一種改善高糖高脂的保健品及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種改善糖尿病患者的高糖、高脂保健品及其制備方法，它包括將紅曲粉、苦蕎提取物、桑葚提取物混合、干燥、粉碎等步驟；本發明制備方法簡單，配方中紅曲粉中的洛伐他丁、苦蕎提取物中總黃酮、桑葚中的脫氧野尻霉素與多種氨基酸等成分能夠抑制或降低血糖、血脂，該配方將三種原料聯合應用，增強了降糖、降脂的功效。另外，本發明提供的紅曲粉、苦蕎提取物、桑葚提取物混合物可作為原料，再加入藥學上可接受的輔料或輔助成分制成片劑、膠囊、顆粒、或顆粒茶等，具有巨大的藥用、保健功能價值。
【專利說明】一種改善高糖高脂的保健品及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及保健食品【技術領域】，具體涉及一種改善患者的高糖、高脂保健配方及制備方法。
【背景技術】
[0002]《本草綱目》記載:苦蕎麥性味苦、平、寒，“實腸胃，益氣力，續精神，利耳目，能練五臟滓穢”，“降氣寬腸，磨積滯，消熱腫風痛。傳統醫學和現代醫學都證實苦蕎麥具有降血糖、降血脂、降尿糖、防便秘、抗衰老、抗疲勞、抗氧化、抗癌等功效，被權威專家稱為“三降食品”和“21世紀人類的健康食品”。這些都與苦蕎麥中含有的生物類黃酮、維生素、微量元素和礦物質等營養成分有關。苦蕎麥中的黃酮有清熱解毒、活血化瘀、改善微循環、拔毒生肌等生物功效，因此總黃酮也可以作為評價苦蕎及其產品質量的重要指標。
[0003]明李時珍的《本草綱目》和方以智的《物理小識》都有關于紅曲制作方法的記載。《本草綱目》中記載:紅曲主治消食活血，健脾燥胃，治赤白痢，下水谷。釀酒，破血行藥勢，殺山M瘴氣，治打撲傷損。
[0004]現代研究發現它有強效降血脂成分Monacolin K(即Lovastatin,洛伐他汀)。紅曲由紅曲霉屬真菌接種于蒸熟的大米發酵而成，我省是我國紅曲的主產地，以古田紅曲為著。紅曲霉屬有6種，習慣上供藥用的大多為紫紅曲霉(Monascus purpureus Went)。
[0005]桑葚為桑科植物桑Morus albaL.的干燥果穗，又名桑果，早在兩千多年前，桑葚已是中國皇帝的御用補品。《本草經疏》中提到:“桑葚，甘寒益血除熱，為涼血補血益陰之藥”。而《本草綱目》謂“搗汁飲，解酒中毒；釀酒服，利水氣，消腫”。因桑樹特殊的生長環境使桑果具有天然生長，無任何污染的特點，所以桑葚又被稱為“民間圣果”。
[0006]由于生活節奏加快、飲食習慣不良，患高血糖、高血脂的人數有增長的趨勢,并且呈現出農村和低齡人群發病率較往年有大幅度的提升，長期服用藥物，會使人產生耐藥和較多毒副作用，因此市場上需要一種可以降低血糖、血脂、血壓的方便易得、成本低、副作用小的食品和藥品兼備的保健食品。
【發明內容】
[0007]本發明的發明目的是提供一種改善糖尿病患者的高糖、高脂保健配方及制備方法，該方法通過將紅曲粉、苦蕎提取物和桑葚提取物混合、真空干燥、粉碎等步驟，將三種原料聯合應用，增強了降糖、降脂的功效。
[0008]本發明還提供了由上述方法制備而得的紅曲粉、苦蕎提取物和桑葚的混合物，由苦蕎提取物I?5份與紅曲粉I?3份和桑葚提取物0.1?5份組成。
[0009]本發明提供了紅曲粉、苦蕎提取物和桑葚的混合物在藥物、保健品制備中的應用。
[0010]為了達到上述發明目的，本發明采用的技術方案是:提供一種改善糖尿病患者的高糖、高脂保健配方的制備方法，其特征是，包括以下步驟:
a、將苦蕎麥進行蒸制滅酶； b、在滅酶后的苦蕎麥中加入6?15倍苦蕎麥重量的水,在70?100°C提取2?4次，每次提取時間為30?120分鐘，合并提取液，過濾，濾液在50?100°C下濃縮至相對密度為1.02?1.15，制得濃縮液A ;
C、往濃縮液A中加入體積濃度為90?98%的乙醇至溶液中乙醇體積濃度達60?90%，然后在O?20°C靜置6?48小時，過濾，制得濾液；
d、將步驟c制得的濾液回收乙醇，然后在60?90V下濃縮至相對密度為1.15?1.30，制得濃縮液；將濃縮液在60?90°C減壓干燥，粉碎，制得水溶性苦蕎麥總黃酮提取物；
e、將苦蕎提取物與紅曲粉按比例混合均勻；
f、取苦蕎提取物與紅曲粉的混合粉，加入桑葚提取物，混合均勻，然后制備成干燥物；
g、將步驟f得到干燥物粉碎，制得紅曲粉、苦蕎提取物、桑葚的混合物。
[0011]桑葚提取物的制備方法是取桑葚果加入2-8倍水，提取，加入70%-90%乙醇，過濾沉淀，濾液濃縮后噴霧干燥或高速離心干燥機干燥。
[0012]所述蒸制滅酶，采用0.4-0.6MP高壓蒸汽蒸制30-120分鐘。
[0013]所述藥物、保健品的劑型可以是片劑、膠囊、顆粒劑或顆粒茶。
[0014]所述藥物是由紅曲粉、苦蕎提取物和桑葚的混合物、淀粉和糊精組合制成的顆粒劑。
[0015]所述藥物是由紅曲粉、苦蕎提取物和桑葚的混合物、糊精、硬脂酸鎂和羧甲基淀粉鈉組合制成的片劑。
[0016]所述藥物是由紅曲粉、苦蕎提取物和桑葚的混合粉、麥芽糊精組合制成的膠囊。
[0017]所述保健品是由紅曲粉、苦蕎提取物和桑葚的混合物、苦蕎粉組合制成的顆粒茶。
[0018]綜上所述，本發明提供的一種改善糖尿病患者的高糖、高脂保健配方的制備方法，該方法通過將紅曲粉、苦蕎提取物和桑葚提取物混合、真空干燥、粉碎等步驟，將三種原料聯合應用，增強了降糖、降脂的功效。本發明提供的紅曲粉、苦蕎提取物和桑葚提取物的混合物可作為原料，再加入藥學上可接受的輔料或輔助成分制成片劑、膠囊、顆粒、或顆粒茶等，通過試驗證明具有較好的降血糖、降血脂和降血壓的藥用、保健功能，并且方便食用、安全性好，長期使用無毒副作用。
【具體實施方式】
[0019]下面結合具體實施例對本發明的【具體實施方式】做詳細地描述，雖然結合具體實施例對本發明的【具體實施方式】進行了詳細地描述，但并非是對本專利保護范圍的限定。在權利要求書所限定的范圍內，本領域的技術人員不經創造性勞動即可做出的各種修改或調整仍受本專利的保護。
[0020]實施例1
稱取四川涼山地區出產的苦蕎麥20kg，120 V高壓蒸120分鐘，取出，加6倍量水在70°C提取2次，每次30分鐘，合并提取液，過濾，濾液在50°C下濃縮至相對密度為1.02，制得濃縮液A ;往濃縮液A中加入體積濃度為90%的乙醇至溶液中乙醇體積濃度達60%，然后在4°C靜置6小時，過濾，制得濾液；將濾液回收乙醇，然后在60°C下濃縮至相對密度為
1.15，制得濃縮液B ;將濃縮液B在60°C減壓干燥，粉碎，制得0.96kg淺黃色粉末，即為水溶性苦蕎麥總黃酮提取物；采用比色法檢測，水溶性總黃酮含量達39% ;采用高效液相色譜法檢測，蘆丁含量達21.2%。桑葚提取物的制備方法是取桑葚干果加入4倍水，加熱提取2次，過濾，濾液加入70%乙醇，過濾沉淀，濾液濃縮后噴霧干燥成干粉。
[0021]稱取苦蕎提取物0.25kg，加入0.75kg紅曲粉(從陜西榮康生物科技有限公司購進)混合均勻，再與0.25kg的桑葚提取物混合均勻，在80°C真空干燥6小時，取出，控制環境濕度在50%時，粉碎，制得1.56kg紫紅色粉末，即為紅曲粉、苦蕎提取物和桑葚提取物的混合物；采用比色法檢測，總黃酮含量達6.4% ;采用高效液相色譜法檢測，洛伐他丁含量達0.96%ο
[0022]將上述制得的紅曲粉、苦蕎提取物和桑葚提取物的混合物中加入8kg淀粉和2kg糊精，混勻，采用搖擺式制粒機通過16目篩網制粒；將顆粒放入熱風干燥箱中在80°C干燥至含水量為5%，取出，放冷，篩分出合格的顆粒包裝成Sg/袋。
[0023]實施例2
取150KG苦蕎麥高壓蒸汽滅酶，加水煎煮三次，每次提取分別加入北京正天成澄清技術有限公司ZTC 1+1澄清劑預處理劑A (按生藥的2%。)，過濾，濾液減壓濃縮至生藥含量為
2.0g生藥/ml，濃縮液加熱至溫度升至60°C左右，加入ZTC 1+1澄清劑預處理劑B (與ZTC1+1澄清劑預處理劑A等量)混勻，保溫6h煮沸20min，降溫至約80°C加入4%的ZTC 1+1澄清劑III B組份，混勻，保溫30min，加入2%的澄清劑III A組份，混勻，加熱煮沸I小時。放冷，室溫靜置過夜。濾紙過濾(或高速離心)，濾液減壓濃縮，真空干燥至干浸膏，打粉，既得苦蕎提取物。
Ψ':.......制備方法^丨實施例1-1實施例p^1-
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jjidf__易過濾(__5過濾&_-
純化P_酉I沉沉淀多，損失較大P 沉淀較_沉少，損失小P務:
出膏率 ^____ll%f_一
不飧匿沉墳不液g仴呈黃色，澄清透明^ 黃色，澄清透明i
總黃酮轉移率S5%?!*?
[0024]備注:總黃酮含量的檢測參考NYT 1295-2007蕎麥及其制品中總黃酮含量的測定。
[0025]綜上所述，苦蕎麥經過澄清劑工藝后，出膏率、總黃酮轉移率均得到了提高。且對成品性狀無影響。
[0026]稱取苦蕎提取物0.75kg，加入0.75kg紅曲粉(從陜西榮康生物科技有限公司購進)混合均勻，再與0.5kg的桑葚提取物混合均勻，在70°C真空干燥3小時，取出，控制環境濕度在60%時，粉碎，制得1.74kg紫紅色粉末，即為紅曲粉、苦蕎提取物和桑葚提取物的混合物；采用比色法檢測，總黃酮含量達17% ;采用高效液相色譜法檢測，洛伐他丁含量達0.86%ο
[0027]將上述制得的紅曲粉、苦蕎提取物和桑葚提取物的混合物中加入1.0lkg糊精、0.1kg硬脂酸鎂、0.15kg羧甲基淀粉鈉，混勻，制粒，干燥，壓制成10000片。
[0028]實施例3
取150KG苦蕎麥高壓蒸汽滅酶，加水煎煮三次，每次提取分別加入北京正天成澄清技術有限公司ZTC 1+1澄清劑預處理劑A (按生藥的2%。)，過濾，濾液減壓濃縮至生藥含量為0.5g生藥/ml，濃縮液加熱至溫度升至60°C左右，加入ZTC 1+1澄清劑預處理劑B (與ZTC1+1澄清劑預處理劑A等量)混勻，保溫4h煮沸20min，降溫至約80°C加入4%的ZTC 1+1澄清劑III B組份，混勻，保溫30min，加入2%的澄清劑III A組份，混勻，加熱煮沸I小時。放冷，室溫靜置過夜。濾紙過濾(或高速離心)，濾液減壓濃縮，真空干燥至干浸膏，打粉，既得苦蕎提取物。
[0029]稱取苦蕎提取物1kg，加入0.25kg紅曲粉(從陜西榮康生物科技有限公司購進)混合均勻，再與0.14kg的桑葚提取物混合均勻，在60°C真空干燥2小時，取出，控制環境濕度在45%時，粉碎，制得1.32kg紫紅色粉末，即為紅曲粉、苦蕎提取物和桑葚提取物的混合物；采用比色法檢測，總黃酮含量達30% ;采用高效液相色譜法檢測，洛伐他丁含量達0.38%ο
[0030]將上述制得的紅曲粉、苦蕎提取物和桑葚提取物的混合物中加入2.2kg的苦蕎粉，混勻，制粒，60°C干燥至含水量為5%，180°C烘烤I小時，取出，放冷，篩分出合格的顆粒包裝成Sg/袋的顆粒保健茶。
[0031]實施例4
本研究以大鼠為實驗研究對象，參考衛生部發布的“保健食品功能學評價程序和檢驗方法”輔助降血脂功能實驗規定的方法，進一步驗證該復方制劑的輔助降血脂作用。
[0032]I 材料
1.1藥品與試劑苦蕎紅曲桑葚顆粒(按照實施例2方法制備)，人體推薦劑量為16g/d(Sg/袋，每天2袋)。血脂康膠囊(北京北大維信生物科技有限公司；規格:0.3g/粒)，人體推薦劑量為1.2g/d。血清TC、TG試劑盒(上海復興長征醫學科學有限公司)；高密度脂蛋白-膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白-膽固醇(LDL-C)試劑盒(維特曼生物科技(南京)有限公司)。
[0033]1.2主要儀器SELECTRA-E全自動生化儀(荷蘭威圖)、Microcll7微量離心機(美國Thermo)、XHF-D高速內切式勻漿機(寧波新芝生物科技股份有限公司)、KQY79-1磁力加熱攪拌器(金壇市科析儀器有限公司)、LP123電子天平、JY10001電子天平。
[0034]1.3實驗動物雄性SD大鼠，體重178?205g，在溫度為20?23°C、相對濕度為40%?60%的屏障系統中飼養。
[0035]2 方法
2.1分組與給藥60只SD雄性大鼠以普通飼料適應性喂養5d后，稱重，取尾血，測血清TC、TG、HDL-C的基礎值，然后根據基礎TC水平隨機分為6組:陰性對照組、模型組、血脂康膠囊組、陽性對照組(按照實施例2方法制備苦蕎紅曲顆粒，苦蕎提取物和紅曲粉的比例為1:3)及按照實施例2和3制備的苦蕎紅曲桑葚顆粒，每組10只。陰性對照組喂飼普通飼料，其余各組喂飼高脂飼料(68.8%普通飼料、1%膽固醇、10%蛋黃粉、10%豬油、10%蔗糖和0.2%膽鹽)，連續30(1。于每天上午給藥I次，實驗期間各組大鼠自由攝食、飲水。
[0036]2.2指標檢測連續喂養30d后，稱量，取大鼠眼血分別檢測血清TC、TG、HDL_C、LDL-C含量。
[0037]2.3數據分析所有數據均采用SPSS 15.0軟件進行統計學處理，數據用均數土標準差(X 土s)表示。對計量資料先采用方差齊性檢驗，P >0.05選擇t檢驗，P <0.05選擇校正t檢驗。P <0.05為差異有統計學意義。
[0038]3 結果
3.1對大鼠體重的影響實驗過程中，正常對照組、模型對照組、陽性對照組及各實施例組大鼠皮毛有光澤，行動靈活，食量及大便正常。各組大鼠實驗前后體重及增重見表I。
[0039]由表I可見，實驗前陰性對照組、陽性對照組及各劑量組與模型對照組相比，體重無顯著性差異。實驗末，陰性對照組體重及體重增重明顯低于模型對照組(P <0.01)。
[0040]表 I
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3.2對大鼠血脂的影響實驗末采血測定血清TG、TC、HDL-C及LDL-C含量，實驗結果見表2、表3、表4。
[0041]表2
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由表2可見，實驗末陰性對照組、陽性對照組及實施例組的總膽固醇明顯低于模型對照組，并具有顯著性差異，實施例組總膽固醇低于陽性對照組，具有顯著性差異。
[0042]表3
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由表3可見，實驗末陰性對照組、陽性對照組及實施例組的甘油三酯明顯低于模型對照組，并具有顯著性差異。實施例組總膽固醇低于陽性對照組，具有顯著性差異。
[0043]表4
表4備組祥品讀SD大鼠Λ+S LDL-C和HDL-C含量的|1_ ( f ±s> ■
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;逢劃 3 組 10 0J1±CK1€ 2Λ3±?15*OJ7±0.04 0J9±0.07.實施M 2 組 10 OJi ±012 2.10 ± OJ4?.A 0.59 ±0.05 0.5S-4 0.0?.-- I 茍.鎮 ? 對.Si 組 t匕較.Pc ο.ο ?, *.ρ<?.λι !與 H 性 if H Il It較' Aph ▲ ▲ ρ< O—O1-由表4可以看見，實驗末各劑量組的高密度脂蛋白膽固醇與模型對照組比較，均無顯著性差異，陰性對照組、陽性對照組、實施例組的低密度脂蛋白膽固醇明顯低于模型對照組，并具有顯著差異。實驗數據提示苦蕎紅曲桑葚顆粒具有顯著的降血脂作用，其效果優于苦蕎紅曲顆粒。
[0044]從上述實驗可以看出，本發明提供的產品可以很好的降低血糖血脂，并且制備方法獨特可以很好的保留苦蕎、紅曲和桑葚的有效成分的作用，并且簡便易行，成本較低，工業廢水廢氣少。
【權利要求】
1.一種預防或治療高血糖、高血脂的保健品，其特征在于是由苦蕎提取物I?5份與紅曲粉I?3份和桑葚提取物0.1?5份組成。
2.一種改善糖尿病患者的高糖、高脂保健品的制備方法，其特征在于包括以下步驟: a、將苦蕎麥進行蒸制滅酶； b、在滅酶后的苦蕎麥中加入6?15倍苦蕎麥重量的水,在70?100°C提取2?4次，每次提取時間為30?120分鐘，合并提取液，過濾，濾液在50?100°C下濃縮至相對密度為1.02?1.15，制得濃縮液A ; C、往濃縮液A中加入體積濃度為90?98%的乙醇至溶液中乙醇體積濃度達60?90%，然后在O?20°C靜置6?48小時，過濾，制得濾液； d、將步驟c制得的濾液回收乙醇，然后在60?90°C下濃縮至相對密度為1.15?1.30，制得濃縮液；將濃縮液在60?90°C減壓干燥，粉碎，制得水溶性苦蕎麥總黃酮提取物； e、將苦蕎提取物與紅曲粉按比例混合均勻； f、取苦蕎提取物與紅曲粉的混合粉，加入桑葚提取物，混合均勻，然后制備成干燥物； g、將步驟f得到干燥物粉碎，制得紅曲粉、苦蕎提取物、桑葚提取物的組合物。
3.根據權利要求2所述的改善糖尿病患者的高糖、高脂保健品的制備方法，其特征在于:步驟e中，苦蕎提取物與紅曲粉的混合比例1:3?5:1，步驟f中，苦蕎提取物和紅曲粉的混合粉與桑葚提取物的比例9:1?1:1，置真空干燥箱中于50?80°C，-0.07?-0.09Mpa干燥2?6小時。
4.根據權利要求2所述的桑葚提取物的制備方法是取桑葚果加入2-8倍水，提取，力口入70%-90%乙醇，過濾沉淀，濾液濃縮后干燥，干燥方法為噴霧干燥或高速離心干燥或冷凍干燥。
5.根據權利要求1中所述的制備方法，苦蕎提取物和紅曲粉及桑葚粉的重量配比為1:3:1。
6.根據權利要求2中所述的制備方法，其特征在于步驟g中，控制環境濕度在60%以下，將步驟f得到干燥物粉碎。
7.權利要求2-5任一項所述方法制得的紅曲粉、苦蕎提取物和桑葚提取物的保健品組合物。
8.根據權利要求6所述的紅曲粉、苦蕎提取物和桑葚提取物的組合物，其特征在于:所述組合物劑型可以是粉劑、片劑、膠囊、顆粒劑或顆粒茶。
9.根據權利要求1所述的紅曲粉、苦蕎提取物和桑葚提取物的混合粉在藥物、保健品制備中的應用，其特征在于:所述藥物是由紅曲粉、苦蕎提取物和桑葚提取物的混合物、淀粉和糊精組合制成的顆粒劑，或者是由紅曲粉、苦蕎提取物和桑葚提取物的混合物、糊精、硬脂酸鎂和羧甲基淀粉鈉組合制成的片劑；是由紅曲粉、苦蕎提取物和桑葚的混合粉、麥芽糊精組合制成的膠囊或顆粒茶。
10.根據權利要求2所述的蒸制滅酶的方法是120-150°c高壓蒸汽蒸30-130分鐘。
【文檔編號】A61K36/70GK104126786SQ201310155216
【公開日】2014年11月5日 申請日期:2013年4月30日 優先權日:2013年4月30日
【發明者】耿福能, 馬秀英, 吳宇, 林慶華 申請人:四川好醫生攀西藥業有限責任公司