用于改善心瓣膜的功能的裝置及方法
【專利摘要】一種醫(yī)療裝置被公開(kāi)，所述醫(yī)療裝置增強(qiáng)心瓣膜的小葉（24）的至少部分的弱化或退化區(qū)域。因此，心瓣膜的功能被改善。所述醫(yī)療裝置包括至少第一部分柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片（30），所述第一部分柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片（30）具有位于內(nèi)側(cè)部分（34）和外側(cè)部分（32）之間的延伸部，其中所述外側(cè)部分（32）被配置為朝向所述環(huán)，并且所述內(nèi)側(cè)部分被配置為朝向所述瓣膜組織的所述內(nèi)側(cè)部分，并且所述柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片（30）的所述內(nèi)側(cè)部分（34）的至少部分被配置為讓所述多個(gè)小葉（24）中的至少一個(gè)與所述內(nèi)側(cè)部分（34）的所述部分并排，并且所述內(nèi)側(cè)部分（34）的所述部分被安置，以便為所述多個(gè)小葉（24）提供增強(qiáng)。
【專利說(shuō)明】用于改善心瓣膜的功能的裝置及方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明通常涉及醫(yī)療裝置及方法的領(lǐng)域。更具體地，本發(fā)明涉及一種用于改善心瓣膜的功能，尤其是用于改善其小葉的醫(yī)療裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]圖1示出了心臟12的一部分、二尖瓣18以及左心室14。二尖瓣在其邊界由環(huán)20圍繞。瓣膜具有兩個(gè)尖點(diǎn)或小葉22、24。這些尖點(diǎn)或小葉22、24中的每個(gè)都通過(guò)各自的連接腱索26、28而被連接至相應(yīng)的乳頭肌27、29。在正常的健康個(gè)體中，相對(duì)的小葉的自由邊緣將關(guān)閉瓣膜。然而，對(duì)于一些個(gè)體，關(guān)閉是不完全的，這導(dǎo)致回流(也稱為瓣膜關(guān)閉不全)，即血液回流至左心房，使得心臟功效較差，并且對(duì)于患者來(lái)說(shuō)具有潛在的嚴(yán)重后果。圖2示出了二尖瓣18，其中小葉22、24不正常關(guān)閉。這通常在環(huán)20變?yōu)閿U(kuò)張型時(shí)出現(xiàn)。一種修正的手術(shù)程序是去除小葉24的一部分，并將切割邊緣彼此縫合。該程序?qū)h(huán)20回拉至更正常的位置上。然而，小葉24的力量(strength)被改變。如果一個(gè)或兩個(gè)小葉被穿孔至這樣的程度，即血液流向左心房，那么即使小葉正常關(guān)閉，心臟功能不太有效的類似問(wèn)題也會(huì)出現(xiàn)。
[0003]在衰退的心臟 功能的某些狀態(tài)下，例如在衰退的瓣膜病中，小葉不會(huì)呈現(xiàn)出固體表面。小葉也能夠被穿孔，具有一個(gè)或幾個(gè)孔，在該孔處血液能夠回流至心房?jī)?nèi)。
[0004]另一種可能性是小葉破裂，最常見(jiàn)的是在小葉的邊緣破裂，這導(dǎo)致不完整的接合。在衰退的心臟功能的某些狀態(tài)下，例如在衰退的瓣膜病中，小葉不會(huì)呈現(xiàn)出固體表面。小葉能夠被穿孔，具有一個(gè)或幾個(gè)孔，在該孔處血液能夠回流至心房?jī)?nèi)。另一種可能性是小葉破裂，最常見(jiàn)的是在小葉的邊緣破裂，這導(dǎo)致不完整的接合。
[0005]因此，醫(yī)療裝置及方法將是有利的，尤其是這種裝置及方法，其允許修復(fù)心瓣膜的一個(gè)或多個(gè)小葉，或者修復(fù)其他相關(guān)的解剖結(jié)構(gòu)，例如連接至小葉的心室側(cè)部的腱索。
[0006]根據(jù)專利US2004/106989，用于為現(xiàn)有的回流或脫垂的瓣膜小葉提供額外的力量的支撐件是已知的。該支撐件將原本無(wú)功能或功能差的原生瓣膜恢復(fù)至正常工作的狀態(tài)，避免需要移除或替換完整的瓣膜。該支撐件也能夠被應(yīng)用于正常工作的瓣膜小葉，作為應(yīng)對(duì)將來(lái)故障的預(yù)防措施。輸送(delivery)方法包括用于將支撐件連接至原生瓣膜小葉的輸送機(jī)構(gòu)。
[0007]然而，該文獻(xiàn)中公開(kāi)的支撐件可能剛性不夠。此外，該支撐件在手術(shù)程序中可能不容易由外科醫(yī)生進(jìn)行處理。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0008]因此，根據(jù)所附的專利權(quán)利要求，本發(fā)明的實(shí)施例優(yōu)選通過(guò)提供一種裝置及方法，該裝置及方法改善心瓣膜的功能，以尋求緩解、減輕或消除例如上述的現(xiàn)有技術(shù)中的一個(gè)或多個(gè)缺陷、缺點(diǎn)或問(wèn)題(單獨(dú)的或者任何組合的)。其中心瓣膜包括瓣膜組織，瓣膜組織包括位于瓣膜組織的外側(cè)部分的環(huán)以及位于瓣膜組織的內(nèi)側(cè)部分的多個(gè)小葉。[0009]根據(jù)本發(fā)明的第一方面，提供一種用于改善心瓣膜的功能的醫(yī)療裝置。該醫(yī)療裝置具有柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片，該柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片至少部分具有位于其內(nèi)側(cè)部分和外側(cè)部分之間延伸部。該柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片的外側(cè)部分在使用期間朝向心瓣膜的環(huán)，遠(yuǎn)離其多個(gè)小葉中的一個(gè)或多個(gè)。內(nèi)側(cè)部分朝向心瓣膜的小葉組織的內(nèi)側(cè)部分。小葉的內(nèi)側(cè)部分朝向瓣膜的中心。柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片的內(nèi)側(cè)部分的至少部分與至少一個(gè)小葉并排。與至少一個(gè)小葉并排的、柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片的內(nèi)側(cè)部分被安置，以便它為多個(gè)小葉中的一個(gè)的至少部分提供增強(qiáng)。
[0010]根據(jù)本發(fā)明的第二方面，提供一種用于改善心瓣膜的功能的方法。通過(guò)將柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片以這樣的方式安置，即其外側(cè)部分朝向環(huán)，且其內(nèi)側(cè)部分朝向瓣膜組織的內(nèi)側(cè)部分，使得心瓣膜的周向部分以及小葉與柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片接合。柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片被安置，使得至少部分與多個(gè)小葉中的一個(gè)并排，從而為小葉的部分或多個(gè)部分提供增強(qiáng)。
[0011]根據(jù)本發(fā)明的第三方面，提供一種用于改善心瓣膜的功能的醫(yī)療裝置，其中心瓣膜包括瓣膜組織，瓣膜組織包括環(huán)以及多個(gè)小葉。該醫(yī)療裝置包括組織固定裝置(例如第一環(huán)形支撐件)，該組織固定裝置被配置以抵接心瓣膜的第一側(cè)。該醫(yī)療裝置還包括第一柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片，該第一柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片通過(guò)連接部而被連接至抵接的組織固定裝置，并且小葉增強(qiáng)補(bǔ)片的至少部分與至少一個(gè)小葉并排。柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片被配置以為至少一個(gè)小葉提供增強(qiáng)。
[0012]進(jìn)一步的實(shí)施例在從屬權(quán)利要求中限定，其中用于本發(fā)明的第二方面以及后續(xù)方面的特征準(zhǔn)用于第一方面。
[0013]一些實(shí)施例具有組織固定裝置，該組織固定裝置被連接至柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片的外表面。在使用時(shí)，組織固定裝置將柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片固定至相鄰的組織和/或環(huán)，使得柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片被阻止從其自身脫位，而不喪失所需的增強(qiáng)功能。因此，柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片將較少受到脈動(dòng)血液流動(dòng)的力量以及跳動(dòng)心臟的動(dòng)力的影響，否則將使柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片脫位。
[0014]用于一些實(shí)施例的組織固定裝置是環(huán)形支撐件。這提供更加剛性的結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)抵靠相鄰的瓣膜組織(例如環(huán))的整個(gè)延伸部。該醫(yī)療裝置在手術(shù)程序中更容易由外科醫(yī)生進(jìn)行處理。
[0015]一些實(shí)施例具有組織固定裝置，該組織固定裝置具有緊固裝置，例如膠水、釘、叉、尖頭(points)、鉤、扣或搭扣。這些緊固裝置進(jìn)一步固定醫(yī)療裝置與相鄰的瓣膜組織(例如環(huán))之間的連接。在一些實(shí)施例中，緊固裝置由生物相容性材料制成。在其它實(shí)施例中，這些緊固裝置由生物可降解材料或者生物可吸收材料制成。后面的實(shí)施例在限定的時(shí)間周期內(nèi)(例如需要時(shí))用于增強(qiáng)小葉。
[0016]一些實(shí)施例具有柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片的多個(gè)部分，其至少部分從瓣膜組織的外側(cè)部分延伸至小葉的自由邊緣。這些實(shí)施例將會(huì)增強(qiáng)小葉的整個(gè)徑向延伸部，例如通過(guò)修補(bǔ)縫合線。其中在該縫合線處，小葉部分被移除，并且相對(duì)的切割邊緣已被手術(shù)連接在一起。
[0017] 一些實(shí)施例具有柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片的厚度，該厚度比柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片的延伸部更薄。對(duì)于一些實(shí)施例，柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片的厚度至少部分是均勻的。這在心臟運(yùn)動(dòng)期間不會(huì)抑制和影響小葉的自然運(yùn)動(dòng)。具有至少部分厚度均勻的柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片，對(duì)于單個(gè)患者結(jié)構(gòu)來(lái)說(shuō)，允許有助于使柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片的厚度增強(qiáng)小葉的至少部分的弱化或退化區(qū)域。
[0018]一些實(shí)施例具有柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片的內(nèi)側(cè)部分，該內(nèi)側(cè)部分將成長(zhǎng)融入小葉，其中柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片與該小葉并靠。這為小葉區(qū)域提供永久增強(qiáng)。此外，一些實(shí)施例具有由生物相容性材料制成的內(nèi)側(cè)部分。由于這種醫(yī)療裝置不會(huì)與瓣膜組織產(chǎn)生干涉，避免排斥反應(yīng)，和/或避免導(dǎo)致血液凝固、內(nèi)陷(embolies)、血液氣蝕、或者流經(jīng)心瓣膜的血液湍流。
[0019]一些實(shí)施例具有柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片的內(nèi)側(cè)部分，該內(nèi)側(cè)部分由生物可降解材料和/或生物可吸收材料制成。這些實(shí)施例將提供小葉區(qū)域的臨時(shí)增強(qiáng)，直到小葉恢復(fù)至健康的狀態(tài)。臨時(shí)增強(qiáng)的時(shí)間跨度根據(jù)生物可降解材料和/或生物可吸收材料的規(guī)范進(jìn)行控制。
[0020]一些實(shí)施例具有緊固裝置，該緊固裝置位于與小葉并排的柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片的內(nèi)側(cè)部分。這些緊固裝置是例如膠水、釘、叉、尖頭(points)、鉤、扣或搭扣。在使用中，這些緊固裝置防止小葉增強(qiáng)補(bǔ)片垂直脫位，直到小葉已經(jīng)穩(wěn)固地成長(zhǎng)融入小葉或者小葉增強(qiáng)補(bǔ)片被吸收或降解。
[0021]一些實(shí)施例具有柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片的內(nèi)側(cè)部分，該內(nèi)側(cè)部分用于連接線(string)的第一端。線的另一端被連接至除小葉之外的其他心臟結(jié)構(gòu)。如果小葉的自由邊緣中的固定由于(例如)小葉的退化而被阻止，那么這些實(shí)施例將保留原生的小葉。在一些實(shí)施例中，心臟結(jié)構(gòu)是乳頭肌，線是腱索替換裝置。在使用中，當(dāng)用一個(gè)或多個(gè)替換裝置替換一個(gè)或多個(gè)腱索時(shí)，這些實(shí)施例維持心臟的自然動(dòng)力。這些線由生物相容性材料制成，例如人造材料或生物材料。
[0022]一些實(shí)施例具有至少一條線，該線從柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片的內(nèi)側(cè)部分延伸。線的自由端在使用中被連接至除小葉之外的其他心臟結(jié)構(gòu)。如果小葉的自由邊緣中的固定由于(例如)小葉的退化而被阻止，那么這些實(shí)施例將保留原生的小葉。在一些實(shí)施例中，線的自由端被連接至乳頭肌。此外，在使用中，當(dāng)增加一個(gè)或多個(gè)人造腱索作為替換裝置時(shí)，這些實(shí)施例維持心臟的自然動(dòng)力。
[0023]一些實(shí)施例提供一種用于將柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片固定在包括組織固定裝置的心瓣膜組織內(nèi)的方法。因此，柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片將被牢固地連接至相鄰的心臟組織，并且還使得柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片較少受到脈動(dòng)血液流動(dòng)的動(dòng)力以及跳動(dòng)心臟的動(dòng)態(tài)運(yùn)動(dòng)的影響。
[0024]一些實(shí)施例提供一種用于將柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片的內(nèi)側(cè)部分與至少一個(gè)小葉的至少一部分并排安置的方法。該安置包括將至少一條線連接至除小葉之外的其他心臟結(jié)構(gòu)。
[0025]一些實(shí)施例具有第一環(huán)形支撐件，該環(huán)形支撐件在使用中抵接心瓣膜的第一側(cè)。第一柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片在連接表面處被連接至第一環(huán)形支撐件。當(dāng)?shù)谝画h(huán)形支撐件抵接心瓣膜時(shí)，第一柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片被布置，使得在使用中該補(bǔ)片與小葉中的一個(gè)的至少部分并排。所連接的柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片被配置以為至少一個(gè)小葉提供增強(qiáng)。
[0026]一些實(shí)施例具有組織固定裝置，該組織固定裝置在使用中將醫(yī)療裝置固定至心瓣膜的第一側(cè)。柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片被連接至固定裝置，并且柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片具有與內(nèi)側(cè)部分并排的小葉。在使用時(shí)，當(dāng)固定裝置被固定在心瓣膜內(nèi)時(shí)，該并排的部分被布置為緊靠至少一個(gè)小葉的至少一部分。當(dāng)與小葉并排時(shí)，柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片增強(qiáng)至少一個(gè)小葉。
[0027]—些實(shí)施例具有第一環(huán)形支撐件，作為組織固定裝置。第一環(huán)形支撐件為醫(yī)療裝置提供增強(qiáng)的剛度，進(jìn)而使得該裝置在植入時(shí)更易于處理。此外，該醫(yī)療裝置將在固定裝置的整個(gè)周向延伸部與瓣膜組織并排。
[0028]在一些實(shí)施例中，柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片具有多個(gè)單獨(dú)的柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片裝置。在使用中，這些單獨(dú)延伸的柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片裝置單獨(dú)地延伸向瓣膜的中心。單個(gè)小葉增強(qiáng)補(bǔ)片裝置的誘發(fā)型(induced)脫位被有效地隔絕，因而不會(huì)拉動(dòng)相鄰的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片裝置并使相鄰的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片裝置脫位。
[0029]對(duì)于一些實(shí)施例，小葉增強(qiáng)補(bǔ)片的厚度至少部分是均勻的。通過(guò)在小葉的部分(該部分是不需要的)增加額外的重量或剛性，小葉增強(qiáng)補(bǔ)片不會(huì)影響小葉的自然運(yùn)動(dòng)。
[0030]在一些實(shí)施例中，小葉增強(qiáng)補(bǔ)片至少部分延伸至多個(gè)小葉中的至少一個(gè)的自由邊緣。
[0031]在一些 實(shí)施例中，小葉的整個(gè)延伸部將被小葉增強(qiáng)補(bǔ)片覆蓋和增強(qiáng)。
[0032]一些實(shí)施例提供基于導(dǎo)管的輸送，沒(méi)有泄漏或回流。
[0033]一些實(shí)施例提供支架與替換的心瓣膜之間的區(qū)域的密封。
[0034]一些實(shí)施例在目標(biāo)部位(例如二尖瓣)提供兩個(gè)金屬部件之間的良好的粘附性以及兩個(gè)金屬部件之間的區(qū)域的密封。
[0035]實(shí)施例提供有利的醫(yī)療裝置和/或方法，該醫(yī)療裝置和/或方法促進(jìn)和/或提供二尖瓣和三尖瓣的關(guān)閉不全的治療。
[0036]應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào)的是，在本說(shuō)明書(shū)中使用的術(shù)語(yǔ)“包括/包含”被用于指定所述特征、整數(shù)(integers)、步驟或組件的存在,但并不排除一個(gè)或多個(gè)其它特征、整數(shù)、步驟、組件或其組合的存在或添加。
【專利附圖】
【附圖說(shuō)明】
[0037]參照附圖，本發(fā)明能夠?qū)嵤┑膶?shí)施例的這些和其他方面、特征和優(yōu)點(diǎn)將是顯而易見(jiàn)的，并從本發(fā)明的實(shí)施例的以下描述中闡明，其中
圖1是心臟的左心室的剖面圖。該圖示出了二尖瓣、相應(yīng)的乳頭肌以及連接腱索。
[0038]圖2是二尖瓣的平面圖。
[0039]圖3示出了一些實(shí)施例的平面圖；圖3a示出了柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片；圖313示出了具有連接的固定裝置的柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片；圖3c示出了柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片的內(nèi)側(cè)部分的延伸部的示例；圖3d示出了與合縫適應(yīng)匹配的柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片。
[0040]圖4是二尖瓣的平面圖，示出了外科手術(shù)以及得到的縫線。
[0041]圖5是二尖瓣的平面圖，示出了與小葉的外科手術(shù)區(qū)域并排的柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片。
[0042]圖6是半個(gè)心瓣膜的剖面圖，示出了心臟壁、小葉、腱索和乳頭肌的解剖結(jié)構(gòu)。
[0043]圖7是半個(gè)心瓣膜的另一剖面圖，示出了心臟壁、小葉、腱索和乳頭肌的解剖結(jié)構(gòu)。
[0044]圖8是半個(gè)心瓣膜的又一剖面圖，示出了心臟壁、小葉、腱索和乳頭肌的解剖結(jié)構(gòu)。[0045]圖9是半個(gè)心瓣膜的另一剖面圖，示出了心臟壁、小葉、腱索和乳頭肌的解剖結(jié)構(gòu)。
[0046]圖10是包括步驟110-170的方法100的實(shí)施例的流程圖。以及 圖11是穿過(guò)心瓣膜的剖面圖，示出了柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片的安置。
【具體實(shí)施方式】
[0047]本發(fā)明的具體實(shí)施例現(xiàn)在將參照附圖進(jìn)行描述。然而，本發(fā)明能夠以許多不同的形式實(shí)施，并且不應(yīng)被理解為局限于本文所闡述的實(shí)施例；更確切地說(shuō)，提供這些實(shí)施例，使得本發(fā)明變得徹底和完整，并且將充分地傳達(dá)本發(fā)明的范圍給本領(lǐng)域的技術(shù)人員。在附圖中示出的實(shí)施例的詳細(xì)描述中使用的術(shù)語(yǔ)并不旨在限制本發(fā)明。在附圖中，相同的標(biāo)號(hào)指代相同的元件。
[0048]描述使用二尖瓣作為起點(diǎn)進(jìn)行推理說(shuō)明。然而，應(yīng)當(dāng)理解的是，本發(fā)明的方法和裝置也能夠應(yīng)用于例如三尖瓣、主動(dòng)脈瓣或肺動(dòng)脈瓣。
[0049]圖1示出了心臟12的一部分、二尖瓣18以及左心室14。二尖瓣在其邊界由環(huán)20圍繞。瓣膜具有兩個(gè)尖點(diǎn)或小葉22、24。這些尖點(diǎn)或小葉22、24中的每個(gè)都通過(guò)各自的連接腱索26、28而被連接至其相應(yīng)的乳頭肌27、29。在健康的個(gè)體中，相對(duì)的小葉的自由邊緣將關(guān)閉瓣膜。然而，對(duì)于一些個(gè)體，關(guān)閉是不完全的，這導(dǎo)致回流(也稱為瓣膜關(guān)閉不全)，即血液回流至左心房，使得心臟功效較差，并且對(duì)于患者來(lái)說(shuō)具有潛在的嚴(yán)重后果。
[0050]圖2示出了二尖瓣18，該二尖瓣18具有不正常關(guān)閉的小葉。這通常在環(huán)變?yōu)閿U(kuò)張型時(shí)出現(xiàn)。一種修正的手術(shù)程序是去除小葉的一部分，并將切割邊緣彼此縫合。該手術(shù)將環(huán)回拉至更正常的位置上。然而，小葉的力量(strength)被改變。如果一個(gè)或兩個(gè)小葉被穿孔至這樣的程度，即血液流向左心房，那么即使小葉正常關(guān)閉，心臟功能不太有效的類似問(wèn)題也會(huì)出現(xiàn)。
[0051]在根據(jù)圖3a的本發(fā)明的實(shí)施例中，柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30被示出，其在內(nèi)側(cè)部分34和外側(cè)部分32之間具有延伸部。柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30的外側(cè)部分被配置為朝向環(huán)，并且柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30的內(nèi)側(cè)部分被配置為朝向瓣膜組織的內(nèi)側(cè)部分，即朝向瓣膜的中心。柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片的內(nèi)側(cè)部分34的至少部分與小葉的部分并排。在使用時(shí)，與多個(gè)小葉的至少部分并排的柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30的部分以這樣一種方式布置，以便為小葉部分提供增強(qiáng)。因此，柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30為已經(jīng)退化或損壞的小葉部分提供增強(qiáng)，或者為部分已被手術(shù)移除的小葉部分提供增強(qiáng)，即柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30被用于小葉或者其部分的修復(fù)和/或替換。
[0052] 如圖3b所示，一些實(shí)施例具有組織固定裝置35，該組織固定裝置35被配置為將醫(yī)療裝置固定至心瓣膜的第一側(cè)。這些實(shí)施例具有小葉增強(qiáng)補(bǔ)片，該小葉增強(qiáng)補(bǔ)片被連接至組織固定裝置35。小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30讓小葉與小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30的部分并排，當(dāng)固定裝置被固定至心瓣膜時(shí)，該小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30的部分被配置為與至少一個(gè)小葉的至少部分并排布置。當(dāng)小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30的至少部分與小葉并排時(shí)，所連接的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30被配置以為至少一個(gè)小葉提供增強(qiáng)。在如圖3b所示的本發(fā)明的實(shí)施例中，組織固定裝置35在柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30的外側(cè)部分32被連接。組織固定裝置35提供機(jī)會(huì)，以將柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30固定至相鄰的心臟組織和/或環(huán)。因此，柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30被防止從其自身脫位而喪失所需的增強(qiáng)功能。此外，柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30將較少受到脈動(dòng)血液流動(dòng)的力量以及跳動(dòng)心臟的動(dòng)力的影響。
[0053]用于一些實(shí)施例的組織固定裝置35是第一環(huán)形支撐件。該環(huán)形支撐件呈現(xiàn)出更堅(jiān)固的結(jié)構(gòu)，并且還提供抵靠部(abutment),該抵靠部抵靠環(huán)的整個(gè)延伸部,其還增加結(jié)構(gòu)的剛性。環(huán)形支撐件的剛性可能是軟的或非常堅(jiān)固的，這取決于材料，例如塑料、形狀記憶聚合物、布料或面料(多層縫合和增強(qiáng))以及金屬，如鈦、不銹鋼或鎳鈦合金。所獲得的剛性可能會(huì)潛在地使得醫(yī)療裝置在與醫(yī)療裝置的植入有關(guān)的手術(shù)情況中更容易處理。
[0054]在一些實(shí)施例中，組織固定裝置35具有緊固裝置。該緊固裝置是膠水、釘、叉、尖頭(points)、鉤、扣或搭扣。緊固裝置進(jìn)一步將醫(yī)療裝置牢固地固定連接至相鄰的瓣膜組織，并且在一些實(shí)施例中，該緊固裝置由生物相容性材料制成。在其它實(shí)施例中，這些緊固裝置由生物可降解材料或生物可吸收材料制成。通過(guò)具有生物可降解材料或生物可吸收材料的緊固裝置，柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30的連接由于降解和/或吸收的速度而可能與時(shí)間相關(guān)。緊固裝置使小葉增強(qiáng)補(bǔ)片的外側(cè)部分保持與環(huán)相鄰，直到內(nèi)側(cè)部分牢固地融入(incorporated into)小葉。內(nèi)側(cè)部分的所需位置被保留，并且將融入周圍的組織。
[0055]在圖3c所示的一個(gè)實(shí)施例中，柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30的延伸部至少部分被配置為從瓣膜組織的外側(cè)部分延伸至多個(gè)小葉中的至少一個(gè)的自由邊緣。該柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30具有延伸部，例如波浪形延伸部36。替換地，柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30具有矩形的延伸部37。然而,應(yīng)當(dāng)理解的是,任何其他合適的形狀的延伸部能夠被使用。柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30的延伸部能夠沿小葉的整個(gè)延伸部而伸向小葉的自由邊緣。這最大限度地減小位于柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30和小葉之間的過(guò)渡邊緣處的不必要的應(yīng)力集中。柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30的邊緣的相鄰位置是小葉承受最大應(yīng)力的位置。通過(guò)延伸柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30，這種應(yīng)力集中被消除，并且小葉的潛在破裂被避免。修補(bǔ)縫合線是有利的，特別是在這些情況下，即小葉部分已被移除并且相對(duì)的切割邊緣已被手術(shù)連接在一起而增強(qiáng)小葉區(qū)域。
[0056]圖3d所示為具有更多解剖結(jié)構(gòu)的柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30，其形狀更好地適應(yīng)心臟的部件?？毯?indentation)39對(duì)應(yīng)于心瓣膜的合縫,并且柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30不會(huì)延伸超出合縫。從左心房到左心室的血液流動(dòng)模式保持為盡可能地自然，因此不會(huì)引起湍流的或者收縮的血液流動(dòng)。當(dāng)柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30延伸超出合縫，柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30的自由邊緣被暴露，使得跳動(dòng)心臟的動(dòng)態(tài)(即運(yùn)動(dòng)和脈動(dòng)性血流)能夠拉動(dòng)并剝下柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30。
[0057]手術(shù)程序如圖4所示，其中小葉切除術(shù)能夠手術(shù)移除類似于扇形區(qū)段40的一塊小葉，并且將小葉的徑向邊緣與另一個(gè)邊緣42縫合在一起。不同的程序(所謂的滑動(dòng))包括在小葉中形成切割線(cuts)，該切割線沿環(huán)并與環(huán)鄰接，并且小葉中的一條切割線朝向瓣膜的中心。隨后，小葉的徑向塊被移除，從而減小小葉的外側(cè)部分的周邊。該程序通常形成L形或T形結(jié)構(gòu)的縫合線，一條縫合線沿環(huán)46，一條縫合線向內(nèi)朝向瓣膜44的中心。
[0058]在根據(jù)圖5的實(shí)施例中，柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30位于心瓣膜處，其外側(cè)部分32朝向環(huán)，內(nèi)側(cè)部分34朝向心瓣膜的中心。如圖5所示，柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30的內(nèi)側(cè)部分34延伸，具有延伸部(例如波浪形延伸部36)，該延伸部徑向向內(nèi)超出小葉的縫合區(qū)域，以增強(qiáng)小葉。因此，柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30增強(qiáng)了小葉。此外，柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30的外側(cè)部分32在使用期間朝向心瓣膜的環(huán)，本實(shí)施例中朝向二尖瓣，并且由于柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30與環(huán)緊密接觸，環(huán)與柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30的外側(cè)部分32之間的區(qū)域被密封。
[0059]柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30的材料在至少兩個(gè)方面是柔性的；首先，在心臟跳動(dòng)周期內(nèi)不會(huì)負(fù)面影響小葉的自然運(yùn)動(dòng)；其次，在植入醫(yī)療裝置時(shí)，允許調(diào)整醫(yī)療裝置，以正確地匹配植入部位的解剖結(jié)構(gòu)。小葉增強(qiáng)補(bǔ)片的后一種柔性的是由于不同患者之間的預(yù)期的解剖變異。
[0060]在一些實(shí)施例中，柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30還具有厚度，該厚度比柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30的延伸部更薄。柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30的厚度至少部分是不均勻的，使得柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30 (例如)在與柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30并排的某些區(qū)域較厚，即該區(qū)域預(yù)計(jì)有更大的力或者可能有其他更高的要求。因此，小葉增強(qiáng)補(bǔ)片能夠被設(shè)計(jì)為具有變化的厚度，以便正好適應(yīng)所需的特定需求。類似推理，柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30的區(qū)段的較薄部分可能是有利的，例如在不需要增強(qiáng)的位置，不會(huì)阻止小葉的自然運(yùn)動(dòng)。柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30的厚度被設(shè)置為至少部分厚度與至少部分小葉的弱化或退化區(qū)域并排(appositioned)。
[0061]一些實(shí)施例具有柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30的內(nèi)側(cè)部分34，該內(nèi)側(cè)部分34融入多個(gè)小葉中的至少一個(gè)。這些實(shí)施例為柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30已經(jīng)融入的小葉區(qū)域提供永久增強(qiáng)。此外，一些實(shí)施例具有由生物相容性材料制成的內(nèi)側(cè)部分34。這種醫(yī)療裝置不會(huì)造成與和/或引起血液凝固。此外，在一些實(shí)施例中，柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30的內(nèi)側(cè)部分34由生物可降解材料和/或生物可吸收材料制成。這些選擇的材料提供小葉區(qū)域的臨時(shí)增強(qiáng)，直到小葉恢復(fù)至健康的狀態(tài)，這可能在某些情況下是有益的，例如對(duì)于心臟還在成長(zhǎng)的年輕患者，由于年輕患者具有成長(zhǎng)的心臟，不可降解或者不可吸收的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片可能會(huì)干擾心瓣膜的成長(zhǎng)。臨時(shí)增強(qiáng)的時(shí)間跨度能夠根據(jù)生物可降解材料和/或生物可吸收材料的規(guī)范的選擇進(jìn)行控制。
[0062]一些實(shí)施例通過(guò)包括緊固裝置，例如膠水、釘、叉、尖頭(points )、鉤、扣或搭扣，從而使小葉與部分柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片的內(nèi)側(cè)部分34并排。通過(guò)具有這種、用于與小葉并排的部分柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30的、緊固裝置，小葉增強(qiáng)補(bǔ)片被防止垂直脫位，直到小葉增強(qiáng)補(bǔ)片牢固地融入小葉或者柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30被適當(dāng)?shù)匚栈蚪到狻?br>
[0063] 在圖6所示的實(shí)施例中，該圖是半個(gè)心瓣膜的剖面圖，即心臟的解剖結(jié)構(gòu)；環(huán)20、小葉24、腱索28和乳頭肌29被示出。柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30與小葉24并排。柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30的內(nèi)側(cè)部分34、柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30的外側(cè)部分32以及固定裝置35也如圖6所示。柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30的內(nèi)側(cè)部分34具有延伸部，該延伸部選擇性地到達(dá)和接觸小葉24的自由邊緣60。此外，在一些實(shí)施例中，厚度沿柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30的延伸部，朝向心瓣膜的中心存在變化。替換地，柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30的厚度沿周向不均勻、沿徑向不均勻或者沿周向和徑向都不均勻，即柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30的第一部分的厚度可能與柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30的第二部分的厚度不一致，柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30的第二部分在任何方向上從柔性的增強(qiáng)補(bǔ)片30的第一部分分隔開(kāi)。圖6-9示出了上述討論的柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30的延伸部以及厚度的變化。從圖6中可以看出，柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30可以是短的，僅稍大于從固定裝置35延伸至小葉24的自由邊緣60的一半。在根據(jù)圖7的實(shí)施例中，柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30是長(zhǎng)的，并且大大超過(guò)從固定裝置35延伸至小葉24的自由邊緣60的一半，幾乎到達(dá)小葉24的自由邊緣60。在一些實(shí)施例中，例如圖9中所示的實(shí)施例，柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30從固定裝置35 —直延伸至小葉24的自由邊緣60。[0064]在一些實(shí)施例中，固定裝置35是第一環(huán)形支撐件，其被配置為抵接心瓣膜的第一偵U，并且第一小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30在連接表面被連接至第一環(huán)形支撐件。第一小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30具有與部分小葉增強(qiáng)補(bǔ)片并排的小葉，當(dāng)?shù)谝画h(huán)形支撐件抵接心瓣膜時(shí)，該小葉增強(qiáng)補(bǔ)片被配置為與至少一個(gè)小葉的至少部分并排布置。所連接的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片被配置以為至少一個(gè)小葉提供增強(qiáng)。
[0065]應(yīng)當(dāng)理解的是，第一環(huán)形支撐件的橫截面不局限于圓形形狀。圖6-9示出了固定裝置35的變化。如圖6所示，固定裝置35具有橢圓形或圓錐形的形狀。如圖7所示，固定裝置35基本上是平的，具有正方形或矩形的橫截面，并且具有圓角邊緣。圖8示出了具有鉤的固定裝置，該鉤位于環(huán)20處。如圖9所示，固定裝置35基本上是平的，具有正方形或矩形的橫截面。固定裝置35也可以具有不同的形狀，例如球形或圓錐形。還應(yīng)當(dāng)理解的是，本發(fā)明并不限于附圖中的實(shí)施例。例如，上文給出的各種形狀的固定裝置35能夠與圖6-9中所示的、且由其厚度和長(zhǎng)度限定的任何柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片一起使用。
[0066]在根據(jù)圖8的另一個(gè)實(shí)施例中，柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30被配置用于將至少一條線82的第一端連接至內(nèi)側(cè)部分34。用于連接線82的第一端的內(nèi)側(cè)部分34不需要完全延伸至小葉24的自由邊緣60。在一些實(shí)施例中，內(nèi)側(cè)部分34的延伸部與小葉24成正比。線82的第一端橫向連接而穿過(guò)位于柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30的邊緣的小葉24，或者以這樣一種方式連接，即線位于小葉上，朝向小葉80的自由邊緣60。在使用中，線82的另一端(至少一條線82的第二端)被連接至除小葉之外的其他心臟結(jié)構(gòu)。線82的第二端優(yōu)選被連接至左心室內(nèi)的心臟結(jié)構(gòu)，以便隨著心臟跳動(dòng)而保留小葉的自然運(yùn)動(dòng)。該結(jié)構(gòu)可以是乳頭肌29或者相應(yīng)的腱索28的下側(cè)部分。這是有利的，特別是如果線82與小葉24的自由邊緣60固定，那么在此之后原生 的小葉能夠被保留。當(dāng)腱索28已經(jīng)損壞或退化時(shí)，線82也很重要，這是因?yàn)榫€也能夠用于支撐腱索28。在一些實(shí)施例中，線82由生物相容性材料制成；然而，線也可以是人造材料和/或生物材料。當(dāng)用一個(gè)或多個(gè)替換裝置或線82替換一個(gè)或多個(gè)腱索時(shí)，一些實(shí)施例維持心臟的自然動(dòng)態(tài)，不用大量替換心臟的解剖結(jié)構(gòu)。
[0067]在根據(jù)圖9的另一個(gè)實(shí)施例中，柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30具有至少一條從內(nèi)側(cè)部分34延伸的線90。在使用中，該至少一條線90的自由端被連接至除小葉24之外的其他心臟結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)可以是乳頭肌29或者相應(yīng)的腱索28的下側(cè)部分。本實(shí)施例是有益的，特別是當(dāng)小葉24退化和/或損壞時(shí)，使得不可能將線固定至小葉24的自由邊緣60。當(dāng)增加一個(gè)或多個(gè)人造腱索28或至少一條線90作為替換或支撐時(shí)，該實(shí)施例也維持心臟的自然動(dòng)態(tài)，不用大量替換心臟的解剖結(jié)構(gòu)。
[0068]如圖10所示，一種用于改善心瓣膜的功能的方法被示于順序步驟100中。然而對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員，當(dāng)其閱讀本發(fā)明時(shí)，相同的步驟能夠重復(fù)進(jìn)行，這是顯而易見(jiàn)的。還應(yīng)當(dāng)理解的是，一些步驟能夠同時(shí)進(jìn)行。該方法根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)程序開(kāi)始于小葉切除術(shù)或者開(kāi)始于滑動(dòng)程序110。這些程序?qū)⒏淖冃∪~的力量，這是因?yàn)獒槨A子和/或其它連接裝置被用于將小葉的切割邊緣與另一個(gè)切割邊緣和/或環(huán)對(duì)齊。然后柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30在二尖瓣處被安置并定位120，其外側(cè)部分朝向環(huán)，內(nèi)側(cè)部分34朝向瓣膜的中心。柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30被轉(zhuǎn)動(dòng)和調(diào)節(jié)，以將與柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30并排的部分與小葉24上的所需位置對(duì)齊130。如果固定裝置35被連接至柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30，那么該固定裝置35被固定140在環(huán)內(nèi)的心臟組織內(nèi)或者被固定140在與環(huán)相鄰的心臟組織內(nèi)。如果與柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30并排的部分具有固定裝置35，那么該固定裝置被固定150在小葉24內(nèi)。一些程序需要替換用于小葉24的一個(gè)或多個(gè)腱索28，以獲得小葉24的更自然的行為(behaviour)?？蛇x地，在步驟160中，線80、90的一端被連接至柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30的內(nèi)側(cè)部分34，而線80、90的另一端被連接至左心室內(nèi)的心臟結(jié)構(gòu)，例如腱索28或乳頭肌29。替換地，多條線，例如線80或者線90能夠被連接。作為另一種選擇，至少一條線80被連接至腱索28，并且至少一條線90被連接至乳頭肌90。當(dāng)該程序完成時(shí)，在步驟170中，心臟被密封或關(guān)閉。
[0069]在上述公開(kāi)的實(shí)施例中，固定裝置35僅具有一個(gè)環(huán)形支撐件。然而，應(yīng)當(dāng)理解的是，在一些實(shí)施例中，固定裝置35還可以具有更多的環(huán)形支撐件。
[0070]圖11示出了一個(gè)實(shí)施例；其中第二柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片114相對(duì)于第一柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30和第一環(huán)形支撐件116，在環(huán)20的相對(duì)側(cè)被安置為與小葉24并排。第二柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片114被連接至第二組織固定裝置112，例如第二環(huán)形支撐件。第二環(huán)形支撐件112和第二柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片114通常被安置在左心室內(nèi)。在其它實(shí)施例中，能夠使用任意數(shù)量的柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片。
[0071]上述方法不限于開(kāi)放手術(shù)(open surgery);對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)清楚的是，基于導(dǎo)管的程序位于該方法的范圍之內(nèi)。
[0072]在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，第二柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片114被安置在位于心瓣膜內(nèi)側(cè)的目標(biāo)部位，該實(shí)施例最好具有相對(duì)的第一柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30。在一些實(shí)施例中，第一柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片30可以被省略。由于第二柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片114，這將有可能提高瓣膜的密封性，并且減少或避免瓣膜的泄漏或關(guān)閉不全，這是因?yàn)榈诙嵝缘男∪~增強(qiáng)補(bǔ)片114將瓣膜區(qū)域從心腔向瓣膜的心房側(cè)密封。通過(guò)第二柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片114，小葉增強(qiáng)被改善，尤其是在心腔內(nèi)的高收縮壓期間。
[0073]至于進(jìn)入心瓣膜的有利途徑，無(wú)論是心尖途徑還是通過(guò)動(dòng)靜脈系統(tǒng)都是用于該方法的可能程序。
[0074]能夠采用的另一種途徑是心外膜進(jìn)入途徑，其中裝置能夠通過(guò)左乳穿刺而從左臂植入，即沒(méi)有必要進(jìn)行任何劍突下切口。因此，心外膜進(jìn)入途徑是一種微創(chuàng)途徑。
[0075]本發(fā)明已在上文中參考具體實(shí)施例進(jìn)行描述。然而，除以上所述外的其它實(shí)施例同樣可能在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。除以上所述外的不同方法步驟能夠在本發(fā)明的范圍內(nèi)被提供。徑向向外的密封凸緣能夠被添加至固定裝置，以便進(jìn)一步提高密封效率。
[0076]本發(fā)明的不同特征和步驟能夠以除以上所述外的其他組合形式進(jìn)行組合。本發(fā)明的范圍僅由所附的專利權(quán)利要求書(shū)限定。
[0077]更一般地，本領(lǐng)域的技術(shù)人員將容易理解的是，本文所述的所有參數(shù)、尺寸、材料和配置都是示例性的，實(shí)際的參數(shù)、尺寸、材料和/或配置將取決于具體的應(yīng)用，其中本發(fā)明的指導(dǎo)被使用。
【權(quán)利要求】
1.一種用于改善心瓣膜的功能的醫(yī)療裝置，所述心瓣膜包括瓣膜組織，所述瓣膜組織包括位于所述瓣膜組織的外側(cè)部分的環(huán)以及位于所述瓣膜組織的內(nèi)側(cè)部分的多個(gè)小葉(24)，所述醫(yī)療裝置包括: 至少第一部分柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片(30)，所述第一部分柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片(30)具有位于內(nèi)側(cè)部分(34)和外側(cè)部分(32)之間的延伸部，其中所述外側(cè)部分(32)被配置為朝向所述環(huán)，并且所述內(nèi)側(cè)部分被配置為朝向所述瓣膜組織的所述內(nèi)側(cè)部分，并且 其中所述柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片(30)的所述內(nèi)側(cè)部分(34)的至少部分被配置為在操作中讓所述多個(gè)小葉(24)中的至少一個(gè)與所述內(nèi)側(cè)部分(34)的所述部分并排，并且所述內(nèi)側(cè)部分(34)的所述部分被安置，以便為所述多個(gè)小葉(24)提供增強(qiáng)，并且組織固定裝置(35)被連接至所述柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片(30)的所述外側(cè)部分(32)， 其中所述組織固定裝置(35)是第一環(huán)形支撐件，并且 其中所述組織固定裝置(35 )提供抵靠部，所述抵靠部抵靠所述環(huán)的整個(gè)延伸部。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，所述醫(yī)療裝置還包括第二柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片(114)，所述第二柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片(114)正如所述第一小葉增強(qiáng)補(bǔ)片(30)，能夠布置在所述心瓣膜的相對(duì)側(cè)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的醫(yī)療裝置，其中所述柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片(30)的厚度薄于所述柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片(30)的所述延伸部，并且/或者所述厚度至少部分是不均勻的。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3任一項(xiàng)所述的醫(yī)療裝置，其中所述柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片(30)的厚度被配置為至少部分與所述小葉中的至少一個(gè)的至少部分的弱化或退化區(qū)域并排。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4任一項(xiàng)所述的醫(yī)療裝置，其中所述柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片(30)的所述內(nèi)側(cè)部分(34)被配置為融入所述多個(gè)小葉(24)中的至少一個(gè)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至5任一項(xiàng)所述的醫(yī)療裝置，其中所述柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片(30)的所述內(nèi)側(cè)部分由生物可降解材料和/或生物可吸收材料制成。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至6任一項(xiàng)所述的醫(yī)療裝置，其中所述柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片(30)的所述內(nèi)側(cè)部分(34)被配置為與多個(gè)小葉(24)中的至少一個(gè)并排，并且包括緊固裝置，例如月父水、釘、叉、尖頭、鉤、扣或?合扣。
8.根據(jù)權(quán)利要求1至7任一項(xiàng)所述的醫(yī)療裝置，其中至少一條線(80、90)的第一端被配置以被連接至所述柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片(30)的所述內(nèi)側(cè)部分(34)，并且其中所述至少一條線(80、90)的第二端被配置為被連接至除小葉(24)外的其他心臟結(jié)構(gòu)，例如腱索(28)或乳頭肌(29)。
9.根據(jù)權(quán)利要求1至8任一項(xiàng)所述的醫(yī)療裝置，其中所述醫(yī)療裝置還包括所述組織固定裝置(35)，所述組織固定裝置(35)被連接至所述柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片(30)的所述外側(cè)部分(32)。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的醫(yī)療裝置，其中所述組織固定裝置(35)被配置以將所述柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片(30)的所述外側(cè)部分(32)固定為直接朝向所述環(huán)，其中所述組織固定裝置(35)優(yōu)選包括緊固裝置，例如膠水、釘、叉、尖頭、鉤、扣或搭扣。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中第二柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片(114)被連接至第二固定裝置(112)，并且其中所述第二柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片(114)和所述第二固定裝置(112)被安置在心臟(12)的左心室內(nèi)。
12.根據(jù)權(quán)利要求1至11任一項(xiàng)所述的醫(yī)療裝置，其中所述小葉增強(qiáng)補(bǔ)片的寬度至少部分是不均勻的。
13.根據(jù)權(quán)利要求1至12任一項(xiàng)所述的醫(yī)療裝置，其中所述小葉增強(qiáng)補(bǔ)片(30)從所述組織固定裝置(35)延伸，并且至少部分延伸至所述至少一個(gè)小葉(24)的自由邊緣(60)。
14.一種用于改善心瓣膜的功能的方法，所述心瓣膜包括瓣膜組織，所述瓣膜組織包括位于所述瓣膜組織的外側(cè)部分的環(huán)以及位于所述瓣膜組織的內(nèi)側(cè)部分的多個(gè)小葉(24)，醫(yī)療裝置具有至少部分柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片(30)，所述柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片(30)具有位于內(nèi)側(cè)部分(34)和外側(cè)部分(32)之間的延伸部，所述方法包括步驟: 將所述柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片(30)安置，使得所述外側(cè)部分(32)朝向所述環(huán)，并且所述柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片(30)的所述內(nèi)側(cè)部分(34)朝向所述瓣膜組織的所述內(nèi)側(cè)部分；以及 將所述多個(gè)小葉(24)中的至少一個(gè)的至少部分與所述柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片(30)的所述內(nèi)側(cè)部分(34)的部分并排安置，使得所述柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片(30)為所述多個(gè)小葉的(24)中的至少一個(gè)提供增強(qiáng)。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其中將所述柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片(30)安置的步驟包括將組織固定裝置(35)牢固 地附接在所述心瓣膜組織內(nèi)。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法，其中所述組織固定裝置(35)是第一環(huán)形支撐件，并且 其中所述組織固定裝置(35 )提供抵靠部，所述抵靠部抵靠所述環(huán)的整個(gè)延伸部。
17.根據(jù)權(quán)利要求15或16所述的方法，其中將所述柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片(30)的所述內(nèi)側(cè)部分(34)與所述多個(gè)小葉(24)中的至少一個(gè)的至少部分并排安置的步驟包括將至少一條線(80、90 )連接至除小葉外的其他心臟結(jié)構(gòu)，例如腱索(28 )或乳頭肌(29 )。
18.一種用于改善心瓣膜的功能的醫(yī)療裝置，所述心瓣膜包括瓣膜組織，所述瓣膜組織包括位于所述瓣膜組織的外側(cè)部分的環(huán)以及位于所述瓣膜組織的內(nèi)側(cè)部分的多個(gè)小葉(24)，所述醫(yī)療裝置包括: 至少第一部分柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片(30)，所述第一部分柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片(30)具有位于內(nèi)側(cè)部分(34)和外側(cè)部分(32)之間的延伸部，其中所述外側(cè)部分(32)被配置為朝向所述環(huán)，并且所述內(nèi)側(cè)部分被配置為朝向所述瓣膜組織的所述內(nèi)側(cè)部分，并且 其中所述柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片(30)的所述內(nèi)側(cè)部分(34)的至少部分被配置為在操作中讓所述多個(gè)小葉(24)中的至少一個(gè)與所述內(nèi)側(cè)部分(34)的所述部分并排，并且所述內(nèi)側(cè)部分(34)的所述部分被安置，以便為所述多個(gè)小葉(24)提供增強(qiáng)，并且組織固定裝置(35)被連接至所述柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片(30)的所述外側(cè)部分(32)，其中所述柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片(30)的所述內(nèi)側(cè)部分由生物可降解材料和/或生物可吸收材料制成。
19.一種用于改善心瓣膜的功能的醫(yī)療裝置，所述心瓣膜包括瓣膜組織，所述瓣膜組織包括位于所述瓣膜組織的外側(cè)部分的環(huán)以及位于所述瓣膜組織的內(nèi)側(cè)部分的多個(gè)小葉(24)，所述醫(yī)療裝置包括: 至少第一部分柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片(30)，所述第一部分柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片(30)具有位于內(nèi)側(cè)部分(34)和外側(cè)部分(32)之間的延伸部，其中所述外側(cè)部分(32)被配置為朝向所述環(huán)，并且所述內(nèi)側(cè)部分被配置為朝向所述瓣膜組織的所述內(nèi)側(cè)部分，并且其中所述柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片(30)的所述內(nèi)側(cè)部分(34)的至少部分被配置為在操作中讓所述多個(gè)小葉(24)中的至少一個(gè)與所述內(nèi)側(cè)部分(34)的所述部分并排，并且所述內(nèi)側(cè)部分(34)的所述部分被安置，以便為所述多個(gè)小葉(24)提供增強(qiáng)，并且組織固定裝置(35)被連接至所述柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片(30)的所述外側(cè)部分(32)，并且其中所述柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片(30)的所述內(nèi)側(cè)部分(34)包括緊固裝置，例如膠水、釘、叉、尖頭、鉤、扣或搭扣。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的醫(yī)療裝置，其中所述緊固裝置由生物可降解材料和/或生物可吸收材料制成。
21.一種用于改善心瓣膜的功能的醫(yī)療裝置，所述心瓣膜包括瓣膜組織，所述瓣膜組織包括位于所述瓣膜組織的外側(cè)部分的環(huán)以及位于所述瓣膜組織的內(nèi)側(cè)部分的多個(gè)小葉(24)，所述醫(yī)療裝置包括: 至少第一部分柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片(30)，所述第一部分柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片(30)具有位于內(nèi)側(cè)部分(34)和外側(cè)部分(32)之間的延伸部，其中所述外側(cè)部分(32)被配置為朝向所述環(huán)，并且所述內(nèi)側(cè)部分被配置為朝向所述瓣膜組織的所述內(nèi)側(cè)部分，并且 其中所述柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片(30)的所述內(nèi)側(cè)部分(34)的至少部分被配置為在操作中讓所述多個(gè)小葉(24)中的至少一個(gè)與所述內(nèi)側(cè)部分(34)的所述部分并排，并且所述內(nèi)側(cè)部分(34)的所述部分被安置，以便為所述多個(gè)小葉(24)提供增強(qiáng)，并且組織固定裝置(35)被連接至所述柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片(30)的所述外側(cè)部分(32)， 其中所述組織固定裝置(35)是第一環(huán)形支撐件。
22.一種用于改善心 瓣膜的功能的醫(yī)療裝置，所述心瓣膜包括瓣膜組織，所述瓣膜組織包括位于所述瓣膜組織的外側(cè)部分的環(huán)以及位于所述瓣膜組織的內(nèi)側(cè)部分的多個(gè)小葉(24)，所述醫(yī)療裝置包括: 至少第一部分柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片(30)，所述第一部分柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片(30)具有位于內(nèi)側(cè)部分(34)和外側(cè)部分(32)之間的延伸部，其中所述外側(cè)部分(32)被配置為朝向所述環(huán)，并且所述內(nèi)側(cè)部分被配置為朝向所述瓣膜組織的所述內(nèi)側(cè)部分，并且 其中所述柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片(30)的所述內(nèi)側(cè)部分(34)的至少部分被配置為在操作中讓所述多個(gè)小葉(24)中的至少一個(gè)與所述內(nèi)側(cè)部分(34)的所述部分并排，并且所述內(nèi)側(cè)部分(34)的所述部分被安置，以便為所述多個(gè)小葉(24)提供增強(qiáng)，并且組織固定裝置(35)被連接至所述柔性的小葉增強(qiáng)補(bǔ)片(30)的所述外側(cè)部分(32)。
【文檔編號(hào)】A61F2/24GK103930069SQ201280055551
【公開(kāi)日】2014年7月16日 申請(qǐng)日期:2012年11月9日 優(yōu)先權(quán)日:2011年11月10日
【發(fā)明者】奧利·凱雷寧 申請(qǐng)人:Medtentia國(guó)際有限公司