專利名稱：一種取腱器的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種醫療器械技術領域的肌腱套取裝置，尤其涉及一種可用于骨科、整形科和燒傷科，主要用于骨科手術微創套取股薄肌、半腱肌和跖肌，進行自體肌腱移植重建膝關節前后交叉韌帶斷裂、內外側副韌帶損傷、髕腱斷裂、髕股韌帶損傷和攣縮型跟腱斷裂等疾病的韌帶重建術的取腱器。
背景技術：
在臨床骨科運動創傷或者車禍暴力創傷的病人中，暴力導致膝關節扭轉產生巨大剪切力和拉力，發生膝關節單一或諸多韌帶斷裂，如膝關節前后交叉韌帶斷裂、內外側副韌帶斷裂、髕腱斷裂；在跟腱方面，直接或間接暴力會導致跟腱斷裂，倘若完全斷裂未及時治愈，斷裂兩端會產生攣縮；在發育性疾病中，如髕股關節病或者外傷導致的髕股韌帶損 傷。以上這些疾病均需要自體或同種異體肌腱移植進行手術重建韌帶或肌腱的連續性。自體肌腱重建韌帶的第一步就是用取腱器套取股薄肌、半腱肌或跖肌，全世界醫療市場上現有的自體肌腱取腱器，都是利用其釋放孔橢圓形斜切面上的鋒利刃來切斷肌腱的，但在手術過程中，正因為存在這種非常鋒利的鋒利刃，使用起來風險巨大，連最有使用經驗和技術的省級骨科關節鏡技術帶頭人，套取肌腱時都有可能因為手抖、遇到肌腱腳、肌腱粘連、推進時阻力過大或者無意間回撤，導致從肌腱中部切斷肌腱，只能取出一半的肌腱，沒有足夠長度的肌腱，結果是手術在第一步就失敗，后續手術步驟無法進行。對于地方普通市級醫院的主任醫師來說，因為害怕傳統取腱器帶來的巨大職業風險，大多數都不敢嘗試取自體肌腱，只能購買同種異體肌腱，可是異體腱不僅十分敖貴，而且還很稀缺，結果導致了以上高級別的手術在眾多醫院都無法常規開展，好多病人被迫轉院或者怯于異體肌腱的昂貴，而放棄治療或延誤治療，使關節的致殘率增加，提早步入創傷性關節炎或骨性關節炎，使勞動能力喪失，增加家庭和社會的負擔。
發明內容
本發明的目的是鑒于傳統取腱器的工作原理是利用取腱器釋放孔的斜切面的鋒利刃割斷肌腱的，除了帶來以上巨大手術風險、醫生職業風險和社會不利影響外，任何一種鋒利刃的器械在非直視下使用，都是有損傷血管神經的可能的，因而提供一種取腱器，其利用細金屬絲切割原理來線切割肌腱，不帶入任何鋒利刃進入體內，徹底解決了傳統取腱器所帶來的巨大手術風險，在非直視下可以在體內隨意進退，即使一個本科實習醫生，也能安全地取出肌腱。本發明是這樣實現的，一種取腱器，其包括器頭，其開設有通孔，該通孔的一端定義為分離孔，該分離孔外側壁圓鈍，該通孔的另一端定義為釋放孔；桿體，其一端固定在該器頭上，其另一端沿平行于該圓柱形通孔的軸線方向延伸；其中，該通孔呈圓柱形而使該釋放孔的橫截面平行于該分離孔的橫截面；該器頭中具有該釋放孔的端面上開設有溝槽；該桿體為空心桿，該空心桿的一端為開口端，該空心桿的另一端固定在該器頭上，該空心桿面向該溝槽的一側開設有穿絲孔；該取腱器還包括金屬絲，其彎折后的彎折部經由該空心桿的開口端從該穿絲孔穿出，且形成圓心角大于270度的金屬絲弧或繞至少一圈形成金屬絲環，該金屬絲弧或該金屬絲環在未使用時收容在該溝槽內，使用時脫離該溝槽利用線切割原理切斷待取肌腱，該金屬絲彎折后的兩頭顯露在該開口端外。
優選地，該金屬絲為直徑O. 18mm的鑰絲。優選地，該器頭的側壁上開設有至少一個縫線孔，該金屬絲弧或該金屬絲環通過至少一個棉線捆綁于至少一個縫線孔而使該金屬絲弧或該金屬絲環懸掛收容在該溝槽內。優選地，該取腱器還包括兩個拉桿，該兩個拉桿分別固定在該金屬絲的兩端。再優選地，該取腱器還包括握柄，該握柄固定在該空心桿具有該開口端的一端上。更優選地，該握柄的側壁上開設有兩個分別收容該兩個拉桿的收容腔。進一步地，該取腱器還包括虎口片，該虎口片套于該空心桿上，且固定在該握柄面向該器頭的一端上。具體地，該握柄上還開設有供金屬絲通過的且與該空心桿平行的線形切口以及兩個相對設置的線形收容槽，兩個線形收容槽位于該線形切口的延長線上，該虎口片設置有兩個拴線樁，該兩個拴線樁分別與該兩個線形切口位于同一平面上。進一步地，該兩個收容腔相對設置在該握柄的相對兩側上，該線形切口穿過兩個收容腔。優選地，該空心桿的外壁上設置有刻度尺。與現有技術相比，本發明的取腱器不再會出現傳統取腱器那樣鋒利刃，從而不會中途切斷肌腱，導致手術失敗；更不會意外損傷血管和神經。推進取腱器時，即使遇到阻力和肌腱腳，也可以隨時安全退出取腱器，然后重新推進取腱器。另外，一次性使用取腱器，省去了本發明同期發明的可重復使用取腱器的反復消毒和術中需要額外助手穿金屬絲的麻煩，縮短手術時間。另外，本發明的取腱器可為一次性無風險取腱器省去了術中穿金屬絲和穿線固定金屬絲的麻煩，節省了寶貴的手術時間，有效減輕了醫務人員的工作負擔，適合于工作異常繁重的市級以上醫院的醫師使用。如果投放醫療市場，必將有效地促進以上高級別的骨科手術在基層醫院的推廣，挽救更多患者的健康，大大降低致殘率。
圖1為本發明較佳實施方式提供的取腱器的結構示意圖。圖2為圖1中的局部省略圖。主要符號說明器頭1、分離孔2、釋放孔3、縫線孔4、金屬絲弧5、溝槽6、穿絲孔7、桿體8、虎口片9、拴線樁10、握柄11、拉桿12、線形收容槽13、線形切口 14、收容腔15、金屬絲16、開口端17。
具體實施例方式為了使本發明的目的、技術方案及優點更加清楚明白，以下結合附圖及實施例，對本發明進行進一步詳細說明。應當理解，此處所描述的具體實施例僅用以解釋本發明，并不用于限定本發明。請一并參閱圖1及圖2，其為本發明較佳實施方式提供的取腱器結構示意圖。該取腱器包括器頭1、金屬絲16、桿體8、虎口片9以及握柄11。器頭I開設有圓柱形通孔，該圓柱形通孔的一端定義為分離孔2，該分離孔2外側壁圓鈍，該圓柱形通孔的一端定義為釋放孔3，該器頭I中具有該釋放孔3的端面上開設有溝槽6。桿體8為空心桿，其的一端固定在該器頭I上，其另一端沿平行于該圓柱形通孔的軸線方向延伸且為開口端17，該空心桿面向該溝槽6的一側開設有穿絲孔7。
金屬絲16彎折后的彎折部經由該空心桿的開口端17從該穿絲孔7穿出，且形成圓心角大于270度的金屬絲弧或繞至少一圈形成金屬絲環，在本實施方式中選為金屬絲弧5，這是最佳的，使用起來比較方便，該金屬絲弧5收容在該溝槽6內，其彎折后的兩頭顯露在該開口端17外。彎折后的兩頭可分別綁定一個拉桿12。金屬絲弧5可以通過醫學黏膠固定在該溝槽6內，然而每個人的吸收能力不同，另外畢竟對人體有害，因此最好采用醫學棉線，手術縫合時，尤其是人的腔體手術，通常需要用到棉線，棉線能被人體吸收且無危害。因此，該器頭I的側壁上可開設有至少一個縫線孔4，在本實施方式中，縫線孔4的數量為4個且均勻分布在該器頭I的側壁上。該金屬絲弧5通過四個棉線(圖未示)捆綁于相應的縫線孔4而使該金屬絲弧5懸掛收容在該溝槽6內。請結合圖2，該握柄11固定在該空心桿具有該開口端17的一端上。虎口片9套于該空心桿上，且固定在該握柄11面向該器頭I的一端上。該握柄11的側壁上可開設有兩個分別收容該兩個拉桿12的收容腔15，這樣便于安置兩個拉桿12，收容腔15盡量相對設置在該握柄11的相對兩側上，呈對稱分布。該握柄11上還開設有供金屬絲16通過的且與該空心桿平行的線形切口 14以及兩個相對設置的線形收容槽13，該線形切口 14穿過兩個收容腔15。兩個線形收容槽13位于該線形切口 14的延長線上。該虎口片9設置有兩個拴線樁10，該兩個拴線樁10分別與該兩個線形切口 14位于同一平面上。本發明的取腱器在使用時，將待截取的肌腱從取腱器的器頭I的分離孔2中，由小血管鉗拉出釋放孔3和金屬絲弧5，術者手持握柄11，在非直視下沿皮下推進取腱器，讀取取腱器的空心桿上的刻度，達到滿意的長度時，打開取腱器的握柄11兩側面的塑料拉桿12，小心將塑料拉桿12和金屬絲16取下來，左手握住握柄11，右手拉栓有金屬絲16的兩塑料拉桿12，便可輕松將待取肌腱利用線切割原理切斷，然后退出取腱器和已切取的肌腱；也可由一助手握住握柄11，術者兩手各持一塊塑料拉桿12，來回拉扯鋸斷肌腱。在本實施方式中，取腱器的器頭I采用316L材質不銹鋼制作，與同材質制作的帶刻度空心桿焊接在一起；分離孔2兩側外壁打磨圓鈍，便于分離肌腱；將金屬絲16 (最好是O. 18mm線切割用鑰絲)兩尾端由穿絲孔7穿入空心桿，出握柄11末端后，分別與塑料拉桿12中段系牢固，金屬絲16的兩端在圖2中縱形切口 14頂端反折向上，緊貼金屬絲安置淺槽(即線形收容槽13)在拴線樁10上藏繞幾圈后，向尾端折回，與塑料拉桿12共同嵌入塑料拉桿安置淺槽(即收容腔15)內(外科醫師使用的時候只需從收容腔15內摳出塑料拉桿12,并沿反方向解開金屬絲16即可)。圖1中，需將金屬絲弧5小心嵌入與金屬絲16直徑左右的金屬絲環形溝槽6中，并用普通手術縫線穿過普通縫線孔4，將金屬絲弧5固定在溝槽6內。 本發明的取腱器通過采用不同的材質可以制成一次性、或重復使用的取腱器，本發明的突出特征如下1、原理上成功地將線切割方式替代了鋒利刃切割方式。既往傳統取腱器的原理是利用取腱器的釋放孔上的鋒利刃來切斷肌腱的，而鋒利刃在非直視下的皮下使用，是非常危險，有可能中途無意間切斷肌腱或損傷血管神經。而本發明的取腱器的原理是利用細線切割原理來切割肌腱，不帶任何鋒利刃進入體內，可以在非直視下隨意安全地進退取腱器，因此風險低，接近無風險。2、金屬絲材料上將切割鋼材制作磨具用的特種鑰絲引入了臨床骨科運動創傷關節鏡專業領域，利用其細線切割原理來截取肌腱。無風險取腱器的直徑O. 18mm高強度特種線切割用鑰絲，是本發明從幾十種不同元素不同直徑的金屬絲中比較各種力學性能和切割性能，并在新西蘭大白兔身上成功試驗挑選出來的。直徑越小的細金屬絲，其切割力越大， 但在抗拉強度極限固定的情況，其極限載荷就越小，越容易被拉斷。相反，金屬絲直徑越粗，極限載荷越大，不容易被拉斷，但切割力大大減小，不容易切割肌腱。O. 18mm的高強度特種線切割用鑰絲的抗拉強度極限為2824 mPa;而且同樣直徑下的不銹鋼絲抗拉強度極限只有1800mPa ;該直徑的鑰絲在實際動物手術試驗中很容易將與人類一樣直徑大小的動物肌腱輕松切割斷。鑰絲具有以為下特點①超高抗拉強度②表面光潔度高，穩定性好，切割精度高；③延伸率小，緊絲小卷曲率大，絲徑一致，不易斷絲，壽命長；⑤耐腐蝕性。3、取腱器屬性上普通的取腱器都是純不銹鋼制作的重復消毒使用的手術器械，金屬桿比較粗，一次性使用的話，太浪費太昂貴，不屬于耗材類。本發明設計的這款取腱器使用性能非常優秀的316L不銹鋼材質，該材料可以設計成直徑更小的空心管狀的金屬桿，在節省成本以外，還大大增加了不銹鋼管的抗沖擊強度和耐蠕變性(臨床上316L不銹鋼材質已用于鈦錨定一次性螺絲起子)。目前世界上還沒有任何一款一次性取腱器，該設計創造性地使取腱器變為一次性耗材，減小了手術器械污染的風險，且縮短了手術時間。4、手握把柄的設計握柄使用ABS材料制成，獨特的古代刀柄空心式整體式設計，有利于手術者緊緊把持住握柄；握柄兩側分別有用來臨時纏繞鑰絲的拴線樁和兩片塑料拉桿，拉桿中間有固定鑰絲的結構，摳出拉桿時，術者可以一手緊握兩個拉桿，另一手把持住握柄，用力拉鑰絲就可以輕松切割斷肌腱了 ；亦可以自己握住握柄，讓一助手兩手分別各握住一拉桿，以一種線鋸的方式來回拉扯鋸斷肌腱。5、外形上首先，普通傳統取腱器釋放孔的邊緣是橢圓形的斜面且帶有鋒利刃，而無風險取腱器的釋放孔是沒有斜面，其切面與分離孔的橫切面是平行的圓形，沒有人任何鋒利刃；分離孔管壁的切面上有環形的溝槽，用于放置鑰絲的細絲環；并且在離分離孔上方2mm處有四個線孔均勻分散在管壁周圍，用來穿普通手術縫線結扎打結固定鑰絲環，使其暫時固定在該位子。其次，傳統取腱器的金屬桿子是實心的，無風險取腱器的金屬桿是空心的。最后，空心桿外面還標有刻度，可以讓手術者在切斷肌腱前充分了解待取肌腱的長度和取腱器頭部所在的位子。綜上所述，本發明的取腱器不再會出現傳統取腱器那樣鋒利刃，從而不會中途切斷肌腱，導致手術失敗；更不會意外損傷血管和神經。推進取腱器時，即使遇到阻力和肌腱腳，也可以隨時安全退出取腱器，然后重新推進取腱器。另外，一次性使用取腱器，省去了本發明同期發明的可重復使用取腱器的反復消毒和術中需要額外助手穿金屬絲的麻煩，縮短手術時間。另外，本發明的取腱器為一次性無風險取腱器省去了術中穿金屬絲和穿線固定金屬絲的麻煩，節省了寶貴的手術時間，有效減輕了醫務人員的工作負擔，適合于工作異常繁重的市級以上醫院的醫師使用。如果投放醫療市場，必將有效地促進以上高級別的骨科手術在更多的醫院的推廣，挽救更多患者的健康，大大降低致殘率。以上所述僅為本發明的較佳實施例而已，并不用以限制本發明，凡在本發明的精 神和原則之內所作的任何修改、等同替換和改進等，均應包含在本發明的保護范圍之內，尤其是利用金屬絲或合金絲的細線切割原理來截取肌腱的方式。
權利要求
1.一種取腱器,其包括 器頭，其開設有通孔，該通孔的一端定義為分離孔，該分離孔外側壁圓鈍，該通孔的另一端定義為釋放孔； 桿體，其一端固定在該器頭上，其另一端沿平行于該圓柱形通孔的軸線方向延伸； 其特征在于，該通孔呈圓柱形而使該釋放孔的橫截面平行于該分離孔的橫截面；該器頭中具有該釋放孔的端面上開設有溝槽；該桿體為空心桿，該空心桿的一端為開口端，該空心桿的另一端固定在該器頭上，該空心桿面向該溝槽的一側開設有穿絲孔； 該取腱器還包括 金屬絲，其彎折后的彎折部經由該空心桿的開口端從該穿絲孔穿出，且形成圓心角大于270度的金屬絲弧或繞至少一圈形成金屬絲環，該金屬絲弧或該金屬絲環在未使用時收容在該溝槽內，使用時脫離該溝槽利用線切割原理切斷待取肌腱，該金屬絲彎折后的兩頭顯露在該開口端外。
2.如權利要求1所述的取腱器，其特征在于該金屬絲為直徑O.18mm的鑰絲。
3.如權利要求1所述的取腱器，其特征在于該器頭的側壁上開設有至少一個縫線孔，該金屬絲弧或該金屬絲環通過至少一個棉線捆綁于至少一個縫線孔而使該金屬絲弧或該金屬絲環懸掛收容在該溝槽內。
4.如權利要求1所述的取腱器，其特征在于該取腱器還包括兩個拉桿，該兩個拉桿分別固定在該金屬絲的兩端。
5.如權利要求4所述的取腱器，其特征在于該取腱器還包括握柄，該握柄固定在該空心桿具有該開口端的一端上。
6.如權利要5所述的取腱器，其特征在于該握柄的側壁上開設有兩個分別收容該兩個拉桿的收容腔。
7.如權利要6所述的取腱器，其特征在于該取腱器還包括虎口片，該虎口片套于該空心桿上，且固定在該握柄面向該器頭的一端上。
8.如權利要7所述的取腱器，其特征在于該握柄上還開設有供金屬絲通過的且與該空心桿平行的線形切口以及兩個相對設置的線形收容槽，兩個線形收容槽位于該線形切口的延長線上，該虎口片設置有兩個拴線樁，該兩個拴線樁分別與該兩個線形切口位于同一平面上。
9.如權利要8所述的取腱器，其特征在于該兩個收容腔相對設置在該握柄的相對兩側上，該線形切口穿過兩個收容腔。
10.如權利要I所述的取腱器，其特征在于該空心桿的外壁上設置有刻度尺。
全文摘要
本發明公開了一種取腱器，其包括器頭、桿體以及金屬絲。器頭開設有圓柱形通孔，通孔的一端為分離孔，通孔的另一端為釋放孔且端面上開設有溝槽。桿體為空心桿，其一端固定在器頭上，其另一端沿平行于通孔的軸線方向延伸且為開口端，空心桿面向溝槽的一側開設有穿絲孔。金屬絲彎折后的彎折部經由開口端從穿絲孔穿出，且形成圓心角大于270度的金屬絲弧或繞至少一圈形成金屬絲環，金屬絲弧或金屬絲環收容在溝槽內，其彎折后的兩頭顯露在開口端外。本發明的優點在于利用金屬絲(目前最佳為鉬絲)線切割原理，安全有效地截取待取肌腱，完全避免了傳統取腱器利用鋒利刃切割原理來截取肌腱所帶來的中途意外截斷肌腱和損傷血管神經的高風險。
文檔編號A61B17/00GK103006277SQ20131000504
公開日2013年4月3日 申請日期2013年1月7日 優先權日2013年1月7日
發明者徐斌, 王燕杰, 徐洪港, 王瑞, 涂俊, 吳磊, 姜少偉 申請人:王燕杰