復方洋辛扶正膠囊及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種復方洋辛扶正膠囊及其制備方法，由洋金花、黨參、五味子、鉤藤、制附子、細辛、甘草等原料制成。其制備方法包括煎煮、濃縮、粉碎、混合等步驟。其有益效果在于，根據傳統中醫理論，采用的是“攻補兼施，以攻為主，以補為輔”的辯證施治原則，具有高效、無痛苦、不成癮、作用廣泛、使用方便等特點，可用于控制戒斷癥狀、生理脫毒、控制稽延癥狀、減輕毒品對身體的危害，提高免疫力等方面。
【專利說明】復方洋辛扶正膠囊及其制備方法【技術領域】
[0001 ] 本發明涉及一種中藥戒毒制劑及其制備方法。
【背景技術】
[0002]毒品泛濫的問題在我國日趨嚴重，而戒毒正是禁毒工作中重要而艱巨的一環。現有技術中，常用的戒毒方法有以下幾種:
[0003]I)干戒脫癮
[0004]又稱冷火雞療法或干戒法，是指強制中斷吸毒者的毒品供給，僅提供飲食與一般性照顧，使其戒斷癥狀自然消退而達到脫毒目的的一種戒毒方法，這種戒毒方法的特點是不給藥，缺點患者痛苦到難以忍受。
[0005]2)西藥戒毒
[0006]西藥類戒毒藥又分為治療與抗·復吸藥兩種。治療藥目前主要指用于早期脫毒的藥物。這類藥物主要有阿片受體激動劑和非阿片受體激動劑兩類。阿片受體激動劑主要有美沙酮、嗎啡、杜冷丁、丁丙諾啡腓、二氫埃托啡等，其主要特點是能有效控制戒斷癥狀，但會產生成癮性。非阿片受體激動劑這類藥物有可樂定、洛非西丁、東莨菪堿等，這類療法可避免對藥物的依賴，也有一定的療效，但控制戒斷癥狀不理想。西藥類戒毒藥全是化學品，使用后復吸率高，而且多數西藥本身也具有成癮性。
[0007]3)中藥戒毒
[0008]中藥戒毒具有悠久的歷史，18世紀末的中國即有中藥戒毒的運用。中藥戒毒重視整體治療，在消除稽延性癥狀、康復期的全面調理等方面具較好的作用，但市面上很多中藥對戒斷癥狀的控制差強人意。在西藥已被證明不能徹底戒毒后，醫學界已逐漸轉向中藥戒毒研究，尋求戒毒解毒的新出路。
[0009]4)美沙酮替代療法
[0010]美沙酮替代療法也叫美沙酮替代遞減法，俗稱“小毒代大毒”。適用于各種阿片類藥物的戒毒治療，尤其適用于海洛因依賴，也可用于嗎啡、阿片、度冷丁、二氫埃托啡等的依賴。能控制戒斷癥狀，但由于美沙酮本身也能產生依賴性，長期服用很難戒斷。目前國家補貼并大力推行美沙酮治療門診，目的在于穩定社會治安，降低因毒品導致的犯罪率。
[0011]5)儀器戒毒
[0012]指采用針灸、理療儀等，減輕吸毒者戒斷癥狀反應的一種戒毒方法。其特點是通過輔助手段和“心理暗示”的方法減輕吸毒者戒斷癥狀痛苦達到脫毒目的。缺點是起效不明顯，僅起到輔助作用。
【發明內容】
[0013]本發明的目的在于，根據中醫原理，提供一種新型的中藥戒毒制劑及其制備方法。
[0014]本發明采用的技術方案如下:
[0015]復方洋辛扶正膠囊，由以下重量份數的組份組成:[0016]洋金花1-5份，黨參1-5份，五味子1-5份，鉤藤1-5份，制附子1-5份，細辛1_5份，甘草1-5份。
[0017]所述復方洋辛扶正膠囊的制備方法，包括以下步驟:
[0018]A.按比例取黨參、五味子、鉤藤、制附子、細辛、甘草，混合；
[0019]B.加入水對混合物進行第一次煎煮，加水量為混合物重量的10倍，煎煮時間為1.5小時,過濾；
[0020]C.加入水對濾渣進行第二次煎煮，加水量為濾渣重量的8倍，煎煮時間為1.5小時，過濾；
[0021]D.將兩次煎煮過濾后的濾液合并，在60°C下濃縮成相對密度為1.25-1.30的稠膏；
[0022]E.將稠膏噴霧干燥，粉碎成細粉；
[0023]F.將洋金花在50_55°C下烘干，粉碎成細粉，過80-100目篩，得到洋金花細粉，再與稠膏細粉均勻混合；
[0024]G.向混合后的粉末加入滑石粉，混勻，裝入膠囊，即得成品。
[0025]中醫理論認為，吸食毒品之濁氣，一般由兩條途徑侵犯臟腑，損傷正氣，進而郁閉心腦，一是毒濁之氣首先犯肺，郁閉肺氣，使肺氣不宜，肺失所肅降，則營衛不周，進而出現肌膚失養，皮毛無主，則見身冷畏寒，甚則痛苦徹骨。二是吸食入胃，侵蝕脾胃，毒濁困脾，不能生化，輸布水谷精微，故臟腑及氣血，四肢百骸失養，皮毛無主，則見腹痛脹滿并大便干結不下，納呆不食，日久則面色萎黃不華，疲乏無力，形體消瘦，入肺之毒濁郁結上焦而橫犯心腦，入胃腸之毒濁于中焦而反.侮心神，故使得心神受擾，心煩意亂，躁動難安，毒濁之氣郁閉中焦，脾胃運作失職，后天不足，不能促養先天，日久及骨入髓，則骨痛骨癢，性欲淡薄。總之毒濁之氣致使三焦不通，五臟郁閉，毒結臟腑，漸至正氣虧虛，本元不固，機體日衰。
[0026]本藥正是根據以上機理分析，運用中醫治病求本，整體調治的原則，經臨床多年運用，研制出具有扶正祛邪綜合功效的“復方洋辛扶正膠囊”。其主要特點為:標本兼治、邪去正復，治療以扶正為根本，從而達到正氣存內，邪不可干，機體功能狀態得以康復的目的。
[0027]本發明的有益效果在于，根據傳統中醫理論，采用的是“攻補兼施，以攻為主，以補為輔”的辯證施治原則，具有高效、無痛苦、不成癮、作用廣泛、使用方便等特點，可用于控制戒斷癥狀、生理脫毒、控制稽延癥狀、減輕毒品對身體的危害，提聞免疫力等方面。
【具體實施方式】
[0028]下面結合具體實施例對本發明做進一步詳細說明。
[0029]取以下重量份的藥材:洋金花I份，黨參I份，五味子I份，鉤藤I份，制附子I份，細辛I份，甘草I份，采用以下步驟制備復方洋辛扶正膠囊:
[0030]A.將黨參、五味子、鉤藤、制附子、細辛、甘草，混合；
[0031]B.加入水對混合物進行第一次煎煮，加水量為混合物重量的10倍，煎煮時間為
1.5小時,過濾；
[0032]C.加入水對濾渣進行第二次煎煮，加水量為濾渣重量的8倍，煎煮時間為1.5小時，過濾；
[0033]D.將兩次煎煮過濾后的濾液合并，在60°C下濃縮成相對密度為1.25的稠膏；[0034]E.將稠膏噴霧干燥，粉碎成細粉；
[0035]F.將洋金花在50_55°C下烘干，粉碎成細粉，過80-100目篩，得到洋金花細粉，再與稠膏細粉均勻混合；
[0036]G.向混合后的粉末加入滑石粉，混勻，裝入膠囊，即得成品復方洋辛扶正膠囊。
[0037]其中，洋金花又叫曼陀羅，味辛、性溫，藥性鎮痛麻醉、止咳平喘。黨參是中醫常用補氣藥，具有補中益氣，健脾益肺的功效。用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內熱消渴等。五味子可用于斂肺滋腎，生津斂汗，澀精止瀉。鉤藤具有清熱平肝、熄風止痙的功效。制附子為毛茛科植物烏頭的子根的加工品，具有回陽救逆，補火助陽，逐風寒濕邪的功效。細辛既能外散風寒，又能內祛陰寒，同時止痛、鎮咳功效較佳。甘草是一種補益中草藥，功能主治清熱解毒，祛痰止咳、脘腹等。
[0038]本膠囊可用于以下方面的治療:
[0039]1、用于控制戒斷癥狀。
[0040]對戒斷癥狀的急性發作(俗稱毒癮發作),對身體上的不適反應,有較好的控制作·用。
[0041]2、用于生理脫毒。
[0042]本品能幫助患者在3—5天內使體內毒素排除，大多生理上脫毒72小時完成，用納洛酮催癮無戒斷反應。72小時后，患者即可以進行納曲酮防復吸治療。
[0043]3、用于控制稽延癥狀。
[0044]在生理脫毒完成后，大多數患者仍會出現失眠、焦慮、乏力、全身酸痛等稽延癥狀，根據個體差異，最快的需要一個月時間，大多數將持續3——6個月。
[0045]4、用于減輕毒品對身體的危害，提高免疫力。
[0046]有些患者由于種種原因，暫時不能完全戒毒的，服用本品可以修復機體功能，提高免疫力，降低毒品中有害物質對身體的傷害。
[0047]其功能特點在于:
[0048]1、高效
[0049]復方洋辛扶正膠囊的療效確切。在毒癮發作后，開始服藥，服藥后20-30分鐘，戒斷癥狀被完全控制的比例高達60%以上，60分鐘內，戒斷癥狀完全控制的比例達90%以上。
[0050]2、輕松，無痛苦。
[0051]通過汗液、尿液排毒，無毒副作用和不良反應，患者呈清醒狀態，吃得香、睡得穩、輕松脫毒
[0052]3、不依賴、不成癮
[0053]該藥不含成癮性成分，不產生依賴，在十多年的臨床使用中，均無依賴情況發生。不論動物實驗還是實際臨床使用，都被確切地反復證實。
[0054]4、作用廣泛
[0055]該藥不僅對控制阿片類戒斷癥狀效果突出，而且對因吸毒而造成的支氣管炎、哮喘及靜脈注射造成的潰爛面均有療效，對新型毒品的戒斷癥狀也有療效。
[0056]5、使用方便
[0057]口服膠囊劑型，無違禁成分，使用與攜帶均方便。
[0058]該藥于1996年開始研發，經過全國多個城市的社會臨床使用驗證，為廣大戒毒者及戒毒管理人員所公認，深受歡迎。
[0059]2013年經海南省食品藥品監督管理局批準，為海南省紅十字成癮性疾病治療康復中心的醫院制劑。
[0060]針對不同病癥，其指導用量如下:
[0061]1、控制戒斷癥狀
[0062]毒癮發作時服用。輕者一次I——3粒，重者一次3——4粒。每天服藥次數與毒癮發作次數有關，最多可服用4次/日。
[0063]2、生理脫毒
[0064]I)根據吸毒量判斷
[0065]
【權利要求】
1.復方洋辛扶正膠囊，由以下重量份數的組份組成: 洋金花1-5份，黨參1-5份，五味子1-5份，鉤藤1-5份，制附子1-5份，細辛1-5份，甘草1-5份。
2.權利要求1所述復方洋辛扶正膠囊的制備方法，包括以下步驟: A.按比例取黨參、五味子、鉤藤、制附子、細辛、甘草，混合； B.加入水對混合物進行第一次煎煮,加水量為混合物重量的10倍，煎煮時間為1.5小時，過濾； C.加入水對濾渣進行第二次煎煮,加水量為濾渣重量的8倍，煎煮時間為1.5小時，過濾；D.將兩次煎煮過濾后的濾液合并，在60°C下濃縮成相對密度為1.25-1.30的稠膏； E.將稠膏噴霧干燥，粉碎成細粉； F.將洋金花在50-55°C下烘干，粉碎成細粉，過80-100目篩，得到洋金花細粉，再與稠膏細粉均勻混合； G.向混合后的粉末加入滑石粉，混勻，裝入膠囊，即得成品。
【文檔編號】A61K9/48GK103432281SQ201310393328
【公開日】2013年12月11日 申請日期:2013年9月2日 優先權日:2013年9月2日
【發明者】張永杰, 陳文彬 申請人:海南吉瑞康醫藥科技有限公司