鎖定組織縫合器的旋鈕的特征結構的制作方法

鎖定組織縫合器的旋鈕的特征結構的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種用于進行環形吻合術的外科縫合器械，其包括縫合頭部組件、致動器柄部組件、軸組件、安全閂鎖和鎖定構件。所述縫合頭部組件包括砧座，所述砧座相對于釘夾持器和釘驅動器移動以將釘從所述釘夾持器驅動到組織中并抵靠所述砧座。所述致動器柄部組件具有控制所述砧座的運動的第一致動器和控制所述釘驅動器的運動的第二致動器。所述軸組件將所述縫合頭部組件聯接至所述致動器柄部組件。所述安全閂鎖在所述砧座和釘夾持器之間的所述間隙超出預定范圍時防止所述第二致動器的操作。所述鎖定構件能夠在所述所需釘高度已設定在所述預定范圍內時防止所述砧座間隙的調整。
【專利說明】鎖定組織縫合器的旋鈕的特征結構
【背景技術】
[0001]多種外科縫合器械進行環形吻合術縫合操作。此類裝置和相關概念的例子在以下專利中有所公開:1993年4月27公布的名稱為“Surgical Anastomosis StaplingInstrument”的美國專利5，205，459，其公開內容以引用方式并入本文；1993年12月21日公布的名稱為 “Surgical Anastomosis Stapling Instrument” 的美國專利 5，271，544,其公開內容以引用方式并入本文；1994年I月4日公布的名稱為“Surgical AnastomosisStapling Instrument”的美國專利5，275，322，其公開內容以引用方式并入本文；1994年2月15日公布的名稱為“Surgical Anastomosis Stapling Instrument”的美國專利5，285，945，其公開內容以引用方式并入本文；1994年3月8日公布的名稱為“SurgicalAnastomosis Stapling Instrument”的美國專利5，292，053,其公開內容以引用方式并入本文；1994 年 8 月 2 日公布的名稱為 “Sealing Means for Endoscopic SurgicalAnastomosis Stapling Instrument”的美國專利5，333，773,其公開內容以引用方式并入本文；1994 年 9 月 27 日公布的名稱為 “Sealing Means for Endoscopic SurgicalAnastomosis Stapling Instrument”的美國專利5，350，104,其公開內容以引用方式并入本文；以及1996年7月9日公布的名稱為“Sealing Means for Endoscopic SurgicalAnastomosis Stapling Instrument”的美國專利5, 533, 661,其公開內容以引用方式并入本文。
[0002]盡管已 研制和使用了若干醫療裝置，但據信在本發明人之前還無人研制出或使用所附權利要求中描述的發明。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0003]本說明書后附的權利要求書特別指出并明確主張本技術，但據信從下面結合附圖對某些例子所作的描述將會更好地理解本技術，附圖中類似的參考標號表示相同元件，其中:
[0004]圖1示出了示例性外科縫合器械的透視圖；
[0005]圖2示出了圖1的器械的縫合頭部組件的放大縱向剖視圖，示出了完全打開的砧座；
[0006]圖3示出了圖2的縫合頭部組件的放大縱向剖視圖，示出了處于閉合位置的砧座；
[0007]圖4示出了圖2的縫合頭部組件的放大縱向剖視圖，示出了處于擊發位置的釘驅動器；
[0008]圖5示出了圖1的縫合器械的致動器柄部組件的放大縱向剖視圖，其中釘致動杠桿處于鎖定位置；
[0009]圖6示出了圖5的致動器柄部組件的放大縱向剖視圖，其中釘致動杠桿處于解鎖位置；
[0010]圖7示出了處于擊發位置的圖5的致動器柄部組件的放大縱向剖視圖；[0011]圖8示出了示例性安全釋放構件的透視圖，其處于鎖定釘致動杠桿的位置；
[0012]圖9示出了圖8的安全釋放構件的透視圖，其處于解鎖釘致動杠桿和鎖定調節旋鈕的位置；
[0013]圖10示出了另一個示例性安全釋放構件的透視圖，其處于鎖定釘致動杠桿的位置；
[0014]圖11示出了圖10的安全釋放構件的透視圖，其處于解鎖釘致動杠桿和鎖定調節旋鈕的位置；
[0015]圖12示出了示例性致動器柄部組件的縱向剖視圖，示出了連接至鎖定釘致動杠桿的安全釋放構件的閉合鎖定構件；
[0016]圖13示出了圖12的致動器柄部組件的縱向剖視圖，示出了鎖定調節旋鈕的安全釋放構件；
[0017]圖14示出了圖12的調節旋鈕的前視圖；
[0018]圖15示出了圖12的調節旋鈕的透視圖；
[0019]圖16示出了圖13的閉合鎖定構件的前視圖；
[0020]圖17示出了圖13的閉合鎖定構件的透視圖；
[0021]圖18示出了示例性的替代致動器柄部組件的縱向剖視圖，示出了連接至鎖定釘致動杠桿的安全釋放構件的鉤構型的連桿；
[0022]圖19示出了圖18的致動器柄部組件的縱向剖視圖，示出了鎖定調節旋鈕的連桿；
[0023]圖20示出了沿圖18的線20-20截取的調節旋鈕的剖視圖；
[0024]圖21示出了另一個示例性致動器柄部組件的縱向剖視圖，示出了連接至鎖定釘致動杠桿的安全釋放構件的楔形件構型的連桿；
[0025]圖22示出了圖21的致動器柄部組件的縱向剖視圖，示出了鎖定調節旋鈕的連桿；
[0026]圖23示出了另一個示例性致動器柄部組件的縱向剖視圖，示出了連接至鎖定釘致動杠桿的安全釋放構件的摩擦制動器構型的連桿；并且
[0027]圖24示出了圖23的致動器柄部組件的縱向剖視圖，示出了鎖定調節旋鈕的連桿。
[0028]附圖并非旨在以任何方式進行限制，并且可以預期本技術的各種實施例能夠以多種其它方式來執行，包括那些未必在附圖中示出的方式。附圖并入本說明書中并構成其一部分，示出了本技術的若干方面，并與【具體實施方式】一起用于說明本技術的原理；然而，應當理解，本技術不限于所示出的明確布置方式。
【具體實施方式】
[0029]本技術的某些實例的下述描述不應用于限制其范圍。通過以下舉例說明(被認為是用于實施本技術的最佳方式之一)，本技術的其他例子、特征結構、方面、實施例和優點對于本領域技術人員將變得顯而易見。正如將會意識到的，本文所述的技術包括其他不同且明顯的方面，這些都未脫離本技術。因此，附圖和【具體實施方式】應被視為實質上是示例性而非限制性的。
[0030] 還應當理解，本文所述的教導內容、表達方式、實施例、實例等中的任何一個或多個可與本文所述的其它教導內容、表達方式、實施例、實例等中的任何一個或多個相結合。因此，下述教導內容、表達方式、實施例、實例等不應視為彼此隔離。參考本文的教導內容，其中本文教導內容可結合的各種合適方式對于本領域的普通技術人員而言將會顯而易見。此類修改形式以及變型旨在包括在權利要求書的范圍內。
[0031]1.示例性的外科吻合術縫合器械
[0032]參見圖1，本例的環形外科吻合術縫合器械50包括通過縱向支撐軸組件70連接至近側致動器柄部組件80的遠側縫合頭部組件60。該縫合器械包括可相對于縫合頭部組件60縱向滑動的砧座組件100。在致動器柄部組件80的近端提供可旋轉的調節旋鈕82，以用于調節縫合頭部組件60和砧座組件100之間的間距。通過柄部組件80頂部的窗口 85可看見活動指示器84，以指示通過調節旋鈕82的旋轉而選擇的釘高度。
[0033]釘致動杠桿86樞轉地安裝在致動器柄部組件80上，以用于當砧座組件100閉合時從縫合頭部組件60驅動外科釘，從而得到所需的釘高度。樞轉的安全閂鎖88安裝在柄部組件80上，以用于當砧座間隙超出預定范圍時鎖定釘致動杠桿86以防止其運動，從而防止縫合頭部組件60的致動。安全閂鎖88還能夠在樞轉安全閂鎖88以允許釘致動杠桿86操作時鎖定調節旋鈕82。雖然縫合器械50的若干特征結構將在下文詳細描述，但應當理解，縫合器械50還可結合美國專利5，205，459和/或以引用方式并入本文的任何其他參考文獻的至少一些教導內容。參考本文的教導內容，可結合到縫合器械50中的其他合適的組件、特征結構及可操作性對于本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。
[0034]A.示例性縫合頭部組件和砧座組件
[0035]參見圖2，縫合頭部組件60包括可滑動地接收釘驅動器62的管狀殼體61，所述釘驅動器可通過操作致動器 柄部組件80而推進和回縮。釘驅動器62包括用于接合和驅動來自釘夾持器68的多個釘90的多個指狀件63，所述釘夾持器安裝在殼體61的遠端處。釘夾持器68包括多個將縫釘90插入其中的釘接收狹槽65。另外，釘驅動器62支撐與釘驅動器62 一起推進和回縮的圓形刀或手術刀69。
[0036]砧座組件100包括安裝在中空的軸向延伸軸104上的大致圓形的砧座102，其可拆卸地固定到由縫合頭部組件60滑動地支撐的套管針73。套管針73包括在砧座軸104的近端插入中空套管105中的尖的套管針尖端75。在一些替代型式中，套管針73和中空套管105的構型是相反的，使得套管針73安裝到砧座組件100，同時使套管針尖端75插入安裝到縫合頭部組件60的中空套管105中以進行操作。當套管針73插入砧座軸104中時，一對細長的彈簧狀保持器夾具110沿著砧座軸104縱向延伸以用于接合套管針尖端75。套管針73可滑動地接收在形成于管狀殼體61上的中央支撐管66內，以相對于安裝在殼體61遠端處的釘夾持器68縱向運動。將釘夾持器68中的釘接收狹槽65排列成圓形陣列以用于容納外科釘90。將釘接收狹槽65排列成兩個密集間隔的同心環形行。砧座102包括具有多個釘形成溝槽的環形邊緣106，以用于在抵靠砧座102驅動時形成釘90。
[0037]縫合器械50處于其打開位置(圖2)時，保持器夾具110允許砧座組件100分別通過推動或牽拉而與砧座組件100上的套管針73附接或分離。縫合器械處于其閉合位置(圖3)時，套管針73回縮到中央支撐管66中，所述中央支撐管限制保持器夾具110的徑向運動以將套管針尖端75保持在適當的位置。因此，砧座組件100被鎖定到套管針73，使得砧座102可抵抗縫合器械的全部擊發力而不會使保持器夾具110與套管針尖端75脫離。[0038]B.示例性致動器柄部組件
[0039]參見圖5，致動器柄部組件80包括一對細長的柄部部分81，其組裝在一起形成大致圓筒形柄部。縫合致動器杠桿86樞轉地安裝在柄部部分81上。控制桿300包含在柄部部分81之間，以沿著致動器柄部組件80縱向運動。調節旋鈕82可由柄部部分81的近端旋轉地支撐并且與控制桿300近端處的細長螺紋柄302通過螺紋接合。在本例中，螺紋柄302和控制桿300 —起形成一體式結構。圓筒形的頂蓋89固定在中空的調節旋鈕82的近端內。螺紋柄302通過螺紋連接至與調節旋鈕82的遠端一體化聯接的內螺紋套管304。螺紋套管304可旋轉地接收在形成于每個柄部部分81上的環形壁305中，并且與調節旋鈕82一體化旋轉。控制桿300的遠端可滑動地接收在壓縮構件92的近側部分200中的細長溝槽212中。控制桿300在其遠端處通過銷242與張緊構件94連接。防止控制桿300和螺紋柄302在柄部組件80內旋轉。因此，由于這個原因以及螺紋套管304和螺紋柄302之間的螺紋接合，當調節旋鈕82相對于柄部組件80旋轉時，螺紋柄302和控制桿300將相對于柄部組件80平移。
[0040]通過逆時針方向旋轉調節旋鈕82，如在圖1中所觀察到的，推進控制桿300以在遠側方向上移動張緊構件94，從而打開砧座組件100和縫合頭部組件60之間的間隙。柄部部分81之一上的阻擋件307(圖5)接合螺釘308以限制控制桿300的遠側運動。通過在相反的方向(即，順時針)上旋轉調節旋鈕82，控制桿300回縮以在近側方向上移動張緊構件92，從而閉合砧座組件100和縫合頭部組件60之間的間隙。頂蓋89上的阻擋件309限制控制桿300的近側運動。 [0041]C.用于釘致動杠桿的示例性鎖定裝置
[0042]致動器柄部組件80包括可滑動地支撐在每個柄部部分81上的安全釋放托架312。安全釋放托架312包括可滑動地接收在一對縱向肋條315和316之間的細長矩形板314，所述一對縱向肋條形成于控制桿300的螺紋柄302下方的每個柄部部分81上。螺紋柄302延伸穿過在矩形板314的近端處形成的直立法蘭318。螺旋彈簧320插入每個柄部部分81上的法蘭318和環形壁305之間以抵靠肋條315朝遠側垂直偏置法蘭318。遠側突出臂322在安全釋放托架312的遠端處，其向上傾斜并端接于側向突出的指狀件324，以用于控制指示器84的運動。
[0043]砧座組件100和致動器柄部組件80分別在圖2和圖5中示出為完全打開。砧座組件100完全打開時，安全釋放托架312通過螺旋彈簧320朝遠側偏置，以迫使直立法蘭318抵靠肋條315，同時指狀件324朝遠側推進并與指示器杠桿326脫離。當控制桿300回縮時，如圖6所示，控制桿300上的夾具306在近側方向上移動以接合法蘭318，并且在近側方向上移動安全釋放托架312。最初，隨著砧座組件100開始閉合，安全釋放托架312上的指狀件324保持與指示器杠桿326脫離。當砧座組件100和縫合組件60之間的間隙調節至器械的預定范圍內時，指狀件324接合并樞轉指示器杠桿326以沿著窗口 85上的刻度朝近側移動指示器84，從而提供當擊發縫合器械時產生的選定釘高度的指示。
[0044]安全閂鎖88通過在柄部部分81之間延伸的樞軸銷樞轉地安裝在安全釋放托架312的下方。安全閂鎖88包括凸緣332，處于其閂鎖位置(圖5)的所述凸緣水平地設置在安全釋放托架312的下方。如果砧座間隙在縫合器械的預定范圍之外(圖2和5)，即超過縫合器械的預定范圍，則安全釋放托架312的矩形板314與安全閂鎖88上的凸緣332重疊并防止安全閂鎖88與釘致動杠桿86脫離。安全閂鎖88從而將釘致動杠桿86鎖定在打開位置。另一方面，當砧座間隙在預定范圍內(圖3和6)時，安全釋放托架312回縮并且安全閂鎖88上的凸緣332與安全釋放托架312的矩形板314脫離。然后安全閂鎖88可向上樞轉(圖6)以允許操作釘致動杠桿86。
[0045]P.調節旋鈕的示例性鎖定裝置
[0046]在將砧座間隙調節至所需的釘高度后，縫合器械50可防止砧座組件100的移動。例如，可對致動器柄部組件80進行改進，使得當安全閂鎖88向上樞轉以允許釘致動杠桿86在預定范圍內操作時防止調節旋鈕82的旋轉。以下所述例子包括致動器柄部組件80的變型，以在釘致動杠桿86被安全閂鎖88解鎖時鎖定調節旋鈕82。參考本文的教導內容，其他示例性構型對于本領域的普通技術人員而言是顯而易見的。
[0047]1.與安全閂鎖成一整體的示例性調節旋鈕鎖定組件
[0048]調節旋鈕82可由與安全閂鎖88成一整體的鎖定構件(例如與安全閂鎖88 —體化移動的特征結構)選擇性地鎖定。因此，安全閂鎖88的一些變型可接合致動柄部組件80的一部分以在安全閂鎖88向上樞轉時防止調節旋鈕82的旋轉。在圖8-9中示出了一個僅為示例性的例子，其示出了包括旋鈕延伸桿400、安全閂鎖488和安全釋放托架412的調節旋鈕鎖定組件450。旋鈕延伸桿400牢固地固定到調節旋鈕82并從其向遠側延伸。具有內螺紋的螺紋套管404牢固地固定到旋鈕延伸桿400的遠端，使得調節旋鈕82、旋鈕延伸桿400和螺紋套管404全部一體化地一起旋轉。本實例的螺紋套管404基本上類似于上文所述的螺紋套管304。具體地講，控制桿300的螺紋柄302 (圖8_9中未示出)接收在螺紋套管404中，使得螺紋套管404的旋轉引起控制桿300的縱向平移。雖然上文所述實例的螺紋套管304位于安全釋 放托架312的近側，但是本實例的螺紋套管404位于安全釋放托架412的遠側。
[0049]旋鈕延伸桿400包括螺紋套管404近側的平坦側面區域402。在本實例中，平坦側面區域402具有八邊形橫截面。在其他型式中，平坦側面區域402可包括具有任意數量平坦側面或區域的任何多邊形和/或可另外構造成具有可通過安全閂鎖488的特征結構接合的側表面。安全閂鎖488類似于安全閂鎖88 (圖5)，不同的是本實例的安全閂鎖488包括從安全閂鎖488延伸的整體臂490，使得臂490能夠接合處于向上樞轉位置的旋鈕延伸桿400 (圖9)。安全釋放托架412類似于安全釋放托架312 (圖5)，不同的是安全釋放托架412的細長矩形板414包括尺寸被設計為允許臂490在其中穿過的狹槽416。在一些其他型式中，板414和臂490被構造成使得臂490僅僅移動經過板414的外周邊，而不會穿過板414中的狹槽或其他特征結構。
[0050]圖8示出了相對于調節旋鈕82處于解鎖位置的調節旋鈕鎖定組件450。當安全閂鎖488處于向下位置時，致動杠桿86鎖定在適當的位置，而當調節旋鈕82運動時，旋鈕延伸桿400和螺紋套管404自由旋轉。因此，控制桿300可基于調節旋鈕82的旋轉而縱向平移。一旦安全閂鎖488向上樞轉(圖9)以允許釘致動杠桿86操作，臂490就接合旋鈕延伸桿400的平坦側面區域402以防止旋鈕延伸桿400的旋轉。臂490可接合旋鈕延伸桿400的底部、側面和/或頂部上的平坦表面。通過防止調節旋鈕82、旋鈕延伸桿400和螺紋套管404的旋轉，控制桿300的縱向位置被有效地鎖定在適當的位置。因此，當安全閂鎖488向上翻轉至圖9所示的位置時，砧座102和釘夾持器68之間的砧座間隙被有效地鎖定在適當的位置。
[0051]在本實例中，臂490被取向成基本上平行于處于解鎖位置的旋鈕延伸桿400 ;然后樞轉至相對于處于鎖定位置的旋鈕延伸桿400(圖8和9)傾斜的取向。在一些其他型式中，臂490相對于處于解鎖位置的旋鈕延伸桿400為傾斜取向的；然后樞轉至基本上平行于處于解鎖位置的旋鈕延伸桿400的取向。另外，還應當理解，調節旋鈕82的一部分可包含一個或多個平坦側面，使得臂490選擇性地接合調節旋鈕82的平坦表面以防止旋轉。參考本文的教導內容，臂490和旋鈕延伸桿400之間的界面的另外的變型(如，彈性體摩擦制動器等)對于本領域的技術人員而言將是顯而易見的。
[0052]在另外的例子中，旋鈕延伸桿400的一部分可被構造成具有較小直徑，其中較小直徑部分不延伸穿過旋鈕延伸桿400的整個長度。當安全閂鎖488樞轉至向上位置時，臂490可自由地移動經過旋鈕延伸桿400的較小直徑部分的外徑，但應防止臂490移動經過旋鈕延伸桿400的較大直徑部分的外徑。因此，僅當延伸桿400縱向定位以接合在臂490和旋鈕延伸桿400的較大直徑部分之間時，臂490可防止旋鈕延伸桿400的旋轉。當延伸桿400縱向定位使得旋鈕延伸桿400的較小直徑部分由臂490定位時，臂490不防止旋鈕延伸桿400的旋轉，因為臂490無法接合旋鈕延伸桿400的此類部分。
[0053]圖10和11示出了調節旋鈕鎖定組件550的另一個例子。本實例的調節旋鈕鎖定組件550包括旋鈕延伸桿400、安全閂鎖588和安全釋放托架312。調節旋鈕鎖定組件550類似于調節旋鈕鎖定組件450 (圖8-9)，除非下文另有說明。調節鎖定組件550的安全閂鎖588類似于調節旋鈕鎖定組件450的安全閂鎖488，不同的是安全閂鎖588具有多個從安全閂鎖588延伸的整體臂 590。臂590圍繞安全釋放托架312延伸，并且當安全閂鎖588處于向上樞轉位置時能夠在平坦側面區域402的相對平坦表面上接合旋鈕延伸桿400。本實例中的調節旋鈕鎖定組件550的安全釋放托架312與上述安全釋放托架312相同(如，參照圖5)。
[0054]圖10示出了相對于調節旋鈕82處于解鎖位置的調節旋鈕鎖定組件550。當安全閂鎖588處于該向下位置時，調節旋鈕82、旋鈕延伸桿400和螺紋套管404自由旋轉，而釘致動杠桿86鎖定在適當的位置。一旦安全閂鎖588向上樞轉(圖11)以允許釘致動杠桿86操作，臂590就接合旋鈕延伸桿400的相對平坦表面以防止調節旋鈕82、旋鈕延伸桿400和螺紋套管404的旋轉。通過防止調節旋鈕82、旋鈕延伸桿400和螺紋套管404的旋轉，控制桿300的縱向位置被有效地鎖定在適當的位置。因此，當安全閂鎖588向上轉動至圖11中所示的位置時，砧座102和釘夾持器68之間的砧座間隙被有效地鎖定在適當的位置。
[0055]在本實例中，在安全閂鎖588處于向上樞轉位置時，多個整體臂590能夠在平坦側面區域402的相對平坦表面上接合旋鈕延伸桿400。然而，參考本文的教導內容，整體臂590和旋鈕延伸桿400之間的界面的另外的變型(例如摩擦制動器)對于本領域的普通技術人員而目將是顯而易見的。
[0056]2.相對于安全閂鎖縱向移動的示例性調節旋鈕鎖定組件
[0057]調節旋鈕82和控制桿300可由類似安全閂鎖88的特征結構而非安全閂鎖88的一體式特征結構選擇性地鎖定。此類鎖定特征結構可響應于安全閂鎖88的運動而平移，從而選擇性地鎖定調節旋鈕82和控制桿300。以下將詳細描述此類特征結構的不同例子，但參考本文的教導內容，其他例子對本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。[0058]圖12-13示出了調節旋鈕鎖定組件650的例子，其包括調節旋鈕682、閉合鎖定托架691、安全閂鎖聯接件690和安全閂鎖688。調節旋鈕682類似于調節旋鈕82 (圖5)，不同的是在調節旋鈕682遠端處的螺紋套管604包括一個或多個向外延伸的外部齒686和阻擋件606 (圖14和15)。如圖16和17所示，閉合鎖定托架691包括圓筒主體694、齒698和連桿托架696。圓筒主體694與螺紋套管604同軸對齊并具有多個向內延伸的齒698。齒698能夠選擇性地與齒686嚙合，如將在下文中更詳細地描述。連桿托架696從圓筒主體694延伸以將閉合鎖定托架691連接至安全閂鎖聯接件690。閉合鎖定托架691被約束為在柄部組件80內僅縱向移動。
[0059]安全閂鎖聯接件690將閉合鎖定托架691樞轉地連接至安全閂鎖688。安全閂鎖聯接件690可包括棒、桿或其他此類構件。安全閂鎖688類似于安全閂鎖88 (圖5)，不同的是安全閂鎖688能夠連接至連桿，例如安全閂鎖聯接件690。該連接可在安全閂鎖688的頂部近端(圖12)，或安全閂鎖688的任何其他區域建立。應當理解，閂鎖聯接件690能夠將安全閂鎖688的樞轉運動或旋轉運動轉化為閉合鎖定托架691的縱向運動。具體地講，當安全閂鎖688從第一位置(圖12)樞轉至第二位置(圖13)時，安全閂鎖聯接件690朝遠側牽拉閉合鎖定托架691。當安全閂鎖688從第二位置(圖13)樞轉回到第一位置(圖12)時，安全閂鎖聯接件690朝近側推動閉合鎖定托架691。
[0060]當安全閂鎖688向上樞轉時，調節旋鈕682和控制桿300被鎖定；而當安全閂鎖688向下樞轉時解鎖。具體地講，當調節旋鈕682處于解鎖位置(圖12)時，閉合鎖定托架691處于近側位置使得齒698不與螺紋套管604上的齒686接合，并且調節旋鈕682自由旋轉。當安全閂鎖688向上樞轉(圖13)時，閉合鎖定托架691朝遠側移動以接合調節旋鈕682，從而防止調節旋鈕682的旋轉和控制桿300的平移。在鎖定位置中，圓筒主體694的齒698的一部分與螺紋套管604上的齒686的至少一部分嚙合。圓筒主體694和螺紋套管604的直徑的尺寸被設計為使得螺紋套管604的齒686和圓筒主體694的齒698彼此接合以防止調節旋鈕682的旋轉，從而在安全閂鎖688朝遠側推進圓筒主體694時保持所需的砧座間隙和釘高度。齒686，698可進行倒角，以將圓筒主體694引導至螺紋套管604上方。安全閂鎖688可直接連接至閉合鎖定托架691，或者安全閂鎖688可通過一個或多個聯接件(例如安全閂鎖聯接件690)連接至閉合鎖定托架691。調節旋鈕鎖定組件650還可被構造成使得控制桿300包括接合閉合鎖定托架691的狹槽或齒，以在安全閂鎖688向上樞轉時防止調節旋鈕682的旋轉和控制桿300的平移。
[0061]圖18-19示出了調節旋鈕鎖定組件750的另一個例子，其包括調節旋鈕782、連桿796、鉤798和安全閂鎖688。調節旋鈕782類似于調節旋鈕682 (圖12)，不同的是在調節旋鈕782遠端處的螺紋套管704包括多個向外延伸的齒786和阻擋件706，如圖20中清楚的看到。連桿796包括棒、桿或將安全閂鎖688連接至鉤798的其他構件。一個或多個連桿可用于將安全閂鎖688連接至鉤798。鉤798朝螺紋套管704豎直地延伸。當安全閂鎖688向上樞轉以解鎖致動杠桿86時，連桿796朝遠側移動并且鉤798接合螺紋套管704的齒786以防止調節旋鈕682的旋轉，從而防止控制桿300的平移。
[0062]圖21-22示出了調節旋鈕鎖定組件850的又一個例子，其包括調節旋鈕782、連桿896、楔 形件898和安全閂鎖688。調節旋鈕鎖定組件850類似于調節旋鈕鎖定組件750 (圖18和19)，不同的是連桿896將安全閂鎖688連接至楔形件898。楔形件898朝螺紋套管704豎直地延伸。當安全閂鎖688向上樞轉以解鎖致動杠桿86時，連桿896朝遠側移動并且楔形件898的至少一部分接合螺紋套管704的齒786的至少一部分，以防止調節旋鈕682的旋轉，從而防止控制桿300的平移。塊或凸出部(未示出)可用于當朝遠側推進連桿896和楔形件898時，防止連桿896和楔形件898向下偏轉離開螺紋套管704的齒786。
[0063]圖23-24示出了調節旋鈕鎖定組件950的又一個例子，其包括調節旋鈕882、連桿996、摩擦制動器998和安全閂鎖688。調節旋鈕882類似于調節旋鈕682 (圖12)，不同的是在調節旋鈕782遠端處的螺紋套管804包括阻擋件806而無任何齒。阻擋件806能夠具有比螺紋套管804更大的直徑。連桿996包括棒、桿或將安全閂鎖688連接至摩擦制動器998的其他構件。摩擦制動器998能夠選擇性地接合螺紋套管804上的阻擋件806。當安全閂鎖688向上樞轉以解鎖致動杠桿86時，連桿996朝遠側移動并且摩擦制動器998接合螺紋套管804的阻擋件806，以通過摩擦力防止調節旋鈕682的旋轉，從而防止控制桿300的平移。各種材料均可用在摩擦制動器998或阻擋件806的任一者或兩者上，例如彈性體材料。
[0064]應當理解，可結合棘爪特征結構、偏心特征結構和/或其他類型的選擇性保持特征結構以將安全閂鎖88，488，588，688基本上保持在向上樞轉的位置。安全閂鎖88，488，588，688還可縱向滑動而非樞轉，以選擇性地允許釘致動杠桿86操作。參考本文的教導內容，可對安全閂鎖88，488，588，688進行構造和操作的其他合適的方式對于本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。
[0065]I1.外科吻合術縫合器械的示例性操作
[0066]外科縫合器械50可用于進行管腔內吻合術，在所述管腔內吻合術中組織的兩個部分通過一系列縫釘連 接在一起。以舉例的方式，縫合器械50可用于用多個外科釘端對端地連接一對中空器官部分(如，在患者的結腸或胃腸道的其他部分中)的手術，所述多個外科釘在器官部分之間的中空內腔周圍排列成圓形陣列。為吻合術做準備，將荷包縫合線置于待吻合的中空器官中。例如，如圖2所示，兩個管狀組織部分52和54通過鄰近管狀組織部分52和54的開口末端以荷包縫合方式分別將荷包縫合線56和58穿線于組織內來制備。
[0067]如果外科手術使用雙荷包縫合技術來進行，則將縫合器械50如通過插入患者的肛門開口中來插入第一管狀組織部分52中，其中砧座組件100附接到縫合頭部組件60并完全閉合。在將縫合器械50插入患者中之前，順時針旋轉調節旋鈕82以將套管針73回縮到支撐管66中并抵靠著釘夾持器68夾緊砧座102。縫合頭部組件60定位為與管狀組織部分52的荷包縫合末端相鄰。接下來，順時針旋轉調節旋鈕82以推進控制桿300和張緊構件92直到將套管針73完全推進，從而將砧座組件100移動至其完全打開位置(圖2)。在套管針73被完全推進后，通過牽拉和收緊荷包縫合線56將管狀組織部分52的荷包縫合末端圍繞圓筒形套管針主體130拉到一起。荷包縫合組織被拉至抵靠著圓筒形套管針主體130,并且捆扎荷包縫合線56以保持組織抵靠套管針主體130。
[0068]將砧座組件100插入管狀組織部分54的荷包縫合末端，并且通過牽拉和收緊荷包縫合線58將組織圍繞砧座軸104拉到一起。在捆扎砧座軸104上凸起的周邊部分152遠側附近的凹口 158的過程中，將荷包縫合組織牽拉至抵靠著砧座軸104，并將荷包縫合線58系在一起。如果需要，砧座組件100可與套管針73分離，以有利于將砧座組件100插入管狀組織部分54中。在抵靠著砧座軸104通過荷包縫合線58捆扎管狀組織部分54的荷包縫合末端后，砧座組件100重新附接至套管針73。
[0069]在捆扎管狀組織部分52和54的荷包縫合末端后，順時針旋轉調節旋鈕82以將套管針73回縮至支撐管66中，從而朝釘夾持器68移動砧座102。當套管針73回縮時，套管針主體130在近側方向上滑動穿過組織部分52的荷包縫合末端，以牽拉站座軸104穿過荷包縫合組織進入支撐管66中。縫合器械50最終達到圖3中所示的構型。致動器柄部組件80在此過渡期間保持圖5中示出的完全推進構型或打開構型。
[0070]當砧座102和釘夾持器68之間的間隙設定為產生在縫合器械50操作范圍內的所需釘高度時，安全閂鎖88，488，588，688向上樞轉(圖6、9、11、13、19、22和24)以脫離釘致動杠桿86。在樞轉位置，安全閂鎖88，488，588，688接合控制桿300、旋鈕延伸桿400或調節旋鈕82，682，782，882中的任一者以防止調節旋鈕82，682，782，882的旋轉，并從而保持選定的釘高度。通過如下方式擊發縫合器械50:抓握并順時針樞轉釘致動杠桿86，如在圖7中所觀察到的，以將釘致動杠桿86移動至其擊發位置。因此，觸發臂340上的致動器指狀件350在遠側方向上驅動擊發夾具352，從而沿著軸組件70縱向推進壓縮構件92。壓縮構件92推進釘驅動器62以使驅動器指狀件63在釘接收狹槽65中朝遠側移動，從而接合釘90。壓縮構件92將所需的運動和壓縮力從觸發臂340傳遞至釘驅動器62，以將釘90從釘夾持器68驅動到組織中并抵靠砧座102。另外，圓形刀69被釘驅動器62推進以抵靠支撐墊圈160切割組織。如圖4中所示，圓形刀69將支撐墊圈160分成兩個環形部分。釘90連接組織部分52和54的末端，其中同心環形的縫釘90行形成不透流體的密封件。圓形刀69切除吻合術中縫合區域附近多余的組織。切斷的多余組織可留在縫合頭部組件60內(如，在圓形刀內部與套管針73和砧座軸104組件的外部之間)。
[0071]在組織的縫合和切割完成后，釘致動杠桿86通過彈簧346偏置至其完全打開位置(圖6)。觸發臂340 的致動器指狀件350逆時針樞轉，如在圖6中所觀察到的，以在近側方向上移動擊發夾具352和壓縮構件92。因此，通過定位器指狀件230連接至壓縮構件92的釘驅動器62以及圓形刀69回縮到縫合頭部組件60中。在縫釘、組織或其他碎片截留在釘夾持器68和驅動器指狀件63之間的情況下，在從患者體內取出縫合器械50之前，釘驅動器62的回縮使縫合頭部組件60脫離組織。如果需要較大的力，可手動地使釘致動杠桿86回到其完全推進位置以回縮釘驅動器62。
[0072]接下來，安全閂鎖88，488，588，688向下樞轉，手動地或結合擊發縫合器械50自動地進行。當安全閂鎖88，488，588，688向下樞轉時，釘致動杠桿86被鎖定并且調節旋鈕82，682，782，882與安全閂鎖88，488，588，688脫離，使得調節旋鈕82，682，782，882可自由旋轉。砧座102和釘夾持器68之間的縫合組織通過逆時針旋轉調節旋鈕82以遠離縫合頭部組件60推進砧座組件100而釋放。通過以合適的方式操縱縫合的組織以使砧座滑動穿過縫合的內腔，從而使砧座102移動穿過內腔。然后，從患者體內取出縫合器械50，留下管狀組織部分52和54之間的縫合內腔。
[0073]II1.其它方面
[0074]上述例子包括多種結構，以用于選擇性地防止調節旋鈕82的旋轉，從而選擇性地防止控制桿300的平移，以在釘致動杠桿86致動期間有效地鎖定/保持砧座間隙。應當理解，可以響應于安全閂鎖88，488，588，688的運動來選擇性地防止控制桿300的平移，而無需防止調節旋鈕82旋轉。僅以舉例的方式，離合器特征結構(未示出)可使調節旋鈕82與螺紋套管304聯接，并且安全閂鎖88可選擇性地接合/脫離離合器特征結構。例如，當安全閂鎖88處于鎖定釘致動杠桿86的位置時，離合器特征結構可提供調節旋鈕82和螺紋套管304的一體化旋轉。當安全閂鎖88移動至解鎖釘致動杠桿86的位置時，這可引起離合器特征結構使調節旋鈕82與螺紋套管304脫離，使得每當調節旋鈕82在安全閂鎖88定位成解鎖釘致動杠桿86的情況下旋轉時，調節旋鈕82將只是“空轉”而不會旋轉螺紋套管304。其他合適的變型對于受益于本文的教導內容的本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。
[0075]雖然本文的例子主要是以外科吻合術縫合器械進行描述的，但是應當理解，本文的教導內容可以容易地應用于各種其他類型的醫療器械。還應當理解，本文的教導內容可以容易地應用于本文所引用的任何參考文獻中的任何器械，使得本文的教導內容可以容易地以多種方式與本文所引用的任何參考文獻中的教導內容組合。可以與本文的教導相結合的其它類型的器械對于本領域普通技術人員將是顯而易見的。
[0076]應當理解，所述以引用的方式并入本文中的任何專利、出版物或其它公開材料，無論是全文或部分，僅在所并入的材料與本公開中給出的定義、陳述或者其它公開材料不沖突的范圍內來并入本文。由此，在必要程度下，本文所明確闡述的公開內容將會取代以引用的方式并入本文中的任何相沖突的材料。如果據述以引用的方式并入本文但與本文所述現有定義、陳述或者其它公開材料相沖突的任何材料或其部分，僅在所并入的材料與現有公開材料之間不產生沖突的程度下并入本文。
[0077]本文所公開的裝置的實施例可設計為使用單次后丟棄，也可設計為供多次使用。在上述任一種或兩種情況下，都可對這些實施例進行修復，以便在使用至少一次后重復使用。修復可以包括以下步驟的任何組合:拆卸裝置，然后清洗或者更換特定部件，并且隨后重新組裝。具體地講，可以拆卸裝置的實施例，并且可選擇性地以任何組合形式來更換或拆除裝置的任意數量 的特定部件或零件。在清洗和/或更換特定零件時，裝置的實施例可在修復設施中重新組裝或者在即將進行外科手術前由外科手術團隊重新組裝，以供隨后使用。本領域的技術人員將會知道，裝置修復可以利用多種技術進行拆卸、清洗/更換以及重新組裝。此類技術的使用和所得修復裝置全都在本申請的范圍內。
[0078]僅以舉例的方式，可在外科手術之前出進行本文所述的實施例。首先，可以獲取新的或用過的器械，并且根據需要進行清洗。然后，可對器械進行消毒。在一種消毒技術中，裝置放置在閉合并密封的容器(例如塑料袋或TYVEK袋)中。隨后，可將容器和裝置放置在可穿透容器的諸如Y輻射、X射線或高能電子等的輻射場中。輻射可以殺死裝置上和容器中的細菌。消毒后的裝置隨后可以存放在消毒容器中。密封容器可將器械保持處于無菌狀態，直到在醫療設施中將該容器打開。還可使用在本領域中已知的任何其它技術進行裝置消毒，所述技術包括但不限于β或Y輻射、環氧乙烷或者蒸汽消毒。
[0079]盡管已在本發明中示出并描述了多個型式，但是本領域的普通技術人員可在不脫離本發明的范圍的前提下進行適當修改以對本文所述的方法和系統進行進一步地改進。已經提及若干此類潛在修改形式，并且其它修改形式對于本領域的技術人員而言將是顯而易見的。例如，上文所討論的例子、型式、幾何形狀、材料、尺寸、比率、步驟等等均是示例性的而非所要求的。因此，本發明的范圍應按以下權利要求書作考慮，并且應理解為不限于說明書和附圖中示出并描述的結構以及操作細節。
【權利要求】
1.一種用于向組織施加多個外科釘的外科縫合器械，包括: (a)縫合頭部組件，其中所述縫合頭部組件包括: (i)包括多個外科釘的釘夾持器， (?)用于形成所述釘的砧座，所述砧座安裝在能夠滑動地支撐用于相對于所述縫合頭部組件運動的砧座軸上，從而將組織夾持在所述砧座和所述釘夾持器之間，以及 (iii)釘驅動器，其能夠操作以將所述釘從所述釘夾持器驅動到組織中并抵靠所述砧座； (b)致動器柄部組件，包括: (i)第一致動器，其能夠操作以控制所述砧座的運動，以及 (?)第二致動器，其能夠操作以控制所述釘驅動器的運動； (c)軸組件，其使所述縫合頭部組件與所述致動器柄部組件聯接； (d)響應于所述第一致動器的安全閂鎖，其中所述安全閂鎖能夠在所述砧座和所述釘夾持器之間的間隙超出預定距離時防止所述第二致動器的操作；以及 (e)響應于所述安全閂鎖的鎖定構件，其中所述鎖定構件能夠在所述安全閂鎖定位成允許所述第二致動 器操作時防止所述第一致動器的操作。
2.根據權利要求1所述的外科縫合器械，其中所述鎖定構件與所述安全閂鎖成一整體。
3.根據權利要求2所述的外科縫合器械，其中所述第一致動器包括能夠旋轉以控制所述砧座的運動的調節旋鈕；并且 其中所述安全閂鎖還包括整體臂，所述整體臂在所述安全閂鎖被定位成允許所述第二致動器操作時選擇性地防止所述調節旋鈕的旋轉。
4.根據權利要求3所述的外科縫合器械，其中所述安全閂鎖包括多個臂。
5.根據權利要求3所述的外科縫合器械，其中所述第一致動器還包括與所述調節旋鈕一體化聯接的延伸特征結構，其中所述延伸特征結構具有多個平坦側面，其中所述安全閂鎖的所述整體臂能夠操作以選擇性地接合所述旋鈕或所述多個平坦側面中的至少一個平坦側面的任一者或兩者。
6.根據權利要求5所述的外科縫合器械，其中所述多個平坦側面一起限定多邊形橫截面。
7.根據權利要求3所述的外科縫合器械，其中所述整體臂能夠從第一位置移動至第二位置，其中當所述整體臂處于所述第一位置時所述整體臂基本上平行于所述調節旋鈕的旋轉軸線，其中當所述整體臂處于所述第二位置時所述整體臂相對于所述調節旋鈕的旋轉軸線為傾斜取向的。
8.根據權利要求3所述的外科縫合器械，其中所述第一致動器還包括一體化固定到所述調節旋鈕的螺紋套管以及控制桿，所述控制桿具有與所述螺紋套管接合的螺紋部分，使得所述調節旋鈕能夠旋轉以通過所述螺紋套管平移所述控制桿。
9.根據權利要求1所述的外科縫合器械，其中所述鎖定構件能夠縱向移動，以在所述安全閂鎖定位成允許所述第二致動器操作時防止所述第一致動器的操作。
10.根據權利要求9所述的外科縫合器械，其中所述第一致動器包括能夠旋轉以控制所述砧座的運動的調節旋鈕；其中所述調節旋鈕包括至少一個齒；并且 其中所述鎖定構件包括多個齒，所述多個齒能夠操作以選擇性地接合所述調節旋鈕的至少一個齒，從而在所述安全閂鎖定位成允許所述第二致動器操作時防止所述調節旋鈕的旋轉。
11.根據權利要求10所述的外科縫合器械，其中所述鎖定構件包括在所述安全閂鎖定位成允許所述第二致動器操作時包封所述調節旋鈕的一部分的主體。
12.根據權利要求11所述的外科縫合器械，其中所述主體包括圓筒。
13.根據權利要求9所述的外科縫合器械，其中所述第一致動器包括能夠旋轉以控制所述砧座的運動的調節旋鈕； 并且 其中所述鎖定構件包括連桿，所述連桿接合所述調節旋鈕以在所述安全R鎖定位成允許所述第二致動器操作時防止所述調節旋鈕的旋轉。
14.根據權利要求13所述的外科縫合器械，其中所述調節旋鈕還包括多個齒。
15.根據權利要求14所述的外科縫合器械，其中所述連桿包括能夠操作以在所述安全閂鎖定位成允許所述第二致動器操作時選擇性地接合所述調節旋鈕的所述齒的鉤。
16.根據權利要求14所述的外科縫合器械，其中所述連桿包括能夠操作以在所述安全閂鎖定位成允許所述第二致動器操作時選擇性地接合所述調節旋鈕的所述齒的楔形件。
17.根據權利要求13所述的外科縫合器械，其中所述連桿包括能夠操作以在所述安全閂鎖定位成允許所述第二致動器操作時選擇性地接合所述調節旋鈕的摩擦制動器。
18.根據權利要求1所述的外科縫合器械，其中所述縫合頭部組件能夠操作以將多個釘部署成大致圓形陣列。
19.一種用于向組織施加多個外科釘的外科縫合器械，包括: (a)縫合頭部組件，其中所述縫合頭部組件包括: (i)包括多個外科釘的釘夾持器， (?)用于形成所述釘的砧座，所述砧座安裝在能夠滑動地支撐用于相對于所述縫合頭部組件運動的砧座軸上，從而允許組織夾持在所述砧座和所述釘夾持器之間，以及 (iii)釘驅動器，其能夠操作以將所述釘從所述釘夾持器驅動到組織中并抵靠所述砧座； (b)致動器柄部組件，包括: (i)調節旋鈕，其能夠旋轉以控制所述砧座的運動，以及 (?)第二致動器，其能夠操作以控制所述釘驅動器的運動； (c)軸組件，其使所述縫合頭部組件與所述致動器柄部組件聯接； (d)響應于所述調節旋鈕的安全閂鎖，其中所述安全閂鎖能夠在所述砧座和所述釘夾持器之間的所述間隙超出預定距離時防止所述第二致動器的操作；以及 (e)響應于所述安全閂鎖的鎖定構件，其中所述鎖定構件能夠操作以在所述安全閂鎖定位成允許所述第二致動器操作時防止所述調節旋鈕的旋轉。
20.一種操作外科縫合器械以向組織施加多個外科釘的方法，包括: (a)旋轉第一致動器以使用于形成釘的砧座朝包括多個釘的釘夾持器移動到在所述砧座和所述釘夾持器之間的設定距離； (b)當所述砧座間隙處于所述設定距離時樞轉安全閂鎖，以允許操作能夠操作以控制釘驅動器的運動的第二致動器，所述釘驅動器接合所述釘并將所述釘從所述釘夾持器驅動到所述組織中并抵靠所述砧座； (C)當所述安全閂鎖樞轉以允許所述第二致動器操作時鎖定所述第一致動器的旋轉；以及 (d)通過操作所述第二致動器以將所述釘從所述釘夾持器驅動到組織中并抵靠所述砧座來擊發所述釘驅動器。
【文檔編號】A61B17/115GK103987331SQ201280061805
【公開日】2014年8月13日 申請日期:2012年12月11日 優先權日:2011年12月16日
【發明者】V·M·瓦蘇德萬, E·G·奇坎, K·D·費爾德, J·R·摩根, C·J·舒特萊夫, J·H·亞歷山大三世, J·F·卡明斯, C·C·米勒 申請人:伊西康內外科公司