專利名稱：一種用于胃切除手術(shù)后胃腸功能恢復(fù)的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于胃切除手術(shù)后胃腸功能恢復(fù)的藥物組合物。
背景技術(shù)：
我國(guó)是消化道惡性腫瘤發(fā)病率和死亡率較高的國(guó)家之一，其中胃癌最常見(jiàn)，整體5年生存率不及30%。目前，其治療仍然以手術(shù)切除為主要方法。但多數(shù)病人術(shù)后精神萎靡，面色少華，食欲下降，食后腹脹，二便不調(diào)，生存質(zhì)量并未提高。尤其是切除了運(yùn)動(dòng)最活躍的胃竇和幽門，同時(shí)切斷了傳導(dǎo)胃興奮性沖動(dòng)的迷走神經(jīng)，使位于胃大彎較高處的肌源性起搏點(diǎn)活動(dòng)紊亂，失去同步化，造成胃運(yùn)動(dòng)乏力。消化道結(jié)構(gòu)改變致使植物神經(jīng)調(diào)節(jié)紊亂，胃腸反射性抑制延長(zhǎng)以及術(shù)后吻合口水腫、痙攣均可導(dǎo)致胃腸排空減慢及障礙。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)理論，經(jīng)過(guò)對(duì)藥物組分的大量篩選、重組、嘗試、又通過(guò)大量實(shí)驗(yàn)研究作出的。因此，本發(fā)明的目的在于通過(guò)對(duì)傳統(tǒng)藥物藥理進(jìn)行研究后重新組方，提供一種療效好、見(jiàn)效快、花費(fèi)少的用于胃切除手術(shù)后胃腸功能恢復(fù)的藥物組合物。本發(fā)明的目的是這 樣實(shí)現(xiàn)的
本發(fā)明用于胃切除手術(shù)后胃腸功能恢復(fù)的藥物組合物，由如下重量份的中藥材原料制備而成三棱15-22份，厚樸15-22份，牛蒡子15-22份，桑葉12-18份，連錢草12-18份，白術(shù)12-18份，香附6-10份，川芎6-10份。本發(fā)明用于胃切除手術(shù)后胃腸功能恢復(fù)的藥物組合物，優(yōu)選由如下重量份的中藥材原料制備而成三棱20份，厚樸20份，牛蒡子20份，桑葉15份，連錢草15份，白術(shù)15份，香附8份，川彎8份。優(yōu)選地，上述的用于胃切除手術(shù)后胃腸功能恢復(fù)的藥物組合物為口服液。根據(jù)中醫(yī)藥史料記載，上述中藥材的藥理活性和來(lái)源如下
三棱破血行氣，消積止痛。用于癥瘕痞塊,瘀血經(jīng)閉,食積脹痛。選用黑三棱科植物黑三棱 SparganiumstoloniferumBuch. -Ham.的干燥塊莖。厚樸主溫中，益氣，消痰下氣，治霍亂及腹痛，脹滿，胃中冷逆，胸中嘔逆不止，泄痢，淋露，除驚，去留熱，止煩滿，厚腸胃。選用木蘭科植物厚樸Magnolia officinalisRehd. et ffils.或凹葉厚樸Magnolia officinalis Rehd. et ffils. var. biloba Rehd.et ffils.的干燥干皮、根皮及枝皮。牛蒡子具有疏散風(fēng)熱、宣肺透疹、利咽散結(jié)、解毒消腫的功效，主治風(fēng)熱咳嗽、咽喉腫痛、斑疫不透、風(fēng)疫瘙癢、瘡瘍腫毒。選自菊科植物牛蒡Arctium lappa L.的干燥成熟果實(shí)。
桑葉具有疏散風(fēng)熱，清肺潤(rùn)燥，平抑肝陽(yáng)，清肝明目，涼血止血的功效。選用?？芃oraceae植物桑Morus alba L.的干燥葉。連錢草利濕通淋，清熱解毒，散瘀消腫。用于熱淋，石淋，濕熱黃疸，瘡癰腫痛，跌撲損傷。選自為唇形科多年生草本植物活血丹(Glechomalongituba(Nakai)Kupr.)的干燥地上部分。白術(shù)健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動(dòng)不安。選用菊科植物白術(shù)Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根莖。香附理氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛。用于肝郁氣滯，胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，寒Λ!腹痛，乳房脹痛。選用莎草科植物莎草Cyperus rotundus L.的干燥根莖。川芎活血行氣，祛風(fēng)止痛。用于安撫神經(jīng)，正頭風(fēng)頭痛，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛。選用傘形科植物)11芎的根莖。將上述各中藥材制備成中藥口服液的制備方法為
(1)取處方量的三棱15-22份，厚樸15-22份，牛蒡子15-22份，桑葉12-18份，連錢草12-18份，白術(shù)12-18份，香附6-10份和川彎6-10份，洗凈去雜,晾干，粉碎成顆粒；
(2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過(guò)藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材8-12倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過(guò)，第二次加總藥材8-10倍量的水，煎煮2h，取兩次煎液合并，濾過(guò)，濃縮至90°C時(shí)相對(duì)密度為1. 20的濃縮液；
(3)將濃縮液置0_5°C低溫冷藏24h，將冷藏液加O.3%的助濾劑硅藻土，濾過(guò)，濾液再濃縮至每毫升含Ig生藥量，攪拌均勻，置0-5°C低溫冷藏24h，將冷藏液濾過(guò)，即得口服液。本發(fā)明的中 藥組合物可明顯促進(jìn)胃癌病人經(jīng)胃切除后精神狀態(tài)、面色、食欲、腹脹、二便的恢復(fù)狀況。具體表現(xiàn)為(1)胃氣恢復(fù)快。胃癌病人手術(shù)后，雖然癌腫已切除，但元?dú)馓撊酰δ苁軗p，本發(fā)明的藥物能重建病人消化功能，促進(jìn)病人胃氣的恢復(fù)。同時(shí)恢復(fù)受傷機(jī)體的正氣。接受治療的病人大多數(shù)在I個(gè)月左右能進(jìn)食米飯，2 3個(gè)月恢復(fù)正常食量，并經(jīng)常保持旺盛的食欲，大多數(shù)病人在治療半年后體重都有明顯的增加，身體狀況良好。(2)生活質(zhì)量高。采用本發(fā)明的藥物對(duì)胃癌術(shù)后的病人進(jìn)行鞏固治療，既不會(huì)產(chǎn)生毒副反應(yīng)又不會(huì)增加病人痛苦，而對(duì)病人出現(xiàn)的一些不良癥狀，如疼痛、腹脹、乏力等能及時(shí)加以隨癥調(diào)治，及時(shí)減少病人痛苦，這樣病人的思想負(fù)擔(dān)得到減輕，病人能夠保持樂(lè)觀的心情，有利于病人康復(fù)。
具體實(shí)施例方式以下是本發(fā)明的具體實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案做進(jìn)一步作描述，但是本發(fā)明的保護(hù)范圍并不限于這些實(shí)施例。凡是不背離本發(fā)明構(gòu)思的改變或等同替代均包括在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。實(shí)施例1
生藥處方三棱200克，厚樸200克，牛蒡子200克，桑葉150克，連錢草150克，白術(shù)150克，香附80克，川芎80克。制備工藝
(1)取處方量的上述中藥材,洗凈去雜,晾干,粉碎成顆粒；
(2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過(guò)藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過(guò)，第二次加總藥材10倍量的水，煎煮2h，取兩次煎液合并，濾過(guò)，濃縮至90°C時(shí)相對(duì)密度為1. 20的濃縮液；
(3)將濃縮液置5°C低溫冷藏24h，將冷藏液加O. 3%的助濾劑硅藻土，濾過(guò)，濾液再濃縮至每毫升含Ig生藥量，攪拌均勻，置2°C低溫冷藏24h，將冷藏液濾過(guò)，得口服液。實(shí)施例2
生藥處方三棱150克，厚樸150克，牛蒡子220克，桑葉180克，連錢草120克，白術(shù)120克，香附100克，川芎60克。制備工藝
(1)取處方量的上述中藥材,洗凈去雜,晾干,粉碎成顆粒；
(2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過(guò)藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材8倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過(guò)，第二次加總藥材8倍量的水，煎煮2h，取兩次煎液合并，濾過(guò)，濃縮至90°C時(shí)相對(duì)密度為1. 20的濃縮液；
(3)將濃縮液置4°C低溫冷藏24h，將冷藏液加O.3%的助濾劑硅藻土，濾過(guò)，濾液再濃縮至每毫升含Ig生藥量，攪拌均勻，置5°C低溫冷藏24h，將冷藏液濾過(guò)，得口服液。實(shí)施例3
生藥處方三棱220克，厚樸150克，牛蒡子200克，桑葉120克，連錢草180克，白術(shù)180克，香附80克，川彎100克。制備工藝
(1)取處方量的上述中藥材,洗凈去雜,晾干,粉碎成顆粒；
(2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過(guò)藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材12倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過(guò)，第二次加總藥材10倍量的水，煎煮2h，取兩次煎液合并，濾過(guò)，濃縮至90°C時(shí)相對(duì)密度為1. 20的濃縮液；
(3)將濃縮液置2°C低溫冷藏24h，將冷藏液加O.3%的助濾劑硅藻土，濾過(guò)，濾液再濃縮至每毫升含Ig生藥量，攪拌均勻，置4°C低溫冷藏24h，將冷藏液濾過(guò)，得口服液。臨床應(yīng)用例
胃癌患者63例，其中腫瘤發(fā)生在胃竇部18例，胃小彎、胃體部33例，胃底部12例；所有患者進(jìn)行了胃部分切除手術(shù)，術(shù)后無(wú)糖尿病、腹膜炎等并發(fā)癥，肝、腎功能正常。所有胃部分切除患者隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組。試驗(yàn)組35例，口服本發(fā)明實(shí)施例1制備的中藥口服液，早晚各服50 mL，連續(xù)服用6個(gè)月。對(duì)照組28例，常規(guī)服用胃復(fù)安、維生素C、維生素B、脂肪乳劑對(duì)癥支持治療。試驗(yàn)結(jié)束后，觀察記錄兩組胃癌患者經(jīng)胃切除后的精神狀態(tài)、面色、食欲、腹脹、二便恢復(fù)狀況。療效標(biāo)準(zhǔn)為
顯效患者精神狀態(tài)佳、面色紅潤(rùn)、食欲良好、無(wú)腹脹、二便正常；
有效患者精神狀態(tài)一般、面色微黃、食欲一般、時(shí)有腹脹、二便基本正常；
無(wú)效患者精神萎靡、面色枯槁、食欲不振、腹脹、二便不調(diào)。治療結(jié)果見(jiàn)表I。表I兩組對(duì)胃切除患者的療效比較_
11別 I病例顯效I有效I無(wú)效I總有效f 裔照組 28 _ 2 9 17 39. 3% 驗(yàn)組丨35 |l8 |l5 \2 丨94.3%通過(guò)表I的試驗(yàn)結(jié)果可以看出，本發(fā)明的中藥組合物可明顯促進(jìn)胃癌病人經(jīng)胃切除后 精神狀態(tài)、面色、食欲、腹脹、二便的恢復(fù)。
權(quán)利要求
1.一種用于胃切除手術(shù)后胃腸功能恢復(fù)的藥物組合物，其特征在于由如下重量份的中藥材原料制備而成三棱15-22份，厚樸15-22份，牛蒡子15-22份，桑葉12-18份，連錢草12-18份，白術(shù)12-18份，香附6-10份，川芎6-10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于胃切除手術(shù)后胃腸功能恢復(fù)的藥物組合物，其特征在于由如下重量份的中藥材原料制備而成三棱20份，厚樸20份，牛蒡子20份，桑葉15份，連錢草15份，白術(shù)15份，香附8份，川芎8份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于胃切除手術(shù)后胃腸功能恢復(fù)的藥物組合物，其特征在于所述藥物組合物為口服液。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的用于胃切除手術(shù)后胃腸功能恢復(fù)的藥物組合物口服液的制備方法，其特征在于包括如下工藝步驟 (1)取處方量的三棱、厚樸、牛蒡子、桑葉、連錢草、白術(shù)、香附和川芎，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒； (2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過(guò)藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材8-12倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過(guò)，第二次加總藥材8-10倍量的水，煎煮2h，取兩次煎液合并，濾過(guò)，濃縮至90°C時(shí)相對(duì)密度為1. 20的濃縮液； (3)將濃縮液置0_5°C低溫冷藏24h，將冷藏液加O.3%的助濾劑硅藻土，濾過(guò)，濾液再濃縮至每毫升含Ig生藥量，攪拌均勻，置0-5°C低溫冷藏24h，將冷藏液濾過(guò)，即得口服液。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種用于胃切除手術(shù)后胃腸功能恢復(fù)的藥物組合物，涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域。其由如下重量份的中藥材原料制備而成三棱15-22份，厚樸15-22份，牛蒡子15-22份，桑葉12-18份，連錢草12-18份，白術(shù)12-18份，香附6-10份，川芎6-10份。本發(fā)明藥物組合物可明顯促進(jìn)胃癌病人經(jīng)胃切除后精神狀態(tài)、面色、食欲、腹脹、二便的恢復(fù)。
文檔編號(hào)A61P1/00GK103055217SQ201310046480
公開(kāi)日2013年4月24日 申請(qǐng)日期2013年2月6日 優(yōu)先權(quán)日2013年2月6日
發(fā)明者韓平 申請(qǐng)人:崔合芳