專利名稱：一種馬鹿茸活性軟膠囊及其生產工藝的制作方法
技術領域：
本發明屬于醫藥技術領域，涉及一種馬鹿茸活性軟膠囊及其生產工藝。
背景技術：
幾千年來，鹿茸都被認為是一種名貴的滋補品。并且，鹿茸的醫藥應用價值在實踐中已經得到了證實。現代醫學證明，鹿茸的藥理作用非常廣泛，對神經系統、心血管系統、性功能、血液等方面的疾病都有良好的治療作用。另外，鹿茸中有些有效成分具有抗衰老作用、抗氧化作用、增強胃腸蠕動和促進分泌功能、增強機體的免疫功能等。隨著生物技術的快速發展，人們發現鹿茸中除了含有以上的各種活性生理成份以夕卜，還含有胰島素樣生長因子(IGF-1)、人生長激素(HGH)、促生長釋放因子(GHRF-6)、神經生長因子(NGF)、表皮生長因子(EGF)、成纖維生長因子(FGF)等活性蛋白。這些物質有它們各自的功能，但它們的功能又是相關的。HGH可促進人類肌肉和骨骼的生長，但這種作用要通過IGF-1來起作用。是HGH促進了 IGF-1在肝臟中的合成；另外，研究發現IGF-1還可促進NGF、EGF等細胞因子的分泌。豬、牛、羊、動物中都含有IGF-1，但含量非常低；由于分子量小，有3個二硫鍵，基因工程表達也非常困難。而在鹿科動物中，由于其特殊的生存條件和生理結構，發現鮮鹿茸中的IGF-1是非常高的。但是，在傳統的鹿茸加工過程中，鹿茸要經過煮炸、烘干等步驟，這些過程的高溫會使得鹿茸中的IGF-1等活性蛋白變性，失去它們的生理功能。在鹿茸的使用過程中，人們往往將鹿茸泡在高酒精含量的酒中。而酒精作為一種有機溶劑，也會使蛋白變性。因此，在鹿茸傳統的加工和使用過程中，鹿茸發揮保健功能的只是那些小分子的化學物質。IGF-1等活性蛋白的功能都被破壞掉了，這無疑減少了鹿茸的應用價值，其實也是對鹿茸這一珍貴保健品的浪費。這是非常可惜的。鹿茸多肽富含延長壽命的多種必需元素，人類生長因子(HGH)是腦垂體分泌的191個氨基酸組成的人體荷爾蒙的統帥，人類生長因子和類胰島素因子(IGFl)在人體內分泌量的增加和減少，使人類有了生老病死的生命周期。鹿茸多肽具有完全的生物活性，含有人類生長因子(HGH)、神經生長因子(NGF)、表皮生長因子(EGF)、類胰島素生長因子(IGF-1);鹿茸中含有腦素、卵磷脂、雌酮、多種前列腺素、復合維生素、微量元素、纖維素、8種人體必需氨基酸、蛋白質及骨膠蛋白等營養成分。營養、激素調節及功能因子的均衡而使人體補虛糾偏達到陰陽平衡，從而實現人體的外表美和機體的年輕態。達到調理人體、祛除疾病，延緩、終止或逆轉衰老的作用。隨著中醫藥科學的發展， 傳統的醫藥應用方法有了較大的進步，對于中藥的深加工技術有了較大的發展，但應用這些方法來處理鹿茸仍存在很大的不完整性，例如，對鹿茸進行水提取法進行處理(包括冷水、熱水、堿水、酸水等處理方式)，提取的只是親水成分，而對于疏水成分的提取則量很小；而對鹿茸進行有機溶劑進行提取，則水溶性成分的提取量很小；而其他的提取方法例如水蒸氣蒸餾法、升華法、萃取法等處理鹿茸也都有較大缺陷。另外，隨著人們生活水平的提高和保健意識的增強鹿茸及其產品將會越來越得到人們的重視，因此，現在急需一種科學高效的方法來加工處理鹿茸，使鹿茸的全部有效成分能得到充分和方便的利用。
發明內容
本發明的目的在于克服現有技術存在的缺陷，提供一種馬鹿茸活性軟膠囊及其生產工藝，使鹿茸中幾乎所有的有效成分都變成了易于人體吸收的溶液狀態。以“真空冷凍干燥技術”和“低溫微粉碎技術”的應用改變傳統的鹿茸加工處理方法，利用新鮮馬鹿茸為原料，采用“低溫超聲波裂解”和“生物水解、酶解、萃取”的技術，將鹿茸組織中的細胞膜破裂，使細胞內的營養物質迅速釋放，充分提取新鮮鹿茸中有效成分。通過超聲濃縮得到較高純度的新鮮鹿茸提取物，最大限度地保留了生物活性物質，并使生物利用度大大提高。可使鹿茸中有效成分的利用率由2-5%上升到70%以上，提高了 30倍左右。加工工藝進一步提高，以鮮鹿茸或凍干茸為原料，提取功效明確的活性成份(如鹿茸總生長因子，IGF-U NGF,EGF、TGF單品及復合產品)，活性成分以單方或與其他藥材配伍，開發提高機體免疫力，強健身體，防病治病的藥物或營養保健品，充分提高鹿茸產品的附加值。其技術方案為:一種馬鹿茸活性軟膠囊，由下述重量份數配比的原料制成的:凍干、微粉馬鹿茸
0.5-1.5份、卵磷脂0.5-3.0份、膠囊載體3.5-6.5份。所述膠囊載體為卵磷脂或大豆、花生、橄欖其中的任一種。一種馬鹿茸全質活性軟膠囊的生產工藝，包括以下步驟:新鮮馬鹿茸一預處理一-5-20°C低溫絞碎一超聲波裂解20-60min — -25_4(TC真空冷凍干燥，使鹿茸微粉含水量在5%以下一低溫微粉碎:-5-3(TC粉碎至300-800目微粉—加入卵磷脂及軟膠囊載體，混合攪拌均勻一軟膠囊灌裝壓丸一洗丸一晾干一滅菌一檢驗—包裝制成馬鹿茸活性軟膠囊。與現有技術相比，本發明的有益效果為:本發明以市場上保健品“軟膠囊”產品為樣本，在現有凍干生產線的技術基礎上，利用國際上先進的“真空冷凍干燥技術”、“低溫微粉碎技術”和“低溫超聲波裂解技術”加工鮮鹿茸原料，改變了傳統落后的加工工藝，實現以先進技術加工的鹿原料產品的功能技術升級創新，提升產品質量和附加值，形成經濟優勢。解決如何最大程度地保留鹿茸原料的生物活性成分和營`養物質，不損失熱敏性營養物質，保留住鹿茸產品的生物全息活性物質，在低溫條件下微粉碎把極性物質與脂溶性溶媒相溶制成軟膠囊產品。運用“超聲波裂解”技術提取新鮮鹿茸及鹿胎，使其成為含有大量的小分子多肽等多種有效成分的液體，生物活性成分能夠很好得保留下來，充分地分離提取出其中的有效成分并使有效成分的提取利用率比現有常規技術提高約30倍(2 5%上升到70%以上)。其技術創新點是:利用超聲波空化效應、機械振動、擾動效應、高的加速度、乳化、擴散、擊碎和攪拌作用等多級效應，增大物質分子運動頻率和速度，增加溶劑穿透力，從而加速目標成分進入溶劑，促進提取進行，可避免高溫對目標成分的破壞。據研究顯示:運用“真空冷凍干燥”加工后的鹿茸中七種酶活力是“對照鹿茸”的
2.5 250倍；水解氨基酸總量“真空冷凍干燥鹿茸”高于“對照鹿茸” 27.59%。“真空冷凍干燥技術”其技術原理是:將預處理好的鹿產品迅速凍結成冰，然后在高真空條件下使水不斷升華成氣體排出系統外，從而使鹿產品達到脫水干燥的目的。其技術創新點是:該技術整個過程使物料始終保持在低溫狀態下，加工出的產品活性成分高，營養成份不流失，并且加工省時省力，技術含量高，運輸方便，便于長期儲存。“低溫微粉碎技術”:原理為:將預處理好的鹿產品處于物料低溫條件下進行細胞級粉碎。利用“低溫微粉碎技術”將鹿茸等原料在低溫條件下粉碎，使細胞破壁活性物質釋放出來，減少了加工環節，保持了原有的營養成份不損失，大大提高了產品的生物利用度。技術的創新點是:傳統粉碎技術是在常規條件下進行，許多營養物質會受到溫度的影響不同程度的流失和破壞，同時加工細粉粒度僅為80 100目，而“低溫粉碎技術”可使細粉達200 1000目，使粉體的粒徑達1-0.3 μ m,生物細胞破碎率達95%以上，提高了產品的生物利用度，使其活性成分更容易為人體吸收利用。固態的中間體中含有的活性物質按照常規粉碎方式進行粉碎，由于粉碎時產生的溫度破壞活性成分，而且常規粉碎的粒度較大，與軟膠囊載體(多為脂類物質)混合、容易出現油水不相溶分層混合不均勻的現象，因此我們將考慮應用“低溫微粉碎”技術，計劃將固態的中間體粉碎至300-800目以上的微粒，使其易于混合在軟膠囊載體中，形成均勻的混懸液，使產品含量均勻。軟膠囊載體成分的確定、原料與軟膠囊載體處方配比將是研究重點。
具體實施例方式下面結合具體實施方式
對本發明的技術方案作進一步說明。實施例1:
取新鮮的馬鹿茸5kg，預處理一低溫絞碎(_5°C )—超聲波裂解(30分鐘)一真空冷凍干燥(_35°C，使鹿茸微粉含水量在5%以下)一低溫微粉碎(_15°C粉碎至300目微粉)一將鹿茸微粉0.5kg、卵磷脂1.0kg及植物油3.5kg混合攪拌均勻一軟膠囊灌裝壓丸一洗丸一晾干一滅菌一檢驗一包裝制成馬鹿茸活性軟膠囊。0.5g/丸。實施例2:取新鮮的馬鹿茸5kg，預處理一低溫絞碎(10°C )—超聲波裂解(35分鐘)一真空冷凍干燥(_40°C，使鹿茸微粉含水量在5%以下)一低溫微粉碎(-10°C粉碎至400目微粉)一將鹿茸微粉1.0kg、卵磷脂1.0kg及植物油3kg混合攪拌均勻一軟膠囊灌裝壓丸一洗丸一晾干一滅菌一檢驗一包裝制成馬鹿茸活性軟膠囊。0.5g/丸。實施例3:取新鮮的馬鹿茸5kg，預處理一低溫絞碎(15°C )—超聲波裂解(40分鐘)—真空冷凍干燥(_35°C，使鹿茸微粉含水量在5%以下)一低溫微粉碎(-20°C粉碎至500目微粉)一將鹿茸微粉1kg、卵磷脂0.5kg及植物油3.5kg混合攪拌均勻一軟膠囊灌裝壓丸一洗丸一晾干一滅菌一檢驗一包裝制成馬鹿茸活性軟膠囊。0.5g/丸。實施例4:取新鮮的馬鹿茸10kg，預處理一低溫絞碎(20°C )—超聲波裂解(50分鐘)一真空冷凍干燥(_35°C，使鹿茸微粉含水量在5%以下)一低溫微粉碎(-20°C粉碎至600目微粉)一將鹿茸微粉2kg、卵磷脂Ikg及植物油7kg混合攪拌均勻一軟膠囊灌裝壓丸一洗丸一晾干一滅菌一檢驗一包裝制成馬鹿茸活性軟膠囊。0.5g/丸。實施例5取新鮮的馬鹿茸10kg，預處理一低溫絞碎(20°C )—超聲波裂解(50分鐘)一真空冷凍干燥(_35°C，使鹿茸微粉含水量在5%以下)一低溫微粉碎(-25°C粉碎至600目微粉)一將鹿茸微粉2kg、卵磷脂2kg及植物油6kg混合攪拌均勻一軟膠囊灌裝壓丸一洗丸一晾干一滅菌一檢驗一包裝制成馬鹿茸活性軟膠囊。0.6g/丸。實施例6:取新鮮的馬鹿茸10kg，預處理一低溫絞碎(10°C )—超聲波裂解(60分鐘)一真空冷凍干燥(_35°C，使鹿茸微粉含水量在5%以下)一低溫微粉碎(-25°C粉碎至600目微粉)一將鹿茸微粉1.5kg、卵磷脂2kg及植物油6.5kg混合攪拌均勻一軟膠囊灌裝壓丸一洗丸一晾干一滅菌一檢驗一包裝制成馬鹿茸活性軟膠囊。0.6g/丸。以上所述，僅為本發明較佳的具體實施方式
，本發明的保護范圍不限于此，任何熟悉本技術領域的技術人員，在本發明披露的技術范圍內，可顯而易見地得到的技術方案的簡單變換或等效替換均落入 本發明的保護范圍內。
權利要求
1.一種馬鹿茸活性軟膠囊，其特征在于，由下述重量份數配比的原料制成的:凍干、微粉馬鹿茸0.5-1.5份、卵磷脂0.5-3.0份、膠囊載體3.5-6.5份。
2.根據權利要求1所述的馬鹿茸活性軟膠囊，其特征在于，所述膠囊載體為卵磷脂或大豆、花生、橄欖其中的任一種。
3.一種權利要求1所述的馬鹿茸全質活性軟膠囊的生產工藝，其特征在于，包括以下步驟: 新鮮馬鹿茸 一預處理一-5-20°C低溫絞碎一超聲波裂解20-60min — -25_4(TC真空冷凍干燥，使鹿茸微粉含水量在5%以下一低溫微粉碎:-5-3(TC粉碎至300-800目微粉一加入卵磷脂及軟膠囊載體，混合攪拌均勻一軟膠囊灌裝壓丸一洗丸一晾干一滅菌一檢驗一包裝制成馬鹿茸活性軟膠囊。
全文摘要
本發明公開了一種馬鹿茸活性軟膠囊及其生產工藝，該軟膠囊由下述重量份數配比的原料制成的凍干、微粉馬鹿茸0.5-1.5份、卵磷脂0.5-3.0份、膠囊載體3.5-6.5份。本發明軟膠囊及其生產工藝通過超聲濃縮得到較高純度的新鮮鹿茸提取物，最大限度地保留了生物活性物質，并使生物利用度大大提高。可使鹿茸中有效成分的利用率由2-5％上升到70％以上，提高了30倍左右。
文檔編號A61P37/04GK103083359SQ20131005747
公開日2013年5月8日 申請日期2013年2月25日 優先權日2013年2月25日
發明者李江, 周為民 申請人:新疆南京同仁堂健康藥業有限公司