一種治療骨折和骨折延遲愈合的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療骨折和骨折延遲愈合的中藥組合物，包括活性組分和輔料，按重量份數計其活性組分為：楤木皮180~220份、擺龍須80~120份、骨碎補80~120份、自然銅（淬）50~70份、韭菜根25~35份、地龍25~35份、鹿茸15~25份，土鱉蟲15~25份、血竭6~15份。所述中藥組合物可制成片劑、顆粒劑或膠囊劑。本發明中藥組合物具有活血化瘀、接骨續筋、通筋活絡、壯腰補腎之功效。適用于骨折任何時期，尤其對骨折延遲愈合有優異的療效。
【專利說明】一種治療骨折和骨折延遲愈合的中藥組合物
【技術領域】
[0001]本發明屬于中草藥制備【技術領域】，具體涉及一種治療各類型骨折和骨折延遲愈合的中藥組合物及其制備方法。
[0002]
【背景技術】
[0003]骨折是指骨的完整性和連續性中斷。大多數骨折由創傷引起，稱為創傷性骨折；其它的可由骨骼疾病所致，包括骨髓炎、骨腫瘤所致骨折破壞，受輕微外力即發生骨折，稱為病理性骨折。骨折經及時恰當處理，多數病人能恢復原來的功能，少數病人可能留有不同程度的后遺癥。骨折在正常愈合所需的時間(一般為4個月內)，仍未達到骨折完全愈合的標準，稱為骨延遲愈合。X線顯示骨折端骨痂少，輕度脫鈣，骨折線明顯，但無骨硬化表現。延遲愈合是指骨折的正常愈合進程受到干擾，使愈合過程延長，臨床主要表現為骨折局部軟組織水腫及壓痛持續存在。X線片表現為骨痂出現較晚，血沉長期增快。造成骨折延遲愈合的原因較多，個別病人因全身重度營養不良、維生素嚴重缺乏、骨質本身疾患等影響骨折愈合外，大多數還是局部因素的影響，如骨折整復后固定不確實，骨折斷端間存在旋轉力或剪力，造成一個活動面，從而始終不能獲得骨性愈合。開放性骨折發生感染或死骨形成；持續牽引治療，發生過度牽引，均為較常見的原因。
【發明內容】
[0004]本發明的目的在于提供一種具有活血化瘀、接骨續筋、通筋活絡、壯腰補腎之功效，適用于骨折任何時期，尤其對骨折延遲愈合有優異療效的中藥組合物。
[0005]為達到上述發明目的，本發明采用的技術方案是:
一種治療骨折和骨折延遲愈合的中藥組合物，包括活性組分和輔料，按重量份數計其活性組分為:惚木皮18(Γ220份、擺龍須18(Γ220份、骨碎補180?220份、自然銅(淬)50?70份、韭菜根25?35份、地龍25?35份、鹿茸15?25份，土鱉蟲15?25份、血竭6?15份。
進一步地，所述的治療骨折和骨折延遲愈合的中藥組合物，按重量份數計其活性組分為:惚木皮190?210份、擺龍須190?210份、骨碎補190?210份、自然銅(淬)55?66份、韭菜根25?35份、地龍25?35份、鹿茸18?22份，土鱉蟲18?22份、血竭8?12份。
進一步地，所述的治療骨折和骨折延遲愈合的中藥組合物，按重量份數計其活性組分優選為:惚木皮200份、擺龍須200份、骨碎補200份、自然銅(淬)60份、韭菜根30份、地龍30份、鹿茸20份，土鱉蟲20份、血竭10份。
[0006]進一步地，所述的治療骨折和骨折延遲愈合的中藥組合物可制成片劑、顆粒劑或膠囊劑。
[0007]進一步優選地，所述的治療骨折和骨折延遲愈合的中藥組合物制成片劑。
[0008]本發明的另一目的在于，提供一種所述治療骨折和骨折延遲愈合的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟: 1)將自然銅、地龍、鹿茸、土鱉蟲、血竭粉細粉過100目篩，備用；
2)將惚木、擺龍須、骨碎補、韭菜根粉粗末，加水煎煮3次，每次一小時，合并濾液濃縮至稠膏；
3)將自然銅、地龍、鹿茸、土鱉蟲、血竭細粉滅菌30分鐘，取出加入稠膏，混合制粒，干燥，壓片，包糖衣即得。
[0009]用法:內服，每次2?3片，每日3次。
[0010]本發明中藥組合物具有活血化瘀、接骨續筋、通筋活絡、壯腰補腎之功效。適用于骨折任何時期，尤其對骨折延遲愈合有優異的療效。
[0011]本發明中藥組合物由惚木皮、擺龍須、骨碎補、自然銅(淬)、韭菜根、地龍、鹿茸，土鱉蟲、血竭等九味中草藥配伍而成。
方中惚木皮，為五加科植物惚木Aralia chinensis,的根皮或莖皮；
【性味歸經】甘、微苦，平。
[0012]【功能主治】祛風除濕，利尿消腫，活血止痛。用于肝炎，淋巴結腫大，腎炎水腫，糖尿病，白帶，胃痛，風濕關節痛，腰腿痛，跌打損傷。
[0013]方中擺龍須,為楊柳科植物Salix matsudana Koidz.水中的紅色須根；
【性味】味苦甘，性寒
【功用主治】祛風利濕、消腫止痛。主治跌打骨折，牙痛、黃疸等。
[0014]方中骨碎補，為水龍骨科植物槲蕨Drynaria fortunei (Kunze) J.Sm.的干燥根莖；
【性味】性溫，味苦。
[0015]【功用主治】補腎強骨，續傷止痛。用于腎虛腰痛、腎虛久瀉、耳鳴耳聾、牙齒松動、跌撲閃挫、筋骨折傷；外治斑禿、白癜。
[0016]方中韭菜根,為蔥科植物韭Allium tuberosum Allium的根莖及須根。
[0017]【性味】味甘、辛，性溫，
【功用主治】活血化瘀，消腫止痛。主治跌打損傷，骨折，疲血腫痛，扭傷腰痛。
[0018]方中自然銅，為硫化物類礦物黃鐵礦族黃鐵礦。主含二硫化鐵(FeS2)。
[0019]【性味與歸經】味辛，性平。
[0020]【功能與主治】散瘀，接骨，止痛。用于跌撲腫痛，筋骨折傷。
方中土鳘蟲，為鳘蠊科昆蟲地鳘Eupolyphaga sinensis Walker或冀地鳘Steleophaga plancyi (Boleny)的雌蟲干燥體。
[0021]【性味與歸經】咸，寒；有小毒。歸肝經。
【功能與主治】破瘀血，續筋骨。用于筋骨折傷，瘀血經閉，癥瘕痞塊。
[0022]方中鹿鸞，為Cornu Cervi elaphi parvum 馬鹿鸞；
【性味與歸經】甘、咸，溫；歸腎、肝經。
【功能與主治】壯腎陽，補精髓，強筋骨，調沖任，托瘡毒。主治腎虛、頭暈、耳聾、目暗、陽痿、滑精、宮冷不孕、羸瘦、神疲、畏寒、腰脊冷痛、筋骨痿軟、崩漏帶下、陰疽不斂及久病虛損等癥。
[0023]方中地龍,為矩蝴科動物參環毛蝴Pheretima aspergillum (E.Perrier)、通俗環毛蟲引 Pheretima vulgaris Chen、威廉環毛蟲引Pheretima guillelmi (Michaelsen)或木節盲環毛蝴 Pheretima pectinifera Michaelsen 的干燥體。
[0024]【性味與歸經】咸，寒。歸肝、脾、膀胱經。
【功能與主治】清熱定驚，通絡，平喘，利尿。用于高熱神昏，驚癇抽搐，關節痹痛，肢體麻木，半身不遂，肺熱喘咳，尿少水腫，高血壓。
[0025]方中血竭,為棕櫚科植物麒麟竭Daemonorops draco B1.果實滲出的樹脂經加工制成；
【性味歸經】甘咸，平；入心、肝、脾經。
[0026]【功能與主治】淤血經閉、痛經，產后瘀阻；癥瘕痞塊,胸腹刺痛；跌打損傷,淤血腫痛；外傷出血，潰瘍不斂。
【具體實施方式】
[0027]下面結合實施例對本發明進一步的說明，實施例中均為重量份數，但本發明并不局限于此。
[0028]應用實施例一
實施例1
按比例取自然銅60g、地龍30g、鹿茸20g、土鱉蟲20g、血竭20g粉細粉過100目篩，備用；將惚木皮200g、擺龍須100g、骨碎補100g、韭菜根30g粉粗末，加水煎煮3次，每次一小時，合并濾液濃縮至稠膏；將上述所得自然銅、地龍、鹿茸、土鱉蟲、血竭細粉滅菌30分鐘，取出加入稠膏，混合制粒，干燥，壓片，包糖衣即得(0.3g/片)。
[0029]實施例2
惚木皮220g擺龍須100g、骨碎補90g、自然銅50g、韭菜根35g、地龍35g、鹿鸞22g, 土鱉蟲22g、血竭8g ；
制備方法同實施例1。
[0030]實施例3
惚木皮210g擺龍須110g、骨碎補100g、自然銅55g、韭菜根25g、地龍28g、鹿鸞20g,土鱉蟲18g、血竭12g ；
制備方法同實施例1。
[0031]實施例4
惚木皮200g擺龍須90g、骨碎補90g、自然銅60g、韭菜根32g、地龍32g、鹿鸞20g, 土鱉蟲20g、血竭1g ；
制備方法同實施例1。
[0032]實施例5
惚木皮185g擺龍須95g、骨碎補100g、自然銅65g、韭菜根28g、地龍28g、鹿鸞18g, 土鱉蟲18g、血竭12g ；
制備方法同實施例1。
[0033]實施例6
惚木皮180g擺龍須110g、骨碎補110g、自然銅60g、韭菜根30g、地龍30g、鹿鸞20g,土鱉蟲20g、血竭1g ；
制備方法同實施例1。
[0034]應用實施例二
實施例7臨床實施例
一、一般資料:
1、年齡與性別:最小年齡9歲，最大年齡60歲，平均年齡33.3歲，男性57例，女性13例。
[0035]2、骨折部位:70例病人中，其中:上肢17例，下肢27例，手足20例，脊柱6例。
[0036]3、病程:70例病人中，其中:病情一年以內者44例，1-5年者26例。
[0037]4、骨折類型:70例病人中，其中:不穩定骨折63例，穩定骨折7例。
[0038]5、延遲愈合原因:固定不當者49例，感染5例，血循不良者16例。
[0039](I)固定不當是指錯誤的內固定及外固定不透合或時間過短。
[0040](2)血循不良是指股骨頸、腕狀骨、脛骨下端指趾骨末節部位。
[0041](3)感染:系指骨折局部開放感染。
[0042]二、診斷標準:
骨折經過處理，固定時間超過同類骨折臨床愈合所需的最長時間，臨床上骨折處仍有異常活動，骨軟、疼痛、腫脹及局部微熱者，X光片骨痂生成稀少或缺如、折線清晰，折隙稍變寬；不能將折端連接在一起，或骨折端(遠近)的骨質輕度吸收，疏松脫鈣，甚至可有中性改變。常見骨折臨床愈合時間(表1)
表1常見骨折臨床愈合時間
【權利要求】
1.一種治療骨折和骨折延遲愈合的中藥組合物，包括活性組分和輔料，按重量份數計其活性組分為:惚木皮180?220份、擺龍須8(Γ120份、骨碎補80?120份、自然銅(淬)50?70份、韭菜根25?35份、地龍25?35份、鹿茸15?25份，土鱉蟲15?25份、血竭6?15份。
2.根據權利要求1所述的治療骨折和骨折延遲愈合的中藥組合物，其特征在于按重量份數計其活性組分為:惚木皮190?210份、擺龍須90?110份、骨碎補90?110份、自然銅(淬)55?66份、韭菜根25?35份、地龍25?35份、鹿茸18?22份，土鱉蟲18?22份、血竭8?12份。
3.根據權利要求2所述的治療骨折和骨折延遲愈合的中藥組合物，其特征在于按重量份數計其活性組分為:惚木皮200份、擺龍須100份、骨碎補100份、自然銅(淬)60份、韭菜根30份、地龍30份、鹿茸20份，土鱉蟲20份、血竭10份。
4.根據權利要求1或2或3所述的治療骨折和骨折延遲愈合的中藥組合物，其特征在于:所述中藥組合物制成片劑、顆粒劑或膠囊劑。
5.根據權利要求4所述的治療骨折和骨折延遲愈合的中藥組合物，其特征在于:所述中藥組合物制成片劑。
6.根據權利要求5所述的治療骨折和骨折延遲愈合的中藥組合物，特征在于其制備方法包括如下步驟: 1)將自然銅、地龍、鹿茸、土鱉蟲、血竭粉細粉過100目篩，備用； 2)將惚木、擺龍須、骨碎補、韭菜根粉粗末，加水煎煮3次，每次一小時，合并濾液濃縮至稠膏； 3)將自然銅、地龍、鹿茸、土鱉蟲、血竭細粉滅菌30分鐘，取出加入稠膏，混合制粒，干燥，壓片，包糖衣即得。
【文檔編號】A61K35/32GK104161957SQ201310181666
【公開日】2014年11月26日 申請日期:2013年5月16日 優先權日:2013年5月16日
【發明者】黨學德, 謝曉林 申請人:陜西盤龍藥業集團股份有限公司