一種巴布劑及制備方法
【專利摘要】本發明公開一種巴布劑及制備方法，該巴布劑包括藥物層、巴布劑基質層、背襯層和保護膜，藥物層由以下原料制得：腐植酸20~50重量份、三七10~30重量份、益母草10~25重量份、生地黃10~25重量份、草烏5~15重量份，本發明所述巴布劑藥物有效成分的組成相對簡單，透皮吸收率高，能有效治療炎癥腫痛，提取浸膏的操作相對簡單，簡化了制備工藝，適合于工業化生產。
【專利說明】一種巴布劑及制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種巴布劑及制備方法，屬于醫藥【技術領域】。
【背景技術】
[0002]炎癥腫痛是十分常見的病理過程，體表的外傷感染和各器官的大部分常見病和多發病，如癤、癰、肺炎、肝炎、腎炎等，都屬于炎癥性疾病，炎癥多伴有紅、腫、熱、痛的癥狀。
[0003]目前市場上應用最廣泛的抗炎消腫外用膏劑主要是皮質激素類軟膏，其治療效果比較好，是抗炎消腫的主流藥物，但長期應用皮質激素類藥物容易對人體產生副作用，如:加重感染、水鹽代謝紊亂、物質代謝紊亂等，對人體有一定的危害，因此，近年來許多中藥抗炎消腫膏劑涌現于市場，其有效成分多由純中藥組成，副作用較少，有很好的市場前景，其中涌現的中藥巴布劑前景不錯，巴布劑具有更大的載藥量，滲透性好，含水量高，特別適用于中藥抗炎消腫，但由于中藥成分復雜，即使在巴布劑中，其透皮吸收率也僅為10%-18%，而目前的抗炎消腫中藥巴布劑的處方藥味眾多，中藥有效成分復雜本來就是制約中藥發展的一個重要因素，這樣一來便使得這一問題更加嚴重，而且直接降低巴布劑有效成分的透皮吸收率，抗炎消腫療效難以保證，更重要的是處方藥味眾多使得巴布劑對炎癥療效不佳的同時，對其多伴有的紅、腫、熱、痛等癥狀針對性也不好，難從總體上根治炎癥腫痛。
[0004]《本草綱目》中“烏金散”能有效治療炎癥和腫通，而實際上“烏金散”就是現代所說的腐植酸，云南白藥中的有效成分三七，具有良好的活血散瘀作用，益母草是一種可以外用的利水消腫中藥，對炎性水腫有良好的治療效果，生地黃是“清營湯”中的涼血主要成分，外用依然有不錯的涼血效果，草烏入藥能祛風濕、散寒止痛，只需少量便有不錯的止痛效果。
[0005]以腐植酸為主藥治療炎癥，三七、益母草、生地黃、草烏為輔藥依次針對性治療炎癥伴有的紅、腫、熱、痛的中藥巴布劑產品未見文獻報道。
【發明內容】
[0006]本發明的目的在于提供一種巴布劑:該巴布劑包括藥物層、巴布劑基質層、背襯層和保護膜，其中藥物層由下列原料制得:腐植酸20-50重量份、三七10-30重量份、益母草10^25重量份、生地黃10-25重量份、草烏5~15重量份。
[0007]本發明的另一目的是提供所述巴布劑的制備方法，其特征在于:
(I)將腐植酸、三七、益母草、生地黃、草烏加入到水中，水量沒過藥材3cm即可，在4(T60°C下煎煮I~2h。
[0008](2)煎煮液用紗布過濾，然后在濾液中加入質量百分比濃度為60%_70%的乙醇，邊加邊攪拌，直到產生的沉淀不再增加為止，然后過濾，將濾液濃縮成藥物浸膏。
[0009](3)按1:2~1:5的質量比將(2)所得藥物浸膏加入到巴布劑基質中，攪拌均勻；
(4)將(3)所得混合膏藥涂于背襯層，凝固干燥、蓋保護膜、切片、消毒、裝袋、保存。
[0010]本發明所述巴布劑基質可以按常規方法制備得到。
[0011]本發明的有益效果為:(1)本發明能針對性治療炎癥伴有的紅、腫、熱、痛癥狀，從總體上根治炎癥腫痛；
(2)本發明采用含水量大的高分子材料作為載藥基質，氮酮和丙二醇雙組分為透皮促滲劑，載藥量和藥物吸收率明顯增大，有利于疾病的治療；
(3)本發明所述巴布劑對皮膚滲透性好、透氣佳、無刺激過敏性、可反復貼用，用3天以上都對皮膚無刺激，特別適用于炎癥腫痛的治療；
(4)本發明的主要有效成分均為中藥，對人體產生的副作用較少，處方藥味少，提取浸膏的工藝相對簡單，適用于工業化大生產。
【具體實施方式】
[0012]下面結合實施例對本發明作進一步詳細說明，但本發明保護范圍并不限于所述內容。
[0013]實施例1
本實施例所述巴布劑包括藥物層、巴布劑基質層、背襯層和保護膜，其中藥物層由下列原料制得:腐植酸20g、三七10g、益母草10g、生地黃10g、草烏5g。
[0014]本實施例所述巴布劑的制備方法，包括如下步驟:
(I)將腐植酸、三七、益母草、生地黃、草烏加入到水中，水量沒過藥材3cm即可，在40°C下煎煮2h。
[0015](2)煎煮液用紗布過濾，然后在濾液中加入質量百分比濃度為60%的乙醇，邊加邊攪拌，直到產生的沉淀不再增加為止，然后過濾，將濾液濃縮到40份藥物浸膏。
[0016](3)按1:2的比例將(2)所得藥物浸膏加入到巴布劑基質中，攪拌均勻；
(4)將(3)所得混合膏藥涂于背襯層，凝固干燥、蓋保護膜、切片、消毒、裝袋、保存。
[0017]本實施例中所述巴布劑基質制備方法如下:
(1)將80g明膠粉碎和20g聚乙烯醇、IOg聚丙烯酸溶于150g甘油中得到溶液(A)；
(2)將20g卡波姆溶于150g甘油中得到溶液(B)；
(3)將IOg甘氨酸鋁粉末，IOg羥丁基二酸，IOg氮酮和20g丙二醇溶于400g蒸餾水，充分攪拌30分鐘，得溶液(C)；
(4)將溶液(A)和(B)混合，在50-60°C的溫度下充分攪拌30分鐘后，再加入到溶液(C)中，混合物充分攪拌I小時，冷卻到室溫，即得到巴布劑基質。
[0018]實施例2
本實施例所述巴布劑包括藥物層、巴布劑基質層、背襯層和保護膜，其中藥物層由下列原料制得:腐植酸50g、三七30g、益母草25g、生地黃25g、草烏15g。
[0019]本實施例所述巴布劑的制備方法，包括如下步驟:
(I)將腐植酸、三七、益母草、生地黃、草烏加入到水中，水量沒過藥材3cm即可，在50°C下煎煮lh。
[0020](2)煎煮液用紗布過濾，然后在濾液中加入質量百分比濃度為65%的乙醇，邊加邊攪拌，直到產生的沉淀不再增加為止，然后過濾，將濾液濃縮到50份藥物浸膏。
[0021](3)按1:3的比例將(2)所得藥物浸膏加入到巴布劑基質中，攪拌均勻；
(4)將(3)所得混合膏藥涂于背襯層，凝固干燥、蓋保護膜、切片、消毒、裝袋、保存。
[0022]本實施例中所述巴布劑基質制備方法如下:(1)將150g明膠粉碎和40g聚乙烯醇、20g聚丙烯酸溶于300g甘油中得到溶液(A)；
(2)將40g卡波姆溶于300g甘油中得到溶液(B)；
(3)將30甘氨酸鋁粉末，25g羥丁基二酸，20g氮酮和40g丙二醇溶于500g蒸餾水，充分攪拌30分鐘，得溶液(C)；
(4)將溶液(A)和(B)混合，在50°C的溫度下充分攪拌30分鐘后，再加入到溶液(C)。
[0023]實施例3
本實施例所述巴布劑包括藥物層、巴布劑基質層、背襯層和保護膜，其中藥物層由下列原料制得:腐植酸40g、三七20g、益母草15g、生地黃20g、草烏10g。
[0024]本實施例所述巴布劑的制備方法，包括如下步驟:
(I)將腐植酸、三七、益母草、生地黃、草烏加入到水中，水量沒過藥材3cm即可，在60°C下煎煮lh。
[0025](2)煎煮液用紗布過濾，然后在濾液中加入質量百分比濃度為70%的乙醇，邊加邊攪拌，直到產生的沉淀不再增加為止，然后過濾，將濾液濃縮到60份藥物浸膏。
[0026](3)按1:5的比例將(2)所得藥物浸膏加入到巴布劑基質中，攪拌均勻；
(4)將(3)所得混合膏藥涂于背襯層，凝固干燥、蓋保護膜、切片、消毒、裝袋、保存。
[0027]本實施例中所述巴布劑基質制備方法如下:
(1)將240g明膠粉碎和60g聚乙烯醇、30g聚丙烯酸溶于400g甘油中得到溶液(A)；
(2)將60g卡波姆溶于400g甘油中得到溶液(B)；
(3)將50g甘氨酸鋁粉末，50g羥丁基二酸，30g氮酮和60g丙二醇溶于600g蒸餾水，充分攪拌30分鐘，得溶液(C)；
(4)將溶液(A)和(B)混合，在60°C的溫度下充分攪拌30分鐘后，再加入到溶液(C) 將本實施例制備的巴布劑用于對鼠佐劑性原發性關節腫痛的抑制作用研究:
取雄性SD大鼠50只，體重為170±20g，隨機分為5組，每組10只，分別為陽性對照
組、模型對照組、高劑量組、中劑量組和低劑量組，在小鼠右后足跖皮內注射Freund’s完全佐劑致炎，致炎前3天開始給藥,給藥方法為:高劑量(3.0g/kg)、中劑量(1.5g/kg)、低劑量(0.75g/kg)將制備巴布劑原液稀釋成相應濃度，按IOOg體重量取0.1ml滴在藥棉上包裹于致炎足，并用透明膠布包扎，保持3小時，每天一次，陽性對照組用氫化可的松15mg/kg皮下注射，空白組為空白基質不含藥物，致炎后采用容積法測量致炎足的腫脹度，12天后各組停止給藥，實驗結果見表1，腫脹度的計算公式如下:
【權利要求】
1.一種巴布劑，包括藥物層、巴布劑基質層、背襯層和保護膜，其特征在于藥物層由下列原料制得:腐植酸20~50重量份、三七10~30重量份、益母草10~25重量份、生地黃10~25重量份、草烏5~15重量份。
2.權利要求1所述巴布劑的制備方法，其特征在于: (I)將腐植酸、三七、益母草、生地黃、草烏加入到水中，經水煎醇沉濃縮成藥物浸膏； (2 )按1: 2~1:5的質量比將(I)所得藥物浸膏加入到巴布劑基質中，攪拌均勻； (3)將(2)所得混合膏藥涂于背襯層，凝 固干燥、蓋保護膜、切片、消毒、裝袋、保存。
【文檔編號】A61P29/00GK103462938SQ201310393032
【公開日】2013年12月25日 申請日期:2013年9月3日 優先權日:2013年9月3日
【發明者】李寶才, 黃財順, 秦誼, 向誠, 張惠芬 申請人:昆明理工大學