專利名稱：一種祛斑增白藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物——祛斑增白藥，屬于生物技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
肝主疏泄，有周轉(zhuǎn)氣血的功能，生性剛悖，惡抑郁之變，任何情志的刺激都可造成肝氣的郁而不暢，疏泄失常，輕則氣郁，甚或氣逆，而氣郁氣逆又可引起血瘀和血溢。治療則以平肝降逆為主。三血瘀，肝氣郁滯，可導(dǎo)致血瘀?！峨y經(jīng)》說的:“肝之積，名曰肥氣，在左脅下，如復(fù)杯，有頭足……”。朱丹溪提到的“皮間有縷赤痕者，血腫也”，都是說的因氣滯致瘀的證候。在肝病中常見的體征如肝脾大、蜘蛛痣等，都是血瘀的結(jié)果，治療就常以活血化瘀為主。而現(xiàn)代社會(huì)，人們常因工作和生活壓力導(dǎo)致肝氣不舒，長(zhǎng)期氣滯致瘀而伴有淤血、出血、月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、抑郁癥、頭暈?zāi)垦?、身困乏力、嘔吐、失眠多夢(mèng)、易怒、食欲差、胸脅脹痛等癥狀，給生活、工作帶來諸多不便
發(fā)明內(nèi)容
為解決氣滯致瘀所帶來的身體不適，本發(fā)明提供一種祛斑增白藥物。本發(fā)明提供這樣一種祛斑增白藥，其特征在于由下列質(zhì)量份的組分組成:
當(dāng)歸10 20份
白芍9 15份
山藥12 22份
茯苓12 22份
紅花9 15份
桃仁9 15份
柴胡9 15份
牡丹皮9 15份
生地24 34份
山萸肉12 24份
澤灣9 15份
紫草15 25份。
其中，當(dāng)歸的性味:性溫，味甘、辛；歸肝、心、脾經(jīng)；主治:補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便。白芍的性味:苦酸，涼；入肝、脾經(jīng)；主治:養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，柔肝止痛，斂陰止汗，平抑肝陽。山藥的性味:甘，平；歸脾、肺、腎經(jīng)；主治:補(bǔ)脾養(yǎng)胃，生津溢肺，補(bǔ)腎澀精。茯苓的性味:甘、淡，平；歸心經(jīng)、肺經(jīng)、脾經(jīng)、腎經(jīng)；主治:利水滲濕、益脾和胃、寧心安神。紅花的性味:性溫，味辛，歸心、肝經(jīng)；主治:活血通經(jīng)、散瘀止痛。桃仁的性味:苦，甘，平；歸心，肝，大腸經(jīng)；主治:活血祛瘀，潤(rùn)腸通便，止咳平喘。柴胡的性味:性溫，味辛；入肝、脾、膀胱三經(jīng)；主治:解表，祛風(fēng)，勝濕。牡丹皮的性味:性寒，味苦、涼、微寒；歸心、肝、腎經(jīng)；主治:清熱涼血、活血化瘀。生地的性味:甘，寒；歸心、肝、腎經(jīng)；主治:清熱涼血，養(yǎng)陰，生津。山萸肉的性味:酸，澀，微溫；歸肝、腎經(jīng)；主治:補(bǔ)益肝腎，收澀固脫。澤瀉的性味:甘，淡，寒；歸腎，膀胱經(jīng)；主治:利水滲濕，泄熱，化燭降脂。紫草的性味:甘、咸、寒；歸心，肝經(jīng)；主治:清熱涼血，活血解毒，透疹消斑，調(diào)和諸藥。本發(fā)明的各成分均為市售產(chǎn)品。本發(fā)明提供藥物的藥理作用:當(dāng)歸具有補(bǔ)血活血之功；白芍具有養(yǎng)血柔肝的作用；茯苓具有利水滲濕、寧心安神的作用；紅花有活血通徑、散瘀止痛之功；柴胡具有解表、祛風(fēng)的作用；牡丹皮具有清熱涼血、活血化瘀之功；生地具有清熱涼血、養(yǎng)陰生津的作用。本發(fā)明所述的祛斑增白藥，經(jīng)過下列方法制得:
(1)按下列質(zhì)量份備料:
當(dāng)歸10 20份
白芍9 15份
山藥12 22份
茯苓12 22份
紅花9 15份
桃仁9 15份
柴胡9 15份
牡丹皮9 15份
生地24 34份
山萸肉12 24份
澤灣9 15份
紫草15 25份；
(2)將步驟(I)的茯苓、紫草洗凈后，干燥粉碎，篩分(過80 300目)，得細(xì)粉，備用；將其余十味藥材按固液質(zhì)量比為1: 4 8，加水煎煮三次，每次煎煮I 3小時(shí)，過濾取上清液，合并三次濾液并濃縮成50°C時(shí)的相對(duì)密度為1.35 1.40的稠膏，干燥，粉碎，與上述細(xì)粉混勻，加入適量的藥用輔料，按常規(guī)方法制成醫(yī)藥上接受的口服制劑。本發(fā)明所述的祛斑增白藥，經(jīng)過下列方法制得:
(I)按下列質(zhì)量份備料:
當(dāng)歸10 20份 白芍9 15份
山藥12 22份
茯苓12 22份
紅花9 15份
桃仁9 15份
柴胡9 15份
牡丹皮9 15份
生地24 34份山萸肉12 24份
澤灣9 15份
紫草15 25份；
(2)將步驟(I)的各味藥，按常規(guī)進(jìn)行清潔處理后，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量的藥用輔料，按常規(guī)方法制成醫(yī)藥上接受的口服制劑，或者直接按常規(guī)方法制成醫(yī)藥上接受的口服制劑。所述藥用輔料為淀粉、硬脂酸鎂、蜂蜜等常規(guī)藥用輔料。所述醫(yī)藥上接受的口服制劑為:片劑、湯劑、膠囊、軟膠囊、顆粒劑、丸劑、口服液。本發(fā)明具備的效果和優(yōu)點(diǎn):采用上述方案獲得的祛斑增白藥，具有舒肝養(yǎng)陰、補(bǔ)血化瘀的功效；用于肝氣不舒，胸脅脹痛，頭暈?zāi)垦?，食欲減退，月經(jīng)不調(diào)，乳房脹痛，顏面黃褐斑，雀斑等色素沉著色素類疾病且具有恢復(fù)快、復(fù)發(fā)率低、安全性高、無副作用等顯著療效，并且成本低，制作簡(jiǎn)便。
具體實(shí)施例方式下面將結(jié)合實(shí)施例進(jìn)一步闡明本發(fā)明的內(nèi)容，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不僅限于這些實(shí)施例。實(shí)施例1
(1)按下列質(zhì)量份取料:
當(dāng)歸10份、白芍15 份、山藥12份、茯苓22份、紅花9份、桃仁15份、柴胡9份、牡丹皮15份、生地24份、山萸肉24份、澤瀉9份、紫草25份；
(2)將步驟(I)中的茯苓、紫草洗凈后，干燥，粉碎，過80目篩，得細(xì)粉，備用；將其余十味藥材按固液質(zhì)量比為1: 4，加水煎煮三次，每次I小時(shí)，取上清液，合并三次濾液并濃縮成50°C時(shí)的相對(duì)密度為1.35 1.40的稠膏，干燥，粉碎，然后與上述細(xì)粉混勻，加入適量淀粉，按現(xiàn)有技術(shù)中的常規(guī)方法制成片劑。每片中含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計(jì)，不得少于1.50mg。實(shí)施例2
(1)按下列質(zhì)量份取料:
當(dāng)歸20份、白芍9份、山藥22份、茯苓12份、紅花15份、桃仁9份、柴胡15份、牡丹皮9份、生地34份、山萸肉12份、澤瀉15份、紫草15份；
(2)將步驟(I)將步驟(I)中的茯苓、紫草凈制后，干燥，粉碎，過300目篩，得細(xì)粉，備用；將其余十味藥材按固液質(zhì)量比為1: 6，加水煎煮三次，每次2小時(shí)，取上清液，合并三次濾液并濃縮至50°C時(shí)的相對(duì)密度為1.35 1.40的稠膏，干燥，粉碎，然后與上述細(xì)粉混勻，加入適量硬脂酸鎂，按現(xiàn)有技術(shù)中的常規(guī)方法制成沖劑。實(shí)施例3
(1)按下列質(zhì)量份取料:
當(dāng)歸15份、白芍12份、山藥18份、茯苓17份、紅花12份、桃仁13份、柴胡12份、牡丹皮13份、生地29份、山萸肉18份、澤瀉12份、紫草20份；
(2)將步驟(I)將步驟(I)中的茯苓、紫草凈制后，干燥，粉碎，過200目篩，得細(xì)粉，備用；將其余十味藥材按固液質(zhì)量比為1: 8，加水煎煮三次，每次3小時(shí)，取上清液，合并三次濾液并濃縮成50°C時(shí)的相對(duì)密度為1.40的稠膏，干燥，粉碎然后與上述細(xì)粉混勻，直接按現(xiàn)有技術(shù)中的常規(guī)方法制成膠囊。實(shí)施例4
(1)按下列質(zhì)量份取料:
當(dāng)歸20份、白芍15份、山藥22份、茯苓22份、紅花15份、桃仁15份、柴胡15份、牡丹皮15份、生地24份、山萸肉24份、澤瀉9份、紫草15份；
(2)將步驟(I)的各味藥，按常規(guī)進(jìn)行清潔處理后，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量蜂蜜，按常規(guī)方法制成丸藥。本發(fā)明提供的祛斑增白藥的中藥組合物的藥理學(xué)毒理學(xué)研究:
當(dāng)給大鼠以20g/kg, 10g/kg, 5g/kg的量,連續(xù)灌服90天后,大鼠一般活動(dòng)、體重、血中血紅蛋白、白細(xì)胞、紅細(xì)胞、 血小板、白細(xì)胞分類、血中GPT、GOT、BUN、G均無異常，與生理鹽水組無顯著性差異，其數(shù)值均在正常范圍，對(duì)大鼠肝、脾、肺、腎、腸、腦、睪丸、卵巢等主要臟器也無不良影響，即祛斑增白藥的中藥組合物臨床應(yīng)用安全、無毒副作用。取上述實(shí)施例1所得祛斑增白藥，用于下列臨床治療:
一、治療對(duì)象
因肝氣郁結(jié)型引起的月經(jīng)不調(diào)、乳房脹痛、胸脅脹痛300例，并伴有頭暈?zāi)垦?、食欲不振、肝氣不舒、顏面黃褐斑，雀斑等色素沉著色素類疾病癥狀，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各150例，其中黃褐斑50例、雀斑50例、色素沉著50例。二、服用方法
治療組口服，每次2 4粒，一日3次，連服21日。對(duì)照組按常規(guī)服用常規(guī)舒肝藥物，連服21日。三、結(jié)果:
本發(fā)明提供的祛斑增白藥，對(duì)肝氣郁結(jié)引起的月經(jīng)不調(diào)的有效率達(dá)到96%、乳房脹痛的有效率達(dá)到93%、胸脅脹痛的有效率達(dá)到89%，顏面黃褐斑的有效率達(dá)到95%，顏面雀斑的有效率達(dá)到91%，顏面色素沉著的有效率達(dá)到90%，而對(duì)照組對(duì)肝氣郁結(jié)引起的月經(jīng)不調(diào)的有效率只達(dá)60%、乳房脹痛的有效率達(dá)50%、胸脅脹痛的有效率達(dá)56%，顏面黃褐斑的有效率達(dá)到，61%，顏面雀斑的有效率達(dá)到52%，顏面色素沉著的有效率達(dá)到55%。四、結(jié)論
本發(fā)明提供的祛斑增白藥的中藥組合物是由竹葉柴胡、當(dāng)歸、白芍、山藥、茯苓、紅花、桃仁、柴胡、牡丹皮、生地、山萸肉、澤瀉、紫草。制備而得的復(fù)方制劑，對(duì)肝氣郁結(jié)型引起的月經(jīng)不調(diào)，胸脅脹痛，有顯著療效，能提高腦組織，心肌對(duì)缺氧的受損力，還有抑制實(shí)驗(yàn)動(dòng)物體內(nèi)血栓形成的作用，對(duì)月經(jīng)不調(diào)其作用優(yōu)于對(duì)照組。該祛斑增白藥的中藥組合物是依據(jù)云南彝族傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)《哀牢本草》，在中醫(yī)古方(宋 《太平惠民和劑局方》)的基礎(chǔ)上，結(jié)合云南哀牢山區(qū)彝族民間傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)科學(xué)組方研制而成的純天然民族藥，經(jīng)千余例臨床驗(yàn)證，該中藥組合物是調(diào)節(jié)婦女內(nèi)分泌的良藥，具有舒肝養(yǎng)陰、補(bǔ)血化瘀的功效，對(duì)于肝氣不舒，胸脅脹痛，頭暈?zāi)垦＃秤麥p退，月經(jīng)不調(diào)，乳房脹痛，顏面黃褐斑，雀斑等色素沉著色素類疾病有顯著療效，是治療疾病的良藥。該祛斑增白藥的中藥組合物有療效好、應(yīng)用安全、毒副作用小等優(yōu)點(diǎn)，所制得的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，使用方便，更適合于臨床用藥。
權(quán)利要求
1.一種祛斑增白藥，其特征在于由下列質(zhì)量份的組分組成: 當(dāng)歸10 20份 白芍9 15份 山藥12 22份 茯苓12 22份 紅花9 15份 桃仁9 15份 柴胡9 15份 牡丹皮9 15份 生地24 34份 山萸肉12 24份 澤灣9 15份 紫草15 25份。
2.制備如權(quán)利要求1所述祛斑增白藥的方法，其特征在于經(jīng)過下列各步驟: (1)按下列質(zhì)量份備料: 當(dāng)歸10 20份 白芍9 15份 山藥12 22份 茯苓12 22份 紅花9 15份 桃仁9 15份 柴胡9 15份 牡丹皮9 15份 生地24 34份 山萸肉12 24份 澤灣9 15份 紫草15 25份； (2)將步驟(I)的茯苓、紫草洗凈后，干燥粉碎，篩分(過80 300目)，得細(xì)粉，備用；將其余十味藥材按固液質(zhì)量比為1: 4 8，加水煎煮三次，每次煎煮I 3小時(shí)，過濾取上清液，合并三次濾液并濃縮成50°C時(shí)的相對(duì)密度為1.35 1.40的稠膏，干燥，粉碎，與上述細(xì)粉混勻，加入適量的藥用輔料，按常規(guī)方法制成醫(yī)藥上接受的口服制劑。
3.制備如權(quán)利要求1所述祛斑增白藥的方法，其特征在于經(jīng)過下列各步驟: (I)按下列質(zhì)量份備料: 當(dāng)歸10 20份 白芍9 15份 山藥12 22份 茯苓12 22份 紅花9 15份 桃仁9 15份柴胡9 15份 牡丹皮9 15份 生地24 34份 山萸肉12 24份 澤灣9 15份 紫草15 25份； (2)將步驟(I)的各味藥，按常規(guī)進(jìn)行清潔處理后，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量的藥用輔料，按常規(guī)方法制成醫(yī)藥上接受的口服制劑，或者直接按常規(guī)方法制成醫(yī)藥上接受的口 服制劑。
全文摘要
本發(fā)明提供一種祛斑增白藥，由下列質(zhì)量份的組分組成當(dāng)歸10～20份、白芍9～15份、山藥12～22份、茯苓12～22份、紅花9～15份、桃仁9～15份、柴胡9～15份、牡丹皮9～15份、生地24～34份、山萸肉12～24份、澤瀉9～15份、紫草15～25份。具有舒肝養(yǎng)陰、補(bǔ)血化瘀的功效；用于用于肝氣不舒，胸脅脹痛，頭暈?zāi)垦?，食欲減退，月經(jīng)不調(diào)，乳房脹痛，顏面黃褐斑，雀斑等色素沉著色素類疾病。且具有恢復(fù)快、復(fù)發(fā)率低、安全性高、無副作用等顯著療效，并且成本低，制作簡(jiǎn)便。
文檔編號(hào)A61K36/8945GK103156979SQ20131006558
公開日2013年6月19日 申請(qǐng)日期2013年3月1日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月1日
發(fā)明者厲君 申請(qǐng)人:云南郡籌制藥有限公司