專利名稱：一種藥用天然芒硝洗腸藥物粉劑的制造工藝的制作方法
技術領域：
本發明屬于醫藥產品加工領域。
背景技術：
:天然芒硝類類作為高滲溶液，常用于一般導瀉。當其用于腸鏡檢查前或術前的腸道清潔準備時，需要增加其劑量。此時，不僅對天然芒硝類的純度要求高，盡可能徹底清潔腸道，腸道殘余的泡沫也應盡可能少；同時機體能量有一定保障，腸上皮細胞不因洗腸而凋亡過多或修復障礙。此外，洗腸導致腸道正常的菌群遭受破壞；擬行結腸鏡檢查的患者腸道多有病變，這些病變會影響腸道正常的蠕動功能，影響洗腸效果。患者在飲入大量天然芒硝類液體時，如何改善口感，這對增加檢查的順應性非常重要。這些對腸鏡檢查前或術前洗腸液的要求，使得開發一種洗腸充分、泡沫盡可能少、可維持機體能量、保護腸上皮細胞、維持腸道正常菌群、改善腸道動力及患者接受程度高的洗腸液具有重要的臨床應用價值。四川的天然藥用天然芒硝礦物為單斜晶系，通常呈粒狀、塊狀，也有呈皮殼狀或被膜狀。無色透明，雜質將其染成灰、灰綠、淡黃、乳白、黑色等。玻璃光澤。條痕白色。硬度1.5 2.0。比重1.48。有微苦咸味。藥用天然芒硝中含有大量的多陽離子天然芒硝類簇，經過除雜、除重金屬和連續脫水后可成為白色結晶粒狀的純藥用天然芒硝硝水(Na2SO4.10Η20)。在此基礎上，添加適當比例的葡萄糖、谷氨酰胺、西甲硅油、金雙歧及5-羥色胺受體激動劑，即可制成符合上述臨床需求的、專門用于腸鏡檢查或手術清腸的醫用洗腸液。這種專門洗腸液對腸道清潔率符合腸鏡檢查及手術要求，不引起機體電解質紊亂及低血糖，腸粘膜不因洗腸而受損，腸道菌群不因洗腸而紊亂且患者的洗腸效果不受腸道疾病的干擾，患者因口感好而洗腸順應性好。藥用天然芒硝硝水洗腸液的性質:產品性狀:為白·色粒狀。無臭、味甜、咸。產品適應癥:用于腸鏡檢查前或術前腸道準備。
發明內容
本發明的目的是研究一種天然芒硝類清潔腸道藥物粉劑制造工藝，使其能夠克服現有技術難從天然礦石中提取復合型天然芒硝類類的缺點，傳熱、傳質效率高、能耗低，有利于規模化的生產；克服天然芒硝類在生產工藝流程中儲存設備過多等缺點，使生產工藝流程縮短；克服單一天然芒硝類類化合物更易引起電解質紊亂的風險，并加入保護腸粘膜的其他藥物，更具有安全保證。其具體方案如下:一種藥用天然芒硝洗腸藥物粉劑的制造工藝，將天然芒硝礦溶于經過凈化處理過的純凈水，形成一定濃度的原硝水，該硝水經除去機械雜質后，再精制純化處理得到重金屬離子雜質含量為0.1 0.3ppm的藥用天然芒硝硝水溶液,輸入連續冷卻干燥結晶工藝系統，經一級離心機進行連續固一液分離后，加入其他輔助藥物，以酒精為分散劑，經過混合攪拌混勻，然后經過蒸發除去酒精和殘留水份，得到目標物芒硝洗腸藥物粉劑，其具體制造工藝如下:I)、將自來水通過聚偏氟乙烯反滲透膜凈化處理，以除去自來水中的金屬和非金屬離子，從反滲透膜流出的水份經過波長為26500納米的激光進行初步滅菌處理，處理時間0.5 3s ;2)、將I)所得到的純凈水輸入地下天然芒硝礦場，使其溶解成含硫酸鈉為33±0.l%wt的原硝水，該硝水經過孔徑為0.1um的321不銹鋼網過濾器以除去機械雜質，采用0.5%wt的重金屬螯合劑EDTA精制純化處理得到含砷、鉛、鎘、銻重金屬離子為0.1
0.3ppm的藥用天然芒硝硝水溶液；在采用波長為26500納米的激光進行進一步滅菌處理，處理時間3 6s ;3)、將2)精制純化后的藥用天然芒硝硝水泵入無菌冷卻干燥系統，在其中與-0.5 0.50C的冷水進行熱交換，形成含有31 32%wt藥用天然芒硝硝水晶體的過飽和溶液晶楽.;晶楽.從結晶器的底部輸入，使晶體在結晶器內長大到1.1 1.2mm,從而形成52 53%wt的晶衆，然后將晶漿輸入晶漿濃縮器，進一步使晶漿濃縮至81 83%wt，含硫酸鈉的飽和溶液清液又返回熱交換器進一步參與循環冷卻，這樣就實現了藥用天然芒硝硝水的連續結晶工藝；4)、將3)得到81 83%wt的晶漿輸入稠輸入一級離心機脫水，形成含自由水
0.5 0.8%wt的藥用天然芒硝硝水晶體；該晶體經過單螺旋真空干燥器的干燥成無水粉狀藥用天然芒硝；5)在4)得到的無水藥用天然芒硝粉劑中，加入5% 8%wt的MgSO4, 5% 8%wt的K2SO4，然后混合成含有MgS04、K2SO4的藥用天然芒硝混合物；6)、將5)得到的藥用天然芒硝混合物，以93%v/v酒精作為分散劑，將干基藥用天然芒硝混合物、果糖、谷氨酰胺、消泡劑、復合活性益生菌以及5-羥色胺受體激動劑以87.39 94.76:5.0 2.0:2.0 4.0:0.2 0.6:1.0 3.0:0.01 0.04 的質量比，先將干基藥用天然芒硝混合物、果糖、谷氨酰胺加入混合機，再經過混合攪拌30 45min后，再加消泡劑、復合活性益生菌以及5-羥色胺受體激動劑，在經過混合攪拌30 45min后，在不斷攪拌的條件下，并對攪拌混合器以負壓為0.068 0.088Mpa的壓力抽真空，使藥用酒精充分從藥物表面揮發除去，這樣就得到含自由水0.1 0.2%wt的洗腸藥物，然后將天然芒硝洗腸藥物輸入自動無菌包裝系統，包裝成為40 50g/袋的藥用天然芒硝洗腸藥物粉劑。本發明的一種天然芒硝類清潔腸道藥物粉劑制造工藝具有以下特點:1、采用反滲透膜處理自來水，一方面可以有效的殺死自來水中的病菌，另一方面，可以有效的除去自來水中的金屬離子，從而降低水中各種金屬離子的含量，以達到純凈水的目的。2、采用晶體濃縮器的目的是為了傳熱效率高，達到控制過飽和度，生成的晶體粒度大且均勻，結晶生產高效連續化提高了生產效率。3、采用單螺旋干燥機的目的是為了提高生產效率，降低生產成本。4、采用結晶器能夠在很短的時間之內時間晶體長大到0.5-1.2mm。5、采用晶體濃縮器在很短的時間之內使晶漿濃度提高到70_83%wt，
6、采用連續化干燥脫水技術，提高藥用天然芒硝類的產能。
7、復方添加物中采用了對人體有能量補充作用的葡萄糖，同時可以改善口感；采用了對人體上皮粘膜有保護作用的谷氨酰胺；補充了具有調節腸道菌群的益生菌，這三種藥物的加入，最大程度上增加了人體的耐受性，將高滲溶液對身體的影響降低到最低。8、天然芒硝類類清潔腸道藥物粉劑的制造工藝，是術前和結腸鏡檢查前腸道準備的新型藥物，其特點是補液少、耐受性好、不引起電解質紊亂、對肝腎功能影響極小。9、酒精濃度為93%v/v，其中酒精的回收系統采用_1 0°C的冷水進行冷凝回收。其中藥用酒精濃度之所以較高，其目的是降低酒精的使用量，同時降低酒精的回收成本。本發明采用321不銹鋼網過濾器的目的，一方面除去原硝水沉降池，另一方面也縮短了工藝流程，降低了生產運營成本。本發明采用重金屬螯合劑的目的，一方面使精制天然芒硝類中除去對人體有不良影響的鈣、氯、鐵離子，另一方面除去砷、鉛、鎘、銻等重金屬離子，降低運營成本，同時工藝流程縮短到以前工藝流程的30%wt，以及減少各種超大型儲罐多達10臺套。采用結晶器，一方面提高生產效率，另一方面降低能源消耗。因為在連續結晶系統中，必須使竟將混合液的溫度保持在8-10°C，只有這樣才能使天然芒硝類晶體的濃度保持在穩定的狀態，有利于天然芒硝類飽和液的結晶。本發明完全打破了傳統的電解質散配方和比例，利用天然礦物，通過采用DCS自動化監控系統的監控以及AK液體平衡流量計和在線粘度計的調控系統、過濾系統、重金屬離子處理系統、連續結晶系統、以及連續干燥脫水系統、混合脫除分散劑處理系統等工藝流程，制造出了一種新型配比的天然芒硝類類原料藥物。由于天然芒硝主要是用于術前或結腸鏡檢查前腸道準備，而天然芒硝類的口感特點具有較強咸澀味，使患者口服后感到咸味太濃，惡心反胃，導致服藥量不足。為此本發明減輕了患者對咸澀味的感覺，從而達到更佳治療效果。本發明工藝流程簡介本發明介紹了一種藥用天然芒硝洗腸藥物粉劑的制造工藝，將天然芒硝礦溶于經過凈化處理過的純凈水，形成一定濃度的原硝水，該硝水經321不銹鋼網除去機械雜質后，再加入重金屬螯合劑EDTA精制純化處理得到重金屬離子雜質含量為0.1 0.3ppm的藥用天然芒硝硝水溶液，輸入連續冷卻干燥結晶工藝系統，經一級離心機進行連續固一液分離后，在經過單螺旋真空干燥器干燥成無水粉狀藥用天然芒硝，再加入其他輔助藥物，以酒精為分散劑，經過分次混合攪拌混勻，然后蒸發除去酒精和殘留水份，這樣就得到含藥用天然芒硝的洗腸藥物，先將藥用天然芒硝混合物(干基)、果糖、谷氨酰胺加入混合機，再經過混合攪拌一定時間后，再加消泡劑、復合活性益生菌以及5-羥色胺受體激動劑，再經過混合攪拌一定時間后，在不斷攪拌的條件下，并對攪拌混合器在一定壓力條件抽真空，使藥用酒精充分從藥物表面揮發除去，這樣就得到含一定量自由水的洗腸藥物，然后將天然芒硝洗腸藥物輸入自動無菌包裝系統，包裝成為40 50g/袋的藥用天然芒硝洗腸藥物粉劑。其中酒精的回收系統采用-1 0°C的冷水進行冷凝回收；得到一種用于臨床上腸鏡檢查或術前腸道 準備的復方藥用天然芒硝洗腸藥物。其中的酒精和藥用天然芒硝洗腸粉劑的比例為4:1的質量比。
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附圖1為本發明藥用芒硝洗腸粉劑質量指標。附圖2為本發明工藝流程圖
具體實施例方式下面對本發明工藝作進一步的詳述。實施例1:將天然芒硝礦溶于經過將自來水通過聚偏氟乙烯反滲透膜凈化處理，以除去自來水中的金屬和非金屬離子，從反滲透膜流出的水份經過波長為26500納米的激光進行初步滅菌處理，處理時間0.5s凈化處理過的純凈水，形成濃度為33.l%wt的原硝水，該硝水經321不銹鋼網除去機械雜質后，再加入0.5%wt重金屬螯合劑EDTA精制純化處理得到重金屬離子雜質含量為0.3ppm的天然芒硝硝水溶液，該芒硝硝水經過波長為26500納米的激光進行進一步滅菌處理，處理時間3s后，輸入一種連續化結晶工藝系統，在一種連續化結晶系統中精制硝水在熱交換器中與-0.50C的冷水進行熱交換，形成含有31 ％wt硫酸鈉晶體的過飽和溶液晶楽.;晶楽.從晶楽濃縮器的底部輸入，晶體長大到1.1_，從而形成52%wt的晶漿，然后將晶漿再輸入晶漿濃縮器，在其中繼續使晶漿混合液中的芒硝晶體濃度增到81%wt其清液從晶漿濃縮器的頂部返回礦井繼續使用，在晶漿濃縮器中形成的高濃度芒硝晶體的混合液輸入一臺離心機脫水，高濃度的晶漿混合液經過離心機脫水后，形成含自由水0.3%wt的醫藥芒硝晶體，然后將藥用芒硝晶體輸入單螺旋真空干燥機干燥成含水為0.3%wt的醫藥級芒硝粉劑,在得到的無水藥用天然芒硝粉劑中,加入5%wt的MgSO4,8%wt的K2SO4,然后混合成含有MgS04、K2SO4的藥用天然芒硝混合物；然后在藥用天然芒硝混合物中，以93%v/v酒精作為分散劑，酒精和藥用天然芒硝洗腸粉劑的比例為4:1的質量比；藥用天然芒硝混合物(干基)、果糖、谷氨酰胺、西甲基硅油、金雙歧以及5-羥色胺受體激動劑以87.39:5.0:2.0: 0.2:3.0: 0.01的質量比，先將藥用天然芒硝混合物(干基)、果糖、谷氨酰胺加入含有酒精溶劑的混合機，再經過混合攪拌30min后，再加入西甲基硅油、金雙歧以及5-羥色胺受體激動劑，在經過混合攪拌45min后，在不斷攪拌的條件下，并對攪拌混合器以負壓為0.068Mpa的壓力抽真空，使藥用酒精充分從藥物表面揮發除去，這樣就得到含自由水0.l%wt的洗腸藥物，然后將天然芒硝洗腸藥物輸入自動無菌包裝系統，包裝成為40g/袋的藥用天然芒硝洗腸藥物粉劑。其中酒精的回收系統采用-rc的冷水進行冷凝回收。天然芒硝洗腸藥物粉劑的質量指標將在附圖1中顯示出來。實施例2將天然芒硝礦溶于經過將自來水通過聚偏氟乙烯反滲透膜凈化處理，以除去自來水中的金屬和非金屬離子，從反滲透膜流出的水份經過波長為26500納米的激光進行初步滅菌處理，處理時間3s凈化處理過的純凈水，形成濃度為22.9%wt的原硝水，該硝水經321不銹鋼網除去機械雜質后，再加入0.5%wt重金屬螯合劑EDTA精制純化處理得到重金屬離子雜質含量為0.1ppm的天然芒硝硝水溶液，該芒硝硝水經過波長為26500納米的激光進行進一步滅菌處理，處理時間6s后，輸入一種連續化結晶工藝系統，在一種連續化結晶系統中精制硝水在熱交換器中與0.50C的冷水進行熱交換，形成含有32%wt硫酸鈉晶體的過飽和溶液晶楽.;晶楽從晶楽.濃縮器的底部輸入，晶體長大到1.2mm,從而形成53%wt的晶漿，然后將晶漿再輸入晶漿濃縮器，在其中繼續使晶漿混合液中的芒硝晶體濃度增到83%wt其清液從晶漿濃縮器的頂部返回礦井繼續使用，在晶漿濃縮器中形成的高濃度芒硝晶體的混合液輸入一臺離心機脫水，高濃度的晶漿混合液經過離心機脫水后，形成含自由水00.3%wt的醫藥芒硝晶體，然后將藥用芒硝晶體輸入單螺旋真空干燥機干燥成含水為
0.3%wt的醫藥級芒硝粉劑,在得到的無水藥用天然芒硝粉劑中,加入8%wt的MgSO4, 5%wt的K2SO4，然后混合成含有MgS04、K2SO4的藥用天然芒硝混合物；然后在藥用天然芒硝混合物中，以93%v/v酒精作為分散劑，酒精和藥用天然芒硝洗腸粉劑的比例為4:1的質量比；藥用天然芒硝混合物(干基)、果糖、谷氨酰胺、西甲基硅油、金雙歧以及5-羥色胺受體激動劑以94.76:2.0:4.0: 0.6:1.0: 0.04的質量比，先將藥用天然芒硝混合物(干基)、果糖、谷氨酰胺加入含有酒精溶劑的混合機，再經過混合攪拌45min后，再加入西甲基硅油、金雙歧以及5-羥色胺受體激動劑，在經過混合攪拌30min后，在不斷攪拌的條件下，并對攪拌混合器以負壓為0.088Mpa的壓力抽真空，使藥用酒精充分從藥物表面揮發除去，這樣就得到含自由水0.l%wt的洗腸藥物，然后將天然芒硝洗腸藥物輸入自動無菌包裝系統，包裝成為50g/袋的藥用天然芒硝洗腸藥物粉劑。其中酒精的回收系統采用0°C的冷水進行冷凝回收。天然芒硝洗腸藥物粉劑的質量指標將在附圖1中顯示出來。實施例3將天然芒硝礦溶于經過將自來水通過聚偏氟乙烯反滲透膜凈化處理，以除去自來水中的金屬和非金屬離子，從反滲透膜流出的水份經過波長為26500納米的激光進行初步滅菌處理，處理時間2.6s凈化處理過的純凈水，形成濃度為33%wt的原硝水，該硝水經321不銹鋼網除去機械雜質后， 再加入0.5%wt重金屬螯合劑EDTA精制純化處理得到重金屬離子雜質含量為0.2ppm的天然芒硝硝水溶液，該芒硝硝水經過波長為26500納米的激光進行進一步滅菌處理，處理時間4s后，輸入一種連續化結晶工藝系統，在一種連續化結晶系統中精制硝水在熱交換器中與0.(TC的冷水進行熱交換，形成含有31.8%wt硫酸鈉晶體的過飽和溶液晶楽.;晶楽 從晶楽.濃縮器的底部輸入，晶體長大到1.18mm,從而形成52.6%wt的晶漿，然后將晶漿再輸入晶漿濃縮器，在其中繼續使晶漿混合液中的芒硝晶體濃度增到81.9%wt其清液從晶漿濃縮器的頂部返回礦井繼續使用，在晶漿濃縮器中形成的高濃度芒硝晶體的混合液輸入一臺離心機脫水，高濃度的晶漿混合液經過離心機脫水后，形成含自由水0.23%wt的醫藥芒硝晶體，然后將藥用芒硝晶體輸入單螺旋真空干燥機干燥成含水為
0.26%wt的醫藥級芒硝粉劑,在得到的無水藥用天然芒硝粉劑中，加入7%wt的MgSO4,6%wt的K2SO4,然后混合成含有MgS04、K2SO4的藥用天然芒硝混合物；然后在藥用天然芒硝混合物中，以93%v/v酒精作為分散劑，酒精和藥用天然芒硝洗腸粉劑的比例為4:1的質量比；藥用天然芒硝混合物(干基)、果糖、谷氨酰胺、西甲基硅油、金雙歧以及5-羥色胺受體激動劑以91.61:3.8:3.3:0.48:2.08:0.03的質量比，先將藥用天然芒硝混合物(干基)、果糖、谷氨酰胺加入含有酒精溶劑的混合機，再經過混合攪拌38min后，再加入西甲基硅油、金雙歧以及5-羥色胺受體激動劑，在經過混合攪拌36min后，在不斷攪拌的條件下，并對攪拌混合器以負壓為0.076Mpa的壓力抽真空，使藥用酒精充分從藥物表面揮發除去，這樣就得到含自由水0.18%wt的洗腸藥物，然后將天然芒硝洗腸藥物輸入自動無菌包裝系統，包裝成為48g/袋的藥用天然芒硝洗腸藥物粉劑。其中酒精的回收系統采用-0.5°C的冷水進行冷凝回收。天然芒硝洗腸藥物粉劑的質量指標將在附圖1中顯示出來。實施例4將天然芒硝礦溶于經過將自來水通過聚偏氟乙烯反滲透膜凈化處理，以除去自來水中的金屬和非金屬離子，從反滲透膜流出的水份經過波長為26500納米的激光進行初步滅菌處理，處理時間1.9s凈化處理過的純凈水，形成濃度為33%wt的原硝水，該硝水經321不銹鋼網除去機械雜質后，再加入0.5%wt重金屬螯合劑EDTA精制純化處理得到重金屬離子雜質含量為0.2Ippm的天然芒硝硝水溶液，該芒硝硝水經過波長為26500納米的激光進行進一步滅菌處理，處理時間5.1s后，輸入一種連續化結晶工藝系統，在一種連續化結晶系統中精制硝水在熱交換器中與-0.1°C的冷水進行熱交換，形成含有31.4%wt硫酸鈉晶體的過飽和溶液晶楽.;晶楽.從晶楽■濃縮器的底部輸入，晶體長大到1.14mm,從而形成
52.l%wt的晶漿，然后將晶漿再輸入晶漿濃縮器，在其中繼續使晶漿混合液中的芒硝晶體濃度增到81 83%wt其清液從晶漿濃縮器的頂部返回礦井繼續使用，在晶漿濃縮器中形成的高濃度芒硝晶體的混合液輸入一臺離心機脫水，高濃度的晶漿混合液經過離心機脫水后，形成含自由水0.24%wt的醫藥芒硝晶體，然后將藥用芒硝晶體輸入單螺旋真空干燥機干燥成含水為0.24%wt的醫藥級芒硝粉劑，在得到的無水藥用天然芒硝粉劑中，加入6.3%wt的MgSO4, 7.l%wt的K2SO4，然后混合成含有MgS04、K2SO4的藥用天然芒硝混合物；然后在藥用天然芒硝混合物中，以93%v/v酒精作為分散劑，酒精和藥用天然芒硝洗腸粉劑的比例為4:1的質量比；藥用天然芒硝混合物(干基)、果糖、谷氨酰胺、西甲基硅油、金雙歧以及5-羥色胺受體激動劑以90:4.58:3.0:0.4:2.0:0.02的質量比，先將藥用天然芒硝混合物(干基)、果糖、谷氨酰胺加入含有酒精溶劑的混合機，再經過混合攪拌36min后，再加入西甲基硅油、金雙歧以及5-羥色胺受體激動劑，在經過混合攪拌Smin后，在不斷攪拌的條件下，并對攪拌混合器以負 壓為0.083Mpa的壓力抽真空，使藥用酒精充分從藥物表面揮發除去，這樣就得到含自由水0.16%wt的洗腸藥物，然后將天然芒硝洗腸藥物輸入自動無菌包裝系統，包裝成為45g/袋的藥用天然芒硝洗腸藥物粉劑。其中酒精的回收系統采用-0.2°C的冷水進行冷凝回收。天然芒硝洗腸藥物粉劑的質量指標將在附圖1中顯示出來。
權利要求
1.一種藥用天然芒硝洗腸藥物粉劑的制造工藝，將天然芒硝礦溶于經過凈化處理過的純凈水，形成一定濃度的原硝水，該硝水經除去機械雜質后，再精制純化處理得到重金屬離子雜質含量為0.1 0.3ppm的藥用天然芒硝硝水溶液,輸入連續冷卻干燥結晶工藝系統，經一級離心機進行連續固一液分離后，加入其他輔助藥物，以酒精為分散劑，經過混合攪拌混勻，然后經過蒸發除去酒精和殘留水份，得到目標物芒硝洗腸藥物粉劑，其具體制造工藝如下: 1)、將自來水通過聚偏氟乙烯反滲透膜凈化處理，以除去自來水中的金屬和非金屬離子，從反滲透膜流出的水份經過波長為26500納米的激光進行初步滅菌處理，處理時間0.5 3s ; 2)、將I)所得到的純凈水輸入地下天然芒硝礦場，使其溶解成含硫酸鈉為33±0.l%wt的原硝水，該硝水經過孔徑為0.1um的321不銹鋼網過濾器以除去機械雜質，采用0.5%wt的重金屬螯合劑EDTA精制純化處理得到含砷、鉛、鎘、銻重金屬離子為0.1 0.3ppm的藥用天然芒硝硝水溶液；在采用波長為26500納米的激光進行進一步滅菌處理，處理時間3 6s ； 3)、將2)精制純化后的藥用天然芒硝硝水泵入無菌冷卻干燥系統，在其中與-0.5 0.5°C的冷水進行熱交換,形成含有31 32%wt藥用天然芒硝硝水晶體的過飽和溶液-晶楽.;晶楽■從結晶器的底部輸入，使晶體在結晶器內長大到1.1 1.2mm,從而形成52 53%wt的晶衆，然后將晶衆輸入晶衆濃縮器，進一步使晶衆濃縮至81 83%wt,含硫酸納的飽和溶液清液又返回熱交換器進一步參與循環冷卻，這樣就實現了藥用天然芒硝硝水的連續結晶工藝； 4)、將3)得到81 83%wt的晶漿輸入稠輸入一級離心機脫水，形成含自由水0.5 0.8%wt的藥用天然芒硝硝水晶體；該晶體經過單螺旋真空干燥器的干燥成無水粉狀藥用天然芒硝； 5)在4)得到的無水藥用天然芒硝粉劑中，加入5% 8%wt的MgSO4,5% 8%wt的K2SO4,然后混合成含有MgS04、K2SO4的藥用天然芒硝混合物； 6)、將5)得到的藥用天然芒硝混合物，以93%v/v酒精作為分散劑，將干基藥用天然芒硝混合物、果糖、谷氨酰胺、消泡劑、復合活性益生菌以及5-羥色胺受體激動劑以87.39 94.76:5.0 2.0:2.0 4.0:0.2 0.6:1.0 3.0:0.01 0.04 的質量比，先將干基藥用天然芒硝混合物、果糖、谷氨酰胺加入混合機，再經過混合攪拌30 45min后，再加消泡齊U、復合活性益生菌以及5-羥色胺受體激動劑，在經過混合攪拌30 45min后，在不斷攪拌的條件下，并對攪拌混合器以負壓為0.068 0.088Mpa的壓力抽真空，使藥用酒精充分從藥物表面揮發除去，這樣就得到含自由水0.1 0.2%wt的洗腸藥物，然后將天然芒硝洗腸藥物輸入自動無菌包裝系統，包裝成為40 50g/袋的藥用天然芒硝洗腸藥物粉劑。
2.根據權利要求1所述之一種藥用天然芒硝洗腸藥物粉劑的制造工藝，其特征在于所述消泡劑為西甲基硅油；復合活性益生菌為金雙歧。
3.根據權利要求1所述之一種藥用天然芒硝洗腸藥物粉劑的制造工藝，其特征在于所述酒精和藥 用天然芒硝洗腸粉劑的比例為4:1的質量比。
全文摘要
本發明公開了一種藥用天然芒硝洗腸藥物粉劑的制造工藝，將天然芒硝礦經過處理加入其他輔助藥物，以酒精為分散劑，經過混合攪拌混勻，然后經過蒸發除去酒精和殘留水份，得到含藥用天然芒硝的洗腸藥物，其中藥用天然芒硝混合物(干基)、果糖、谷氨酰胺、消泡劑、復合活性益生菌以及5-羥色胺受體激動劑以87.39～94.76:5.0～2.0:2.0～4.0:0.2～0.6:1.0～3.0:0.01～0.04的質量比，最終得到一種用于臨床上腸鏡檢查或術前腸道準備的復方藥用天然芒硝洗腸藥物。
文檔編號A61K9/14GK103239483SQ20131017758
公開日2013年8月14日 申請日期2013年5月14日 優先權日2013年5月14日
發明者唐承薇, 易智慧, 胡兵, 黃志寅, 雍建國, 劉文良, 張大明, 茍興無, 何兆豐, 李洪清, 鄒華容, 龍旭, 杜文彬 申請人:四川省川眉芒硝有限責任公司, 四川大學華西醫院