一種治療矽肺的湯劑及其制備方法

專利名稱：一種治療矽肺的湯劑及其制備方法
技術領域：
本發明屬于中藥技術領域，具體涉及一種治療矽肺的湯劑及其制備方法。
背景技術：
根據衛生部公布的數字，近年來，我國每年新發矽肺病高達I萬例，專家預計今后10年至15年我國矽肺病發病總數還將呈繼續上升趨勢。矽肺是指煤礦工人長期吸入生產環境中粉塵所引起的肺部病變的總稱，煤肺是長期吸入煤塵(含5%以下游離二氧化硅)引起的肺組織的纖維化。多見于采煤工、選煤工、煤炭裝卸工。礦工的作業調動頻繁，真正接觸純煤塵的礦工并不多，大部分接觸的是煤矽混合塵。長期吸入大量煤矽塵引起的以肺纖維化為主的疾病稱為煤矽肺。矽肺病是以肺部彌漫性纖維化為主的全身性疾病，其主要癥狀是胸悶、胸痛、氣短、咳嗽、全身無力。矽肺病人的臨床表現主要是以呼吸系統癥狀為主的咳嗽、咳痰、胸痛、呼吸困難四大癥狀，此外尚有喘息、咯血以及某些全身癥狀。矽肺的基本病變是形成矽結節和肺間質廣泛纖維化，肺組織纖維化形成的矽結節是不可逆轉的，得上此病，會逐漸發展，最后因肺臟失去呼吸功能而導致死亡。中醫認為矽肺是因粉塵毒物即邪毒侵犯人體，濁氣壅塞胸中、肺氣不宣、肺絡阻塞，淤滯凝積成結節。長期毒物吸入導致機體陰陽平衡失調，臟腑功能紊亂，氣血不和。肺失宣降、肝失疏泄、腎不納氣、脾失健運聚濕生痰、心陽不振、氣機不暢而諸證產生。游離二氧化硅屬金石燥烈之品，郁于肺內可灼液為痰，又可化熱傷陰。肺為氣之主 ，腎為氣之根，喘咳遷延日久必損及于腎，腎精虧虛無以化出元氣，氣根不固則氣難于歸根，咳喘更甚，呼吸困難矽肺可分虛實，矽肺屬實者，是肺氣不宣、肝郁氣滯血淤；矽肺屬虛者，多由于心、肺、脾、腎氣血不足。在臨床上實證日久氣血耗傷可導致虛證，虛證中可夾雜實證，本虛標實。近年來矽肺的相對發病率不斷增加，目前治療矽肺的藥物有多種，這些藥物均有一定的療效，但也表現出較大的局限性。以前對矽肺的治療多采用單品種，譬如葡萄糖酸鋅、磷酸喹哌、鹽酸替絡歐、黃根等藥物，這些藥物單獨使用時藥效不佳，總體治療效果不能令人滿意；還有一些治療矽肺的純中藥方劑，有些屬于治標不治本，有些使用價格昂貴的成分，有些在應用過程中由于療效不確切而中斷使用，還有一些的使用方法較為繁瑣不適宜大范圍使用。總之，一直缺乏一種行之有效、療效顯著、無毒副作用的治療矽肺的藥物。

發明內容
為解決上述治療矽肺的各種難題，本發明提供了一種新的治療矽肺的中藥湯劑及其制備方法，采用丹參、赤芍、川芎、半夏、車前草、桔梗、黨參、黃精、沙參、甘草制成，可以有效的治療各種原因引起的矽肺，療效顯著，價格低廉且副作用少。本發明的根本治療理念是使患者的痰液及矽塵咳出來、咳干凈，讓患者不再胸痛、胸悶、氣短，同時改善了患者睡眠,提高患者免疫力,增強患者的體質。
根據以上的根本治療理念，本發明是通過以下具體技術方案實現的:一種治療矽肺的湯劑，其有效成分按重量份計，配比為:丹參5 15份、赤芍4 10份、川彎2 8份、半夏5 15份、車前草5 15份、桔梗5 15份、黨參15 45份、黃精10 20份、沙參5 15份、甘草I 6份；所述治療砂肺的湯劑的有效成分按重量份計,其配比為:丹參7 12份、赤茍6 8份、川彎4 6份、半夏7 12份、車前草7 12份、桔梗7 12份、黨參25 35份、黃精13 17份、沙參7 12份、甘草2 4份。經過發明人的長期研究和試制，最終發現上述中藥的配比為下述值時，治療的效果最好，該配比的重量份為:丹參10份、赤芍7份、川芎5份、半夏10份、車前草10份、桔梗10份、黨參30份、黃精15份、沙參10份、甘草3份。矽肺是一種混合性矽肺，兼有矽肺和煤肺的病理特征，是我國煤礦矽肺最為常見的一種類型。本病屬于祖國醫學的咳嗽、痰飲、胸痛、肺脹、肺痰、肺澇等癥的范疇。祖國醫學認為肺主氣，司呼吸；肺主宣發與肅降。所以《素間 五臟生成篇》說:“諸氣者，皆屬于肺”。乃外邪(二氧化硅粉塵)長期侵入肺，引起肺絡疲阻，氣機不暢，肺氣不足，宣發無力，肅降素亂，日久肺絡受損所致。矽肺病的癥狀較多，可由于吸入的硅塵刺激，引起呼吸道炎癥而咳嗽，有反射性咳嗽。咳嗽的程度與并發支氣管炎或肺部繼發感染有密切關系，但與矽肺的輕重并不一致。胸痛，半數以上患者有針刺樣胸痛，一側或兩側前胸的中上部，常發生在陰雨天氣多變時肺痛明顯，但與呼吸，體位及勞動無關。胸悶、氣急的程度與病變范圍及性質有關，并有進行性加劇。除呼吸系統癥狀外，伴有頭昏、乏力、失眠、心悸、不思飲食及消化不良等癥狀。根據病因病機和臨床表現，一般可分痰濁阻肺、燥熱蘊肺、肺氣痰滯、肺腎陰虛、脾腎陽虛、心腎陽虛等型。 現代醫學研究:丹參、黨參、沙參具有增強和調節免疫機能的作用；丹參、赤芍具有擴張血管，增加血流量，改善心肌、肺臟纖維化并修復心肺的功能。本發明以丹參、赤芍、川彎、半夏、車前草、桔梗、黨參、黃精、沙參、甘草益心氣，養心陰，寧心神；活血化瘀，養心；調和陰陽，顧護五臟；甘草長于補益心氣，益氣復脈，其含有的生物堿等成分有抗病毒、消炎的作用。諸藥合用，具有益氣養血，通陽復脈之功。本發明具有抑制矽肺病變，保護巨噬細胞，抗二氧化硅細胞毒性，抗菌及抗溶血等作用。本發明注重臨床，根據素體情況、新邪舊疾之別，所具癥狀差異進行辨證施治。其有效成分的主要功效是:丹參的活血祛瘀功效甚佳，且能養血，有“丹參一味，功同四物”之說。丹參不僅有活血化瘀、通脈改善微循環的作用，而且動物試驗表明，丹參有促進已合成纖維再吸收及促進纖維蛋白降解的作用，可減輕矽肺患者肺部的纖維化。川芎能活血祛瘀，兼有行氣作用，為“血中之氣藥”，又可以祛瘀止痛。這兩種藥物的合用，可以加快矽肺患者肺部的血流速度，解除肺部微血管痙攣，改善肺部的供血，從而可減輕胸悶、胸痛的癥狀。丹參、黨參、沙參經大量的動物實驗和臨床療效觀察,能明顯改善砂肺病人的自覺癥狀和肺通氣功能，提高機體免疫力和抗氧化能力，抑制或延緩病情發展。另外，對氣管炎、支氣管炎及感冒等呼吸系統疾病均有一定的防治作用。服藥后睡眠改善，食欲增加，感冒次數較服藥前明顯減少，咳嗽、咳痰、胸悶、氣短減輕，癥狀改善率達100%。針對5夕肺患者出現的咳嗽、咳痰、喘息則通過化痰止咳平喘藥(半夏、桔梗等)和利水滲濕藥(車前草)達到目的。半夏煎劑對碘溶液注入貓右肋膜引起的咳嗽有明顯的鎮咳作用，藥效能維持五小時以上。桔梗煎劑、桔梗所含皂甙具有顯著的祛痰作用。麻醉犬灌胃桔梗煎劑lg/kg，麻醉貓灌胃桔梗煎劑后，其呼吸道黏液分泌量明顯增加，作用時間可持續7小時以上，其強度與氯化銨相似。桔梗宣肺氣，祛痰作用主要由于其所含的皂甙口服時對咽喉粘膜的刺激，反射性地使支氣管黏膜分泌增加，痰液稀釋，使潴留于氣管和支氣管中的痰液易于排出。車前草作為利水滲濕藥能滲利水濕，通利小便，可把痰飲從小便中排出去，大大增強了祛痰止咳的功效。黨參重在“補”，是中藥的補氣藥，生用能益衛固表，利水消腫，托毒生肌。對免疫功能不僅有增強作用，還有雙向調節作用，是一種免疫調節劑。對小鼠肺巨噬細胞的巨噬功能有增強作用。正常人服黨參后血中IgM、IgE及CAMP增加顯著，對慢性氣管炎能使其血清IsE、IgA、IsM升高。能使動物脾內漿細胞增生，促進抗體合成，對體液免疫功能有促進作用。黨參“補氣”、“扶正”的作用與增強和調節機體免疫功能、提高機體抗病能力、維持機體內環境的平衡密切相關。丹參與黨參合用，更能增強機體免疫功能。所以矽肺患者服用本湯齊U，可提高機體免疫能力，提高機體抵抗和祛除病邪的能力，并能調節和促進核酸、糖、蛋白質、脂質等物質的代謝和能量代謝，對內分泌系統的影響及改善機體對內環境的適應能力，增強機體解毒功能和改善造血系統功能，提高機體工作能力。赤芍、川芎、半夏、車前草、桔梗具有快效低毒等特點，對矽肺患者均有不同程度的體質增強、感冒次數減少、生化指數改善等療效。沙參、甘草臨床療效觀察結果表明對改善患者的咳嗽、咳痰、胸痛及呼吸困難等癥狀有明顯好轉作用，患者的感冒及支氣管肺部感染頻度明顯減少，患者肺通氣功能(FVC及FEVl)有明顯增加，有改善矽肺患者的臨床癥狀，提高機體免疫力，增強肺通氣功能，并延緩矽肺病變進展的療效作用。最大優點在于引起的臨床不良反應不明顯，臨床應用安全。黃精有延緩病變進展，改善病人癥狀、體癥、調節免疫功能，穩定病情，延長病人壽命的作用。黃精對矽肺有治療作用，可抗石英、石棉的溶血毒性，表現為肺間質纖維化較輕，結節稀少，外形小，特殊染色所見結節內膠原纖維很少。黃精在肝臟能保護肝的巨噬細胞，促進肝臟的異物排除，從而有效地抑制肝纖維的形成。黃精具有輕度抑制肽鏈交聯為膠原的作用，使膠原結構疏松。甘草補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。用于治療矽肺的脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，緩解藥物毒性、烈性。調和其他藥物的烈性、調和諸藥。制備本發明所述治療矽肺的湯劑的方法，其具體步驟為:(I)稱取處方量的丹參，加水浸泡30分鐘，用武火煎煮沸后，改文火煎煮沸30分鐘,過濾制得一次過濾藥液；向濾渣中加入水,武火煎煮沸后,改文火煮沸15-25分鐘，過濾得二次過濾藥液，將得到的兩次過濾藥液混合待用；(2)按處方取赤芍、川芎、半夏、黨參、黃精、沙參，加水浸泡30分鐘，用武火煎煮沸后，改文火煎煮沸25分鐘后，加入處方量的車前草、桔梗、甘草，攪拌均勻，文火煮沸5分鐘，過濾制得一次過濾藥液；向濾渣中加入水，武火煎煮沸后，改文火煮沸5-15分鐘，過濾得二次過濾藥液，將得到的兩次過濾藥液混合；

(3)將步驟(I)和步驟(2)所得藥液混合均勻，即得目標湯劑。發明人根據湯劑制備時煎藥時間長短、水分蒸發之多少、藥料吸水性能的大小及藥液的量等因素，證明步驟(I)及步驟(2)中所述加水量以I克中藥加水10毫升為宜。藥理研究表明丹參中酚酸類成分具有抗凝、抗氧化的活性，其中丹酚酸B是含量最高的活性成分，文獻提示丹酚酸B的穩定性較差，丹參水溶液中丹酚酸B受溫度影響降解反應符合一級反應，丹酚酸B在弱酸條件下較穩定，在強酸、中性及堿性條件下均不穩定。根據反應動力學參數及丹酚酸B質譜行為變化，盡量在丹參制備過程中降低溫度，減少時間，保持弱酸，來降低丹酚酸B的損失。本發明中單獨加熱丹參即是為了盡量保護丹酚酸B避免損失。步驟(2)中由于 車前草、桔梗、甘草煮沸加熱后就會松軟蓬松，易沉鍋底粘連，易于膨脹不耐煮沸，因此在第一次加熱時不宜與赤芍、川芎、半夏、黨參、黃精、沙參一塊放入，首次加熱時，僅在后期加入并煮5分鐘即可，以防黏鍋底。本發明的創新點在于:1、采用中藥配方，減少了毒副作用，使患者容易接受，適合各種年齡段各期矽肺患者服用。2、多種中藥合理聯合，能夠發揮協同作用，使藥物的藥效疊力口，延長藥物作用時間，提高療效；通過不同的藥理機理，干預矽肺的多種發生機制，有效預防單藥治療引起的不良反應。3、本發明所述湯劑需按合理的間隔時間實施，減少過敏反應，有效避免主要毒性、作用機制重疊藥物的聯合。不同血藥峰濃度效應時間的克塵藥物聯合應用有效延長藥物作用時間。4、各中藥成分配伍合理，既可以發揮有效抗塵作用又可以減少毒副反應，使不良反應發生率與程度明顯減少。5、本發明采用中草藥，價格低廉，可以大范圍的推廣使用，提高了效益費用比，降低了費用。經多年臨床驗證，本發明所提供的藥物具有滲透快、吸收快、起效快的特點，服用時，輕度患者，一日一次，2 3個療程基本恢復；中度患者，一日二次，3 5療程基本緩解；重度患者，一日三次，一般5 8個療程即可見效。臨床醫師要求一次的服用量為200-250毫升，小兒酌減。治療過程大致分為以下三個階段:第一階段:癥狀緩解期咳喘減輕，痰液由粘稠變稀薄，由黑變淺，痰量反而增多，喘息緩解，呼吸較為順暢，患者由不能平躺改為可半臥位休息。睡眠改善，缺氧紫紺現象明顯緩解。第二階段:修復治療期呼吸粘膜受損處得到修復，咳嗽停止，時有少量清痰，哮喘平息，但呼吸動力尚不足(如重度患者仍有不明顯缺氧表現，口、唇、指端略有紫紺。呼吸頻率快于常人)，食欲、睡眠恢復正常，體力增強，可進行正常生活。遇各種誘發因素，咳喘不再復發。第三階段:康復鞏固期呼吸粘膜全面換新，得到一個煥然一新的肺。呼吸動力充沛，缺氧現象完全清除，呼吸沉穩、有力、輕松。X線下可見雙肺飽滿，彈力十足，肺活量提高20%。本發明所提供的藥物用藥精準，效果顯著，是專門針對矽肺患者而研發的藥物，做到了專癥專治，采用本發明所提供的藥物治療矽肺，其康復過程是一個可以感知的過程，從開始服用時痰液增加、咳出的痰呈粘痰、黑痰、膿痰，到痰液減少，咳、喘逐步停止、消失都可切身感受到。康復后，再服用一到三個療程，就可消滅隱患，鞏固療效，癥狀緩解。經過臨床實驗，大多數患者服用1-3個療程后，患者的咳嗽、咯痰、胸痛及呼吸困難等癥狀明顯改善，患者的感冒及支氣管肺部感染明顯減少；X線胸片病變處于好轉或穩定狀態；治療后的肺通氣功能比療前有明顯增加。
從臨床癥狀的改善、胸片的好轉、血氣的改善這些多靶點效應，可以證明本中藥湯劑治療，可促使矽肺患者機體重建一個良性諧調的內環境:增強塵細胞對粉塵的耐受，抑制膠原蛋白的聚集，改善肺腎等重要臟器的微循環，促進新陳代謝，軟化、分解肺纖維化結節，抑制自體免疫反應，提高細胞免疫，解除氣管、支氣管痙攣，改善肺通氣與肺換氣功能，緩解自身抗原抗體復合物造成的腎臟損傷，改善腎功能，從而改善矽肺病的咳喘、胸憋、咯痰、易感冒、易伴發隱匿性腎病等諸多癥狀。綜上所述，本發明所提供的治療矽肺的湯劑，制作方法簡單，依照扶正祛邪的基本法則，根據合理配伍煎煮得到。本發明由于采用傳統中藥，價格低廉，可以大范圍的推廣使用；由于采用純天然的中藥材，各種藥物協同作用，既增強了療效，又減少了藥物的副作用，患者容易接受；能夠緩解病人發病時的痛苦，適合各種年齡段各期矽肺患者服用；療程時間短，見效快。
具體實施例方式實施例1一種治療矽肺的湯劑，其有效成分按重量份計為:丹參10份、赤芍7份、川彎5份、半夏10份、車前草10份、桔梗10份、黨參30份、黃精15份、沙參10份、甘草3份，其中I份指I克。

該湯劑的具體制備步驟為:(I)稱取處方量的丹參，加100暈升水浸泡30分鐘,用武火煎煮沸后,改文火煎煮沸30分鐘，過濾制得一次過濾藥液；向濾渣中加入100毫升水，武火煎煮沸后，改文火煮沸15分鐘，過濾得二次過濾藥液，將得到的兩次過濾藥液混合待用；(2)按處方取赤芍、川芎、半夏、黨參、黃精、沙參，加770毫升水浸泡30分鐘，用武火煎煮沸后，改文火煎煮沸25分鐘后，加入處方量的車前草、桔梗、甘草，攪拌均勻，文火煮沸5分鐘，過濾制得一次過濾藥液；向濾渣中加入1000毫升水，武火煎煮沸后，改文火煮沸5分鐘，過濾得二次過濾藥液，將得到的兩次過濾藥液混合；(3)將步驟(I)和步驟(2)所得藥液混合均勻，即得目標湯劑。實施例2一種治療矽肺的湯劑，其有效成分按重量份計為:丹參5份、赤芍4份、川芎2份、半夏5份、車前草5份、桔梗5份、黨參15份、黃精10份、沙參5份、甘草I份，其中I份指5克。該湯劑的具體制備步驟為:(I)稱取處方量的丹參，加250暈升水浸泡30分鐘,用武火煎煮沸后，改文火煎煮沸30分鐘，過濾制得一次過濾藥液；向濾渣中加入250毫升水，武火煎煮沸后，改文火煮沸25分鐘，過濾得二次過濾藥液，將得到的兩次過濾藥液混合待用；(2)按處方取赤芍、川芎、半夏、黨參、黃精、沙參，加410毫升水浸泡30分鐘，用武火煎煮沸后，改文火煎煮沸25分鐘后，加入處方量的車前草、桔梗、甘草，攪拌均勻，文火煮沸5分鐘，過濾制得一次過濾藥液；向濾渣中加入520毫升水，武火煎煮沸后，改文火煮沸15分鐘，過濾得二次過濾藥液，將得到的兩次過濾藥液混合；(3)將步驟(I)和步驟(2)所得藥液混合均勻，即得目標湯劑。
實施例3一種治療矽肺的湯劑，其有效成分按重量份計為:丹參15份、赤芍10份、川芎6份、半夏15份、車前草15份、桔梗15份、黨參45份、黃精20份、沙參15份、甘草4份，其中I份指I克。該湯劑的具體制備步驟為:(I)稱取處方量的丹參，加150暈升水浸泡30分鐘,用武火煎煮沸后，改文火煎煮沸30分鐘，過濾制得一次過濾藥液；向濾渣中加入150毫升水，武火煎煮沸后，改文火煮沸18分鐘，過濾得二次過濾藥液，將得到的兩次過濾藥液混合待用；(2 )按處方取赤芍、川芎、半夏、黨參、黃精、沙參，加1110毫升水浸泡30分鐘，用武火煎煮沸后，改文火煎煮沸25分鐘后，加入處方量的車前草、桔梗、甘草，攪拌均勻，文火煮沸5分鐘，過濾制得一次過濾藥液；向濾渣中加入1450毫升水，武火煎煮沸后，改文火煮沸10分鐘，過濾得二次過濾藥液，將得到的兩次過濾藥液混合；(3)將步驟(I)和步驟(2)所得藥液混合均勻，即得目標湯劑。實施例4一種治療矽肺的湯劑，其有效成分按重量份計為:丹參7份、赤芍6份、川芎8份、半夏7份、車前草7份、桔梗12份、黨參25份、黃精17份、沙參7份、甘草2份，其中I份指2克。該湯劑的具體制備步驟為:(I)稱取處方量的丹參，加140暈升水浸泡30分鐘,用武火煎煮沸后，改文火煎煮沸30分鐘，過濾制得一次過濾藥液；向濾渣中加入140毫升水，武火煎煮沸后，改文火煮沸20分鐘，過濾得二次過濾藥液，將`得到的兩次過濾藥液混合待用；(2 )按處方取赤芍、川芎、半夏、黨參、黃精、沙參，加1400毫升水浸泡30分鐘，用武火煎煮沸后，改文火煎煮沸25分鐘后，加入處方量的車前草、桔梗、甘草，攪拌均勻，文火煮沸5分鐘，過濾制得一次過濾藥液；向濾渣中加入1820毫升水，武火煎煮沸后，改文火煮沸7分鐘，過濾得二次過濾藥液，將得到的兩次過濾藥液混合；(3)將步驟(I)和步驟(2)所得藥液混合均勻，即得目標湯劑。實施例5一種治療矽肺的湯劑，其有效成分按重量份計為:丹參12份、赤芍8份、川彎4份、半夏12份、車前草12份、桔梗7份、黨參35份、黃精13份、沙參12份、甘草6份，其中I份指I克。該湯劑的具體制備步驟為:(I)稱取處方量的丹參，加120暈升水浸泡30分鐘,用武火煎煮沸后，改文火煎煮沸30分鐘，過濾制得一次過濾藥液；向濾渣中加入120毫升水，武火煎煮沸后，改文火煮沸21分鐘，過濾得二次過濾藥液，將得到的兩次過濾藥液混合待用；(2)按處方取赤芍、川芎、半夏、黨參、黃精、沙參，加840毫升水浸泡30分鐘，用武火煎煮沸后，改文火煎煮沸25分鐘后，加入處方量的車前草、桔梗、甘草，攪拌均勻，文火煮沸5分鐘，過濾制得一次過濾藥液；向濾渣中加入1090毫升水，武火煎煮沸后，改文火煮沸8分鐘，過濾得二次過濾藥液，將得到的兩次過濾藥液混合；(3)將步驟(I)和步驟(2)所得藥液混合均勻，即得目標湯劑。
實施例6一種治療矽肺的湯劑，其有效成分按重量份計為:丹參9份、赤芍7份、川芎5份、半夏11份、車前草8份、桔梗9份、黨參30份、黃精16份、沙參11份、甘草3份，其中I份指I克。該湯劑的具體制備步驟為:(I)稱取處方量的丹參，加90暈升水浸泡30分鐘,用武火煎煮沸后，改文火煎煮沸30分鐘，過濾制得一次過濾藥液；向濾渣中加入90毫升水，武火煎煮沸后，改文火煮沸21分鐘，過濾得二次過濾藥液，將得到的兩次過濾藥液混合待用；(2)按處方取赤芍、川芎、半夏、黨參、黃精、沙參，加800毫升水浸泡30分鐘，用武火煎煮沸后，改文火煎煮沸25分鐘后，加入處方量的車前草、桔梗、甘草，攪拌均勻，文火煮沸5分鐘，過濾制得一次過濾藥液；向濾渣中加入1000毫升水，武火煎煮沸后，改文火煮沸8分鐘，過濾得二次過濾藥液，將得到的兩次過濾藥液混合；(3)將步驟(I)和步驟(2)所得藥液混合均勻，即得目標湯劑。實驗例I患者郭某，男，68歲，III期矽肺，肺功能乙期，經發明人提供，服用按照本發明實施例2所述配比和方法制得的治療矽肺的藥物，一日三次，一次200毫升，30日一個療程。間隔30天，再第二個療程。連續三個療程。患者反應良好，無副作用，癥狀得到顯著緩解。實驗例2患者亓某，男，71歲，II期矽肺，肺功能乙期，經發明人提供，服用按照本發明實施例I所述配比和方法制得的治療矽肺的藥物，一日二次，一次200毫升，30日一個療程。間隔30天，再第二個療程。連續兩`個療程。患者癥狀減輕，無毒副作用。實驗例3患者牛某，男，59歲，I期矽肺，肺功能乙期，經發明人提供，服用按照本發明實施例3所述配比和方法制得的治療矽肺的藥物，每日一次，一次250毫升，30日一個療程。間隔30天，再第二個療程。連續三個療程。患者癥狀消失，無毒副作用。在用本發明所提供的湯劑試驗期間，對按國家矽肺X線診斷標準(GBZ70-2002 )集體診斷確診的患者隨機分為兩組進行治療:治療組28例，均為男性，年齡59±13.2歲。對照組23例，男22例，女I例，年齡57±11.8歲。對照組采用常規治療方案即抗感染，平喘，吸氧，加用千金藤素(貴州金橋制藥廠產品，批準文號(93)，衛藥準字X -67號)80mg，每日3次口服，同時給予丹參注射液20ml，加入5% 10%葡萄糖250ml靜脈點滴，每日I次，兩藥聯用30天為I療程；治療組則在常規治療基礎上，服用本發明實施例所制得的湯劑，每日3次，一次250毫升，30天為I療程。結果顯示，治療組患者的咳嗽、咯痰、胸痛及呼吸困難等癥狀明顯改善，有效率為89.3%;患者的感冒及支氣管肺部感染明顯減少；X線胸片病變處于好轉或穩定狀態，與對照組(有效率為66.7%)相比差異有顯著意義(P < 0.05);治療后的肺通氣功能(FVC及FEV1)比療前有明顯增加(P < 0.01)。上述結果表明本發明所提供的湯劑具有顯著的療效。
權利要求
1.一種治療矽肺的湯劑，其特征在于:其有效成分按重量份計，其配比為:丹參5 15份、赤芍4 10份、川彎2 8份、半夏5 15份、車前草5 15份、桔梗5 15份、黨參15 45份、黃精10 20份、沙參5 15份、甘草I 6份； 其制備方法為:(I)稱取處方量的丹參，加水浸泡30分鐘，用武火煎煮沸后，改文火煎煮沸30分鐘，過濾制得一次過濾藥液；向濾渣中加入水，武火煎煮沸后，改文火煮沸15-25分鐘，過濾得二次過濾藥液，將得到的兩次過濾藥液混合待用； (2)按處方取赤芍、川芎、半夏、黨參、黃精、沙參，加水浸泡30分鐘，用武火煎煮沸后，改文火煎煮沸25分鐘后，加入處方量的車前草、桔梗、甘草，攪拌均勻，文火煮沸5分鐘，過濾制得一次過濾藥液；向濾渣中加入水，武火煎煮沸后，改文火煮沸5-15分鐘，過濾得二次過濾藥液，將得到的兩次過濾藥液混合； (3 )將步驟(1)和步驟(2 )所得藥液混合均勻，即得目標湯劑。
2.根據權利要求1所述的一種治療矽肺的湯劑，其特征在于:其有效成分按重量份計，其配比為:丹參7 12份、赤芍6 8份、川彎4 6份、半夏7 12份、車前草7 12份、桔梗7 12份、黨參25 35份、黃精13 17份、沙參7 12份、甘草2 4份。
3.根據權利要求1所述的一種治療矽肺的湯劑，其特征在于:其有效成分按重量份計，配比為:丹參10份、赤芍7份、川芎5份、半夏10份、車前草10份、桔梗10份、黨參30份、黃精15份、沙參10份、甘草3份。
4.制備如權利要求1或2或3所述治療矽肺的湯劑的方法，其特征在于:其步驟如下: (1)稱取處方量的丹參，加水浸泡30分鐘，用武火煎煮沸后，改文火煎煮沸30分鐘，過濾制得一次過濾藥液；向濾渣中加入水，武火煎煮沸后，改文火煮沸15-25分鐘，過濾得二次過濾藥液，將得到的兩次過濾藥液混合待用； (2)按處方取赤芍、川芎、半夏、黨參、黃精、沙參，加水浸泡30分鐘，用武火煎煮沸后，改文火煎煮沸25分鐘后，加入處方量的車前草、桔梗、甘草，攪拌均勻，文火煮沸5分鐘，過濾制得一次過濾藥液；向濾渣中加入水，武火煎煮沸后，改文火煮沸5-15分鐘，過濾得二次過濾藥液，將得到的兩次過濾藥液混合； (3)將步驟(1)和步驟(2)所得藥液混合均勻，即得目標湯劑。
全文摘要
本發明涉及一種治療矽肺的湯劑及其制備方法，采用成本低廉的傳統中草藥作為原料，主要采用丹參、赤芍、川芎、半夏、車前草、桔梗、黨參、黃精、沙參、甘草等中藥材，制作方法簡單，依照扶正祛邪的基本法則，根據合理配伍煎煮得到。本發明由于采用傳統中藥，價格低廉，可以大范圍的推廣使用；由于采用純天然的中藥材，各種藥物協同作用，既增強了療效，又減少了藥物的副作用，患者容易接受；能夠緩解病人發病時的痛苦，適合各種年齡段各期矽肺患者服用，療程時間短，見效快。
文檔編號A61K36/8969GK103071047SQ20131004624
公開日2013年5月1日 申請日期2013年2月5日 優先權日2013年2月5日
發明者張繼明, 梁光菊, 陳曉玲, 許海濤 申請人:許海濤