專利名稱：一種治療重癥急性胰腺炎的中藥的制作方法
技術領域：
本發明涉及中藥技術領域，具體地說是一種治療重癥急性胰腺炎的中藥。
背景技術：
急性胰腺炎為消化科常見疾病，分輕型和重型，目前對輕型急性胰腺炎患者的治愈率較高，而重癥急性胰腺炎，因其發病急、病情重、并發癥多，死亡率極高，多數患者死于多器官衰竭和嚴重感染，如何提高重癥急性胰腺炎的治愈率、降低死亡率一直是臨床研究的熱點和難點。重癥急性胰腺炎主要的病理生理基礎是胰液中的胰酶對胰腺和胰周組織的自身消化，導致胰腺實質或胰周組織壞死及并發的局部(假性囊腫、胰腺膿腫等)和全身并發癥(全身炎癥反應綜合征和多器官功能不全綜合癥)。影響胰液分泌的因素包括:(I)胰腺外分泌量正常情況下存在基礎相、頭相、胃相和十二指腸相，食物分解物刺激腸粘膜釋放促胰酶素的量距幽門越遠越少。(2)十二指腸粘膜釋放的促胰酶素是刺激胰酶分泌的主要激素，同時促膽囊收縮素刺激膽囊收縮分泌膽汁，有激活胰脂肪酶的作用。急性胰腺炎治療的最基本最重要的環節是減少胰腺分泌，提高重癥急性胰腺炎的治愈率。
發明內容
本發明的目的是為了解決上述技術的不足，提供一種療效好、費用低、治愈率高，且無毒副作用，能有效治療重癥急性胰腺炎的中藥。為實現上述目的，一種治療重癥急性胰腺炎的中藥，其特征在于它是由下列重量的原料藥物配比 制成的:大黃10-15g，丹參8-12g，半夏8-12g，甘草10-16g，木香10_12g，蘆薈12-18g，當歸8-12g，厚樸8-12g，柴胡4-8g，黃連2~6g,芒硝14_20g (沖)，白芍5-10g,茵陳12-18g，竹苑4-8g，蒲黃5-10g。本發明中藥的主藥大黃為寥科植物掌葉大黃、唐古特大黃或藥用大黃的根及根莖。蒽類衍生物是大黃中主要的活性成分。蒽類衍生物包括蒽醌類大黃素、大黃酸、大黃酚、大黃素甲醚、蘆薈大黃素和土大黃素等有效成分；大黃還含有大黃蒽類衍生物與葡萄糖結合成的苷類和蒽酮類如番瀉苷A、B、C、D、E、F等，以及其他苷類、蹂質、多糖化合物、有機化合物和無機物等。大黃中結合型蒽苷有致瀉作用，以番瀉苷A作用最強，作用部位在結腸，機制主要是增加腸張力和蠕動，減少水分吸收等；能抑制胰腺分泌，減低毛細血管通透性，改善其脆性，并能增加血小板含量，促進血液凝固，對內外出血有明顯的止血作用；大黃有降血脂作用，其水煎劑對多種病原體包括細菌、病毒、真菌、阿米巴原蟲、陰道滴蟲和血吸蟲有不同程度的抑制作用；大黃能促進膽汁分泌，增加膽汁中膽汁酸和膽紅素的含量，大黃有保肝作用；大黃酸和大黃素有明顯的利尿作用；大黃酸、大黃素和蘆薈大黃素有明顯的抗炎作用。《神農本草經》謂:“大黃可蕩滌胃腸、攻下瀉火、清熱解毒、推陳致新、安和五臟”。現代醫學研究證明，大黃具有活血化瘀、改善微循環、促進腸蠕動、保護腸黏膜、清除炎癥介質和內毒素、抗感染、抗腫瘤、抗氧化、降壓降脂、調節免疫、調節凝血機制等作用。丹參:性微寒，味苦，歸心、肝經，可活血調經，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩，養血安神，主治月經不調，經閉痛經，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠。半夏:性溫，味辛，入脾、胃經，能行水濕，降逆氣，而善祛脾胃濕痰，同時能抑制腺體分泌、抑制胰蛋白酶的活性、鎮吐。甘草:性平，味甘，入脾、胃、肺經，有解毒、祛痰、止痛、解痙以至抗癌等藥理作用；在中醫上，甘草補脾益氣，止咳潤肺，緩急解毒，調和百藥；甘草有類似腎上腺皮質激素樣作用，對組胺引起的胃酸分泌過多有抑制作用。木香:性溫，味苦、辛，歸脾、胃、大腸、膽經，為行氣止痛要藥，善開壅導滯、升降諸氣、通里三焦、而尤于行脾胃滯氣，有調中宣滯、行氣止痛之功能；主要含揮發油、木香堿、樹脂、葡糖、豆留醇、白樺脂醇等，能通過對迷走神經作用使大腸興奮、收縮力增強、蠕動加快而排除氣體。蘆薈:性寒，味苦，歸肝、大腸經，功能主治:清肝熱，通便，用于便秘，小兒疳積，驚風；外治濕癬。當歸:性溫，味甘、辛，歸肝、心、脾經，功能主治:補血活血，調經止痛，潤腸通便。厚樸:性溫，味苦、辛，歸脾、胃、肺、大腸經，功能主治:燥濕消痰，下氣除滿，用于濕滯傷中、脘痞吐瀉、食積氣滯、腹脹便秘、痰飲喘咳。柴胡:性微寒、味苦、辛，歸肝經、膽經，具疏肝利膽、疏氣解郁、散火之功效功能:透表泄熱，疏肝解郁，升舉陽氣，主治感冒發熱、寒熱往來、瘧疾，肝郁氣滯，胸肋脹痛，脫肛，子宮脫落，月經不調，亦可治療高脂血癥。黃連:性寒，味苦，歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經，具清熱燥濕，瀉火解毒之功效，用于濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不寐，血熱吐紐，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡。芒硝:性寒，味咸、苦，歸胃經、肺經、脾經、腎經、小腸經、三焦經、大腸經，功能主治:瀉熱通便，潤燥軟堅，清火消腫，用于實熱便秘，大便燥結，積滯腹痛，腸癰腫痛。白芍:性涼，味苦、酸，入肝、脾經，功能主治:養血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗，用于胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發熱，月經不調，崩漏，帶下。茵陳:性微寒，味苦、辛，歸脾、胃、肝、膽經，具清熱利濕、退黃之功效，主治:黃疸、小便不利、濕瘡瘙癢、傳染性黃疸型肝炎等，藥理學研究有利膽、保護肝功能、解熱、抗炎、降血脂、降壓、擴冠等作用。竹茹:性微寒，味甘，入肺、胃、膽經，具清熱止嘔，滌痰開郁之功效，功能主治:滌痰開郁、清熱止嘔、清熱除煩。蒲黃:性平，味甘、微辛，歸肝、心、脾經，功能主治:止血、祛瘀、利尿，用于吐血、咯血、衄血、備痢、便血、崩漏、外傷出血、心腹疼痛、經閉腹痛、產后瘀痛、痛經、跌撲腫痛、血淋澀痛、帶下、重舌、口瘡、聹耳、陰下濕癢，蒲黃有降低血清膽固醇、促凝血及抗炎作用。以上藥物輔助大黃加強攻下瀉火、清熱解毒之作用，同時抑制消化液的分泌、抑制胰蛋白酶的活性，以減輕胰腺組織炎癥。本發明中藥的制備方法是:按重量份數稱取上述大黃、丹參、半夏、甘草、木香、蘆薈、當歸、厚樸、柴胡、黃連、白芍、茵陳、竹茹、蒲黃原料藥物，洗凈、去雜、晾干；粉碎成顆粒，置多功能提取罐中，加水煎煮兩次，第一次加總藥材10倍量的水煎煮2小時，取濾液，第二次加總藥材7倍量的水煎煮I小時；取兩次煎液混合、過濾，熱封袋中，每袋200ml，100°C高溫滅菌，包裝即得。服用時，首先取芒硝放入到藥濾液中，然后在服用。本發明中藥的給藥方式也可以是:首先給患者經胃鏡直視下插入鼻空腸管，經腹部X線進一步確認所插鼻空腸管末端位于空腸內，然后經鼻空腸管飼入中藥液，一次一袋，一日二次，十天為一個療程。本發明中藥來源廣、價格低廉，配制簡單、合理，療效好，使用方便，無任何毒副作用，治愈率高。
本發明經臨床應用驗證，在重癥急性胰腺炎的患者中應用了本治療方法后，發現患者胃腸功能恢復時間縮短，血淀粉酶活性降低，白細胞計數降低，APACHEII評分降低、多器官功能不全綜合征的發生率及死亡率降低，總有效率提高，提示本療法通過改善重癥急性胰腺炎患者的胃腸功能、抑制消化液的分泌、抑制胰蛋白酶的活性，從而減輕胰腺組織炎癥、降低病情的嚴重程度、防治多器官功能不全綜合征，最終達到提高搶救成功率的目的。本發明原藥來源方便、價格低廉，將其引入重癥急性胰腺炎救治領域.發揮了祖國傳統醫學的優勢，為危重病人的救治開拓了新的途徑。
具體實施例方式下面結合實施例對本發明作進一步說明。實施例1:一種治療重癥急性胰腺炎的中藥，其配制的組成和含量是:將大黃15g，丹參12g，半夏12g，甘草16g，木香12g，蘆薈18g，當歸12g，厚樸12g，柴胡Sg，黃連6g，芒硝20g(沖)，白芍10g，竹茹8g，茵陳18g，蒲黃10g，按常規方法制成煎液，一日二次，一次服用200ml,十天為一個療程。實施例2:—種治療重癥急性胰腺炎的中藥，其配制的組成和含量是:將大黃10g，丹參Sg，半夏Sg，甘草10g，木香10g，蘆薈12g，當歸Sg，厚樸Sg，柴胡4g，黃連2g，芒硝14g(沖)，白芍5g，竹茹4g，茵陳12g，蒲黃5g，按常規方法制成煎液，一日二次，一次服用200ml,十天為一個療程。一種治療重癥急性胰腺炎的中藥臨床療效觀察資料1.臨床資料1.1 一般資料:選擇2010年01月至2012年12月期間收治的重癥急性胰腺炎患者144例，根據隨機對照原則分為治療組A、治療組B和對照組。治療組A患者48例，男25例，女23例，年齡18 76歲，平均43.35± 16.03歲，發病原因:膽源性12例，酒精性16例，暴飲暴食11例，高脂血癥9例，發病到就診時間9h 2d，入院時血淀粉酶活性300 5630U/L，平均2396±451U/L，入院時APACHE II評分22 38分，平均31 ±5分。治療組B患者48例，男24例，女24例，年齡19 77歲，平均43.94± 16.77歲，發病原因:膽源性11例，酒精性17例，暴飲暴食10例，高脂血癥10例，發病到就診時間8h 2d，入院時血淀粉酶活性330 5430U/L，平均2401 ±438U/L，入院時APACHE II評分20 37分，平均30±5分。對照組患者48例，男26例，女22例，年齡21 78歲，平均44.57± 15.78歲，發病原因:膽源性13例，酒精性16例，暴飲暴食12例，高脂血癥7例，發病到就診時間6h 2d，入院時血淀粉酶活性320 5580U/L，平均2367±483U/L，入院時APACHE II評分21 38分，平均30±6分。三組資料統計學比較差異無顯著性(P > 0.05)，具有可比性。1.2重癥急性胰腺炎診斷標準:依據2008年中華醫學會外科學會胰腺外科學組提出的急性重癥胰腺炎臨床診斷及分級標準:急性胰腺炎伴有臟器功能障礙，或出現壞死、膿腫或假性囊腫等局部并發癥者，或兩者兼有。常見腹部體征有上腹部明顯的壓痛、反跳痛、肌緊張、腹脹、腸鳴音減弱或消失等。可以有腹部包塊，偶見腰肋部皮下淤斑征(Grey-Tumer征)和臍周皮下游斑征(Cullen征)。可以并發一個或多個臟器功能障礙,也可伴有嚴重的代謝功能紊亂， 包括低鈣血癥(血鈣< 1.87mmoL/L)。增強CT為診斷胰腺壞死的最有效方法，B超及腹腔穿刺對診斷有一定幫助。APACHE II評分彡8分。BalthazarCT分級系統≥II級。
2.臨床實驗方法2.1 實驗藥品:大黃 10_15g，丹參 8_12g，半夏 8_12g，甘草 10_16g，木香 10_12g，蘆薈12-18g，當歸8-12g，厚樸8-12g，柴胡4-8g，黃連2_6g，芒硝14_20g (沖)，白芍5-10g,茵陳12-18g，竹苑4-8g，蒲黃5-10g。2.2藥劑的制備:按重量份數稱取上述原料藥物，除芒硝外，其他原料藥物洗凈、去雜、晾干；粉碎成顆粒，置多功能提取罐中，加水煎煮兩次，第一次加總藥材10倍量的水煎煮2小時，取濾液，第二次加總藥材7倍量的水煎煮I小時；取兩次煎液混合、過濾,熱封袋中，每袋200ml，100°C高溫滅菌，包裝即得。服用時，首先取芒硝放入到藥濾液中，然后在服用。2.3實驗方法:三組均給予相同基礎治療措施，如禁食、胃腸減壓、應用生長抑素及制酸藥物、抑制胰酶活性、應用抗生素及靜脈高營養、糾正水電解質酸堿平衡失調及對癥治療等。治療組A在上述治療的基礎上加用中藥煎液200ml自鼻空腸管飼入，每日2次，連用10天。治療組B在上述治療的基礎上加用中藥煎液200ml自鼻胃管飼入，每日2次，連用10天。2.4臨床觀察指標:胃腸功能恢復時間、血淀粉酶活性、白細胞計數、APACHE II評分、多器官功能不全綜合征的發生率及死亡率、總有效率。2.5統計學方法計數資料應用X2檢驗，計 量資料以均數土標準差(X士S)表示，應用t檢驗。以SPSS12.0統計學軟件處理。以P < 0.05為差異有顯著性。3.結果3.1觀察三組患者胃腸功能恢復時間(見表I):重癥急性胰腺炎的患者應用本治療方法后胃腸功能恢復時間縮短:治療組A胃腸功能恢復時間為36.77±11.56h (與治療組B及對照組比較？均< 0.05)，而治療組B胃腸功能恢復時間為47.33±12.05h (與對照組比較？ < 0.05)，對照組胃腸功能恢復時間為56.58±10.43。表I三組患者胃腸功能恢復時間
組別(例)首次排便時間(h)
治療組 A (48) 36.77±11.56ac — 治療組 B (48) 47.33±12.05a _對照組(48)_56.58±10.43_注:與對照組比較aP < 0.05與治療組B比較eP < 0.053.2觀察三組患者血淀粉酶活性變化(見表2):重癥急性胰腺炎的患者應用本治療方法后血淀粉酶活性降低:治療組A第2d、4d、6d、8d的血淀粉酶活性分別為1839±405U/L、1393±388U/L(與對照組比較P < 0.05)、831±396U/L(與對照組比較卩< 0.01，與治療組B比較P < 0.05)、213±64U/L(與對照組比較P < 0.01，與治療組B比較P < 0.05)，而治療組B第2d、4d、6d、8d的血淀粉酶活性分別為 1942 ±411U/L、1724±404U/L、1256 土 390U/L (與對照組比較 P < 0.05)、707 ± 128U/L (與對照組比較P < 0.05)，對照組第2d、4d、6d、8d的血淀粉酶活性分別為2030±393U/L、1862± 411U/L、1531土387U/L、1113 + 342U/L。表2三組患者血淀粉酶活性變化
權利要求
1.一種治療重癥急性胰腺炎的中藥，其特征在于它是由下列重量的原料藥物配比制成的:大黃10-15g，丹參8-12g，半夏8-12g，甘草10-16g，木香10_12g，蘆薈12_18g，當歸8-12g，厚樸8-12g，柴胡4-8g，黃連2-6g，芒硝14_20g (沖)，白芍5-10g,茵陳12_18g，竹茹4-8g,蒲黃 5-10go
全文摘要
本發明涉及一種治療重癥急性胰腺炎的中藥，它是由下列重量的原料藥物配比制成的大黃10-15g，丹參8-12g，半夏8-12g，甘草10-16g，木香10-12g，蘆薈12-18g，當歸8-12g，厚樸8-12g，柴胡4-8g，黃連2-6g，芒硝14-20g(沖)，白芍5-10g，茵陳12-18g，竹茹4-8g，蒲黃5-10g。本發明中藥來源廣、價格低廉，配制簡單、合理，療效好，具有攻下瀉火、清熱解毒的作用，同時抑制消化液的分泌、抑制胰蛋白酶的活性，以減輕胰腺組織炎癥，能有效治療重癥急性胰腺炎。
文檔編號A61K33/04GK103191322SQ201310125149
公開日2013年7月10日 申請日期2013年3月26日 優先權日2013年3月26日
發明者楊芳, 劉洋, 王紅香 申請人:楊芳