專利名稱：一種對酒精性肝損傷有輔助保護作用的藥用組合物的制作方法
技術領域：
本發明屬于保健食品領域。涉及一種由天然氨基酸和天然提取物以及α -硫辛酸組成的藥用組合物，對酒精性肝損傷有輔助保護的作用。
背景技術：
酒精性肝病是由于長期大量飲酒所導致的肝臟疾病，初期通常表現為脂肪肝，進而可進一步發展為酒精性肝炎，酒精性肝硬化，嚴重酗酒時可誘發廣泛肝細胞壞死甚至肝細胞衰竭。該病目前是我國常見的肝臟疾病之一，嚴重危害了人民群眾的身體健康。隨著人們生活水平的提高，飲食結構的變化及環境的因素的影響，飲酒成為社交的一種手段，長期飲酒或過量飲酒導致脂肪肝和肝硬化的人逐年增多。瓜氨酸作為精氨酸前體在體內產生精氨酸。精氨酸對肝臟有保護作用，因此瓜氨酸也具有保肝作用，而且作用時間延長。鳥氨酸鹽酸鹽具有治療氨中毒的作用，動物實驗數據表示，它的應用使氯化銨注射小鼠的LD5tl增加了 53%，具有明顯的對化學性肝損傷有輔助保護功能。α -硫辛酸可通過減輕氧自由基對肝細胞的損傷、再生內源性抗氧化劑及修復氧化損傷等作用，減輕了過量酒精對肝細胞造成的損傷。國外研究學者通過給實驗小鼠口服大薊乙醇提取物，發現通過作用微粒體氧化系統能明顯改善肝臟乙醇代謝酶活性，降低小鼠肝臟脂質體過氧化作用，以緩解乙醇毒性而具有保護作用。葛根提取物具有一定對`抗酒精所致的肝損傷作用。用葛根提取物對大鼠酒精性肝損傷進行治療，結果顯示治療組大鼠體重增長速度較快，血清中ALT、AST和鐵含量明顯下降，血清和肝組織中SOD活力增加、MDA含量減少。田七又名三七，田七提取物可明顯減輕酒精性肝病大鼠肝組織脂肪變和炎癥程度，改善血清肝功能和纖維化指標。
發明內容
本發明目的在于提供一種對酒精性肝損傷有輔助保護作用的藥用組合物。所述藥用組合物由天然氨基酸、天然提取物和α-硫辛酸組成，其中天然氨基酸由鳥氨酸或其鹽類和瓜氨酸或其鹽類組成，天然提取物由大薊提取物、葛根提取物和田七提取物組成，天然氨基酸天然提取物和α -硫辛酸以4 1重量比混合。 藥用組合物主要活性成分是天然氨基酸，其中鳥氨酸或其鹽類與瓜氨酸或其鹽類以3 ^至丨3重量比混合，其中優選:2. 125。天然提取物和α-硫辛酸是按大薊提取物葛根提取物田七提取物α-硫辛酸為1:1:1:1的重量比混合。上述藥用組合物與藥用輔料制成片劑、膠囊或顆粒劑，其中藥用輔料選用羥丙基纖維素，微粉硅膠，硬脂酸鎂和80%乙醇。本發明的建議劑量對于人類內服為每單位劑量含所述組合物為250毫克、500毫克、1000毫克、1500毫克或2000毫克等不等，每天可用2次或3次，也可隨服用者年齡和體
重來做劑量調整。本發明提供的藥用組合物能顯著減輕酒精性肝損傷小鼠肝細胞的脂肪變形程度，對酒精性肝損傷具有輔助保護功能。將所述的藥用組合物制成片劑、膠囊或顆粒劑中的一種，適合長期大量飲酒人群服用。本發明組合物的原料來源為天然成分，制備簡便，易于吸收，無毒副作用，安全性高，可長期服用。
具體實施例方式本發明結合實施例作進一步的說明。實施例1
_表I制劑配方_
權利要求
1.一種對酒精性肝損傷有輔助保護作用的藥用組合物，其特征在于，所述藥用組合物由天然氨基酸、天然提取物和α-硫辛酸組成，其中天然氨基酸由鳥氨酸或其鹽類與瓜氨酸或其鹽類組成，天然提取物由大薊提取物、葛根提取物和田七提取物組成，天然氨基酸天然提取物和α -硫辛酸的重量比是4:1。
2.根據權利要求1所述的一種對酒精性肝損傷有輔助保護作用的藥用組合物，其特征在于，天然氨基酸中鳥氨酸或其鹽類與瓜氨酸或其鹽類是以3:1-1:3重量比混合。
3.根據權利要求1所述的一種對酒精性肝損傷有輔助保護作用的藥用組合物，其特征在于，天然提取物和α-硫辛酸是按大薊提取物葛根提取物田七提取物α-硫辛酸為1:1:1:1的重量比混合。
4.根據權利要求2所述的一種對酒精性肝損傷有輔助保護作用的藥用組合物，其特征在于，其中天然氨基酸中鳥氨酸或其鹽類與瓜氨酸或其鹽類是以1:2. 125重量比混合。
5.根據權利要求1-3任一所述的一種對酒精性肝損傷有輔助保護作用的藥用組合物，其特征在于，所述藥用組合物與藥用輔料制成片劑、膠囊或顆粒劑，其中藥用輔料選用羥丙基纖維素，微粉硅膠，硬脂酸鎂和80%乙醇。
全文摘要
本發明提供一種由天然氨基酸、天然提取物以及α-硫辛酸組成的藥用組合物，其中的天然氨基酸由鳥氨酸或其鹽類和瓜氨酸或其鹽類組成，天然提取物由大薊提取物，葛根提取物和田七提取物組成。該藥用組合物能夠顯著減輕酒精性肝損傷小鼠肝細胞的脂肪變形程度，對酒精性肝損傷具有輔助保護功能。將所述的藥用組合物制成片劑、膠囊或顆粒劑，適合長期大量飲酒的人群服用。
文檔編號A61K31/385GK103040925SQ20131001073
公開日2013年4月17日 申請日期2013年1月13日 優先權日2013年1月13日
發明者漆又毛 申請人:浙江奧默生物醫藥有限公司