專利名稱：一種適合中藥充填用的空心膠囊的制作方法
技術領域：
本發明涉及醫用膠囊領域，具體地說，涉及一種適合中藥充填用的空心膠囊。
背景技術：
國家近年來為發展我國的中藥事業，進入“十一五”時期，《國家中長期科學和技術發展規劃綱要(2006 - 2020)》將“加強中醫藥繼承和創新，推進中醫藥現代化和國際化”列為未來中國科技發展重點之一，但是國內中醫藥劑型的發展一直非常緩慢，很大的原因是由于中藥的特殊性，由于其吸水性極強，普通的藥用輔料很難滿足其使用的要求，因此研究一種適合中藥充填用的空心膠囊，對發展我國的中藥新劑型，推動中藥的發展有著重要的意義。目前在國內隨著中醫藥的發展，越來越多的中藥采用膠囊制劑，但由于中藥的含水量較低，充填后的明膠空心膠囊的水分遷移到藥粉中，出現了膠囊易脆碎、藥粉失水成柱及藥粉變色等現象，目前雖然有植物膠囊可以滿足部分中藥藥品充填的需要，但是植物膠囊因其價格高，同時生產不容易控制等特點，一直限制了植物膠囊的使用。因此，迫切需要一種適合于中藥充填用的空心膠囊，要求其具有低含水量。
發明內容
本發明的目的在于提供一種適合中藥充填用的空心膠囊，其適應性高，同時具備低含水量的特點，尤其適用于中藥充填用，能夠推動我國中醫藥的發展，同時填補了國內空心膠囊的空白。為解決上述 技術問題，本發明采用下述技術方案，
一種適合中藥充填用的空心膠囊，所述空心膠囊包括以下質量百分比的成分:明膠 49.73%-89.9%,瓊脂 10%_50%，增塑劑 0.05%-0.25%,脫模劑 0.001%_0.02%,色素
0.00%-0.002%，其余為水分。進一步地，所述瓊脂為高黏度瓊脂，范圍黏度8X 10_3 10X 10_3Pa.s,凝膠強度
2.0 4.0N/cm2,凝膠溫度在40 45°C，分子量在10萬 30萬。其中，所述增塑劑采用聚乙二醇、甘油或檸檬酸三一酯中的一種或幾種。其中，所述脫模劑為十二烷基硫酸鈉。其中，所述色素為合成色素、天然色素或氧化鐵黃類色素中的一種。其中，所述明膠的凍力范圍在:彡200Bloomgo本發明的空心膠囊適應于現有空心膠囊生產線，成型的溫度在40-60°C。所采用的瓊脂具有很好的水溶性，溶解后成為均一的溶液，同時與明膠有很好的配伍性。而且這種瓊脂干燥后形成的膜致密有韌性，具有很好的屏蔽水分的作用，使得最終得到的膠囊的含水量較低，含水量在7% 14% (質量百分含量)。
明膠與瓊脂等多糖物質具有良好的相容性，相容后，分子之間發生強烈的相互作用，分子進行重排，形成穩定的復合體系，使形成的膜更加致密，使其阻水性比明膠膜更好更有韌性。與現有技術相比，本發明具有以下優點和積極效果:
本發明提供的空心膠囊具備低含水量的特點，適合于中藥充填用，同時具備崩解速度快，崩解完全，利于藥物的釋放和吸收，提高了藥物的利用率。能夠推動我國中醫藥的發展，填補了國內空心膠囊的空白。
具體實施例方式以下結合實施例子對本發明作進一步的詳細描述。實施例1:
取明膠90份，瓊脂10份，十二烷基硫酸鈉0.05-0.2份，聚乙二醇0.005-0.10份，將以上物料攪拌均勻，加入到200份90°C以上的純化水中，攪拌1-2小時，直到全部溶解均勻，在50-60°C穩定2小時以上 形成膠液，上述膠液在全自動膠囊機上即可生產出低含水量的空心膠囊。空心膠囊干燥后含水量很低，適合中藥充填用。實施例2:
取明膠50份，瓊脂50份，十二烷基硫酸鈉0.05-0.2份，聚乙二醇0.005-0.10份，甘油
0.1份，將以上物料攪拌均勻，加入到200份90°C以上的純化水中，攪拌1-2小時，直到全部溶解均勻，在50-60°C穩定2小時以上形成膠液，上述膠液在全自動膠囊機上即可生產出低含水量的空心膠囊。實施例3:
取明膠70份，瓊脂30份，十二烷基硫酸鈉0.05-0.2份，聚乙二醇0.005-0.10份，甘油
0.08份，將以上物料攪拌均勻，加入到200份90°C以上的純化水中，攪拌1-2小時，直到全部溶解均勻，在50-60°C穩定2小時以上形成膠液，上述膠液在全自動膠囊機上即可生產出低含水量的空心膠囊。以上所述，僅是本發明的較佳實施例而已，并非是對本發明作其它形式的限制，任何熟悉本專業的技術人員可能利用上述揭示的技術內容加以變更或改型為等同變化的等效實施例。但是凡是未脫離本發明技術方案內容，依據本發明的技術實質對以上實施例所作的任何簡單修改、等同變化與改型，仍屬于本發明技術方案的保護范圍。
權利要求
1.一種適合中藥充填用的空心膠囊，其特征在于:所述空心膠囊包括以下質量百分比的成分:明膠 49.73%-89.9%,瓊脂 10%_50%，增塑劑 0.05%-0.25%,脫模劑 0.001%_0.02%,色素0.00%-0.002%，其余為水分。
2.根據權利要求1所述適合中藥充填用的空心膠囊，其特征在于:所述瓊脂為高黏度瓊脂，范圍黏度8 X 10^10 X ICT3Pa.S，凝膠強度2.0 4.0N/cm2，凝膠溫度在40 45°C，分子量在10萬 30萬。
3.根據權利要求1或2所述適合中藥充填用的空心膠囊，其特征在于:所述增塑劑采用聚乙二醇、甘油或檸檬酸三乙酯中的一種或幾種。
4.根據權利要求3所述適合中藥充填用的空心膠囊，其特征在于:所述脫模劑為十二燒基硫酸納。
5.根據權利要求1或2所述適合中藥充填用的空心膠囊，其特征在于:所述色素為合成色素、天然色素或氧化鐵黃類色素中的一種或幾種。
6.根據權利要求4所述適合中藥充填用的空心膠囊，其特征在于:所述明膠的凍力范圍:≥ 200Bloomg。
全文摘要
本發明提供了一種適合中藥充填用的空心膠囊，所述空心膠囊包括以下質量百分比的成分明膠49.73%-89.9%，瓊脂10%-50%，增塑劑0.05%-0.25%，脫模劑:0.001%-0.02%，色素0.00%-0.002%，其余為水分。本發明的空心膠囊具備低含水量的特點，適用于所有膠囊劑型，尤其適合于中藥充填用，其適應性高，能夠推動我國中醫藥的發展，填補了國內空心膠囊的空白。
文檔編號A61K47/42GK103211782SQ201310151330
公開日2013年7月24日 申請日期2013年4月27日 優先權日2013年4月27日
發明者楊涌, 劉秀彥 申請人:青島益青藥用膠囊有限公司