具有飛行模式的手持式糖尿病管理器的制造方法
【專利摘要】一種手持式糖尿病管理器，具有與外部醫療設備協作地交互的飛行模式，并且包括：被配置成接收用于血糖測量的試驗帶的端口、可與試驗帶操作的血糖測量模塊、通信模塊以及用戶接口模塊。通信模塊與外部醫療設備選擇性地無線通信。用戶接口模塊與血糖測量模塊和通信模塊進行通信，并且操作以在糖尿病管理器的顯示器上提供圖形用戶接口。圖形用戶接口包括具有飛行模式選項的屏幕。當啟用飛行模式選項以及外部醫療設備被配對并且當前與糖尿病管理器進行通信時，用戶接口模塊與通信模塊交互以將命令發送到外部醫療設備，以關斷外部醫療設備的無線通信。
【專利說明】具有飛行模式的手持式糖尿病管理器
[0001]相關申請的交叉引用
本申請要求在2011年12月29日提交的美國臨時申請61/581149的權益。通過引用，以上申請的公開的全部內容被并入本文中。
【技術領域】
[0002]本公開涉及具有用于使諸如胰島素泵的外部醫療設備與糖尿病管理器進行通信的飛行模式的手持式糖尿病管理器。
【背景技術】
[0003]糖尿病癥(通常被稱作糖尿病)是一種慢性癥狀，其中人具有由身體的產生和/或使用胰島素的能力的缺陷所引起的升高的血糖水平。存在三種主要類型的糖尿病。類型I糖尿病通常侵襲兒童和年輕成人，并且可以是自身免疫的、遺傳性的、和/或環境方面的。類型2糖尿病占糖尿病情況的90-95%，并與肥胖和身體不活動相聯系。妊娠糖尿病是在懷孕期間診斷出的葡萄糖耐受不良的形式，并通常在輸液之后自然痊愈。
[0004]主要通過控制血流中的葡萄糖的水平來管理糖尿病。該水平是動態且復雜的，并且由包括所消耗的食物的量與類型以及血液中胰島素(其調解跨細胞膜的葡萄糖的運輸)的量的多個因素影響 。血糖水平也對鍛煉、睡眠、壓力、吸煙、旅行、疾病、月經以及對于每個患者而言唯一的其它心理和生活方式因素敏感。血糖和胰島素的動態性質以及影響血糖的所有其它因素通常需要患有糖尿病的人預報血糖水平。因此，能夠定時采用胰島素或者口服或者這兩者的形式的療法，以將血糖水平維持在適當的范圍中。
[0005]糖尿病的管理對于患者是耗時的，原因在于需要一直獲得可靠的診斷信息、遵照處方療法、并且管理每天的生活方式。諸如血糖的診斷信息通常利用穿刺設備從毛細管血液樣本獲得，并且然后利用手持式血糖儀表來測量。可以從穿戴在身體上的連續葡萄糖傳感器獲得間質葡萄糖水平。處方療法可以包括胰島素、口服藥物或者這兩者。能夠利用注射器、便攜式輸液泵或者這兩者的組合來輸送胰島素。在胰島素療法的情況下，確定要注射的胰島素的量能夠要求預報脂肪、碳水化合物與蛋白質的膳食成分與鍛煉或其它生理狀態的效果。諸如體重、飲食與鍛煉的生活方式因素的管理能夠顯著地影響療法的類型和有效性。
[0006]糖尿病的管理涉及以多種方式獲取的大量的診斷數據和處方數據:從醫療設備、從個人保健設備、從患者記錄日志、從實驗室試驗以及從保健專業人士推薦。醫療設備包括患者擁有的bG儀表、連續葡萄糖監測器、便攜式胰島素輸液泵、糖尿病分析軟件以及糖尿病設備配置軟件。這些系統中的每個生成和/或管理大量的診斷和處方數據。個人保健設備包括稱重計、血壓帶、鍛煉機器、溫度計以及重量管理軟件。患者記錄日志包括關于bG水平、膳食、鍛煉以及生活方式的信息。實驗室試驗結果包括HbAlC、膽固醇、甘油三酯以及葡萄糖耐量。保健專業人士推薦包括處方、飲食、試驗計劃、療法改變以及關于患者的治療的其它信息。[0007]本教導針對包括具有使諸如胰島素泵的外部醫療設備與糖尿病管理器進行通信的旅行模式的用戶接口的手持式糖尿病管理器。
【發明內容】
[0008]該部分提供本公開的一般概要，并且不是其完整范圍或者所有其特征的全面公開。
[0009]本教導提供具有與外部醫療設備協作地交互的飛行模式的手持式糖尿病管理器，并且所述糖尿病管理器包括被配置成接收用于血糖測量的試驗帶的端口、與試驗帶可協作地操作的血糖測量模塊、通信模塊以及用戶接口模塊。通信模塊與外部醫療設備選擇性地無線通信。用戶接口模塊與血糖測量模塊和通信模塊進行數據通信，并且操作以在糖尿病管理器的顯示器上提供圖形用戶接口。圖形用戶接口包括具有飛行模式選項的屏幕。當啟用飛行模式選項以及外部醫療設備被配對并且當前與糖尿病管理器進行通信時，用戶接口模塊與通信模塊交互而將命令發送到外部醫療設備，以關斷外部醫療設備的無線通信。
[0010]本教導提供具有與外部醫療設備協作地交互的飛行模式的手持式糖尿病管理器，所述手持式糖尿病管理器包括被配置成接收用于血糖測量的試驗帶的端口、與插入在該端口中的用于血糖測量的試驗帶可協作地操作的血糖測量模塊、丸劑(bolus)建議模塊、通信模塊、旅行模塊以及用戶接口模塊。丸劑建議模塊被配置成從血糖測量模塊接收血糖測量，并且響應于輸入而操作以部分基于血糖測量來計算針對患者的胰島素推薦。通信模塊經由無線數據鏈路與外部醫療設備選擇性地通信。旅行模塊與通信模塊協作地操作來實現飛行模式。用戶接口模塊與旅行模塊進行數據通信并且操作以在糖尿病管理器的顯示器上提供圖形用戶接口。圖形用戶接口包括允許用戶來選擇性地啟用或禁用飛行模式的旅行屏幕。響應于針對訪問丸劑 建議的用戶輸入并且當啟用飛行模式時，用戶接口模塊在顯示器上呈現來自丸劑建議模塊的胰島素推薦可能基于過時的數據的通知。
[0011]本教導也提供其中通過在外部醫療設備的周期監聽窗口期間將飛行模式命令發送到外部醫療設備而啟用飛行模式選項的替代實施例。將外部醫療設備的周期監聽窗口與從外部醫療設備到糖尿病管理器的對應的周期信標(beacon)相關聯。響應于來自糖尿病管理器的飛行模式命令，外部醫療設備在未發送信標的情況下進入具有周期監聽窗口的只監聽模式。
[0012]進一步的適用性領域將根據本文所提供的描述變得明顯。本
【發明內容】
中的描述與具體示例意在僅為了說明的目的而不意在限制本公開的范圍。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0013]本文描述的附圖僅為了說明選擇的實施例而不是所有可能的實現的目的，并且不意在限制本公開的范圍。
[0014]圖1示出了帶有連續葡萄糖監測(CGM)貼(patch)、便攜式耐用胰島素輸液泵、便攜式非耐用胰島素輸液泵、以及糖尿病管理器的患者；
圖2示出了被患者與臨床醫師用來管理糖尿病的糖尿病管理系統；
圖3是根據本教導的糖尿病管理器的功能框圖；
圖4是圖示了根據本教導的具有用于糖尿病管理器的旅行模塊的用戶接口的框圖；圖5是圖示了根據本教導的用于管理飛行模式的行為流的活動圖；
圖6圖示了根據本教導的代表性飛行模式屏幕；
圖7圖示了根據本教導的指示飛行模式開啟的代表性屏幕；
圖8A圖示了根據本教導的糖尿病管理器的示例性主菜單屏幕；
圖SB圖示了根據本教導的當飛行模式開啟時圖示丸劑警告的代表性屏幕；
圖SC圖示了根據本教導的被詳述用于丸劑建議的屏 幕的代表性屏幕；
圖8D圖示了根據本教導的當飛行模式開啟時示出丸劑建議警告的代表性屏幕；
圖9圖示了根據本教導的示出設備連通性的代表性屏幕；以及 圖10是圖示了根據本教導的用于管理飛行模式的替代實施例的活動圖。
[0015]貫穿附圖的若干視圖，對應的附圖標記指示對應的部分。
【具體實施方式】
[0016]下文的描述在性質上僅是說明性，并且決不意在限制本公開、其應用或者使用。為了清楚的目的，在附圖中將使用相同的附圖標記來標識類似的元素。如本文使用的，短語A、B與C中的至少一個應被解釋為意味著使用非排他邏輯“或”的邏輯的(A或B或C)。應理解方法內的步驟可以在不變更本公開的原理的情況下采用不同的次序執行。
[0017]現在參考圖1，圖示了使用各種醫療設備的患有糖尿病的個人100。患有糖尿病的個人包括患有代謝綜合征的個人、患有前驅糖尿病、類型I糖尿病、類型2糖尿病和妊娠糖尿病的個人，并且被通稱為患者。針對糖尿病的保健提供者是多樣的，并且包括護士、從業護士、內科醫師、糖尿病護理教育者、營養學家以及內分泌學家，并且被通稱為臨床醫師。
[0018]在保健咨詢期間，患者100通常與臨床醫師共享包括血糖測量、連續葡萄糖監測器數據、輸液的胰島素量、消耗的食物和飲料的量、鍛煉安排以及其它生活方式信息的多種患者數據。臨床醫師可以獲得包括HbAlC的測量、膽固醇水平、甘油三酯、血壓以及患者100的重量的附加的患者數據。能夠在具有顯示器103的手持式糖尿病管理設備104、在個人計算機(PC，未示出)上運行的糖尿病分析軟件和/或基于web (網絡)的糖尿病分析站點(未示出)上人工地或者電子地記錄患者數據。臨床醫師能夠使用糖尿病管理設備104、糖尿病分析軟件和/或基于web的糖尿病分析站點來人工地或者電子地分析患者數據。在分析患者數據與檢查患者100對先前所開處方的療法的堅持之后，臨床醫師能夠決定是否修改針對患者100的療法。
[0019]現在參考圖1，患者100能夠使用連續葡萄糖監測(CGM)設備或者CGM貼200、便攜式非耐用胰島素輸液泵202或便攜式耐用胰島素輸液泵204 (在下文中為胰島素泵202或204)以及手持式糖尿病管理設備104 (在下文中為糖尿病管理器或者儀表104)。CGM貼200包括主體架(body mount)、可再用組件以及感測和監測患者100的間質液中的葡萄糖量并且將對應的數據傳送到糖尿病管理器104的皮下傳感器。
[0020]糖尿病管理器104能夠執行包括測量和記錄血糖水平、確定要經由胰島素泵202或204給與到患者100的胰島素的量、經由用戶接口接收患者數據、存檔用戶數據等的各種任務。糖尿病管理器104周期地接收來自CGM貼200的患者100的葡萄糖水平、或者可以根據其計算患者100的葡萄糖水平的數據。糖尿病管理器104將指令傳輸到將胰島素輸送到患者100的胰島素泵202或204。能夠以安排的方式以基礎劑量的形式輸送胰島素，這維持對患者100的預定胰島素劑量。附加地，能夠以丸劑劑量的形式輸送胰島素，這將輸送到患者100的胰島素的量提高了預定的量。
[0021]一般地并且現在參考圖2，由患者100和臨床醫師使用的糖尿病管理系統300能夠包括以下設備中的一個或多個:糖尿病管理器104、連續葡萄糖監測器(CGM貼)200、胰島素泵202或204、移動設備302、具有糖尿病分析和/或配置軟件的PC 106以及其它保健設備304。糖尿病管理器104能夠被配置為與糖尿病管理系統300的設備進行通信的系統中樞。替代地，移動設備302能夠充當系統中樞。能夠使用無線接口(例如藍牙)和/或有線接口(例如USB)來執行糖尿病管理系統300中的設備之間的通信。這些設備所使用的通信協議能夠包括符合如使用由Continua Health Alliance Design Guidelines所提供的指南而擴展的IEEE 11073標準的協議。進一步地，患者100和臨床醫師能夠使用諸如MicrosoftHealthVault ?^P Google Health ?之類的保健記錄系統來交換信息。
[0022]糖尿病管理器104能夠從一個或多個源(例如從CGM貼200)接收葡萄糖讀數。CGM貼200有規則地監測患者100的間質葡萄糖水平。CGM貼200將葡萄糖水平周期地傳送到糖尿病管理器104。糖尿病管理器104與CGM貼200通常使用諸如例如標準的藍牙低能量無線協議的無線協議來無線地通信。能夠代替地使用任何其它適合的無線協議。
[0023]附加地，糖尿病管理器104包括血糖儀表(BGM)以及與BGM通信的端口(未示出)。所述端口能夠接收血糖測量帶306。患者100將血液樣本存放在血糖測量帶306上。BGM分析該樣本并且測量該樣本中的血糖水平。根據樣本而測量的血糖水平被用來確定要使用例如胰島素泵202、204給與 到患者100的胰島素的量。
[0024]糖尿病管理器104還與胰島素泵202或204通信。胰島素泵202或204能夠被配置成從糖尿病管理器104接收指令以將預定量的胰島素采用基礎劑量或者丸劑劑量的形式輸送到患者100。附加地，胰島素泵202或204能夠接收包括患者100的膳食和/或鍛煉安排的其它信息。胰島素泵202或204或者糖尿病管理器104能夠基于附加信息確定要給與的作為基礎劑量或者丸劑劑量的胰島素的量。
[0025]胰島素泵202或204也能夠經由包括例如泵收發機或者通信無線電的無線通信模塊將數據傳送到糖尿病管理器104。所述數據能夠包括輸送到患者100的胰島素的量、對應的輸送時間以及泵狀態。糖尿病管理器104以及胰島素泵202或204能夠使用諸如藍牙的無線通信協議進行通信。也可以使用其它無線通信協議。
[0026]另外，糖尿病管理器104能夠與其它保健設備304通信。例如，其它保健設備304能夠包括血壓儀表、稱重計、計步器、指尖脈搏血氧計、溫度計等。其它保健設備304獲得患者100的個人健康信息并將其通過無線、USB或者其它接口傳送到糖尿病管理器104。其它保健設備304可以使用符合使用來自Continua? Health Alliance的指南而擴展的ISO/IEEE 11073的通信協議。糖尿病管理器104能夠使用包括藍牙、USB等的接口與其它保健設備304通信。進一步地，糖尿病管理系統300的設備能夠經由糖尿病管理器104彼此通?目。
[0027]糖尿病管理器104能夠使用藍牙、USB或者其它無線接口與PC 106通信。在PC106上運行的糖尿病管理軟件包括存儲糖尿病管理系統300的設備的配置信息的分析器配置器。配置器具有數據庫以存儲糖尿病管理器104和其它設備的配置信息。配置器能夠通過標準web或者非web應用中的計算機屏幕與用戶通信。配置器將用戶認可的配置傳輸到糖尿病管理系統300的設備。分析器從糖尿病管理器104檢索數據，將數據存儲在數據庫中，并且通過標準web頁面或者基于非web的應用中的計算機屏幕來輸出分析結果。
[0028]糖尿病管理器104能夠使用藍牙或者另外的適合的無線通信協議與移動設備302通信。移動設備302可以包括蜂窩電話、尋呼機或者個人數字助理(PDA)。糖尿病管理器104能夠通過移動設備302將消息發送到外部網絡。移動設備302能夠在接收到來自糖尿病管理器104的請求時將消息傳輸到外部網絡。
[0029]現在參考圖3，糖尿病管理器104包括血糖測量(BGM)模塊400、通信模塊402、用戶接口模塊404、各種用戶接口元件406、處理模塊408、存儲器410以及功率模塊412。能夠通過應用處理模塊409實現用戶接口模塊404和處理模塊408。BGM模塊400包括分析血糖測量帶306上的由患者100提供的樣本并且測量該樣本中的血糖的量的血糖測量引擎。通信模塊402能夠包括與糖尿病管理系統300的不同設備進行通信的收發機和/或多個無線電。用戶接口模塊404將糖尿病管理器104對接到患者100能夠用來與糖尿病管理器104交互的各種用戶接口元件406。例如，用戶接口元件406能夠包括觸摸屏或者其它顯示器、觸摸屏或者其它鍵、開關、揚聲器、麥克風、安全數字(SD)卡端口、USB端口等(未示出)。
[0030]處理模塊408處理從BGM模塊400、通信模塊402以及用戶接口模塊404接收的數據。處理模塊408將存儲器410用于處理和存儲數據。存儲器410能夠包括易失性和非易失性存儲器。處理模塊408經由用戶接口模塊404將數據輸出到用戶接口元件406并且從用戶接口元件406接收數據。處理模塊408經由通信模塊402將數據輸出到糖尿病管理系統300的設備并且從糖尿病管理系統300的設備接收數據。功率模塊412向糖尿病管理器104的組件供應功率。功率模塊412能夠包括可再充電的電池。能夠經由糖尿病管理器104的USB端口而使用插入到壁裝插座的適配器或者使用插入到PC的電纜對電池充電。 [0031]參考圖4，圖示了用于手持式糖尿病管理器104的用戶接口模塊的邏輯導航架構。能夠在手持式糖尿病管理器104的導航架構中集成以下模塊:啟動模塊150、主頁(home)模塊152、儀表模塊154、丸劑建議模塊156、“我的數據”模塊158、系統設置模塊160、設備連通性模塊162、旅行模塊16、泵模塊166 166以及數據模塊140。數據模塊140包括數據庫、設置和配置，并且充當與其它模塊進行通信的中央中樞，以存儲并提供關于與其它模塊相關的數據、設置、配置的信息。在一些實施例中，能夠移除或去激活模塊中的一些，或者能夠添加附加的模塊。例如，可以在針對非泵用戶的手持式糖尿病管理器104的模型中移除或去激活泵模塊166。在其它模塊中，如以虛線圖示的，能夠添加連續葡萄糖監測模塊(CGM)168。
[0032]如參考圖4簡要概述的，本教導的手持式糖尿病管理器104在單個手持式設備中集成各種功能、控制、計算、試驗以及報告，所述各種功能、控制、計算、試驗以及報告在現有技術設備中通常在諸如單用bG儀表、用于胰島素泵的單用遠程設備以及其它類似的單或限用的糖尿病管理器之類的不同的專門設備之間分開。集成本教導的手持式糖尿病管理器104的多個模塊的多個任務和功能需要用戶接口，所述用戶接口不是簡單地采用添加方式疊加各種功能，而是預見當在相同手持式設備中集成所有這些模塊時從模塊的多重性的交互出現的唯一的行為和用例場景。此類交互不只起因于設備的硬件方面，還起因于用戶可以基于設備的用戶察覺的和/或實際的能力而使設備經受的各種可能性或者使用場景。例如，雖然輕便性為許多現有技術糖尿病設備所共有，但是在諸如在空中旅行期間的受限的或半受限的環境中的輕便性和使用要求在不完全禁用設備的情況下預見替代用例或使用場景來避免沖突。在下文中，除非要求區分，否則術語“泵”可針對胰島素泵、微型泵以及具有CGM設備的胰島素貼或者組合而交換地使用。
[0033]在用于手持式糖尿病管理器104的用戶接口的上下文中，用例是基于由用戶的動作的可觀察的結果。用例描述了沿著包括針對糖尿病管理的任何標準商業規則的主要或替代的路徑的行為和導航，并且在如例如圖5中所示出的活動或行為圖中被圖形地表示。
[0034]參考圖4，本教導通常針對用戶接口的旅行模塊164。通常，旅行模塊164與儀表模塊154、丸劑建議模塊156和泵模塊166 (和/或CGM模塊168)交互。能夠例如經由圖8A中示出并且下文所描述的主菜單屏幕660的旅行/飛行模式按鈕688而訪問旅行模塊164。丸劑建議模塊156從血糖測量模塊400 (圖3)接收血糖測量并且部分地基于血糖測量、膳食、生活方式因素、健康事件等針對患者確定采用丸劑的形式的各種胰島素推薦。
[0035]參考圖5，圖示了針對旅行模塊164的行為流的活動圖。能夠從主頁屏幕或者主屏幕660 (圖8A)選擇飛行模式按鈕688 (圖8A)以顯示包括開始飛行模式的按鈕、停止飛行模式的按鈕和返回的按鈕的飛行模式屏幕(塊500)。按下開始飛行模式按鈕(塊502)，與諸如胰島素泵202、204或CGM 200之類的與糖尿病管理器104配對的并且當前與糖尿病管理器104進行通信的外部醫療設備的無線通信將被停止。具體地，如果胰島素泵202、204與糖尿病管理器104配對并且當前進行通信，則糖尿病管理器104將經由通信模塊402 (塊504)把命令發送到胰島素泵202、204 (或者其它外部醫療設備)，以關斷泵的無線無線電或者收發機并且停止通信。當糖尿病管理器104將命令發送到泵202、204以關斷無線電并且作為響應從泵202、204接收到錯誤時，飛行模式故障的警告消息將被顯示在泵202、204處。糖尿病管理器104還將禁用糖尿病管理器104的自身的無線通信，例如諸如關斷藍牙無線電。如果糖尿病管理器104未被設立為與外部醫療設備通信，則按下開始飛行模式按鈕(塊502)將簡單地禁用糖尿病管理器104的自身的無線通信。糖尿病管理器104顯示具有旅行/飛行模式開啟的通知的屏幕(塊508)。如果糖尿病管理器104與泵202配對，則該通知還包括“配對到泵”文本消息。附加地，開始飛行模式按鈕(塊502)被禁用并變灰，并且啟用停止飛行模式按鈕(塊510)。按下確認或OK按鈕(塊506)使糖尿病管理器104返回到先前的屏幕(塊520)。
[0036]繼續參考圖5，在啟用飛行模式時按下停止飛行模式按鈕(塊510)啟用無線通信并且顯示具有旅行/飛行模式關閉的通知的屏幕(塊512)。如果胰島素泵202、204與糖尿病管理器104配對，將顯示旅行/飛行模式關閉以及泵被配對的通知(塊514)。從旅行模式屏幕(塊512和514)按下OK按鈕(塊516)顯示先前的屏幕(塊520)。從飛行模式屏幕(塊500)按下后退按鈕(塊518)也將顯示先前的屏幕(塊520)。
[0037]參考圖8A，主菜單屏幕660能夠顯示時間和日期信息以及諸如例如溫度圖標662、聲音圖標664 (包括振動模式)、電池狀態圖標668以及飛行模式圖標670的各種狀態圖標。一些狀態圖標僅當它們被啟用或為活動時被顯示。例如，如果啟用飛行模式，則顯示飛行模式圖標670。類似地，當啟用對應的功能時，顯示聲音和聲音/振動圖標664。當糖尿病管理器104檢測到溫度在如由用于試驗帶306的代碼鍵所定義的bG試驗警告溫度或bG試驗鎖定范圍外時，顯示溫度圖標662。電池圖標668顯示電池的當前充電條件。主菜單屏幕660包括能夠由觸摸或者觸筆或者其它選擇器設備激活以顯示對應的詳細屏幕的各種按鈕(機械的或者觸摸按鈕)。標記為儀表672的按鈕表示用于儀表模塊154的圖形用戶接口并且與BGM模塊400對接。如在泵模塊166 (圖4)中和在圖2中的202和204處示出的，標記為泵676的按鈕圖示了用于外部醫療設備(在該情況下是泵)的圖形用戶接口。泵按鈕676被用來圖形地表示任何此類外部醫療設備，其中胰島素輸液泵202、204以及CGM貼200是示例性外部醫療設備。
[0038]繼續參考圖8A，主菜單屏幕660能夠包括與丸劑建議模塊156對應的丸劑按鈕674、與“我的數據”模塊158對應的“我的數據”按鈕678、與“設備連通性”(或者通信)模塊162對應的通信按鈕680、以及與系統設置模塊160對應的設置按鈕682。主菜單屏幕660還能夠包括狀態按鈕684和快速注釋按鈕686。能夠通過沿著屏幕的長滑動屏幕而在主菜單屏幕660上移位按鈕來呈現并訪問飛行模式按鈕688和幫助按鈕690 (指示為問號)。因此，前述的按鈕集的一些可能從視野消失。
[0039]現在參考圖6-9，從主菜單屏幕660 (圖8A)按下飛行模式按鈕688顯示指示飛行模式的當前狀態的飛行模式屏幕600(圖6)。飛行模式屏幕600包括“飛行模式”標題602、“飛行模式開啟”按鈕604以及“飛行模式關閉”按鈕606。如果啟用飛行模式，則按下飛行模式開啟按鈕604顯示飛行模式開啟屏幕630(圖7)。飛行模式開啟屏幕630能夠顯示“儀表信息”標題632、634處的飛行模式開啟圖標和文本、以及儀表通信被禁用的636處的文本。按下OK按鈕638顯示主菜單屏幕660。類似地，如果不啟用飛行模式，則將顯示指示飛行模式關閉的屏幕(未示出)。從主菜單屏幕660按下丸劑按鈕674顯示丸劑建議屏幕。當丸劑建議已在糖尿病管理器104中被編程并且設為開啟狀態(丸劑建議開啟)時，顯示圖SC的丸劑建議屏幕720。屏幕720包括具有丸劑開啟圖標和溫度圖標的標記為丸劑輸入的標題722以及當被按下時顯示更詳細的屏幕的各種丸劑相關的按鈕。這些按鈕包括bG試驗按鈕726、膳食時間按鈕728、碳水化合物按鈕730、健康事件按鈕732、基礎胰島素按鈕734以及注釋按鈕736。按下 確認按鈕738顯示先前的屏幕。當在飛行模式中時按下丸劑按鈕740將顯示具有丸劑信息可能過時的消息的警告屏幕742 (圖8D)。類似地，當在飛行模式中時從主菜單屏幕660按下儀表按鈕672將顯示具有丸劑信息可能過時的消息的警告屏幕742 (圖 8D)。
[0040]參考圖SB，當在飛行模式中時按下丸劑按鈕674顯示屏幕700，所述屏幕700具有儀表信息標題702，并且在704處顯示丸劑警告消息，并且顯示不存在與泵的通信以及丸劑歷史可能過時的文本消息706。按下OK按鈕708顯示先前的屏幕。當用戶嘗試訪問與丸劑的當前狀態和丸劑歷史相關的信息時，也可以從其它屏幕顯示圖8B和8D的警告屏幕700和 742。
[0041]當飛行模式開啟時，在主屏幕660中以及在其可能被顯示的任何其它詳細或狀態屏幕中的泵按鈕676被禁用并且變灰。附加地，在飛行模式中，到PC的連通性和與設備的配對以及對應的連通性按鈕被禁用。例如，在圖5的設備連通性屏幕750中，“管理配對的設備”按鈕758被禁用并且變灰。類似地，用于配對新設備的配對新設備按鈕754也被禁用并且變灰。諸如連接設置按鈕756和“連接到PC”按鈕752的其它按鈕能夠在連通性屏幕750中保持啟用。例如通過按下主菜單屏幕660的通信按鈕680來顯示設備連通性屏幕750。附加地，當飛行模式開啟時，僅顯示具有bG狀態信息的狀態屏幕。不顯示包括泵(或者其它外部醫療設備)狀態的任何狀態屏幕，或者泵信息被消除或者變灰。[0042]參考圖10，圖表地圖示了用于管理飛行模式的替代實施例。在該實施例中，手持式糖尿病管理器104能夠以周期間隔使用射頻信號與諸如胰島素泵202、204或者CGM貼200的外部醫療設備200A通信。具體地，在平常的、非飛行模式期間，外部醫療設備200A和糖尿病管理器104能夠通過由外部醫療設備200A以周期時間間隔h發起和發射的信號(信標或者通知或者廣告信號)800通信。外部醫療設備200A然后在短的、預定的監聽內或者窗口期間監聽來自糖尿病管理器104的響應或者消息。相應地，糖尿病管理器104能夠在發送信標800之后在外部醫療設備的監聽時段期間與外部醫療設備200A通信。如果錯失了與特定信標關聯的監聽窗口，則糖尿病管理器104能夠在接下來的監聽窗口期間與外部醫療設備200A通信。該布置節省外部醫療設備200A中的功率，其通常具有比糖尿病管理器104大的功率約束。
[0043]為了進入飛行模式，糖尿病管理器將命令或者消息802發送到外部醫療設備200A,以在其規則的監聽窗口期間進入飛行或者飛航模式。外部醫療設備200A被編程為使得在接收到消息802時，進入包括以通常大于規則間隔h的周期間隔t2的只監聽窗口 804的飛行模式。當外部醫療設備200A在飛行模式中時，不傳輸信標800。當確定能夠安全地退出飛行模式時，糖尿病管理器104在其監聽窗口之一期間將命令806發送到外部醫療設備200A并且指令外部醫療設備200A重新開始規則的非飛行模式。替代地，外部醫療設備200A能夠在其之后退出飛行模式的特定時間間隔能夠連同初始命令802 —起被發送到外部醫療設備200A以進入飛行模式。通常，針對已知的飛行的持續時間以及可能地附加的安全間隔來設置用于退出飛行模式的間隔。在退出飛行模式之后，外部醫療設備200A然后重新開始以規則周期間隔A的信標800的傳輸。 [0044]如本文使用的，術語“模塊”可以指代屬于或者包括專用集成電路(ASIC);電子電路；組合邏輯電路；現場可編程門陣列(FPGA);運行代碼的處理器(共享的、專用的或者群組)；提供描述的功能的其它適合的組件；或者以上的一些或者全部的組合，諸如在片上系統中。術語“模塊”可以包括存儲由處理器運行的代碼的存儲器(共享的、專用的或者群組)。
[0045]如上文使用的，術語“代碼”可以包括軟件、固件和/或微碼，并且可以指代程序、例行程序、功能、類和/或對象。如上文使用的，術語“共享”意味著來自多個模塊的一些或者全部的代碼可以使用單個(共享)處理器來運行。另外，來自多個模塊的一些或者全部的代碼可以由單個(共享)存儲器存儲。如上文使用的，術語“群組”意味著來自單個模塊的一些或者全部的代碼可以使用一組處理器運行。另外，來自單個模塊的一些或者全部的代碼可以使用一組存儲器存儲。
[0046]可以通過由一個或多個處理器運行的一個或多個計算機程序來實現本文描述的裝置和方法。計算機程序包括存儲在非臨時有形計算機可讀介質上的處理器可執行的指令。計算機程序還可以包括存儲的數據。非臨時有形計算機可讀介質的非限制性示例是非易失性存儲器、磁存儲和光存儲。
[0047]公開了具有與外部醫療設備協作地交互的飛行模式的手持式糖尿病管理器，包括:被配置成接收用于血糖測量的試驗帶的端口 ；與插入在該端口中的用于血糖測量的試驗帶可協作地操作的血糖測量模塊；經由無線數據鏈路與外部醫療設備選擇性地通信的通信模塊，所述外部醫療設備與糖尿病管理器物理地分離；以及與血糖測量模塊和通信模塊進行數據通信并且可操作以在糖尿病管理器的顯示器上提供圖形用戶接口的用戶接口模塊，其中圖形用戶接口包括具有飛行模式選項的屏幕，并且其中當啟用飛行模式選項以及外部醫療設備被配對以及當前與糖尿病管理器進行通信時，用戶接口模塊與通信模塊交互以經由無線數據鏈路將命令發送到外部醫療設備，以關斷外部醫療設備的無線通信。
[0048]在開發中，外部醫療設備是胰島素泵。
[0049]在開發中，外部醫療設備是連續葡萄糖監測設備。
[0050]在開發中，啟用飛行模式，與新設備配對被禁用并且在連通性屏幕中使對應的按鈕變灰。
[0051]在開發中，當啟用飛行模式時，禁用經配對的設備的管理并且在連通性屏幕中使對應的按鈕變灰。
[0052]在開發 中，當啟用飛行模式并且糖尿病管理器將命令發送到外部醫療設備以關斷無線通信時，如果外部醫療設備以錯誤消息進行響應，則顯示故障警告。
[0053]在開發中，當啟用飛行模式并且經由用戶接口訪問丸劑建議模塊時，在顯示器上顯示丸劑信息可能過時的警告。
[0054]在開發中，當啟用飛行模式并且糖尿病管理器未與外部醫療設備配對時，糖尿病管理器禁用通信模塊的無線通信。
[0055]在開發中，當啟用飛行模式并且糖尿病管理器被配對但當前未與外部醫療設備進行通信時，糖尿病管理器禁用通信模塊的無線通信。
[0056]在開發中，當啟用飛行模式時，糖尿病管理器顯示旅行和飛行模式開啟的通知。
[0057]在開發中，當糖尿病管理器被配對到外部醫療設備時，所述通知包括配對信息。
[0058]公開了具有與外部醫療設備協作地交互的飛行模式的手持式糖尿病管理器，包括:被配置成接收用于血糖測量的試驗帶的端口 ；與插入在該端口中的用于血糖測量的試驗帶可協作地操作的血糖測量模塊；被配置成從血糖測量模塊接收血糖測量并且響應于輸入而操作以部分基于血糖測量來計算針對患者的胰島素推薦的丸劑建議模塊；經由無線數據鏈路與外部醫療設備選擇性地通信的通信模塊，所述外部醫療設備與糖尿病管理器物理地分離；與通信模塊協作地操作以實現飛行模式的旅行模塊；以及與旅行模塊進行數據通信并且可操作以在糖尿病管理器的顯示器上提供圖形用戶接口的用戶接口模塊，其中圖形用戶接口包括允許用戶選擇性地啟用或者禁用飛行模式的旅行屏幕，并且其中用戶接口模塊響應于針對訪問丸劑建議的用戶輸入并且當啟用飛行模式時，在顯示器上呈現通知，其中所述通知指示來自丸劑建議模塊的胰島素推薦可能基于過時的數據。
[0059]在開發中，外部醫療設備是胰島素泵。
[0060]在開發中，外部醫療設備是連續葡萄糖監測設備。
[0061]在開發中，當啟用飛行模式時，與新設備配對被禁用并且在連通性屏幕中使對應的按鈕變灰。
[0062]在開發中，當啟用飛行模式時，禁用經配對的設備的管理并且在連通性屏幕中使對應的按鈕變灰。
[0063]在開發中，當啟用飛行模式以及糖尿病管理器被配對并且當前與外部醫療設備進行通信時，糖尿病管理器將命令發送到外部醫療設備以關斷無線通信。
[0064]在開發中，如果外部醫療設備響應于關斷無線通信的命令而發送錯誤消息，則顯
示故障警告。[0065]在開發中，當啟用飛行模式并且糖尿病管理器未與外部醫療設備配對或者已配對但當前未與外部醫療設備進行通信時，糖尿病管理器禁用通信模塊的無線通信。
[0066]公開了具有與外部醫療設備協作地交互的飛行模式的手持式糖尿病管理器，包括:被配置成接收用于血糖測量的試驗帶的端口 ；與插入在該端口中的用于血糖測量的試驗帶可協作地操作的血糖測量模塊；經由無線數據鏈路與外部醫療設備選擇性地通信以接收關于外部醫療設備的操作的狀態數據的通信模塊，所述外部醫療設備與糖尿病管理器物理地分離；以及與血糖測量模塊和通信模塊進行數據通信并且可操作以在糖尿病管理器的顯示器上提供圖形用戶接口的用戶接口模塊，其中圖形用戶接口允許用戶啟用或者禁用糖尿病管理器的飛行模式。
[0067]在開發中，當啟用飛行模式時，禁用與外部醫療設備的無線通信。
[0068]在開發中，當啟用飛行模式時，當用戶輸入針對丸劑建議信息的請求時，顯示丸劑信息可能過時的通知。
[0069]公開了具有與外部醫療設備協作地交互的飛行模式的手持式糖尿病管理器，包括:被配置成接收用于血糖測量的試驗帶的端口 ；與插入在該端口中的用于血糖測量的試驗帶可協作地操作的血糖測量模塊；經由無線數據鏈路與外部醫療設備選擇性地通信的通信模塊，所述外部醫療設備與糖尿病管理器物理地分離；以及與血糖測量模塊和通信模塊進行數據通信并且可操作以在糖尿病管理器的顯示器上提供圖形用戶接口的用戶接口模塊，其中圖形用戶接口包括具有飛行模式選項的屏幕并且其中通過在外部醫療設備的周期監聽窗口期間將飛行模式命令發送到外部醫療設備來啟用飛行模式選項，所述周期監聽窗口與從外部醫療設備到糖尿病管理器的對應的周期信標相關聯，并且其中響應于飛行模式命令，外部醫療設備進入具有周期監聽窗口的只監聽模式并且停止發送信標。
[0070]在開發中，在飛行模式期間，通過與關聯于信標的監聽窗口相比更大的時間間隔來分離周期監聽窗口。
[0071]在開發中，當糖尿病管理器在監聽窗口期間將命令發送到外部醫療設備以退出飛行模式時，外部醫療設備重新開始以周期時間間隔發送信標。
[0072]在開發中，糖尿病管理器被配置成當將飛行模式命令發送到外部醫療設備時，在指定的時間間隔之后發送指令以退出飛行模式。
[0073]公開了具有與外部醫療設備協作地交互的飛行模式的手持式糖尿病管理器，包括:被配置成接收用于血糖測量的試驗帶的端口 ；與插入在該端口中的用于血糖測量的試驗帶可協作地操作的血糖測量模塊；經由無線數據鏈路與外部醫療設備選擇性地通信的通信模塊，所述外部醫療設備與糖尿病管理器物理地分離；以及與血糖測量模塊和通信模塊進行數據通信并且可操作以在糖尿病管理器的顯示器上提供圖形用戶接口的用戶接口模塊，其中圖形用戶接口包括具有飛行模式選項的屏幕并且其中當啟用飛行模式選項且外部醫療設備被配對并且當前與糖尿病管理器進行通信時，用戶接口模塊與通信模塊交互以經由無線數據鏈路將命令發送到外部醫療設備以關斷外部醫療設備的無線通信。
[0074] 在開發中，圖形用戶接口包括具有飛行模式選項的屏幕并且其中通過在外部醫療設備的周期監聽窗口期間將飛行模式命令發送到外部醫療設備來啟用飛行模式選項，所述周期監聽窗口與從外部醫療設備到糖尿病管理器的對應的周期信標相關聯，并且其中響應于飛行模式命令，外部醫療設備進入具有周期監聽窗口的只監聽模式并且停止發送信標。[0075]在開發中，在飛行模式期間，通過與關聯于信標的監聽窗口相比更大的時間間隔來分離周期監聽窗口。
[0076]在開發中，當糖尿病管理器在監聽窗口期間將命令發送到外部醫療設備以退出飛行模式時，外部醫療設備重新開始以周期時間間隔發送信標。
[0077]在開發中，糖尿病管理器被配置成當將飛行模式命令發送到外部醫療設備時，在指定的時間間隔之后發送指令以退出飛行模式。
[0078]公開了一種方法，其步驟能夠對應于發生在目前所描述和要求的系統中或者由所述系統所執行的指令和/或操作和/或動作和/或事件。公開了一種計算機程序，包括用于當所述計算機程序在適合的計算機或者醫療設備上運行時執行該方法的一個或多個步驟的指令。公開了已在其上編碼了此類計算機程序的一種計算機可讀介質。還公開了一種系統，包括適于執行該方法的步驟的器件或者計算機設備和/或醫療設備和/或服務器。
[0079]本發明能夠采取完全硬件實施例、完全軟件實施例或包含硬件和軟件元件這兩者的實施例的形式。軟件包括但不限于固件、駐存的軟件、微碼等。計算機可讀介質可以是計算機可讀信號介質或者計算機可讀存儲介質。存儲介質可以是例如但不限于電子、磁、光、電磁、紅外線或者半導體系統、裝置或設備、或者其任何適合的組合。計算機可讀信號介質可以包括具有實現在其中的計算機可讀程序代碼的傳播的數據信號。計算機可讀信號介質能夠傳送、傳播或者運輸程序以供由指令運行系統、裝置或設備或結合指令運行系統、裝置或設備的使用。計算機程序可以完全地運行在用戶的或者患者的計算機設備上、部分地運行在用戶的或者患者的計算機 設備上、作為獨立軟件包而運行、部分地運行在用戶的計算機上且部分地在遠程計算機上、或者經由諸如因特網的網絡完全地運行在遠程計算機或服務器上。
[0080]能夠采用多種形式來實現本公開的廣泛教導。因此，雖然本公開包括特定的示例，但本公開的范圍不應被這樣限制，原因在于本領域技術人員在研究附圖、說明書和以下權利要求時，其它修改物將變得明顯。
【權利要求】
1.一種手持式糖尿病管理器，具有與外部醫療設備協作地交互的飛行模式，所述手持式糖尿病管理器包括: 被配置成接收用于血糖測量的試驗帶的端口； 與插入在所述端口中的用于血糖測量的試驗帶可協作地操作的血糖測量模塊； 經由無線數據鏈路與外部醫療設備選擇性地通信的通信模塊，所述外部醫療設備與糖尿病管理器物理地分離；以及 與所述血糖測量模塊和所述通信模塊進行數據通信并且可操作以在糖尿病管理器的顯示器上提供圖形用戶接口的用戶接口模塊，其中所述圖形用戶接口包括具有飛行模式選項的屏幕，并且其中當啟用飛行模式選項以及外部醫療設備被配對并且當前與糖尿病管理器進行通信時，用戶接口模塊與通信模塊交互以經由無線數據鏈路將命令發送到外部醫療設備，以關斷外部醫療設備的無線通信。
2.如權利要求1所述的糖尿病管理器，其中外部醫療設備是胰島素泵。
3.如權利要求1所述的糖尿病管理器，其中外部醫療設備是連續葡萄糖監測設備。
4.如權利要求1所述的糖尿病管理器，其中當啟用飛行模式時，與新設備配對被禁用并且在連通性屏幕中使對應的按鈕變灰。
5.如權利要求1所述的糖尿病管理器，其中當啟用飛行模式時，禁用經配對的設備的管理并且在連通性屏幕中使對應的按鈕變灰。
6.如權利要求1所述的糖尿病管理器，其中當啟用飛行模式并且糖尿病管理器將命令發送到外部醫療設備以關斷無線通信時，如果外部醫療設備以錯誤消息進行響應，則顯示故障警告。
7.如權利要求1所述的糖尿病管理器，其中當啟用飛行模式并且經由用戶接口訪問丸劑建議模塊時，在顯示器上顯示丸劑信息可能過時的警告。
8.如權利要求1所述的糖尿病管理器，其中當啟用飛行模式并且糖尿病管理器未與外部醫療設備配對時，糖尿病管理器禁用通信模塊的無線通信。
9.如權利要求1所述的糖尿病管理器，其中當啟用飛行模式并且糖尿病管理器被配對但當前未與外部醫療設備進行通信時，糖尿病管理器禁用通信模塊的無線通信。
10.如權利要求1所述的糖尿病管理器，其中當啟用飛行模式時，糖尿病管理器顯示旅行和飛行模式開啟的通知。
11.如權利要求10所述的糖尿病管理器，其中當糖尿病管理器被配對到外部醫療設備時，所述通知包括配對信息。
12.如權利要求1所述的糖尿病管理器，其中圖形用戶接口包括具有飛行模式選項的屏幕并且其中通過在外部醫療設備的周期監聽窗口期間將飛行模式命令發送到外部醫療設備來啟用飛行模式選項，所述周期監聽窗口與從外部醫療設備到糖尿病管理器的對應的周期信標相關聯，并且其中響應于所述飛行模式命令，外部醫療設備進入具有周期監聽窗口的只監聽模式并且停止發送信標。
13.如權利要求12所述的手持式糖尿病管理器，其中在飛行模式期間，通過與關聯于信標的監聽窗口相比更大的時間間隔來分離周期監聽窗口。
14.如權利要求13所述的手持式糖尿病管理器，其中當糖尿病管理器在監聽窗口期間將命令發送到外部醫療設備以退出飛行模式時，外部醫療設備重新開始以周期時間間隔發送信標。
15.如權利要求13所述的手持式糖尿病管理器，其中糖尿病管理器被配置成當將飛行模式命令發送到外部醫療設備時在指定的時間間隔之后發送指令以退出飛行模式。
【文檔編號】A61B5/145GK104010565SQ201280064773
【公開日】2014年8月27日 申請日期:2012年12月17日 優先權日:2011年12月29日
【發明者】M.G.米爾斯, M.尼爾茨維克, P.E.帕什, V.R.里佐, B.斯泰納, K.M.韋斯特菲爾德 申請人:霍夫曼-拉羅奇有限公司