專利名稱:一種治療肝癌的中藥組合物及其制備方法
技術領域:
本發(fā)明涉及中藥領域,具體地,涉及一種治療肝癌的中藥組合物及其制備方法。
背景技術:
肝癌是我國常見的惡性腫瘤之一,死亡率高,在惡性腫瘤死亡順位中僅次于胃癌,食道癌而居第三位,在部分地區(qū)的農(nóng)村中則居第二位。我國每年死于肝癌約11萬人,占全世界肝癌死亡人數(shù)的45%?,F(xiàn)代醫(yī)學對癌癥的治療主要采用手術、放療和化療但這些方法均有缺陷性,其中只有早期病人才能進行手術治療,放、化療可以有效殺傷癌細胞,但同時又會殺傷正常細胞而導致患者的免疫功能被抑制,出現(xiàn)更多的并發(fā)癥?;颊叩母闻K都有不同水平的微循環(huán)貧困的病理轉(zhuǎn)變,常伴有氣血瘀滯,熱毒內(nèi)結(jié),其癥狀主要表現(xiàn)于肋下痞塊,脘腹脅肋脹滿,食少惡心,甚者嘔吐,納差乏力,形體消瘦,舌質(zhì)暗紅或有瘀斑瘀點,苔薄白,脈玄緊。所以,改善氣血瘀滯,活血化瘀,排除微循環(huán)貧困,使受損害的肝細胞得以恢復,即能促進疾病的治療。目前國內(nèi)用于治療氣血瘀滯,熱毒內(nèi)結(jié)病癥的藥物較少,市場上也欠缺針對肝癌并伴有氣血滯瘀,熱毒內(nèi)結(jié)癥患者的用藥需求。
發(fā)明內(nèi)容
為了解決現(xiàn)有技術問題,本發(fā)明的目的是提供一種具有活血化瘀,解毒散結(jié)功能的治療肝癌的中藥組合物。本發(fā)明的另一目的是提供了上述中藥組合物的制備方法。本發(fā)明的另一目的是提供含上述中藥組合物的制劑。本發(fā)明還有一個目的是上述中藥組合物在制備治療肝癌的藥物中的應用。本發(fā)明提供的治療肝癌的中藥組合物,其藥效成分由如下重量份的原料藥制成:土鱉蟲140-220份、龍骨10-70份、莪術10-50份、牡蠣10-70份、人工麝香1_3份和人工牛黃2-6份。優(yōu)選地,所述藥效成分由如下重量份的原料藥制成:土鱉蟲160-200份、龍骨25-55份、莪術20-40份、牡蠣25-55份、人工麝香1.5-2.5份和人工牛黃3_5份。更為優(yōu)選地,所述藥效成分由如下重量份的原料藥制成:土鱉蟲180份、龍骨40份、莪術30份、牡蠣40份、人工麝香2份和人工牛黃4份。人工麝香與人工牛黃均由安國亞東藥業(yè)有限公司提供。本發(fā)明所述的治療肝癌的中藥組合物的制備方法,包括以下步驟:除人工麝香、人工牛黃外,其余四味粉碎成細粉,將人工麝香、人工牛黃研細,與上述粉末配研,過篩80-100目,混勻。 上述的中藥組合物可與藥學上可接受的載體組成中藥組合物的制劑,如丸劑、顆粒劑、片劑和膠囊劑等臨床上可接受的劑型。劑型優(yōu)選為水蜜丸。
進一步地,水蜜丸的制備方法為:將中藥組合物粉末用煉蜜,加水泛丸,干燥,制成水蜜丸,包膠衣,打光,即得。優(yōu)選地,每IOOg粉末用煉蜜15 20g,加水泛丸。該中藥組合物及其制劑可在制備治療氣滯血瘀、熱毒內(nèi)結(jié)癥和治療肝癌藥物的應用。在本發(fā)明的中藥組合物中:龍骨,甘潘,平。入心、肝、腎、大腸經(jīng)。功能,重鎮(zhèn)安神鎮(zhèn)驚安神,斂汗固精,止血澀腸,生肌斂瘡。莪術,辛、苦,溫。歸肝、脾經(jīng)。功能,破血行氣止痛,積散結(jié),破血祛瘀,行氣止痛。專利申請文號為200810055265.6的對比文件中:蜂房,甘,平。歸胃經(jīng)。祛風,攻毒,殺蟲,止痛,抗過敏。烏蛇,味甘,性平,無毒。歸肝經(jīng)。功能,祛風,活絡,定驚全蝎,辛,平;有毒。歸肝經(jīng)。功能,息風鎮(zhèn)痙,攻毒散結(jié),通絡止痛。相比較專利申請文號為200810055265.6的對比文件的組方而言,本發(fā)明中區(qū)別在于加入龍骨、莪術等,而去掉蜂房、烏蛇、全蝎等藥物,故更強調(diào)活血化瘀、解毒散結(jié)等功效。
具體實施例方式
以下實施例用于說明本發(fā)明,但不用來限制本發(fā)明的范圍。實施例1本發(fā)明中藥組合物的制備取土鱉蟲900g、龍骨200g、莪術150g、牡蠣200g、人工麝香IOg和人工牛黃20g,除人工麝香、人工牛黃外,其余四味粉碎成細粉,將人工麝香、人工牛黃研細,與上述粉末配研,過80-100目篩,混勻,即得。實施例2本發(fā)明中藥組合物的制備取土鱉蟲700g、龍骨50g、莪術50g、牡蠣50g、人工麝香5g和人工牛黃10g,除人工麝香、人工牛黃外,其余四味粉碎成細粉,將人工麝香、人工牛黃研細,與上述粉末配研,過80目篩,混勻,即得。實施例3本發(fā)明中藥組合物的制備取土鱉蟲llOOg、龍骨350g、莪術250g、牡蠣350g、人工麝香15g和人工牛黃30g,除人工麝香、人工牛黃外,其余四味粉碎成細粉,將人工麝香、人工牛黃研細,與上述粉末配研,過100目篩,混勻,即得。實施例4本發(fā)明中藥組合物的制備取土鱉蟲800g、龍骨125g、莪術100g、牡蠣125g、人工麝香7.5g和人工牛黃15g,除人工麝香、人工牛黃外,其余四味粉碎成細粉,將人工麝香、人工牛黃研細,與上述粉末配研,過80目篩,混勻,即得。實施例5本發(fā)明中藥組合物的制備取土鱉蟲1000g、龍骨275g、莪術200g、牡蠣275g、人工麝香12.5g和人工牛黃25g,除人工麝香、人工牛黃外,其余四味粉碎成細粉,將人工麝香、人工牛黃研細,與上述粉末配研,過100目篩,混勻,即得。
實施例6本發(fā)明中藥組合物水蜜丸劑取實施例1所得粉末,每IOOg粉末用煉蜜15g,加水泛丸,干燥,制成水蜜丸,包膠衣,打光,即得。實施例7本發(fā)明中藥組合物水蜜丸劑取實施例1所得粉末,每IOOg粉末用煉蜜20g,加水泛丸,干燥,制成水蜜丸,包膠衣,打光,即得。實施例8本發(fā)明中藥組合物水蜜丸劑取實施例2-5任一所得粉末,每IOOg粉末用煉蜜15g,加水泛丸,干燥,制成水蜜丸,包膠衣,打光,即得。實施例9本發(fā)明中藥組合物水蜜丸劑取實施例2-5任一所得粉末,每IOOg粉末用煉蜜20g,加水泛丸,干燥,制成水蜜丸,包膠衣,打光,即得。實施例10本發(fā)明中藥組合物顆粒劑取實施例1所得粉末,加入糊精50g,蔗糖粉50g,混勻,制粒,制成lOOOg,即得。實施例11本發(fā)明中藥組合物顆粒劑取實施例2-5任一所得粉末,加入糊精50g,蔗糖粉50g,混勻,制粒,制成lOOOg,即
得。 實施例12本發(fā)明中藥組合物膠囊劑取實施例1所得粉末,加入糊精50g,蔗糖粉50g,混勻,制粒,灌入膠囊,制成lOOOg,即得。實施例13本發(fā)明中藥組合物膠囊劑取實施例2-5任一所得粉末,加入糊精50g,鹿糖粉50g,混勻,制粒,灌入膠囊,制成1000g,即得。實施例14本發(fā)明中藥組合物片劑取實施例1所得粉末,加入糊精50g,蔗糖粉50g,混勻,壓片,制成lOOOg,即得。實施例15本發(fā)明中藥組合物片劑取實施例2-5任一所得粉末,加入糊精50g,蔗糖粉50g,混勻,壓片,制成lOOOg,即得。實驗例I活血化瘀實驗(一)、實驗材料1、藥物:實施例1中藥組合物,3次/日,0.85g 1.55g/次。2、動物:昆明種小白鼠,體重20±2g,雌雄各半,北京中醫(yī)藥大學動物室提供。(二 )、方法與結(jié)果1、凝血時間測定小鼠40只,雌雄各半,隨機分三組。給藥組(實施例1中藥組合物)10g、20g/kg,對照組等容積水。每日一次,連續(xù)3d。末次給藥后lh,眼眶取血,以毛細玻管法測定凝血時間(CT)。結(jié)果見表I。2、凝血酶時間測定小鼠分組給藥同上。末次給藥后Ih
眼眶取血草酸鈉抗凝,離心取血漿0.1ml,置37°C水浴中加入凝血酶溶液0.1ml,記錄凝血酶時間(TT)。結(jié)果見表I。表I實施例1中藥組合物對小鼠凝血系統(tǒng)的影響- 權利要求
1.一種治療肝癌的中藥組合物,其特征在于,由如下重量份的原料藥:土鱉蟲140-220份、龍骨10-70份、莪術10-50份、牡蠣10-70份、人工麝香1_3份和人工牛黃2_6份。
2.根據(jù)權利要求1所述的中藥組合物,其特征在于,由如下重量份的原料藥:土鱉蟲160-200份、龍骨25-55份、莪術20-40份、牡蠣25-55份、人工麝香1.5-2.5份和人工牛黃3-5 份。
3.根據(jù)權利要求1所述的中藥組合物,其特征在于,由如下重量份的原料藥:土鱉蟲180份、龍骨40份、莪術30份、牡蠣40份、人工麝香2份和人工牛黃4份。
4.一種用于制備權利要求1-3任一項中藥組合物的制備方法,步驟如下:除人工麝香、人工牛黃外,其余四味粉碎成細粉,將人工麝香、人工牛黃研細,與上述粉末配研,過篩,混勻,即得。
5.含權利要求1-3任一項所述的中藥組合物的制劑,其特征在于,所述制劑由中藥組合物與藥學上可接受的載體組成,制劑包括丸劑、顆粒劑、片劑和膠囊劑。
6.根據(jù)權利要求5所述的中藥組合物的制劑,其特征在于,所述丸劑為水蜜丸。
7.根據(jù)權利要求6所述的中藥組合物的制劑,其特征在于,水蜜丸的制備方法為:將制成的中藥組合物用煉蜜,加水泛丸,干燥,制成水蜜丸,包膠衣,打光,即得。
8.根據(jù)權利要求7所述的中藥組合物的制劑,其特征在于,每IOOg中藥組合物用煉蜜15 20g,加水泛丸。
9.權利要求1-3所述的中 藥組合物及權利要求5-8所述的中藥組合物的制劑,在制備治療氣滯血瘀、熱毒內(nèi)結(jié)癥和治療肝癌藥物的應用。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種治療肝癌的中藥組合物及其制備方法。所述中藥組合物,其藥效成分由如下重量份的原料藥制成土鱉蟲140-220份、龍骨10-70份、莪術10-50份、牡蠣10-70份、人工麝香1-3份和人工牛黃2-6份。本發(fā)明組合物具有治療肝癌、活血化瘀和解毒散結(jié)的功能。該組合物通過動物實驗和臨床試驗進行驗證,證明本發(fā)明中藥組合物對于活血化瘀,治療肝癌療效顯著。
文檔編號A61K35/55GK103142931SQ20131007129
公開日2013年6月12日 申請日期2013年3月6日 優(yōu)先權日2013年3月6日
發(fā)明者付立家, 付建家, 馬筠, 趙敏姿 申請人:北京亞東生物制藥有限公司