用來與醫用容器相聯接的劑量計數器械的制作方法

用來與醫用容器相聯接的劑量計數器械的制作方法
【專利摘要】本發明涉及一種用來與醫用容器相聯接的劑量計數器械（10），該醫用容器填充有待從其抽出的劑量數量為N的產品，所述醫用容器設有用于所述產品的進出的開口，劑量計數器械包括：-夾持部件（20），用來將劑量計數器械固定到醫用容器上，所述夾持部件包括孔（44），該孔（44）打算當所述劑量計數器械與所述醫用容器相聯接時將面對所述開口；-計數環（30），相對于所述夾持部件可轉動地安裝，所述計數環設有與N劑量相對應的信息數據；-蓋（50），能夠相對于所述孔在關閉位置與敞開位置之間運動，在該關閉位置中，所述蓋防止對于所述開口的接近，在該敞開位置中，它不防止對于所述開口的接近。
【專利說明】用來與醫用容器相聯接的劑量計數器械
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種用來與醫用容器相聯接的劑量計數器械，該醫用容器填充有一定數量劑量的產品，如包含諸如疫苗之類的藥劑產品的小瓶，所述劑量計數器械允許對按無菌方式從醫用容器抽出的劑量加以計數。
【背景技術】
[0002]在本申請中，元件或設備的遠側端部必須理解成，是指離使用者的手最遠的端部，并且近側端部必須理解成，是指離使用者的手最近的端部，這是關于打算供所述元件或設備使用的注射器械。這樣，在本申請中，遠側方向必須理解成，關于注射器械的注射方向，并且近側方向是相反方向，即產品從小瓶轉移到注射器械的方向。
[0003]增進健康的途徑之一是針對多種疾病使全部人口實現免疫。至今，注射施用是施用疫苗的最普通方法。
[0004]每年在全世界的健康護理機構需要制備多種藥物，例如疫苗。多種疫苗成分通常在室溫下是不穩定的，并且它們必須存儲在相當特殊的冷藏溫度下。實際上，由于它們的生物性質，疫苗的處理和存儲是很復雜的。疫苗通常是對溫度敏感的，并且典型地在全部時間都保持和存儲在2和8攝氏度(°C)之間。一些疫苗對于熱暴露將更敏感，而另一些疫苗對于冷凍將是敏感的。因此，在疫苗的存儲和處理期間保持和監測適當溫度以便維持它們的功效是關鍵問題。對于熱量的過度暴露以及過度冷卻會導致疫苗的生物元素的破壞。沒有在適當條件下存儲的疫苗的使用，會導致人口相對于疾病的無效接種，并且可能導致行動代價高昂而成果有限。
[0005]此外，關鍵的是，從藥物在制藥公司處的生產到其對于患者的施用，冷鏈都不應該被中斷。
[0006]從供應鏈觀點看，大多數高`效疫苗包裝是多劑量容器，如多劑量小瓶，就是說，可以包含高達10、100或1000次劑量的疫苗的小瓶，一次劑量打算用于一位患者。這些小瓶通常由隔膜封閉。在疫苗注射的制備中，使用者用空注射器的針刺破小瓶的隔膜，他然后用一次劑量的疫苗填充注射器，并且用疫苗對于患者進行注射。
[0007]這樣，多劑量小瓶意味著，小瓶的隔膜被依次刺破多次，即與在小瓶中存在的劑量數量一樣多的次數。為了保證安全注射，在使用小瓶的全部時間期間，都應該保持小瓶的隔膜的無菌。
[0008]然而，在那些難以保持良好衛生條件的地段，如在遠離城鎮和遠離醫院設施的偏遠地段，多劑量小瓶將會在環境空氣中被處理和操作。小瓶的隔膜可能受到環境空氣的污染，或者每當除去一次劑量的疫苗時，受到用過的空注射器的針的污染。
[0009]另外，在那些對于諸如冰箱之類的動力冷卻設備而言的能量供給有限、或可能沒有能量供給的地區中，多劑量小瓶可能通過與冰袋的簡單接觸而保持在冷藏條件下。隨著時間流逝，部分冰會熔化和轉化成水，并且多劑量小瓶的隔膜會與這樣的水相接觸，這樣的水將會污染小瓶的隔膜。[0010]然后可能發生的是，多劑量小瓶，像例如10次劑量小瓶，被打開，并且只使用了三次劑量，僅接種了三位患者，為了保證疫苗或藥物無菌，小瓶的剩余含量被浪費掉了，因為不能在小瓶打開之后的足夠短時間內施用。
[0011]因此，在一些地區進行接種行動是困難的，并且疫苗的顯著比例在它們到達其目標時可能已經廢棄。這對于負責免疫行動的健康組織帶來了不可接受的成本。另外，可能發生的是，在接種行動、或傳染病的情況下，在那些難以保持良好衛生條件的地段，如在遠離城鎮和遠離醫院設施的偏遠地段，數百患者需要在非常短時間內接種。
[0012]因此，合乎希望的是，提供這樣一種器械:該器械能夠允許多劑量小瓶隔膜被多次地依次刺破，并且保證所述刺破在無菌條件下進行，具體地說，在多劑量小瓶的壽命期間隔膜保持無菌，并且能夠允許對于已經從小瓶抽出的或相反仍然剩余在小瓶中的產品劑量數量加以準確計數。
[0013]此外，需要提供這樣一種器械，該器械能夠增強藥物和疫苗的供應鏈，并且在免疫行動期間能夠防止有價值藥品的浪費。
[0014]另外，還需要一種可供醫用容器使用的一種劑量計數器械，該劑量計數器械能夠將關于已經從容器抽出、或仍然剩余在容器內的產品劑量數量的可靠信息提供給使用者，即使使用者在改變他的主意之前碰巧偶然開始打開醫療器械并且關閉它。

【發明內容】

[0015]本發明的第一方面是一種用來與醫用容器相聯接的劑量計數器械，該醫用容器填充有待從其抽出的劑量數量為N的產品，所述醫用容器設有用于所述產品的進出的開口，劑量計數器械包括:
[0016]-夾持部件，用來將劑量計數器械固定到醫用容器上，所述夾持部件包括孔，當所述劑量計數器械與所述醫用容器相聯接時，該孔將面對所述開口，
[0017]-計數環，相對于所述夾持部件可轉動地安裝，所述計數環設有與N劑量相對應的信息數據，
[0018]-蓋，能夠相對于所述孔在關閉位置與敞開位置之間運動，在該關閉位置中，所述蓋防止對于所述孔的接近，在該敞開位置中，它不防止對于所述孔的接近。
[0019]本發明的劑量計數器械打算安裝在醫用容器(像例如用來存儲藥劑產品的常規小瓶，如用于疫苗的多劑量小瓶)上和與其相聯接。這樣一種小瓶I在圖1A-1C中示出，并且一般包括管狀筒管2,該管狀筒管2具有縱向軸線A,在一個端部處封閉,而在相對端部處具有軸環3，所述軸環3形成開口 3a，該開口 3a由隔膜4封閉。通常，隔膜4由周緣帶5固定地連結到小瓶I的軸環3上，所述周緣帶5留下隔膜4的一部分(該部分這里叫做隔膜的外表面4a)，直接面對小瓶I的外部，即面對外部環境。隔膜4通常由不滲透氣體和液體的材料制成，并且它氣密地密封小瓶I的內容物。隔膜4可以由注射器械的針刺破，該注射器械將被用在小瓶中包含的產品填充，所述針可以經外表面4a接近所述隔膜4。
[0020]可選擇地，劑量計數器械可以與醫用容器組合地使用，該醫用容器具有不被隔膜封閉的開口。
[0021]盡管如下描述描述本發明的劑量計數器械供小瓶的使用，該小瓶由隔膜封閉，如圖1A-1C所示，但本發明的劑 量計數器械可以與沒有任何隔膜的醫用容器組合地使用，并且安裝在該醫用容器上。例如，醫用容器可以是瓶子、安瓿、細頸瓶、或在醫療領域中可用的任何其它容器，只要它設有用來進出它包含的產品的開口，而與這個開口由隔膜封閉或不封閉的事實無關。
[0022]本發明的劑量計數器械允許通知使用者多少劑量的產品留在醫用容器中，例如留在小瓶中，同時在從醫用容器(例如小瓶)抽出產品劑量期間保持良好的衛生條件。實際上，本發明的劑量計數器械允許在醫用容器(例如小瓶)的整個壽命期間，即在醫用容器(例如小瓶)中初始存在的N數量劑量的產品的依次抽出期間，保護醫用容器(例如小瓶)的開口。因此，保持了醫用容器的良好衛生條件。 [0023]本發明的劑量計數器械的夾持部件可以是能夠將劑量計數器械，或者按臨時或者按永久方式，固定在醫用容器上(并且具體地說繞醫用容器的軸環固定)的任何部件。夾持部件對于醫用容器的連接可以是橫向或軸向連接。
[0024]在一些實施例中，劑量計數器械還包括增量系統，該增量系統與所述蓋相聯接，并且與所述計數環相聯接，每當所述蓋從其關閉位置到其敞開位置并且回到其關閉位置運動時，所述增量系統允許計數環以設定角度自動地轉動。具體地說，在一些實施例中，劑量計數器械還包括增量系統，該增量系統與所述蓋相聯接，并且與所述計數環相聯接，每當所述蓋從其敞開位置到其關閉位置運動時，所述增量系統允許計數環以設定角度自動地轉動。使用者因此不必手動地轉動計數環，因為每當使用者將蓋從其關閉位置到其敞開位置，并且回到其關閉位置運動時，并且優選地每當使用者將蓋從其敞開位置到其關閉位置運動時，所述計數環自動地增量。在這些實施例中，劑量計數器械是被動器械，因為使用者僅必須打開蓋和再次關閉它，蓋本身完成計數環的增量。計數通過蓋的操作而進行。
[0025]在一些實施例中，所述增量系統包括作用表面，并且所述計數環包括互補作用表面，當所述蓋從其敞開位置運動回其關閉位置時，所述作用表面與所述互補作用表面接合和合作，從而轉動所述計數環。
[0026]計數環的轉動因此取決于兩步驟過程，即在第一步驟中將蓋從其關閉位置運動到其敞開位置、和在第二步驟中將蓋從其敞開位置運動到其關閉位置，該計數環設有與N次劑量相對應的信息數據，計數環的轉動僅發生在第二步驟期間。這種系統因此容許蓋由使用者的不完全或偶然操縱，同時保存與N次劑量相對應的信息數據的可靠性，該信息數據可以向使用者顯示。實際上，由于計數環僅在第二步驟期間轉動，所以如果使用者偶然或非偶然地僅部分地進行第一步驟，那么計數環將不發生轉動，并且在計數環上提供的與N次劑量相對應的信息數據將不改變。使用者因此能夠獲取關于計數環的準確信息，并且消除混淆的危險。
[0027]在一些實施例中，當所述蓋從其關閉位置運動到其敞開位置時、以及從其敞開位置運動到其關閉位置時，所述蓋能夠相對于所述夾持部件繞軸線R以轉動方式運動，所述增量系統包括布置在所述蓋上的齒輪的一部分，所述齒輪能夠繞軸線R轉動，并且設有多個徑向齒，當所述蓋從其敞開位置運動回其關閉位置時，所述多個徑向齒能夠與設置在計數環的周緣上的多個互補徑向齒合作。
[0028]可選擇地，當所述蓋從其關閉位置運動到其敞開位置時、以及從其敞開位置運動到其關閉位置時，所述蓋能夠相對于所述夾持部件以平移方式運動，所述增量系統包括布置在所述蓋上的撓性支腿，當所述蓋從其關閉位置運動到其敞開位置時，所述撓性支腿能夠離開所述計數環的周緣的傾斜表面，當所述蓋從其敞開位置運動回其關閉位置時，所述撓性支腿接合所述計數環的所述周緣的徑向表面。當蓋從其敞開位置運動到其關閉位置時，所述撓性支腿因此在過程的第二步驟期間引起計數環的運動，即轉動。
[0029]可選擇地，在另一些實施例中，當所述蓋從其關閉位置運動到其敞開位置時、以及從其敞開位置運動到其關閉位置時，所述蓋能夠相對于所述夾持部件以平移方式運動，所述增量系統包括撓性支腿，該撓性支腿布置在所述蓋上，當所述蓋從其關閉位置運動到其敞開位置時，所述撓性支腿能夠接合所述計數環的所述周緣的徑向表面，由此引起所述計數環的轉動。
[0030]在一些實施例中，劑量計數裝置還包括可刺破式彈性體元件，該可刺破式彈性體元件相對于夾持部件固定，并且當將所述劑量計數裝置與醫用容器相聯接時將面對所述醫用容器的開口，而與蓋的位置無關。在一些實施例中，可刺破式彈性體元件容納在劑量計數裝置的夾持部件的孔內。[0031]在本申請中，“可刺破”是指，隔膜和彈性體元件可以由注射器械(如注射器、自動注射器、或重新構成器械)的針刺破和穿過，以便到達小瓶的開口和從其抽出產品劑量。
[0032]在一些實施例中，彈性體元件由不滲透氣體和液體的材料制成，該不滲透氣體和液體的材料能夠在壓力下撓曲。例如，彈性體元件具有范圍從I至8mm,優選地從2至4mm,的厚度。彈性體元件可以表現出范圍從10至IOOShore A,優選地從40至70Shore A,的硬度，該硬度根據標準DIN53505測量。
[0033]用于本發明的適配器的可刺破式彈性體元件的適當材料包括天然橡膠；丙烯酸丁二烯橡膠；順丁、氯代或溴代丁基橡膠；氯化聚乙烯彈性體；聚亞烷基氧化物聚合物；乙烯乙酸乙烯酯；氟硅酮橡膠；六氟丙烯-亞乙烯基氟化物-四氟乙烯三元共聚物；丁基橡膠；聚異丁烯；合成聚異戊二烯橡膠；硅酮橡膠；苯乙烯-丁二烯橡膠；四氟乙烯丙烯共聚物；熱塑性-共聚多酯、熱塑性彈性體；等；或其組合。
[0034]在一些實施例中，可刺破式彈性體元件是自行重新密封的。“自行重新密封”在本申請中是指，一旦將針從彈性體元件除去，彈性體元件就自動和快速地封閉通過針的刺扎產生的孔，例如小于0.5秒。這種自動封閉步驟可以發生多次，例如與為除去在多劑量醫用容器中包含的產品的N次劑量必要的一樣多的次數。這種自動遮斷限制或防止空氣和/或污染物進入醫用容器內部，但也限制或防止進入到在彈性體元件與隔膜之間的界面處，并因而允許無菌保持。此外，可刺破式彈性體元件的存在給予醫用容器的隔膜重新密封的時間，因為針在它從隔膜除去之后仍然在可刺破式彈性體元件中存在。這樣，空氣或污染物都不能引入在醫用容器中，或者引入到在彈性體元件與隔膜之間的界面處，即使在一次或多次劑量的產品的抽出之后醫用容器保持在負壓下。另外，醫用容器的隔膜本身可以是自行重新密封的。
[0035]用于自行重新密封可刺破式彈性體元件的適當材料包括合成聚異戊二烯、天然橡膠、硅酮橡膠、熱塑性彈性體、等、或其組合。
[0036]本發明的劑量計數器械因此允許在良好衛生條件下對于醫用容器接近依次多次，并且例如通過刺破醫用容器的隔膜。實際上，當使用者決定用在醫用容器中包含的藥物劑量填充空注射器時，他簡單地借助于夾持部件將本發明的劑量計數器械固定在醫用容器上。一旦劑量計數器械固定在醫用容器上，劑量計數器械的孔就面對醫用容器的開口，并且可刺破式彈性體元件如果在所述孔內存在，則與醫用容器的、如果存在的隔膜的外表面相接觸。然后，使用者僅必須打開劑量計數器械的蓋，該蓋保護隔膜和/或可刺破式彈性體元件。作為結果，將針引入到醫用容器中意味著，針首先刺破和穿過彈性體元件。在這個步驟期間，針抵靠形成彈性體元件的材料機械地摩擦，并且它被自然地清潔，因為當所述針透過彈性體元件時，從針擦除潛在細菌。另外，一旦針突出到彈性體元件外，它就直接進入醫用容器的隔膜，并因此不可能由外來元素污染。
[0037]使用者可以用新的空注射器械的針重復刺扎步驟，直到在醫用容器中包含的全部劑量都除去。本發明的劑量計數器械起到保護隔膜的作用。
[0038]在一些實施例中，劑量計數器械還包括偏壓裝置，該偏壓裝置用來強迫蓋處在其關閉位置中。偏壓裝置保證，不會將劑量計數器械長時間地留在蓋的敞開位置中，因此降低了可刺破式彈性體元件和/或醫用容器的隔膜被污染的危險。
[0039]本發明的另一個方面是一種組件，該組件包括醫用容器、和以上所描述的劑量計數器械，該醫用容器包括開口，并且填充有劑量數量為N的產品，所述產品將被從所述醫用容器經所述開口抽出。所述開口可以由隔膜封閉。在一些實施例中，當將所述劑量計數器械與所述醫用容器相聯接時，所述可刺破式彈性體元件與所述隔膜相接觸。
[0040]這樣，無論可刺破式彈性體元件由針的刺破位置如何，使用者都保證，針的遠側末端在穿過可刺破式彈性體元件之后將直接刺破隔膜。因此，所述遠側末端不與環境空氣或其它元素(這些其它元素可能捕獲在隔膜的外表面與可刺破式彈性體元件的表面之間)相接觸。具體地說，在這些實施例中，隔膜的外表面和可刺破式彈性體元件的表面按這樣一種方式彼此匹配，從而它們在它們的整個表面上緊密接觸，并且形成封閉的界面。
[0041]隔膜因此由可刺 破式彈性體元件保護。因此，降低了隔膜被針污染的危險。在一些實施例中，所述開口是由隔膜封閉的軸環，所述夾持部件包括夾片，該夾片能夠基本包圍所述軸環。劑量計數器械因此良好地固定在小瓶上。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0042]現在基于如下描述和附圖將更詳細地描述本發明，在附圖中:
[0043]圖1A-1C分別是常規小瓶的立體圖、部分側視圖及部分橫截面圖，本發明的劑量計數器械要安裝到該常規小瓶上，
[0044]圖2是本發明的劑量計數器械的第一實施例的分解立體圖，
[0045]圖3是圖2的劑量計數器械的夾持部件的一部分的仰視立體圖，
[0046]圖4是圖2的劑量計數器械的蓋的仰視立體圖，
[0047]圖5A-5C分別是圖2的劑量計數器械的立體圖、俯視圖及沿圖5B的線Ι_i'的橫截面圖，該劑量計數器械已經安裝在圖1A-1C的小瓶上，在蓋的關閉位置中，
[0048]圖6A-6C分別是圖2的劑量計數器械的立體圖、俯視圖及沿圖6Β的線I1-1I'的橫截面圖，該劑量計數器械已經安裝在圖1A-1C的小瓶上，在蓋的敞開位置中，
[0049]圖7是一旦蓋已經運動回其關閉位置、圖6A-6C的劑量計數器械的俯視圖，
[0050]圖8是本發明的劑量計數器械的第二實施例的立體圖，該劑量計數器械安裝在圖1A-1C的小瓶上，在蓋的關閉位置中，
[0051]圖9是圖8的劑量計數器械的立體圖，該劑量計數器械在蓋的敞開位置中，[0052]圖10是圖8-9的劑量計數器械的夾持部件的一部分的立體圖，
[0053]圖11是圖8-9的劑量計數器械的蓋的立體圖，
[0054]圖12是本發明的劑量計數器械的第三實施例的分解立體圖，
[0055]圖13是圖12的劑量計數器械的夾持部件的一部分的仰視圖，
[0056]圖14是圖12的劑量計數器械的蓋的仰視圖，
[0057]圖15A-15C分別是圖12的劑量計數器械的俯視圖、立體圖、及仰視圖，該劑量計數器械在蓋的關閉位置中，
[0058]圖16A-16C分別是圖12的劑量計數器械的俯視圖、立體圖、及仰視圖，該劑量計數
器械在蓋的敞開位置中，
[0059]圖17是一旦蓋已經運動回其關閉位置、圖16A-16C的劑量計數器械的俯視圖。【具體實施方式】
[0060]參照圖2，其中所示的是按照本發明第一實施例的劑量計數器械10的分解圖，該劑量計數器械10打算聯接在如圖1A-1C所示的多劑量小瓶I上。
[0061]如以上提到的那樣，盡管如下描述描述本發明的劑量計數器械10供小瓶I的使用，該小瓶I由隔膜封閉，如圖1A-1C所示，但本發明的劑量計數器械可以與沒有任何隔膜的醫用容器組合地使用，并且安裝在該醫用容器上。例如，醫用容器可以是瓶子、安瓿、細頸瓶、或在醫療領域中可用的任何其它容器，只要它設有用來進出它包含的產品的開口，而與這個開口由隔膜封閉或不封閉的事實無關。
·[0062]參照圖2，劑量計數器械10包括:夾持部件20，打算將它固定到小瓶I上；計數環30，用以提供關于已經從小瓶I抽出和/或仍然留在小瓶I中的產品劑量數量的信息；帽40，用以與夾持部件20固定；及蓋50，用以當劑量計數器械10與所述小瓶I相聯接時，防止或允許對于小瓶I的開口 3a的接近。
[0063]參照圖2，現在將詳細地描述夾持部件20。夾持部件20包括U形本體21，該U形本體21具有部分管狀壁22，該部分管狀壁22呈現適于用來圍繞小瓶I的軸環3的高度(見圖5A-C)，具有與U的分支的端部相對應的兩個自由端部22a，U形本體21因此形成夾緊部件。靠近每個自由端部22a，管狀壁22在其外表面上設有徑向栓釘23 (在圖2上僅一個可見)。每個自由端部22a還設有遠側前部突起，該遠側前部突起形成徑向邊沿24。在未示出的實施例中，管狀壁沒有任何自由端部，而是封閉環形環，形成關于小瓶的軸環的另一種夾緊部件。
[0064]仍然參照圖2，計數環30由平圓筒31制成，該平圓筒31設有沿其周緣31a分布的多個外部徑向齒32。平圓筒31還設有中心孔33，該中心孔33其尺寸和定形狀設定成用以繞帽40的遠側軸環47配合，如下文將參照圖3描述的那樣。在圖2-7中所示的例子中，劑量計數器械10用以與多劑量小瓶I相聯接，該多劑量小瓶I填充有十次劑量的產品。作為結果，計數環30設有與待從小瓶I抽出的這些十次劑量的產品相對應的信息數據:鑒于這點，平圓筒31設有指示數量I至10的印刷數字，這些數字沿平圓筒31的圓周規則地分布。
[0065]參照圖2和3，現在將詳細地描述帽40。帽40包括橫向壁41，該橫向壁41除形成角部41a的直角之外具有大體圓形形狀。圓形邊沿42在遠側方向上從橫向壁41延伸。U形裙部43在遠側方向上從圓形邊沿42延伸，U的自由端部43a形成裙部43的開口 43b。靠近每個自由端部43a，裙部43在其外表面上設有凹口 43c(在圖2上只有一個是可見的)。圓形橫向壁41設有中心孔44，并且設有側孔45，該側孔45朝著U形裙部43的開口 43b的方向偏離中心孔44。如將由下面的描述可知的那樣，當將劑量計數器械10與小瓶I相聯接時，中心孔44用以面對小瓶I的開口 3a。橫向壁41還在其角部41a中設有角部孔46。在未示出的實施例中，裙部是封閉圓形裙部，并且沒有開口，該封閉圓形裙部在遠側方向上從圓形邊沿42延伸。
[0066]參照圖3，橫向壁41的遠側正面設有遠側軸環47，并且設有遠側外邊沿47a，該遠側軸環47從中心孔44的邊緣延伸。仍然參照圖3，U形裙部43在其內壁上設有角部橫向邊沿48，該角部橫向邊沿48面對角部孔46。角部橫向邊沿48設有中心孔48a。
[0067]帽40其尺寸和定形狀設定成用以在其中接納計數環30和夾持部件20:如圖2和5A所示，當劑量計數器械10在使用中時，計數環30被拘限在圓形邊沿42的內部，并且U形裙部43在夾持部件20的U形元件21上對齊。在未示出的、其中裙部具有圓形形狀的實施例中，裙部在夾持部件環形本體上對齊。
[0068]參照圖2和4，現在將詳細地描述蓋50。蓋50包括板片51，該板片51大體具有帽40的橫向壁41的形狀，該板片51具有角部51b，該角部51b打算面對橫向壁41的角部41b。板片51在其近側正面上設有印刷箭頭52，該印刷箭頭52指示板片51相對于豎向軸線53的逆時針轉動，該豎向軸線53布置在角部51b處。另外，關于所示的例子，較大平面段51a限定在板片51的近側正面上，以便具有在其上書寫信息或粘結標簽的空間。板片51設有側孔55，當劑量計數器械10在使用中時，該側孔55用以面對帽40的橫向壁41的側孔45。參照圖4，板片51的遠側正面在其角部51b處設有軸56，該軸56在遠側方向上延伸，并且對準豎向軸線53，所述軸56以遠側外邊沿56a終止。與其遠側外邊沿56a近側間隔開，軸56設有半齒輪57，換句話說，一種僅在其圓周的一半(180° )或更小范圍上設有外部徑向齒的齒輪，所述徑向齒面對板片 51的外部，如圖4所示。
[0069]板片51可以由任何材料制成，如由高密度聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、硅樹脂或任何其它剛性聚合物制成。可選擇地，可以使用金屬、木材或玻璃之類的材料。
[0070]現在將參照圖2-7解釋劑量計數器械10與圖1A-1C的小瓶一道的使用。在本發明的劑量計數器械10的使用位置中，即當本發明的劑量計數器械與小瓶相聯接時，蓋50可以呈現關閉位置(圖5A-C、7)或敞開位置(圖6A-6C)。
[0071]參照圖5A-5C，其中所示的劑量計數器械10已經與小瓶I相聯接并且蓋50在關閉位置中。另外，在這些圖上，圖2-4的劑量計數器械10還設有可刺破式彈性體元件60，該可刺破式彈性體元件60容納在帽40的中心孔44中，并且橫穿計數環30的中心孔33，從而與小瓶I的隔膜4的外表面4a相接觸。中心孔44和可刺破式彈性體元件因此面對小瓶I的開口 3a。
[0072]在本申請中，“可刺破”是指，隔膜和彈性體元件可以由注射器械(如注射器、自動注射器、或重新構成器械)的針刺破和穿過，以便針接近小瓶的內部和抽出產品劑量。
[0073]可刺破式彈性體元件60大致為平圓筒形狀，并且其尺寸和定形狀設定成用以利用摩擦而被接納在帽40的橫向壁41的中心孔44內。可刺破式彈性體元件60由不滲透氣體和液體的材料制成，該材料能夠在壓力下撓曲。[0074]用于本發明的適配器的可刺破式彈性體元件60的適當材料包括天然橡膠；丙烯酸丁二烯橡膠；順丁、氯代或溴代丁基橡膠；氯化聚乙烯彈性體；聚亞烷基氧化物聚合物；乙烯乙酸乙烯酯；氟硅酮橡膠；六氟丙烯-亞乙烯基氟化物-四氟乙烯三元共聚物；丁基橡膠；聚異丁烯；合成聚異戊二烯橡膠；硅酮橡膠；苯乙烯-丁二烯橡膠；四氟乙烯丙烯共聚物；熱塑性-共聚多酯、熱塑性彈性體；等；或其組合。
[0075]優選地，彈性體元件是自行重新密封的，并且一旦從彈性體元件除去針，彈性體元件就自動和快速地自動密封通過針的刺扎產生的孔，例如小于0.5秒。這種自動封閉步驟可以發生多次，具體地說與為除去在多劑量小瓶I中初始存在的產品的N次劑量必要的一樣多的次數。用于自行重新密封可刺破式彈性體元件的適當材料包括合成聚異戊二烯、天然橡膠、硅酮橡膠、熱塑性彈性體、等、或其組合。
[0076]在本發明的劑量計數器械10的使用位置中，如圖5A-5C所示，平圓筒31借助于使其中心孔33接合在帽40的遠側軸環47上、和在遠側方向上由遠側軸環47的遠側外邊沿47a阻擋，而咬合-配合在所述帽40上，平圓筒31能夠相對于所述遠側軸環47轉動。另外，帽40本身借助于使其凹口 43c與在夾持部件20的U形元件21的管狀壁22的徑向栓釘23接合，而咬合-配合在夾持部件20上。作為結果，帽40、以及中心孔44相對于夾持部件20固定。在未示出的實施例中，帽40和U形元件21可被集成，并且形成單一元件，即形成夾持部件。
[0077]在本發明的劑量計數器械10的使用位置中，如圖5A-5C所示，蓋50借助于軸56聯接到帽40上，該軸56橫穿橫向壁41的角部孔46，并且在所述軸56已經克服角部橫向邊沿48的中心孔48a之后，咬合-配合到所述角部橫向邊沿48中。軸56可以在角部孔46內繞軸線53在逆時針轉動方向上轉動,該逆時針轉動方向由箭頭52指示。
[0078]在圖5A-5C上，劑量計數器械10與小瓶I相聯接。在這個視圖中，夾持部件20已經按滑動方式安裝到小瓶的軸環3上，并且徑向邊沿24現在圍繞所述軸環3，由此將劑量計數器械10固定在小瓶I上。在劑量計數器械10在小瓶I上的這個聯接位置中，中心孔44對準隔膜4和小瓶I的開口 3a，在該中心孔44中，容納可刺破式彈性體元件60。
`[0079]另外，在蓋50的關閉位置中，如圖5A-5C所示，板片51的中心部分封閉中心孔44，由此防止由注射器械的針對于所述中心孔44和對于小瓶I的開口 3a的任何接近。也在這個位置中，板片51的側孔55面對帽40的側孔45，并且允許使用者看到在計數環30的平圓筒31上印刷的一個數字。在所示的例子中，參照圖5B，數字“10”是可見的，這例如意味著，還沒有從小瓶I抽出劑量，并且十次劑量留在其中。
[0080]當使用者準備抽出產品的第一劑量時，他將蓋50在逆時針方向上轉動，從而引起所述蓋50的180°轉動，如圖6A-6C所示，其中，蓋50在其敞開位置中。如這些圖所示，在蓋50的這個位置中，板片51的中心部分不再覆蓋帽40的中心孔44，并且不再防止由針對于中心孔44和對于小瓶I的開口 3a的接近，使得該針能夠刺破可刺破式彈性體元件60和隔膜4。另外，蓋50從其關閉位置到其敞開位置的轉動并未引起平圓筒31的任何運動，該平圓筒31仍然通過帽40的側孔45顯示圖形“10”。實際上，在蓋50的這種轉動期間，軸56和半齒輪57也已經完成180°轉動:作為結果，如圖6C所示，在蓋10的敞開位置中，半齒輪57的端部齒變得與平圓筒31的外部徑向齒32相接合，但還沒有與多個外部徑向齒32合作以引起計數環30的轉動。[0081]一旦使用者已經從小瓶I抽出產品劑量，他就繼續使蓋50逆時針轉動，以便將蓋50帶回其關閉位置中，從而再次覆蓋和保護帽40的中心孔44。在蓋從其敞開位置到其關閉位置的第二次180°轉動期間，半齒輪57的齒與平圓筒31的外部徑向齒32合作，在這些外部徑向齒32中它們接合。因此使平圓筒31轉動，并且平圓筒31的后續數字，即“9”，現在通過側孔45和55顯示,如圖7所示。
[0082]在圖2-7上所示的實施例中，軸56和半齒輪57與平圓筒31的外部徑向齒32 —起形成增量系統，每當使用者將蓋從其敞開位置運動到其關閉位置時，該增量系統用來將計數環30以設定角度自動地轉動。計數環的轉動和在孔45和55中顯示的數字的變化因此取決于兩-步驟過程，即在第一步驟中將蓋50從其關閉位置運動到其敞開位置、和在第二步驟中將蓋50從其敞開位置運動到其關閉位置，計數環的轉動僅在第二步驟期間發生。這種系統因此容許蓋50的不完全或偶然操縱，而不妨礙數字的可靠性，該數字指示剩余劑量的數量，并且向使用者顯示。實際上，由于計數環30僅在第二步驟期間轉動，所以如果使用者偶然或非偶然地僅部分進行第一步驟，那么計數環30將不發生轉動，并且指示剩余劑量的數量的數字將不改變。另外，蓋50相對于數字的位置可以通過改變半齒輪57的齒數而修整。例如，數字僅當在第二步驟期間由蓋50掩蓋時，即當使用者不可見時，才可以變化，從而使用者不受這種變化的干擾，一旦第二步驟結束，新數字由使用者通過孔45和55就是進一步清楚可見的。使用者因此能夠獲取關于多少劑量的產品留在小瓶中的準確信息，并且消除了所有的可能混淆的危險。
[0083]此外，關于這樣一種增量系統，劑量計數器械具有非常緊湊的尺寸。這種小尺寸特別有價值，因為多劑量小瓶通常存儲在冷藏位置，如存儲在醫用冰箱或醫用冷箱中，該醫用冰箱或醫用冷箱具有有限空間容量。此外，本發明的劑量計數器械甚至用單只手也容易操作，因為蓋的轉動可容易地實現。
[0084]參照圖8-11，其中所示的是按照本發明第二實施例的劑量計數器械110，在該劑量計數器械110中，不存在增量系統，并且在該劑量計數器械110中，使用者可以手動地轉動計數環。指示與在圖2-7的實施例中相同的元素的附圖標記已被保留。
[0085]參照圖10，帽140包括橫向壁141，裙部143從該橫向壁141在遠側方向上延伸。橫向壁141設有中心孔144。帽140設有窗口 142，該窗口 142允許計數環30的平圓筒31(見圖8和9)由使用者的手夠到。在其角部141b處，橫向壁141近側正面設有軸146，該軸146在近側方向上延伸。
[0086]參照圖11，蓋150包括板片151，該板片151在其角部151b處設有角部孔156。
[0087]在圖8上，所示的劑量計數器械110與小瓶I相聯接，使蓋150在關閉位置中。蓋150借助于使軸146被容納在角部孔156中而聯接到帽140上。當使用者準備從小瓶I抽出產品劑量時，他將蓋150在順時針方向上繞軸146的軸線轉動，并且使所述蓋150完成180°轉動，如圖9所示。在蓋的這個敞開位置中，不再防止對于中心孔144和對于可刺破式彈性體元件60、對于隔膜及對于小瓶I的開口 3a的接近，并且使用者可以從小瓶I抽出產品劑量。
[0088]一旦抽出產品劑量，使用者就繼續蓋150的順時針轉動，以便將蓋150帶回其關閉位置。在蓋150從其敞開位置到其關閉位置的這種第二次180°轉動期間，在平圓筒31與蓋150的任何部分之間不發生合作。作為結果，使用者必須手動地轉動平圓筒31，從而顯示留在小瓶I中的劑量數量:使用者能夠完成這個步驟，因為他可以通過窗口 142夠到平圓筒31，如圖8和9所示。
[0089]參照圖12-17，其中所示的是按照本發明第三實施例的劑量計數器械210，在該劑量計數器械210中，蓋能夠相對于夾持部件以平移方式運動。
[0090] 劑量計數器械210打算聯接在如圖1A-1C所示的多劑量小瓶I上。如以上提到的那樣，盡管如下描述描述本發明的劑量計數器械210供小瓶I的使用，該小瓶I由隔膜封閉，如圖1A-1C所示，但本發明的劑量計數器械可以與沒有任何隔膜的醫用容器組合地使用，并且安裝在該醫用容器上。例如，醫用容器可以是瓶子、安瓿、細頸瓶、或在醫療領域中可用的任何其它容器，只要它設有用來進出它包含的產品的開口，而與這個開口由隔膜封閉或不封閉的事實無關。
[0091]像前述實施例那樣，劑量計數器械210包括:夾持部件220，打算將它固定到小瓶I上；計數環230，用以提供關于已經從小瓶I抽出和/或仍然留在小瓶I中的產品劑量數量的信息；帽240，用以與夾持部件220固定；及蓋250，用以當劑量計數器械210與所述小瓶I相聯接時，防止或允許對于小瓶I的開口 3a的接近。
[0092]參照圖12，夾持部件220包括U形本體221，該U形本體221具有部分管狀壁222，該部分管狀壁222呈現適于用來圍繞小瓶I的軸環3的高度，具有與U的分支的端部相對應的兩個自由端部222a，U形本體221因此形成夾緊部件。靠近每個自由端部222a，管狀壁222在其外表面上設有徑向栓釘223 (在圖12上僅一個可見)。每個自由端部222a還設有遠側前部突起，該遠側前部突起形成徑向邊沿224。在未示出的實施例中，管狀壁沒有任何自由端部，而是封閉環形環，形成關于小瓶的軸環的另一種夾緊部件。
[0093]仍然參照圖12，計數環230由平圓筒231制成，該平圓筒231設有沿其周緣231a分布的多個外部徑向突起232。每個徑向突起232設有傾斜表面232a，并且設有徑向表面232b。平圓筒231還設有中心孔233，該中心孔233其尺寸和定形狀設定成用以繞帽240的遠側軸環247 (見圖13)，按與對于圖2-7的實施例描述的方式相同的方式配合。像在前述實施例中那樣，劑量計數器械210用以與多劑量小瓶I相聯接，該多劑量小瓶I填充有十次劑量的產品。作為結果，計數環230設有與待從小瓶I抽出的這些十次劑量的產品相對應的信息數據，像在前述實施例中那樣。
[0094]參照圖12和13，現在將詳細地描述帽240。帽240包括橫向壁241，該橫向壁241具有大體矩形形狀。邊沿242在遠側方向上從橫向壁241延伸。U形裙部243在遠側方向上從邊沿242延伸，U的自由端部243a形成裙部243的開口 243b。靠近每個自由端部243a，裙部243在其外表面上設有凹口 243c，并且設有外部栓釘249。橫向壁241設有中心孔244，并且設有側孔245，該側孔245在U形裙部243的開口 243b的方向上偏離中心孔244。如將由下面的描述可知的那樣，當將劑量計數器械210與小瓶I相聯接時，中心孔244用以面對小瓶I的開口 3a。在未示出的實施例中，裙部是封閉圓形裙部，并且沒有開口，該封閉圓形裙部在遠側方向上從圓形邊沿42延伸。
[0095]參照圖13，橫向壁241的遠側正面設有遠側軸環247，并且設有遠側外邊沿247a，該遠側軸環247從中心孔244的邊緣延伸。仍然參照圖13，帽240的內壁設有傾斜支腿248，該傾斜支腿248向帽240的中心延伸。
[0096]帽240其尺寸和定形狀設定成用以在其中接納計數環230和夾持部件220:如圖12和15C所示，當劑量計數器械210在使用中時，計數環230被拘限在圓形邊沿242的內部，并且U形裙部243在夾持部件220的U形元件221上對齊。
[0097]參照圖12和14，現在將詳細地描述蓋250。蓋250包括板片251，該板片251大體具有帽240的橫向壁241的形狀。板片251的近側正面設有較大的平表面251a，以便提供在其上寫信息或粘結標簽的區域。板片251還設有遠側裙部252，該遠側裙部252能夠接納帽240:如將由如下描述可知的那樣，帽240能夠相對于蓋250沿U形裙部243的U的自由端部的方向以平移方式運動。板片251設有側孔255，當劑量計數器械210在使用中時，該側孔255打算面對帽240的橫向壁241的側孔245。參照圖14，蓋250的遠側裙部252的內壁設有撓性支腿253，該撓性支腿253能夠從休止位置向受力位置偏轉，在該休止位置中，撓性支腿253向蓋250的中心延伸，在該受力位置中，撓性支腿253與遠側裙部252的壁對準，并且在該受力位置中，撓性支腿253容納到所述壁的橫向窗口 254中(見圖12)。
[0098]遠側裙部252的側壁還設有橫向窗口 256,該橫向窗口 256與橫向窗口 254向遠側間隔開。
[0099]現在將參照圖12-17解釋劑量計數器械210的使用。為了清楚起見，在這些圖上沒有示出小瓶I，但意味著，劑量計數器械210經其夾持部件220，按對于前述實施例描述的相同方式，與圖1A-1C所示的小瓶相聯接，并且中心孔244面對小瓶I的開口 3a。
[0100]在本發明的劑量計數器械210的使用位置中，平圓筒231借助于使其中心孔233接合在帽240的遠側軸環247上、和在遠側方向上由遠側軸環247的遠側外邊沿247a阻擋，而咬合-配合在所述帽240上，平圓筒231能夠相對于所述遠側軸環247轉動。另外，帽240本身借助于使其凹口 243c與在夾持部件220的U形元件221的管狀壁222的徑向栓釘223接合，而咬合-配合在夾持部件220上。作為結果，帽240、以及中心孔244相對于夾持部件220固定。在未示出的實施例中，帽240和U形元件221可被集成，并且可形成單一元件，即形成夾持部件。
[0101]在本發明的劑量計數器械210的使用位置中，如圖15A-15C所示，蓋250借助于帽240的外部栓釘249按平移接納到蓋250的遠側橫向窗口 256中，而聯接到帽240上。參照圖15C，帽240的傾斜支腿248抵接平圓筒231的一個突起232的徑向表面232b，由此防止平圓筒231關于這個圖15C在逆時針方向上轉動。另外，撓性支腿253在其休止位置中，并且抵接平圓筒231的另一個突起232的傾斜表面232a。
[0102]在蓋250的關閉位置中，如圖15A-15C所示，板片251的中心部分封閉中心孔244，由此防止由注射器械的針對于所述中心孔244和所以對于小瓶的開口的任何接近。也在這個位置中，板片251的側孔255面對帽240的側孔245，并且允許使用者看到在計數環230的平圓筒231上印刷的一個數字。在所示的例子中，參照圖15A，數字“10”是可見的，這例如意味著，還沒有劑量從小瓶抽出，并且十次劑量留在其中。
[0103]當使用者準備抽出產品的第一劑量時，他將蓋250在圖15C上所示的箭頭Fl的方向上推動，從而將它運動到其敞開位置，如圖16A-16C所示。如這些圖所示，在蓋250的這個位置中，板片251的側孔255到達帽240的中心孔244的位置，并且不再防止針接近中心孔244和小瓶的開口。另外，蓋250從其關閉位置到其敞開位置的平移并未引起平圓筒31的任何運動，該平圓筒231仍然通過帽240的側孔245顯示圖形“10”，如圖16A所示。實際上，在蓋250的這種平移期間，由平圓筒231的相鄰突起232已經使撓性支腿253在橫向窗口 254內偏轉，借助于傾斜支腿248抵接一個突起232的徑向表面232b，防止所述平圓筒231關于圖16C在逆時針方向上轉動。一旦蓋250到達其敞開位置，如圖16A-C所示，撓性支腿253就尚開相鄰關起232，并且已經回到其休止位直，如圖16C所不。
[0104]一旦使用者已經從小瓶抽出產品劑量，他就在圖16C上所示的箭頭F2的方向上將蓋250推回，以便將蓋250帶回其關閉位置中，從而再次覆蓋和保護帽240的中心孔244。在蓋250從其敞開位置到其關閉位置的這種返回平移期間，撓性支腿253的自由端部抵接相鄰突起232的徑向表面，并且推在所述徑向表面232b上。因此使平圓筒231關于圖16C在順時針方向上轉動，并且平圓筒231的后續數字，即“9”，現在通過側孔245和255顯示，如圖17所示。蓋250的平移運動是容易實現的，并且使用者可以用單只手打開和關閉劑量計數器械210的蓋250。
[0105]在另一個實施例中(未示出)，劑量計數器械210設有偏壓裝置，如彈簧，該偏壓裝置迫使蓋250處在其關閉位置中。這根彈簧保證，劑量計數器械不會將蓋留在敞開位置中延長時間段，并因此降低可刺破式彈性體元件和/或隔膜被污染的危險。
[0106]在圖12-17所示的實施例中，撓性支腿253、傾斜支腿248與平圓筒231的突起322 —起形成增量系統，每當使用者將蓋從其敞開位置運動到其關閉位置時，該增量系統用來將計數環30以設定角度自動地轉動。如以上看到的那樣，計數環的轉動和在孔245和255中顯示的數字的變化因此取決于兩-步驟過程，即在第一步驟中將蓋250從其關閉位置運動到其敞開位置、和在第二步驟中將蓋250從其敞開位置運動到其關閉位置，計數環的轉動僅在第二步驟期間發生。這種系統因此容許蓋250的不完全或偶然操縱，而不妨礙數字的可靠性，該數字 指示剩余劑量的數量，并且向使用者顯示。實際上，由于計數環230僅在第二步驟期間轉動，所以如果使用者偶然或非偶然地僅部分進行第一步驟，則計數環230將不發生轉動，并且指示剩余劑量的數量的數字將不改變。使用者因此能夠獲取關于多少劑量的產品留在小瓶中的準確信息，并且消除了所有的可能混淆的危險。
[0107]在未示出的其它實施例中，當蓋從其關閉位置運動到其敞開位置時，撓性支腿可以能夠接合計數環的周緣的徑向表面，由此引起計數環的轉動。作為例子，這個實施例可能是有用的，以向使用者指示蓋已經打開多少次。
[0108]本發明的劑量計數器械和組件允許在有利的衛生和無菌條件下，刺破多劑量小瓶的隔膜依次多次，同時向使用者提供關于多少劑量的產品留在小瓶中的準確信息，因為每當使用者將蓋從其關閉位置運動到其敞開位置，并且然后運動回其關閉位置時，計數環可以自動地增量。
[0109]另外，在本發明的劑量計數器械的全部以上描述實施例中，劑量計數器械可以設有時間監測系統(未示出)。實際上，在限制時間段之后，例如直到28至30天，小瓶的內容物可以被視為已經污染了。因此，時間監測系統可以添加到根據本發明的劑量計數器械上，以便監測從第一劑量抽出起經歷的時間，或者向使用者指示在28至30天截止時間之前的剩余時間。
[0110]這種時間監測系統可以是電子計時器、或基于油墨到回路中的擴散的系統。例如，過去或剩余時間可由在微流體回路中油墨前進的運動而監測。這樣的系統是特別有吸引力的，因為它們小并且可靠。例如，這樣一種系統可被集成到劑量計數器械10的巨大中心平面段51a上，或者集成到劑量計數器械210的巨大平表面251a上。一些時間監測系統可以用商標Tfanestrip?購得。
[0111]此外，時間監測系統可由使用者手動地觸發，或自動地觸發。當將劑量計數器械安裝在小瓶I的軸環3上時，可以發生自動觸發，這假定第一劑量抽出在之后的短時間內。例如，這樣的時間監測系統可在標簽的形式下，并且可由另外的栓釘(未示出)觸發，該標簽粘結到劑量計數器械(10 ；210)上，該栓釘放置到泡形罩中，該泡形罩與時間監測系統相接觸，并因此當使用者將遠側壓力施加在所述泡形罩上時，啟動時間監測系統。
[0112]這樣一種系統可以防止可能過期疫苗或藥物對于患者的注射，但也可促進在藥店中的供應鏈或存貨管理，或者甚至通過鼓勵最初打開小瓶的使用，避免有價值藥物和疫苗的浪費。
[0113]使用者可以用新的空注射器的針重復刺扎步驟，直到除去在小瓶中包含的全部劑量。本發明的劑量計數器械在小瓶的壽命期間，起到保護小瓶的隔膜的作用。
[0114]當存在時，一旦將劑量計數器械固定到醫用容器上，可刺破式彈性體元件和醫用容器的隔膜就例如按緊密接觸相接觸。在那些可刺破式彈性體元件和醫用容器的隔膜都是自密封式的實施例中，在產品劑量從醫用容器抽出之后，在從隔膜和可刺破式彈性體元件除去注射器械的針時，在醫用容器的內部與在外部環境之間不存在連通的可能性。這因此限制或防止在醫用容器中包含的產品，由諸如細菌、非凈化水、顆粒、病毒、等等之類的外部污染物污染。本發明的劑量計數器械(當其固定在該醫用容器上時)因而允許醫用容器的內容物的氣密密封，即使在針的除去期間。醫用容器的內部在劑量從醫用容器的抽出之前、期間及之后，保持在無菌條件下。
[0115]本發明的這種劑量計數器械非常容易使用，因為它可用單只手使用。另外，本發明的劑量計數器械非常可靠，因為既不使用電池又不使用電子系統，在時間內避免任何干擾。
[0116]此外，在免疫行動期間，用本發明的劑量計數器械，可將注射劑量的數量與期望患者的數量迅速地比較，因而保證每位患者接收一次劑量的疫苗。最后，對于藥店促進存貨管理，并且可優化供應鏈，以減少藥品浪費。
【權利要求】
1.一種用來與醫用容器(I)相聯接的劑量計數器械(10 ;110;210)，所述醫用容器填充有待從其抽出的劑量數量為N的產品，所述醫用容器設有用于所述產品的進出的開口(3a)，所述劑量計數器械包括: -夾持部件(20)，所述夾持部件用來將所述劑量計數器械固定到所述醫用容器上，所述夾持部件包括孔(44 ；144 ;244)，當所述劑量計數器械與所述醫用容器相聯接時，所述孔面對所述開口， -計數環(30 ;230)，所述計數環相對于所述夾持部件可轉動地安裝，所述計數環設有與N劑量相對應的信息數據， -蓋(50 ；150 ;250)，所述蓋能夠相對于所述孔在關閉位置與敞開位置之間運動，在所述關閉位置中，所述蓋防止對于所述孔的接近，在所述敞開位置中，所述蓋不防止對于所述孔的接近。
2.根據權利要求1所述的劑量計數器械(10;210)，還包括增量系統(32、57 ;248、253、232、232a、232b)，所述增量系統與所述蓋相聯接，并且與所述計數環相聯接，每當所述蓋從其敞開位置運動到其關閉位置時，所述增量系統允許所述計數環以設定角度自動地轉動。
3.根據權利要求2所述的劑量計數器械(10;210)，其中，所述增量系統包括作用表面(57 ;253)，并且所述計數環包括互補作用表面(32 ;232a、232b)，當所述蓋從其敞開位置運動回其關閉位置時，所述作用表面與所述互補作用表面接合和合作，從而轉動所述計數環。
4.根據權利要求3所述的劑量計數器械(10)，其中，當所述蓋從其關閉位置運動到其敞開位置時、以及從其敞開位置運動到其關閉位置時，所述蓋能夠相對于所述夾持部件繞軸線R以轉動方式運動，所述增量系統包括布置在所述蓋上的齒輪(57)的一部分，所述齒輪能夠繞軸線R轉動，并且設有多個徑向齒，當所述蓋從其敞開位置運動回其關閉位置時，所述多個徑向齒能夠與設置在所述計數環的周緣上的多個互補徑向齒(32)合作。
5.根據權利要求3所述的劑量計數器械(210)，其中，當所述蓋從其關閉位置運動到其敞開位置時、以及從其敞開位置運動到其關閉位置時，所述蓋能夠相對于所述夾持部件以平移方式運動，所述增量系統包括布置在所述蓋上的撓性支腿(253)，當所述蓋從其關閉位置運動到其敞開位置時，所述撓性支腿能夠離開所述計數環的周緣的傾斜表面(232a)，當所述蓋從其敞開位置運動回其關閉位置時，所述撓性支腿接合所述計數環的所述周緣的徑向表面(232b)。
6.根據權利要求1至5任一項所述的劑量計數器械(10；110 ;210)，還包括可刺破式彈性體元件(60)，該可刺破式彈性體元件相 對于夾持部件固定，并且當所述劑量計數裝置與所述醫用容器相聯接時將面對所述醫用容器的開口，而與蓋的位置無關。
7.根據權利要求1至6任一項所述的劑量計數器械，還包括偏壓裝置，該偏壓裝置用來強迫所述蓋處在其關閉位置中。
8.—種組件，所述組件包括醫用容器(I)和根據權利要求1至7任一項所述的劑量計數器械(10 ；110 ;210)，所述醫用容器包括開口(3a)，并且填充有將從所述醫用容器經所述開口被抽出的、劑量數量為N的產品。
9.根據權利要求8所述的組件，其中，所述開口(3a)由隔膜(4)封閉。
10.根據權利要求6和9所述的組件，其中，當將所述劑量計數器械與所述醫用容器相聯接時，所述可刺破式彈性體元件與所述隔膜相接觸。
11.根據權利要求8至10任一項所述的組件，其中， 所述開口是由隔膜封閉的軸環(3)，所述夾持部件包括夾片(21、24)，該夾片能夠基本包圍所述軸環。
【文檔編號】A61J1/22GK103565646SQ201310330307
【公開日】2014年2月12日 申請日期:2013年8月1日 優先權日:2012年8月3日
【發明者】F·卡雷爾, L·馬里唐 申請人:貝克頓迪金森法國公司