一種用于治療疤痕的組合物及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種用于治療疤痕的組合物及其制備方法，用于治療疤痕的組合物，包括羧基化聚醚聚硅氧烷、聚卡波菲、薰衣草精油、積雪草苷、透皮促進劑、尿囊素、丙三醇、三乙醇胺和三氯生；藥物能夠有效直達受損皮膚組織，增強細胞活性，軟化并緩解疤痕形成，修復斷裂纖維，恢復皮膚基底層的膠原蛋白結構，排吸疤痕組織色素、同時有效促使細胞重生，平衡受損皮膚色素，使皮膚恢復正常膚色。
【專利說明】一種用于治療疤痕的組合物及其制備方法【技術領域】[0001]本發明涉及祛疤藥物【技術領域】，尤其涉及一種用于治療疤痕的組合物和該組合物的制備方法。【背景技術】[0002]在我們的日常生活及工作中，常因外傷、燒傷、手術、療瘡等原因在人體表面上遺留下各種各樣的疤痕，造成身體肌膚的極不美觀。人體疤痕大致歸納為如下幾種:表皮無凹凸只是皮色紅紫黑茶色變化的沉著性疤痕；表皮凹凸并紅紫黑茶色變化的色斑痕；表皮高凸堅硬并紅紫色變化的“疙瘩性”疤痕；表皮自發高凸堅硬紅紫色變化，并不斷擴大，無限發展的訖塔式皮膚瘤等。疤痕雖然不能算嚴重的病癥，但影響容顏美觀，給患者帶來痛苦，造成遺憾。目前，雖然有各種各樣的治療藥物，但都存在療效差、副作用大的問題。市場上銷售的治療疤痕的藥物經常會出現過敏反應，并且治療效果不明顯，療效慢。
【發明內容】
[0003]本發明的目的是提供一種用于治療疤痕的組合物，它可有效減小、軟化疤痕和改善疤痕外觀，抑制疤痕增生、緩解疤痕瘙癢，同時還可以對皮膚起到良好的改善作用，有效避免過敏反應的發生。[0004]本發明的另一個目的是提供一種所述用于治療疤痕的組合物的制備方法。[0005]為實現本發明的目的所采用的技術方案是:一種用于治療疤痕的組合物，由如下重量分的成分組成:羧基化聚醚聚硅氧烷900-1200份，聚卡波菲18-25份，薰衣草精油 8-12份，積雪草苷30-65份，透皮促進劑20-80份，尿囊素0.7-1.4份，丙三醇350-500份， 三乙醇胺50-150份，三氯生5-15份，去離子水8000-8500份。[0006]所述透皮促進劑包括氮酮、油酸和紅果欖仁酸，其重量比例為氮酮/油酸/紅果欖仁酸=10:4:7。[0007]一種所述組合物的制備方法，包括以下步驟:a)按所述配方配比稱定各原料；b)將丙三醇與聚卡波菲充分攪拌，加入所述去離子水總量的20-80%溶脹18h~36h；c)將羧基化聚醚聚硅氧烷、三乙醇胺和剩余去離子水在恒溫真空均質機攪拌45min~ 90min ；d)待溫度下降后加入余料并攪拌5min~15min，攪拌后出鍋的料倒入灌裝機包裝， Co60福照滅菌即可。[0008]本發明采用羧基化聚醚聚硅氧烷和聚卡波菲作為基質，使用了功能性有機硅改性產物，凝膠劑型、水溶性凝膠，具有優良的生物吸附性和黏膜吸附性；采用透皮促進劑增強祛疤組分的透皮效果，使活性組分更能發揮作用；采用薰衣草精油和積雪草苷作為祛疤活性成分，極大地提高了祛疤護膚的良好效果。[0009]祛疤活性成分采用薰衣`草精油、積雪草苷生物活性組分，極大地提高了祛疤護膚效果。其中薰衣草精油具有超強的滲透能力，大大提升了深層修護的效果，促進細胞再生， 促進受損組織再生恢復，恢復皮膚結締組織，同時平衡肌膚表層油脂分泌、舒緩敏感肌膚、 收斂毛孔、補充肌膚水分，持久保護肌膚細膩光滑。能夠等護膚功能。積雪草苷又稱積雪草甙，淡黃色至淡棕黃色的粉末；無臭，味苦，稍具有引濕性，有促進創傷愈合作用，用于治療外傷，手術創傷，燒傷，疤痕疙瘩及硬皮病。[0010]透皮促進劑能夠顯著提高或加速藥物滲透穿過皮膚，氮酮具有高效水溶性，對親油、親水性藥物和活性成分均有明顯的透皮助滲作用，使皮膚角質層與脂質相互作用，降低了有效物質向角質層間隙中脂質的相轉移溫度，增加了流動性，使藥物或活性添加劑在角質層中的擴散阻力減少，起到很強的促滲作用；油酸作為乳化劑具有很好的表面活性；紅果欖仁酸具有卓越的再生與抗氧化功效，維持肌膚的皙白嫩質。[0011]佐劑中尿囊素為抗刺激劑，是一種兩性化合物，能結合多種物質形成復鹽，具有避光、殺菌防腐、止痛、抗氧化作用，能使皮膚保持水份，滋潤和柔軟，是美容美發等化妝品的特效添加劑；丙三醇可與水以任何比例溶解，低濃度丙三醇溶液可做潤滑油對皮膚進行滋潤；三乙醇胺在化妝品作為乳化劑、保濕劑、增濕劑、增稠劑、PH平衡劑，實現膏體細膩，膏體亮白，產品質量穩定；三氯生是一種廣譜抗菌劑。[0012]本發明采用的載體系統，使用了功能性有機硅改性產物，具有良好的水溶性凝膠； 采用透皮促進劑增強活性組分的透皮效果，極大地發揮了透皮功能作用；含有多種生物活性組分，祛疤護膚效果得到顯著提高，當載體攜帶有效成分在透皮促進劑的作用下深入真皮層后，能夠快速提高細胞活性，促進細胞再生，可分解替代各種老化受損組織，激活具有再生潛能的上皮細胞，可有效減小、軟化疤痕和改善疤痕外觀，抑制疤痕增生、緩解疤痕瘙癢，同時還可以對皮膚起到良好的改善作用，有效避免過敏反應的發生。臨床試驗證明，藥物能夠有效直達受損皮膚組織，增強細胞活性，軟化并緩解疤痕形成，修復斷裂纖維，恢復皮膚基底層的膠原蛋白結構，排吸疤痕組織色素、同時有效促使細胞重生，平衡受損皮膚色素，使皮膚恢復正常膚色。【具體實施方式】[0013]本發明的用于治療疤痕的組合物，由如下重量分的成分組成:羧基化聚醚聚硅氧烷900-1200份，聚卡波菲18-25份，薰衣草精油8_12份，積雪草苷30-65份，透皮促進劑 20-80份，尿囊素0.7-1.4份，丙三醇350-500份，三乙醇胺50-150份，三氯生5_15份，去離子水8000-8500份。所述透皮促進劑包括氮酮、油酸和紅果欖仁酸，其比例為氮酮/油酸 /紅果欖仁酸=10:4:7。可有效減小、軟化疤痕和改善疤痕外觀，抑制疤痕增生、緩解疤痕瘙癢，同時還可以對皮膚起到良好的改善作用，有效避免過敏反應的發生。[0014]本發明的用于治療疤痕的組合物的制備方法，包括以下步驟:a)按所述配方配比稱定各原料；b)將丙三醇與聚卡波 菲充分攪拌，加入所述去離子水總量的20-80%溶脹18h~36h；c)將羧基化聚醚聚硅氧烷、三乙醇胺和剩余去離子水在恒溫真空均質機攪拌45min~ 90min ；d)待溫度下降后加入余料并攪拌5min~15min，攪拌后出鍋的料倒入灌裝機包裝， Co60福照滅菌即可。[0015]下面結合具體實施例對本發明做進一步說明。[0016]實施例一一種用于治療疤痕的組合物，由如下重量分的成分組成:羧基化聚醚聚硅氧烷900份， 聚卡波菲18份，薰衣草精油8份，積雪草苷30份，氮酮9.52份，油酸3.81份，紅果欖仁酸6.67份，尿囊素0.7份，丙三醇350份，三乙醇胺50份，三氯生5份，去離子水8000份。其制備方法，包括以下步驟:a)按上述配方配比稱定各原料；b)將丙三醇與聚卡波菲充分攪拌，加入2000份的去離子水溶脹18h；c)將羧基化聚醚聚硅氧烷、三乙醇胺和剩余去離子水在恒溫真空均質機攪拌45min；d)待溫度下降后加入余料并攪拌5min，攪拌后出鍋的料倒入灌裝機包裝，Co60輻照滅菌即可。[0017]實施例二一種用于治療疤痕的組合物，由如下重量分的成分組成:羧基化聚醚聚硅氧烷1000 份，聚卡波菲20份，薰衣草精油10份，積雪草苷45份，氮酮20份，油酸8份，紅果欖仁酸14 份，尿囊素1.0份，丙三醇420份，三乙醇胺80份，三氯生8份，去離子水8200份。其制備方法，包括以下步驟:a)按上述配方配比稱定各原料；b)將丙三醇與聚卡波菲充分攪拌，加入3500份的去離子水溶脹25h；c)將羧基化聚醚聚硅氧烷、三乙醇胺和剩余4700份去離子水在恒溫真空均質機攪拌 60min ；d)待溫度下降后加入余料并攪拌9min，攪拌后出鍋的料倒入灌裝機包裝，Co60輻照滅菌即可。[0018]實施例三一種用于治療疤痕的組合物，由如下重量分的成分組成:羧基化聚醚聚硅氧烷1100 份，聚卡波菲23份，薰衣草精油11份，積雪草苷55份，氮酮30份，油酸12份，紅果欖仁酸 21份，尿囊素1.2份，丙三醇480份，三乙醇胺120份，三氯生12份，去離子水8400份。其制備方法，包括以下步驟:a)按所上配方配比稱定各原料；b)將丙三醇與聚卡波菲充分攪拌，加入4000份的去離子水溶脹30h；c)將羧基化聚醚聚硅氧烷、三乙醇胺和剩余4400份去離子水在恒溫真空均質機攪拌 80min ；d)待溫度下降后加入余料并攪拌12min，攪拌后出鍋的料倒入灌裝機包裝，Co60輻照滅菌即可。[0019]實施例四一種用于治療疤痕的組合物，由如下重量分的成分組成:羧基化聚醚聚硅氧烷1200 份，聚卡波菲25份，薰衣草精油12份，積雪草苷65份，氮酮38份，油酸15份，紅果欖仁酸 27`份，尿囊素1.4份，丙三醇500份，三乙醇胺150份，三氯生15份，去離子水8500份。其制備方法，包括以下步驟:a)按上述配方配比稱定各原料；b)將丙三醇與聚卡波菲充分攪拌，加入6000份的去離子水溶脹25h；c)將羧基化聚醚聚硅氧烷、三乙醇胺和剩余2500份去離子水在恒溫真空均質機攪拌 90min ；d)待溫度下降后加入余料并攪拌15min，攪拌后出鍋的料倒入灌裝機包裝，Co60輻照滅菌即可。[0020]2011年3月-7月，選擇河南省洛陽某醫院患者，納入增生性疤痕者60個受試者， 試驗采用隨機分組、標準對照的臨床驗證方法，試驗組30例和對照組30例。所有病例按照觀察周期完成，無剔除、脫落病例。所有參加臨床驗證的受試都均本著自愿參加臨床試驗的原則，在了解臨床驗證的目的、過程和期限，及使用驗證器械對臨床中的作用與受益和器械使用可能遇到的風險及應采取的措施的情況下，完全征得受試者同意，簽署知情同意書。實際入選病例60例，無中途退出或脫落情況。[0021]試驗組與對照組受試者性別、年齡、身高、體重情況比較均無統計學意義；對病程、 增生性疤痕形成原因、疤痕部位情況比較均無統計學意義。皮膚疤痕的厚度、硬度、感覺、顏色和面積根據指標權重分值對比試驗組與對照組比較均無統計學意義，分組合理。試驗組與對照組療效比較無統計學意義，說明試驗產品與對照產品有等效性。試驗產品用于治療增生性疤痕者30例，無不良事件發生，說明產品的安全性較高。[0022]典型病例I宋某，女，19歲，臉頰曾患有膿包型痤瘡，藥物治愈后留下疤痕。經用本發明藥物，未引起過敏癥狀，連續使用一周后，疤痕淡化；一個月后，皮膚痘疤消退，恢復自然膚色，皮膚細膩光滑富有彈性，且無復發。[0023]典型病例2黃某，女，30歲，在做完剖腹產手術后疤痕增生，經常產生瘙癢并伴有灼熱感，用其他藥膏軟化疤痕，沒有效果。經用本發明藥物疤痕處進行治療，未引起不良癥狀，半個月后，疤痕明顯得到改善，兩個多月后，皮膚變的細膩平整自然，且無復發。[0024]典型病例3李某，男，13歲，胳膊不慎被燒傷后，皮膚創口發白且周圍有色素沉著，天氣不好時伴有發癢癥狀，經用本發明藥物一個多月后，色斑完全清除，皮膚恢復正常膚色，且無復發。[0025]本發明適用于抑制體表外傷、燒傷、手術等原因引起的疤痕，過敏體質者禁用，不能直接接觸作品，傷口尚未愈合脫痂，有分泌物或發炎感染時禁用。
【權利要求】
1.一種用于治療疤痕的組合物，其特征在于:它由如下重量分的成分組成:羧基化聚醚聚硅氧烷900-1200份，聚卡波菲18-25份，薰衣草精油8_12份，積雪草苷30-65份，透皮促進劑20-80份，尿囊素0.7-1.4份，丙三醇350-500份，三乙醇胺50-150份，三氯生5_15 份，去離子水8000-8500份。
2.如權利要求1所述的用于治療疤痕的組合物，其特征在于:所述透皮促進劑包括氮酮、油酸和紅果欖仁酸，其重量比例為氮酮/油酸/紅果欖仁酸=10:4:7。
3.一種用于治療疤痕的組合物的制備方法，其特征在于:包括以下步驟:a)按所述配方配比稱定各原料；b)將丙三醇與聚卡波菲充分攪拌，加入所述去離子水總量的20-80%溶脹18h~36h；c)將羧基化聚醚聚硅氧烷、三乙醇胺和剩余去離子水在恒溫真空均質機攪拌45min~ 90min ；d)待溫度下降后加入余料并攪拌5min~15min，攪`拌后出鍋的料倒入灌裝機包裝， Co60福照滅菌即可。
【文檔編號】A61K47/32GK103494877SQ201310439380
【公開日】2014年1月8日 申請日期:2013年9月25日 優先權日:2013年9月25日
【發明者】劉堯, 朱天鋼, 李延浩 申請人:南陽市匯博生物技術有限公司