醫(yī)用不銹鋼血管支架的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及醫(yī)用不銹鋼血管支架，它的化學(xué)成分及各成分含量（重量%）如下：鎳為0.03%-0.3%、碳為0.029%-0.15%、錳為12%-24%、磷為0.008%-0.05%、硅為0.42%-1.0%、鉻為16%-23%、鉬為0.05%-4.2%、氮為0.75%-1.0%，其余為鐵。鎳含量較血管支架當(dāng)前常用材料316L醫(yī)用不銹鋼等顯著降低，避免鎳的危害，具有更好的長(zhǎng)期安全性。具有優(yōu)良的強(qiáng)韌性組合，更好的耐腐蝕性能，優(yōu)良的生物相容性以及較低的成本和良好的加工成型性?？估瓘?qiáng)度在760-1120MPA之間，屈服強(qiáng)度在410-720MPA之間，延伸率在35%-65%之間。
【專利說(shuō)明】醫(yī)用不銹鋼血管支架
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明專利涉及一種低鎳醫(yī)用不銹鋼血管支架。
【背景技術(shù)】
[0002]自1977年國(guó)外首次進(jìn)行經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動(dòng)脈成形術(shù)以來(lái)，介入技術(shù)得到了迅速發(fā)展，廣泛應(yīng)用于肺動(dòng)脈、冠狀動(dòng)脈、腎動(dòng)脈等人體各類管腔狹窄疾病的治療。由于球囊血管成形術(shù)存在著再狹窄率高、成功率偏低等缺點(diǎn)，在此基礎(chǔ)上發(fā)展的支架植入術(shù)由于具有效果可靠、方法簡(jiǎn)便、創(chuàng)傷小等優(yōu)點(diǎn)，給患者帶來(lái)的痛苦小、恢復(fù)快等特點(diǎn)，在人體管腔狹窄的治療上取得了顯著的優(yōu)勢(shì)，目前已成為最有效的首選的治療手段。
[0003]316L醫(yī)用植入不銹鋼由于其優(yōu)良的性能是目前血管支架的主要材料，但含有的鎳元素的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為13-15%，對(duì)人體產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)，出現(xiàn)接觸性皮炎，存在致畸、致癌的危害性。德國(guó)學(xué)者認(rèn)為:“對(duì)支架上釋放出鎳和鑰過(guò)敏反應(yīng)可能是引發(fā)支架內(nèi)再狹窄機(jī)理之一”。因此發(fā)展無(wú)鎳或低鎳醫(yī)用合金血管支架成為國(guó)際上醫(yī)用金屬材料的一個(gè)主要發(fā)展與應(yīng)用趨勢(shì)。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0004]本發(fā)明的目的是提供一種醫(yī)用不銹鋼血管支架，這種支架具有優(yōu)良的力學(xué)性能、耐蝕性和生物學(xué)相容性。由于鎳含量低，具有人體植入材料極大的優(yōu)勢(shì)，將大大提高作為植入件的長(zhǎng)期使用安全性。
[0005]為了解決現(xiàn)有技術(shù)存在的問(wèn)題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是:
醫(yī)用不銹鋼血管支架，它的化學(xué)成分及各成分含量(重量％)如下:
鎳為 0.03%-0.3%、碳為 0.029%-0.15%、錳為 12%_24%、磷為 0.008%-0.05%、硅為
0.42%-1.0%、鉻為 16%-23%、鑰為 0.05%-4.2%、氮為 0.75%_1.0%，其余為鐵。
[0006]醫(yī)用不銹鋼血管支架在制備人體管腔支架中的應(yīng)用。
[0007]醫(yī)用不銹鋼血管支架在制備肺動(dòng)脈支架中的應(yīng)用。
[0008]醫(yī)用不銹鋼血管支架在制備冠狀動(dòng)脈支架中的應(yīng)用。
[0009]醫(yī)用不銹鋼血管支架在制備腎動(dòng)脈支架中的應(yīng)用。
[0010]本發(fā)明所具有的優(yōu)點(diǎn)與效果是:
本發(fā)明不銹鋼血管支架采用氮和錳元素來(lái)形成和穩(wěn)定奧氏體結(jié)構(gòu)。這種高氮低鎳奧氏體不銹鋼為單一奧氏體組織。原因在于其中替代鎳的氮元素是鋼中非常強(qiáng)烈地形成并穩(wěn)定奧氏體的元素，因此不銹鋼中加入的氮元素和其它奧氏體強(qiáng)化元素如錳等的相互作用，有效保證了不銹鋼單一奧氏體組織的穩(wěn)定性。這樣單一奧氏體結(jié)構(gòu)為高氮低鎳奧氏體不銹鋼具備優(yōu)良綜合性能提供了保證。
[0011 ] 不銹鋼中氮元素可提高奧氏體不銹鋼的強(qiáng)度且不顯著損害鋼的塑性和韌性。氮元素還能提高鋼的耐腐蝕性能，特別是耐局部腐蝕。而且氮元素是人體內(nèi)的宏量元素，對(duì)人體沒(méi)有危害，因此，選用氮元素作為強(qiáng)化奧氏體相的合金化元素。錳具有穩(wěn)定奧氏體的作用，錳又是人體必需的微量元素，添加錳還可以提高氮元素在鋼中的溶解度，從而使不銹鋼保持單一的奧氏體相結(jié)構(gòu)。
[0012]由于氮元素的加入，鎳的含量很少，使得不銹鋼避免了鎳元素的潛在危害，本發(fā)明相比于316L不銹鋼具有較高的強(qiáng)度和硬度，同時(shí)塑性和韌性并沒(méi)有明顯降低。
[0013]本發(fā)明由低鎳醫(yī)用不銹鋼微管應(yīng)用激光鏤空切割或經(jīng)蝕刻的方式制成，適合制備成各種人體管腔支架，尤其是制備成肺動(dòng)脈支架、冠狀動(dòng)脈支架以及腎動(dòng)脈支架。
[0014]表一:316L醫(yī)用不銹鋼血管支架與本發(fā)明不銹鋼血管支架性能對(duì)比。
【權(quán)利要求】
1.醫(yī)用不銹鋼血管支架，其特征在于它的化學(xué)成分及各成分含量(重量％)如下: 鎳為 0.03%-0.3%、碳為 0.029%-0.15%、錳為 12%_24%、磷為 0.008%-0.05%、硅為0.42%-1.0%、鉻為 16%-23%、鑰為 0.05%-4.2%、氮為 0.75%_1.0%，其余為鐵。
2.醫(yī)用不銹鋼血管支架在制備人體管腔支架中的應(yīng)用。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的醫(yī)用不銹鋼血管支架在制備肺動(dòng)脈支架中的應(yīng)用。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的醫(yī)用不銹鋼血管支架在制備冠狀動(dòng)脈支架中的應(yīng)用。
5.根據(jù)權(quán)利要 求2所述的醫(yī)用不銹鋼血管支架在制備腎動(dòng)脈支架中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61F2/91GK103445894SQ201310412034
【公開(kāi)日】2013年12月18日 申請(qǐng)日期:2013年9月11日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月11日
【發(fā)明者】董何彥, 馬宗民, 劉洪澤, 楊剛, 盧春蘭 申請(qǐng)人:遼寧生物醫(yī)學(xué)材料研發(fā)中心有限公司