多直徑的兒科氣管套囊的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開一種用于兒童的氣管內(nèi)導(dǎo)管，該導(dǎo)管具有安裝在鄰近導(dǎo)管的遠(yuǎn)端處的氣囊。該導(dǎo)管具有通氣腔和用于向氣囊充氣的充氣管線。該氣囊在上方安裝點(diǎn)和下方安裝點(diǎn)處被安裝到導(dǎo)管上。該上方安裝點(diǎn)位于聲帶水平的上方。當(dāng)充氣時(shí)，該氣囊具有下方和上方直徑，且該上方直徑是導(dǎo)管外徑的1.1至1.5倍。
【專利說明】多直徑的兒科氣管套囊
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及供兒科病人使用的用于氣管內(nèi)導(dǎo)管的氣囊或套囊。
【背景技術(shù)】
[0002]在醫(yī)學(xué)界，眾所周知的是兒童并不僅僅是“小”成年人。例如藥物雖然會(huì)對(duì)成年人非常有效，但是對(duì)于兒童卻沒有效果或者具有相反的效果。同樣地，兒科解剖學(xué)也與成人解剖學(xué)大不相同。聲帶到嘴部的距離與成年人的不同，像成年人的喉部組織是脆弱且敏感的一樣，兒童的喉部組織甚至更加脆弱且敏感。
[0003]傳統(tǒng)的氣管內(nèi)導(dǎo)管通常具有用作在病人和氣源(通常是大氣)、機(jī)械呼吸機(jī)或呼吸裝置之間交換氣體的人工通道的導(dǎo)管。導(dǎo)管的遠(yuǎn)端端部通常配備有可以填充流體(例如空氣)的可充氣小氣囊，其也被稱為套囊。氣囊在氣管的大致橫截面尺寸上粘附到氣管的內(nèi)襯上以防止呼吸機(jī)吹入的氣體通過喉部和咽部流出到環(huán)境中。這能使氣體到達(dá)較低的氣道并最終到達(dá)肺泡。氣囊還有助于將導(dǎo)管支撐在氣管內(nèi)。
[0004]目前的有不具有密封套囊式氣囊的兒科氣管內(nèi)導(dǎo)管，但是在很多情形中不利于通氣。手術(shù)時(shí)特別成問題，手術(shù)要求非常恒定地保持麻醉(恒定的分鐘通氣量)以及恒定的血液氣體水平，如例如心臟或神經(jīng)外科術(shù)中通氣所可能存在的情形。在特護(hù)通氣的過程中，即使密切注意，兒童位置的無意識(shí)變化會(huì)與劇烈波動(dòng)的氣體泄漏相關(guān)聯(lián)并且使得穩(wěn)定通氣成為不可能。由于非套囊式導(dǎo)管的不充分密封效能，套囊式導(dǎo)管還有時(shí)優(yōu)選用于頭部區(qū)域的嚴(yán)重出血干預(yù)或者口腔和喉腔的術(shù)中殺菌沖洗。來自喉部的血液、沖洗出來的碎片和分泌物會(huì)基本上不受阻礙地進(jìn)入到遠(yuǎn)端氣道內(nèi)并且會(huì)顯著使得通氣過程以及拔管中和緊接拔管之后的過程變得復(fù)雜。
[0005]將成人的氣管導(dǎo)管調(diào)整以用于兒童已經(jīng)被證明為出乎意料地困難。該問題的一個(gè)解決方案已由FredGobel提供在美國(guó)專利7849857中，其中給出特定尺寸。這些尺寸將用于將氣囊安裝到導(dǎo)管上的上方位置置于聲帶水平的下方以避免損傷。該解決方案效果很好。它為醫(yī)學(xué)專業(yè)人士和制造商提供更大的靈活性，但是，如果具有這樣的氣囊就好了，即當(dāng)使用時(shí)氣囊被安裝至導(dǎo)管的上方附接位置在聲帶的區(qū)域內(nèi)，仍然可以避免對(duì)聲帶造成損傷。
[0006]需要的是這樣一種安裝到氣管內(nèi)導(dǎo)管上的氣囊，使得當(dāng)導(dǎo)管被使用時(shí)，該氣囊將處于聲帶所占據(jù)的區(qū)域內(nèi)。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0007]本發(fā)明提供了用于兒童的氣管內(nèi)導(dǎo)管，該導(dǎo)管具有安裝在鄰近導(dǎo)管的遠(yuǎn)端處的氣囊。該導(dǎo)管具有通氣腔和用于向氣囊充氣的充氣管線。氣囊在下方安裝點(diǎn)和上方安裝點(diǎn)處被安裝到導(dǎo)管上。上方安裝點(diǎn)位于聲帶的水平的上方。
[0008]當(dāng)被充氣時(shí)，氣囊具有下方和上方直徑，下方直徑位于聲帶下方，上方直徑處于聲帶的水平內(nèi)。上方直徑是導(dǎo)管外徑的1.1至1.5倍。上方直徑還可以是導(dǎo)管外徑的1.2至1.4 倍。
[0009]下方直徑至少與聲帶下方的氣管直徑相等。下方直徑可以是聲帶下方的氣管直徑的1.1至1.8倍，或更特別地為1.3至1.6倍。
[0010]氣囊由聚合物制得，選自熱塑性聚氨酯聚合物、熱塑性聚烯烴彈性體、熱塑性聚烯烴嵌段共聚物、SBS 二嵌段彈性體、SEBS三嵌段彈性體、聚氯乙烯(PVC)、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)組的一種，以及它們的混合物和共混物。
[0011]該氣囊的厚度為I至25微米之間，更優(yōu)選為在5至15微米之間。氣囊具有的充氣壓力為5至30毫米水柱之間，更優(yōu)選為在15至25毫米水柱之間。
[0012]本發(fā)明的其他目的、優(yōu)點(diǎn)和應(yīng)用通過本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例的以下詳細(xì)描述和附圖會(huì)變得清晰，在附圖中，參考數(shù)字指的是相同或等同的結(jié)構(gòu)。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0013]圖1是具有會(huì)損傷兒童的聲帶的套囊式氣囊的傳統(tǒng)兒科氣管內(nèi)導(dǎo)管的視圖。該氣囊會(huì)在包圍聲帶(虛線)的區(qū)域內(nèi)擴(kuò)張。
[0014]圖2是根據(jù)美國(guó)專利7，849，857的教導(dǎo)的氣管內(nèi)導(dǎo)管的視圖。該氣囊的上方安裝點(diǎn)在聲帶區(qū)域的下方。
[0015]圖3是根據(jù)本文的教導(dǎo)的氣管內(nèi)導(dǎo)管的視圖。該氣囊的上方安裝點(diǎn)處于聲帶區(qū)域內(nèi)，但是該氣囊不會(huì)在該區(qū)域內(nèi)擴(kuò)張。 [0016]圖4是具有擁有兩個(gè)不同直徑的氣囊的氣管內(nèi)導(dǎo)管的另一個(gè)實(shí)施例的視圖，其中較大的直徑朝向氣囊的遠(yuǎn)端，較小的直徑朝向氣囊的近端。
【具體實(shí)施方式】
[0017]現(xiàn)在參照附圖，在附圖中，本發(fā)明的各種部件將會(huì)給予數(shù)字標(biāo)號(hào)，本發(fā)明將以此附圖來討論以使得本領(lǐng)域技術(shù)人員可以制造和使用本發(fā)明。應(yīng)當(dāng)理解的是以下描述僅為本發(fā)明原理的示例，而不應(yīng)被視為使得未決的權(quán)利要求書變窄。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)理解，在不背離本發(fā)明的范圍和精神的前提下，所討論的各種實(shí)施例的各個(gè)方面可以互換和改進(jìn)。
[0018]圖1是現(xiàn)有技術(shù)中的用于兒童的氣管內(nèi)導(dǎo)管10的視圖。導(dǎo)管12具有安裝在鄰近其遠(yuǎn)端處的氣囊14。導(dǎo)管12還具有用于給氣囊14充氣的充氣管線16。氣囊14在下方(遠(yuǎn)端)安裝點(diǎn)13和上方(近端)安裝點(diǎn)15處被安裝到導(dǎo)管12上。虛線表示聲帶的近似水平。從圖中可以看出，現(xiàn)有技術(shù)的氣囊14會(huì)在聲帶的區(qū)域內(nèi)擴(kuò)張。氣囊在該區(qū)域內(nèi)擴(kuò)張會(huì)損傷聲帶，因此需要盡可能避免。
[0019]圖2是根據(jù)美國(guó)專利7，849，857制得的用于兒童的氣管內(nèi)導(dǎo)管20的視圖。導(dǎo)管22具有位于導(dǎo)管22的整個(gè)長(zhǎng)度上以給病人輸送呼吸空氣的通氣腔(未示出)。導(dǎo)管22具有安裝在鄰近其遠(yuǎn)端處的氣囊24。導(dǎo)管22還具有與氣囊24流體連通并且用于以傳統(tǒng)方式給氣囊24充氣的充氣管線26。氣囊24在下方(遠(yuǎn)端)安裝點(diǎn)23和上方(近端)安裝點(diǎn)25處被安裝到導(dǎo)管22上。虛線表示聲帶的近似水平。從圖中可以看出，根據(jù)美國(guó)專利7，849，857的氣囊24具有位于聲帶的水平下方的上方安裝點(diǎn)25，因此氣囊24會(huì)在聲帶的水平面下方的區(qū)域內(nèi)擴(kuò)張，從而避免損傷聲帶。
[0020]根據(jù)本文的教導(dǎo)的氣囊被設(shè)計(jì)成當(dāng)充氣時(shí)具有兩個(gè)直徑:上方直徑和下方直徑。該雙徑氣囊具有小于下方直徑(在聲帶下方)的上方直徑(位于聲帶的區(qū)域內(nèi))。兩個(gè)區(qū)域中的每一個(gè)中的最大直徑(非平均值)是本文所用的關(guān)鍵尺寸。在一些實(shí)施例中，在充氣時(shí)上方直徑可以在聲帶區(qū)域內(nèi)僅略微大于導(dǎo)管本身，該上方直徑會(huì)根據(jù)兒童的尺寸而改變。所需的上方直徑的范圍是供氣囊安裝的導(dǎo)管外徑的1.1至1.5倍。更優(yōu)選地，上方直徑是供氣囊安裝的導(dǎo)管外徑的1.2至1.4倍。下方直徑應(yīng)該具有至少與氣管直徑相等的充氣尺寸，該下方直徑當(dāng)然會(huì)根據(jù)兒童的尺寸而改變。更特別地，下方直徑可以等于或大于氣管直徑；例如是聲帶下方的區(qū)域處的氣管直徑的I至2倍。更優(yōu)選地，下方直徑可以是聲帶下方的區(qū)域處的氣管直徑的1.1至1.8倍，更進(jìn)一步優(yōu)選地，是聲帶下方的區(qū)域處的氣管直徑的1.3至1.6倍。如圖所示，優(yōu)選通過粘接或焊接，氣囊被牢固地附接到導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分上。
[0021]圖3是根據(jù)本文的教導(dǎo)制得的用于兒童的氣管內(nèi)導(dǎo)管30的實(shí)施例的視圖。導(dǎo)管32具有安裝在鄰近其遠(yuǎn)端處的氣囊34。導(dǎo)管32還具有用于以傳統(tǒng)方式給氣囊34充氣的充氣管線36。氣囊34在下方(遠(yuǎn)端)安裝點(diǎn)33和上方(近端)安裝點(diǎn)35處被安裝到導(dǎo)管32上。虛線表示聲帶的近似水平。從圖中可以看出，根據(jù)這些教導(dǎo)的氣囊34在聲帶的水平面下方的區(qū)域內(nèi)擴(kuò)張，從而避免損傷聲帶，氣囊34具有位于聲帶的水平上方的上方安裝點(diǎn)35。該氣囊因此具有兩個(gè)直徑，一個(gè)直徑位于聲帶的區(qū)域內(nèi)(上方直徑38)，而另一個(gè)直徑在聲帶下方(下方直徑37)。該氣囊的兩個(gè)直徑的過渡以錐形方式相對(duì)漸進(jìn)。
[0022]圖4示出具有氣囊34的兒科導(dǎo)管的另一個(gè)實(shí)施例，其中氣囊34具有從一個(gè)直徑到另一個(gè)直徑相對(duì)地劇烈變化(在小于5mm，優(yōu)選小于3mm的范圍內(nèi))的兩個(gè)不同直徑。上方(近端)直徑48僅略微大于導(dǎo)管，但是聲帶下方的直徑即下方直徑47如上文所述大于氣管直徑。每一個(gè)不同的直徑段的長(zhǎng)度對(duì)于氣囊的功能不是關(guān)鍵的，只是重要的是下方直徑維持足夠的距離以提供貼緊氣管壁的密封并分散擴(kuò)張氣囊的力。平行于導(dǎo)管的下方直徑段的長(zhǎng)度因此應(yīng)該為至少5mm，優(yōu)選10mm，除非最小尺寸的這樣距離是不切實(shí)際的。
[0023] 下方的表格示出根據(jù)本文的教導(dǎo)的實(shí)施例的各種參數(shù)的示例性范圍。參考圖4，導(dǎo)管可以例如使用該表格的第一行；管內(nèi)徑為3_，外徑為4.3_。這個(gè)年齡的兒童(O至I歲)通常會(huì)具有約7_的氣管橫向內(nèi)徑(參見表格)。遠(yuǎn)端尖端與氣囊的遠(yuǎn)端安裝點(diǎn)之間的距離可以是5至7mm。氣囊具有約IOmm的位于聲帶下方的直徑并且該直徑段會(huì)被保持的長(zhǎng)度為7至9mm。氣囊具有的上方直徑(在聲帶中)是導(dǎo)管外徑的1.1倍至約1.5倍并且保持該直徑段至約8mm的長(zhǎng)度。導(dǎo)管的遠(yuǎn)端尖端與上方安裝點(diǎn)之間的距離是在18mm和24mm之間。該表格中的數(shù)據(jù)僅旨在舉例，而不打算限制本發(fā)明的實(shí)施例或范圍。
[0024]
【權(quán)利要求】
1.一種用于兒童的氣管內(nèi)導(dǎo)管，該氣管具有某一直徑和在氣管內(nèi)處于一定水平的聲帶，所述氣管內(nèi)導(dǎo)管包括: 具有外徑和充氣管線的導(dǎo)管，其中氣囊在鄰近所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端處被安裝外徑上，所述充氣管線用于向所述氣囊充氣， 所述氣囊在下方安裝點(diǎn)和上方安裝點(diǎn)處被安裝到所述導(dǎo)管上，所述上方安裝點(diǎn)位于所述聲帶的水平的上方， 當(dāng)充氣時(shí)，所述氣囊具有下方和上方直徑，所述下方直徑位于所述聲帶下方，所述上方直徑處于所述聲帶的水平內(nèi)以及； 其中所述上方直徑是所述導(dǎo)管外徑的1.1至1.5倍。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的氣管內(nèi)導(dǎo)管，其中，所述氣囊的上方直徑是所述導(dǎo)管外徑的1.2 至 1.4 倍。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的氣管內(nèi)導(dǎo)管，其中，所述氣囊的下方直徑至少與所述聲帶下方的氣管直徑相等。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的氣管內(nèi)導(dǎo)管，其中，所述氣囊的下方直徑是所述聲帶下方的氣管直徑的1.1至1.8倍。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的氣管內(nèi)導(dǎo)管，其中，所述氣囊的下方直徑是所述聲帶下方的氣管直徑的1.3至1.6倍。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的氣管內(nèi)導(dǎo)管，其中，所述氣囊由聚合物制得，選自熱塑性聚氨酯聚合物、熱塑性聚烯烴彈性體、熱塑性聚烯烴嵌段共聚物、SBS 二嵌段彈性體、SEBS三嵌段彈性體、聚氯乙烯(PVC)、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)組的一種，以及它們的混合物和共混物。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的氣管內(nèi)導(dǎo)管，其中，所述氣囊具有I至25微米的厚度。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的氣管內(nèi)導(dǎo)管，其中，所述氣囊具有5至15微米的厚度。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的氣管內(nèi)導(dǎo)管，其中，所述氣囊具有5至30毫米水柱的充氣壓力。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的氣管內(nèi)導(dǎo)管，其中，所述氣囊具有15至25毫米水柱的充氣壓力。
【文檔編號(hào)】A61M16/04GK104010686SQ201280060359
【公開日】2014年8月27日 申請(qǐng)日期:2012年10月24日 優(yōu)先權(quán)日:2011年12月8日
【發(fā)明者】J·F·舒馬赫, D·W·約翰遜 申請(qǐng)人:金伯利-克拉克環(huán)球有限公司