專利名稱：黃芪超微粉顆粒飲片的制備工藝的制作方法
技術領域：
本發明涉及中藥材炮制加工技術領域，特別是黃芪超微粉顆粒飲片的制備工藝。
背景技術：
中藥是中華民族的寶貴財富，有著數千年的發展歷史，在預防和治療疾患中起著不可或缺的作用。高效優質的中藥產品是臨床用藥安全、有效的根本保障。中藥飲片時中醫用藥的重要手段之一，但隨著人們用藥水平的提高，傳統中藥飲片在入藥熬湯的使用過程中存在諸多不足之處，主要表現在:
中藥飲片在傳統的使用習慣上具有明顯地域差別，各地飲片的炮制交給你方法各有不同、飲片標準不統一、藥片規格不一致，由于某些飲片加工炮制不規范，煎熬時會導致藥物有效成份溶出率低，藥材利用率低，嚴重影響著中藥的療效。現有的飲片使用模式多采用臨方稱量調配的方式，大包裝飲片多拆包后銷售，藥物的同一性差，在有效藥物用量存在著不確定性，現有使用飲片類型限于:片、段、塊、粉、餅、膠、提取配方顆粒，存在同品種但其品質差異量大，臨床使用功效懸殊，藥材及其飲片的質量難以達到均勻同一；且患者服用難以做到準量及時，影響著臨床療效和用藥安全；膠型中藥飲片存在適宜加工成膠的中藥材極少，不能廣泛采用；提取配方顆粒，又稱為中藥顆粒飲片、免煎飲片、單味中藥濃縮顆粒，具有方便、快捷、安全、衛生、便于機械化生產、質量標準統一，便于服用、攜帶、調配；但現有提取工藝會造成藥材中有效成分或其他未知組分的損失，從而降低了藥效，同時由于其省去了傳統中藥引用過程中的煎熬過程，使其失去了多種中藥共煎的協同效果，其藥效遠不及傳統熬制湯藥的。中藥湯劑的臨床療效，往往體現在復方配伍的綜合作用和整體作用上，中藥湯劑的多味藥物之間，在傳統調制共煎的過程中，能產生一系列物理、化學變化，達到相互促進、相互制約，增強療效，緩和藥性的目的，充分發揮中醫方劑各種藥物的配伍作用，能改變飲片的溶出，改變藥物的口感，降低某些藥物的毒性，增強其療效。中藥飲片品質的提高，使中藥飲片充分發揮其天然特有的治療功效，有著深遠的社會意義。
發明內容
本發明的目的在于克服現有技術的缺點，提供一種不添加任何賦型劑、溶出速度快、溶出量高、保持了傳統中藥劑共煎服用優勢的黃芪超微粉顆粒飲片的制備工藝，這種配方顆粒飲片以浸泡袋分裝，鋁箔袋密封包裝，配備精美特制電熱煮壺，以備復方配方顆粒在需要時，適當加熱煎煮(5 10分鐘)即可。本發明的目的通過以下技術方案來實現:黃芪超微粉顆粒飲片的制備工藝，它包括以下步驟:
51、凈制:將檢測合格的黃芪中藥材原料去除雜質，洗凈；
52、切片:將洗凈后的黃芪中藥材進行切片，長度范圍為0.3 0.5cm ；53、干燥:將步驟S2中得到的片狀黃芪，放入干燥機中進行干燥處理，干燥至含水量為
3% 8% ；
54、低溫超微粉碎:將干燥后的片狀黃芪加入超微粉碎機，控制溫度在-50 -20°C，粉碎至粒度為100 1000目；
55、混合:將步驟S4所得的黃芪粉末混合均勻，色澤一致；
56、制粒:向混合均勻的黃芪粉末中加入占其重量25 60%的飲用水，并攪拌均勻，制成軟材，加入顆粒機以12 24目篩網制粒，60 90°C干燥，整粒，得要求粒度的合格顆粒；
57、總混:將步驟S6得到的黃芪顆粒混合均勻，使其每批產品、各取樣點顆粒樣品的含量差異不大于3% ；
58、分量包裝:將黃芪顆粒用細密度為100 500目的浸泡袋分裝，每袋所含黃芪顆粒的重量為I 3g。它還包括分量包裝后，再用鋁箔袋對浸泡袋進行密封包裝的步驟，并且配備精美特制電熱煎煮壺，以備復方配方顆粒在需要時，適當加熱煎煮(5 10分鐘即可)，更有利于發揮復方配方的相互作用、協同作用。本發明具有以下優點:1、采用本發明工藝制得的超微粉黃芪顆粒中不添加任何賦型劑，有效地保持該中藥材自身所具有的全部天然特性，其成分不會因加工過程而發生變化，按中國藥典2010年版含量測定項的方法檢測，其黃芪甲苷(C41H68O14)和毛蕊異黃酮葡萄糖苷(C22H22Oltl)的含量與該原藥材檢測的含量均無明顯差異。 2、本發明采用低溫粉碎工藝，降低了藥物易揮發成分的揮發損失，超微粉細度達至IJ 100 1000目，提高了有效成分的溶出速度和溶出量，更易于被機體吸收，既增強了藥物的治療效果，又節約了藥材資源和藥用輔料資源，特別是稀缺貨資源貧乏不足的中藥材資源。3、制成的顆粒計量包裝，方便根據處方取藥，可與其他中藥材共煎，保持了傳統中藥劑共煎服用的優勢，利于發揮多種中藥材共煎的協同作用，提高療效。配套備有微孔浸泡袋(100-500目)和精美特制電熱煎煮壺，可以根據用藥單方或復方的需要，適當煎煮(5—10分鐘即可)，比傳統配方飲片的煎熬時間縮短5倍以上，用中國藥典2010年版浸出物測定法的方法檢測，其浸出物的含量比傳統飲片高20%以上；顆粒也可直接沖兌成懸浮液或浸泡液，方便使用。4、為進行提取濃縮，節省了人力物料，避免了提取過程中有害物質的殘留或污染，同時也防止了中藥材中尚未知的有效成分的丟失。5、產品質量、顆粒有效成分含量同一性強，便于實現機械化、規模化生產，具有安全、衛生、便于服用、攜帶、調配的優點；采用鋁箔外包裝袋，能有效防潮，避免了中藥貯藏、保管不當帶來的走油、變色、蟲蛀、霉變等質量問題的產生。
具體實施例方式下面結合實施例對本發明做進一步的描述，本發明的保護范圍不局限于以下所述:
實施例1:黃芪超微粉顆粒飲片的制備工藝，它包括以下步驟:
51、凈制:將檢測合格的黃芪中藥材原料去除雜質，洗凈；
52、切片:將洗凈后的黃芪中藥材進行切片，切片的厚度為0.3 0.5cm ；
53、干燥:將步驟S2中得到的片狀黃芪，放入干燥機中進行干燥處理，干燥至含水量為
3% ；
54、低溫超微粉碎:將干燥后的片狀黃芪加入超微粉碎機，保持溫度在_20°C，粉碎至粒度為1000目；
55、混合:將步驟S4所得的黃芪粉末混合均勻，色澤一致；
56、制粒:向混合均勻的黃芪粉末中加入占其重量30%的飲用水，并攪拌均勻，制成軟材，加入顆粒機以12目篩網制粒，60 90°C干燥，整粒，得到粒度為12目的顆粒；
57、總混:將步驟S6得到的黃芪顆粒混合均勻，使其每批產品、各取樣點顆粒樣品的含量差異不大于3% ；
58、分量包裝:將黃芪顆粒用細密度為100目的浸泡袋分裝，每袋所含黃芪顆粒的重量為I 3g，分量包裝后，再用鋁箔袋對浸泡袋進行密封包裝。使用時，可使用配備精美特制電熱煮壺，以備復方配方顆粒，加熱煎煮(5 10分鐘)即可。經檢測制得的顆粒符合中國藥典2010年版中的中藥飲片標準及顆粒制劑標準。實施例2:
黃芪超微粉顆粒飲片的制備工藝，它包括以下步驟:
51、凈制:將檢測合格的黃芪中藥材原料去除雜質，洗凈；
52、切片:將洗凈后的黃芪中藥材進行切片，切片的厚度為0.3 0.5cm ；
53、干燥:將步驟S2中得到的片狀黃芪，放入干燥機中進行干燥處理，干燥至含水量為
8% ；
54、低溫超微粉碎:將干燥后的片狀黃芪加入超微粉碎機，保持溫度在_50°C，粉碎至權度為100目；
55、混合:將步驟S4所得的黃芪粉末混合均勻，色澤一致；
56、制粒:向混合均勻的黃芪粉末中加入占其重量25%的飲用水，并攪拌均勻，制成軟材，加入顆粒機以24目篩網制粒，60 90°C干燥，整粒，得到粒度為24目的顆粒；
57、總混:將步驟S6得到的黃芪顆粒混合均勻，使其每批產品、各取樣點顆粒樣品的含量差異不大于3% ；
58、分量包裝:將黃芪顆粒用細密度為500目的浸泡袋分裝，每袋所含黃芪顆粒的重量為I 3g，分量包裝后，再用鋁箔袋對浸泡袋進行密封包裝。使用時，可使用配備精美特制電熱煮壺，以備復方配方顆粒，加熱煎煮(5 10分鐘)即可。經檢測制得的顆粒符合中國藥典2010年版中的中藥飲片標準及顆粒制劑標準。實施例3:
黃芪超微粉顆粒飲片的制備工藝，它包括以下步驟:
51、凈制:將檢測合格的黃芪中藥材原料去除雜質，洗凈；
52、切片:將洗凈后的黃芪中藥材進行切片，切片的厚度為0.3 0.5cm ；S3、干燥:將步驟S2中得到的片狀黃芪，放入干燥機中進行干燥處理，干燥至含水量為
5% ；
S4、低溫超微粉碎:將干燥后的片狀黃芪加入超微粉碎機，保持溫度在_30°C，粉碎至粒度為500目；
S5、混合:將步驟S4所得的黃芪粉末混合均勻，色澤一致；
S6、制粒:向混合均勻的黃芪粉末中加入占其重量60%的飲用水，并攪拌均勻，制成軟材，加入顆粒機以16目篩網制粒，60 90°C干燥，整粒，得到粒度為16目的顆粒；
S7、總混:將步驟S6得到的黃芪顆粒混合均勻，使其每批產品、各取樣點顆粒樣品的含量差異不大于3% ；
S8、分量包裝:將黃芪顆粒用細密度為300目的浸泡袋分裝，每袋所含黃芪顆粒的重量為1 3g，分量包裝后，再用鋁箔袋對浸泡袋進行密封包裝。經檢測制得的顆粒符合中國藥典2010年版中的中藥飲片標準及顆粒制劑標準。實施例4:
黃芪超微粉顆粒飲片的制備工藝，它包括以下步驟:
S1、凈制:將檢測合格的黃芪中藥材原料去除雜質，洗凈；
S2、切片:將洗凈后的黃芪中藥材進行切片，切片的厚度為0.3 0.5cm ；
S3、干燥:將步驟S2中得到的片狀黃芪，放入干燥機中進行干燥處理，干燥至含水量為
6% ；
S4、低溫超微粉碎:將干燥后的片狀黃芪加入超微粉碎機，保持溫度在_40°C，粉碎至粒度為600目；
S5、混合:將步驟S4所得的黃芪粉末混合均勻，色澤一致；
S6、制粒:向混合均勻的黃芪粉末中加入占其重量40%的飲用水，并攪拌均勻，制成軟材，加入顆粒機以20目篩網制粒，60 90°C干燥，整粒，得到粒度為20目的顆粒；
S7、總混:將步驟S6得到的黃芪顆粒混合均勻，使其每批產品、各取樣點顆粒樣品的含量差異不大于3% ；
S8、分量包裝:將黃芪顆粒用細密度為300目的浸泡袋分裝，每袋所含黃芪顆粒的重量為1 3g，分量包裝后，再用鋁箔袋對浸泡袋進行密封包裝。使用時，可使用配備精美特制電熱煮壺，以備復方配方顆粒，加熱煎煮(5 10分鐘)即可。經檢測制得的顆粒符合中國藥典2010年版中的中藥飲片標準及顆粒制劑標準。
權利要求
1.黃芪超微粉顆粒飲片的制備工藝，其特征在于:它包括以下步驟: 51、凈制:將檢測合格的黃芪中藥材原料去除雜質，洗凈； 52、切片:將洗凈后的黃芪中藥材進行切片，長度范圍為0.3 0.5cm ； 53、干燥:將步驟S2中得到的片狀黃芪，放入干燥機中進行干燥處理，干燥至含水量為3% 8% ； 54、低溫超微粉碎:將干燥后的片狀黃芪加入超微粉碎機，控制溫度在-50 -20°C，粉碎至粒度為100 1000目；S5、混合:將步驟S4所得的黃芪粉末混合均勻，色澤一致； 56、制粒:向混合均勻的黃 芪粉末中加入占其重量25 60%的飲用水，并攪拌均勻，制成軟材，加入顆粒機以12 24目篩網制粒，60 90°C干燥，整粒，得要求粒度的合格顆粒； 57、總混:將步驟S6得到的黃芪顆粒混合均勻，使其每批產品、各取樣點顆粒樣品的含量差異不大于3% ； 58、分量包裝:將黃芪顆粒用細密度為100 500目的浸泡袋分裝，每袋所含黃芪顆粒的重量為I 3g。
2.根據權利要求1所述的黃芪超微粉顆粒飲片的制備工藝，其特征在于:它還包括分量包裝后，再用鋁箔袋對浸泡袋進行密封包裝。
全文摘要
本發明公開了黃芪超微粉顆粒飲片的制備工藝，它包括以下步驟S1、凈制將檢測合格的黃芪中藥材原料去除雜質，洗凈；S2、切片；S3、干燥，干燥至含水量為3%～8%；S4、低溫超微粉碎，控制溫度在-50～-20℃，粉碎至粒度為100～1000目；S5、混合；S6、制粒，制得的顆粒的粒度為12～24目；S7、總混；S8、分量包裝。本發明的有益效果是不添加任何賦型劑，有效地保持該中藥材自身所具有的全部天然特性，提高了有效成分的溶出速度和溶出量，保持了傳統中藥劑共煎服用的優勢，利于發揮多種中藥材飲片配方的協同作用，提高療效，產品質量、顆粒有效成分含量同一性強，便于實現機械化、規模化大批量生產。
文檔編號A61K9/16GK103070910SQ201310040568
公開日2013年5月1日 申請日期2013年2月3日 優先權日2013年2月3日
發明者葛強 申請人:葛強