一種維生素c咀嚼片及其制備方法

一種維生素c咀嚼片及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種維生素C咀嚼片，包括以下質量百分含量的成分：直壓級Vc顆粒18.36%，甜味劑48.15～56.4%，二氧化硅4.45～10%，尤特奇1.0～1.88%，微晶纖維素8.51～19.3%，麥芽糊精0～7.42%，香精0.6～1.0%，硬脂酸鎂1.1～1.75%。本發明還公開了其制備方法。本發明以Vc和Vc鹽為有效成分，配方中加入尤特奇，增加了產品穩定性，降低了苦味。本發明的方法增加了物料的流動性，通過配方和制備方法的改進，使產品的外觀、口感、硬度、碎脆度、崩解時間等性能都得到了提高。
【專利說明】一種維生素C咀嚼片及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種維生素C片劑及其制備方法，具體涉及一種維生素C咀嚼片及其制備方法，屬于維生素C深加工【技術領域】。
【背景技術】
[0002]維生素C又稱L-抗壞血酸，它能參與體內多種氧化還原反應及羥化反應，是一類重要的細胞代謝氧化還原化合物，在人體內起到必不可少的重要生理作用，如治療人類壞血病，增強人體抵抗力。綠色植物能夠自己合成維生素C，然而人和許多動物由于身體肝臟中缺少古洛內酯氧化酶，因此不能自己合成，必須從外界攝取。目前維生素C已廣泛應用于醫藥、食品、保健品和化妝品等領域。并且隨著其用途的開發和人們物質文化生活水平的提高,對維生素C的需求量也不斷增加。
[0003]專利200910074601.6公開了一種維生素C片劑的制備方法，該方法通過18醇對維生素C進行保護性包合，然后與其他輔料進行混合后壓片，提高了維生素C在加工過程中的穩定性。專利200810146296.2公開了一種包膜維生素C顆粒及其制備方法，該專利將乙基纖維素、變性淀粉、羥丙基甲基纖維素中的一種進行調漿，通過干法造粒，對維生素C顆粒進行包衣，以提高維生素C的穩定性和流動性。以上兩個發明都通過包合工藝實現了對維生素C顆粒的保護，有效的增強了維生素C的穩定性，但是，當用于維生素C咀嚼片原料時，由于維生素C自身酸性滯后強，會嚴重影響片劑口感。
[0004]專利201110235689.2公開了一種高含量維生素C片及其制備方法，每片含有以下重量的組分:維生素C100-300mg，維生素C鈣80_200mg，維生素B2 0.2-0.8mg,甘露醇100-300mg,淀粉6-12mg，二氧化硅6_20 mg,硬脂酸鎂3_12mg。該專利所得片劑外觀為淡黃色、硬度較低、崩解慢。該制 備方法由于維生素C先造粒，在片劑壓制過程中加入維生素C鈣等其他粉末性輔料占比例較大，影響總混物料的流動性，不經過造粒影響片劑硬度和咀嚼感；淀粉的添加有渣粒感，導致崩解慢，口感不清爽。
[0005]專利201010163807.9公開了一種穩定性高的維生素EC咀嚼片及其制備方法，處方組成為:維生素E 40-60重量份，維生素C 80-120重量份，預膠化淀粉140-160重量份，糊精140-160重量份，蔗糖300-350重量份，微粉硅膠40-60重量份，甘露醇90-110重量份，阿斯巴坦5-15重量份，檸檬酸4-8重量份，檸檬酸鈉20-30重量份，聚乙烯吡咯烷酮20-40重量份，香精3-5重量份，硬脂酸鎂4-6重量份。該專利缺點為:加入未經過磨粉造粒的甘露醇、糊精、蔗糖、預膠化淀粉，影響混合料的流動性，不利于連續性生產，太多粉末成分的添加影響咀嚼片的口感；預膠化淀粉、蔗糖、糊精的比重較大，使得咀嚼片熱量值太大；阿巴斯甜完全可以用糖醇添加給予代替，輔料添加過多，產品質量風險大，工序繁雜。

【發明內容】

[0006]本發明提供了一種維生素C咀嚼片，該咀嚼片優選配方，所得產品質量好、口感好。[0007]本發明還公開了本維生素C咀嚼片的制備方法，通過本發明特殊的制備方法，咀嚼片的口感和質量更佳。
[0008]本發明針對現有技術中存在的不足，優選了咀嚼片的有效成分和輔料，通過各成分的協同配合使產品質量得到了提升。另外，本發明還改進了咀嚼片的制備方法，將Vc和甘露醇制成顆粒后壓片，流動性和成片質量都有所提升。
[0009]本發明具體技術方案如下:
一種維生素C咀嚼片，其特征是包括以下質量百分含量的成分:
直壓級Vc顆粒18.36%
甜味劑48.15~56.4%
二氧化硅4.45~10%
尤特奇1.0~1.88%
微晶纖維素 8.51~19.3%
麥芽糊精O~7.42%
香精0.6~L 0%
硬脂酸鎂1.1~1.75%。
[0010]上述維生素咀嚼片中，所述甜味劑為質量比為14.56~24.58: 74.03~84.48:0.62~2.66的果糖、直壓級甘露醇100%顆粒和甜菊糖的混合物，優選果糖、直壓級甘露醇100%顆粒和甜菊糖質量比為15:87.06:1或20:83.2:2。
[0011]上述維生素咀嚼片中，按以下配方時性能更佳(質量百分比):直壓級Vc顆粒18.36%，甜味劑51.53%，二氧化硅7.33%，尤特奇1.0%，微晶纖維素19.3%，香精1.0%，硬脂酸鎂1.48% ;其中甜味劑為質量比為15:87.06:1或20:83.2:2的果糖、直壓級甘露醇100%顆粒和甜菊糖的混合物。
[0012]上述維生素咀嚼片中，按以下配方時性能更佳(質量百分比):直壓級Vc顆粒18.36%，甜味劑52.6%，二氧化硅6.74%，尤特奇1.50%，微晶纖維素12.3%，麥芽糊精6.2%，香精0.7%，硬脂酸鎂1.6%;其中甜味劑為質量比為15:87.06:1或20:83.2:2的果糖、直壓級甘露醇100%顆粒和甜菊糖的混合物。
[0013]上述維生素咀嚼片中，所述直壓級Vc顆粒中包括VC和VC鹽，VC: VC鹽的質量比為1: 0.5-1: 2，VC和VC鹽的總量占直壓級Vc顆粒的97wt%。
[0014]上述維生素咀嚼片中，所述直壓級甘露醇100%顆粒是將甘露醇晶體磨至150~250目，在流化床中以純水噴霧造粒制成的。
[0015]上述維生素C咀嚼的制備方法，其特征是包括以下步驟:
(I)直壓級Vc顆粒的制備
①磨粉:按照1:0.5-2的質量比取Vc和Vc鹽為有效成分，分別磨粉至Vc 150~250目，Vc鹽150~250目，然后混合均勻；
②粘合劑溶液制備:將粘合劑溶于水中，制成濃度為6.25~10.71被％范圍的粘合劑溶
液；
③流化床干法制粒:將步驟①的混合物加入流化床中，利用步驟②制備的粘合劑溶液噴霧造粒，取20-80目的顆粒，即為直壓級Vc顆粒；Vc和Vc鹽的混合物與粘合劑的質量比為 97:3 ；
(2)直壓級甘露醇100%顆粒的制備
①磨粉:取甘露醇晶體,粉磨至150~250目；
②流化床干法制粒:將步驟①的甘露醇粉末加入流化床中，利用純水噴霧造粒，取20-80目的顆粒，即為直壓級甘露醇100%顆粒；
(3)維生素C咀嚼片的制備
將果糖粉磨至100~200目，然后將直壓級Vc顆粒、直壓級甘露醇100%顆粒、果糖粉末、二氧化硅、尤特奇、微晶纖維素、麥芽糊精、香精和硬脂酸鎂混合均勻，壓片即得維生素C咀嚼片。
[0016]上述制備方法中，制備直壓級Vc顆粒時，粘合劑為羥丙甲纖維素、聚乙烯吡咯烷酮K30 (PVP)和預糊化淀粉中的一種或多種。
[0017]上述制備方法中，Vc鹽為Vc的鈉鹽或鈣鹽。
[0018]上述制備方法中，制備直壓級Vc顆粒時，制粒條件為:霧化壓力35_65Kpa ;蠕動泵轉速10-20rpm ;進風量5O-8Om3/h ;進風溫度60-70°C;粘合劑溶液溫度40-50°C;粘合劑溶液噴射完成后，干燥2_5min。
[0019]上述制備方法中，制備直壓級甘露醇100%顆粒時，每IKg甘露醇粉末利用300-500mL純水進行造粒。
[0020]上述制備方法中，制 備直壓級甘露醇100%顆粒時，霧化壓力40_60Kpa ;蠕動泵轉速10-15rpm ;進風量60_75m3/h ;進風溫度80-95 °C;純水溫度80_95°C;純水噴射完成后，干燥 2-5min。
[0021]上述制備方法中，壓片時，壓片機轉速15-30rpm，壓力45_60Kn，片劑直徑12mm，厚度 3-4mmη
[0022]本發明所用香精為天然香精，不添加色素，優先選用芬美意公司、天津真如果公司銷售的食品級固體粉末天然香精，香精包括藍莓香精、檸檬香精或西瓜香精。
[0023]本發明以Vc和Vc鹽為有效成分，穩定性高，配方中加入尤特奇，可以對酸味和苦味進行掩蓋，降低了 Vc的刺激性酸味及高甜度輔料添加咀嚼后引起的苦味，提升了口感。另外，通過各成分的配合，使產品的外觀、硬度、碎脆度、崩解時間等性能都有所提高。
[0024]在制備時，先將Vc和Vc鹽混合后造粒，將甘露醇進行提如造粒，有利于提聞混合物料的流動性和壓縮性，增加Vc和Vc鹽的穩定性，Ne、Vc鹽和甘露醇造粒預處理后，物料在壓片時流動性好、可壓性強，片劑硬度、脆度適宜，更加爽口，易于咀嚼。
【具體實施方式】
[0025]根據下述實施例，可以更好地理解本發明。但是本領域的技術人員容易理解，實施例所描述的具體工藝條件、物料配比及其結果僅用于說明本發明，而不應當也不會限制權利要求書中所描述的本發明。
[0026]實施例1
咀嚼片配方如下:直壓級Vc97%顆粒，18.36% ;直壓級甘露醇100%顆粒，44.9% ;果糖粉末，10% ;麥芽糊精，7.42% ;微晶纖維素8.51% ;二氧化硅4.45% ;尤特奇1.88% ;甜菊糖，1.5% ;硬脂酸鎂，1.1% ;檸檬香精1.88%。[0027]制備方法如下:
1、制備直壓級Vc97%顆粒:
①磨粉:Vc晶體顆粒利用小型高速粉碎機磨粉6秒，至150~250目；Vc-Ca晶體顆粒利用小型高速粉碎機磨粉5秒，至150~250目。
[0028]②混合:將500gVc粉加入V型混合機中，加入500g的Vc-Ca,混合3min。
[0029]③制備粘合劑溶液(也叫調漿，下同):稱取粘度為3mpa.s的HPMC 30g，溶于400mL45°C的純化水中進行調漿，制得粘合劑溶液。
[0030]④多功能流化床干法制粒:稱量970g混合物料(Vc及Vc-Ca混合物)于多功能流化床沸騰鍋內造粒。多功能流化床參數設置為:霧化壓力50Kpa，蠕動泵轉速15rpm，進風量60m3 /h,進風溫度60°C，粘合劑溶液溫度45°C。粘合劑溶液噴射完成后，干燥，5min，水分含量 0.16%。
[0031]⑤篩分、整粒、篩分:將步驟④制得的顆粒過20目篩，對未能通過20目篩網的顆粒進行回收，利用小型高速粉碎機整粒2s后，過20-80目篩，20-80目之間顆粒收率為96.1%。顆粒粒度分布為:20-40 目，31.7% ；40-60 目，44.1% ;60_80 目，20.3% ;80_100 目，2.3% ；100-200 目，1.1% ；200 目以下，0.5%。
[0032]2、果糖磨粉:利用小型高速粉碎機磨5s，至100~200目。
[0033]3、制備直壓級甘露醇100%顆粒:
①磨粉:甘露醇晶體顆粒利用 小型高速粉碎機磨粉3s，至150~250目。
[0034]②多功能流化床干法制粒:多功能流化床采用ENGER WBF-2G型，添加IKg步驟①制備的甘露醇粉末，利用400mL純化水噴霧造粒。多功能流化床參數設置為:霧化壓力50Kpa，蠕動泵轉速lOrpm，進風量72m3 /h,進風溫度90°C，純化水溫度80°C。漿液噴射完成后，干燥2min。
[0035]③篩分、整粒、篩分:將步驟②制得的顆粒過20目篩，對未能通過20目篩網的顆粒進行回收，利用小型高速粉碎機整粒2s后，過20-80目篩，20-80目之間顆粒收率為95.1%。顆粒粒度分布為:20-40 目，18.6% ；40-60 目，36.8% ;60_80 目，39.7% ;80_100 目，2.8% ；100-200 目，1.7% ；200 目以下，0.4%。
[0036]4、物料進行總混:
按片劑配方稱取相應物料加入V型混合機，混合均勻，混合物料流動性為3.08g/s。
[0037]5、壓片:將混合物料加入壓片機壓片，壓片機轉速20rpm，壓力45Kn，片劑直徑12mm,厚度，3mm。

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[0038]實施例2
咀嚼片配方如下:直壓級Vc97%顆粒，18.36% ;直壓級甘露醇100%顆粒，39.15% ;果糖粉末，13% ;麥芽糊精，5.94% ;微晶纖維素12.5% ;二氧化硅6.5% ;尤特奇，1.59% ;甜菊糖，0.74% ;硬脂酸鎂，1.48% ;藍莓香精0.74%。
[0039]制備方法如下:
1、制備直壓級Vc97%顆粒:
①磨粉:Vc晶體顆粒利用小型高速粉碎機磨粉2秒，至150~250目；Vc-Ca利用小型高速粉碎機磨粉6秒，至150~250目。
[0040]②混合:將500gVc粉加入V型混合機中，加入250g的Vc-Ca (即維生素鈣)，混合3min。
[0041]③調漿:稱取粘度為3mpa.s的HPMC 15g和PVP K30 15g，溶于250mL50°C的純化水中進行調漿，制得粘合劑溶液。
[0042]④多功能流化床干法制粒:稱量970g混合物料于多功能流化床沸騰鍋內造粒。多功能流化床參數設置為:霧化壓力35Kpa，蠕動泵轉速lOrpm，進風量50m3/h，進風溫度650C，粘合劑溶液溫度50°C。粘合劑溶液噴射完成后，干燥，3min，水分含量0.13%。
[0043]⑤篩分、整粒、篩分:將步驟④制得的顆粒過20目篩，對未能通過20目篩網的顆粒進行回收，利用小型高速粉碎機整粒3s后，過20-80目篩，20-80目之間顆粒收率為93.21g%。顆粒粒度分布為:20-40 目，22.19% ；40-60 目，25.25% ;60_80 目，45.77% ;80_100目，3.76% ； 100-200 目，2.13%;200 目以下，0.9%。
[0044]2、果糖磨粉:利用小型高速粉碎機磨2s，至100~200目。
[0045]3、制備直壓級 甘露醇100%顆粒:
①磨粉:甘露醇晶體顆粒利用小型高速粉碎機磨粉2s，至150~250目。
[0046]②多功能流化床干法制粒:多功能流化床采用ENGER WBF-2G型，添加IKg步驟①制備的甘露醇粉末，利用300mL純化水噴霧造粒。多功能流化床參數設置為:霧化壓力60Kpa，蠕動泵轉速lOrpm，進風量60m3 /h,進風溫度80°C，純化水溫度95°C。漿液噴射完成后，干燥5min。
[0047]③篩分、整粒、篩分:將步驟②制得的顆粒過20目篩，對未能通過20目篩網的顆粒進行回收，利用小型高速粉碎機整粒2s后，過20-80目篩，20-80目之間顆粒收率為92.06%ο 顆粒粒度分布為:20-40 目，10.51% ;40_60 目，14.65% ;60_80 目，66.9% ;80_100 目，
5.76% ； 100-200 目，1.88% ；200 目以下，0.3%。
[0048]4、物料進行總混:
按片劑配方稱取相應物料加入V型混合機，混合均勻，混合物料流動性為2.95g/s。
[0049]5、壓片:將混合物料加入壓片機壓片，壓片機轉速15rpm，壓力50Kn，片劑直徑12mm,厚度，4mm。
【權利要求】
1.一種維生素C咀嚼片，其特征是包括以下質量百分含量的成分:直壓級Vc顆粒18.36%,甜味劑48.15~56.4%, 二氧化硅4.45~10%，尤特奇1.0~1.88%,微晶纖維素8.51~19.3%,麥芽糊精O~7.42%,香精0.6~1.0%,硬脂酸鎂1.1~1.75%。
2.根據權利要求1所述的維生素C咀嚼片，其特征是，包括以下質量百分含量的成分:直壓級Vc顆粒18.36%，甜味劑51.53%，二氧化硅7.33%，尤特奇1.0%，微晶纖維素19.3%，香精1.0%，硬脂酸鎂1.48%。
3.根據權利要求1所述的維生素C咀嚼片，其特征是，優選包括以下質量百分含量的成分:直壓級Vc顆粒18.36%，甜味劑52.6%，二氧化硅6.74%，尤特奇1.50%,微晶纖維素12.3%，麥芽糊精6.2%，香精0.7%，硬脂酸鎂1.6%。
4.根據權利要求1、2或3所述的維生素C咀嚼片，其特征是:所述甜味劑為質量比為14.56~24.58: 74.03~84.48:0.62~2.66的果糖、直壓級甘露醇100%顆粒和甜菊糖的混合物，優選果糖、直壓級甘露醇100%顆粒和甜菊糖質量比為15:87.06:1或20:83.2:2。
5.根據權利要求4所述的維生素C咀嚼片，其特征是:所述直壓級Vc顆粒中包括VC和VC鹽，VC:VC鹽的質量比為1:0.5-1:2，VC和VC鹽的總量占直壓級Vc顆粒的97wt% ;所述直壓級甘露醇100%顆粒是將甘露醇晶體磨至150~250目，在流化床中以純水噴霧造粒制成的。
6.一種權利要求4所述的維生素C咀嚼的制備方法，其特征是包括以下步驟: (1)直壓級Vc顆粒的制備 ①磨粉:按照1:0.5-2的 質量比取Vc和Vc鹽為有效成分，分別磨粉至Vc 150~250目，Vc鹽150~250目，然后混合均勻； ②粘合劑溶液制備:將粘合劑溶于水中，制成濃度為6.25~10.71被％范圍的粘合劑溶液； ③流化床干法制粒:將步驟①的混合物加入流化床中，利用步驟②制備的粘合劑溶液噴霧造粒，取20-80目的顆粒，即為直壓級Vc顆粒；Vc和Vc鹽的混合物與粘合劑的質量比為 97:3 ； (2)直壓級甘露醇100%顆粒的制備 ①磨粉:取甘露醇晶體,粉磨至150~250目； ②流化床干法制粒:將步驟①的甘露醇粉末加入流化床中，利用純水噴霧造粒，取20-80目的顆粒，即為直壓級甘露醇100%顆粒； (3)維生素C咀嚼片的制備 將果糖粉磨至100~200目，然后將直壓級Vc顆粒、直壓級甘露醇100%顆粒、果糖粉末、二氧化硅、尤特奇、微晶纖維素、麥芽糊精、香精和硬脂酸鎂混合均勻，壓片即得維生素C咀嚼片。
7.根據權利要求6所述的制備方法，其特征是:制備直壓級Vc顆粒時，粘合劑為羥丙甲纖維素、聚乙烯吡咯烷酮K30和預糊化淀粉中的一種或多種；Vc鹽為Vc的鈉鹽或鈣鹽。
8.根據權利要求6所述的制備方法，其特征是:制備直壓級Vc顆粒時，制粒條件為:霧化壓力35-65Kpa ;蠕動泵轉速10_20rpm ;進風量5O-8Om3/h ;進風溫度60_70°C ;粘合劑溶液溫度40-50°C ;粘合劑溶液噴射完成后，干燥2-5min。
9.根據權利要求6所述的制備方法，其特征是:制備直壓級甘露醇100%顆粒時，每IKg甘露醇粉末利用300-500mL純水進行造粒，造粒時:霧化壓力40_60Kpa ;蠕動泵轉速10-15rpm ;進風量60_75m3/h ;進風溫度80-95 V ;純水溫度80_95°C ;純水噴射完成后，干燥 2-5min。
10.根據權利要求6所述的制備方法，其特征是:壓片時，壓片機轉速15-30rpm，壓力45-60Kn,片劑直徑 12mm,.厚度 3_4mm。
【文檔編號】A61P7/04GK103462916SQ201310414208
【公開日】2013年12月25日 申請日期:2013年9月12日 優先權日:2013年9月12日
【發明者】劉敏, 王喬隆, 鄭秀寧, 李慧君, 付吉明 申請人:山東天力藥業有限公司