專利名稱：干粉吸入器和用于藥物輸送的系統的制作方法
技術領域：
本發明涉及干粉吸入器、用于干粉吸入器的筒以及用于將藥物快速輸送到肺部氣管的系統，它們包括用于吸入器的干粉藥物配方，該干粉藥物配方包括用于治療諸如糖尿病和肥胖的疾病的活性劑。具體地，該系統可以包括具有或者不具有單位劑量筒的干粉吸入器，以及藥物輸送配方，該配方包括例如二酮哌嗪和諸如肽和蛋白質的活性劑(包括胰島素和胰高血糖素樣肽I)。在對附加或者可選地的細節、特征和/或者技術背景的教導適合的情況下，在此說明書中引用的所有參考文獻及其它們的參考文獻通過引用而全部結合于此。
背景技術：
用于將活性成分引入循環系統的疾病治療的藥物輸送系統眾多，并包括口腔、皮膚、吸入、皮下和靜脈管 理。通過吸入輸送的藥物通常使用相對于大氣壓的正壓和推進劑來輸送。這樣的藥物輸送系統輸送成懸浮微粒、成霧狀或者成蒸氣的藥物。近年來，已經用干粉吸入器實現了藥物輸送到肺部組織。干粉吸入器能通過呼吸啟動或者由呼吸提供動力，并能通過將載體中的藥物顆粒轉換成卷帶到氣流中并被病人吸入的細微干粉而輸送藥物。使用干粉吸入器輸送藥物不再僅僅用于治療肺部疾病，特定的藥物可以用來治療許多癥狀，包括糖尿病和肥胖。干粉吸入器用于將藥物輸送到肺部，并包括粉末配方的劑量系統，該粉末配方以散裝供應或者量化成存儲在單位劑量室(諸如硬凝膠膠囊或者水泡眼包裝)中的各個劑量。散裝容器配備有由病人操作的測量系統，以緊接在吸入之前將單個劑量與粉末分離開。劑量的再現性要求藥物配方均勻，并且劑量能以恒定和可再現的結果輸送到病人。因而，當病人正在服用他/她的劑量時，在吸氣操作過程中，劑量系統理想地工作以完全將所有配方有效地排出。然而，只要能實現可再現的劑量，可不要求完全排出。在此方面粉末配方的流動特性和長期物理和機械穩定性對于散裝容器而言比對于單個單位劑量室更關鍵。對于諸如水泡眼包裝的單位劑量室，更容易實現良好的濕度保護，然而，用來制造水泡眼的材料允許空氣進入藥物時，隨后配方由于長期存儲而失效。附加地，使用水泡眼來通過吸入輸送藥物的干粉吸入器會遇到劑量輸送到肺部的不一致性，這是由于刺破膜或者水泡眼的膜的剝離而造成的空氣管道結構的變化。諸如在美國專利N0.7，305, 986和7，464，706 (這兩個專利的公開內容通過引用而全部結合于此)中描述的干粉吸入器能在吸氣操作過程中通過崩解膠囊內的粉末配方而產生基本的藥物顆粒或者適合的吸入流。在吸入過程中從吸入器的管口排出的細微粉末量例如主要依賴于粉末配方中顆粒間的力和吸入器將這些顆粒分離使得顆粒適于吸入的效率。經由肺部循環輸送藥物的益處是很多的，并包括快速進入動脈循環、避免被肝臟的新陳代謝而使藥物變壞、容易使用(即，不會有其他管理路線引起的管理的不舒適)。針對肺部輸送而研發的干粉吸入器時至今日已經得到有限的成功，這是因為缺少實用性和/或者制造成本的緣故。現有技術的吸入器的一些持久的問題包括缺少裝置的耐用性、用來輸送粉末的推動器、劑量的一致性、設備的不便利性、差的崩解性和/或者缺少病人的順應性。因而，發明人已經認識到了設計和制造具有恒定粉末輸送特性、舒適而容易地使用并且允許更高的病人順應性的離散吸入器構造的吸入器。
發明內容
本發明公開的內容涉及干粉吸入器、用于干粉吸入器的筒和用于快速輸送藥物到肺部氣管的系統，包括具有用于治療疾病(包括糖尿病和肥胖)的活性劑的干粉。干粉吸入器可以是呼吸提供動力的、緊湊、可再使用或者可任意處置的，并具有各種形狀和尺寸，并包括用于有效和快速輸送粉末藥物的空氣流動管道路徑的系統。在一個實施例中，吸入器可以單位劑量、可再使用或者可任意處置的吸入器，其能與或者不與筒一起使用。在不與筒一起使用時，我們是指筒狀結構與吸入器一體的系統，這與筒例如由使用者安裝使用的系統相反。在另一實施例中，吸入器可以是多計量吸入器，可任意處置或者可在使用的，并與安裝在吸入器中的單位計量筒或者內置的或者結構構造為吸入器的一部分的筒狀結構一起使用。干粉吸入系統包括具有或者不具有筒的干粉吸入裝置或者吸入器，以及包括用于肺部輸送的活性成分的藥物配方。在一些實施例中，輸送到肺部深處(即，肺泡區域)，并且在這些實施例的一些當中，活性劑吸收到肺部循環進行系統輸送。該系統還包括具有或者不具有單位劑量筒的干粉吸入器，以及包括例如二酮哌嗪和諸如肽和蛋白質的活性成分(包括胰島素和胰高血糖素狀肽I)的藥物輸送配方。
`吸入器包括殼體、可動構件以及管口，其中，可動構件可操作地構造成將容器從粉末容納位置移動到定量位置。在此和其他實施例中，可動構件可以是被各種機構移動的滑板、滑盤或者滑架。在另一實施例中，干粉吸入器包括殼體和結構構造成具有打開位置和關閉位置的管口以及可操作地構造成在所述吸入器從打開位置運動到關閉位置時將筒從容納位置接收、保持和重新構造到分配定量或者劑量輸送位置的機構。在此實施例的各種形式中，當打開吸入器卸載所使用的筒時，機構還能在使用之后將安裝在吸入器中的筒從定量位置重新構造到容納位置。在一個實施例中，機構能在使用之后將筒重新構造到可任意處置或者丟棄的構造。在此實施例中，殼體的結構構造成通過諸如鉸鏈的各種機構可動地安裝到管口。構造成將安裝在吸入器中的筒接收并從容納位置重新構造到定量位置的機構可以設計成在例如通過從打開構造關閉裝置使得吸入器的各部件運動時手動或者自動地工作。在一個實施例中，用于重新構造筒的機構包括安裝到管口并可動地安裝到殼體的滑盤或者滑板。在另一實施例中，機構安裝到或者適配于吸入器，并包括一體安裝在例如吸入器裝置的鉸鏈內的齒輪機構。在另一實施例中，可操作地構造成接收筒并將筒從容納位置重新構造到定量位置的機構包括在例如殼體或者管口旋轉時重新構造筒的凸輪。在可選實施例中，干粉吸入器可以制造成單次使用、單位劑量可任意處置的吸入器，其設置有構造成保持粉末藥物的粉末容器，其中，吸入器可以具有其中第一構造是容納構造并且第二構造是定量或者分配構造的第一和第二構造。在此實施例中，吸入器可以設置有或者不具有用于重新構造粉末容器的機構。根據后者實施例的各方面，容器可以由使用者直接重新構造。在另一實施例中，吸入器包括構造成接收容器的容器安裝區域以及具有至少兩個入口開孔和至少一個出口開孔的管口 ；其中，至少兩個入口開孔的一個入口開孔與容器區域流體連通，并且至少兩個入口開孔中的一個經由構造繞過容器區域的流動路徑與至少一個出口開口流體連通。在一個實施例中，吸入器具有諸如用于接觸使用者嘴唇或者嘴巴的近端和遠端的相對端，并包括管口和藥物容器；其中，管口包括頂表面和底表面或者下表面。管口下表面具有構造成相對平坦以將容器保持在密封或者容納構造中的第一區域和與第一區域相鄰并相對于第一區域凸起的第二區域。在此實施例中，容器可從容納構造運動到定量構造，反之亦然，并在定量構造中，管口下表面的第二凸起區域和容器形成或者限定允許周圍空氣容器的內部空間或者將容器的內部空間暴露于周圍空氣的入口通道。在一個實施例中，管口能具有多個開孔，例如，入口、出口或者與處于分配或者定量位置中的藥物容器連通的至少一個口，并構造成具有從吸入器的底表面側延伸并朝著吸入器管口的中心突起的凸緣的一體安裝的面板，凸緣用作軌道并將容器支撐在管口上使得容器能沿著軌道從容納位置運動到分配或者定量位置，并且如果期望返回到容納位置。在一個實施例中，藥物容器構造有從頂部邊界延伸以適配于管口面板上的凸緣的翼狀突起或者小翼。在一個實施例中，藥物容器可以由使用者或者借助于滑板、滑盤或者滑架從容納位置手動移動到定量位置，并在定量之后返回到容納位置。在另一實施 例中，單次使用、單位劑量可任意處置的吸入器能構造成具有結合的并可操作地構造到管口的滑板。在此實施例中，滑板上的橋能抵靠或者依靠在藥物容器的區域上以將容器沿著管口面板軌道從容納位置移動到分配或者定量位置。在此實施例中，滑板能手動地操作以在管口軌道上移動容器。在一個實施例中，干粉吸入器包括一個或者多個空氣入口和一個或者多個空氣出口。當關閉吸入器時，至少一個空氣入口允許氣流進入吸入器，并且至少一個空氣入口允許氣流進入適用于吸入的筒或者容器的筒室或者內部。在一個實施例中，吸入器具有結構構造成當筒容器處于定量位置時與筒放置區域和與筒出口連通的開口。進入筒內部的氣流能通過出口或者分配口離開筒；或者進入吸入器的容器的氣流能通過至少一個分配開孔離開。在此實施例中，筒入口結構構造成使得所有或者部分進入筒的內部的氣流在出口或者分配口處被引導。藥物容器結構構造成具有兩個相對的能引導氣流的相對曲線側面。在此實施例中，在吸入過程中進入空氣入口的氣流能在容器內部繞相對垂直于分配口的軸線的軸線循環，由此，氣流能提升、翻滾，并有效地使筒中容納的粉末藥物流態化。在此和其他實施例中，空氣管道中的流態化的粉末能進一步通過流動路徑中的顆粒的方向或者速度(即，加速度或者減速度)的變化被崩解成細微粉末顆粒。在一些實施例中，通過改變例如分配口、管口管道和/或者其內面的角度和幾何尺寸來完成加速度或者減速度的變化。在此處描述的吸入器中，隨著顆粒行進通過吸入器而使顆粒流態化和加速的機構是執行干粉配方的崩解和輸送的方法。在具體實施例中，用于對干粉配方進行崩解和分配的方法包括一個或者多個步驟:諸如在主容器區域內的翻滾通過進入容器的氣流開始并提高；快速加速粉末流經分配口離開容器；隨著粉末離開分配口還通過方向或者速度的變化來加速粉末，其中，顆粒的頂部的流動比顆粒的底部的流動要快；由于管口空氣管道內的橫截面的擴大而造成流動減速；捕獲在顆粒內的空氣由于顆粒從更高壓力區域移動到更低壓力區域或者顆粒和流動管道壁之間在流動通道中的任意點處的碰撞而膨脹。在另一實施例中，干粉吸入器包括管口 ；滑板、滑盤或者滑架、殼體、鉸鏈和構造成執行滑板或者滑盤的移動的齒輪機構；其中，管口和殼體由鉸鏈可動地安裝。用于干粉吸入器的筒可以構造成容納用于吸入的任何干粉藥物。在一個實施例中，如果吸入器具有允許平移移動或者旋轉移動的機構，則筒的結構構造成可適配于特定的干粉吸入器并能制成任何尺寸和形狀，這取決于所用的吸入器的尺寸和形狀。在一個實施例中，筒能構造有緊固 機構，例如其在對應于吸入器中的配合斜邊緣的筒頂部具有斜邊緣，使得筒在使用中被緊固。在一個實施例中，筒包括容器和蓋子或者罩子，其中，容器能適配于蓋子的表面，并能相對于蓋子移動或者蓋子能在容器上移動并能取決于其位置到達各種構造，例如，容納構造、定量構造或者使用后的構造。可選地，蓋子可拆卸的。示例性實施例包括保持藥物的殼，并構造成響應于壓力梯度在分配開孔處或者在靠近殼內的分配開孔的顆粒引導一部分氣流。分配開孔和進氣開孔各獨立地具有諸如橢園形、矩形、三角形、方形和卵狀的形狀，并能彼此靠近。在吸入過程中，適配于處于定量構造中的吸入器的筒允許氣流進入殼中并與粉末混合以使藥物流態化。流態化的藥物在殼內移動，使得藥物通過分配開孔逐漸離開殼，其中，離開分配開孔的流態化藥物被不是來自殼內的輔助氣流剪切和稀釋。在一個實施例中，空氣在內部空間內的流動以圓形的方式旋轉，以在容器或者殼中提升粉末藥物，并在容器的內部空間中再循環卷帶的粉末顆粒或者粉末塊，以在顆粒離開容器的分配口或者吸入器入口或者空氣中口或者分配開孔中的一個或者多個之前促進氣流翻滾，并且其中，再次循環的氣流能造成翻滾，或者在內部空間中空氣的非旋渦流動用來對藥物崩解。在一個實施例中，旋轉的軸線幾乎垂直于重心。在另一實施例中，旋轉的軸線大致平行于重心。不是來自殼內的輔助氣流進一步用來對藥物崩解。在此實施例中，通過使用者的呼吸形成壓力差。用于干粉吸入器的筒包括:構造成保持藥物的殼；允許氣流進入殼中的至少一個入口以及允許氣流流出殼的至少一個分配口 ；所述至少一個入口構造成響應于壓力差在殼內弓I導進入至少一個入口的氣流的至少一部分到至少一個分配口處。用于吸入器的單位劑量筒包括:大致平坦的箭狀構造的筒頂部，具有一個或者多個入口空、一個或者多個分配開孔，以及向下延伸的兩個側面板，每個側面板具有軌道；以及可動地配合到筒頂部的側面板的軌道的容器，并包括構造成具有相對杯狀形狀且具有兩個相對平坦和平行側面和相對圓形底部，以及限定內部空間的內表面；所述容器可構造成到達筒頂部的容納位置和定量位置；其中，在干粉吸入器的使用當中，在吸入過程中，進入內部空間的氣流隨著其進入內部空間而分歧，其中一部分氣流流出一個或者多個分配開孔，一部分氣流在內部空間內旋轉，并在離開分配開孔之前在內部空間中提升粉末。在一個實施例中，提供用于肺部藥物輸送的吸入系統，包括殼體和具有入口和出口的管口的干粉吸入器、在入口和出口之間的空氣管道以及結構構造成接收筒的開口 ；諸如和滑板的筒安裝機構；構造成適配于干粉吸入器并包含用于吸入的干粉藥物的筒；其中，筒包括容器和具有一個或者多個入口或者一個或者多個分配口的蓋子；干粉吸入系統在使用當中具有相對于輸送到病人的總流量經過所述筒的預定氣流平衡分布。在此處公開的實施例中，干粉吸入系統包括吸入器內預定的質量流動平衡。例如，離開吸入器并進入病人的總流量的約10%至70%的流動平衡由分配口輸送或者經過筒，而約30%至90%從吸入器的其他管道產生。此外，旁路流動或者不進入并離開筒的流動能與離開吸入器內的筒的分配口的流動重新組合以在離開管口之前稀釋、加速并最終崩解流態化粉末。在此處描述的實施例中，干粉吸入器設置有相對剛性空氣管道或者管件系統以及高流動阻力水平以使粉末藥物的崩解最大化并促進輸送。因而，由于吸入器設置有保持相同并不能改變的空氣管道幾何尺寸，從重復使用之后的吸入器獲得粉末藥物排出的有效性和一致性。在一些實施例中，從吸入器以小于約3秒或者通常小于I秒一致地分配干粉藥物。在一些實施例中，吸入器系統能具有例如約0.065至約0.200 (kPa) /升每分鐘的高阻力值。因而，在系統中，2和20kPa之間的峰值吸入壓力降產生約7和70升每分鐘的合成峰值流率。這些流露造成以I和30mg的填充質量分配筒的容納物的75%以上。在一些實施例中，這些性能特征由最終使用在單次吸入操作中產生90%以上的筒分配百分比來實現。在一些實施例中，吸入器和筒系統構造成通過從吸入器排出蜂蜜作為連續流或者作為輸送到病人的粉末的一個或者多個脈沖來提供單次劑量。在一個實施例中，提供一種用于在吸入過程中在干粉吸入器中有效對干粉配方進行崩解的方法。該方 法能包括以下步驟:提供包括容器的干粉吸入器，容器具有空氣入口、與管口空氣管道連通的分配口，并包含和在需要配方時輸送配方到對象；通過對象的呼吸在吸入器中產生氣流使得進入吸入器的氣流的約10至約70%進入和離開容器；允許氣流進入容器入口，在垂直于分配口的軸線上循環和翻滾配方以使配方流態化，以產生流態化配方；加速通過分配口和在空氣管道中的計量的流態化配方，并在到達對象之前在吸入器的管口空氣管道中對包含流態化配方的氣流進行減速。在另一實施例中，提供用于對用于吸入的干粉配方崩解和分配的方法，包括以下步驟:在包括管口和容器的干粉吸入器中產生氣流，所述容器具有至少一個入口和至少一個分配口，并包含干粉配方；所述容器內形成至少一個入口和至少一個分配口之間的空氣通道，并且入口引導進入容器的一部分氣流到至少一個分配口 ；允許氣流在大致垂直于至少一個分配口的軸線上翻滾容器內的粉末，以提升和混合容器中的干粉藥物以形成氣流藥物混合物；并且加速通過至少一個分配口離開容器的氣流。在一個實施例中，吸入器管口構造成具有逐漸膨脹的橫截面以使流動減速，并使吸入器內的粉末沉積最小化并促進粉末最大輸送到病人。在一個實施例中，例如，吸入器的口腔放置區域的橫截面積在約3cm的近似長度上從約0.05cm2到約0.25cm2。這些尺寸依賴于用于吸入器的粉末的類型和吸入器自身的尺寸。用于干粉吸入器的筒包括:筒頂部和限定內部空間的容器；其中，筒頂部具有在容器的上方延伸的下表面；所述下表面構造成配合所述容器，并包括包含內部空間的區域和將內部空間暴露到周圍空氣中的區域。在可選實施例中，提供一種用于通過干粉裝置輸送顆粒的方法；將用于容納和分配顆粒的筒插入輸送裝置中，筒包括容納顆粒的殼、分配開孔和進氣開孔；其中，殼、分配開孔和進氣開孔定位成當進氣進入進氣開孔時，顆粒通過如上所述的崩解的至少一個模式被崩解以分離顆粒，并顆粒與進氣的一部分分配通過分配開孔；同時強制氣體經過與分配開孔連通的輸送管道，由此使進氣進入進氣開孔，對顆粒崩解，并與一部分進氣一起通過分配開孔分配顆粒；并且在例如吸入器管口中通過裝置的輸送管道輸送顆粒。在此處描述的實施例中，為了執行粉末崩解，干粉吸入器結構構造和設置有一個或者多個粉末崩解區域，其中，在吸入操作過程中崩解區域能通過 進入吸入器的氣流促進粉末翻滾，減速包含粉末的氣流，并使包含粉末的氣流減速，剪切粉末顆粒，并使得捕獲在粉末顆粒中的空氣膨脹，和/或者其組合。在另一實施例中，吸入系統包括呼吸提供動力的干粉吸入器、包含藥物的筒，其中，藥物例如包括用于肺部輸送的藥物配方，諸如二酮哌嗪的成分和活性劑。在一些實施例中，活性劑包括肽和蛋白質，諸如胰島素、胰高血糖素樣肽、胃泌酸調節素、肽YY、促胰島素分泌肽、其類似物等。本發明的吸入系統可以例如用在治療癥狀要求局部化或者系統輸送藥物的方法，例如，用在治療糖尿病、前期糖尿病肥胖癥狀、呼吸道感染、肺部疾病和肥胖的方法。在一個實施例中，吸入系統包括包括用于治療疾病或者失調的吸入系統的每個部件中至少一個的套件。
圖1描述了處于關閉位置中的干粉吸入器的實施例的立體視圖。圖2描述了圖1的干粉吸入器的立體視圖，并示出了處于局部打開位置中的干粉吸入器。圖3描述了圖1的干粉吸入器的立體視圖，并示出了處于完全打開裝載/卸載筒的位置中的干粉吸入器，并描述了吸入器的內部室。圖4A描述了圖1的干粉吸入器的立體視圖，并示出了處于完全打開裝載/卸載筒的位置中的干粉吸入器，并描述了包括吸入器管口的內部表面的內部表面。圖4B描述了圖4A的干粉吸入器的立體視圖，并示出處于完全打開裝載/卸載筒的位置的吸入器和構造用于放置到吸入器中的筒。圖4C是在圖4A和圖4B中示出的吸入器并示出了裝載到筒支架上的筒。圖5描述圖1的干粉吸入器，其具有筒并處于以中間縱向截面示出的完全打開位置并在支架中包含筒，其中，筒容器處于容納位置中。圖6描述了圖1的干粉吸入器，其具有筒并處于以中間縱向截面示出的局部打開位置并在支架中包含筒，其中，筒處于容納位置中。圖7描述了圖1的干粉吸入器，其具有筒并處于以中間縱向截面示出的關閉位置并在支架中包含筒，其中，筒處于定量位置中。圖8描述了圖1的干粉吸入器的完全打開構造的俯視圖并示出了吸入器的內部室部件。
圖9描述了處于關閉或者吸入位置中的干粉吸入器的可選實施例的立體視圖。圖10描述了處于打開位置中的圖9的干粉吸入器，并示出了安裝在筒支架中的筒，其中，筒處于容納位置中。圖1lA和圖1lB描述了處于以中間縱向截面示出的打開(圖11A)和關閉(圖11B)位置中的圖9的干粉吸入器實施例，且筒支架中的筒分別處于容納位置和定量位置。圖12描述了處于關閉位置中的干粉吸入器的可選實施例的立體視圖。圖13描述了處于打開位置中的圖12的干粉吸入器實施例的立體視圖，并示出了吸入器的內部室。圖14描述了處于打開裝載/卸載位置中的圖12的實施例，其中安裝在支架中的筒處于容納位置。圖15A描述了圖12的實施例，并示出了處于關閉位置中的干粉吸入器的經過縱向軸線的截面。可以看見用于打開和關閉筒和打開和關閉吸入器的齒輪機構。圖15B描述了圖12的實施例，并示出了處于關閉位置中的干粉吸入器的經過中間縱向軸線的截面。圖15C描述了圖12的吸入器的可選實施例，并示出了處于關閉位置中的正等軸測圖。圖15D、15E、15F和15G和15H分別描述了圖15C的吸入器的側視圖、俯視圖、仰視圖、近視圖和遠視圖。圖151描述了處于打開構造中的圖15C中的吸入器的立體視圖并示出了相應的筒和管口蓋子。圖15J描述了處于打開構造中且筒安裝在支架中的圖151的吸入器的正等軸測圖。圖15K描述了圖15C的通過中間縱向軸線的吸入器，其中筒安裝在筒支架中并處于定量構造中和關閉構 造中。圖16圖示了處于關閉位置的干粉吸入器的可選實施例的立體視圖。圖17圖示了處于打開裝載/卸載位置中且筒安裝在筒支架中的圖16的實施例。圖18圖示了處于關閉吸入位置且筒安裝在筒支架中并處于定量構造中的圖16的實施例。圖19圖示了供單次使用的干粉吸入器的可選實施例的立體視圖，并示出了處于容納構造中的容器。圖20圖示了在圖19中示出了吸入器的立體視圖，其中，吸入器處于定量構造中允許空氣流經粉末容納杯的內部。圖21圖示了圖19所示的吸入器的中間縱向截面的立體視圖，其中，吸入器處于容納構造中。圖22圖示了圖20所示的吸入器的中間縱向截面的立體視圖，其中，吸入器處于定
量構造中。圖23描述了圖19的實施例的仰視圖，并示出了干粉吸入器部件的下表面。圖24圖示了供單次使用的干粉吸入器的另一實施例的立體視圖并示出了容納構造。圖25圖示了圖23的吸入器的立體視圖，其中，示出了允許空氣流經藥物容器的內部的定量構造。圖26圖示圖24所示的吸入器的中間縱向截面的立體視圖，其中，顯示處于容納或者關閉位置中的藥物容器。圖27圖示了圖24所示的吸入器的中間縱向截面的立體視圖,其中，顯示處于定量位置中的藥物容器。圖28是示出吸入器的下表面部件的圖24的吸入器的立體視圖和仰視圖。圖29圖示了示出容納構造的干粉吸入器的另一實施例的立體視圖。圖30A和圖30B圖示處于打開位置的圖29的吸入器的立體視圖，并示出了安裝在容納或者關閉位置中的筒。圖31圖示圖30所示的吸入器的打開構造的中間縱向截面的立體視圖，其中，顯示處于容納位置中的藥物容器。圖32圖示圖31所示的吸入器的中間縱向截面的立體視圖，其中，顯示處于容納位置的藥物容器，并且管口部分已經與殼體緊固。圖33圖示圖29所示的吸入器的立體視圖，并示出了吸入器處于定量位置中。圖34圖示圖33所示的吸入器的中間縱向截面的立體視圖,其中，顯示處于定量位置中的藥物容器。圖35圖示用于圖1的的吸入器的筒實施例的立體視圖，該筒的實施例還在描述處于容納構造中的筒的圖4B中示出。圖36圖示圖35的筒實施例的俯視圖，并示出了筒頂表面的部件結構。圖37圖示圖35的筒實施例的仰視圖并示出了筒下表面的部件結構。圖38A圖示圖35的 筒的實施例的中間縱向橫截面和容納構造的立體視圖。圖38B圖示圖35的筒實施例的中間縱向橫截面和定量構造的立體視圖。圖39A描述了處于容納構造中的筒的可選實施例的立體視圖。圖39B至39F分別描述了圖39A所示的筒實施例的俯視圖、仰視圖、近視圖、遠視圖和側視圖。圖39G描述了處于定量構造中的圖39A所示的筒實施例的立體視圖。圖39H和391分別是通過圖39A和圖39G的筒實施例的縱向軸線的橫截面。圖40圖示用于示出圖29的吸入器的筒實施例的立體視圖，并示出筒處于容納構
造中O圖41圖示圖40的筒實施例的分解視圖，并示出了筒的組成部件。圖42圖示圖40的筒實施例的容納構造的中間縱向橫截面的立體視圖。圖43圖示了圖40的筒實施例的定量構造的立體視圖。圖44圖示了圖38的筒實施例的定量構造的中間縱向橫截面的立體視圖。圖45圖示用于干粉吸入器的可選筒實施例的立體視圖，并示出了筒處于容納構造中O圖46A圖不用于干粉吸入器的圖45的筒實施例的立體視圖，并不出了筒處于定量構造中。圖46B圖示圖45的筒實施例的定量構造的中間縱向橫截面的立體視圖。圖47A圖示用于干粉吸入器的可選筒實施例的立體視圖，并示出了筒處于定量構造中O圖47B圖示用于干粉吸入器的圖47A的筒實施例的立體視圖，并示出了筒處于定
量構造中。圖48圖示示出打開構造的干粉吸入器的可選實施例的立體視圖。圖49圖示圖48的吸入器實施例的分解視圖并示出了吸入器組成部分。
圖50圖示圖48的吸入器的打開構造的立體視圖，并示出了要安裝在吸入器支架中的筒的類型和方位。圖51圖示圖50的吸入器的打開構造的立體視圖并示出了安裝在吸入器中的筒。圖52圖示圖51中描述的吸入器的中間縱向截面，并示出了處于容納構造中并與滑板接觸的筒容器和與滑板接觸的齒輪機構。圖53圖示處于關閉構造中并在支架中具有筒的圖50的吸入器的立體視圖。圖54圖示圖53描述的吸入器的中間縱向截面，并示出了處于定量構造中的筒容器和通過容器建立的空氣流動路徑。圖55圖示箭頭所示的干粉吸入器的粉末容納區域內的流動的示意表不。圖56是示出流動路徑和由箭頭表示的流經吸入器的方向的干粉吸入器的實施例的示意表示。圖57圖示干粉吸入器的多劑量實施例的立體視圖。圖58圖示圖57的吸入器實施例的分解視圖，并示出了吸入器的組成部件。圖59圖示圖58中描述的吸入器的組成部件958的立體仰視圖。圖60圖示圖58所描述的吸入器的組裝的組成部件的立體俯視圖。圖61圖示圖58描述的吸入器的組成部件958的立體俯視圖。圖62圖示圖58中描述的吸入器的殼體組件的組成部件的立體俯視圖。圖63圖示圖58描述的吸入器的筒盤系統的立體視圖。圖64圖示圖63圖示的筒盤系統的橫截面的立體視圖。圖65圖示圖57和圖58描述的吸入器的殼體組件的立體俯視圖。圖66圖示圖58描述的吸入器的組成部件的立體橫截面視圖。
圖67圖不圖57中描述的吸入器的橫截面的立體視圖。圖68圖示多計量干粉吸入器的可選實施例的立體視圖。圖69圖示在圖68中描述的吸入器的立體仰視圖。圖70圖示圖68的吸入器實施例的俯視圖并示出吸入器本體和管口。圖71圖示在圖68中描述的吸入器的正視圖。圖72圖示在圖68中描述的吸入器的側視圖。圖73圖示卸去底部筒盤且未示出所有部件的立體視圖。圖74圖示在圖68中描述的吸入器的分解視圖，并示出了齒輪驅動系統。圖75圖示了在圖68中描述的吸入器的筒盤系統的分解視圖。圖76圖示了在圖68中描述的吸入器的筒盤系統的后視圖。圖77圖示了在圖68中描述的吸入器的筒盤系統的正視圖。圖78圖示了在圖68中描述的吸入器的筒盤系統的仰視圖。圖79圖示了在圖68中描述的吸入器的密封盤的俯視圖。圖80圖示了對于吸入器的流動阻力的示例性實施例基于伯努里原理的流動和壓力關系的測量圖。圖81描述了用激光衍射設備使用吸入器和包含用于吸入的干粉配方的筒活獲得的顆粒尺寸分布，其中該配方包括胰島素和富馬酰二酮哌嗪顆粒。
具體實施例方式在此處公開的實施例中，公開一種干粉吸入器、用于干粉吸入器的筒和用于將藥物經由吸入輸送到病人的吸入系統。在一個實施例中，吸入系統包括呼吸電動干粉吸入器、以及包含藥物配方的筒，該筒包括藥物活性物質或者活性成分和藥物接收載體。干粉吸入器設置成各種形狀和尺寸，并且能可再使用或者用于單次使用、容易使用，并且廉價地制造，并且能使用塑料或者其他可接受材料在簡單步驟中大量生產。除了完整的系統之外，吸入器、填充的筒和空的筒構成此處公開的其他實施例。本吸入系統能設計成用于任何類型的干粉。在一個實施例中，干粉是相對粘性粉末，其要求最佳的崩解條件。在一個實施例中，吸入系統提供了可再使用的、微型的呼吸電動吸入器，其與包含預先計量的干粉配方的劑量的單次使用筒組合。此處所使用的“單位劑量吸入器”是指適于接收包含干粉配方的單個容器的吸入器，并將單個劑量的干粉配方通過吸入從容器輸送到使用者。應該理解到，在一些情況下，需要多個單位劑量以向使用者提供規定的劑量。此處所使用的術語“多劑量吸入器”是指具有多個容器的吸入器，每個容器包括預先劑量的干粉藥物，并吸入器將單個劑量的藥物粉末同時通過吸入進行輸送。此處所使用的“容器”是構造成保持或者包含干粉配方的殼、容納粉末的殼，并能構造成具有或者不具有蓋子。此處所使用的“粉末塊”是指粉末化顆粒的結塊或者具有不規則幾何形狀(諸如寬度、直徑和長度)的結塊。此處所使用的術語“微粒”是指直徑約為0.5至1000 μ m的顆粒，而與精確的外部或者內部結構無關。然而，通常期望小于IOym的四個肺部輸送微粒，尤其是顆粒直徑的平均尺寸小于約5.8 μ m的微粒。此處所使用的“單位劑量”是指用于吸入的預先計量的干粉配方。可選地，單位劑量可以是具有多劑量配方的單個容器，該多劑量配方可以通過吸入作為計量的單個量輸送。單位劑量筒/容器包含單個劑量。可選地，它可以包括多個單獨進入的室，每個室包含單位劑量。此處所使用的術語“約”用來表示這樣的值，該值包括采用來確定該值的裝置或者方法的誤差的標準偏差。本裝置能通過若干方法制造。然而，在一個實施例中，例如，通過注射成型技術、力口熱成形，使用各種類型的材料(包括聚丙烯、環烯烴(cyclicolephin)共聚物、尼龍和其他兼容聚合物等)來制造吸入器和筒。在一些實施例中，能使用各個部件的上下組裝法來組裝干粉吸入器。在一些實施例中，吸入器設置成緊湊尺寸，諸如從約I英寸到約5英寸的尺寸，并且通常寬度和高度小于裝置的長度。在一些實施例中，吸入器設置成各種形狀，包括相對矩形體、柱形、卵形、管狀、方形、長方形和圓形。在此處描述和舉例的實施例中，吸入器通過使用至少一個相對剛性的流動管道路徑來使干粉配方有效地流態化、崩解或者成煙霧狀，其中該流動管道路徑用于允許諸如空氣的氣體進入吸入器。例如，吸入器設置有用于進入和離開包含干粉的筒的第一空氣/氣體路徑，以及能與離開筒 的第一空氣流動路徑合并的第二空氣路徑。流動管道取決于吸入器的構造例如能具有各種形狀和尺寸。
在圖1至圖8中例舉干粉吸入器的實施例。在此實施例中，干粉吸入器具有三個構造，即，圖1和圖7中圖不的關閉構造、在圖2中圖不的局部打開的構造和在圖3至圖5和圖8中圖示的打開構造。圖1至圖8中描述的干粉吸入器100具有相對矩形體，矩形體具有用于接觸使用者的嘴唇或者口腔的近端和遠端，并具有頂面和底面、殼體120、管口 130和筒、滑盤或者滑板117。圖1圖示了處于關閉狀況下的干粉吸入器，其中管口 130包括主體112，并具有一個或者多個空氣入口 110 (還參見圖5和圖7)和具有出口 135的口腔放置部分。空氣導管沿著吸入器的管口 130的長度從空氣入口 110延伸到出口 135。管口 130能構造成在到遠部的近似中間處具有沙漏形狀的窄部以使氣流加速，然后在其近端處或者口腔放置部分處構造成更寬的直徑以使氣流朝著出口或者開口 135減速(常見圖7)。空氣導管140 (圖4A)具有用于適配于筒頂部156的區域或者凸臺126的開口 155，并在封閉的狀況下與吸入器中安裝的筒150相通(圖6和圖7)。當吸入器如圖1所示處于關閉或者吸入位置時，本體112包圍吸入器100的殼體100的一部分。圖1還是出了從吸入器本體向下延伸的筒支架115。在圖1的實施例中，殼體120的結構構造成形成為相對矩形，并具有底壁123、側壁124和為了打開和關閉吸入器100而便于穩定抓住的肋條凸起125。圖2是在圖1中所描述的干粉吸入器實施例，示出了處于局部打開容納位置中的吸入器，其中，管口 130示出了殼體120向外略突起的一部分。在此位置中，管口 130能通過角度旋轉樞轉到用于裝載筒的打開構造，或者如果筒容納在支架中則能關閉到定量的構造，或者用于存儲。在圖2中，安裝在筒支架115中的筒處于關閉容納粉末的構造。圖3圖示圖1的干粉吸入器的立體視圖，示出了處于完全打開裝載/卸載筒的位置的吸入器，并描述了吸入器的內部室區域。從圖3可見，處于吸入器完全打開位置中的管口 130能從豎直面Y-Z相對移動約90°到水平面X-Z。隨著管口 130從打開位置旋轉到關閉位置，開孔155(圖4A)能配合筒凸臺126(圖4B)以在筒適配在吸入器中的情況下允許出口或者分配口 126處于相通并處于流動管道140的底板內。如圖3所示，殼體120包括吸入器主體的底部，其包括杯子形狀的筒支架115、將吸入器緊固在關閉位置中的緊固機構(諸如，搭扣)以及空氣入口開孔118，在吸入器的關閉位置中開口 155處于管口底板中且`筒不在支架115中的情況下該開孔118與管口空氣管道140連通。在筒安裝在吸入器中并處于關閉位置的情況下，當筒150處于定量構造(參見圖7)中時，入口開孔118與筒入口支架119連通。在吸入器的關閉位置中，滑板117構造成在其遠端處形狀對應于殼體120的空氣入口開孔118，使得在吸入器的關閉的位置處空氣入口沒有受到阻礙。在此實施例中，管口 130從局部打開的位置到關閉位置的運動通過在X-Z平面中的滑動運動來完成，并且管口 130從局部打開到完全打開的構造的運動是繞Z軸的角旋轉。為了實現吸入器的完全關閉，管口 130可在水平軸線X上移動，并相對于殼體120遠側地運動或者滑動。以此方式，滑盤或者滑板117抵著保持在筒容器115(參見圖4)的的筒150的筒頂部156水平移動，并將凸臺126置于筒容器上，使得筒容器151處于分配口 127的下方并與管口開口 155對齊。此水平移動還將筒150構造形成進入容器151的開口或者空氣入口 119。然后在空氣管道140和入口通過分配口 127的情況下建立流動路徑。筒凸臺126的結構構造成將開口 155 (圖4A)對應于并裝配在管口 130的空氣管道140的腰部中，使得它在空氣導管140的內壁內。圖4A-4C描述了圖1的干粉吸入器的立體圖，示出了處于完全打開裝載/卸載筒位置中的吸入器。圖4A是示出了管口 130、開孔155、空氣入口 110和空氣出口 135的吸入器的正視圖，該管口 130包括吸入器的本體的頂部，開孔155位于管口內表面的相對中心，并與空氣導管140相通，空氣入口 110和空氣出口 135與吸入器100的空氣導管140相通。殼體120形成吸入器本體的底部，并包括筒支架115并保持相對于殼體120移動的滑盤或者滑板117。由搭扣和樣形成的鉸鏈160(圖4A)將滑盤或者滑板117與管口 130配合。圖4B圖示了圖4A的吸入器和構造成適配于吸入器100的筒150。吸入器示出在完全打開的位置中，且筒在要安裝在吸入器中的筒支架容器115上；殼體120包括空氣開口或者入口118，滑盤或者滑板117與具有開口 155和空氣入口 110的管口 130配合。筒150包括藥物容器151和包括具有分配127的凸臺126的頂部156。筒頂部156包括第一區域154，第一區域154凹入使得其底壁接觸容器151頂部邊界，并密封處于容納位置的容器151。在本實施例中，第一區域154為了容易制造而凹入，第一區域154能具有可選的設計，只要它形成用于容納干粉的可接受密封。筒頂部156的第二區域包含凸臺126，并且筒頂部的此部分在其下表面略微凸起并中空，使得當筒容器151移動到分配位置時，容器151的頂部邊界與筒頂部156形成開口或者空氣入口，以形成通過筒入口和分配口的通道。圖4B示出了處于容納位置中的筒150，該容納位置是筒被關閉并且不允許建立通過其內部室的流動路徑的位置。在圖4C中可見，筒150安裝在吸入器100中，并且吸入器處于打開構造中。圖5還描述了處于完全打開位置的圖4C的干粉吸入器，示出了中間縱向截面和處于支架中的容納筒150，其中筒容器151處于容納位置并裝配帶容器支架115中。筒頂部156和凹入區域154清楚地描述成形成與容器151的緊密密封。可以看見，筒頂部156在凸臺下方的區域是凹面形狀，并與區域154相比凸起。圖6描述了處于局部打開位置中的圖4A的干粉吸入器，處于中間縱向截面并包含筒150，且筒容器151安裝在筒支架115中。在此實施例中，筒容器151處于容納位置；凸臺126隱蔽地裝配在氣流管道140的開孔155中，其中氣流管道140允許分配127與空氣管道140流體連通。從圖6可見，滑板或者滑盤117抵靠筒頂部156，并且管口和滑盤117能作為單元移動，使得筒頂部在裝置關閉時能在容器151上方移動到達分配的位置。在關閉或者分配位置中，由搭 扣(圖3)圖示的緊固機構將殼體120和管口牢固地配合。在此實施例中，通過釋放搭扣并在殼體120的上方沿著相反方向移動管130以達到局部打開的構造，殼體120能從管口脫離，其中局部打開構造使筒150從定量位置重新構造成容納構造。在如圖7所示吸入器單元重新構造成關閉位置時，筒150能從容納位置可動地構造成定量位置。在定量位置中，筒容器151與凸臺126對齊，并且通過筒容器151和筒頂部156形成空氣入119，筒頂部156與分配口 127相通，建立通過筒150的空氣管道。圖7還描述了處于關閉位置并準備吸入并在支架115中包含筒150的圖1的干粉吸入器的中間縱向截面，其中筒容器151處于定量位置。如在圖7中可見，筒凸臺126的結構構造成裝配在吸入器開孔155中，使得通過分配或者出127離開筒的氣流進入在100進入空氣管道的空氣流動路徑。圖7還圖示了通過筒頂部156和處于定量構造的筒容器151形成的筒空氣入119，其中空氣入119靠近分配127。在一個實施例中，具有分配127的凸臺126位于管130的空氣管道140的最窄部分處。圖8描述了處于完全打開構造的圖1的干粉吸入器的俯視圖，并示出了吸入器的內部室部件。從圖8可見，管130通過鉸鏈組件160經由滑盤或者滑板117可動地安裝或者樞接到殼體120，其中滑盤或者滑板117通過鉸鏈160、161可配合地連接到管130并連接到殼體120的內部。滑板117在殼體120的水平面中可移動，并被向外凸起的凸緣134防止在管口的方向上進一步移動，并被殼體134的凹部137阻擋。筒容器支架115 —體地形成在殼體120的底壁內，底壁具有允許周圍空氣進入吸入器以向處于定量位置中的筒供應氣流的開孔118。滑板117通過例如從殼體的側壁延伸到其內部空間中的凸起或者凸緣133保持在殼體內。在另一實施例中，干粉吸入器設置有相對柱狀形狀。圖9至圖1lB圖示了此實施例，其中吸入器包括一體安裝到管230的殼體220和滑板或者滑盤217。在圖9和圖10中，滑板217描述為包括外殼257，外殼257以伸縮布置，并同心定位，并局部覆蓋殼體220。滑板217還在外殼257的外表面上包括諸如肋255的抓握機構,用于在滑板在殼體220上滑動以打開和關閉裝置的同時牢固地抓握吸入器滑板。滑板217還在其內表面面對管口的端部處包括槽221，以用于可配合地安裝有管230的搭扣環224部分，以將吸入器緊固在關閉構造中。從圖1lA可見，滑板217還包括構造成接收筒250的筒支架215。筒支架215—體地構造有外殼257，使得在關閉吸入器的同時外殼257使筒支架運動。圖1lA還圖示了筒250定位在吸入器內，并且其中筒能看見具有頂部256、凸臺226、分配227和處于容納位置中的容器251。在此實施例中，滑板217的運動完成了筒容器251與分配227對齊地平移到定量位置，在圖1lB中可見入口 219的構造。在此實施例中，殼體220是管狀形狀，并且其結構構造成具有入口 210，入口 210具有一個或者多個空氣管道，例如諸如空氣管道245、246的空氣管道。從滑板外殼257的外表面突起的表面突起或 者肋225允許在使用中容易地抓握吸入器裝置200。在圖9中可見，吸入器包括管口部分230和殼體220、空氣入口 210和空氣出口 235。如在圖10中所示，吸入器200能構造到打開位置，其中使用者能裝載和/或者卸載筒。通過抓握肋222和225，滑板外殼257能移動遠離管口 230，并且然后能靠近筒支架。圖10示出了處于打開裝載/卸載筒位置中的吸入器200，并且描述從管口 230完全收縮以允許進入內部室來裝載或者卸載筒的滑板217。圖10還圖示了安裝在滑板217的筒支架215中的筒250以及用于在滑板外殼257配合在管口的搭扣環224中時致動和打開筒到氣流路徑使得裝置處于關閉或者吸入的位置中的諸如外殼257的機構。裝置的關閉通過滑板217在殼體220上平移以及滑板217與管口 230沿著水平軸線X的配合來完成。如在圖11中可見，滑板217的關閉動作使筒250移動，直到筒頂部256抵靠管口凹入表面223，此后滑板217連續運動到關閉位置使得筒250的容器251部分從容納位置移動到筒蓋256的相反側，使得分配口 227相對于容器或者杯子251對齊。空氣入口通道然后在容器251和筒頂部256之間形成，筒頂部256的空氣入口與容器251和凸臺226的出口或者分配口 227連通。圖1lA是處于打開構造中的圖10的實施例的中間縱向截面的立體視圖。圖1lB是處于關閉定量構造中的圖10的實施例的中間縱向截面的立體視圖。在圖1lA和圖1lB中可見，吸入器包括具有截頭圓錐體形狀的管口 230、減縮到開孔255以與處于關閉位置中的筒250的筒頂部256上的筒凸臺226配合的空氣管道240。管口 230還包括空氣出口 235。圖10和圖11還示出了殼體220能一體地安裝到管口 230，并包括用于配合處于關閉位置中的滑板217的搭扣環部分224。圖1lB示出了處于定量構造中并具有通過分配口 227和筒入口 219而與筒250連通的導氣管240的吸入器200。在關閉構造中，吸入器殼體220突起超過滑板217，并且筒容器遠距離定位到凸臺126下方的定量位置。在可選實施例中，提供一種干粉吸入器300，其包括管口、滑板或者滑盤機構以及殼體。在圖12至圖15圖示的實施例中，吸入器的形狀相對矩形，并且管口 330包括吸入器本體305的頂部；口腔放置部分312 ;空氣入口 310 ;從空氣入口 310延伸到空氣出口 335的空氣導管340。圖12圖示了處于關閉位置中的吸入器，并示出了吸入器300的外側的各種特征，該吸入器300包括能將空氣引導進入入口 375的空氣通道311。用于保持吸入器的區域325構造到吸入器本體305中以容易使用，并且還用作推著或者擠壓以釋放門插銷380的表面。圖13圖示了處于打開構造中或者處于裝載和卸載筒位置中的圖12的實施例的立體視圖。如圖13所示，管口 330通過安裝到齒輪機構360、363的鉸鏈可配合地安裝到殼體320。管口 330具有與空氣管道340流體連通的開孔355 ;空氣出口 335和凸緣358限定包圍開孔355的矩形結構。圖13還描述了殼體230包括筒支架315 ;滑板317的一部分，其示出通過筒容器放置區域；用于保持筒頂部356在適合的位置處的突起353和用于關閉吸入器管口的本體部分的搭扣380。圖14圖示處于打開構造中的圖13的實施例的立體視圖，其中，筒能裝載或者卸載到筒支架。圖14圖示吸入器包括管口 330，管口 330包括吸入器的本體305的頂部并具有位于本體的相對中心并被凸緣368包圍的開孔355 ;管口口腔放置部分312構造成從吸入器本體延伸并具有用于在定量時放置病人的口腔的空氣出口。吸入器還包括殼體320,殼體320通過齒輪機構可配合地安裝到管口 330。在本實施例中，齒輪機構例如是齒條小齒輪363(還參見圖15A)，其允許管口相對于殼體角運動。當吸入器處于關閉位置中時，齒條機構363配合到滑板317以執行筒350的容器351的運動以在筒頂部的下方和筒凸臺326的下方可滑動地移動。圖14還圖示安裝在支架115中的筒350的位置，并示出了內部室部件，包括具有分配口 327的凸臺326 ;齒輪機構360、363以及輔助將裝置保持在關閉構造中的搭扣380。如在圖13可見，管 口 330形成吸入器本體頂部，并包括具有空氣管道340、空氣入口 310和空氣出口 335的口腔放置部分312。圖15A和圖15B描述了圖12的實施例，并示出了處于關閉/吸入位置中的干粉吸入器的通過縱向軸線的截面，其中處于定量位置中的筒350在殼體320的筒支架315內。圖15A圖示齒輪機構362、362，其可配合地連接到用于打開和關閉吸入器的滑板，并在關閉該裝置時同時將筒支架移動到定量或者分配位置。圖15B描述了圖12的實施例，并示出了處于關閉/吸入位置中的干粉吸入器的通過中間縱向軸線的截面。可以看見，筒350處于定量位置中，其中，凸臺326與空氣管道340的開孔355裝配或者配合，以允許從分配口 327流出筒350，并進入管道340中的流動路徑。圖14還示出了通過筒放置區域中的突起而牢固地保持在適合的位置中的筒頂部359。圖15A和圖15B示出了構造成處于定量位置中并具有緊緊靠近分配口 327并與分配口 327連通的筒容器351。滑板317抵靠筒容器以將其保持在適合的位置處來進行吸入。在此實施例中，引向筒入口 319的空氣入口 375構造成在空氣管道340的下方并平行于空氣管道340延伸。在此實施例中筒的運動通過相對于殼體打開和關閉管口 330來執行，其中，齒輪機構通過滑板317的平移運動來打開和關閉筒。如在圖15B中所示，在使用中，氣流通過空氣入口 310進入吸入器，并同時進入空氣入口 375，并通過空氣入口 319進入筒350中。在一個示例實施例中，從入口 310延伸到出口 335的內部體積大于約0.2cm3。在其他示例實施例中，內部體積約0.3cm3或者約0.3cm3或者0.4cm3或者0.5cm3。在另一示例實施例中，此大于0.2cm3的內部體積是管口的內部體積。容納在筒容器351內的粉末流態化或者形成通過粉末物的翻滾而進入筒的氣流。流態化粉末然后逐漸地通過分配口 327流出進入管口空氣管道340，并進一步崩解并在流出出口 335之前與在空氣入口 3410處進入的氣流稀釋。圖15C-圖15K描述了在圖12-15B中描述的吸入器300的可選實施例302。吸入器包括殼體320、管口 330、齒輪機構和滑板，并使用例如四部分上下組裝的方式來制造。管口 330還包括構造成沿著吸入器的縱向軸線延伸并具有口腔放置部分312、空氣入口 310和構造成具有相對于空氣管道的縱向軸線成角度或者傾斜的表面的空氣出口 335、以及與殼體320和/或安裝在殼體320中的筒流體連通以允許在使用中氣流從殼體或者從安裝在吸入器中的筒進入空氣管道340的筒口開口 355。圖15C圖示了處于關閉位置中的吸入器302的正等軸測圖，其具有比通過殼體320和管口 330的蓋部分308形成的吸入器300更細的本體305，其中蓋部分308通過例如突起的鎖止機構312在殼體320上延伸并與殼體320配合。圖15D、15E、15F、15G和15H分別描述了圖15C的吸入器的側視圖、俯視圖、睇視圖、近視圖和遠視圖。如在這些圖中可見，吸入器302包括具有口腔放置部分312的管口 330、構造為在圖15J所示的至少一個位置處安裝到殼體320的蓋子308的延伸部分。管口 330能通過使用者的手在成角度的方向上經由鉸鏈機構313從圖15J所示的近端位置樞轉到打開。齒輪機構317能構造有作為鉸鏈機構的一部分以與殼體320配合的管口，其中殼體320還構造成與滑板317配合。在此實施例中，滑板317構造有與構造在鉸鏈機構上的齒輪配合的齒條。鉸鏈機構363允許管口 330沿著成角度的方向運動到吸入器302的打開或者裝載筒的構造以及關閉的構造或者位置。當吸入器通過一體地構造成齒輪機構363的一部分而打開和關閉時，吸入器300、302中的齒輪機構363能致動滑板以允許滑板317在殼體330內同時運動。在使用筒的情況 下，吸入器的齒輪機構363能在吸入器關閉的過程中通過滑板317的運動再次構造筒，從筒安裝在吸入器殼體上之后的筒容納構造到當吸入器關閉時的定量構造，或者到在干粉配方的定量完成之后的可任意使用構造。在此處圖示的實施例中，鉸鏈和齒輪機構設置在吸入器的近端處，然而，能提供其他構造，使得吸入器打開和關閉以裝載或者卸載作為clam的筒。在一個實施例中，殼體320包括一個或者多個部件，例如，頂部316和底部318。頂部和底部構造成以緊密封彼此適配，形成容納滑板317和鉸鏈和/或者齒輪機構363的殼。殼體320還構造成具有一個或者多個開口 309以允許氣流進入殼體的內部，并還具有諸如突起或者搭扣環的鎖止機構，其在吸入器302的關閉的位置中配合和緊固管口蓋部分308。殼體320還構造成具有筒支架或者筒安裝區域315，其構造成對應于用于吸入器的筒的類型。在此實施例中，筒放置區域或者支架是殼體320的頂部中的開口，一旦筒安裝在吸入器302中，該開口還允許筒底部或者容器處于滑板317上。殼體還包括抓握區域304、307，其構造成輔助吸入器的使用者牢固地或者可靠地握著吸入器以打開吸入器來裝載或者卸載筒。殼體320還能包括構造成限定空氣通道或者管道的凸緣，例如還構造成將氣流引導到吸入器空氣入口 310中和位于吸入器中的筒空氣管道的筒空氣入口中的兩個平行凸緣。凸緣310還構造成防止使用者阻礙吸入器302的入口 310。
圖151描述了處于打開構造中的圖15C的吸入器的正等軸測圖，其具有覆蓋例如帽342和筒170的管口，其中筒170構造成對應于筒安裝區域并允許筒安裝在筒支架315中供使用。在一個實施例中，一旦筒安裝在筒支架315中，能執行筒從制造之后提供的容納位置的重新構造，其中，筒支架315構造在殼體320內并適配于吸入器，使得筒在吸入器中具有適合的方位，并能僅僅以僅僅一個方式或者方位插入或者安裝。例如，筒170能構造有鎖止機構301，其匹配構造在吸入器殼體(例如，吸入器安裝區域)中的鎖止機構，或者支架能包括斜的邊緣301，其對應于要安裝在吸入器中的筒170的斜邊緣180。在此實施例中，斜邊緣形成防止筒在滑板317的運動過程中從支架315彈出的鎖止機構。在圖15J和15K中圖示的一個具體實施例中，筒蓋構造有斜邊緣，使得它在使用時牢固地保持在殼體中。圖15J個15K還示出了齒條機構319，其構造有滑板317以在吸入器302準備為使用者定量時，在吸入器的關閉位置或者構造中，執行在筒頂部的下方筒170的筒容器175可滑動的運動以對齊筒頂部下表面下方的容器，所述筒頂部下表面構造成具有在分配口。在定量構造中，由筒頂部的邊界和容器的邊緣形成空氣入口，這是因為筒頂部的下表面相對于容器下表面突起。在此構造中，空氣管道通過空氣入口、暴露到周圍空氣的筒的內部體積以及筒頂部中的開口或者筒頂部中的分配口限定為通過筒，該空氣管道與管口的空氣管道340流體連通。吸入器302還 包括保護管口的口腔放置部分的管口帽342。圖15K描述了圖15C的吸入器的通過中間縱向軸線的截面，其中筒安裝在筒支架中并處于打開的構造中，和處于關閉的構造中。圖15J圖示了安裝在支架或者安裝區域315中的筒350的位置，并示出了內部室部件，包括具有分配口 327的凸臺326 ;齒輪機構360、363和輔助將裝置保持在關閉構造中的搭扣380。在另一實施例中，如圖16-18所示，干粉吸入器400具有相對圓的本體，并包括管口 430 ;筒支架部分415和殼體420。圖16圖示了處于關閉位置中的干粉吸入器的可選實施例的立體視圖，其中，管口 430包括吸入器的本體的頂部，并且殼體420包括處于定量位置中的吸入器的底部。管口 430還包括具有空氣出口 435的口腔放置部分。圖17圖示處于打開、裝載/卸載構造中的圖16的實施例，并示出了處于筒支架415中的筒450，并還示出了筒450的頂部456。在此實施例中，用于致動筒450從容納位置運動到打開構造的機構例如是凸輪。包含筒450的手柄或者杠桿480通過杠桿480的旋轉而移動到關閉位置。在關閉位置中，杠桿480內的筒450在管口 430的口腔放置部分412下方移動。圖18圖示處于關閉吸入位置中的圖16中描述的實施例的中間縱向截面，其中筒450安裝在處于打開構造中的筒支架415。從圖18可見，在筒定量構造中，空氣入口 459通過筒頂部456和容器451之間的間隙形成或者限定，其中容器451與凸臺426上的分配口427連通。分配口 427與空氣管道440流體連通，由此在吸入操作過程中，從筒450進入空氣管道440的氣流流出筒并與進入入口 410中的空氣管道中的氣流組合，并且在空氣出口435的方向上掃過流動。圖19至圖28圖示了干粉吸入器的兩個可選實施例。在這些實施例中，干粉吸入器的結構構造成供單次使用的單位劑量吸入器，并與筒組裝在一起形成可任意使用的不可再次使用的單元。制造本實施例中的吸入器以在形成的筒容器內包含期望的預先計量的單位劑量藥物配方。在此實施例中，容器還能從容納位置移動到定量或者分配構造。圖19-圖23圖示了供單次使用的干粉吸入器的實施例的立體視圖。圖19示出了處于容納構造中的吸入器。在此實施例中，吸入器500包括頂表面563和底表面或者下表面562 ;管口 530和安裝筒組件或者滑板590。管口 530具有細長形狀，并且構造有空氣入口 510和空氣出口 535。空氣管道從空氣入口 510延伸到形成用于在吸入過程中氣流進入吸入器500的二次路徑的空氣出口 535。圖20圖示了圖19所示的 吸入器實施例的立體視圖，其中，吸入器處于建立通過筒的內部和分配口的流動路徑的定量構造，其中吸入器準備供使用。圖20描述了管口 530具有從空氣入口 510到空氣出口 535空氣管道540逐漸變寬的橫截面積，空氣管道540在入口端510變窄。管口 530的結構還構造成具有從支撐滑板590的管口管道540的壁一體延伸的側面或者面板532。管口空氣管道壁540和面板之間設置間隔，其允許滑板590在管口530上滑動。滑板590具有跨過頂側上的管口 530的第一橋567，并具有翼或者凸緣656，其允許用手抓握滑板590以將裝置從容納位置構造到定量位置，或者相反。圖21圖示了圖19所示的吸入器處于容納位置中的中間縱向截面的立體視圖。在圖21中，筒容器551 —體地適配到管口 530，使得其與管口 530的表面平齊并與之密封。容器551具有翼狀結構，其能懸掛管子上并可以在管子上移動，其中管子構造在管口面板或者側面(extension) 532的底表面上。管口面板532的結構構造成使得容器551的移動包含在面板532內。圖23描述了下表面562，并示出了構造成在吸入器500的底側具有第二橋568的滑板590，吸入器500的底側能構造成與容器551接觸以從容納位置平移到分配或者定量位置。當滑板590朝著入口 510移動時，其平移地攜帶著容器551到打開位置，并與位于管口管道540中的分配口 527對齊。在定量構造中，入口由容器邊緣和管口下表面限定以允許內部空間暴露到周圍空氣。定量構造還限定入口、容器的內部空間和分配口之間的空氣管道以允許氣流經過容器并輸送包含在其中的粉末劑量。通過將滑板從容納位置移動到定量位置直到滑板不能在面板532中進一步移動來實現容器551和分配口 527的完全對齊。圖22圖示圖20所示的吸入器的縱向截面的立體視圖，其中筒處于打開或者定量位置中。在此構造中，主空氣通道建立通過由入口 556、分配口 527以及容器的內部空間表示的容器。輔助流動通道通過從管口管道540從空氣入口 510到出口 535來設置，并構造成在使用當中提供沖擊流出分配口的氣流的氣流以提供剪切力，并隨著它們流出分配口而促進粉末顆粒的崩解。圖24-28圖示了供單次使用的干粉吸入器的另一實施例的立體視圖。在此實施例中，吸入器600具有頂表面665和底表面或者下表面652，并包括管口 630和容器651。圖24示出了處于容納構造中的容器651部件。在此實施例中，吸入器600包括管口 630和安裝并可相對于管口 630移動的安裝了的容器651。管口 630具有細長形狀，并且結構構造有空氣入口 610和空氣出口 635。空氣管道640從入口 610延伸到空氣出口 635，空氣出口635構造成形成用于在吸入過程中氣流進入吸入器的附加或者輔助的路徑。圖28示出了管口 630的下表面652，其在吸入器的每側處構造有平行側面板612，并構造成具有用于保持或者牢固地抓握吸入器600的突起或者翼653。面板612構造在其底端上，且具有例如凸緣以形成用于在筒容器上適配和支撐側翼666的軌道。圖26示出了構造成將筒容器保持在密封或者容納位置中的管口 630的下表面652，并且在此區域中，下表面652與筒容器651的頂部平齊。管口下表面615構造成具有凹入狀或者中空形式，使得當容器651移動到吸入或者定量位置時，通過容器壁和管口下表面形成空氣入口 656。空氣流動路徑然后在入口656和分配口 627之間建立。圖25圖示圖24所示的吸入器的立體視圖，其中，筒部件處于允許空氣流經筒的內部的打開構造中。圖26圖示圖24所示的吸入器的中間縱向截面的立體視圖，其中，容器651處于容納位置。圖27圖示圖25所示的吸入器的中間縱向截面的立體視圖，其中，筒處于打開或者定量位置。在定量構造中，容器入口 656與分配口 627形成空氣管道，其中分配口 627與管口空氣管道640連通。容器651被容器翼666通過平行軌道和裝置的下表面支撐。在圖29-34中圖示干粉吸入器的可選實施例的立體視圖。在此實施例中，吸入器處于關閉-容納構造中和處于關閉-定量構造中。附圖描述了具有筒或者不具有筒的吸入器，并且描述了由管口 730和殼體720的一部分形成并具有頂面和底面的相對圓形盤狀體。管口 730在其下表面具有入口 710、出口 735和開口 755。管口 730構造成像愛你頂吸入器本體的頂部731，并被鉸鏈760可動地安裝，其中鉸鏈760允許吸入器從容納位置以成角度的運動而打開以裝載和卸載筒。管口 730還能相對于殼體720從容納位置可旋轉地移動約180°到吸入器的關閉定量位置。圖30A還圖示了用于此吸入器(其還在圖40至圖44中描述)的藥物筒780，并包括頂部或者蓋子756和構造成裝配在殼體720內的支架715中的容器751。殼體720包括筒支架715，并構造成限定吸入器本體的底部。圖30A、30B和31示出了處于容納構造中的吸入器，其中管口 730和殼體720能允許裝載筒。當如圖30B、
31、32和34所示藥物筒安裝在支架715中時，管口 730具有與殼體的配合機構(諸如搭扣環)，并能相對于殼體720旋轉。圖30A附加地示出了管口 730能與中間結構或者轉子717配合，中間結構或者轉子717構造成通過環和槽機構適配于殼體720，并構造成保持筒。如圖32所示，管口 730還配合筒頂部756，筒頂部756限定筒頂部和管口空氣管道740之間的空氣管道，其中管口 730和筒頂部756相對于殼體720 —起運動以將筒凸臺726定位在容器751上，將分配口 727與容器751和支架715對齊。入口 719由容器751上的筒頂部756限定以在定量構造中允許空氣通過分配口 727進入筒780中。圖33和圖34圖示處于關閉定量構造中的吸入器，其中，吸入器在筒容器751上的旋轉還限定位于鉸鏈760上的吸入器本體的吸入器入口 710和具有筒入口 719的吸入器本體的內部之間的空氣流動連通，其中筒入口 719放置在處于關閉定量構造中的吸入器中。通過入口 710進入吸入器本體的氣流的一部分進入筒入口 710并通過分配口 727流入管口開孔755，然后與進入管口管道740的旁路空氣相遇，之后到達出口 735，并進入使用者中。在此實施例中，吸入器構造成在預定的位置具有記錄結構以在管口的旋轉運動過程中一旦到達就表示定量位置和容納位置。對于此處的其他實施例，使用中的流動的一部分分歧，并保持在容器的內部空間中循環以促進容器中的粉末藥物的卷帶(entrainment)和提升,并促進粉末的崩解以能流過分配口的形成小塊粉末。以上描述了用于吸入器的筒實施例，諸如分別在圖4B和35 ;圖151和39A ;圖40和圖45中圖示的筒150、170、780和800。本筒構造成在存儲緊密密封或者包含的位置中包含干粉藥物，并能在吸入器內從粉末容納位置重新構造到吸入或者定量構造。在某些實施例中，筒包括蓋子或者頂部以及具有一個或者多個開孔的容器、容納構造和定量構造、外表面、限定內部空間的內表面；并且容納構造限制與內部空間連通，并且分配構造形成通過所述內部空間的空氣通道以允許氣流以預定的方式進入或者離開內部空間。例如筒容器能構造成使得進入筒空氣入口的氣流引導通過內部空間內的空氣出口以計量離開筒的藥物，使得粉末的排出速率受到控制；并且其中，筒中的氣流能大致垂直于空氣出口流動方向翻滾、混合并在流出分配口之前使內部空間中的粉末流態化。圖35-38B還圖示了包括頂部或者蓋子156和限定內部空間的容器151的筒。圖36說明了具有相對端的筒頂部156，并在縱向軸線X的相對端包括凹入區域154和凸臺126，并沿著側面并在縱向軸線X的方向上包括相對矩形面板組152，面板組152 —體地構造并在其端部安裝到頂部156。筒頂部156的邊界158向下延伸，并與面板152連續。面板152從頂部156的每一側在縱向軸線X上向下延伸，并從凸臺126的區域和凹入區域154分開縱向空間或者狹槽157。圖35-37還示出每個面板還包括凸緣153，其結構構造成與容器151的突起或者翼166配合，支撐容器151并允許容器151從凹入區域154下方的容納位置移動到凸臺126的區域下方的定量位置。面板152的結構在每端構造有檔塊132以防止容器151移動超過其端部，在那端部面板安裝到邊界158。在此實施例中，例如，容器151或者蓋子156能通過在頂部156上的平移移動而可移動，或者頂部156能相對于容器151可移動。在一個實施例中，容器151能通過在蓋子156上的凸緣153上的滑動而可移動，當蓋子或者頂部156靜止時，或者蓋子156能通過在靜止的容器151上滑動而可移動，這取決于吸入器的構造。凸臺126附近的邊界158在筒的定量構造中具有形成入口 119的直徑的一部分的凹入區域。圖37圖示了筒150的仰視圖，示出了容納構造中諸如容器151、分配口 127、面板152、凸緣153和相對中空或者凹入的凸臺126或者下表面168的下方的區域的結構關系。圖38A圖示通過容納構造中的筒150的中間縱向軸線X的截面，并示出了在凹入區域154處與蓋子156緊密接觸并被凸緣153支撐的容器151。凸臺126的下表面中空并能在比容器151的頂部邊界更高的位置處相對可見。圖38B圖示處于定量構造中的筒150，其中，容器151的上邊界和凸臺126 的區域下方的面板158形成允許氣流進入筒151內部的入口 119。在另一實施例中，在圖39A-39I中圖示平移筒170，其為筒150的可選實施例，并能用于例如在圖15C-15L中描述的吸入器。圖39A描述了包括殼的筒170，該殼包括頂部或者蓋子172和限定內部空間的容器175，其中筒示出在容納構造中。在此筒構造中，筒頂部172構造成形成與容器175的密封，并且容器或者蓋子可相對于彼此移動。筒170能從容納位置(圖39A和39H)構造到定量位置(圖39C-39G和391)和到可任意使用位置(末示出)，例如，在筒的中間，以表示已經使用了筒。圖39A還圖示筒170的各種特征，其中頂部172包括側面板171，其構造成局部覆蓋容器的外部。每個側面板172在其下邊緣包括凸緣177，其形成支撐容器175的翼狀結構的軌道，并允許容器175沿著頂部175的下邊界運動。筒頂部172還在一端處包括外部相對平坦的表面、具有開口或者分配口 173的相對矩形凸臺174以及內部構造成將容器175的容納物保持緊密密封的凹部或者凹入區域。在一個實施例中，分配口能構造成具有各種尺寸，例如，在筒的內部內，開口的寬度和長度可以為:整個寬度從約0.025cm到約0.25cm,并且整個長度約為0.125cm到約0.65cm。在一個實施例中，分配口測量約為0.06cm寬，0.3cm長。在一些實施例中，筒頂部172能包括各種形狀，包括將筒定位在右方位以適合地放置在支架中的抓握表面(例如，短小突起176，179)和其他構造，以及牢固地適配于相應的吸入器的緊固機構(例如，倒角或者斜邊緣180)。凸緣、凸臺的外部幾何尺寸和各種其他形狀能構成鍵控表面，其能表示、促進和/或者需要將筒適合地放置在吸入器中。附加地，這些機構能從一個吸入器-筒成對系統變化到另一系統，以為了使由筒提供的特定藥物或者劑量與特定的吸入器相關聯。以此方式，能防止打算用于與第一藥物或者劑量相關聯的吸入器的筒置于與第二藥物或者劑量相關的類似吸入器中或者與之工作。圖39B是說明具有凸臺174的筒頂部172、分配口 173、凹入區域178和短小突起176和179的總形狀。圖39C是筒170的仰視圖，示出了處于容納位置中的容器175，其被翼狀突起182和每個凸緣171從頂部支撐。圖39D描述了處于定量構造中的凸緣還包括由筒頂部172上的切口和容器175的上邊界形成的空氣入口 181。在此構造中，空氣入口 181與筒的內部連通，并形成具有分配口 173的空氣管道。在使用中，筒空氣入口 181構造成在分配口 173引導進入筒內部的氣流。圖39F圖示了筒150的側視圖，并示出了處于定量構造中的諸如容器175、凸臺174、側面板172和短小突起176的結構的關系。圖39G圖示了處于定量構造中的筒170供使用，并包括容器175和具有相對矩形空氣入口 181和相對矩形分配口 173的頂部172，分配口 173刺破位于筒頂部172的上表面的相對中心的凸臺174。凸臺174構造成裝配到吸入器的管口的壁內的開孔中。圖39H和圖391分別圖示容納構造和定量構造的通過筒170的中間縱向軸線X的截面，并示出了與凹入區域178的蓋子172的下表面接觸并被凸緣177支撐的容器175，其中凸緣形成用于容器的軌道以從一個位置滑動到另一位置。如圖39H中所示，在容納構造中，容器175在凹入區域178中形成與筒頂部172的下表面的密封。圖391描述了處于定量構造中的筒170，其中，容器處于凹入區域181的相對端，并且容器175和筒頂部形成允許周圍空氣進入筒170的空氣入口 181以及形成具有分配口 173的空氣管道和容器175的內部。在此實施例中，其中達到定量位置的筒頂部下表面相對平坦，并且容器175的內表面構造成具有略U形。凸臺174構造成在筒頂部172的頂表面上方略微突起。在筒的另一實施例中，筒780參照以上圖30A描述并在此處圖示在圖40_44中。筒780能適配于此處公開的 干粉吸入器，并部分地適合于用于具有用于吸入器從容納構造移動到定量位置的可旋轉機構的吸入器，其中，筒頂部可相對于容器移動，或者所述可旋轉機構用于將容器相對于頂部移動以實現分配口與容器的對齊到定量位置，或者將容器或者頂部移動到容納構造。如上所述，圖44-圖44還圖示了用于例如圖29的吸入器的筒780的實施例的立體視圖，并示出了處于容納構造中并包括彼此一體安裝的筒頂部或者蓋子756和容器751的筒。容器751和頂部756以旋轉運動從容納位置可相對于彼此移動到定量或者吸入位置，并返回。筒頂部756呈相對圓形的形式，并還包括凹入區域754和具有分配口 727的突起區域或者凸臺726以及向下延伸以封閉容器、安裝到容器并限定內部空間的圓形面板752。頂部756還具有構造成與吸入器適配的突起的頂部邊界或者頂部邊緣759，和處于面板752的內表面中用于與容器751配合的槽。圖41圖示了圖40的筒實施例的分解視圖，并示出了限定用于容納藥物的室757的容器751，室757與相對圓形的直徑較寬的頂部747相連續，并構造成具有配合和相對于筒頂部756移動的配合機構。圖42例如示出了容器的上邊界758能具有用于與面板752的槽761配合以形成筒780的圓形構造(例如，搭扣環)。圖42還圖示圖40的筒的實施例的通過垂直軸線的截面和容納構造的立體視圖，并示出了密封容器751的凹入區域754和中空的凸臺726的下表面767。當凹入區域754在容器室或者內部空間757的上方時，筒處于圖42所示的容納構造中。圖43圖示了處于定量構造中的圖40的筒實施例的立體視圖，其中，容器751的室757在凸臺726的正下方，并且筒構造成具有與分配口 727連通的入口 719。圖44圖示此實施例的截面和定量構造的立體視圖以示出空氣入口 719和容器和具有分配口 727的凸臺726的位置。在此實施例中，蓋子756的凹入區域754和容器的區域747形成彼此緊密抵靠或者密封。用于本吸入器的筒的空氣入口能構造在筒的任何點處，使得容器內的粉末藥物能在吸入之前保持在容納位置中。例如，圖45、46A、46B、47A和47B圖示了用于干粉吸入器的筒的兩個可選實施例，包括蓋子或者頂部856、結構構造成如以上圖35-39所示的容器851。然而，在此實施例中，進入筒內部的空氣入口 819能與一個或者多個分配口 827結合在筒頂部或者蓋子851內。在此實施例中，筒包括容器851和蓋子或者頂部856。蓋子或者頂部856能在其內表面設置有槽，以與容器851的上邊界配合作為鎖止機構。筒還能設置有密封件860以在筒內包含粉末藥物，并能由例如塑料膜或者層疊箔制成。密封件860能制成在條帶上包含供單次劑量使用的單個筒或者多個單劑量筒。蓋子756包含至少兩個端口，其中至少一個端口作為空氣入口工作，另一個作為分配口工作。圖46A和46B圖示了凸5的筒的實施例，并包括能適配于蓋子856的容器851，其中，相對方形的蓋子具有相對圓形的入口 819和兩個出口 827以及構造成具有適配于容器851的槽的側面板852，其中容器851相對成形為杯子，并在其上邊界上具有突起以用于配合蓋子856。圖46B圖示了圖45的筒的實施例的截面和定量構造的立體視圖。在此實施例中，筒頂部空氣入口可具有各種構造。例如，圖47A和圖47B圖示筒800的可選實施例，其中筒頂部856相對半圓的扁平形狀，并具有形狀為矩形的空氣入口。在此實施例中，容器和筒頂部能由儲存便于生產的熱力成形材料(例如，polyethylene pterephthalate)制造。在此處描述的實施例中，筒能構造成輸送單個單元預先計量的劑量的干粉藥物。諸如筒150、170、780和800的筒`的結構能構造成包含例如從0.1mg至約50mg劑量的干粉配方。因而，容器的尺寸和形狀能取決于吸入器的尺寸和要輸送的粉末藥物的量或者質量而變化。例如，容器可以具有兩個相對側相對平坦的相對圓形形狀，并具有從約0.4cm到約
2.0cm之間的近似距離。為了使吸入器性能最佳，筒的內部沿著Y軸線的高度可以取決于打算容納在室內的粉末量而變化。例如，填充5mg至15mg的粉末可以最佳地要求從約0.6cm到約1.2cm的高度。在實施例中，提供用于干粉吸入器的藥物容器，包括構造成保持藥物的殼；允許流入殼中的至少一個入口以及允許流出殼的至少一個分配口 ；所述至少一個入口構造成響應于壓力差在殼內引導進入至少一個入口的流量的一部分到至少一個分配口處。在一個實施例中，吸入器筒由高密度聚乙烯材料形成。筒具有容器，該容器具有限定內部空間的內表面，并包括彼此相連續的底壁和側壁，并具有一個或者多個開口。筒可以具有杯狀結構，并具有帶有邊緣的一個開口，并且筒由筒頂部和筒底部形成，筒頂部和筒底部可構造成限定一個或者多個入口和一個或者多個分配口。筒頂部和筒頂部可構造到容納位置和分配或者定量位置。在此處描述的實施例中，干粉吸入器和筒形成吸入系統，該吸入系統的結構構造成通過改變系統的氣流管道的任何截面的截面積來執行可調的或者模塊化的氣流阻力。在一個實施例中，干粉吸入器系統能具有從每分鐘約0.065至約0.200 (kPa)/升的氣流阻力值。在其他實施例中，止回閥可以采用來防止空氣流經吸入器直到已經達到期望的壓力降(諸如4kPa)，在這個期望的壓力降處，期望的阻力到達此處給定范圍內的值。圖48-圖54圖示干粉吸入器的另一實施例。圖48描述了吸入器900的打開構造，其結構構造成類似于圖12-15B所示的吸入器300。吸入器900包括通過鉸鏈安裝到彼此的管口 930和殼體子組件920，使得管口 930相對于殼體子組件920樞轉。管口 930還包括一體形成并比殼體920寬的側面板，該側面板932與殼體突起905配合以實現吸入器900的關閉構造。管口 930還包括空氣入口 910、空氣出口 935、從空氣入口 910延伸到空氣出口935以接觸使用者的嘴唇或者嘴巴的空氣流動管道940以及在底板或者底表面上以與吸入器的氣流管道940連通的開孔955。圖49圖示吸入器900的分解視圖，示出了吸入器的組成部件，包括管口 930和殼體之組件920。如在圖49中所述，管口構造成單個部件，并還包括棒體、柱體或者管子911，其構造有與殼體920關節連接的齒或者齒輪913，使得管口 930相對于殼體920在成角度的方向上的移動實現的裝置的關閉。空氣通道912可以設置到殼體，并能引導空氣朝著管口空氣入口 910流動。空氣通道912構造成使得在使用者，放置在通道上的使用者的手指不能限制或者阻礙空氣流入空氣管道940中。圖48圖示殼體子組件920，其包括筒放置或者安裝區域908和切口 918，切口 918構造成當吸入器處于關閉構造中時限定空氣入口。圖49圖示殼體920作為殼，為了容易制造還包括兩個組成部件，不過還能使用更多或者更少的部件，包括盤922和蓋子925。盤922構造有在其遠端處構造的切口 914，切口 914容納棒狀柱體或者管子911以形成與管口930的鉸鏈。盤922還容納滑板917。滑板917構造成可在盤922內移動，并具有筒接收區域921和臂狀結構，所述臂狀結構具有用于配合管口 930的齒或者齒輪913的開口 915，使得在為了使用關閉裝置當中，管口 930相對于殼體920的移動使滑板在近端方向移動，造成滑板抵靠位于吸入器支架或者安裝區域908上的筒容器，并遠距離將容器從容納位置定位到定量位置。在此實施例中，位于筒支架908中的筒在面向吸入器的近端或者使用者的定量構造中具有空氣入口開口。殼體蓋925構造成使得通過具有例如從底部邊界延伸的突起926作為緊固機構而能牢固地安裝到盤922。圖50圖示處于打開構造中的吸入器900，并描述了處于容納構造中并用于安裝在吸入器上的筒150的位置和方位。圖51還圖示處于打開構造中的吸入器900，且筒150位于處于容納構造中的筒支架中。圖52圖示圖51的吸入器的中間縱向截面，并示出了在抵靠滑板917的筒容器151的容納構造中齒輪913相對于滑板917的位置。在此實施例中，容器151相對于筒頂部156移動。在關閉吸入器900(圖53)時，隨著管口 930移動到達關閉構造，滑板917推著容器151，直到實現定量構造，并且管口開口 955在筒凸臺126上滑動，使得分配口 127與管口管道940連通，并且通過空氣入口開孔918、筒空氣入 口 919和空氣管道940中的分配口 127建立用于定量的空氣流動路徑。如圖54可見，管口 930以及因而空氣管道940在近似中間到遠端具有相對減縮漏斗形狀構造。在此實施例中，滑板917構造成使得當吸入器使用后打開時，滑板不能將筒重新構造到容納構造。在此實施例的一些變形中，可以或者期望重新構造筒。
在此處公開的實施例中，例如，吸入器開孔155、255、355、955能設置有密封件，例如碎肋條、可變形表面、墊片和O形環以防止空氣流泄漏到系統中，使得氣流僅僅通過筒行駛。在其他實施例中，為了執行密封，密封件能設置到筒。吸入器還設置有一個或者多個區域的崩解，其構造成使粉末的堆積或者沉積最小化。在筒中(包括在容器和分配口中)和管口的空氣管道的一個或者多個位置處例如提供崩解區域。在此處公開的實施例中，干粉吸入器系統構造成在使用中具有預定的流動平衡分布，具有通過筒的第一流動路徑和通過例如管口空氣管道的第二流動路徑。圖55和圖56描述了由筒和吸入器結構構造建立的引導流動分布的平衡的空氣管道的示意表示。圖55描述了在干粉吸入器的分配或者定量位置中在筒內由箭頭表示的流動總方向。圖56圖示了干粉吸入器的實施例的流動運動，并由箭頭示出了處于定量位置中的吸入器的流動路徑。吸入器內的質量流動的平衡約為流經筒流動路徑的體積的10%至70%，并且約為通過管口管道的開始部分的30%至90%。在此實施例中，通過筒的氣流分布以翻滾的方式混合藥物以使筒容器內的干粉藥物流態化或者煙霧化。使容器內的粉末流態化的氣流然后提升粉末，并逐漸將其通過分配口流出筒容器，然后進入管口導管的氣流與包含來自筒容器的藥物的氣流混合。預定或者計量的從筒流出的氣流與進入管口的空氣管道的旁路氣流混合以在離開管口出口并進入病人之前進一步稀釋和崩解粉末藥物。在另一實施例中，提供一種用于將干粉配方輸送給病人的吸入系統，包括吸入器，該吸入器包括構造成接收容器的容器安裝區域以及具有至少兩個出口開孔和至少一個出口開孔的管口；其中，至少兩個入口開孔的一個入口開孔與容器區域流體連通，并且至少兩個入口開孔中的一個經由流動路徑與至少一個出口開孔流體連通，所述流動路徑構造繞過容器區域以將干粉配方輸送到病人；其中，流動管道構造成繞過容器以在吸入過程中輸送流經吸入器的總流量的 30%至90%。在另一實施例中，還提供用于將干粉配方輸送到病人的吸入系統，包括干粉吸入器，該吸入器包括容器區域和容器；所述干粉吸入器和容器組合構造成在定量構造和多個結構區域中具有剛性流動管道，該結構區域提供用于在使用中吸入系統的粉末崩解的機構；其中，多個用于崩解的機構中的至少一個是在具有0.5mm和3mm之間的最小尺寸的容器區域中的聚集物尺寸排除開孔。在可選實施例中，提供用于將粉末配方輸送到病人的吸入系統，包括干粉吸入器，該吸入器包括管口和容器；所述干粉吸入器和容器組合構造成在定量構造和多個結構區域中具有剛性流動管道，所述結構區域提供用于在使用中吸入系統的粉末崩解的機構；其中，多個用于崩解的機構中的至少一個是構造在管口中并在與容器流體連通的出口開孔處引導流動的空氣管道。在特定實施例中，包括容器的吸入系統還包括用于粘性粉末崩解并具有杯狀結構的機構，該杯狀結構構造成引導進入容器的氣流旋轉，在杯狀結構的內部空間中再次循環，并提升粉末藥物，以在流動中卷帶粉末聚集物，直到粉末塊在離開容器之前足夠小。在此實施例中，杯狀結構具有構造成防止流動停滯的一個或者多個半徑。在此處描述的實施例中，筒的結構構造成在水平和豎直軸線上靠近分配口具有入口開口。例如，入口靠近分配口可以在一個筒的寬度內緊接著靠近空氣入口，不過這個關系可以取決于流動速率、粉末的物理和化學特性而變化。因為此靠近，在筒內從入口跨過開口到分配口的流動形成流動構造，其禁止流態化的粉末或者卷帶在氣流內的粉末離開容器。以此方式，在吸入操作過程中，進入筒容器的流動能在筒容器中執行干粉配方的翻滾，并且接近筒的出口或者分配口的流態化粉末能被進入筒的入口的流動阻止，由此能限制筒內的流動離開筒容器。由于慣性、密度、速度、電荷相互作用、流動位置的差異，僅僅一些顆粒能通過離開分配口所需的路徑。沒有經過出口的顆粒必須繼續翻滾，直到它們擁有適合的質量、電荷、速度或者位置。實際上，此機構能計量離開筒的藥物量，并能有助于崩解粉末。為了進一步幫助計量離開的流態化粉末，分配口的數量和尺寸可以改變。在一個實施例中，使用兩個分配口，分配口構造成圓形形狀，每個直徑為0.10cm，并位于入口開孔附近、容器的中間中心線到從中心線朝著空氣入口約0.2cm處。例如，其他實施例具有各種形狀的分配口，包括矩形，其中一個或者多個分配口的截面積的范圍從0.05cm2到約0.25cm2。在一些實施例中，分配口直徑的尺寸范圍可以從約0.05cm到約0.25cm。可以采用其他形狀和截面積，只要它們的截面積類似于此處給定的值。可選地，對于更粘性的粉末，可以提供更大截面積的分配口。在一些實施例中，分配口的截面積能取決于聚集物相對于口或者多個口的最小開口尺寸的尺寸而增大，長度相對于口的寬度仍然較大。在一個實施例中，進氣開孔的尺寸比分配口或者多個分配口的尺寸寬。在進氣開孔矩形的實施例中，空氣入口開孔包括范圍從0.2cm到約筒的最大寬度的寬度。在一個實施例中，高度約為0.15cm，并且寬度約為
0.40cm。在可選實施例中，容器具有從約0.05cm到約0.40cm的高度。在特定實施例中，容器的寬度可以從約0.4cm到約1.2cm,并且高度從約0.6cm到約1.2cm。在實施例中，容器包括一個或者多個分配口，每個分配口具有0.012cm至約0.25cm之間的直徑。在特定的吸入系統中，提供包括筒頂部和容器的用于干粉吸入器的筒，其中，筒頂部構造成相對平坦，并具有一個或者多個開口和一個或者個多個凸緣，其中該凸緣構造成具有配合容器的軌道；所述容器具有限定內部空間的內表面，并可動地安裝到筒頂部上的一個或者多個凸緣上的軌道上，并且可構造成通過沿著一個或者多個凸緣移動而到達容納位置和分配或者定量位置。在另一實施例中，吸入系統包括具有一個或者多個出口的殼，所述出口構造成排除最小尺寸大于0.5毫米并小于3_的干粉成分的粉末塊。在一個實施例中，用干粉吸入器的筒包括具有兩個或者多個剛性部分的殼；所述筒具有一個或者多個入口和一個或者多個分配口，其中，一個或者多個入口具有的總截面積大于分配口的總截面積，其中，一個或者多個分配口的總截面積的范圍從 0.05cm2到約0.25cm2。在一個實施例中，用于為了吸入而崩解和分配干粉配方的方法包括以下步驟:在干粉吸入器中產生氣流，干粉吸入器包括管口和具有至少一個入口和至少一個分配口并包含干粉配方的容器；所述容膝形成至少一個入口和至少一個分配口之間的空氣管道，并且所述入口引導進入所述容器的氣流的一部分到至少一個分配口 ；允許氣流在容器內翻滾粉末，以在容器中提升和混合干粉藥物，以形成氣流藥物混合物；并加速氣流通過至少一個分配口離開容器。在此實施例中，由于出口相對于入口的截面積的減小，經過分配口的粉末藥物能立即加速。速度的變化可以在吸入過程中進一步崩解流態化和煙霧化的粉末藥物。可選地，因為流態話藥物中顆粒或者顆粒組的慣性，顆粒離開分配口的速度不相同。在管口管道中更快移動空氣流動將拖曳力或者剪切力傳遞到離開出口或者分配口或者多個分配口的更慢移動的流態化粉末的每個顆粒或者顆粒組上，這能進一步崩解藥物。經過分配口或者多個分配口的粉末藥物由于出口或者分配口相對于容器的截面積的減小而立即加速，容器出口的截面積設計成比容器的空氣入口小。此速度的變化可以進一步崩解流態化粉末藥物。附加地，因為流態化藥物中顆粒或者顆粒組的慣性，顆粒離開分配口的速度和流經分配口的速度不相同。在此處描述的實施例中，離開分配口的粉末還能通過流態化的藥物的方向和/或者速度的賦予的變化而進一步加速。在相對于分配口的軸線約0°至約180°的角度處(例如，約90° )發生離開分配口并進入管口管道的流態化粉末的方向變化。流速和方向的變化可以通過空氣管道進一步對流態化的粉末崩解。通過空氣流動管道的幾何構造變化和/或者通過在輔助空氣流進入管口入口的情況下阻止空氣流動離開分配口能完成方向的變化。管口管道中的流態化粉末在離開之前由于管道的截面積的增大而隨著進入管口的口腔放置部分而膨脹并減速。捕獲在聚集物內氣體還膨脹并可以幫助來粉碎各個顆粒。這是此處描述的實施例的其他崩解機構。包含藥物的氣流能進入病人的口腔，并例如有效地輸送到肺部循環。此處描述的崩解機構和一部分吸入系統的每個表示使粉末崩解最大化的多級方法。通過使各個機構的效果(包括一個或者多個加速/減速管道、拖曳或者捕獲在聚集塊內的氣體的膨脹、粉末 屬性和吸入器部件材料屬性的相互作用，其中吸入器部件材料的屬性是本吸入器系統的整體特性)最佳來獲得最大崩解和粉末的輸送。在此處描述的實施例中，吸入器設置有相對剛性空氣管道或者管道系統以使粉末藥物的崩解最大化，使得在重復使用過程中從吸入器排出的粉末藥物一致。由于本吸入器設置有剛性的管道或者保持相同而不能改變，避免了使用水泡眼的現有技術吸入器中刺破膜或者剝離膜引起的空氣管道結構的變化。在一個實施例中，提供一種崩解干粉吸入系統中的粉末配方的方法，包括:在具有內部空間的容器中向干粉吸入器提供干粉配方；允許流動進入所述容器，所述容器構造成引導流動提升、翻滾和循環干粉配方，直到粉末配方包括足夠小到經過一個或者多個分配開孔進入管口的粉末塊。在此實施例中，該方法能進一步包括使在離開一個或者多個分配開孔并進入管口的流動中翻滾的粉末塊加速的步驟。在此處公開的實施例中，以小于約2秒從吸入器一致地分配干粉藥物。本吸入器系統具有每分鐘約0.065至約0.20 (kPa) /升的高電阻值。因而，在包括筒的系統中，施加的在2和20Pa之間的峰值吸入壓力降產生通過系統的約每分鐘7和70升之間的合成峰值流速。這些流速造成大于填充質量在I和30mg粉末之間的所分配的銅含量的75%。在一些實施例中，這些性能特性由最終使用者在單個吸入操作中產生大于90%的筒分配百分t匕。在一些實施例中，吸入器和筒系統構造成通過從吸入起排出粉末作為連續流動或者作為輸送到病人的一個或者多個脈沖粉末來提供單個劑量。在實施例中，提供用于將干粉配方輸送到病人肺部的吸入系統，包括構造成具有流動管道的干粉吸入器，該流動管道具有在定量構造中值的范圍從0.065到約0.200 (kPa) /升每分鐘的流動總阻力。在此和其它實施例中，吸入系統的流動總阻力在約0.5kPa和7kPa之間的壓差范圍上相對恒定。吸入器的結構構造允許崩解機構產生大于50%的可呼吸的部分和小于5.8 μ m的顆粒。吸入器能在吸入操作中排出包含在容器內的粉末藥物的85%以上。一般地，圖151中描述的此處吸入器能以小于3秒在2和5kPa之間的壓力差下以高達30mg的填充質量排出筒容納物或者容器容納物的90%以上。
盡管本吸入器主要描述為呼吸動力的，但是在一些實施例中，吸入器能設置有用于產生崩解所需的壓力差并輸送干粉配方的源。例如，吸入器能適配于氣體動力源，諸如壓縮氣體存儲能量源，諸如設置空氣入口處的氮氣罐。間隔件能提供來捕獲股流，使得病人能以適合的節奏吸入。在此處描述的實施例中，吸入起能提供為可再使用的吸入器或者作為單次使用的吸入器。在可選實施例中，崩解的類似原理可以應用于多劑量吸入器，其中吸入器能在單個盤中包括例如多個筒狀結構，并且根據需要能標示單劑量。在本實施例的變形中，多劑量吸入器能設置有例如用于一天、一周或者一個月的藥物供應的足夠劑量。在此處描述的多劑量實施例中，最終使用者的便利性得到優化。例如,在prandial regimens的早餐中,在單個裝置中針對七天日程實現午餐和晚 餐的定量。附加的最終使用者的便利性由指示天和定量(例如，第三天(D3)、午餐時間(L))的指示機構。示例性實施例在圖57—圖68中示出，其中，吸入器950包括相對圓形的形狀，包括多個定量單元作為盤狀筒系統的一部分。吸入器950寶庫具有空氣入口 953和空氣出口 954的管口 852和殼體子組件960。管口 952構造成具有相對的沙漏形狀，因而空氣管道980 (圖67)構造成具有相應形狀。管口 952還包括用于與殼體子組件960配合的管子和季軍有開口 985 (圖67)的空氣管道980，該開口與殼體子組件960的內部連通。圖58是示出組成部件的圖57的吸入器的分解視圖，組成部件包括管口 952 ;包括多個部分的殼體子組件960 ;底蓋或者盤955、具有棘輪957的致動器956、具有底盤部分958和蓋子部分959以及密封盤或者板961的筒盤系統。在一個實施例中，彈簧能設置有棘輪958到分度盤958。殼體盤955的結構構造成使得它能通過搭扣配合、超聲波焊接、螺紋等與管口牢固地配合。圖59圖不筒盤系統的底盤部分958,并不出相對位置在筒盤的中心軸線周圍的外齒輪機構963和內齒輪機構964。筒系統構造成具有用于與致動器配合的位于中心的開孔。圖59還示出了多個單位劑量容器962的位置，每個構造成具有相同的尺寸和形狀，并朝著筒盤系統的周邊徑向定位。圖60圖示殼體盤，并在適合的位置示出了沒有回位彈簧的致動器956和棘輪系統957、957’。圖61描述筒盤系統的底部958，并示出了徑向位于盤內的多個容器，并還示出了相對圓形突起區域965，蓋突起區域965包括位于盤的水平面中的兩個突起966和位于中心軸線中并向上并垂直于盤突起的第二突起967。圖62圖示殼體盤955，且筒盤系統958、959、致動器956和棘輪機構組裝在其中。圖63描述了吸入器950的筒盤系統的組裝構造，并示出了多個容器962，多個容器能配合地安裝到彼此以提供粉末容納。筒系統蓋部分959包括多個筒狀頂部970，其與筒盤系統的底盤的容器962對齊以在筒盤系統內形成多個單位劑量筒單元。筒系統蓋959和底盤部分的對齊由具有位于中心的開孔969的蓋部分959實現，開孔969構造有兩個切口 968，該切口 968與底盤部分958的突起區域牢固地配合。在此實施例中，筒盤系統還構造成具有多個空氣入口 971和多個分配口 972，其中每個單位劑量筒包括至少一個空氣入口 971和一個或者多個分配口 972。圖64示出了筒盤系統958和959的截面，并示出了在具有分配口 972的容器的內室中建立空氣管道路徑的空氣入口 971，使得進入單元室的氣流流經空氣入口 971，在容器內翻滾并流出分配口。圖65圖示用其組成部件組成的殼體組件960，具體地，密封盤961圖示包括朝著盤的邊緣定位的開孔977，開孔977在定量位置與筒盤系統的單位劑量筒的分配口 972對齊。密封盤961還構造成將分配口 972和空氣入口 971密封到筒盤系統的單位劑量筒中，除了與開孔977對齊的單位劑量筒之外。以此方式，維持填充的筒系統中的粉末容納。密封盤961還具有中心開口 975和多個彈簧狀結構(例如，波形元件)或者從盤內部相對于中心軸線延伸的臂973，從而形成在使用時允許空氣流入吸入器960的內部和流入正在分配的單位劑量筒的多個開口 976。圖66是殼體子組件960的截面并示出了密封盤961的構造，該構造限制進入所有筒單元的單位劑量筒的空氣通道，除了密封盤筒盤系統的開孔977之夕卜。圖67示出了吸入器950的截面并示出了定量構造，其中，管口示出了空氣管道980和與單位劑量筒的分配口 972和密封盤的開孔977對齊的管口開口 985。筒中的其它單元被密封盤961容納。在此實施例中，吸入器裝置950簡單地使用，并能一個時間內使用一個筒用于定量。在分配所有劑量之后，吸入器能布置或者再裝載新的筒盤系統。在此實施例中，從開始位置到相鄰筒的運動由致動器956通過互補的棘輪系統95來執行。一個安裝到致動器的棘輪推進筒盤，而另一個在致動器復置到其原來位置的同時將筒盤保持在適合的位置。圖68至圖79圖示了多劑量吸入器990的可選實施例，其包括管口 952和吸入器本體991。管口 952具有空氣入口 953、空氣出口 954，并構造成具有相對沙漏形狀，其具有與本體991連通并安裝到吸入器本體991的開孔。圖69-圖73公開了吸入器990的各種組成部件。在此實施例中，吸入器本體991包括幾個部件，其中筒盤系統形成本體991的底部。圖74示出了包括第一齒輪992和第二齒輪993的齒輪驅動組件，其用來旋轉單位劑量筒以與管口開孔對齊來進行分配。字母數字指示器系統能應用到筒容器以指示正在分配的劑量單兀。圖75不出了包括底盤部分958和蓋子或者頂部959的筒單兀系統，底盤部分958包括多個徑向定位的井或者單位劑量容器962和多個空氣入口，蓋子或者頂部959包括筒蓋板，該筒蓋板能永久地膠 合或者焊接在包含井的底盤上。圖76示出了筒盤系統的背視圖，并且圖77示出了包括多個筒頂部的筒盤的正視圖，其中多個筒頂部能在筒中從容納位置移動到定量位置。圖78示出了吸入器990的筒系統的仰視圖，并以數字示出了由至少一個分配劑量的順序號994來表示。圖79示出了具有與筒盤系統的單位劑量筒的分配口對齊的開孔的盤密封。在一個實施例中，干粉藥物例如可以包括二酮哌嗪和藥物活性成分。在此實施例中，藥物活性成分或者活性劑取決于要治療的疾病或者癥狀可以是任何類型的。在另一實施例中，二酮哌嗪可以例如包括對稱分子和具有效用的不對稱二酮哌嗪以形成顆粒、微粒等，這些顆粒、微粒可以用作用于將活性劑輸送到身體的目標位置的載體系統。術語“活性齊IJ”此處是指治療劑或者要裝入膠囊中、相關聯、接合、復合或者落入或者吸入到二酮哌嗪配方上的諸如蛋白質或者肽或者生物分子的分子。任何形式的活性劑能與二酮哌嗪組合。藥物輸送系統能用來輸送具有治療的、預防疾病的或者診斷活性的生物活性劑。已經用來生產微粒的并克服諸如藥物不穩定性和/或者差的吸收性的現有藥物技術中的問題的一類藥物輸送劑是2，5_二酮哌嗪。2，5_二酮哌嗪由以下所示的總分子式I表示，其中E = N。氮的一種或者兩種勉用氧替換以分別形成替代類似物diketomorpholine和 diketodioxane。
權利要求
1.一種干粉吸入器，包括 可動構件，以及 管口， 其中，所述可動構件可操作地構造成將容器從粉末容納位置移動到定量位置，其中，所述容器具有構造為入口的至少一個開口和構造為出口的至少一個開口。
2.根據權利要求I所述的干粉吸入器，其中，所述管口構造成配合所述可動構件。
3.根據權利要求I所述的干粉吸入器，還包括殼體。
4.干粉吸入器，包括 殼體， 可動構件，以及 管口，可配合地安裝到所述殼體， 其中，所述管口可操作地構造成配合所述可動構件，并將容器從粉末容納位置移動到定量位置。
5.根據權利要求I所述的干粉吸入器，其中，所述管口可移動，并且所述管口的移動致動所述可動構件的移動。
6.根據權利要求I所述的干粉吸入器，其中，所述管口通過旋轉致動所述可動構件。
7.根據權利要求I所述的干粉吸入器，其中，所述管口通過平移致動所述可動構件。
8.根據權利要求I所述的干粉吸入器，其中，所述干粉吸入器構造成到達打開或者裝載容器的位置和關閉或者定量位置。
9.根據權利要求8所述的干粉吸入器，其中，所述管口在打開位置和關閉位置之間或者從所述關閉位置到所述打開位置的運動過程中致動所述可動構件。
10.根據權利要求I所述的干粉吸入器，其中，所述吸入器還構造成具有剛性流動管道。
11.根據權利要求I所述的干粉吸入器，其中，所述可動構件通過鉸鏈機構安裝到所述管口。
12.根據權利要求11所述的干粉吸入器，其中，所述鉸鏈機構包括齒輪或者齒條和小齒輪機構。
13.根據權利要求I所述的干粉吸入器，其中，所述可動構件是滑板、滑盤或者筒。
14.根據權利要求I所述的干粉吸入器，其中，所述可動構件包括凸輪。
15.根據權利要求3所述的干粉吸入器，其中，所述吸入器具有近端和遠端，并且所述殼體、管口和可動構件安裝在所述吸入器的所述近端處；并且所述管口在所述殼體上樞轉以到達打開或者裝載位置或者關閉或者定量位置。
16.根據權利要求3所述的干粉吸入器，其中，所述可動構件構造在所述殼體內或者所述殼體外。
17.根據權利要求3所述的干粉吸入器，其中，所述吸入器包括安裝在所述吸入器殼體中的齒輪機構。
18.根據權利要求12所述的干粉吸入器，其中，所述齒輪機構構造有所述可動構件。
19.根據權利要求I所述的干粉吸入器，其中，所述干粉吸入器是呼吸動力的。
20.根據權利要求I所述的干粉吸入器，還包括用于所述管口的蓋子。
21.根據權利要求3所述的干粉吸入器，其中，所述管口具有第一入口、第二入口和出口，并構造于比所述殼體高的位置處。
22.根據權利要求所述的干粉吸入器，其中，所述管口還具有從所述第一入口延伸到所述出口的大于0.2立方厘米的內部體積。
23.根據權利要求3所述的干粉吸入器，其中，所述殼體包括用于容器的安裝區域。
24.根據權利要求23所述的干粉吸入器，其中，所述安裝區域構造成接收和保持容器，其中，所述容器包括筒，該筒具有鍵控表面，以提供安裝所述筒的適合方位。
25.根據權利要求23所述的干粉吸入器，其中，所述安裝區域具有對應于筒構造和將筒安裝到所述安裝區域上的方向傾斜邊緣以及鍵控構造。
26.根據權利要求3所述的干粉吸入器，其中，所述殼體具有一個或者多個開孔以允許周圍空氣進入其內部腔室。
27.根據權利要求3所述的干粉吸入器，其中，所述殼體呈大致矩形的形狀，并具有形成殼的上表面、側壁和底壁，并包括從所述殼體的所述上表面向上突起的一個或者多個凸緣。
28.根據權利要求27所述的干粉吸入器，其中，所述殼體具有與周圍空氣連通的一個或者多個開口。
29.根據權利要求3所述的干粉吸入器，其中，所述殼體具有大致矩形、橢圓形、圓形或者方形的形狀。·
30.根據權利要求3所述的干粉吸入器，其中，所述殼體包括允許操作所述吸入器的一個或者多個抓握表面。
31.根據權利要求3所述的干粉吸入器，其中，所述可動構件位于所述管口和所述殼體之間。
32.—種吸入器，包括構造成接收容器的容器安裝區域以及具有至少兩個入口開孔和至少一個出口開孔的管口 ；其中，所述至少兩個入口開孔的一個入口開孔與所述容器區域流體連通，并且所述至少兩個入口開孔中的一個經由構造成繞過所述容器區域的流動路徑與所述至少一個出口開孔流體連通。
33.根據權利要求32所述的吸入器，還包括可動地安裝到所述管口的容器。
34.根據權利要求33所述的吸入器，其中，所述容器和所述管口能形成通過所述至少兩個入口開口中的一者的流動管道。
35.根據權利要求34所述的吸入器，其中，所述容器在安裝到所述吸入器的所述容器安裝區域時可在一個或者多個位置之間移動；所述位置從由容納位置、定量位置和丟棄位置組成的組中選擇。
36.根據權利要求34所述的吸入器，還包括在所述至少兩個入口開孔和所述至少一個出口開孔之間的剛性流動管道。
37.根據權利要求32所述的吸入器，其中，所述吸入器是單位計量吸入器。
38.根據權利要求32所述的吸入器，其中，所述吸入器還包括構造用于操作所述吸入器進行使用的一個或者多個抓握表面。
39.根據權利要求33所述的吸入器，其中，所述容器還包括頂部或者蓋子。
40.根據權利要求32所述的吸入器，還包括可動構件，其能將容器重新構造到從容納位置、定量位置和丟棄位置組成的組中選擇的一個或者多個位置。
41.根據權利要求32所述的吸入器，其中，所述容器可通過平移或者旋轉移動。
42.根據權利要求32所述的吸入器，其中，所述至少一個出口開孔位于所述容器區域的上方。
43.一種干粉吸入器，包括 管口 滑板或者滑盤； 殼體； 鉸鏈，以及 齒輪機構，其構造成執行所述滑板或者滑盤的運動；其中，所述管口和所述殼體通過所述鉸鏈可動地安裝。
44.根據權利要求43所述的干粉吸入器，其中，所述吸入器是單位計量吸入器。
45.根據權利要求43所述的干粉吸入器，其中，所述殼體包括用于裝載容器的安裝區域。
46.根據權利要求43所述的干粉吸入器，其中，所述吸入器包括具有一個或者多個抓握表面的大致矩形體。
47.根據權利要求43所述的干粉吸入器，其中，所述管口包括具有與所述容器安裝區域流體連通的第一入口和與周圍空氣流體連通的第二入口以及出口的流動管道。
48.根據權利要求43所述的干粉吸入器，其中，所述管口構造成配合所述殼體并局部覆蓋所述殼體。
49.根據權利要求43所述的干粉吸入器，其中，所述管口的移動致動所述滑板或者滑盤的移動。
50.根據權利要求43所述的干粉吸入器，其中，所述殼體具有遠端、近端、頂表面、底表面和側面，并包括所述頂表面內的筒安裝區域。
51.根據權利要求47所述的干粉吸入器，其中，所述筒安裝區域具有至少一個鍵控表面。
52.根據權利要求43所述的干粉吸入器，其中，所述滑板或者滑盤位于所述殼體內。
53.根據權利要求43所述的干粉吸入器，其中，所述殼體在所述頂表面的所述近端處具有一個或者多個開口和一個或者多個凸緣。
54.根據權利要求43所述的干粉吸入器，還在所述管口上包括蓋子。
55.一種用于將干粉藥物輸送到肺部氣管的吸入系統，包括構造成具有至少兩個入口開孔的干粉吸入器，所述至少兩個入口開孔在定量構造中具有從O. 065至約O. 200 (kPa)/升每分鐘的范圍值的總流動阻力。
56.根據權利要求55所述的吸入系統，還包括用于容納用于吸入的干粉藥物的殼。
57.根據權利要求56所述的吸入系統，其中，所述殼包括筒。
58.根據權利要求57所述的吸入系統，其中，所述筒包括筒頂部和筒底部，其中，所述筒頂部和所述容器可構造成到達容納位置和定量或者分配位置。
59.根據權利要求55所述的吸入系統，其中，所述干粉吸入器包括管口和可動構件。
60.根據權利要求59所述的吸入系統，還包括殼體。
61.根據權利要求59所述的吸入系統，其中，所述可動構件包括滑板、滑盤或者筒。
62.根據權利要求59所述的吸入系統，其中，所述管口包括具有與周圍空氣流體連通的第一入口、與所述筒流體連通的第二入口和出口的流動管道。
63.根據權利要求56所述的吸入系統，其中，所述殼具有構造成容納所述干粉藥物的內部空間，并具有允許流入所述殼的至少一個入口和允許流出所述殼的至少一個分配口 ；所述至少一個入口構造成響應于壓力差將進入所述至少一個入口中位于所述至少一個分配口處的至少一部分流動引導到所述殼內。
64.根據權利要求55所述的吸入系統，其中，所述總流動阻力在O.5kPa和7kPa之間的壓力差范圍上相對恒定。
65.一種用于將干粉藥物輸送到病人的吸入系統，包括吸入器，所述吸入器包括構造成接收容器的容器安裝區域以及具有至少兩個入口開孔和至少一個出口開孔的管口 ；其中，所述至少兩個入口開孔中的一個入口開孔與所述容器區域流體連通，并且所述至少兩個入口開孔中的一個經由構造成繞所述容器區域的流動路徑與所述至少一個出口開孔流體連通；其中，所述流體管道構造成在吸入過程中繞所述容器輸送經過所述吸入器的總流量的30%至 90%。
66.根據權利要求65所述的吸入系統，還包括安裝到所述容器區域并具有干粉藥物的容器。
67.根據權利要求66所述的吸入系統，其中，進入所述吸入器的流動的10%至70%在與所述流動路徑匯合之前流經所述容器。
68.一種用于將干粉藥物輸送到病人的吸入系統，包括具有容器區域的干粉吸入器和容器；所述干粉吸入器和容器組合構造成具有定量構造的剛性流動管道和多個結構區域，所述結構區域提供用在使用中所述吸入系統對粉末崩解的機構；其中，所述多個用于崩解的機構中的至少一個是在所述容器區域中的聚集物尺寸排除孔并具有小于3mm的最小尺寸。
69.—種用于將干粉藥物輸送到病人的吸入系統,包括具有管口的干粉吸入器和容器；所述干粉吸入器和容器組合構造成具有定量構造的剛性流動管道和多個結構區域，所述結構區域提供用于在使用中所述吸入系統對粉末進行崩解的機構；其中，所述多個用于崩解的機構中的至少一者是構造在所述管口中并在與所述容器流體連通的出口開孔處引導流動的空氣管道。
70.根據權利要求68或69所述的吸入系統，其中，所述容器還包括用于崩解的機構中為杯狀結構的一者，所述杯狀結構構造成引導進入所述容器的流動并在離開所述容器之前提升和循環粉末藥物。
71.根據權利要求70所述的吸入系統，其中，所述杯狀結構具有構造成防止流動停滯的一個或者多個半徑。
72.—種對干粉吸入系統中的藥物粉末進行崩解的方法，包括 將在具有內部空間的容器中的所述干粉藥物提供到干粉吸入器； 允許流量進入所述容器，所述容器構造成引導流量提升、卷帶和循環所述干粉藥物，直到所述干粉藥物包括單獨的顆粒，并且顆粒聚集物足夠小以經過一個或者多個分配開孔到管口中。
73.根據權利要求72所述的方法，還包括以下步驟加速在離開所述一個或者多個分配開孔并進入所述管口的流動中卷帶的所述粉末顆粒和/或者顆粒集合體。
74.一種使用干粉吸入系統將干粉藥物輸送到肺部氣管的處理方法，包括 獲得處于關閉位置中并具有管口的干粉吸入器； 獲得在容納構造中包括預先計量的計量的干粉藥物的筒； 打開所述干粉吸入器以裝載所述筒； 關閉所述吸入器以執行所述筒到定量位置的移動； 將所述管口放置在某人的嘴中，并且 通過管口吸入一次來輸送所述干粉藥物。
75.根據權利要求74所述的方法，其中，所述干粉吸入器和所述筒的系統具有范圍從O. 065到約O. 200 (kPa)/升每分鐘的電阻值。
76.—種吸入系統,包括 干粉吸入器； 筒，包括頂部和容器；其中，所述頂部和所述容器可相對彼此移動，并可構造到容納位置和定量位置，在所述定量位置，所述筒和所述吸入器形成用于氣體流經所述筒的剛性流動管道，并且所述剛性流動管道基本垂直于所述管口中的流動管道。
77.—種吸入系統,包括 干粉吸入器； 筒，包括頂部和容器；其中，所述頂部和所述容器可相對彼此移動，并可構造到容納位置和定量位置，并且所述容器具有容納干粉藥物的內部空間，并具有允許空氣流入所述內部空間的至少一個空氣入口和具有允許包含藥物的氣流離開或者流出所述內部空間的流動方向的至少一個空氣出口，以及 殼體，在所述殼體中安裝所述筒并限定兩個流動路徑，所述流動路徑允許空氣進入所述筒的所述至少一個空區入口； 其中，進入所述筒空氣入口的氣流引導經過所述內部空間內的所述空氣出口以與離開所述筒的藥物相遇；并且其中，繞過所述筒空氣入口的氣流引導以與大致垂直于所述空氣流動方向離開所述筒的氣流碰撞。
78.一種對用于吸入的干粉藥物進行崩解和分配的方法，包括以下步驟 在包括管口和容器的干粉吸入器中產生氣流，所述容器具有至少一個入口和至少一個分配口并包含干粉藥物；所述容器形成所述至少一個入口和所述至少一個分配口之間的空氣管道，并且所述入口弓I導進入所述容器到所述至少一個分配口的氣流的一部分； 允許氣流在所述容器內循環粉末以在所述容器中提升和混合所述干粉藥物，以形成氣流藥物混合物；并且 加速通過所述至少一個分配口離開所述容器的氣流。
79.一種干粉吸入系統，包括具有管口的干粉吸入器和容納干粉藥物的容器，所述干粉藥物包括二酮哌嗪顆粒；其中，在使用當中，在4kPa的差壓下，從所述管口發射的所述二酮哌嗪顆粒具有通過幾何尺寸分布分析測量的小于7 μ m的體積測定中間幾何直徑。
80.根據權利要求79所述的干粉吸入系統，其中，所述二酮哌嗪顆粒具有16至50的卡爾指標。
81.根據權利要求79所述的干粉吸入系統，其中，所述二酮哌嗪顆粒由FDKP晶體組成，其中，FDKP異構體的比率在50%至65%的反式順式的范圍中。
82.根據權利要求79所述的干粉吸入系統，其中，所述二酮哌嗪顆粒由具有比表面積的范圍從45到65cm2/g的FDKP晶體組成。
83.—種用于輸送可吸入干粉的系統,包括 a)包括藥物的粘性粉末，以及 b)吸入器，其包括容納粉末的筒，所述筒限定內部空間，并包括至少入口開孔和至少一個出口開孔，其中，所述至少一個入口開孔和所述至少一個出口開孔定位成使得通過所述至少一個入口開孔進入所述內部空間的流動在所述至少一個出口開孔處被引導。
84.根據權利要求83所述的系統，其中，所述粘性粉末具有16至50的卡爾指標。
85.根據權利要求83所述的系統，其中，所述粘性粉末具有從30°到55°的休止角。
86.根據權利要求83所述的系統，其中，所述粘性粉末的特征是對于漏斗流動，臨界孔直徑< 3. 2，或者對于質量流動，臨界孔直徑< 2. 4。
87.根據權利要求83所述的系統，所述粘性粉末包括由FDKP顆粒組成的微粒，其中，所述FDKP異構體的含量在50%至65%的反式的范圍中。
88.根據權利要求83所述的系統，其中，所述粘性粉末包括具有DKP晶體的顆粒，所述DKP晶體具有范圍在35和67m2/g之間的比表面積。
89.根據權利要求83所述的系統，其中，所述藥物包括胰島素。
90.根據權利要求83所述的系統，其中，所述吸入器包括管口，并且在所述吸入器上施加> 2kPa的壓力降時，顆粒流從所述管口發射，并且其中，所發射的顆粒的50%具有< 10微米的VMGD。
91.根據權利要求83所述的系統，其中，所述粘性粉末具有>6的皺度。
92.一種用于吸入器的干粉藥物筒，包括 殼，其構造成保持藥物； 至少一個入口，其允許流入所述殼中，以及 至少一個分配口，其允許流出所述殼； 所述至少一個入口構造成響應于壓力差將進入所述至少一個入口中位于所述至少一個分配口處的至少一部分流動引導到所述殼內。
93.根據權利要求92所述的筒，其中，所述殼包括可相對彼此移動的筒頂部和筒底部。
94.根據權利要求93所述的筒，其中，所述筒頂部和所述筒底部通過平移運動而可相對于彼此移動。
95.根據權利要求93所述的筒，其中，所述筒頂部或者所述筒底部通過旋轉運動而可相對彼此運動。
96.根據權利要求92所述的筒，其中，所述吸入器的筒由聚合物材料形成。
97.根據權利要求96所述的筒，其中，所述聚合物材料是從由聚丙烯、環烯烴(cyclicolephin)共聚物、尼龍和聚乙烯組成的組中選擇的熱塑性塑料。
98.根據權利要求96所述的筒，其中，所述吸入器筒由高密度聚乙烯聚合物形成。
99.根據權利要求93所述的筒，其中，所述筒底部具有限定內部空間的內表面并包括彼此相連續的底壁和側壁并具有一個或者多個開口。
100.根據權利要求99所述的筒，其中，所述筒底部具有杯狀結構并具有一個具有邊緣的開口。
101.根據權利要求93所述的筒，其中，所述筒頂部和所述筒底部可構造成具有一個或者多個入口和一個或者多個分配口。
102.根據權利要求93所述的筒，其中，所述筒頂部和所述筒底部可構造成容納位置、分配或者定量位置。
103.根據權利要求102所述的筒，其中，所述筒頂部和所述筒底部還可構造成具有丟棄位置。
104.根據權利要求102所述的筒，其中，所述容納位置限制到所述內部空間的流體連通，并且所述分配或者定量位置形成通過所述容器中的所述內部空間進入所述一個或者多個入口和離開所述筒頂部中的所述一個或者多個開口的空氣通道。
105.根據權利要求101所述的筒，其中，所述筒頂部的所述一個或者多個開口形成剛性管道，并形成所述吸入器筒的所述一個或者多個分配口。
106.根據權利要求100所述的筒，其中，所述邊緣的一部分形成所述一個或者多個入口中的一者的邊界。
107.根據權利要求92所述的筒，其中，所述壓力差由使用者通過吸入產生。
108.一種用于干粉吸入器的干粉藥物筒，包括 限定內部空間的筒頂部和筒底部； 其中，所述筒頂部具有在所述筒底部上方延伸的下表面； 所述下表面構造成配合所述筒底部并具有密封所述內部空間的區域和將所述內部空間暴露于周圍空氣的區域。
109.根據權利要求108所述的吸入器筒，其中，所述筒頂部和所述筒底部可相對彼此移動。
110.根據權利要求109所述的吸入器筒，其中，所述筒頂部或者所述筒底部通過平移運動而可相對于彼此移動。
111.根據權利要求108所述的吸入器筒，其中，所述吸入器筒是由從由聚丙烯、環烯烴(cyclicolephin)共聚物、尼龍和聚乙烯組成的組中選擇的熱塑性塑料形成。
112.根據權利要求108所述的吸入器筒，其中，所述吸入器筒由高密度聚乙烯聚合物形成。
113.根據權利要求108所述的吸入器筒，其中，所述筒具有限定所述內部空間的內表面并包括彼此相連續的底壁和側壁并具有一個或者多個開口。
114.根據權利要求108所述的吸入器筒，其中，所述筒頂部下表面構造成一部分關閉所述筒底部，另一部分形成進入所述內部空間的空氣通道。
115.根據權利要求108所述的吸入器筒，其中，所述筒頂部和所述容器可構造成具有一個或者多個入口和一個或者多個分配口。
116.根據權利要求115所述的吸入器筒，其中，所述一個或者多個入口的總截面積大于所述分配口的總截面積。
117.根據權利要求115所述的吸入器筒，其中，所述一個或者多個分配口的截面積的范圍從O. 05cm2到約O. 25cm2。
118.根據權利要求108所述的吸入器筒，其中，所述筒頂部和所述筒底部可構造成容納位置，分配位置或者定量位置。
119.根據權利要求118所述的吸入器筒，其中，所述筒頂部和所述筒底部還可構造到丟棄的位置。
120.根據權利要求118所述的吸入器筒，其中，所述容納位置限制到所述內部空間的流體連通，并且所述分配或者定量位置形成從所述一個或者多個入口通過在所述筒頂部具有所述一個或者多個開口的所述內部空間的空氣通道。
121.根據權利要求108所述的吸入器筒，其中，所述筒頂部的所述一個或者多個開口形成剛性管道和所述吸入器筒的所述一個或者多個分配口。
122.根據權利要求92所述的吸入器筒，其中，所述一個或者多個入口構造成引導至少部分流動進入所述筒到所述一個或者多個分配口。
123.—種用于干粉吸入器的干粉藥物筒，包括 筒頂部和筒底部； 所述筒頂部構造成相對平坦并具有一個或者多個開口和一個或者多個側面板，所述側面板具有構造成配合所述筒底部的軌道； 所述筒底部具有限定內部空間的內表面并可動地安裝到所述筒頂部上的所述一個或者多個側面板上的所述軌道上，并可構造成通過沿著所述一個或者多個側面板的所述軌道移動而到達容納位置和分配或者定量位置。
124.根據權利要求123所述的藥物筒，其中，所述筒頂部和所述筒底部在所述分配或者定量位置中形成允許與所述容器的所述室流體連通并且通過其與所述筒頂部中的所述一個或者多個開口流體連通的入口。
125.根據權利要求123所述的藥物筒，其中，在所述分配或者定量位置中，所述室與所述筒頂部中的所述一個或者多個開口和至少兩個開口處的周圍空氣流體連通。
126.根據權利要求123所述的藥物筒，其中，在所述分配或者定量位置中，所述入口構造成引導部分流動進入所述內部空間以循環繞所述內部空間的流動。
127.根據權利要求123所述的藥物筒，其中，在所述分配或者定量位置中，所述筒頂部中的所述一個或者多個開口是所述筒的所述分配口并提供流動阻力。
128.根據權利要求123所述的藥物筒，其中，所述筒頂部包括一個或者多個鍵控表面。
129.根據權利要求123所述的藥物筒，其中，所述筒頂部的形狀為大致矩形，并在其上表面上包括凹入區域和具有所述一個或者多個開口的凸臺。
130.根據權利要求123所述的藥物筒，其中，所述筒頂部還包括抓握表面。
131.根據權利要求123所述的藥物筒，其中，所述筒頂部具有構造成具有相對平坦的表面的下表面，并且其一端提供所述內部空間的封閉，其相對端提供流動管道。
132.根據權利要求123所述的藥物筒，其中，處于所述定量位置中的所述筒具有大致矩形并包括大于O. 2cm的寬度和大于O. 05cm的高度的入口。
133.根據權利要求123所述的藥物筒，其中，所述容器的寬度的范圍從O.4cm到I.2cm,所述高度的范圍從O. 6cm到I. 2cm。
134.根據權利要求124所述的藥物筒，其中，在使用當中，在吸入器的分配位置，進入所述入口開孔的一部分流動在所述內部空間內循環以提升和卷帶粉末藥物，并且一部分所述流動離開所述分配開孔。
135.根據權利要求123所述的藥物筒，其中，所述容器容納高達約20mg的粉末成分。
136.—種用于吸入器的干粉吸入器，包括具有一個或者多個出口的殼，所述殼構造成具有小于3mm的最小尺寸以將釋放更大粉末的集合體排除在外。
137.根據權利要求135所述的藥物筒，其中，所述粉末成分包括活性成分。
138.根據權利要求137所述的筒，其中，所述活性成分是肽、多肽或者蛋自質。
139.根據權利要求138所述的筒，其中，所述活性成分是胰島素。
140.根據權利要求135所述的藥物筒，其中，所述粉末成分包括二酮哌嗪。
141.根據權利要求140所述的藥物筒，其中，所述二酮哌嗪是2，5-二酮-3，6- 二次富馬酰_(氨丁基)哌嗪。
142.根據權利要求139所述的藥物筒，其中，所述胰島素包括每mg粉末高達9單位的胰島素。
143.根據權利要求135所述的藥物筒，其中，筒包括一種或者多種顏色或者標記以識別所述粉末成分。
144.一種用于吸入器的干粉藥物筒，包括 大致平坦的筒頂部，其為箭頭狀構造并具有一個或者多個分配開孔以及向下延伸的兩個側面板，所述側面板的每個具有軌道；以及 筒底部，其可動地配合到所述筒頂部的所述側面板的所述軌道，并包括構造成具有相對杯狀形狀并具有兩個相對平坦和平行的側部以及相對圓形的底部的室、以及限定內部空間的內表面，所述內部表面促進進入所述內部空間的流動翻滾；所述容器可構造成利用所述筒頂部到達容納位置和定量位置。
145.根據權利要求144所述的筒，其中，所述筒還包括干粉藥物，所述干粉藥物在使用當中與處于所述定量位置中的干粉吸入器一起使用以促進進入入口開孔的空氣流動以與所述藥物混合，從而使所述藥物流態化。
146.根據權利要求145所述的筒，其中，流態化的藥物在所述殼內移動，使得通過所述一個或者多個分配開孔對流態化藥物進行計量。
147.根據權利要求144所述的筒，其中，進入所述內部空間的流動是非旋渦的，且限定旋轉中心的軸線大致垂直于離開所述一個或者多個分配開孔的流動。
148.根據權利要求147所述的筒，其中，在所述內部空間中所述非旋渦的空氣流動用來對所述藥物崩解。
全文摘要
提供一種干粉吸入器和用于藥物輸送的系統。干粉吸入器能設置有或者不具有用于吸入器的單位計量筒。吸入器和/或筒可以設置有藥物輸送配方，該配方例如包括二酮哌嗪和包括肽和諸如用于治療糖尿病和/或者肥胖的胰島素和胰高血糖素樣肽1的蛋白質。干粉吸入器是緊湊的；能以各種形狀和尺寸、顏色提供，并包括殼體、管口、筒放置區域和用于打開和關閉藥物筒的機構。該裝置容易制造，并提供預先計量的單個計量筒，相對容易地使用并可再使用或者任意處置。
文檔編號A61M15/00GK103252007SQ20131014922
公開日2013年8月21日 申請日期2009年6月12日 優先權日2008年6月13日
發明者查得·C·斯穆尼, P·斯般瑟兒·堪賽, 卡爾·R·薩伊, 班諾特·阿達莫, 約翰·M·波利多洛, 斯考特·麥克林, 丹尼斯·歐文菲爾德, 安東尼·布萊恩特, 湯姆·荷, 阿爾佛雷德·曼恩 申請人:曼金德公司