一種抗衰老中藥制劑及其制備方法

專利名稱：一種抗衰老中藥制劑及其制備方法
技術領域：
本發明涉及醫藥領域，特別涉及一種抗衰老中藥制劑及其制備方法。
背景技術：
人類生命是遵循著一定的規律，即生長、發育、衰老、最終死亡。這是一條不可逆轉過程。古往今來有些人追求長生不老，一度煉丹服藥之風盛行，最終事與愿違，長生沒有實現，卻短命而去。隨著科學的發展、采取科學的手段和必要的措施進行抗衰，延緩衰老是可行的。例如:新中國成立時，人均壽命僅35歲，現在隨著經濟不斷的發展，人們的認識和生活水平不斷提高，人均壽命已達70歲左右，我國已進入了人口老齡化快速發展階段。據2012年老齡工作會議公布數字中國60歲以上老年人口為1.85億(占總人口 13.7%)，預計今年將增加900萬，明年將突破2億，2033年將突破4億。2014-2033年20年間，中國平均每年增加老年人口 1000萬。與此同時，勞動適齡人口規模逐步遞減，社會撫養比急速上升。人口老齡化給經濟社會發展帶來的影響廣泛而深刻，必須積極應對。現在抗衰老中藥的種類多樣，但是其大多存在以下缺點:只針對的某一類人群有明顯效果，不夠普遍從而使用有一定局限性；原料中某些藥物成分是非純天然藥食兩用之品，有安全性隱患且有毒副作用；或者治療效果不太明顯。

發明內容
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本發明要解決的技術問題是提供一種療效顯著、使用普遍且無毒副作用的抗衰老中藥制劑及其制備方法。本發明提供了一種抗衰老中藥制劑，制成有效成分的原料藥由以下重量份計組成:白術I 5份、鹿茸I 5份、山茱萸2 6份、當歸2 6份、人參I 5份、白茍I 5份、首烏藤I 5份、黃精2 6份、淫羊藿4 7份、蛤階I 5份、刺五加4 8份、銀杏葉2 6份、余甘子2 6份。制成有效成分的原料藥優選由以下重量份計組成:白術3份、鹿茸3份、山茱萸4份、當歸5份、人參3份、白茍3份、首烏藤3份、黃精4份、淫羊藿5份、蛤蚧3份、刺五加6份、銀杏葉4份、余甘子4份。所述中藥制劑優選是任何一種藥劑學上的口服劑型。所述中藥制劑優選是口服液、濃縮水蜜丸、片劑或膠囊劑。本發明還提供了抗衰老中藥制劑的制備方法，包括以下步驟:步驟一:按上述重量份稱取各原料藥，混合除雜，然后于清洗后置于50 60°C下30 60min烘干，粉碎后100目過篩得到原料藥混合細粉；步驟二:將蜂蜜置于40 45°C下加熱30min，60目濾網粗濾，100目濾網細濾，得到煉蜜；步驟三:將原料藥混合細粉和煉蜜混勻30 40°C保溫40min，自然冷卻至室溫后揉制加工成濃縮水蜜丸。步驟三中所述原料藥混合細粉和煉蜜的重量比優選為1:0.4 4。步驟三中所述原料藥混合細粉和煉蜜的重量比優選為1:1。白術氣清香、味苦、甘、性溫、入脾、胃經，可抗氧化、延緩衰老。白術具有抗氧化作用，能有效抑制脂質過氧化，降低組織脂質過氧化物的含量，避免有害物質對組織細胞結構和功能的破壞，可對抗小鼠及人紅細胞的自氧化溶血；白術能提高12個月齡以上小鼠紅細胞SOD (超氧化物歧化酶)活性，增強清除氧自由基的作用，減少氧自由基對機體的損害，并抑制小鼠腦單胺氧化酶B的活性；老齡小鼠灌胃白術水煎4周，可顯著提高全血GSH-PX(谷胱甘肽氧化物酶)的活力，明顯降低紅細胞中MDA (丙二醛)含量；白術有延緩老年小鼠腎臟衰老的作用，可使老齡小鼠的腎臟結構有明顯改善；此外，白術還可調整胃腸運動功能、保肝、增強機體免疫功能、利尿。

鹿茸味甘、咸、性溫、入肝、腎經，可壯腎陽，鹿茸中具有促性激素樣作用的有效成分為磷脂類物質；國內研究證明小鼠每天口服鹿茸乙醇提取物100 mg / kg或200 mg / kg，可使明顯低于正常同齡小鼠的加速老化小鼠血漿睪酮含量明顯增加，此外，鹿茸還可對心血管系統的作用、強壯作用、抗氧化作用、對試驗性潰瘍的影響、抗應激作用、抗炎作用。山茱萸味酸、澀，性微溫、入肝、腎經；山茱萸有明顯的對抗腎上腺素性高血糖的作用，山茱萸對四氧嘧啶性糖尿病大鼠的高血糖有明顯影響，有一定的升高大鼠肝糖原的作用，但對三酰甘油和膽固醇無明顯影響；此外，山茱萸還具有抗菌、對免疫系統的作用、抗炎、抗應激、抗氧化、降血脂。當歸味甘、辛，性溫、入肝、心、脾經；可和血調經，當歸即能補血，又能活血，因它長于調經，尤為婦科所重視，婦女月經不調，血處經閉，胎產諸癥的常用藥品；此外，當歸還可抗菌、平喘、抗氧化和清除自由基；當歸對腦缺氧、缺血后再灌注腦組織脂質過氧化物增高有明顯的抑制作用，通過直接消除自由基，抑制氧化反應和自由基反應等，拮抗自由基對組織的損害。人參味甘、微苦，性平、入脾、肺、心經；人參能調節中樞神經系統興奮過程和抑制過程的平衡，能提高工作能力，減少疲勞，并認為這是其興奮中樞的結果，其作用強度過苯丙胺，但無苯丙胺的缺點；服用人參，可提高思維能力和勞動效率，人參可使興奮過程的疲憊性降低，表現為神經興奮過程的靈活性加強，使神經疲憊程度降低，從而可消除各種無力綜合癥，顯示抗疲勞作用；人參能使糖原、高能磷酸化物的利用度更經濟，防止乳酸與丙酮酸的堆積，并使其代謝更加完全；人參還可阻止大鼠長時間運動引起的組織中糖原和腎上腺中膽固醇耗竭。此外，人參還有提高機體的適應性、對心血管系統的作用，對心肌有保護作用；人參或其提取物對骨髓的造血功能有保護和刺激作用，能使正常和貧血動物紅胞數、白細胞和血紅蛋白量增加，還具有抑制血小板聚集、降血脂和抗動脈粥樣硬化作用，推遲細胞衰老，延長細胞壽命的功能，人參調整衰老過程和預防早衰的主要成分上人參皂甙，其主要作用是刺激功能低下的生理系統，使其生理生化反應趨于正常，并阻止由于各種原因引起惡性循環，以達到延年益壽的目的；人參皂甙是免疫增強劑，亦是免疫調節劑，人參含有多種皂甙、人參多糖及人參揮發油具有抗腫瘤作用。白芍味苦、酸，性微寒、入肝、脾經；可補血調經，芍藥苷可促進骨髓基質細胞分泌造血因子GCSF (粒細胞集落刺激因子)、GM-CSF粒-巨噬細胞集落刺激因子)、H)GF-a (血小板衍生生長因子a)等，抑制造血抑制因子巨噬細胞炎性蛋白(MIP)的分泌。芍藥苷還能促進放射線致血虛證小鼠骨髓造血祖細胞的增殖，使骨髓CFU-GM(粒細胞巨噬細胞集落生成單位)、CFU-E (紅細胞系集落形成單位)、BFU-E (紅系爆式集落形成單位)及CFU-mix (混合集落生成單位)顯著升高；此外，白芍還可抗菌、鎮痛、解痙、護肝、保護心血管系統。首烏藤味苦、甘、澀，性溫、入肝、心、腎經；可增強記憶，何首烏多糖能明顯改善老年癡呆模型小鼠學習記憶能力，顯示何首烏多糖是何首烏抗老年癡呆有效成分之一；何首烏多糖對腦組織脂褐質含量的影響，對模型小鼠腦組織超氧化物歧化酶、過氧化氫酶活力的影響等實驗數據則表明，何首烏多糖提高腦組織抗氧化能力可能是其抗老年癡呆作用機制之一，何首烏多糖在生物體內能夠影響神經遞質的代謝，而海馬組織一氧化氮濃度的降低及海馬組織神經型一氧化氮合酶活性的下降與老年大鼠記憶衰退有明顯的關聯性；此外何首烏還具有降低血糖、抗氧化作用。黃精性平、味甘、入脾、肺經；動物試驗有提高免疫功能、抗衰功能并補脾潤肺、益氣養陰、降血糖、抗霉菌等作用。淫羊藿味辛、甘，性溫、入肝、腎經；可補腎陽，淫羊藿葉含有淫羊藿苷和揮發油，有雄性激素樣的作用，其功效強于蛤蚧和海馬，它通過促進精液分泌，使精囊充滿精液后，刺激感覺神經，間接興奮性欲；此外，淫羊藿還具有對免疫系統功能的影響、抗衰老、抗心肌缺血、降血壓、對代謝的影響、抗骨質疏松作用。蛤蚧味咸，性溫、入肺、腎經；可壯陽，蛤蚧醇提物表現雄性激素樣作用，蛤蚧體和尾的醇提物均可使去勢雄大鼠精囊和前列腺增重，蛤蚧醇提物能縮短非雄性果蠅交配潛伏期，延長交配時間，蛤蚧醇提物水溶性部分只能使雄小鼠睪丸增重，表現雄必激素樣作用，而脂溶性部分對雌小鼠子宮及雄小鼠睪丸均可增重；此外，蛤蚧還可平喘、延緩衰老、抗炎。余甘子味苦、甘、酸，性涼、入脾、胃經；可抗衰老，余甘子果實中含有豐富的維生素C、維生素E、SOD鞋質等，SOD等抗氧化物質能清除超氧自由基,減輕其對機體的損傷，延緩衰老過程，體外實驗表明每克余甘子含有能清除氧陰`離子自由基的活性為482U，；此外，余甘子還具有對心血管系統的作用、防癌和抗癌。刺五加味辛、微苦，性微溫、入脾、腎、心經；可抵抗疲勞和恢復精力，刺五加皂甙顯示出可提高敏銳度和物理耐力，卻沒有含咖啡因產品具有的效力減退，研究顯示刺五加皂甙可改善運動肌肉對氧的使用，這意味著人體可維持更久的有氧運動并更快從運動疲勞中恢復；此外，刺五加還可預防壓力所致疾病、刺激機體免疫力、具有對中樞神經系統的作用、抗癌、適應原樣的作用、抗衰老、對心血管系統的作用、抗菌消炎、對內分泌系統的作用。銀杏葉味甘、苦，澀，性平。入心、肺經；可預防心腦血管疾病，銀杏葉中可提取160多種有效的藥用成分，其中，黃酮類化合物35種，17種氨基酸和多種微量元素，可以預防與治療心血管疾病，防止成年人因血管老化引起的高血壓、腦卒中、糖尿病等，可使成年人，尤其在中老年時期維持正常的心臟輸出量以及正常的神經系統功能的天然物質，使人盡可能保持正常的細胞生命周期，保持夢寐以求的青春活力；此外，銀杏葉還可拮抗血小板活化因子引起的血小板聚集，防止血栓形成、抗炎鎮痛、清除自由基、抗衰老、降血脂。蜂蜜味甘、性平，入肺、脾、大腸經；可調節胃腸道疾病，天然蜂蜜能防止乙醇誘發的老鼠胃部病變，天然蜂蜜中有sucealfate like物質,和抗氧化能力有關,可以增加老鼠血管通透性，并防止缺氧-再灌注-誘發的胃黏膜病變，目前確定，天然蜂蜜有保護胃的作用，并且具有抗氧化能力；此外，蜂蜜有通便作用，這和果糖的不完全吸收有關；蜂蜜還具有營養、抗菌、促進傷口愈合作用、免疫作用。綜上所述，本發明抗衰老中藥制劑以起上述各種作用的白術、鹿茸、山茱萸、當歸、人參、白芍、首烏藤、黃精、淫羊藿、蛤蚧、刺五加、銀杏葉、余甘子為中藥原料，配加起上述作用蜂蜜制成蜜丸，上述整個組方結構為“君、臣、佐、使”，其中君藥是針對病因和主證，是起主要作用的藥，在本發明中是補腎的鹿茸、山茱萸、黃精、蛤蚧、淫羊藿和健脾的白術、刺五力口、人參；臣藥是協助君藥，在本發明中是當歸、首烏藤和銀杏葉；佐藥是協助君藥兼顧治病的余甘子、白芍；使藥是引經或調和藥性的蜂蜜。各原料間科學搭配，相互作用，臨床效果明顯；本發明所用原料100%為純天然藥食兩用之品，用之安全，不產生毒副作用；所含營養成分豐富、均衡，可補益肝腎、健脾益氣、活血通絡、寧心安神、滋陰補腎，從而有效防止衰老；且對其各物質進行了最優化配比試驗，確定了各物質在組分中的最優配比，有助于預防和治療因肝腎兩虛、精血不足引起的頭暈耳鳴、陽痿早泄、神衰不寐、腰膝酸軟、遺精盜汗和目暗耳鳴的癥狀。
具體實施例方式實施例1本實施例提供了一種抗衰老中藥制劑，制成有效成分的原料藥由以下重量組成:白術30g、鹿茸30g、山茱萸40g、當歸50g、人參30g、白芍30g、首烏藤30g、黃精40g、淫羊藿50g、蛤階30g、刺五加60g、銀杏葉40g、余甘子40g。本實施例還提供 了上述抗衰老中藥制劑(濃縮水蜜丸)的制備方法，步驟如下:步驟一:按上述配方重量份稱取原料藥，混合除雜，然后于清洗后置于60°C下40min烘干，粉碎后100目過篩得到原料藥混合細粉；步驟二:將蜂蜜置于40°C下加熱30min，60目濾網粗濾，100目濾網細濾，得到煉蜜；步驟三:將上述原料藥混合細粉和煉蜜以1:1重量比混勻30°C下保溫40min，自然冷卻至室溫后揉制加工成濃縮水蜜丸，每丸10g。檢測:本實施例從內科門診選擇年齡在50 65之間的100例男性進行系統臨床觀察，其病程半年以上，停服一切藥物，只服用本實施例藥物，觀察期為三個月，一個月為一個療程，共三個療程，服用方法:10g (每丸)/次，日服一次，飯前淡鹽水送服，其實驗結果如表
1(數據均以人數為單位)。實施例2本實施例提供了一種抗衰老中藥制劑，制成有效成分的原料藥由以下重量組成:白術50g、鹿茸30g、山茱萸60g、當歸20g、人參50g、白芍10g、首烏藤50g、黃精40g、淫羊藿60g、蛤階10g、刺五加40g、銀杏葉60g、余甘子20g。本實施例還提供了上述抗衰老中藥制劑(濃縮水蜜丸)的制備方法，步驟如下:步驟一:按上 配方重量份稱取原料藥，混合除雜，然后于清洗后置于50°C下40min烘干，粉碎后100目過篩得到原料藥混合細粉；步驟二:將蜂蜜置于45°C下加熱30min，60目濾網粗濾，100目濾網細濾，得到煉蜜；步驟三:將上述原料藥混合細粉和煉蜜以1:0.4重量比混勻40°C下保溫40min，自然冷卻至室溫后揉制加工成濃縮水蜜丸，每丸10g。本實施例選擇病史、病情、年紀和性別與實施例1相當的患者100例，檢測方法如實施例1所示，其實驗結果如表I所示。實施例3本實施例提供了一種抗衰老中藥制劑，制成有效成分的原料藥由以下重量組成:白術10g、鹿茸10g、山茱萸60g、當歸30g、人參10g、白芍50g、首烏藤50g、黃精20g、淫羊藿70g、蛤蚧30g、 刺五加50g、銀杏葉20g、余甘子20g。本實施例還提供了上述抗衰老中藥制劑(濃縮水蜜丸)的制備方法，步驟如下:步驟一:按上述配方重量稱取原料藥，混合除雜，然后于清洗后置于60°C下40min烘干，粉碎后100目過篩得到原料藥混合細粉；步驟二:將蜂蜜置于40°C下加熱30min，60目濾網粗濾，100目濾網細濾，得到煉蜜；步驟三:將上述原料藥混合細粉和煉蜜以1:4重量比混勻35°C下保溫40min，自然冷卻至室溫后揉制加工成濃縮水蜜丸，每丸10g。本實施例選擇病史、病情、年紀和性別與實施例1相當的患者100例，檢測方法如實施例1所示，其實驗結果如表I所示。實施例4本實施例提供了一種抗衰老中藥制劑，制成有效成分的原料藥由以下重量組成:白術20g、鹿茸10g、山茱萸30g、當歸20g、人參50g、白芍50g、首烏藤30g、黃精60g、淫羊藿50g、蛤蚧30g、刺五加80g、銀杏葉60g、余甘子40g。本實施例還提供了上述抗衰老中藥制劑(濃縮水蜜丸)的制備方法，步驟如下:步驟一:按上述配方重量稱取原料藥，混合除雜，然后于清洗后置于60°C下40min烘干，粉碎后100目過篩得到原料藥混合細粉；步驟二:將蜂蜜置于40°C下加熱30min，60目濾網粗濾，100目濾網細濾，得到煉蜜；步驟三:將上述原料藥混合細粉和煉蜜以1:2重量比混勻40°C下保溫40min，自然冷卻至室溫后揉制加工成濃縮水蜜丸，每丸10g。本實施例選擇病史、病情、年紀和性別與實施例1相當的患者100例，檢測方法如實施例1所示，其實驗結果如表I所示。實施例5本實施例提供了一種抗衰老中藥制劑，制成有效成分的原料藥由以下重量組成:白術20g、鹿茸50g、山茱萸40g、當歸30g、人參40g、白芍40g、首烏藤50g、黃精20g、淫羊藿40g、蛤蚧40g、刺五加70g、銀杏葉50g、余甘子30g。本實施例還提供了上述抗衰老中藥制劑(濃縮水蜜丸)的制備方法，步驟如下:步驟一:按上述配方重量稱取原料藥，混合除雜，然后于清洗后置于55°C下50min烘干，粉碎后100目過篩得到原料藥混合細粉；步驟二:將蜂蜜置于42°C下加熱30min，60目濾網粗濾，100目濾網細濾，得到煉蜜；步驟三:將上述原料藥混合細粉和煉蜜以1:3重量比混勻30°C下保溫40min，自然冷卻至室溫后揉制加工成濃縮水蜜丸，每丸10g。本實施例選擇病史、病情、年紀和性別與實施例1相當的患者100例，檢測方法如實施例1所示，其實驗結果如表I所示。對比例本對比例選擇病史、病情、年紀和性別與實施例1相當的患者100例，從內科門診選擇病例，即年齡在50 65之間的男性，病程半年以上，停服一切藥物，觀察期為三個月，只服用具有抗衰老功效的北京同仁堂生產的金匱腎氣丸，25粒(5g)，服用方法:日服兩次，每次5g，每日共10g，開水送服，并作結果統計，其實驗結果如表I。表I
權利要求
1.一種抗衰老中藥制劑，其特征在于，制成有效成分的原料藥由以下重量份計組成: 白術I 5份、鹿茸I 5份、山茱萸2 6份、當歸2 6份、人參I 5份、白芍I 5份、首烏藤I 5份、黃精2 6份、淫羊藿4 7份、蛤階I 5份、刺五加4 8份、銀杏葉2 6份、余甘子2 6份。
2.根據權利要求1所述的抗衰老中藥制劑，其特征在于，制成有效成分的原料藥由以下重量份計組成: 白術3份、鹿茸3份、 山茱萸4份、當歸5份、人參3份、白芍3份、首烏藤3份、黃精4份、淫羊藿5份、蛤蚧3份、刺五加6份、銀杏葉4份、余甘子4份。
3.根據權利要求1或2所述的抗衰老中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑是藥劑學上的口服劑型。
4.根據權利要求3所述的抗衰老中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑是口服液、濃縮水蜜丸、片劑或膠囊劑。
5.根據權利要求1或2所述的抗衰老中藥制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟: 步驟一:按權利要求1或2所述的重量份稱取各原料藥，混合除雜，然后于清洗后置于50 60°C下30 60min烘干，粉碎后100目過篩得到原料藥混合細粉； 步驟二:將蜂蜜置于40 45°C下加熱30min，60目濾網粗濾，100目濾網細濾，得到煉蜜； 步驟三:將原料藥混合細粉和煉蜜混勻30 40°C保溫40min，自然冷卻至室溫后揉制加工成濃縮水蜜丸。
6.根據權利要求5所述的抗衰老中藥制劑的制備方法，其特征在于，步驟三中所述原料藥混合細粉和煉蜜的重量比為1:0.4 4。
7.根據權利要求6所述的抗衰老中藥制劑的制備方法，其特征在于，步驟三中所述原料藥混合細粉和煉蜜的重量比為1:1。
全文摘要
本發明提供了一種抗衰老中藥制劑，制成有效成分的原料藥由以下重量份計組成白術1～5份、鹿茸1～5份、山茱萸2～6份、當歸2～6份、人參1～5份、白芍1～5份、首烏藤1～5份、黃精2～6份、淫羊藿4～7份、蛤蚧1～5份、刺五加4～8份、銀杏葉2～6份、余甘子2～6份。本發明所用原料100%為純天然藥食兩用之品，用之安全，不產生毒副作用；所含營養成分豐富、均衡，可補益肝腎、健脾益氣、活血通絡、寧心安神、滋陰補腎，從而有效防止衰老；且對其各物質進行了最優化配比試驗，確定了各物質在組分中的最優配比，有助于預防和治療因肝腎兩虛、精血不足引起的頭暈耳鳴、陽痿早泄、神衰不寐、腰膝酸軟、遺精盜汗和目暗耳鳴的癥狀。
文檔編號A61P39/06GK103142848SQ20131003726
公開日2013年6月12日 申請日期2013年1月30日 優先權日2013年1月30日
發明者金成烈, 畢長紅, 封麗, 金仁哲, 莊樹藩 申請人:金成烈, 畢長紅, 封麗, 金仁哲, 莊樹藩