專利名稱：一種用于提高機體免疫力、改善心腦血管功能的軟膠囊的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種組合配方，具體地說是一種用于提高機體免疫力、改善心腦血管功能的軟膠囊。
背景技術：
免疫系統的存在及功能的正常化是機體免疫功能穩定的基本保證，其中任何一部分的缺損或異常都會導致免疫功能的不全和紊亂，從而降低或喪失免疫功能。年齡大、工作壓力大、生活節奏快、不良生活方式等因素會造成人體免疫力下降、易感冒、心腦血管疾病增加、胃腸功能紊亂等。心腦血管疾病具有“發病率高、致殘率高、死亡率高、復發率高，并發癥多”即“四高一多”的特點，已成為人類死亡率最高的疾病之一。預防心腦血管疾病和提高機體自身免疫力對于人類提高健康水平至關重要。因而有必要研制提高機體免疫力、改善心腦血管功能的制劑。
發明內容
本發明所要解決的技術問題是提供一種用于提高機體免疫力、改善心腦血管功能的軟膠囊，并具有治療效果好、價格低廉、服用方便等優點。本發明為解決其技術問題所采用的技術方案是:一種用于提高機體免疫力、改善心腦血管功能的軟膠囊，采用蜂膠、銀杏葉提取物、蜂蠟、亞麻籽油為內容物，明膠、甘油、純化水、可可殼色素為囊殼，質量配比為蜂膠70 150份、銀杏葉提取物5 50份、蜂蠟5 50份、亞麻籽油150 350份、明膠290 310份、甘油100 150份、純化水300 350份、可可殼色素0.5 I份的各成份制成軟膠囊。其具體制備工藝為:按配方比例稱取蜂膠、銀杏葉提取物、蜂蠟、亞麻籽油；其中蜂膠放入冷庫內冷藏，溫度控制在_8°C _3°C，冷藏時間為2h ;將冷藏后的蜂膠敲碎，與銀杏葉提取物一起粉碎，過100目篩；取亞麻籽油加熱至70°C -80°C，邊加蜂蠟邊攪拌，使其充分溶解混勻，得油蠟混合液，靜置冷卻至30°C左右時，加入蜂膠和銀杏葉提取物粉碎后的粉末，混合，混合液通過膠體磨2 3次,研磨混合均勻,抽真空(-0.06MPa)脫氣30min,制得內容物料液，備用。溶膠:按配方比例稱取明膠、甘油、純化水、可可殼色素。先將明膠加配方量1/2的純化水浸泡2h，待其充分膨脹后加入甘油及剩余純化水，加熱至70 80°C充分溶解后，再加入可可殼色素，混勻，過100目篩，抽真空(-0.06MPa)脫氣徹底后，膠液置保溫桶中(60±5°C)待用。再經壓丸、定型、洗丸、干燥、揀丸，制成軟膠囊，每粒0.4克。本發明制劑中的銀杏葉提取物的制備方法:取新鮮銀杏葉，洗凈，晾干，于70°C烘箱中烘8 12h，然后用粉碎機粉碎過60目篩，利用酶法提取，用葡糖苷酶或轉糖苷酶酶解提取，經乙醇沉淀，經石油醚和乙酸乙酯萃取后濃縮而成。加7倍量的60°C 70°C的60%乙醇，浸提2h，每IOmin攪拌一次，過濾，殘渣中加入7倍量的60%乙醇，60°C 70°C繼續浸提2h，每IOmin攪拌一次，過濾，合并浸提液。60°C 70°C濃縮至相對密度為1.1 1.2(50°C )，然后真空(0.08MPa、60°C )干燥，粉碎過100目篩。本發明所述的份為質量份，為本領域常用的微克、毫克、克、千克等質量單位。本發明制劑建議日服有效量為每日2次，每次2粒，溫水送服。本發明的有益效果是:制劑中蜂膠可通過促進吞噬細胞的吞噬功能提高機體的非特異性免疫，通過促進抗體的產生提高特異性免疫；銀杏葉提取物可通過刺激淋巴細胞的增殖及抗體IgG含量的增加來提高機體的特異性免疫。而且蜂膠和銀杏葉提取物中的黃酮類化合物還具有降血脂、預防動脈粥樣硬化、降低血糖的功能。亞麻籽油中的a-亞麻酸可以改變血小板膜流動性,從而改變血小板對刺激的反應性及血小板表面受體的數目，有效防止血栓的形成。綜上所述，本發明制劑上述成分的聯合應用，在增強免疫與改善心血管功能方面有疊加效應。配方依據蜂膠是蜜蜂采集植物的樹膠，并混入其上腭腺分泌物和蜂蠟經蜜蜂咀嚼調制而成的一種膠狀物質、蜂膠含有豐富的黃酮類化合物、萜類、芳香酚等藥理活性成分。蜂膠有免疫增強作用、降血脂、降血糖、抗菌消炎、抗氧化、抗腫瘤等作用。在免疫增強方面，蜂膠中的松屬素、聞良姜素、山奈素等能促進抗體的廣生，增強白細胞和巨曬細胞的吞曬能力，提聞機體的特異性和非特異性免疫。黃酮類化合物具有降血脂功效，房柱教授首先發現蜂膠具有降低血脂作用，隨后大量研究表明蜂膠對高血脂、高膽固醇有明顯的調節作用，能預防動脈血管內膠原纖維的增加和肝內膽固醇的堆積，對動脈粥樣硬化有預防作用，且能有效清除血管壁內沉積物，抗血栓形成，保護心腦血管。黃酮類化合物還具有降血糖功效，實驗表明它能明顯抑制小鼠小腸內a-葡萄糖苷酶的活性，從而延緩碳水化合物的消化，延遲雙糖、低聚糖、多糖的吸收，延遲并減少餐后血糖的升高。銀杏葉為銀杏科植物銀杏的干燥葉，秋季葉尚綠時采收，及時干燥。現代藥理研究表明，銀杏葉中所含黃酮類、內酯類、萜類等多種有效活性成分，藥理作用較為廣泛。銀杏葉提取物能增強機體免疫力；調節血脂，軟化血管，降血壓；抗菌消炎；抗腫瘤；美容養顏，延緩衰老等。在增強免疫力方面，銀杏葉提取物可明顯增強小鼠淋巴細胞線粒體脫氫酶和中性粒細胞MPO (髓過氧化物酶)的釋放，具有提高小鼠機體免疫細胞功能的作用。并能使小鼠抗SRBC(綿羊紅細胞)抗體生成細胞數及其抗體產生增加，并能增強巨噬細胞的吞噬功能。銀杏葉提取物還可以降低血脂，李傳勛等研究表明用高血脂飼料喂養SD大鼠，制備高血脂大鼠模型，然后給予銀杏葉黃酮，結果大鼠的血清總膽固醇和甘油三酯的水平明顯降低。陳臨溪等發現銀杏葉提取物有延緩飼高膽固醇兔動脈粥樣硬化斑塊形成的作用和抵抗低密度脂蛋白體外氧化修飾的作用。同時銀杏葉提取物還可抑制血小板粘著、調節血管張力和彈力。亞麻籽油是由亞麻籽經過壓榨制取的油類，亞麻籽中含有不飽和脂肪酸a -亞麻酸、Y -亞麻酸和18種氨基酸。a -亞麻酸具有多種生理功效，預防心腦血管病:a -亞麻酸可以改變血小板膜流動性,從而改變血小板對刺激的反應性及血小板表面受體的數目。因此，能有效防止血栓的形成，防止血管發生堵塞，避免心臟冠狀動脈和腦血管處形成血栓而引起心肌梗塞和腦梗塞。 其次，a-亞麻酸能夠降血脂:a-亞麻酸的代謝產物對血脂代謝有溫和的調節作用，能促進血漿低密度脂蛋白(LDL)向高密度脂蛋白(HDL)的轉化，使低密度脂蛋白(LDL)降低，高密度脂蛋白(HDL)升高，從而達到降低血脂，防止動脈粥樣硬化的目的。降低臨界性高血壓:血壓145/90mmHg 160/95mmHg之間叫臨界性高血壓，是初期性高血壓，若長期使用降壓藥，易引起許多不良反應。a-亞麻酸的代謝產物可以擴張血管，增強血管彈性，從而起到降壓作用。a-亞麻酸可降低血糖，主要通過促進胰島￠-細胞分泌胰島素及保護胰島素在血液中的穩定作用，還可以降低靶細胞對胰島素的抵抗。該制劑的功能:一、增強免疫功能本發明制劑中所含有效成分能夠增強白細胞和巨噬細胞的吞噬能力，提高機體的非特異行和特異性免疫能力，從而增強機體的免疫功能。二、防治心血管疾病本發明制劑中的黃酮類化合物具有降血脂功效，它能與膽固醇或其轉化物膽酸結合，抑制其在腸內吸收，促進其降解和排泄，對動脈粥樣硬化有預防作用。a -亞麻酸可以改變血小板膜流動性，能有效防止血栓的形成，其代謝產物對血脂代謝有溫和的調節作用，并能有效降血脂、降血糖，防止動脈粥樣硬化。
具體實施例方式以下實施例用于說明本發明，但不用來限制本發明的范圍。下面結合實施例對本發明作進一步的描述:實施例1:一種用于提高機體免疫力、改善心腦血管功能的軟膠囊。采用蜂膠100份，銀杏葉提取物30份，蜂蠟20份，亞麻籽油250份，明膠300份、甘油125份、純化水325份、可可殼色素0.8份經配料、溶膠、壓丸、定型、洗丸、干燥、揀丸，制成軟膠囊，每粒0.4克。每日2次，每次2粒，溫水送 服。實施例2:—種用于提高機體免疫力、改善心腦血管功能的軟膠囊。采用蜂膠130份，銀杏葉提取物20份，蜂蠟20份，亞麻籽油230份，明膠310份、甘油115份、純化水350份、可可殼色素1.0份經配料、溶膠、壓丸、定型、洗丸、干燥、揀丸，制成軟膠囊，每粒0.4克。每日2次，每次2粒，溫水送服。實施例3:—種用于提高機體免疫力、改善心腦血管功能的軟膠囊。采用蜂膠80份，銀杏葉提取物50份，蜂蠟10份，亞麻籽油260份，明膠290份、甘油135份、純化水315份、可可殼色素0.5份經配料、溶膠、壓丸、定型、洗丸、干燥、揀丸，制成軟膠囊，每粒0.4克。每日2次，每次2粒，溫水送服。實施例4:人體試食試驗I。使用實施例1中制備的本發明制劑，對本品的提高機體免疫力效果進行檢驗。受試對象標準:單純免疫力低下的人群，年齡在45-65歲之間，實驗設計與分組:采用自身和組間兩種對照設計。按上述標準選擇100例受試者，根據隨機雙盲的要求分組，分為試食組和對照組，盡可能考慮影響結果的主要因素，如年齡、性別、飲食等，進行均衡性校驗，以保證組間的可比性，每組受試者50例，試食組每人每天服用本發明制劑2次，一次2粒，對照組服用安慰劑，連續服用60d，分組情況見表1，試食前兩組血尿便常規及肝腎功能、胸透、心電圖、B超等檢查均在正常范圍內，兩組受試者年齡性別、血液中的淋巴細胞和體內巨噬細胞含量均無明顯差異(P > 0.05)，具有可比性。表I試食前一般資料比較:(X 土 s)
權利要求
1.一種用于提高機體免疫力、改善心腦血管功能的軟膠囊，其采用蜂膠70 150份、銀杏葉提取物5 50份、蜂蠟5 50份、亞麻籽油150 350份為內容物，其中蜂膠放入冷庫內冷藏，溫度控制在_8°C _3°C，冷藏時間為2h，將冷藏后的蜂膠敲碎，與銀杏葉提取物一起粉碎，過100目篩，取亞麻籽油加熱至70°C 80°C，邊加蜂蠟邊攪拌，使其充分溶解混勻，得油蠟混合液，靜置冷卻至30°C左右時，加入蜂膠和銀杏葉提取物粉碎后的粉末，混合，混合液通過膠體磨2 3次，研磨混合均勻，-0.06MPa抽真空脫氣30min，制得內容物料液，再經溶膠、壓丸、定型、洗丸、干燥、揀丸，制成軟膠囊，每粒0.4克。
2.根據權利要求1所述的一種用于提高機體免疫力、改善心腦血管功能的軟膠囊，其所述的銀杏葉提取物的制備方法是:取新鮮銀杏葉，洗凈，晾干，于70°C烘箱中烘8 12h，然后用粉碎機粉碎 過60目篩，利用酶法提取，用葡糖苷酶或轉糖苷酶酶解提取，經乙醇沉淀、石油醚和乙酸乙酯萃取后濃縮而成。
全文摘要
一種用于提高機體免疫力、改善心腦血管功能的軟膠囊，其采用蜂膠、銀杏葉提取物、蜂蠟、亞麻籽油為內容物，明膠、甘油、純化水、可可殼色素為囊殼，由下述質量配比蜂膠70～150份、銀杏葉提取物5～50份、蜂蠟5～50份、亞麻籽油150～350份、明膠290～310份、甘油100～150份、純化水300～350份、可可殼色素0.5～1份，經配料、溶膠、壓丸、定型、洗丸、干燥、揀丸，制成軟膠囊，每粒0.4克。本發明制劑中所含有效成分能夠增強白細胞和巨噬細胞的吞噬能力，提高機體的非特異性和特異性免疫能力，從而增強機體的免疫功能，并能有效降血脂、降血糖，防止動脈粥樣硬化。
文檔編號A61K127/00GK103211866SQ20131009737
公開日2013年7月24日 申請日期2013年3月26日 優先權日2013年3月26日
發明者于國友, 王佃亮, 殷龍民, 于麗萍, 鄭歆 申請人:威海康博爾生物藥業有限公司, 中國人民解放軍第二炮兵總醫院