專利名稱：具有快速靈敏可視回血功能的新型靜脈針的制作方法
技術領域：
本發明屬于醫學臨床靜脈針應用領域，特別涉及一種具有快速靈敏可視回血功能的新型靜脈針，主要用于一次性普通靜脈輸液、真空靜脈采血及靜脈藥液推注。
背景技術：
醫學臨床的靜脈穿刺，主要應用在以下四個領域:1.靜脈真空采血領域；2.靜脈藥液推注領域；3.靜脈一次性普通輸液領域；4.應用專用的靜脈留置針實現的多日多次特殊輸液領域。前三種因共同具有一次性短時使用的特點，所以其使用的靜脈針大同小異，皆采用鋼制靜脈針。雖具有結構簡單，使用成本低廉和操作方便、快捷的特點，但它卻無法應用到需要多日多次輸液的特殊輸液領域。而專為多日多次特殊靜脈輸液而設計制造的靜脈留置針，一方面因結構復雜，例如:需要設計制造肝素帽來注射肝素防止血液凝固，這在前三種的應用領域是多余的根本用不著。既增加了制造成本又增加了使用成本，還帶來了稍許的操作不便。另一方面又因靜脈內的柔性留置針套加工精度極高和與其配合的鋼制穿刺針等連接件也需極高的精度，而導致其靜脈留置針的高制造成本與高使用成本，也同樣不適用前三種的應用領域。兩者既不能實現在不同應用領域的互換互用，更不能在認識上混為一談。而護士在給病人進行前三個領域的靜脈穿刺時，不管是靜脈輸液還是靜脈采血，是否能實現滿意的快速靈敏可視回血尤為重要，也是護士判斷針頭是否進入靜脈血管內的最簡單、最快速、最準確的首選方法，還是護士進行后續操作的關鍵點。而現在臨床上廣泛應用的普通一次性靜脈針在輸液 或采血時，經常會出現難見回血現象。導致經驗不足的年輕護士在靜脈穿刺時，因見不到回血，引起穿刺失誤或失敗的現象時有發生。尤其是遇到特殊病人、特殊病種、特殊病情時，此種現象就更為突出，對順利完成靜脈穿刺就更為不利。例如:對某些難以配合的躁動病人或驚恐哭鬧的兒童病人，即使是經驗豐富的老護士，有時候也難憑針頭瞬間進入血管后的輕微阻力消失產生的針頭落空感來證明針頭已進入到了血管內。因這種感覺的先決條件，一要病人的安靜配合，二要護士的平心靜氣的全神貫注才行。因此，研究一種既有快速靈敏可視回血功能，又簡單實用，不給企業增加一份錢的制造成本，在不增加護士的操作動作的前提下，保證護士在現有操作習慣不變且方便操作的新型靜脈針尤為迫切重要，也是醫患雙方的共同實際需要與福音。另外，根據世界衛生組織WHO關于安全注射(輸注)的三要素原則:1、要對實施者無害；2、要對接受者無害；3、要對環境及他人無害的要求。而縱觀現在廣泛應用的普通一次性靜脈針產品(多次使用的靜脈留置針除外)除了不能滿意的解決靜脈穿刺時的快速靈敏可視回血的難題外，還不同程度的存在以下四個不足之處，具體如下:1、主流的普通靜脈針沒有防穿刺血管功能，在臨床的實際操作時，有時會因護士的技術不熟練或病人配合不好等原因，出現靜脈針刺穿血管現象，而導致靜脈穿刺失敗，必須重新靜脈穿刺。而個別產品雖然有此功能，但又存在操作不便的不足之處。2、在輸液或采血時，針頭脫出血管現象時有發生，專業俗稱“鼓了”，導致失敗，必須重新靜脈穿刺。當正常的靜脈穿刺時，當靜脈針刺進血管并且見到回血(經驗豐富的護士，如在病人的安靜配合下，可通過針頭阻力的瞬間消失產生的落空感，即可感知確定針頭已刺入血管內，而不用絕對非見到回血)，需立刻將靜脈針調到與血管接近平行的位置后，在繼續向血管內進針5-10mm，以防止在輸液或采血的過程中，由于病人的輕度誤動，導致針頭脫出血管，引起輸液或采血的失敗。而此種現象多發生在因病人的血管難扎(如血管不粗、血管彎曲不直、過細過癟)的情況下，因護士怕刺穿血管，不敢把針頭送入到血管內的合理深度，導致針頭在血管內實際距離過短，病人稍一活動或出現輕度牽拉，就有可能導致針頭脫出的現象發生。3、在輸液時，時有滲漏現象發生，其主要原因是靜脈針頭兩側的進針切割刃的寬度幾乎與靜脈針的外徑相等，導致針孔較大，嚴重影響了血管壁的針孔對靜脈針外圓的夾緊力與密封性。在輸液時，會因病人、病種、病情及藥液的不同，有時會出現藥液沿其針孔向外不同程度的滲漏，當某些有刺激性的藥液滲漏到病人皮下組織時，就會對皮下組織產生刺激甚至傷害，給病人帶來痛苦。4、沒有針頭防誤傷功能。現在廣泛應用的一次性普通靜脈針，因沒有針頭防刺傷功能，當護士將帶血的針頭拔出時，時有誤傷護士或他人現象的發生而導致感染或傳染。如果護士在起針后強制重新套 上原來的無菌安全套管，在裝套的過程中，因安全套管孔很小，不易對準，其對護士的誤傷概率反而更高。
發明內容
本發明為解決公知技術中存在的技術問題而提供一種低成本、簡單實用、便于護士進行判斷和操作，從而提高穿刺成功率的具有快速靈敏可視回血功能的新型靜脈針。本發明為解決公知技術中存在的技術問題所采取的技術方案是:一種具有快速靈敏可視回血功能的新型靜脈針，包括針座、設在針座上的針座手持柄、針體、套裝在針體外部的針體保護套、彈性連接軟管；針體的后端插裝固封在針座的前端，彈性連接軟管的前端插裝固封在針座的后端，彈性連接軟管的后端與靜脈輸液器的后部相連并固封或與真空靜脈采血針的后部相連并固封，其特征在于:所述彈性連接軟管和針座均由透明材料制成；彈性連接軟管的橫截面為橢圓狀。本發明還可以采取的技術方案為:所述新型靜脈針還包括鋼制安全套管、由透明材料制成的套管座、設在套管座上的套管座手持柄；所述鋼制安全套管的后端插裝固封在套管座的前端；所述套管座與針座同軸滑動插裝配合；所述鋼制安全套管套裝在針體外部，兩者為軸向滑動配合，鋼制安全套管的前端面為平頭狀；所述套管座手持柄的后端連接有自鎖式彈片，自鎖式彈片的后端內側面上設有防止套管座與針座脫離的限位牙。本發明具有的優點和積極效果是:1、彈性連接軟管采用橢圓形軟管，相比于現有的圓形軟管，在相同靜脈壓的條件下，橢圓形軟管的變形量顯著大于圓形軟管，導致連接軟管的快速增容性壓力下降，形成較大的壓力差，從而加快了靜脈血向連接軟管內的流動速度和加長了靜脈血的可視流動長度，實現了快速靈敏可視回血。2、由鋼制安全套管、套管座、套管座手持柄、自鎖式彈片和限位牙組成的結構解決了現有技術中存在的四個不足之處，使新型靜脈針具有了防穿刺血管功能、防滲漏功能、防脫出功能和防針后誤傷功能。
圖1是本發明在未使用時的結構示意圖；圖2是本發明在使用時或使用后的結構示意圖；圖3是本發明的分解狀態參考圖；圖4是3的A-A剖視圖。圖中:1、針座；2、針座手持柄；3、針體；4、針體保護套；5、彈性連接軟管；6、鋼制安全套管；7、套管座；8、套管座手持柄；9、自鎖式彈片；10、限位牙。
具體實施例方式為能進一步了解本發明的發明內容、特點及功效，茲例舉以下實施例，并配合附圖詳細說明如下:請參閱圖1-4, 一種具有快速靈敏可視回血功能的新型靜脈針,包括針座1、設在針座上的針座手持柄2、針體3、套裝在針體外部的針體保護套4、彈性連接軟管5。針座和針座手持柄通常采用一體注塑成型結構。其中針座手持柄的一面或雙面上可同時注塑有防滑凸起結構，比如點狀凸起。針體保護套起到靜脈針在使用前的針頭保護作用。針體的后端插裝固封在針座的前端。彈性連接軟管的前端插裝固封在針座的后端。彈性連接軟管的后端可與靜脈輸液器的后半部分相連并固封，組成完整的靜脈輸液器；也可與真空靜脈采血針的后半部分相連并固封，組成完整的真空靜脈采血針。所述彈性連接軟管和針座均由透明材料制成，其目的是用于實現可視回血。彈性連接軟管的橫截面為橢圓狀，即彈性連接軟管為橢圓形管。
彈性連接軟管采用橢圓形管，其相比于現有的圓形軟管結構，實現了靜脈穿刺時的快速靈敏可視回血，其功能與原理具體為:本設計是學生對原始創新的一次學習與實踐過程。它利用了圓形軟管與橢圓形軟管在材料相同、彈性相同、壁厚相同、周長相同、長度相同，并在相同的條件下，將靜脈針刺入靜脈血管，且靜脈壓又是相同的前提下，兩個軟管的實際變形量確會出現顯著的不同，即橢圓形軟管的變形量顯著大于圓形軟管。基于上述原因，橢圓形軟管在相同的靜脈壓的條件下會引起瞬間的快速擴張性變形，引起該段軟管的快速增容性壓力下降，導致血管內的靜脈壓顯著大于該段橢圓形軟管內的壓力，形成較大的壓力差，故而實現了靜脈血管內的靜脈血快速地向該段透明可視橢圓型軟管的長距離流動。真正實現了快速靈敏可視回血的目的與功能。經試驗其可視回血的血線的可視長度可達10-30mm。其優點是不但可實現接近100%的可視回血，且因其回血快速靈敏，回血可視距離與長度成倍的增加并一目了然，可使護士在操作時做到心中有底。從而在大幅度降低靜脈穿刺的失敗率和提高靜脈穿刺的成功率上，起了關鍵作用。尤其對經驗不足的年輕護士與靜脈難扎的血管就更為重要。該快速靈敏可視回血功能在結構設計上，無需設計任何的額外的輔助回血構造，只是將透明可視軟管的形狀從現在的普通圓形軟管改變為橢圓形軟管，在不增加任何制造成本的情況下，確給護士的成功操作帶來了極大的方便，真正實現了簡單實用之目的。在上述技術方案的基礎上，兼顧世界衛生組織WHO關于安全注射(輸注)的三要素原則，本發明針對現有技術中提出的四點不足之處，一并加以改進，形成新的技術方案，并將自己置身于企業、病人和醫護的三方立場上，進行綜合思考，反復試驗與科學優化，實現了新型靜脈針在構造上的高度簡單化，從而使企業的制造成本得到顯著降低，既符合一次性耗材的低成本、低售價的設計原則，又給企業的市場競爭及盈利創造了先決條件，也相應的減輕了患者及家屬的醫療費用支出。在為護士的考慮上，作為一名退休已多年的老中醫，深知護士的工作是最累最辛苦的，所以本發明真正實現了操作方便、簡單快速、安全實用，絕對避免了污染針頭、誤傷護士及他人，導致感染與傳染的風險發生。本發明的具體的技術方案為:所述新型靜脈針還包括鋼制安全套管6、由透明材料制成的套管座7、設在套管座上的套管座手持柄8。套管座手持柄與套管座一體注塑成型，其中套管座手持柄的一面或雙面可同時注塑有防滑凸起結構，比如點狀凸起。所述安全套管的后端插裝固封在套管座的前端。所述套管座與針座同軸滑動插裝配合。即兩座在相接觸的部位設計為插入式滑動配合結構，用以加強套管座沿針座軸向滑動時的穩定性。具體為，套管座與針座可采用正插或反插兩種結構，附圖中為正插結構，即套管座插入到針座的腔體內，反之也適用于本發明。所述安全套管套裝在針體外部，兩者為軸向滑動配合，安全套管的前端面為平頭狀。為保證安全套管與針體配合的精密度及避免毛刺劃傷血管內壁，安全套管的前端面需光滑平整。所述套管座手持柄的后端連接有自鎖式彈片9，自鎖式彈片的后端內側面上設有防止套管座與針座脫離的限位牙10。即當套管座沿針座向前移動到最大設定行程時，限位牙卡緊在針座的后端面上。自鎖式彈片與限位牙的作用是:控制套管座的最大行程并防止針體脫離安全套管，從而徹底避免了被血液污染的針頭對護士或他人的誤傷與傳染。既便于制造與組裝，又省去了護士的額外操作，既簡單又實用。上述安全套管與靜脈留置針的塑料柔性安全套管在使用領域、工作性質、工作特點及使用方法均不同。本安全套管需選用特定的鋼制管材制造而成，其不但可以顯著降低制造成本(其成本不到塑料柔性安全套管成本的1/5，這種降低制造成本和使用成本，本身就是專利實用性的重要表現之一)與加工難度，而且因特定鋼制管材的強度好，易加工特點，可將安全套管的壁厚做的很薄，可顯著低于靜脈留置針的塑料柔性安全套管的壁厚，其平頭端的端面不但可以加工的很平滑，而且其平頭端面的外圓端角也可實現帶有滿意倒角的圓滑微小斜面，從而可顯著降低靜脈針的穿刺阻力，并進一步減輕對血管壁上的進針孔周圍組織和血管內壁的損傷，把損傷程度降低減小到極限，對最大限度的保護病人的血管具有顯著意義。將上述靜脈針應用于真空靜脈采血領域時，在針體與安全套管之間的滑動配合間隙內可涂抹醫用硅油，強化密封效果，保證在負壓采血狀態下的絕對密封效果，防止空氣進入血液，引起氣體性肺栓塞的發生及影響采血血樣的質量。上述改進的技術方案，使新型靜脈針在實現快速靈敏可視回血的基礎上，同時解決了現有技術中提到的四防面的不足，具有了四防功能，具體為:1、防穿刺血管功能與原理:當護士按照操作規程及習慣，將本靜脈針針頭刺入血管并見到回血，即可將靜脈針調到基本與靜脈血管平行，并向前繼續進針5-10mm，防止針頭脫出血管導致操作失敗與某些刺激性藥液對皮下組織的傷害與刺激。其方法與現有的傳統方法相同。而為防止針頭在繼續進針的過程中出現 針頭刺穿血管的現象，此時只需將握住靜脈針座手持柄的右手保持不動，使靜脈針停止進針，然后用左手握住套管座手持柄，并將其平穩前推，即可將靜脈針針頭全部套入在安全套管的管腔內，既預防了針頭刺穿血管的發生又實現了合理的進針深度。2、防滲漏功能與原理:本發明的靜脈針的構造吸收了主流靜脈留置針的優點，是將安全套管套在了針體的外圓上，針頭兩側的切割刃雖與針頭的外徑基本相等，但它卻明顯小于安全套管的外徑，實際上因靜脈血管壁上的小針孔因套在安全套管的外圓上，因此導致血管壁上的針孔對安全套管外圓的夾緊力增加，引起其密封性的明顯提高。因此最大限度的避免或減輕了某些藥液沿針孔與安全套管之間的接觸部位向皮下組織的滲漏，防止或減輕了某些特殊刺激性藥液對皮下組織的刺激，甚至引起壞死的發生。同時因靜脈血管的管壁具有一定的彈性與伸縮性，導致鋼制安全套管的平頭端部在進入血管壁針孔時的阻力明顯小于塑料安全套管，其阻力幾乎感覺不到。既方便了護士的正常操作，又徹底消除了病人的不適感覺。3、防脫出功能與原理:除特殊的病人、特殊病種或特殊情況外，在正常情況下，靜脈針針頭脫出，絕大多數皆是因遇到血管難扎，血管不直、血管過細或明顯彎曲等原因，導致經驗不足的年輕護士在見到回血后，怕將血管刺穿而不敢把針頭繼續前送5-10mm，使針頭到達血管內的理想深度，導致進針過淺。針頭離靜脈針孔太近，只要在輸液或采血的過程中，病人配合稍加不好或出現輕度的誤動，即可導致靜脈針的針頭部脫出血管，出現靜脈血或藥液進入皮下組織，而使輸液或采血失敗。而本發明因設計有防刺穿血管功能，解除了護士的后顧之憂，可使護士放心大膽的按操作要求，將靜脈針針頭送入到血管內的理想深度(5-10_)，因而較好的避免了針頭的脫出，起到了防脫出效果。4、防針后誤傷功能與原理:血污針頭、誤傷護士及他人，導致感染或傳染時有發生，嚴重影響了護士及他人的身心健康。迫切需要一種簡單實用的解決方案來克服上述難題。因本發明在套管座上設計有自鎖式彈片和限位牙，并與針座相互滑動連接，使兩座之間的滑動一旦超過了設計規定的滑動距離，限位牙即將兩座牢牢的鎖定而使兩座不能分離。如果在靜脈穿刺時即啟動了防刺穿血管功能，使針頭內藏于安全套管管腔之內。在起針時，只要手握針座手持柄或直接拉動彈性連接軟管將靜脈針拔出，其針頭始終會在安全套管的管腔內而避免了因污染的針頭對護士與他人的誤傷或傳染的發生。如果遇到好扎的靜脈血管且病人又能很好的配合時(此種情`況占多數)。此時護士可不用使用防刺穿血管功能，可按照傳統靜脈穿刺操作即可，只需在起針時，用左手固定套管座或套管座手持柄不動，右手拉動彈性連接軟管或針座手持柄，皆可輕松的將靜脈針的針頭退回到安全套管的管腔內，防止了起針后被血液污染的針頭對護士及他人的誤傷與被感染或傳染的風險。上述具有四防功能的新型靜脈針雖然結構簡單，但不偏重于解決某一方面的不足，而是同時認真兼顧世界衛生組織WHO關于安全注射(輸注)的三要素原則，形成了一種對實施者、對接受者、對環境及他人均無害的新產品。該產品在全面性、綜合性、互補性、兼顧性等方面均優于現有的靜脈采血針，因此也易于被市場接受和歡迎。同時也證明了越是極度簡單的產品，越是對空間過小并受到使用操作限制的產品，越是難以改進或創造提高，更難實現畫龍點睛之作。尤其是成本不能顯著提高的一次耗材靜脈針，同時還要兼顧病人的安全性、舒適性、護士操作的習慣性與方便性，就更是難上加難了。上述具有四防功能的新型靜脈針的總裝過程:本新型靜脈針的結構高度簡單實用，總裝時只需一個插入式動作，將針體插入套管座與安全套管內，并使兩座的插入連接到位，總裝即告完成，此時自鎖式彈片端部的限位牙將針座自動鎖定，實現了兩座之間能在設定的距離內沿軸向滑動，但卻不能脫離分開。上述具有四防功能的新型靜脈針用法共有三種，具體介紹如下:1、如果遇到好扎的靜脈血管且病人又能很好的配合時，不需要啟動防刺穿血管功能，只需按現在傳統的靜脈血管穿刺方法操作即可，或者說與普通靜脈針的進針方法一模一樣。不同之處，是在起針時，用左手固定套管座或套管座手持柄，右手拉動彈性連接軟管或針座手持柄，皆可輕松的將靜脈針針頭退回到安全套管的管腔內，防止了起針后被血液污染的針頭對護士及他人的誤傷導致被感染或傳染的風險。因而，該操作方法與工作原理也是與靜脈留置針的關鍵不同之處或區別。2、當實施靜脈穿刺時，當遇到難扎的血管或遇到不能很好配合的病人。即可在見到回血時，立刻啟動防穿刺血管功能，實現對靜脈血管的防刺穿保護。當輸液或采血結束時，起針的方法與現有的傳統起針方法完全相同，在此不再贅述。3、護士不管用于靜脈輸液，還是真空靜脈采血，皆可按照現行的傳統方法進行靜脈穿刺與起針。只需在起針后立即啟動防針后誤傷功能:右手持針座手持柄固定不動，左手握住套管座手持柄并輕輕上推到位，即可將靜脈針的針頭部分套入到安全套管的管腔內，使之不能外露。也就徹底避免了被血液污染的針頭出現誤傷護士或他人及被傳染、感染的風險發生。總之，本具有四防功能的新型靜脈針真正為辛勤工作在護理崗位的護士們提供了一種具有可多操作方法的新 型靜脈針。真正實現了可根據靜脈穿刺的難度、病人配合的好壞及護士的技術水平與習慣，可由護士親自決定具體選擇哪種操作方法最佳，徹底改變了多年來護士只是被動執行的處境。在方便護士操作的基礎上，實現了對病人、護士及他人的全方位保護的最終目的。
權利要求
1.一種具有快速靈敏可視回血功能的新型靜脈針，包括針座、設在針座上的針座手持柄、針體、套裝在針體外部的針體保護套、彈性連接軟管；針體的后端插裝固封在針座的前端，彈性連接軟管的前端插裝固封在針座的后端，彈性連接軟管的后端與靜脈輸液器的后部相連并固封或與真空靜脈采血針的后部相連并固封，其特征在于:所述彈性連接軟管和針座均由透明材料制成；彈性連接軟管的橫截面為橢圓狀。
2.根據權利要求1所述的具有快速靈敏可視回血功能的新型靜脈針，其特征在于:所述新型靜脈針還包括鋼制安全套管、由透明材料制成的套管座、設在套管座上的套管座手持柄；所述鋼制安全套管的后端插裝固封在套管座的前端；所述套管座與針座同軸滑動插裝配合；所述鋼制安全套管套裝在針體外部，兩者為軸向滑動配合，鋼制安全套管的前端面為平頭狀；所述套管座手持柄的后端連接有自鎖式彈片，自鎖式彈片的后端內側面上設有防止套管座與針座 脫離的限位牙。
全文摘要
本發明涉及具有快速靈敏可視回血功能的新型靜脈針，包括針座、針座手持柄、針體、針體保護套、彈性連接軟管，其特點是彈性連接軟管和針座均由透明材料制成；彈性連接軟管的橫截面為橢圓狀。新型靜脈針還包括鋼制安全套管、套管座、套管座手持柄、連接套管座后端的自鎖式彈片、設在自鎖式彈片后端內側面上的限位牙。上述彈性連接軟管采用橢圓形軟管，相比于圓形軟管，在相同靜脈壓的條件下，橢圓形軟管的變形量顯著大于圓形軟管，導致連接軟管的快速增容性壓力下降，形成較大的壓力差，從而加快了靜脈血向連接軟管內的流動速度和加長了靜脈血的可視流動長度，實現了快速靈敏可視回血。另外，新型靜脈針還具有了防穿刺血管功能、防滲漏功能、防脫出功能和防針后誤傷功能。
文檔編號A61B5/154GK103110998SQ201310086740
公開日2013年5月22日 申請日期2013年3月19日 優先權日2013年3月19日
發明者王振民, 劉玉花, 王偉 申請人:王振民