具有動力貫穿固定槽的整形外科植入物的制作方法
【專利摘要】一種結合具有螺紋和凹槽中至少一個的緊固件使用的整形外科植入物包括主體，主體限定長軸線。主體包括內壁，內壁限定細長槽。內壁包括一對對置壁和安置于內壁上的單個突出部。當緊固件插入于槽內時單個突出部可滑動地裝配于緊固件的凹槽內以限制植入物在緊固件上沿著基本上橫向于長軸線的軸線滑動并且允許植入物在緊固件上沿著長軸線滑動。
【專利說明】具有動力貫穿固定槽的整形外科植入物
[0001]相關申請的交叉引用
本申請要求保護在2011年11月30日提交并且名稱為“ORTHOPAEDIC IMPLANT WITHDYNAMIC TRANS -FIXAT1N SLOT”的美國臨時申請序列號N0.61/565，452的優先權和全部權益，其全部內容以引用的方式并入到本文中。
【技術領域】
[0002]本文涉及用于跨越斷裂/骨折而聯接骨骼部分的系統，并且更具體而言涉及一種用于治療諸如股骨、肱骨和脛骨這樣的骨骼的骨折的整形外科植入物。
【背景技術】
[0003]存在用于治療諸如股骨、肱骨和脛骨這樣的骨骼的骨折的多種裝置。例如，已利用整形外科植入物諸如髓內釘成功地治療股骨的骨折，髓內釘在縱向放置于骨髓管內以連接骨塊/骨片。這樣的植入物通常包括多個開口，諸如圓形孔和細長槽，開口接納緊固件以將植入物附連到骨骼的皮質/皮層表面上。雖然圓形孔防止緊固件在釘的軸線上平移，細長槽可能允許緊固件相對于釘的軸線而滑動、平移或動力化。一些孔帶螺紋以防止釘在緊固件軸線上或沿著緊固件軸線滑動或平移。“動力化”指緊固件和釘相對于彼此在大體上平行于釘軸線的方向上移動。這種動力化可以通過使骨折部位處于應力下而促進骨骼愈合。
[0004]由于在釘中的槽通常并不具有螺紋以便適應動力化，在槽附近并不存在螺紋孔或者外科醫生選擇并不將緊固件插入于槽附近的螺紋孔內的情況下，釘也可以沿著緊固件軸線平移。這種釘沿著緊固件軸線的平移可被稱作“風擋刮水器效應”，這是不合需要的并且可能導致骨骼不穩定性。所需要的是一種整形外科植入系統，其將防止例如髓內釘在緊固件軸線上平移，同時仍允許緊固件在釘軸線上或者沿著釘軸線動力化。“貫穿固定”指能在緊固件上相對于一個軸線動力化，同時相對于另一軸線固定到緊固件的植入物上。
[0005]先前努力已嘗試使用帶有螺紋側壁的螺紋槽，螺紋側壁接合緊固件的螺紋使得緊固件可以在槽內移位并且鎖定，以用于術中骨折壓縮目的。然而，這些方案在一旦緊固件鎖定于螺紋槽中的情況下不允許植入物例如釘動力化。而且，由于緊固件的螺紋與槽的螺紋接合，在此情形下，釘的動力化將使緊固件在其軸線上旋轉，導致緊固件旋入骨骼和旋出骨骼。這是不合需要的，因為其給患者造成劇烈疼痛。先前努力的其它缺點包括它們需要槽的螺紋精確地或基本上符合緊固件的螺紋，因此，限制能插入于螺紋槽內的緊固件類型。此夕卜，緊固件通常需要以精確角方位插入于螺紋槽內以便槽的螺紋與緊固件的螺紋彼此適當接合。
【發明內容】
[0006]根據一方面，一種結合具有螺紋和凹槽中至少一個的緊固件使用的整形外科植入物包括主體,主體限定長軸線。該主體包括內壁，內壁限定槽,通常細長槽。內壁包括一對對置壁和安置于內壁上的單個突出部。在其它實施例中，內壁可以包括一對不平行的對置壁。當緊固件插入于槽內時，單個突出部可滑動地裝配于緊固件的凹槽內以限制植入物在緊固件上沿著基本上橫向于長軸線的軸線滑動并且允許植入物在緊固件上沿著長軸線滑動。
[0007]這個方面的實施方式可包括下列特征中的一個或多個。
[0008]例如，這對對置壁可以基本上平行于長軸線伸展。安置于內壁上的單個突出部可包括基本上平行于長軸線伸展的前邊緣。第二突出部可以安置于內壁上。內壁可以包括基本上平行于長軸線伸展的前邊緣。第二單個突出部可以安置于內壁上。第二單個突出部可以具有基本上平行于長軸線伸展的前邊緣。第二單個突出部可以大體上與單個突出部相對定位。第二單個突出部可以被定位成與單個突出部大體上相鄰和平行并且單獨于單個突出部或者與單個突出部不連接。內壁還可限定槽的半圓柱形部分。槽的半圓柱形部分可以包括不大于約180度的弧度。突出部可以安置于半圓柱形部分上。突出部可以被配置成當緊固件靠近安置于半圓柱形部分上的突出部定位時接合地裝配于緊固件的凹槽內。安置于半圓柱形部分上的突出部可以與安置于內壁上的單個突出部形成連續表面。連續表面可以圍繞槽的內壁在周向伸展。連續表面可能并不平行于長軸線。一個或多個額外突出部可以定位于內壁上使得單個突出部和一個或多個額外突出部基本上平行于長軸線對準。一個或多個額外突出部和單個突出部可以不連接使得它們之間并不限定連續表面。成對的對置壁彼此平行并且以基本上對應于緊固件的外徑的距離彼此間隔開。單個突出部可被可縮回地安置于在內壁中限定的開口中使得單個突出部的一部分通過開口伸入槽內。單個突出部可以被彈簧加載。伸入槽內的單個突出部的部分可以可鎖定地變化。單個突出部沿著基本上平行于長軸線或者基本上正交于長軸線的軸線伸入槽內。
[0009]根據另一方面，一種治療骨折的方法包括:將外科整形植入物插入于斷骨的管內，通過該孔插入第一緊固件；以及將第二緊固件在橫向穿過植入物的槽插入。植入物具有限定長軸線的主體。內壁限定孔和細長槽。植入物通過與安置于限定著槽的內壁上的單個突出部或多個平行和單獨(未連接的)突出部的相互作用而在第二緊固件上基本上沿著長軸線自由滑動。突出部具有基本上平行于長軸線伸展的前邊緣。連接到第一緊固件的斷骨的第一部分可以相對于連接到第二緊固件的斷骨的第二部分沿著長軸線移動。
[0010]根據又一方面，用于結合具有突起的緊固件而使用的整形外科植入物包括主體，主體限定長軸線。主體包括限定了槽的內壁。內壁包括一對對置壁，和限定于內壁中的通道。當緊固件插入于槽內時，緊固件的突起可滑動地裝配于通道內以限制植入物在緊固件上沿著基本上橫向于長軸線的軸線的滑動。植入物通過與通道相互作用而在緊固件上基本上沿著長軸線自由滑動。
[0011]這個方面的實施方式可包括下列特征中的一個或多個。
[0012]舉例而言，通道可安置于成對的對置壁之一上。內壁還可限定槽的半圓柱形部分。通道的至少一部分可以形成于槽的半圓柱形部分內。
[0013]根據另一方面，一種用于結合具有螺紋和凹槽中至少一個的緊固件使用的整形外科植入物包括:主體和插入構件，主體限定第一長軸線，插入構件限定長軸線，主體包括具有平行或不平行壁的槽。插入構件包括基本上平行于第二長軸線伸展的一對對置外壁和一對對置內壁；和安置于插入構件內壁上的一突出部或多個平行并且單獨(未連接的)突出部。插件的平行內壁以基本上對應于緊固件外徑的距離彼此間隔開。突出部具有基本上平行于第二長軸線伸展的(多個)前邊緣。插入構件可以插入于槽內使得所述第二長軸線與第一長軸線大體上對準或平行，使得當緊固件插入于插入構件內時，突出部可滑動地裝配于緊固件的凹槽內以限制植入物在緊固件上沿著基本上橫向于第二長軸線的軸線的滑動。植入物通過與突出部相互作用而在緊固件上沿著第二長軸線自由滑動。
[0014]根據另一方面，一種結合具有突起的緊固件使用的整形外科植入物包括限定第一長軸線的主體和限定第二長軸線的插入構件。該主體包括具有平行或不平行壁的槽。插入構件包括基本上平行于第二長軸線伸展的一對對置的外壁和一對對置內壁，和形成于插入構件內壁上的通道。插件的對置內壁以基本上對應于緊固件外徑的距離彼此間隔開。插入構件可以插入于槽內使得第二長軸線與第一長軸線大體上對準或平行，使得當緊固件插入于槽內時緊固件的突起可滑動地裝配于通道內以限制植入物在緊固件上沿著基本上橫向于第二長軸線的軸線的滑動。植入物通過與通道相互作用而在緊固件上沿著第二長軸線自由滑動。
[0015]根據又一方面，一種結合具有螺紋和凹槽中至少一個的緊固件使用的整形外科植入物包括主體,主體限定長軸線。主體包括內壁，內壁限定細長槽。內壁包括基本上平行于長軸線伸展的一對對置壁和安置于內壁上的突出部。當緊固件插入于槽內時，突出部可滑動地裝配到緊固件的凹槽內并且形成與緊固件的接觸點。突出部被配置成限制述植入物在緊固件上沿著基本上橫向于長軸線的軸線的滑動并且允許植入物在緊固件上沿著所述軸線的滑動。在植入物在緊固件上沿著長軸線滑動時，與緊固件的接觸點保持基本上相同。
[0016]這個方面的實施方式可包括下列特征中的一個或多個。
[0017]舉例而言，植入物在緊固件上沿著長軸線滑動可能并不造成緊固件旋轉。當緊固件處于其在植入物內的最終目標深度處時，植入物可以在緊固件上沿著長軸線滑動。
[0018]一個或多個實施方式的細節在附圖和下文的描述中陳述。通過說明書、附圖和權利要求，其它特征、方面和優點將變得顯然。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0019]圖1A示出了具有在槽內的抬高的突出部或邊緣的整形外科植入物的透視圖。
[0020]圖1B至圖1C示出了使用具有在槽內的抬高邊緣的整形外科植入物的骨塊的動力化。
[0021]圖2為具有在槽內的抬高的邊緣的整形外科植入物的截面透視圖。
[0022]圖3A為具有在槽內的抬高的邊緣的整形外科植入物和緊固件的透視局部截面圖。
[0023]圖3B為具有在槽內的抬高的邊緣的整形外科植入物和緊固件的局部截面圖。
[0024]圖4A至圖4M為在槽內具有抬高的邊緣的替代方案的頂視和截面圖。
[0025]圖5A至圖5B為具有可縮回的邊緣的槽的截面透視和截面圖。
[0026]圖6A至圖6B為具有可縮回的邊緣的替代槽的截面透視和局部截面圖。
[0027]圖7A至圖7B為具有可縮回的邊緣的另一替代槽的截面透視和局部截面圖。
[0028]圖8A為具有形成于槽內的通道的整形外科植入物的截面透視圖。
[0029]圖8B至圖8E為具有突起的緊固件的實施方式的透視和截面圖。
[0030]圖9A為具有抬高的邊緣的槽插件的透視圖。
[0031]圖9B為具有通道的槽插件的透視圖。
【具體實施方式】
[0032]參考圖1至圖2，為了治療骨折，外科醫生可能將整形外科植入物諸如髓內釘10放置于斷骨(諸如股骨12)管中以修復例如骨折部位14。髓內釘10具有近端末端16和遠端末端18并且可以具有沿著其長度定位的多個橫向開口諸如圓形開口 20和細長槽22。在使用中，釘10使用一個或多個緊固件26、26a固連到骨骼的皮質層24，緊固件26、26a插入于適當圓形開口 20和/或槽22內。緊固件26可以包括沿著其長度的全部或部分的螺釘或螺旋螺紋。緊固件26的螺紋可以呈突起的形式，突起充當螺紋。圓形開口 20防止髓內釘10在插入的緊固件26上在大體上與釘10的縱向軸線28 (參看圖2)平行的方向上平移，而細長槽22允許髓內釘10在緊固件26上在大體上平行于縱向軸線28的方向上平移。
[0033]釘10包括由周向內壁30限定的一個或多個細長槽22。槽22大體上在縱向軸線28的方向上為細長的并且包括中央部分36，中央部分36具有兩個基本上對置的側壁38。對置側壁38可以彼此平行。內壁30還可以限定在中央部分36的近端末端和/或遠端末端處的半圓柱形部分40。槽22的內壁30包括突出部、突起、葉片或抬高的邊緣32，其例如與緊固件26的螺紋接合以防止插入的緊固件26在與髓內釘10的橫向軸線34平行的方向上滑動，同時仍允許緊固件26沿著縱向軸線28平移。橫向軸線34大體上垂直于縱向軸線28。抬高的邊緣32可以定位于對置的側壁38中的一者或二者上并且大體上平行于縱向軸線28。抬高的邊緣32和髓內釘10可以由單件材料形成，或者抬高的邊緣32可以單獨于釘30形成，諸如呈插件的形式并且在后來通過例如焊接、壓配或其它合適附連機構固連到內壁30。抬高的邊緣32和髓內釘10可以由與釘30的材料相同或不同的材料形成。抬高的邊緣32和髓內釘10可以由任何生物相容性材料或者生物相容性材料的組合形成，諸如某些金屬合金和聚合物，例如形狀記憶材料和PEEK。抬高的邊緣32可以是剛性的、柔性的、延展性的或者可變形的。多個抬高的邊緣32可以作為個別單獨和平行邊緣而放置于槽22的相同或對置側壁38上。在某些情況下，髓內釘10包括中心插管42，中心插管42可以例如從近端末端16延伸到遠端末端18。圓柱形壁44限定穿過釘10的圓形開口 20并且可以是平滑的或帶螺紋的。
[0034]在使用中，如在圖1B至圖1C中所示，髓內釘10可以插入于斷骨(諸如股骨12)管中以修復骨折部位14，同時提供動力化。例如，骨骼的第一部分12a可以使用緊固件26a朝向近端末端16固連到釘10，緊固件26a在橫向穿過圓形開口 20插入。骨骼的第二部分12b可以使用緊固件26朝向遠端末端18固連到釘10，緊固件26在橫向穿過槽22插入。如由箭頭G所示，骨骼的第一部分12a可以相對于骨骼的第二部分12b在大體上平行于釘10的縱向軸線28的方向上平移或動力化。
[0035]參考圖3A至圖3B，緊固件26可以通過與抬高的邊緣32相互作用使得緊固件26可以沿著縱向軸線28 (圖2)滑動或平移同時防止在平行于橫向軸線34的方向上或者沿著橫向軸線34滑動而可滑動地接合于槽22內。抬高的邊緣32可以沿著槽22的周向內壁30定位，如在下文中進一步描述。
[0036]抬高的邊緣32包括頂表面46、底表面48和前邊緣50。頂表面46和底表面48大體上平坦并且可以基本上平行、會聚或者發散。表面46、48也可以被粗糙化。前邊緣50可以是平坦表面、彎曲表面或尖銳邊緣。在使用中，緊固件26在所希望的位置處，例如通過旋擰緊固件26穿過骨骼的皮質層24而插入于槽22內。緊固件26可以定向為使得其平行于橫向軸線34并且垂直于縱向軸線28。在緊固件26例如通過旋擰而插入于槽22內時，抬高的邊緣32的前邊緣50和頂表面46和底表面48的一部分可滑動地接合螺紋54的凹槽52使得緊固件26可以沿著縱向軸線28平移，同時基本上防止沿著橫向軸線34滑動。緊固件26圍繞橫向軸線34的旋轉運動可能不受抬高的邊緣32在對置側壁38上存在的影響。雖然緊固件26與抬高的邊緣32接合，抬高的邊緣32的前邊緣50可以基本上與凹槽52的一部分(例如，凹槽52的底部56)接觸。當接合于槽22內的緊固件26相對于釘10在大體上平行于縱向軸線28的方向上平移時，由在凹槽52內的抬高的邊緣32形成的與緊固件26接觸點可以在整個運動范圍中保持基本上相同。在某些情況下，與緊固件26相鄰的內壁30的一部分基本上與螺紋54的頂部58接觸。
[0037]在圖3A至圖3B所示的示例中，僅單個抬高的邊緣32定位于對置的側壁38之一上。因此可以使用具有不同螺紋配置的緊固件，只要單個抬高的邊緣32可與緊固件的凹槽接合。
[0038]參考圖3B，槽22具有近似等于或大于外部寬度(W。)的寬度(Ws)，外部寬度對應于緊固件26的外徑。緊固件26包括對應于緊固件26內徑的內部寬度(Wi)、螺旋角(A)、螺紋角(B)、螺距(Pt)和螺紋高度(Ht)。抬高的邊緣32具有厚度(Te)和高度(氏)。厚度(Te)可以沿著抬高的邊緣32的高度(He)變化并且通常小于螺紋54的螺距(Pt)。對于當緊固件26的寬度(W。)近似等于槽22寬度(Ws)時的情況，抬高的邊緣32的高度(?)通常滿足以下關系:
He < (W0 - Wi) / 2。
[0039]對于緊固件26的寬度(W。)小于槽22的寬度(Ws)的情況，抬高的邊緣32的高度(He)大體上滿足以下關系:
He > (Ws - W0) / 2。
[0040]抬高的邊緣32的尺寸可以相應地根據緊固件26的具體幾何形狀和定位要求而變化。例如，如果緊固件26基本上與平行側壁38中的僅一個接觸，與緊固件26的壁接觸側相對定位的抬聞的邊緣32的聞度(He)大體上滿足以下關系:
Ws - W0 < He < Ws - [ (W。+ Wi) / 2]。
[0041]參考圖4A至圖4M，抬高的邊緣32在內壁30內的配置可以根據整形外科植入物10的特定要求而不同。例如,抬高的邊緣32可以定位于對置側壁38之一上，如圖4A所示。在這種配置中，每個抬高的邊緣32的長度(Le)可以基本上等于或小于在大體上平行于髓內釘10縱向軸線28的方向上測量的對置側壁38的長度。髓內釘10可以在緊固件26上在大體上平行于縱向軸線28的方向上在軸向平移，但并不沿著縱向軸線34在橫向平移，只要螺紋54的一部分接合抬高的邊緣32的一部分。為了確保在螺紋54的一部分與抬高的邊緣32的一部分之間的連續接合，抬高的邊緣32的近端末端和/或遠端末端可以分別與槽22近端末端和/或遠端末端以距離(Rs)間隔開，距離(Rs)小于緊固件26的外部寬度(W。)，優選地小于緊固件26的外部寬度W。一半。在前邊緣50與對置的側壁38之間的寬度(Wes)可以基本上等于緊固件26的外部寬度(W。)與內部寬度(Wi)之和的一半。圖4F為沿著圖4A中的線4F-4F所截取的截面圖。
[0042]在另一實施方式中，抬高的邊緣32可以呈多個區段的形式或者抬高的邊緣32a(如在圖4B中最佳地看出)的形式。每個抬高的邊緣32a可以具有長度(Ls)。在相鄰區段之間的間隙在大體上平行于髓內釘10縱向軸線28的方向上具有間隙長度(Lg)。長度(Ls)和間隙長度(Lg)對于每個抬高的邊緣32a可能不同。抬高的邊緣32a可以沿著基本上平行于縱向軸線28的軸線布置。
[0043]在另一實施方式中，抬高的邊緣32可以伴有具有長度(Lsp)的較短部分64，較短部分64可以定位于槽22的半圓柱形部分40上使得較短部分64基本上平行于釘10的水平面并且能接合著插入的緊固件26 (未圖示)的附近凹槽52。在圖4H中示出了沿著線4H-4H所截取的截面圖。
[0044]抬高的邊緣32可以定位于對置側壁38之一上，并且另一抬高的邊緣32b可以定位于對置側壁38的相對側上，如在圖4D中看出。循序地與緊固件26的凹槽52接觸的抬高的邊緣32、32b可以在大體上平行于髓內釘10的橫向軸線34的方向上以偏移距離(Oe)分開。偏移距離(Oe)可以等于緊固件26的螺距(Pt)的大約50%以同時并且可滑動地接合著在緊固件26的相對側上的凹槽52。替代地，偏移距離(Oe)可以大于或小于緊固件26的螺距(Pt)的50%。在朝向彼此的前邊緣50、50b之間的寬度(We)可以基本上等于緊固件26的內部寬度(WiX
[0045]抬高的邊緣32c可以圍繞內壁30的圓周伸展，如在圖4E中最佳地看出。抬高的邊緣32c可以具有定位于槽22的對置側壁38上的直部分60，直部分60大體上平行于縱向軸線28伸展。抬高的邊緣32c可以具有定位于例如槽22的半圓柱形部分40上的彎曲部分62，該彎曲部分62可以是彎曲的并且大體上遵循插入的緊固件26 (未圖示)的附近凹槽52的形狀。抬高的邊緣32的彎曲部分62可以平穩地連接抬高的邊緣32的對置的直部分60從而限定連續表面。
[0046]圖4J為沿著圖4E中的線4J-4J所截取的截面圖。抬高的邊緣32的彎曲部分62可以限定與釘10的水平面形成角度(C)的平面。角度(C)可以基本上等于緊固件26的螺旋角(A)。定位于槽22的平行壁38上的抬高的邊緣32的直部分可以在大體上平行于髓內釘10橫向軸線34的方向上以偏移距尚(Oe)分開。
[0047]抬高的邊緣32d可以具有頂表面46d和底表面48d以及前邊緣50d，頂表面46d和底表面48d可以會聚或者呈錐形，前邊緣50d可以是尖銳的，如在圖4G中的截面圖中最佳地看出。前邊緣50d可以具有半徑。形成于頂表面46與底表面48之間的角度(D)可以基本上等于或小于緊固件26的螺紋角(B)。替代地，角度(D)可以大于螺紋角(B)。
[0048]圖4K為沿著圖4A中的線4K-4K所截取的截面圖。如圖4K所示，緊固件26的凹槽52可以接合抬高的邊緣32使得緊固件26可以相對于釘10在軸向滑動，同時限制沿著橫向軸線34滑動。因為緊固件26并不受到沿著側壁38定位的多個葉片的角度約束，如在先前的公開中看出，其接合凹槽52的不同部分，緊固件26可以在槽22內傾斜使得緊固件軸線34a、34b可以分別相對于橫向軸線34形成角度E、F。
[0049]對置側壁38可以基本上彼此不平行，例如，如圖4L所示會聚。作為替代或作為補充，對置側壁38可以為非直的，包括例如為彎曲、鋸齒狀或二者的部分。一個或多個抬高的邊緣32e可以定位于非平行和/或非直側壁上使得抬高的邊緣32e的前邊緣50保持基本上為直的并且平行于植入物10的縱向軸線28，并且緊固件26可以沿著縱向軸線28平移同時防止在平行于橫向軸線34的方向上或者沿著橫向軸線34滑動。對置側壁38可以由半圓柱形部分40a、40b聯結。
[0050]圖4M示出了替代抬高的邊緣配置的截面圖，其中一個或多個，例如兩個抬高的邊緣32、32f定位于側壁38之一上并且在基本上平行于橫向軸線34的方向上彼此靠近地布置。替代地，一個或多個抬高的邊緣32、32f可以定位于兩個對置側壁38上。一個或多個抬高的邊緣32、32f是單獨的或不連接的元件使得它們并不在它們之間形成連續表面。
[0051]參考圖5A至圖5B，內壁30可以形成有可縮回邊緣66a，可縮回邊緣66a接合所述緊固件26 (未圖示)。可縮回邊緣66a經由形成于內壁30中的開口 68朝向槽22的縱向中心線延伸并且可以沿著基本上正交于縱向軸線28和橫向軸線34 二者的軸線移動。可縮回邊緣66a包括前邊緣70a，前邊緣70a大體上平行于髓內釘10的縱向軸線28伸展。可縮回邊緣66a可以用彈簧72進行彈簧加載，使得:無外力施加到可縮回邊緣66a的情況下，可縮回邊緣66a保持在完全部署位置，其中可縮回邊緣66a的最大容許的部分伸入到槽22內。在施加外力時，可縮回邊緣66a可以被推動或縮回到內壁30內。例如，將緊固件26插入于槽22內可以由于與例如緊固件26的螺紋或凹槽52接合而造成可縮回邊緣66a相對應地縮回到內壁30內。彈簧72推動可縮回邊緣32以維持在緊固件26與可縮回邊緣32之間的接觸。可縮回邊緣32相對于內壁30的特定位置可以使用穿過鎖定開口 74插入的固定螺釘(未圖示)或者其它合適機構而被鎖定。
[0052]在另一實施方式中，可縮回邊緣66b可以定位于髓內釘10的中心插管42內，如圖6A至圖6B所示。中心插管42形成在槽22的近端末端和/或遠端末端處穿過內壁30到槽22內的開口。可縮回邊緣66b可以通過槽22的近端末端和/或遠端末端插入于槽22內并且可以利用彈簧72進行彈簧加載使得在無外力施加到可縮回邊緣66b上的情況下，可縮回邊緣66b保持處于完全部署位置，可縮回邊緣66b的最大容許的部分伸入到槽22內。可縮回邊緣66b可以沿著基本上平行于縱向軸線28的軸線移動。可縮回邊緣66b的前邊緣70b可以與緊固件26的凹槽52接合。在某些情況下，可縮回邊緣66b可以相對于其長軸線在插管42內旋轉以改進與緊固件26的接合。彈簧72推抵著可縮回邊緣66b維持在緊固件26與可縮回邊緣66b之間的接觸。可縮回邊緣66b相對于內壁30的特定位置可以使用例如固定螺釘(未圖示)而鎖定。此外，彈簧72可以推抵著可縮回邊緣66b以增加或減小用于使例如骨折部位14動力化所需的力。替代地，帶有前邊緣70c的可縮回邊緣66c可以定位于偏心插管74內，如在圖7A至圖7B中最佳地看出。可縮回邊緣66c的操作類似于上文關于定位于釘10的插管42內的可縮回邊緣66c所描述的操作。
[0053]參考圖8A至圖8E，在大體上平行于縱向軸線28的方向上為細長的凹陷、凹進、凹部或通道76可以形成于植入物或釘10的內壁30中。通道76可以安置于對置側壁38和/或半圓柱形部分40上。通道76可以可滑動地接合著插入的緊固件80a、80b的突起78a、78b (圖8B至圖8E)。在通道76與緊固件80a、80b的突起78a、78b之間的相互作用限制緊固件80a、80b沿著基本上橫向于縱向軸線28的軸線的滑動同時允許緊固件80a、80b沿著縱向軸線28滑動或平移。緊固件80a、80b的一個或多個突起78a、78b在徑向向外延伸超過主體82a、82b的外表面。突起78a、78b可以包括(但不限于)矩形、角錐/棱錐形、圓柱形、球形、楔形等形狀。突起78a的位置可以相對于緊固件80a的主體82a永久地固定，如在圖8D中的截面圖中所示。替代地，如在圖SE中的截面圖中所示，一個或多個突起78b可以可移動地附連到緊固件80b的主體82b，使得一個或多個突起78b可以擴展、部署和/或利用彈簧84進行彈簧加載。此外，緊固件80a、80b的主體82a、82b可以包括用于固連例如骨骼皮質層24的螺紋。
[0054]在使用中，例如，緊固件80a可以通過首先使緊固件80a圍繞橫向軸線34旋轉地定向而插入于槽22內，使得一個或多個突起78a并不在插入期間與釘10的內壁30接觸。為了在緊固件80a與釘10之間的滑動接合，在插入于正確深度之后，緊固件80a可以圍繞橫向軸線34旋轉，直到一個或多個突起78a插入于通道76中。作為替代或作為補充，在將緊固件80b插入于槽22內之后，一個或多個突起78b可以擴展或部署到通道76內。
[0055]參考圖9A至圖9B，槽插件86a、86b可以插入于整形外科植入物(諸如髓內釘10)中的適當形狀的開口內。此外，槽插件86a、86b可以通過焊接、壓配、一個或多個固定螺釘、或者其它合適附連機構而保持在整形外科植入物中適當形狀的開口內的適當位置。槽插件86a、86b可以由任何生物相容性材料或者生物相容性材料的組合諸如某些金屬合金和聚合物形成。槽插件86a、86b包括外壁，外壁具有與釘10中的槽的任何形狀配合的形狀。槽插件86a、86b包括壁88，壁88限定了在槽插件86a、86b內的開放空間，其可以包括一對對置或平行的壁90。在使用中，槽插件86插入于例如在髓內釘10中形成的適當形狀的開口內使得一對對置或平行的壁90大體上平行于釘10的縱向軸線28定位。對置或平行壁90的內表面92還限定一種突起或抬高的邊緣94和/或通道96，如分別在圖9A和圖9B中最佳地看出。緊固件26、80可以插入于插件86a、86b內使得緊固件26、80的凹槽52和突起78可分別以上文所描述的方式可滑動地接合抬高的邊緣94和通道96。
[0056]雖然本文包含許多具體的實施方式細節，其不應被理解為限制任何實施方式或者所要求保護的內容的范圍，而是描述特定實施方式的具體特征。在本文中，在單獨實施方式的上下文中描述的特定特征也可以在單個實施方式中組合地實施。相反，在單個實施方式的上下文中描述的各種特征也可單獨地或以任何合適子組合實施于多個實施方式中。此夕卜，盡管特征可在上文中描述以特定組合起作用且甚至最初要求保護這樣，自所要求保護的組合的一個或多個特征能在某些情況下從該組合去除，且所要求保護的組合可針對于子組合或子組合的變型。因此，描述了主題的特定實施方式。因此，其它實施方式在權利要求的范圍內。
【權利要求】
1.一種結合具有螺紋和凹槽中至少一個的緊固件使用的整形外科植入物，所述植入物包括: 主體，其限定長軸線，所述主體包括內壁，所述內壁限定細長槽，所述內壁包括: 一對對置壁；以及 安置于所述內壁上的單個突出部； 其中當所述緊固件插入于所述槽內時，所述單個突出部可滑動地裝配于所述緊固件的凹槽內以限制所述植入物在所述緊固件上沿著基本上橫向于所述長軸線的軸線滑動并且允許所述植入物在所述緊固件上沿著所述長軸線滑動。
2.根據權利要求1所述的外科整形植入物，其特征在于，所述成對的對置壁基本上平行于所述長軸線伸展。
3.根據權利要求1所述的外科整形植入物，其特征在于，安置于所述內壁上的單個突出部包括基本上平行于所述長軸線伸展的前邊緣。
4.根據權利要求1所述的整形外科植入物，其特征在于，其還包括:安置于所述內壁上的第二單個突出部，所述第二單個突出部具有前邊緣，所述前邊緣基本上平行于所述長軸線伸展并且定位成與所述單個突出部大體上相對。
5.根據權利要求1所述的外科整形植入物，其特征在于，所述內壁還限定所述槽的半圓柱形部分。
6.根據權利要求5所述的外科整形植入物，其特征在于，所述槽的半圓柱形部分包括不大于大約180度的弧形。
7.根據權利要求5所述的整形外科植入物，其特征在于，其還包括:安置于所述半圓柱形部分上的突出部，所述突出部配置成當所述緊固件靠近于安置在所述半圓柱形部分上的突出部而定位時接合地裝配于所述緊固件的凹槽內。
8.根據權利要求7所述的外科整形植入物，其特征在于，安置于所述半圓柱形部分上的突出部與安置于所述內壁上的單個突出部形成連續表面。
9.根據權利要求8所述的外科整形植入物，其特征在于，所述連續表面圍繞所述槽的內壁在周向伸展。
10.根據權利要求1所述的外科整形植入物，其特征在于，一個或多個額外突出部定位于所述內壁上使得所述單個突出部和所述一個或多個額外突出部基本上平行于所述長軸線對準，并且其中所述一個或多個額外突出部和所述單個突出部不連接使得在它們之間并不限定連續表面。
11.根據權利要求1所述的外科整形植入物，其特征在于，所述成對的對置壁彼此平行并且以基本上對應于所述緊固件的外徑的距離彼此間隔開。
12.根據權利要求1所述的外科整形植入物，其特征在于，所述單個突出部可縮回地安置于在所述內壁中限定的開口中使得所述單個突出部的一部分通過所述開口伸入到所述槽內。
13.根據權利要求12所述的外科整形植入物，其特征在于，所述單個突出部為彈簧加載的。
14.根據權利要求12所述的外科整形植入物，其特征在于，伸入到所述槽內的單個突出部的部分可以可鎖定地變化。
15.根據權利要求12所述的外科整形植入物，其特征在于，所述單個突出部沿著基本上平行于所述長軸線或者基本上正交于所述長軸線的軸線伸入到所述槽內。
16.一種治療骨折的方法，包括: 將外科整形植入物插入于斷骨的管內，所述植入物具有限定長軸線的主體、和限定孔和細長槽的內壁； 通過所述孔插入第一緊固件；以及 將第二緊固件在橫向穿過所述植入物的槽插入； 其中所述植入物通過與安置于限定所述槽的所述內壁上的至少一單個突出部相互作用而基本上沿著所述長軸線在所述第二緊固件上自由滑動，所述突出部具有基本上平行于所述長軸線伸展的前邊緣，并且其中連接到所述第一緊固件的所述斷骨的第一部分可以相對于連接到所述第二緊固件的所述斷骨的第二部分沿著所述長軸線移動。
17.一種結合具有突起的緊固件使用的整形外科植入物，所述植入物包括: 主體，其限定長軸線，所述主體包括限定槽的內壁，所述內壁包括: 一對對置壁；以及 限定所述內壁的通道； 其中當所述緊固件插入于所述槽內時，所述緊固件的所述突起可滑動地裝配于所述通道內以限制所述植入物在所述緊固件上沿著基本上橫向于所述長軸線的軸線滑動，所述植入物通過與所述通道相互作用而在所述緊固件上基本上沿著所述長軸線自由滑動。
18.根據權利要求17所述的外科整形植入物，其特征在于，所述通道安置于所述成對的對置壁之一上。
19.根據權利要求17所述的外科整形植入物，其特征在于，所述內壁還限定所述槽的半圓柱形部分并且所述通道的至少一部分形成于所述槽的所述半圓柱形部分內。
20.一種結合具有螺紋和凹槽中至少一個的緊固件使用的整形外科植入物，所述植入物包括: 主體，其限定第一長軸線，所述主體包括槽；以及 插入構件，其限定第二長軸線，所述插入構件包括: 一對對置壁；以及 安置于所述插入構件內壁上的突出部，所述突出部具有基本上平行于所述第二長軸線伸展的前邊緣； 其中所述插入構件可以插入于所述槽內使得所述第二長軸線與所述第一長軸線大體上對準，使得當所述緊固件插入于所述插入構件內時，所述突出部可滑動地裝配于所述緊固件的凹槽內以限制所述植入物在所述緊固件上沿著基本上橫向于所述第二長軸線的軸線滑動，并且其中所述植入物通過與所述突出部相互作用而在所述緊固件上沿著所述第二長軸線自由滑動。
21.根據權利要求20所述的外科整形植入物，其特征在于，所述槽具有不平行的對置側壁并且所述插入構件具有平行對置側壁中的至少一個并且所述突出部的所述前邊緣基本上平行于所述第二軸線。
22.—種結合具有突起的緊固件使用的整形外科植入物，所述植入物包括: 主體，其限定第一長軸線，所述主體包括槽；以及 插入構件，其限定第二長軸線，所述插入構件包括: 一對對置壁；以及 通道，其形成于所述插入構件的內壁上； 其中所述插入構件可以插入于所述槽內使得所述第二長軸線與所述第一長軸線大體上對準，使得當所述緊固件插入于所述槽內時所述緊固件的所述突起可滑動地裝配于所述通道內以限制所述植入物在所述緊固件上沿著基本上橫向于所述第二長軸線的軸線滑動，所述植入物通過與所述通道相互作用而在所述緊固件上沿著所述第二長軸線自由滑動。
23.—種結合具有螺紋和凹槽中至少一個的緊固件使用的整形外科植入物，所述植入物包括: 主體，其限定長軸線，所述主體包括內壁，所述內壁限定細長槽，所述內壁包括: 一對對置壁；以及 突出部，其安置于所述內壁上并且具有平行于所述長軸線的前邊緣； 其中當所述緊固件插入于所述槽內時，所述突出部的至少一部分可滑動地裝配到所述緊固件的凹槽內并且形成與所述緊固件的接觸點，所述突出部配置成限制所述植入物在所述緊固件上沿著基本上橫向于所述長軸線的軸線滑動并且允許所述植入物在所述緊固件上沿著所述長軸線滑動；以及 其中在所述植入物在所述緊固件上沿著所述長軸線滑動時，與所述緊固件的接觸點保持基本上相同。
24.根據權利要求23所述的外科整形植入物，其特征在于，所述植入物在所述緊固件上沿著所述長軸線滑動并不造成所述緊固件旋轉。
25.根據權利要求23所述的外科整形植入物，其特征在于，當所述緊固件處于在所述植入物內的其最終目標深度時，所述植入物可以在所述緊固件上沿著所述長軸線滑動。
【文檔編號】A61B17/86GK104519833SQ201280068496
【公開日】2015年4月15日 申請日期:2012年11月30日 優先權日:2011年11月30日
【發明者】渡邊 K., 托爾內塔 P. 申請人:史密夫和內修有限公司