專利名稱：一種治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的中藥組合物。
背景技術(shù)：
骨質(zhì)疏松癥(osteoporosis)是一種以骨量減少，骨的微細(xì)結(jié)構(gòu)破壞為特征，致骨的脆性增加，易于骨折的一種全身性骨病。骨質(zhì)疏松癥可分為三大類:原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥、繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥和特發(fā)性骨質(zhì)疏松癥。第一類原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥又可分為絕經(jīng)婦女的骨質(zhì)疏松癥(I型)和老年性骨質(zhì)疏松癥(II型)；第二類為繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，它是由其他疾病(如腎衰竭，過量甲狀腺荷爾蒙或白血病)，或藥物(如類固醇)等一些因素所誘發(fā)的骨質(zhì)疏松癥；第三類為特發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，多見于8 14歲的青少年或成人，多半有遺傳家庭史，女性多于男性，婦女妊娠及哺乳期所發(fā)生的骨質(zhì)疏松也可列入特發(fā)性骨質(zhì)疏松。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥(postmenopausal osteoporosis,POP)是指絕經(jīng)后婦女由于卵巢功能減退，雌激素下降，導(dǎo)致體內(nèi)骨量減少及骨組織結(jié)構(gòu)變化為特征的，臨床表現(xiàn)為骨脆性和骨折易感性增加的一種代謝性疾病。骨質(zhì)疏松癥是絕經(jīng)后婦女的一種常見病，多發(fā)病，危害日益嚴(yán)重，被稱為“無聲無息的流行病”，已經(jīng)引起全世界的關(guān)注。臨床病癥表現(xiàn)在:最早背疼，隨之椎體壓縮，還可伴有脊柱畸形，駝背變矮等，嚴(yán)重者可引起胸廓畸形，影響肺功能，并發(fā)骨折，并且隨著年齡的增加，骨折的危險(xiǎn)性增加。目前對此癥西醫(yī)治療方法多采用補(bǔ)充雌激素、鈣劑和維生素，但長期大量服用雌激素有可能引發(fā)子宮內(nèi)膜癌和乳房癌等副作用，且鈣劑和維生素的補(bǔ)充在劑量上又難以控制，而中醫(yī)藥在絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的藥物治療方面取得了不少成果。中國傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)雖無絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的癥名，但其臨床表現(xiàn)、發(fā)病機(jī)制應(yīng)歸屬于“虛勞”、“骨痿、“骨痹”、“骨枯”的范疇。中醫(yī)認(rèn)為腎虛是骨質(zhì)疏松癥的主要病因，在臨床根據(jù)陰陽盛衰不同可分陰虛、陽虛；常兼夾多臟腑虛損、血瘀、氣滯、寒濕癥等。臨床治療以“腎藏精主骨生髓”`為理，以“補(bǔ)腎”為法。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種中藥組合物，該中藥組合物對于治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥具有療效好，成本低，治愈率高，服用方便的特點(diǎn)。本發(fā)明選擇淫羊藿、狗脊、仙茅、肉蓯蓉、菟絲子、沙苑子、女貞子、茯苓、白芍、柴胡、桂枝、仙鶴草、枸杞子、山茱萸、炒白術(shù)、雞血藤、桑寄生、制首烏、當(dāng)歸、炙甘草進(jìn)行組合，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，使之具有益肝補(bǔ)腎，強(qiáng)筋固骨的功效，從而能夠有效治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥。本發(fā)明中藥物的作用:
其中:
淫羊藿:為小檗科植物淫羊藿(Epimedium brevicornum Maxim.)、箭葉淫羊藿(Epimedium sagittatumMaxim.)、柔毛淫羊藿(Epimedium pubescens Maxim.)、或車月鮮淫羊藿(Epimedium koreanum Nakai)的干燥葉。性味辛、甘,溫。歸肝、腎經(jīng)。功能:補(bǔ)腎陽，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕。具有促進(jìn)骨髓細(xì)胞DNA的合成作用，具有良好的防治骨質(zhì)疏松的作用。狗脊:為蛘殼蕨科植物金毛狗脊Cibotium barometz (L.) J.Sm.的干燥根莖。性味苦、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。功效:祛風(fēng)濕，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)腰膝。狗脊配當(dāng)歸，當(dāng)歸養(yǎng)血補(bǔ)血，活血止痛。兩藥配伍，養(yǎng)血補(bǔ)血，祛風(fēng)除濕。治血虛風(fēng)濕，四肢酸麻，病后足腫等癥?！侗窘?jīng)》:主腰背強(qiáng)，機(jī)關(guān)緩急，周痹寒濕，膝痛。頗利老人。菟絲子:為雙子葉植物藥旋花科植物菟絲子、南方菟絲子、金燈藤等的種子。性味辛、甘、平。歸肝、腎經(jīng)。功效:補(bǔ)肝腎，益精髓。枸杞子:為爺科植物寧夏枸杞Lycium barb arum L.的干燥成熟果實(shí)。性味甘、平。歸肝、腎、肺經(jīng)。功效:養(yǎng)肝，滋腎。山茱萸:為山茱萸科植物山茱萸Cornus officinalis Sieb.et Zucc.的干燥成熟果肉。性味酸、澀，微溫。歸肝、腎經(jīng)。功效:補(bǔ)益肝腎，收斂固澀。肝腎不足時(shí)，常與枸杞子、菟絲子、杜仲等配伍。炒白術(shù):為菊科植物白術(shù)Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根莖。性味苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。功效:健脾益氣，燥濕利水。雞血藤:為豆科Leguminosae 植物密花豆 Spatholobus suberectusDunn 的干燥藤莖。性味苦、甘，溫 。歸肝、腎經(jīng)。功效:補(bǔ)血，活血，通絡(luò)。桑寄生:為桑寄生科常綠小灌木植物桑寄生Loranthusparasiticus (L.)Merr.或槲寄生Viscumcoloratum(Komar.)Nakai的帶葉莖枝。性味苦、甘,平。歸肝、腎經(jīng)。功效:祛風(fēng)濕，益肝腎，強(qiáng)筋骨?！度杖A子本草》:助筋骨，益血脈。制首烏:為寥科植物何首烏Polygonum multiflorum Thunb.的干燥塊根的炮制加工品。性味苦、甘、澀，微溫。歸肝、心、腎經(jīng)。功效:補(bǔ)肝腎，益精血，烏須發(fā)，強(qiáng)筋骨。當(dāng)歸:為傘形科植物當(dāng)歸Angelica sinensis (Oliv.) Diels的根。性味溫,甘、辛。歸肝、心、脾經(jīng)。功效:補(bǔ)血活血，止痛。炙甘草:為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根及根莖的蜜烘制加工品。性味甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。功效:補(bǔ)脾和胃，益氣復(fù)脈。仙茅:為石蒜科植物仙茅的根莖。性味辛，溫，有毒。歸腎、肝經(jīng)。功效:補(bǔ)腎助陽、益精血、強(qiáng)筋骨、行血消腫和抗骨質(zhì)疏松。仙茅根莖乙醇提取物對成骨樣細(xì)胞的增殖具有顯著的促進(jìn)作用，并具有雌激素樣活性。肉灰蓉:為列當(dāng)科植物肉灰蓉Cistanche deserticola Y.C.Ma的干燥帶鱗葉的肉質(zhì)莖。性味甘、咸，溫。歸腎、大腸經(jīng)。功效:補(bǔ)腎陽，益精血，潤腸通便。肉蓯蓉含有豐富的生物堿、結(jié)晶性的中性物質(zhì)、氨基酸、微量元素、維生素等成分，能補(bǔ)腎陽、益精血。沙苑子:為豆科植物扁莖黃苗Astragalus complanatus R.Brown.的干燥成熟種子。性味溫，甘。歸肝、腎經(jīng)。功效:補(bǔ)肝益腎。女貞子:為木犀科植物女貞Ligustrum lucidum Ait.的干燥成熟果實(shí)。性味甘、苦，涼。歸肝、腎經(jīng)。功效:補(bǔ)肝腎陰，益陰養(yǎng)血，烏須明目?！侗静萁?jīng)疏》載:〃女貞子，氣味俱陰，正入腎除熱補(bǔ)精之要品，腎得補(bǔ)，則五臟自安，精神自足，百病去而身肥健矣?！?br>
茯苓:為多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schi)Wolf的干燥菌核。性味甘、淡，平。歸心、肺、脾經(jīng)。功效:滲濕利水，健脾和胃，寧心安神。
白芍:為雙子葉植物藥毛茛科植物芍藥(栽培種)的根。性味苦、酸、涼。歸肝、脾經(jīng)。功效:養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。芍藥甙有顯著的鎮(zhèn)痛效果。《藥性論》:能治肺邪氣，腹中絞痛，血?dú)夥e聚，通宣臟腑擁氣，治邪痛敗血，主時(shí)疾骨熱，強(qiáng)五臟，補(bǔ)腎氣，治心腹堅(jiān)脹，婦人血閉不通，消瘀血，能蝕膿。柴胡:為傘形科植物柴胡或狹葉柴胡的干燥根或全草。性味微寒，苦、辛。歸肝、肺、脾經(jīng)。功效:透表泄熱，疏肝解郁，升舉陽氣。桂枝:為樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝。性味辛、甘,溫。歸膀胱、心、肺經(jīng)。功效:發(fā)汗解肌，溫經(jīng)通脈，助陽化氣，散寒止痛。桂枝性溫，善通陽氣，能化陰寒，對陰寒遏阻陽氣，津液不能輸布，因而水濕停滯形成痰飲的病癥，常與茯苓、白術(shù)等配伍應(yīng)用?！侗静輩R言》:桂枝，散風(fēng)寒，逐表邪，發(fā)邪汗，止咳嗽，去肢節(jié)間風(fēng)痛之藥也。氣味雖不離乎辛熱，但體屬枝條，僅可發(fā)散皮毛肌腠之間，游行臂膝肢節(jié)之處。仙鶴草:為薔薇科植物龍牙草Agrimonia pilose Ledeb.的干燥地上部分。性味苦、澀，平。歸心、肝經(jīng)。功效:收斂止血。本發(fā)明藥物原料用量是經(jīng)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各原料用量為在下述重量份范圍都具有較好的療效:淫羊藿15-25份、狗脊10-20份、仙茅10-20份、肉蓯蓉15-25份、菟絲子10-20份、沙苑子20-30份、女貞子10_20份、茯苓15-25份、白芍25-35份、柴胡10-20份、桂枝7-17份、仙鶴草25-35份、枸杞子10-20份、山茱萸5_15份、炒白術(shù)10-20份、雞血藤25-35份、桑寄生15-25份、制首烏25-35份、當(dāng)歸15-25份、炙甘草4_14份。其中優(yōu)選為:淫羊藿20份、狗脊15份、仙茅15份、肉蓯蓉20份、菟絲子15份、沙苑子25份、女貞子15份、茯苓20份、白芍30份、柴胡15份、桂枝12份、仙鶴草30份、枸杞子15份、山茱萸10份、炒白術(shù)15份、雞血藤30份、桑寄生20份、制首烏30份、當(dāng)歸20份、炙甘草9份。
本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)內(nèi)服制劑，如丸劑、散齊U、片劑、口服液等。例如可以將這些原料藥研成粉末狀混合均勻制成散劑沖服；可以用水煎，經(jīng)過濾得濾液，加入防腐劑制成口服液；必要時(shí)也可以直接服用湯劑。本發(fā)明藥物具有益肝補(bǔ)腎，強(qiáng)筋固骨等功效，且療效好，成本低，治愈率高，服用方便，據(jù)對臨床100例患者觀察統(tǒng)計(jì)，使用本發(fā)明藥物一個(gè)療程總有效率90%，兩個(gè)療程總有效率97%。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例一、淫羊藿15份、狗脊10份、仙茅10份、肉蓯蓉15份、菟絲子10份、沙苑子20份、女貞子10份、茯苓15份、白芍25份、柴胡10份、桂枝7份、仙鶴草25份、枸杞子10份、山茱萸5份、炒白術(shù)10份、雞血藤25份、桑寄生15份、制首烏25份、當(dāng)歸15份、炎甘
草4份。實(shí)施例二、淫羊藿20份、狗脊15份、仙茅15份、肉蓯蓉20份、菟絲子15份、沙苑子25份、女貞子15份、茯苓20份、白芍30份、柴胡15份、桂枝12份、仙鶴草30份、枸杞子15份、山茱萸10份、炒白術(shù)15份、雞血藤30份、桑寄生20份、制首烏30份、當(dāng)歸20份、炎甘草9份。
實(shí)施例三、淫羊藿25份、狗脊20份、仙茅20份、肉蓯蓉25份、菟絲子20份、沙苑子30份、女貞子20份、茯苓25份、白芍35份、柴胡20份、桂枝17份、仙鶴草35份、枸杞子20份、山茱萸15份、炒白術(shù)20份、雞血藤35份、桑寄生25份、制首烏35份、當(dāng)歸25份、炎甘草14份。下面是患者使用本發(fā)明藥物的臨床統(tǒng)計(jì)資料:
一、一般資料
收治患者共100例，平均年齡53歲。二、中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)
1、初起多見腰腿、腰脊、膝關(guān)節(jié)等隱隱作痛，屈伸、俯仰、轉(zhuǎn)側(cè)不利，輕微活動(dòng)稍緩解，氣候變化加重，反復(fù)·纏綿不愈。2、起病隱襲，發(fā)病緩慢，多見于中老年。3、局部關(guān)節(jié)可輕度腫脹，活動(dòng)時(shí)關(guān)節(jié)常有喀刺聲或摩擦聲。嚴(yán)重者可見肌肉萎縮。關(guān)節(jié)畸形，腰彎背駝。4、X線攝片檢查:示骨質(zhì)疏松，關(guān)節(jié)面不規(guī)則，關(guān)節(jié)間隙狹窄，軟骨下骨質(zhì)硬化，以及邊緣唇樣改變，骨贅形成。5、查血沉、抗“O”、粘蛋白、類風(fēng)濕因子等與風(fēng)濕痹、虺痹相鑒別。三、治療方法
按照本發(fā)明藥物重量配比，稱取原料藥(一日劑量)，水煎，過濾去渣，早晚各服一次，30日為一個(gè)療程。四、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
1、治愈:消失，活動(dòng)功能恢復(fù)正常，實(shí)驗(yàn)室檢查正常。2、好轉(zhuǎn):關(guān)節(jié)疼痛、腫脹減輕，活動(dòng)功能好轉(zhuǎn)。3、未愈:關(guān)節(jié)疼痛及腫脹無變化。五、治療結(jié)果統(tǒng)計(jì)
權(quán)利要求
1.一種治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物是由以下重量份的藥物組成:淫羊藿15-25份、狗脊10-20份、仙茅10-20份、肉蓯蓉15-25份、菟絲子10-20份、沙苑子20-30份、女貞子10-20份、茯苓15-25份、白芍25-35份、柴胡10-20份、桂枝7-17份、仙鶴草25-35份、枸杞子10-20份、山茱萸5_15份、炒白術(shù)10-20份、雞血藤25-35份、桑寄生15-25份、制首烏25-35份、當(dāng)歸15-25份、炙甘草4_14份。
2.根據(jù)權(quán)利要求書I所述的治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的藥物組成:淫羊藿20份、狗脊15份、仙茅15份、肉蓯蓉20份、菟絲子15份、沙苑子25份、女貞子15份、茯苓20份、白芍30份、柴胡15份、桂枝12份、仙鶴草30份、枸杞子15份、山茱萸10 份、炒白術(shù)15份、雞血藤30份、桑寄生20份、制首烏30份、當(dāng)歸20份、炙甘草9份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的中藥組合物，屬于中藥組合物，由淫羊藿、狗脊、仙茅、肉蓯蓉、菟絲子、沙苑子、女貞子、茯苓、白芍、柴胡、桂枝、仙鶴草、枸杞子、山茱萸、炒白術(shù)、雞血藤、桑寄生、制首烏、當(dāng)歸、炙甘草按照一定的重量配比組成，具有益肝補(bǔ)腎，強(qiáng)筋固骨的功效，能夠有效治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥。
文檔編號(hào)A61K36/88GK103083479SQ201310071479
公開日2013年5月8日 申請日期2013年3月7日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月7日
發(fā)明者楊暉 申請人:楊暉