一種抗菌型醫用超聲耦合劑及其制備方法
【專利摘要】本發明涉及一種抗菌型醫用超聲耦合劑及其制備方法，其原料及組成重量百分比為：聚乙烯亞胺季銨鹽（1～2%）、聚乙二醇（1～2%）、亞甲藍（0.05～0.1%）、余量為蒸餾水。本發明超聲耦合劑的制備方法為：按比例將各種原料和水混合，然后一邊加熱一邊攪拌，使原料溶解、溶脹，最后在真空減壓下除去氣泡，即得到淡藍色凝膠狀產品。本發明的超聲耦合劑具有廣譜抗菌性、生物相容性好、可生物降解、原料組成少、制備工藝簡單、成本低廉、性能穩定。
【專利說明】一種抗菌型醫用超聲耦合劑及其制備方法
[0001]【技術領域】:
本發明涉及一種抗菌型醫用超聲耦合劑，本發明還進一步提供了該耦合劑的制備方法，屬于醫學檢查用試劑【技術領域】。
[0002]技術背景:
B超是臨床廣泛應用的檢測儀器，進行醫學檢查時所用的醫用超聲耦合劑，是用來涂在檢測部位的皮膚上，消除儀器探頭與皮膚之間的空氣。因此要求超聲耦合劑具有易涂布、易清除、無刺激、稠度適中、不損傷儀器探頭等特點。在超聲耦合劑的使用過程中，會發生皮膚疾病的交叉感染，特別是皮膚有創和接觸黏膜時超聲檢查的交叉感染問題。牛鳳岐等人起草的《醫用超聲耦合劑標準》中，按照生物學評價概念要求“在短時間(24h)接觸條件下產品對皮膚無細胞毒性、無致敏、無刺激。”我國《消毒管理辦法》第六條要求，醫療衛生機構凡接觸皮膚、粘膜的器械和用品必須達到消毒要求，以防止和減少醫院院內感染的機會。
[0003]但是，目前市場上廣泛使用的都是普通超聲耦合劑，不具備滅菌功能，易產生交叉感染。此外，市場上現有的少量抗菌型超聲耦合劑中，抗菌劑主要為醋酸氯已定、聚維酮碘、氯己定碘、對氯間二甲苯酚、苯扎溴胺等。一方面，這些抗菌劑不具有生物相容性，在使用中出現過皮膚刺激或過敏反應；另一方面，這些抗菌劑不具有可生物降解性，一旦在使用過程中通過滲透或由于操作不當進入體內，會在體內停留較長時而不被代謝出去，產生一定的毒副作用。
[0004]綜上分析，開發一種具有生物相容性、可生物降解性、制備工藝簡單的抗菌型醫用超聲耦合劑具有較大的臨床應用價值和較強的市場競爭力。
[0005]
【發明內容】
:
本發明提供一種抗菌型醫用超聲耦合劑，具有生物相容性好、可生物降解、工藝簡單、成本低廉、性能穩定等特點。
[0006]本發明還進一步提供了一種抗菌型醫用超聲耦合劑的制備方法，適用于工業化生產。
[0007]本發明提供的一種抗菌型醫用超聲耦合劑，是由以下原料按重量百分比制成的: 卡波姆1%、三乙醇胺0.6%、聚乙烯亞胺季銨鹽(I?2)%、聚乙二醇(I?2)%、亞甲藍
(0.05?0.1) %、香精0.02%，余量為蒸餾水。
[0008]本發明的抗菌型醫用超聲耦合劑的制備方法，包括以下步驟:
(O將卡波姆中加入水、加熱并攪拌使卡波姆溶脹；
(2)將聚乙烯亞胺季銨鹽，聚乙二醇，亞甲藍和香精加入到上述溶液中，繼續攪拌，使各種原料溶解；
(3)再加入三乙醇胺調節溶液的pH值為7.5?8.0之間，形成淡藍色凝膠，真空減壓下除去氣泡，得到最終產品。
[0009]本發明產品的粘度在15.4至24.4 Pa.s之間，稠度適宜，涂布性能好，生物相容性好，可生物降解，對皮膚無刺激，聲衰減在0.193至0.246 dB.cm—1.MHz—1之間，聲衰減小，導聲性能良好，圖像清晰，可抗菌消毒的特點。[0010]本發明與傳統的抗菌型醫用超聲耦合劑相比其積極效果在于:
具有抗菌劑功效的聚乙烯亞胺季銨鹽具有較好的生物相容相和可生物降解性，無皮膚刺激性，而且其抗菌譜廣，很大程度上減少了超聲耦合劑使用過程中可能發生的交叉感染問題。
[0011]【具體實施方式】:
以下實施例有助于理解本專利。
[0012]實施例1:
以聚卡波姆、聚乙烯亞胺季銨鹽、聚乙二醇(分子量為5 000 g/mol)、三乙醇胺、亞甲藍和香精為原料，具體重量百分比為:卡波姆(1.0%)聚乙烯亞胺季銨鹽(1.0%)、聚乙二醇(1.0%)、三乙醇胺(0.6%)、亞甲藍(0.05%)、香精(0.02%)、余量為蒸餾水。
[0013]制備方法:
(I)取1.0 g卡波姆中加入到96.3 mL水中，加熱并攪拌使其溶脹；(2)將1.0 g聚乙烯亞胺季銨鹽(分子量為10 000 g/mol), 1.0 g聚乙二醇，0.05 g亞甲藍和0.02 g香精加入到上述溶液中，繼續攪拌,使各種原料溶解；(3)加入0.6 g三乙醇胺，攪拌后測試溶液的PH值，酌情再滴加少量的三乙醇胺，以調節溶液的pH值為7.5?8.0之間，形成淡藍色凝膠；(4)真空減壓下除去氣泡，得到最終產品。
[0014]耦合劑的理化性能:
實施例1的理化性能如表I所示，結果顯示其粘度適宜，聲衰減小。
[0015]表1.實施例1的理化性能``
【權利要求】
1.一種抗菌型醫用超聲耦合劑，是由以下原料按重量百分比制成的: 卡波姆1%、三乙醇胺0.6%、聚乙烯亞胺季銨鹽(I?2)%、聚乙二醇(I?2)%、亞甲藍(0.05?0.1) %、香精0.02%，余量為蒸餾水。
2.如權利要求1所述的抗菌型醫用超聲耦合劑的制備方法，包括以下步驟: (O將卡波姆中加入水、加熱并攪拌使卡波姆溶脹； (2)將聚乙烯亞胺季銨鹽，聚乙二醇，亞甲藍和香精加入到上述溶液中，繼續攪拌，使各種原料溶解； (3)再加入三乙醇胺調節溶液的pH值為7.5?8.0之間，形成淡藍色凝膠，真空減壓下除去氣泡，即 得。
【文檔編號】A61K49/22GK103432600SQ201310374372
【公開日】2013年12月11日 申請日期:2013年8月26日 優先權日:2013年8月26日
【發明者】王春紅, 石衛東, 李文亮, 鮑永利, 李玉新 申請人:王春紅, 石衛東, 李文亮, 鮑永利, 李玉新