一種用于婦科腹腔鏡手術術前的清腸藥物的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種用于婦科腹腔鏡手術術前的清腸藥物，以解決婦科腹腔鏡手術術前的治療問題。其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成：小飛蓬、桂丁、馬鞍藤、天文草、一葉萩、桑葚子、川斷、陳皮、向日葵花、甲香、柳葉蘚、硫酸鎂。臨床實驗證明本發明用于婦科腹腔鏡手術術前具有清腸效果好的特點，值得臨床應用、推廣。
【專利說明】一種用于婦科腹腔鏡手術術前的清腸藥物
【技術領域】[0001]本發明涉及藥物領域，具體涉及一種用于婦科腹腔鏡手術術前的清腸藥物。
【背景技術】
[0002]現代外科手術除了對技術嚴格要求外，還要講究微創，將患者的身心痛苦降至最低。腹腔鏡手術是微創外科的代表，腹腔鏡技術引入國內有30余年，從診斷到手術，從簡單至愎雜，發展迅猛，腹腔鏡技術的優點已得到廣泛的認可。腹鏡技術由于創傷小、出血少、疼痛輕、腹部美容效果好、恢復快、療程短等優點，在婦科的應用范圍越來越廣泛，大多數婦科開腹手術已逐漸被腹腔鏡手術所替代。許多婦科良性疾病如子宮內膜異位、不孕癥、卵巢的良性腫瘤、子宮肌瘤的腹腔鏡技術已成熟。隨著醫學技術的發展，儀器設備、器械的不斷完備，腹腔鏡在婦科惡性腫瘤如子宮內膜癌、子宮頸癌、卵巢癌中的應用也廣泛開展，開辟了腹腔鏡手術治療婦科惡性疾病的手術新途徑。由于婦科腹腔鏡技術應用范圍不斷拓寬、操作技術難度的增大，腹腔鏡手術的并發癥不容忽視。術前充分的準備和術后精心的護理對預防和及時處理腹腔鏡手術并發癥，使患者舒適、安全地度過圍手術期具有重要的作用。
[0003]婦科腹腔鏡手術前腸道準備包括刺激腸蠕動、軟化和清除糞便，排除腸內積氣，防止患者因麻醉后肛門括約肌松弛不能控制排便而增加污染機會；同時減少腸內積氣充盈及存有糞便影響手術操作。臨床實踐證實，通過口服大黃、芒硝、甘草混合水煎液清潔腸道還能減輕手術后腹脹不適。
[0004]傳統方法是術前一日進無渣流食，術前晚口服瀉藥(如:甘露醇)，術晨再用0.2%肥皂水清潔灌腸一次。該種腸道準備方式存在以下缺陷:①甘露醇為一種高滲性脫水劑，腸道刺激強烈，對術者情緒、睡眠狀態有明顯影響；②傳統法最后一次灌腸時間為術晨6am，8am入手術室，期間沒有足夠的時間讓腸道徹底排空，術中易造成污染；③并不能對術后恢復產生有益效果。
[0005]目前，也有報道使用中藥制劑進行術前清腸，如口服上述的大黃、芒硝、甘草混合水煎液，但是所用的藥物大多數都是大黃等瀉下藥物，服用后刺激性強，對術者情緒、睡眠狀態有明顯影響，而柏子仁等緩瀉藥物又不易控制瀉下時間。故而現在缺乏一種適用于術前清腸，瀉下有效且又不會影響睡眠，對于術后恢復能產生有益效果的藥物。
【發明內容】
[0006]本發明的技術任務是針對以上現有技術的不足，提供一種療效肯定且副作用小的用于婦科腹腔鏡手術術前的清腸藥物。
[0007]本發明解決其技術問題的技術方案是:一種用于婦科腹腔鏡手術術前的清腸藥物，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成:小飛蓬10-30份、桂丁 6~12份、馬鞍藤3^10份、天文草6~12份、一葉萩3~10份、桑葚子6~12份、川斷6~12份、陳皮6~12份、向日葵花6~12份、甲香1-5份、柳葉蘚3~10份、硫酸鎂10~25份。
[0008]本發明中藥是由下述最佳重量份配比的原料制備而成的:小飛蓬20份、桂丁 10份、馬鞍藤6份、天文草10份、一葉萩6份、桑葚子10份、川斷10份、陳皮10份、向日葵花10份、甲香2份、柳葉蘚6份、硫酸鎂20份。
[0009]其中所述的:小飛蓬，為菊科飛蓬屬植物小飛蓬Erigeron canadensis L.,以全草或鮮葉入藥。性味微苦、辛，涼。功可清熱利濕，散瘀消腫。
[0010]桂丁,為樟科植物肉桂的幼嫩果實。氣芳香，味微甜。性味溫辛甘，歸胃經。功可溫中散寒。
[0011]馬鞍藤，為旋花科番薯屬植物二葉紅薯Ipomoea pescarpae (L.) Sweet的全草。性味辛、微苦，濕。功可祛風除濕，拔毒消腫。
[0012]天文草,為菊科植物金鈕扣Spilanthes paniculata Wall, ex DC.的全草。味辛；
苦；性微溫；小毒。功可止咳平喘；解毒利濕；消腫止痛。
[0013]一葉萩,為大戟科植物葉底珠Securinega suffruticosa ( Pall.) Rehd.的嫩枝葉或根。味辛；苦；性微溫。歸肝；腎；脾經。功可祛風活血；益腎強筋。
[0014]桑葚子，為桑科植物桑Morus alba L.的干燥果穗。性味甘、酸，寒。歸心、肝、腎經。功可補血滋陰，生津潤燥。
[0015]川斷,為川續斷科多年生草本植物川續斷Himalayan Teasel Root的干燥根。味苦辛；性微溫。歸肝、腎經。功可補肝腎；強筋骨；調血脈；續折傷；止崩漏。
[0016]陳皮,為蕓香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培變種的干燥成熟果皮。性味苦、辛，溫。歸肺、脾經。功可理氣健脾，燥濕化痰。
[0017]向日葵花,為菊科植物向日葵Helianthus annuus L.的花。味微甘；性平。功可祛風；平肝；利濕。
[0018]甲香,為軟體動物蠑螺科蠑螺Turbo cornutus Solander的掩庵。味咸；性平。歸腎經。功可清濕熱；去痰火；解瘡毒。味微甘；性平。功可祛風；平肝；利濕。
[0019]柳葉蘚,為柳葉蘚科植物柳葉蘚Amblystegium serpens (Hedw.) B.S.G.的植物體。性味澀；平。功可收斂止血。
[0020]組方原理:婦科腹腔鏡手術術前要進行腸道處理，也就是清腸。傳統方法是術前一日進無渣流食，術前晚口服瀉藥(如:甘露醇或者中藥攻下劑)，術晨再0.2%肥皂水(或生理鹽水)清潔灌腸一次。該種腸道準備方式存在以下缺陷:①甘露醇或者中藥攻下劑，腸道刺激強烈，對術者情緒、睡眠狀態有明顯影響；②傳統法最后一次灌腸時間為術晨6am，8am入手術室，期間沒有足夠的時間讓腸道徹底排空，術中易造成污染；③并不能對術后恢復產生有益效果。本方以硫酸鎂為瀉下劑，配合短效穩定腸蠕動的藥物，并且適當的降低腸道內容物對腸道刺激的反應敏感度，松弛腸道平滑肌。這樣，一方面進入腸道的硫酸鎂在腸道不易吸收，形成高滲狀態，完成導瀉作用；另一方面短效穩定腸蠕動的藥物松弛腸道平滑肌，減輕便意，以保證術前睡眠。同時，本方中的其他藥理成分完成活血、祛痰、散結、通絡的作用，促進婦科腹腔鏡手術術后恢復。
[0021]與現有技術相比較，本發明具有以下特點。
[0022]1、小飛蓬和桂丁配合為君藥，發明人研究發現:小飛蓬和桂丁的混合水煎液對離體小鼠回腸蠕動無明顯抑制作用，但在消化道平滑肌處于硫酸鎂刺激下的興奮狀態時，有顯著松弛作用。其作用機制可能與小飛蓬總黃酮水溶性部位的平滑肌松弛作用相關，但該種作用與桂丁配合方可僅僅對于興奮態下的腸壁平滑肌生效。該劑量下小飛蓬的藥理作用時間為8~10小時左右，也就是夜間服藥，可以緩解硫酸鎂刺激下的便意，而保證適當的睡目民，當術晨藥效喪失后，即可完成清理腸道的作用。
[0023]2、馬鞍藤祛風除濕消腫，天文草祛風除濕、消腫止痛，緩解術后盆腔激惹造成的不適。
[0024]3、桑葚子補血養陰，川斷滋補肝腎，陳皮健脾益氣利水，術后有利于腸道功能恢復，縮短禁食時間，有利于早日康復。
[0025]4、一葉萩祛風活血、益腎強筋，兩味血分藥物，歸肝、腎經，攻補兼施，且活血不動血，并有通絡強筋作用。
[0026]5、發明人實驗研究表明:小劑量甲香可以有效地穩定腸粘膜。
[0027]6、向日葵花為反佐，該藥能明顯增強小腸收縮，且藥效持久，利用小劑量的向日葵花以防止小飛蓬作用過度。
[0028]7、在一派行散通絡藥物中加入小劑量柳葉蘚，起到佐制作用，降低副作用。
[0029]8、本發明藥物原料用量是經發明人進行大量摸索總結得出的，各原料用量為在下述重量份范圍都具有較好的療效。
【具體實施方式】
[0030]以下結合實際情況 ，對本發明的【具體實施方式】作詳細說明。
[0031]實施例1，原料藥重量配比:小飛蓬20份、桂丁 10份、馬鞍藤6份、天文草10份、一葉萩6份、桑葚子10份、川斷10份、陳皮10份、向日葵花10份、甲香2份、柳葉蘚6份、硫酸鎂20份。
[0032]實施例1的制備方法是:將小飛蓬、桂丁、馬鞍藤、天文草、一葉萩、桑葚子、川斷、陳皮、向日葵花、甲香、柳葉蘚、硫酸鎂混合加水煎煮，30分鐘后取濾液，藥渣加水繼續煎煮20分鐘后取濾液，兩次濾液合并成湯劑。
[0033]實施例2，原料藥重量配比:小飛蓬10份、桂丁 6份、馬鞍藤3份、天文草6份、一葉萩3份、桑葚子6份、川斷6份、陳皮6份、向日葵花6份、甲香I份、柳葉蘚3份、硫酸鎂10份。
[0034]實施例3，原料藥重量配比:小飛蓬20份、桂丁 10份、馬鞍藤6份、天文草10份、一葉萩6份、桑葚子10份、川斷10份、陳皮10份、向日葵花10份、甲香2份、柳葉蘚6份、硫酸鎂20份。
[0035]實施例4，原料藥重量配比:小飛蓬30份、桂丁 12份、馬鞍藤10份、天文草12份、一葉萩10份、桑葚子12份、川斷12份、陳皮12份、向日葵花12份、甲香5份、柳葉蘚10份、硫酸鎂25份。
[0036]實施例2~4的中藥可按下列方法制備而成:
(1)將川斷、桂丁、一葉萩粗粉分別以水蒸氣蒸餾提取揮發油，并收集后混合備用；
(2)將甲香、柳葉蘚粉碎過150目篩，成細粉備用；
(3)將小飛蓬、馬鞍藤、天文草、桑葚子、向日葵花、陳皮加水煎煮2次，過濾，合并濾液，濾液濃縮至相對密度為1.20 (50°C)，加乙醇使含醇量為60%，靜置使沉淀，取上清液，回收乙醇并濃縮至相對密度1.25，得稠膏；
(4)將步驟I所得的揮發油、步驟2所得的細粉、硫酸鎂加入步驟3所得的稠膏，攪拌均勻，制成顆粒，干燥，即得。
[0037]優化方案中，所述的濃縮為減壓濃縮。
[0038]所述的硫酸鎂可以為硫酸鎂粉末，也可以為硫酸鎂溶液。
[0039]上述藥物的有效組合，互相協調，有效達到婦科腹腔鏡手術術前清理腸道之目的，且不影響術前睡眠，利于術后恢復。上述結果為臨床資料充分證明，有關資料如下。
[0040]I對象與方法。
[0041]1.1 對象。
[0042]1.1.1病例選擇:2012年3月~2013年6月收治的婦科腹腔鏡擇期手術患者60例，年齡25~56歲，平均年齡為42.3歲。
[0043]1.1.2分組:隨機分為對照組20例、湯劑組20例、顆粒組20例。三組患者治療前在年齡、病情、平均手術時間上比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。
[0044]1.2 方法。
[0045]1.2.1給藥方式:所有病例術前一日進無渣流食，對照組采取常規灌腸方式:術前晚口服甘露醇，術晨再生理鹽水清潔灌腸一次。湯劑組術前晚8時采用實施例1所得湯劑口服，術晨生理鹽水清潔灌腸一次。顆粒組術前晚8時采用實施例3所得顆粒口服，術晨生理鹽水清潔灌腸一次。
[0046]1.2.2觀察指標 :清腸操作后，觀察患者排便次數，記錄術中腸道清潔與積氣狀況，并對患者術后肛門排氣時 間和不良反應進行評判。
[0047]1.2.3清腸效果評價標準:有效即為患者術中腸道保持完全松弛狀態，且術野完全暴露；無效即為患者術中腸道高度膨脹，且術野被覆蓋。
[0048]2 結果。
[0049]2.1術中腸道清潔情況及輸液清晰度情況:對照組、湯劑組、顆粒組清腸的有效率均為100%。
[0050]2.2三組患者術前夜間排便、術晨排便情況、失眠情況術后排氣情況見下表:
【權利要求】
1.一種用于婦科腹腔鏡手術術前的清腸藥物，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成:小飛蓬10~30份、桂丁 6~12份、馬鞍藤3~10份、天文草6~12份、一葉萩3~10份、桑葚子6~12份、川斷6~12份、 陳皮6~12份、向日葵花6~12份、甲香I~5份、柳葉蘚3~10份、硫酸鎂10-25份。
2.根據權利要求1所述的一種用于婦科腹腔鏡手術術前的清腸藥物，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成:小飛蓬20份、桂丁 10份、馬鞍藤6份、天文草10份、一葉萩6份、桑葚子10份、川斷10份、陳皮10份、向日葵花10份、甲香2份、柳葉蘚6份、硫酸鎂20份。
【文檔編號】A61K35/56GK103463260SQ201310358787
【公開日】2013年12月25日 申請日期:2013年8月19日 優先權日:2013年8月19日
【發明者】厲建蕖 申請人:厲建蕖