具有透氣層的傷口敷料的制作方法

            文檔序號:1250367閱讀:282來源:國知局
            具有透氣層的傷口敷料的制作方法
            【專利摘要】本發明涉及一種特別適用于治療性的處理傷口的傷口敷料。所述傷口敷料包括至少一個具有多孔和/或基于泡沫結構,特別是固體泡沫形式(“泡沫層”)的透氣層和至少一個活性炭形式的吸附劑。
            【專利說明】具有透氣層的傷口敷料
            【技術領域】
            [0001] 本發明涉及傷口護理或者傷口愈合醫學領域,特別是基于傷口敷料的局部應用。
            [0002]特別地,本發明涉及一種傷口敷料,其優選地適用于人體或者動物體的治療性傷口護理。
            [0003]本發明進一步涉及根據本發明的傷口敷料在治療性傷口護理中的應用。
            【背景技術】
            [0004]根據醫學定義以及本發明的內容,傷口被理解為是指存在或不存在物質損失的對身體組織的連續性的破壞,這樣的破壞通常是由機械損傷或者生理導致的細胞損傷而產生。
            [0005]根據傷口產生的原因,將其分為多種類型。由此,由外部創傷產生的傷口被分為機械損傷,這些主要是切割和刺穿傷口、擠壓、撕裂、刮擦和磨損的傷口。另一種形式的傷口被描述為熱損傷,是由極熱或者極冷的作用所導致。與之相比,化學創傷是由化學作用而導致的,特別是由于酸或堿的腐蝕。在光化輻射,例如紫外線輻射和/或電離輻射作用下產生的組織損傷或損壞,被描述為輻射創傷。
            [0006]此外,根據生理條件,還區分為壞死性傷口、感染傷口和/或慢性傷口或急性傷□。
            [0007]關于術語“傷口 ”的詳細內容,可以參見Pschyrembel-Clinical Dictionary,第257 版,1994,Verlag de Gruyter, Berlin/New York,第 1679 頁,關鍵詞“傷口”,與此相關的內容通過引用的方式全部納入本申請。
            [0008]傷口愈合,即損傷組織再生以及傷口閉合的生理過程,特別是通過結締組織和用于循環的毛細血管的再生發生的,其間通常會經過三個階段。根據傷口的大小和深度,該過程會持續長至四周或更長的時間。
            [0009]在還稱為潛伏期或炎癥階段的第一階段中,在傷口形成后的第一小時內,首先會發生體液,特別是血液的滲出,從而使傷口對異物、細菌和壞死組織呈開放狀態。接下來,通過已經涌出的血液的凝結形成痂,其保護傷口防止細菌和異物從外部滲透。在痂形成后,開始潛伏階段的再吸收階段,在此階段中,也發生了異化的自我分解,也就是,巨噬細胞移動到傷口組織并且吞噬開放傷口中的凝結血液。在此階段中,已經滲入的異物或者微生物被降解,與之相關的是輕度至中度的炎癥癥狀。另外,在再吸收階段,開始形成基體上皮細胞和肉芽組織。傷口出現大約一到三天之后,通常會完成潛伏階段,并且潛伏階段進入第二階段,即所謂的增殖階段或者肉芽階段,其通常從受傷后的第四天持續到第七天。在這個階段,開始合成代謝的修復,特別是指通過纖維細胞形成膠原。在修復階段或者上皮形成階段,其開始于傷口發生后的大約第八天,形成最終的疤痕組織,并且恢復皮膚的扁平上皮。形成的疤痕組織既沒有皮脂腺也沒有汗腺,并且在皮膚上表現為白色至珍珠母色。相比于未損傷的組織,疤痕組織中的膠原不再復雜連接,而是平行排列。
            [0010]關于術語“傷口愈合”的詳細信息,可以參照Pschyrembel-Clinical Dictionary,第 257 版,1994,Verlag de Gruyter, Berlin/New York,第 1670 頁,關鍵詞“傷口愈合”,與此其相關的內容通過引用方式全部納入本申請。
            [0011]在現有技術中,用于支撐或加速傷口愈合的許多醫療用品、物品和治療方法都是公知的。盡管如此,經常發生并發癥和愈合受阻,特別是當傷口非常大或者許多組織層受到感染時。
            [0012]在 傷口愈合中較為常見的并發癥為由細菌、真菌或者病毒引起的傷口感染,這特別是由于傷口的衛生不完善或者細菌出現幾率的增加,例如經常在醫院發生的情況。通過多種微生物的污染,特別是會發生傷口的細菌感染,期間因為感染,會出現局部炎癥的典型癥狀,例如疼痛、腫脹、變紅和過熱。然而,在最壞的情況中,由于蜂窩織炎,即廣泛感染、全身感染,會伴隨高燒和冷顫出現普通感染或者致命的敗血癥。在形成傷口感染的過程中,所謂的醫院細菌,例如奇異變形桿菌(Proteus mirabilis)、綠膿桿菌(Pseudomonasaeruginosa)、表皮葡萄球菌(Staphylococcus epidermidis)、金黃色釀膿葡萄球菌(Staphylococcus aureus)和大腸桿菌(Escherichia coli)是關鍵因素。這種醫院細菌感染的一個特別的問題在于許多抗菌素耐藥性通過經過一段時間所產生的菌株而獲得,因此,感染的處理就變得極其困難,尤其是對于免疫系統已經很差的患者。許多存在金黃色釀膿葡萄球菌的菌株特別地能夠抵抗所有市售的內酰胺類抗生素,例如甲氧西林和苯唑西林,以及多種不同的其他抗生素種類,例如糖肽類抗生素、磺胺類藥、喹諾酮類或者四環素類。因此,感染這樣的細菌的情況中,就必須進行不依賴于施用抗生素的治療以避免病菌在身體內的全身擴散。然而,在該領域內這樣的治療觀念仍存在著嚴重的缺陷,以至于由于抗多種抗菌素的醫院細菌所導致的死亡率超出由于流行感冒所導致的死亡率。
            [0013]傷口愈合的另一個問題在于細胞組織壞死的形成,在此期間會發生活體細胞的病理性死亡。在細胞組織壞死的情況下,成功的治療大多數需要清創術,這意味著切除壞死組織,并且促進傷口愈合和避免傷口感染的傳播。清創術可以通過外科手術,例如用手術刀和環形刮匙,以及酶促地、自溶地或生物外科手術來實施。然而,這種處理絕大多數會給患者帶來劇烈的疼痛,尤其是在外科清創術的情況下。
            [0014]當急性傷口轉變為慢性傷口時,特別深入細致的治療方法就是必須的。在傷口出現后的四到八周內沒有完全愈合的傷口,就認為是慢性傷口。慢性傷口通常不是偶然發生的,而通常伴隨變弱的免疫系統或循環缺陷的臨床癥狀出現。主要是腿部的循環差的相關的疾病特別地包括II型糖尿病,慢性靜脈功能不全或外周動脈閉塞性疾病,其還被稱為所謂的“跛行”。在上述疾病的情況中,大面積的、較差愈合的及感染的或壞死的慢性傷口甚至是由非常小的傷口演變而成的。特別地,通過微生物、例如前述的醫院細菌對這些傷口的感染,就會產生完全壞死的皮膚、皮下組織和肌筋膜,其在最壞的情況中會致使受影響的肢體進行必要的截肢。特別地,與循環障礙通常相關的是,會發生糖尿病足綜合征,壞死性筋膜炎或小腿潰瘍。例如感染HIV病人的免疫缺陷會促使慢性傷口的出現,首先是因為其感染風險被提高,并且其次用于閉合傷口的組織再生非常緩。壓力潰瘍還被描述為褥瘡,例如由于不正確的位置而絕大多數發生于臥床病人,也被歸類為慢性傷口,因為它們的治愈時間同樣會延長至超過四周的時間,并且需要特別細致的和長期的治療護理。慢
            [0015]傷口護理或者傷口處理通常追求這樣的目標,即防止傷口感染,并且確保傷口快速有效愈合。在這里,必須使用何種程度以及何種方法以使傷口愈合,取決于傷口的嚴重程度,特別是傷口的深度和面積。
            [0016]早在1979,美國博士 T D Turner制定了多種不同的、通常被認為是理想的傷口敷料的質量標準,這即使在今天仍是有效的。
            [0017]然而,現有技術中已知的用于傷口護理或用于加速傷口愈合的方法通常是不適當的,因為它們在許多情況中相對于傷口敷料所公認的質量標準并不是令人滿意的,或者并不能夠使治療完全成功。
            [0018]在EP2322232A2中,多層傷口敷料被描述為基于含有多糖的凝膠和基于另一生物相容材料的層。然而,這種基于凝膠的傷口敷料有時也存在這樣的缺點,即由于凝膠本身已有的高含水量,只能少量地吸收過多的滲出液。此外,這種傷口敷料的透氣性和污染防護通常不令人滿意。
            [0019]此外,在DE10108083A1中,描述了一種傷口敷布,該敷布具有包含在織物襯里中穩定化的活性炭包含層以及吸收層和亞麻布保護層。進一步提供了傷口敷布配備有浸透銀離子的膜。然而,銀離子釋放到傷口區域的醫學問題在于,貴金屬,特別是銀離子,被懷疑涉及神經退行性疾病例如阿爾茨海默氏癥或帕金森癥的發生。此外,通過膜的使用,顯著降低了傷口流體通過傷口敷料的吸收和去除以及傷口通風的透氣性。特別地,這種傷口敷布也會因累積的毒素而形成停滯流體和強的免疫反應或炎癥癥狀。
            [0020]此外,對應于EP0311364B1的DE3875217T2涉及一種傷口敷料,其包括活性炭層,其中活性炭的至少10%的總孔體積應該由中孔形成,且所述傷口敷料應該無菌并在防細菌覆蓋物內使用。然而,這種傷口敷料并不能保證充分的透氣性。此外,傷口流體的吸收不足以保證最佳的傷口環境。特別地,由于其多孔性,使用的活性炭不適用于傷口流體的吸收。
            [0021]因此,從上述內容可清楚知曉,在現有技術中,嚴重缺少具有以下特征的傷口敷料或傷口繃帶或傷口敷布,所述特征為良好的透氣性和/或良好的傷口流體和其中包含的毒素以及來自傷口愈合的降解產物的吸收或去除,同時有良好的抗菌作用。

            【發明內容】

            [0022]因此,本發明基于這樣的問題,即提供用于特別是對人體和動物的傷口護理的傷口敷料,至少部分地避免或者至少減少或削弱了前述現有技術中的問題。
            [0023]特別地,本發明基于這樣的問題,即提供一種改進傷口愈合的生理條件的傷口敷料,并且特別能夠有效地去除傷口流體和其中包含的毒素以及另外確保良好的傷口通風。
            [0024]為了解決上述問題,根據本發明的簠二方面,本發明提出一種如權利要求1所要求保護的具有多層結構的傷口敷料;本發明的該方面的進一步地有利的結構為與之相關的從屬權利要求的主旨。
            [0025]根據本發明的第二方面,本發明的另一個目的在于,如用途獨立權利要求中所要求保護的根據本發明的傷口敷料在治療傷口護理中的應用;本發明的該方面的進一步有利的結構為與之相關的從屬權利要求的主旨。
            [0026]不言而喻,僅在本發明一個方面中所描述的特定結構和實施方式還相應地應用于本發明的其它方面,而不需要明確說明。
            [0027]對于所有在下文指出的比值或百分比,特別是基于重量的定量信息,應當注意到在根據本發明組合物的內容中,該信息應當為本領域技術人員所選擇或結合以使得總量總是保持100%或IOOwt任選地還包含其他的組分或成分或添加劑或組成。但是對于本領域技術人員來說其無需特別指出。
            [0028]順便提及,本領域技術人員可以因為應用或者個別的情況而偏離下文所指出的定量信息,而不脫離本發明的范圍。
            [0029]此外,對于下文所指出的數值或者參數信息,不言而喻,這些數值或者參數通過本領域技術人員熟悉的方法或者標準方法或者明確指出的方法來確定。
            [0030]即便如此,本發明將在下文詳細描述。
            [0031]因此,根據本發明的第一方面,本發明的主旨為特別適用于治療傷口護理的傷口敷料,其中該傷口敷料包括至少一個具有多孔結構或基于泡沫結構(特別是固體泡沫形式的(“泡沫層”))的透氣層和至少一個活性炭形式的吸附劑。
            [0032]出人意料地,在本發明的內容中, 申請人:發現,在傷口敷料的制備中多孔結構或基于泡沫結構形式的透氣層與活性炭的特定組合在其應用中顯著改善傷口愈合,特別地隨著改進的透氣性,傷口流體的除去或吸收以及防止污染,其中在本發明的內容中,單獨方法,即根據本發明的傷口敷料中一方面的基于泡沫結構以及另一方面的活性炭的效果,超過了單獨方法的效果,這能看作是 具有協同效應。
            [0033]關于在本
            【發明內容】
            中使用的術語“傷口敷料”,其通常特別地描述局部施加到外部傷口上的敷料,以防止異物滲入到傷口內并且吸收血液和傷口滲出液。根據本發明,術語例如“傷口貼” “傷口繃帶”或者“傷口覆蓋物”也可以同義使用。
            [0034]透氣層特別是傷口覆蓋層,其中該術語應該進一步理解為是指其為以穿戴和/或使用的狀態面向待處理傷口的層。特別地,在根據本發明的傷口敷料的應用和使用狀態下,傷口敷料覆蓋層至少基本上完全位于待處理的傷口之或者至少基本上完全地與待處理的傷口接觸。因此,傷口敷料的基本組成在于一方面主要吸收傷口流體并且另一方面保護傷口免受機械影響。
            [0035]在本
            【發明內容】
            中,術語“具有多孔或基于泡沫結構的透氣層”或“泡沫層”應該理解為是指室溫(20°C )和大氣壓力(1.013bar)下的泡沫固體(即非液體或粘性的泡沫)。在這一點上,應該特別強調的是,“固體”并不意味著硬質狀態。換句話說,根據本發明,優選泡沫具有柔性或彈性結構,且也就是說為可逆變形和/或可逆壓縮的。通常定義的固體泡沫為氣體填充,特別是空氣填充的結構、通過固體單元支架和/或片層限制的球形或多邊形的孔隙或單元。基于構成泡沫的材料的單元支架和/或片層,其通過節點進行所謂的連接,由此形成連接的框架結構。換句話說,多孔結構總體上在單元支架和/或片層內部的通過氣體填充或空氣填充的單元形成。如果單元支架或片層僅僅不完整地形成或部分被破壞,則形成根據本發明優選的開口單元和/或開孔泡沫。為了形成泡沫,通常將氣體,優選空氣吹入到包含形成泡沫的材料或由形成泡沫的材料組成的液體中。通過在相關的氣體環境下對液體或懸浮液進行強烈震動、敲擊、噴灑或攪拌以形成泡沫也是可能的。此外,可以通過與形成氣體相關的化學反應形成泡沫。接下來或者同時地,進行固化以獲得得到的泡沫。對于術語“泡沫”的進一步詳細內容,可參考RSmpp, Chemical Lexicon,第十版,GeorgThieme Verlag, Stuttgart/New York,關鍵詞“泡沫”,第3950頁和2951頁以及其中引證文獻,與此相關的全部內容通過引證的方式并入本文。
            [0036]關于固體泡沫在傷口敷料中的應用,孔體系或多孔結構特別用于在空氣填充的孔隙內吸收傷口滲出液。所吸收的傷口流體通過毛細作用和/或附著力保留在孔中,而不會返回至傷口中。此外,通過其機械性能,如可壓縮性或可變形性,這種孔體系能夠為對抗外部機械影響的保護提供阻尼或緩沖作用。此外,特別是通過開孔泡沫確保顯著傷口通風。
            [0037]關 于根據本發明的傷口敷料中包含的活性炭,特別是抑菌的或者抗菌成分,其抑制細菌的生長,并且因此有效地阻止細菌在待處理傷口中的傳播。特別地,根據本發明,使用了具有特定的抑菌或殺菌,特別是抑菌作用的活性炭,其有效地阻止微生物特別是細菌在傷口中的生長。特別地,根據本發明使用的活性炭,特別是具有高微孔含量的,致使微生物被永久的限制或者固定(由于微生物本身和可能的營養物被固定在活性炭上阻止了充足的營養供應,最終導致微生物死亡)。
            [0038]此外,活性炭也可以吸收或者固定大量的傷口流體,從而防止停滯的流體在傷口中的形成。此外,活性炭能夠吸收令人討厭的氣味物質,例如特別是大面積并壞死的組織損傷產生的。
            [0039]局部的且有時抑制傷口愈合或者甚至有毒的降解產物,例如首先通過與傷口愈合有關的代謝產物以及其次由于傷口感染而出現的,也可通過活性炭吸收并變為無害。此外,活性炭也可以用作濕度緩沖:過量的水或者過量的濕氣可以臨時儲存或者緩沖,且必要時重新釋放,從而確保傷口愈合過程的理想環境,由此通過非常良好的通風一方面干燥傷口并且另一方面避免過度潮濕的環境;以這種方式,為愈合過程提供了理想的濕度環境。而且,活性炭并不會產生任何副作用并且特別是毒理學完全無害的。
            [0040]泡沫層與活性炭的組合對傷口愈合產生協同作用,因為兩種組分,一方面泡沫層以及另一方面活性炭,額外加強了彼此的作用方式。
            [0041]不愿意受到理論的限制,透氣層,通過其多孔的或基于泡沫結構,能夠通過良好的傷口通風使傷口流體大量地從傷口區域吸收或去除,從而首先防止停滯流體的形成,其次防止了毒素的累積和局部降解產物。該效果通過根據本發明使用的活性炭進一步加強,因為其既能吸收傷口流體,也能固定以及有時甚至降解毒素和局部降解產物。此外,同樣也不愿意受到理論的限制,透氣層或泡沫層的特別高的透氣性,至少基本上不受活性炭的損害,能夠使待處理的傷口盡管被大面積覆蓋,也能同時被良好地通氣并免受機械影響。此外,通過額外的抑菌或殺菌,特別是抗菌或抑菌,活性炭的作用確保了顯著的污染防護,使得不僅能改善加速傷口愈合的生理條件,而且能夠有效的去除病原體并進一步降低感染風險。因此,根據本發明的傷口敷料的整體改進理念產生了幾個量級的傷口愈合改進或加速效果,是傷口敷料的現有技術不能實現的。
            [0042]總的來說,根據本發明的傷口敷料具有許多進一步的優點、改進及特征,其構成本發明與現有技術相比的特征且可以非限制性地概括如下:
            [0043]本發明首次提供了一種顯著加速傷口愈合的傷口敷料,特別是處理復雜的或者繁復的或者慢性傷口的傷口愈合,并且其具有特別好的耐受性并提供顯著的污染防護。
            [0044]總的來說,使用根據本發明的傷口敷料使滲出液加速停止并迅速開始肉芽階段,特別是由于顯著的傷口通風和傷口流體的去除,從而發生快速的傷口閉合。關于改善的傷口愈合,這一點可以參考 申請人:進行并在下文指出的應用及有效研究,其證實了顯著的效率,將在下文進行更加詳細的描述。
            [0045]總的來說,這樣的透氣層和泡沫層以及整個得到的傷口敷料具有特別高的透氣性,這在迄今為止的現有技術中不曾獲得。
            [0046]特別地,根據本發明的傷口敷料具有這樣的優點,即由于活性炭以及泡沫基結構的互補使用,它能更大量地吸收滲出液或傷口流體,例如特別是來自大面積傷口的。因此能夠保證,盡管在傷口中保持良好的傷口愈合所必需的濕度環境,但仍然防止了反過來將妨礙傷口愈合并提高感染風險的停滯流體的形成,并去除了毒性降解產物。這不僅使滲出液和降解產物通過透氣層和活性炭被吸收,而且使降解產物通過活性炭的固定和降解也變得無害。
            [0047]此外,根據本發明的傷口敷料,能夠在傷口處理過程中保持潮濕溫暖的環境,從而能夠為組織提供營養并且防止變干(事實上,如果傷口變干,組織缺陷就會由于細胞變干而進一步擴大;此外,干燥延緩愈合過程,因為由于供給不足,防御細胞的功能受到損害并且組織再生中的酶活性受到干擾)。對于根據本發明的傷口敷料,溫度也被保持在傷口愈合的生理過程的最佳溫度。
            [0048]此外,根據本發明的傷口敷料,提供了對典型醫院細菌,例如金黃色釀膿葡萄球菌、表皮葡萄球、奇異變形桿菌,大腸桿菌和綠膿桿菌的顯著的抗感染防護,這從根據本發明實施例內容中進行的抑菌圈試驗可以清楚地看到。因此,根據本發明的傷口敷料,在不使用任何抗生素的情況下,是治療由抗多種抗菌素菌株感染的傷口的優秀基底。這對免疫系統已經減弱的患者是非常有利的,因為許多抗生素的施用進一步壓迫免疫系統。此外,為了治療目的而減少使用抗菌素,通常有助于控制抗多種抗菌素細菌的出現和傳播。
            [0049]此外,在使用根據本發明的傷口敷料過程中,因為強吸附性的活性炭以及前述的特性,例如特別是在大面積或壞死傷口中產生的令人討厭的氣味可被吸收,其對于病人的健康特別重要,因為他們通常會受到與這樣的傷口相比,更加強烈的與這樣的傷口相關的令人討厭的現象的影響,例如濃烈的氣味。
            [0050]此外,根據本發明的傷口敷料的特征在于其極好的耐受性以及良好的污染防護。與根據本發明的傷口敷料相比,現有技術的傷口敷料通常只能通過使用貴金屬,特別是銀來獲得令人滿意的污染防護。然而,此類金屬的局部使用,在健康方面是非常有問題的,因為銀特別地可進入細胞并且被懷疑涉及引發例如阿爾茨海默氏癥或帕金森癥的疾病。
            [0051]此外,根據本發明的傷口敷料在附著至創面的過程中對傷口外部具有良好的粘著作用。而且,根據本發明的傷口敷料設計為沒有纖維或者其它異物能夠被釋放至傷口上(否則會再次導致炎癥反應)。在這一點上,透氣層或泡沫材料層特別地還具有這樣的效果,即傷口敷料作為一個整體特別柔韌,并且最佳地與傷口接觸,特別是在整個面積上,而不會形成空隙或中間空間。
            [0052]因此,根據本發明提供了有效的傷口敷料,其特別的功效特別是基于特別的、特別是協同作用的泡沫層和活性炭層的組合。
            [0053]根據本發明的傷口敷料可以以多種方式組成。為了更好地理解,下面將闡述可能的形式和結構:
            [0054]根據本發明,特別優選的是透氣層為柔韌的和/或可變形的,特別是可彈性變形和/或可逆變形的,和/或可壓縮的, 特別是可彈性壓縮和/或可逆壓縮。通過這種結構,根據本發明的傷口敷料本身最適合待處理的傷口,即其最適宜位于傷口上。特別地,因此可能使傷口與傷口敷料完全接觸,并且在傷口和傷口敷料之間不形成所謂的“空氣空間”或“空隙”,這對于傷口流體的吸收特別重要。
            [0055]進一步關于透氣層,優選通過室溫(20°C )和大氣壓(1.01325bar)下以固體聚集態存在的泡沫,特別是天然基底的、純天然的或合成的泡沫來形成。
            [0056]此外,本發明特別優選的是透氣層具有基本上開孔的結構,且由開孔和/或開口單元制成。特別地,透氣層可制成開口單元泡沫。通過這種開口單元或開孔泡沫,特別地改善了透氣性以及傷口滲出液的吸收和去除,因為這種泡沫特別容易進入,且具有最佳的吸收和流動性能。
            [0057]此外,本發明特別優選的是滲透層的壓縮硬度范圍為Ι-lOOkPa,特別是2_75kPa,優選5-50kPa。壓縮硬度被理解為是指物理作用在每平方米(m2)面積上的壓力(Pa),以起始壓力計,根據DIN53577需要使泡沫壓縮40%。壓縮硬度通常根據DIN EN IS03386-1確定或測量。關于根據本發明創傷敷料的壓縮硬度,這特別與對傷口機械影響的防護以及創面的形狀柔韌性或適應性高度相關。換句話說,通過根據本發明的特定壓縮硬度,能最適合地位于創面上或者完全與創面接觸,而又能夠充分地保護免受機械影響。
            [0058]對于傷口敷料與創面的良好適應性以及良好的免受機械損傷的保護,根據本發明可以進一步提供的是,透氣層的壓縮模量范圍為l_750MPa,特別是5-500MPa,優選10-250MPa,特別優選25-100MPa。壓縮模量是彈性理論的內在的或特定物質的量,且描述了引起確定體積變化的必要的全方面的壓力變化(沒有相變)。壓縮模量根據DIN EN100844確定或測量。
            [0059]此外,根據本發明可以提供的是,在室溫(20°C )和大氣壓(1.01325bar)下,透氣層的比重(體積密度)范圍為5-200kg/m3,特別是7.5-100kg/m3,優選10_30kg/m3。比重由透氣層的質量與其體積的比 例來計算,且在含孔的或多孔體情況下,考慮吸附的空氣。
            [0060]根據本發明,泡沫層的透氣性通常特別高以確保傷口良好的通氣。在這一點上,根據本發明優選的是,流阻127Pa時,透氣層的透氣性為至少101.m_2.秒特別是至少301.m_2.秒―1,優選至少501.m_2.秒S特別優選至少1001.m_2.秒還特別優選至少5001.m_2.秒Λ和/或高達10,0001.m_2.秒Λ且特別是高達20,001.m_2.秒'
            [0061]整個傷口敷料(即不僅僅是透氣層)的透氣性稍微低于透氣層的透氣性,但對確保顯著的傷口通氣足夠高。在這一點上,根據本發明能夠提供的是,使得整個傷口敷料可透氣,特別地,在流阻127Pa時,透氣性為至少51.m_2.秒―1,特別是至少251.m_2.秒―1,優選至少401.m_2.秒―1,特別優選至少1001.m_2.秒―1,還特別優選至少2501.m_2.秒-1,和/或高達5,0001.m-2.秒 Λ 且特別是高達 10,0001.m-2.秒 '
            [0062]上述關于透氣性的說明描述了在垂直于表面,即垂直于平面或垂直于傷口敷料的主平面的方向上可透過空氣。
            [0063]關于根據本發明的傷口敷料的結構,可以是極其不同的,特別是有特定目的的。
            [0064]根據本發明特別優選的實施方式,可以提供的是,傷口敷料具有至少一個包含活性炭的層(“活性炭層”)形式的活性炭。此外,可以提供的是,傷口敷料具有多層結構。
            [0065]根據本發明的特別優選的實施方式,可以提供的是,傷口敷料具有多層結構,其中,多層結構包括至少一個具有多孔和/或基于泡沫結構,特別是固體泡沫形式(“泡沫層”)的透氣層和至少一個包含活性炭的層(“活性炭層”)。
            [0066]關于用于透氣層的材料,也可以是不同的結構:[0067]根據第一優選實施方式,可以提供的是,透氣層包括至少一個包含水狀膠質、優選膠原的層(“水狀膠質層”或“膠原層”)或由其形成的層。
            [0068]關于在本
            【發明內容】
            中使用的術語“水狀膠質”,其被理解為具有廣泛的含義。通常,水狀膠質被理解為至少是部分溶于水的,天然聚合物,但也可以是合成聚合物,其在水系統中形成凝膠或者粘性溶液或者懸浮液。它們通常屬于蛋白質或者多糖類的物質,具有大量源自自然的水狀膠質、特別是源自陸生植物、藻類、動物和細菌的水狀膠質。水狀膠質在化妝品和食品工業產品中通常被用作增稠劑。關于術語水狀膠質的進一步詳細內容,特別可以參考 Ro mpp, Chemical Lexicon,第十版,Georg Thieme Verlag, Stuttgart/New York,關鍵詞“水狀膠質”,第1837頁,包括其中引用的文獻,所涉及的內容通過引用全部納入本申請。
            [0069]根據本發明存在的透氣層的水狀膠質,可以特別的是源自豬、牛和/或馬的材料,優選是源自豬的材料,特別是源自于豬皮。具有上述特性的膠原材料為市售的,特別是medichema ? GmbH, Chemnitz, German Federal Republic。
            [0070]在這一點上,根據本發明特別優選的是透氣層的水狀膠質選自多糖和蛋白質的組,特別是植物、動物或細菌多糖和蛋白質。特別地,水狀膠質可以選自如下的組:膠原、纖維素和纖維素衍生物、葡糖氨基葡聚糖(特別是酸性葡糖氨基葡聚糖,優選透明質酸和/或其鹽)、果膠、阿拉伯樹膠、半乳甘露聚糖、瓊脂、角叉菜、藻酸鹽、明膠、酪蛋白酸、黃原膠、右旋糖苷和硬葡聚糖,特別優選地,水狀膠質為膠原、透明質酸和/或其鹽和/或明膠,特別是膠原。
            [0071]膠原由長纖維、細胞外基質中線性膠狀的和高分子量硬蛋白質組成,其存在于結締組織中,特別是皮膚、軟骨和肌腱、韌帶和血管以及脊椎動物骨骼中包含蛋白質的基質中,而且還存在于動植物演化史上的早期生物中,例如海綿或海葵。膠原的纖維結構,特別地取決于氨基酸序列中每三個位置上的甘氨酸的存在,因為作為非常緊密的氨基酸,甘氨酸引起蛋白質特定的、螺旋的二級結構。另一方面,還已知為所謂的螺旋終止氨基酸的氨基酸色氨酸和酪氨酸,以及形成二硫鍵的氨基酸半胱氨酸通常不存在于膠原中。對于術語膠原的進一步詳細內容,還可以參見Rδ mpp, Chemical Lexicon,第十版,Georg ThiemeVerlag, Stuttgart/New York,關鍵詞“水狀膠質”,第796和797頁,以及其中所引用的文獻,所涉及的內容通過引用全部納入本申請。
            [0072]特別是關于根據本發明的傷口敷料中膠原的使用,這能夠顯著改善傷口愈合過程。特別地,膠原具有蛋白酶抑制作用,其用于降低在傷口區域內不利于傷口愈合的提高的蛋白酶水平。確切的講,如果傷口區域的蛋白酶水平提高,這通常會導致不協調的傷口愈合和生長因子的破壞,因為生長因子會被蛋白酶降解,例如中性粒細胞彈性蛋白酶或者基質金屬蛋白酶(MMPs)。此外,膠原促進血管結構和結締組織的形成,并因此使組織結構穩定性的恢復。在這個意義上,通過使用膠原作為水狀膠質可以非常有效的幫助傷口愈合。
            [0073]類似的說明還可應用于明膠,其也可被優選地用作為傷口敷料中的水性膠質:術語“明膠”通常并且在本
            【發明內容】
            中被理解為多肽,其主要是通過包含在動物皮膚或骨骼中的膠原在酸性或者堿性條件下水解而獲得。在此,在酸性條件下獲得的明膠為所謂的A型明膠,并且在堿性條件下獲得明膠為所謂的B型明膠。在水中,特別是同時在高溫作用下,明膠首先明顯地膨脹并且溶解在其中,形成粘稠溶液,其最終在35°C下變成膠狀物。關于術語明膠的進一步詳細內容,可以參照R δ mpp, Chemical Lexicon,第十版,Georg ThiemeVerlag, Stuttgart/New York,關鍵詞“明膠”,第1484頁,以及其中引用的文獻,所涉及的內容通過引用全部納入本申請。
            [0074]進 一步關于透氣層,根據本發明可以提供的是,其基于水狀膠質無紡布和/或水狀膠質泡沫,優選膠原無紡布和/或膠原泡沫。在這一點上,特別可以提供的是,透氣層基于水狀膠質無紡布和/或水狀膠質泡沫,優選源自豬、牛和/或馬的膠原無紡布和/或膠原泡沫,特別優選基于水狀膠質無紡布和/或水狀膠質泡沫,優選源自豬的膠原無紡布和/或膠原泡沫。
            [0075]在根據本發明特別優選的方式中,可以提供的是,透氣層由水狀膠質無紡布和/或水狀膠質泡沫形成,優選是膠原無紡布和/或膠原泡沫,特別是水狀膠質無紡布和/或水狀膠質泡沫,優選源自豬、牛和/或馬的膠原無紡布和/或膠原泡沫,并且優選水狀膠質無紡布和/或水狀膠質泡沫,優選源自豬的膠原無紡布和/或膠原泡沫。
            [0076]使用水狀膠質無紡布和/或水狀膠質泡沫,優選膠原無紡布和/或膠原泡沫,相比制備傷口敷料的傳統材料的優勢在于,該材料不會粘附在創面,但可以實現對表面的良好粘附。此外,特別有利的是基于水狀膠質泡沫或者水狀膠質無紡布、特別是基于膠原泡沫或膠原無紡布的傷口敷料不會將纖維或者顆粒釋放到傷口上,并且由此阻止異物的滲透或者額外引入。
            [0077]在這一點上,已經發現特別有利的是傷口敷料包含水狀膠質泡沫,特別是膠原泡沫,即水狀膠質或膠原固化并膨脹為泡沫,此外,由于大量傷口流體可以通過包含在水狀膠質泡沫或者膠原泡沫中的孔有效地流出傷口區域,從而可以防止停滯流體的形成以及包含在傷口流體中且不利于傷口愈合的物質與傷口本身的過長接觸。然而同時,固化并膨脹的水狀膠質或膠原(即水狀膠質或者膠原泡沫)的化學和物理特性防止傷口變干。此外,此類泡沫可以非常好的適應創面的形狀,即它們可以完全地或者廣泛的覆蓋傷口,而不會產生凸起等。此外,通過使用水狀膠質泡沫或者膠原泡沫,能夠獲得特別好的透氣性。特別有利的是,傷口被很好的通風,特別是可以透過氧氣,其一方面幫助了生理上的傷口愈合過程,并且另一方面還防止了厭氧細菌,例如梭菌屬(Clostridium)的生長。
            [0078]因此,由于提供膠質層或膠原層,一方面有效去除傷口流體并且另一方面確保透氣性。
            [0079]進一步關于透氣層,根據本發明可以提供的是,通過將水狀膠質、優選膠原的分散液或溶液施加到支撐物上,并隨后通過干燥、特別是凍干(冷凍干燥),優選利用水狀膠質、特別是膠原的膨脹來獲得。根據本發明合適的水狀膠質、優選膠原的懸浮液或溶液特別地通過將水狀膠質、特別是膠原懸浮或溶解在水中、特別是高純度水、或者是消毒的、滅菌的或者已滅菌的水中來獲得。在此,水狀膠質、優選膠原可以優選地包含在懸浮液或溶液中的用量范圍為0.1至5wt%、特別是0.5至4wt%、優選0.7至3wt%,并且特別優選I至2wt%,基于水狀膠質懸浮液或溶液、優選膠原懸浮液或溶液計。最后,干燥并膨脹的水狀膠質、優選膠原可從支撐物上移除并隨后被用于制備傷口敷料。為了確保所需要的特性,水狀膠質或者具有水狀膠質的相應的層可以具有確定的殘留含水量,其為本領域技術人員所熟知的。
            [0080]根據本發明的另一實施方式,同樣可以提供的是,透氣層包括至少一個基于至少一個有機聚合物的合成制備的開口單元泡沫或由其形成。在此,優選的是有機聚合物選自如下的組:聚氨酯、聚烯烴、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚異氰脲酸酯和甲醛樹脂。然而,聚氨酯為特別優選的。上述聚合物的特征特別在于它們在皮膚上有顯著的耐受性并且特別容易在過程中處理。特別地,上述材料形成具有特別均勻的孔體系的泡沫,這進一步提高了水和濕氣的吸收(改善的吸收效果)和透氣性。
            [0081]此外,根據本發明優選的是該透氣層為傷口敷料的外層或者形成傷口敷料的外層。在這一點上,特別可以提供的是,在傷口敷料的應用或使用狀態下,將透氣層設置在傷口敷料面向待處理的傷口的一側。
            [0082]關于透氣層的尺寸,優選厚度范圍為0.01mm-1OOmm,特別是0.02_50mm、優選0.05-10mm。根據待處理傷口的嚴重程度和傷口滲出液的程度,特別是在傷口流體大量分泌的情況下(例如特別是在傷口愈合的滲出階段)有利的是,將泡沫層制成為特別厚的。另一方面,隨著傷口在愈合過程中的好轉,使用明顯減薄的透氣層就足夠了。因此根據本發明,可以將泡沫層的厚度調整至所需要的特定程度。
            [0083]在這一點上,根據本發明可以提供的是,透氣層為傷口敷料總厚度的5% -95%,特別是 10% -80%、優選 20% -60%。
            [0084]如下面進一步的解釋,包含在傷口敷料中的活性炭也可以通過非常特定的選擇滿足放置在根據本發明的特別的傷口敷料上的需求。
            [0085]關于包含在傷口敷料中的活性炭的物理形態或三維結構,優選為粒狀的,特別是球形的,活性炭和/或活性炭纖維,特別是活性炭纖維織物的形式,然而優選是粒狀的、特別是球形的活性炭。關于抑菌或者抗菌作用和傷口流體的吸收,已證明使用球形活性炭是尤其有效的。粒狀的、特別是球形的活性炭提供了這樣的優點,即特別優良的加工性能,特別是對于平面的、優選紡織支撐物的附著,以及良好的機械強度,從而不會釋放灰塵和雜質。
            [0086]根據本發明的優選實施方式,可以提供的是,活性炭被制成為粒狀,特別是球形,活性炭的絕對粒徑范圍為0.01-3mm,特別是0.02_2mm,優選0.05-1.5mm,特別優選0.1至0.8mm,且還特別優選0.2-0.6mm。同樣地,可以提供的是,活性炭為粒狀,特別為球形,特別地根據ASTMD2862-97/04測定的活性炭的平均粒徑范圍為0.05-2.5mm,特別是0.l_2mm,優選0.15-1mm并且很特別優選0.2-0.6mm。
            [0087]根據本發明使用的活性炭的下述參數信息,由標準的或者明確指出的測定方法或者本領域技術人員熟知的確定方法來測定或者確定。除非下面另作說明,這些參數信息特別地通過活性炭的氮吸附等溫線獲得。
            [0088]關于所使用的活性炭的性質,進一步證明特別有利的是,活性炭具有的由孔徑^20 A的微孔形成的微孔體積含量為活性炭總孔隙體積的至少60%、特別是至少65%、優選至少70%。特別地,有利的是活性炭具有的由孔徑<20 A的微孔形成的微孔體積含量為活性炭總孔隙體積的60%至95%、特別是65%至90%、并且優選為70%至85%。關于所使用活性炭的其余孔隙容積含量,其由中孔和大孔形成。
            [0089]在本
            【發明內容】
            中,術語微孔是指孔徑最多大至20 A (包括20 A )的孔,而術語中孔是指孔徑大于20 A,至50 A (包括50 Λ )的孔徑,并且術語大孔是指孔徑大于50 A的孔。
            [0090]通過高的微孔含量,特別地可以實現對傷口流體和氣味物質的更好的吸附。此外,與高中孔和大孔含量的活性炭相比,抑菌或抗菌作用顯著改善。而且,高的微孔含量的活性炭具有這樣的優點,即微生物可被永久地結合或固定。
            [0091]此外,根據本發明可以提供的是,活性炭具有的由孔徑5Ξ20Λ的微孔形成的微
            孔體積含量,特別是通過炭黑方法獲得的微孔體積含量為,至少0.40cm3/g,特別是至少0.45cm3/g,優選至少0.50cm3/g。特別地,根據本發明可以提供的是,活性炭具有的由孔
            徑S20A的微孔形成的微孔體積含量,特別是通過炭黑方法獲得的微孔體積含量范圍為0.40cm3/g-2cm3/g,特別是 0.45cm3/g-1.5cm3/g,優選 0.50cm3/g-1.2cm3/g。
            [0092]通過炭黑方法獲得的確定方法,是本領域技術人員已知的,所以不需要關于該方法的更多詳細內容。此外,通過炭黑方法確定孔面積和孔容積的更多詳細內容,可以參照例如R.W.Magee, Evaluation of the External Surface Area of Carbon Black by NitrogenAdsorption, Presented at the Meeting of the Rubber Division of the AmericanChem.Soc., October 1994,例如在:Quantachrome Instruments, AUT0S0RB-1, ASlffinVersion 1.50, Operating Manual, 0M, 05061, Quanta-chrome Instruments2004, Florida, USA,第71ff頁中的引用。
            [0093]關于根據本發明使用的活性炭的微孔比表面積含量,在本
            【發明內容】
            可以提供的是,活性炭具有的特定微孔比表面積含量,特別是由孔徑≤20A的孔形成的特定微孔比表面積含量為活性炭的特定總比表面積(BET),至少50%,特別是至少60%,優選至少70%,且特別優選至少75%。
            [0094]此外,根據本發明優選的是,活性炭具有的內表面積(BET)范圍為500_3000m2/g,特別是 800-2000m2/g,優選 900-1800m2/g,并且特別優選 1000 至 1600m2/g。
            [0095]根據BET來確定比表面積對于本領域技術人員來說是已知的,因此不需要相關該方法的更多詳細內容。所有的BET的表面積信息都是基于根據ASTM D6556-04的測定。在本
            【發明內容】
            中,分壓力范圍ρ/ρ0為0.05至I的所謂的多點BET測定方法(MP-BET)被用于測定BET表面積。關于測定BET表面積或BET方法的進一步詳細內容,可以參考上述ASTMD6556-04 和 R δ mpp, Chemical Lexicon,第十版,Georg Thieme Verlag, Stuttgart/NewYork,關鍵詞“BET方法”,包括其中引證的文獻,以及參照Winnacker-Kiichler (第三版,第七卷,第 93ff 頁,和 Ζ.Anal.Chem.238,第 187-193 頁(1968)。
            [0096]為了實現良好的總體吸附性能功效,特別是關于傷口流體和氣味物質的吸附以及抑菌或者抗菌作用,根據本發明有利的是,活性炭具有的總孔隙體積,特別是根據Gurvich的總孔隙體積,范圍為0.l-4cm3/g,特別是0.2-3cm3/g,優選0.3-2.5cm3/g并且特別優選0.5_2cm3/g。
            [0097]關于根據Gurvich來確定總孔隙體積,這是本領域技術人員已知的測定或確定方法。關于根據Gurvich確定總孔隙體積的進一步詳細內容,可以參考例如L.Gurvich (1915), J.Phys.Chem.Soc.Russ.£7, 805 和 S.Lowell 等,Characterization ofPorous Solids and Powders: Surface AreaPore Size and Density, Kluwer AcademicPublishers, Article Techno1gySeries,第 lllff 頁。[0098]為了防止某些活性炭本身作為異物滲透至傷口內,特別有利的是,活性炭經構建使得至少基本上沒有顆粒或者灰塵釋放到環境中。在這一點上,根據本發明優選的是,活性炭具有的抗壓強度或爆破強度,特別是每個活性炭粒子、特別是每個活性炭顆粒或活性炭球粒的重量負載能力為至少10牛頓,特別是至少15牛頓,優選至少20牛頓。同樣地,根據本發明可以提供的是,活性炭具有的抗壓強度或爆破強度,特別是每個活性炭粒子、特別是每個活性炭顆粒或活性炭球粒的重量負載能力的范圍為10至50牛頓,特別是12至45牛頓,優選15至40牛頓。
            [0099]在本
            【發明內容】
            中,優選的是,使活性炭制備為至少基本上是耐磨的和/或至少基本上是無塵的。使用的活性炭的顯著耐磨性和無塵性使待處理的傷口不受傷口敷料的材料或者雜質(例如活性炭塵)的污染。
            [0100]如上所述,根據本發明使用的活性炭的耐磨硬度應該被制成為極高的:因此,根據 CEFIC(Conseil Europeen des Federations de I,IndustrieChimiquej Avenue Louise250,Bte71,B—1050,Brussels, November 1986,EuropeanCouncil of Chemical Manufacturers’ Federations,Test methods for activatedcarbons, Articlel.6 “Mechanical Hardness”,第 18/19 頁)方法,根據本發明使用的活性炭的耐磨性有利的為100%。同樣根據ASTM D3802,根據本發明使用的活性炭的耐磨性數值也應該是100%。
            [0101]特別的,根據本發明可以提供的是,活性炭具有的開孔率的分形維數為至少2.3,特別是至少2.4,優選至少2.5并且特別優選至少2.7。開孔率的分形維數,特別地可以根據W02004/046033A1或者DE10254241A1來確定,并且其特征尤其在于活性炭內表面的粗糙度,特別是微觀粗糙度。因此,該數值被視為活性炭內表面微觀結構的測量值。開孔率的分形維數以及由此的活性炭表面粗糙度參數值越大,在能夠結合或者至少具有吸引作用的活性炭內表面處,活性炭能夠產生更加不規則的電子態密度函數的能力就會越明顯,與待吸附、特別是待吸收的物種提高的或改善的結合的結果相關。結合的提高包括:首先在吸附單層內堆積密度的提高(以及因此的吸附能力的提高),和其次結合強度的提高。在根據本
            【發明內容】
            的傷口敷料中,基于對具有這種開孔率的分形維數數值的活性炭選擇,例如特別是微生物,毒素等的物種,能夠吸附或吸收結合至提高的程度,特別是具有更好的負載或容量,以及更大的不可逆性。
            [0102]為了進一步提高根據本發明的傷口敷料的整體作用方式,特別是關于傷口愈合的污染防護和促進,已經證明特別有利的是,進一步以特定方式提高使用的活性炭的滅菌和/或抑菌,特別是抗菌性能。關于術語“滅菌性能”,應該被理解為是指,微生物特別是通過滅菌性能而被殺死和/或分解的。在本
            【發明內容】
            中,微生物被理解為包含細菌和真菌,但是此外也包含病毒。因此在本發明意義上的滅菌性能同樣地理解為殺菌的、殺真菌的和/或殺病毒的性能。與此相比,微生物,特別是細菌、真菌和病毒的增長或者增殖,主要通過“抑菌性能”進行抑制。因此本發明意義上的抑菌性能可以同樣理解為抑制細菌的、抑制真菌的和/或抑制病毒的性能。關于為此目的使用的這種活性炭,有利的是使用合成的或人工合成的活性炭。
            [0103]進一步關于活性炭的滅菌和/或抑菌,特別是抗菌作用和/或處理,根據本發明可以提供的是,其通過活 性炭的制備過程來實現,特別是通過有機聚合物的熱解和隨后的活化來制備。上 述活性炭的作用和/或處理,特別地因為由此產生的制備過程中的表面電荷和/或疏水性和/或質構特性。關于用于制備活性炭的起始聚合物,其特別地可以是聚苯乙烯、優選二乙烯基苯交聯的聚苯乙烯。
            [0104]在這一點上,需要特別強調地是,根據本發明使用的活性炭的顯著抗菌性能基于這樣的事實,即上述性能,特別是結合高微孔體積的性能,特別對應于(生物)分子和(生物)粒子的極性。關于微生物,特別是細菌的吸附,不希望因此被該理論限制,特別地制備根據本發明所使用的活性炭以使得特別地親合力存在于固定在微生物的細胞壁內和/或其上的分子。
            [0105]關于活性炭的滅菌和/或抑菌,特別是抗菌作用和/或處理,其還可以通過優化的附加處理、特別是利用至少一種滅菌和/或抑菌、特別是抗菌活性物質對活性炭進行浸潰(特別地將在下文中進一步定義)來實施或由此被增強。
            [0106]通過附加處理,特別是利用至少一種滅菌和/或抑菌、特別是抗菌活性物質對活性炭進行浸潰,特別地根據活性炭制備過程的活性炭本身固有的抑菌或滅菌、特別是抗菌特性通過活性物質的抗菌特性而被額外地增強。活性炭的處理、特別是浸潰是以本領域技術人員已知的方式來實施,例如通過使活性炭與特定的活性物質或包含活性物質的溶液和/或分散液相接觸。這樣的接觸例如可以通過噴涂、漿化、浸潰等來實現。
            [0107]進一步關于本發明使用的活性炭,通常是沒有金屬浸潰的。因此,根據本發明所用的活性炭的處理和/或浸潰中不提供金屬浸潰(例如,基于銀或者銀離子)。以這種方式,有效阻止了有害的副作用。然而,特別是通過與水狀膠質層,優選是膠原層的結合,確保了良好的功效。
            [0108]具有上述特性的活性炭為市售的,特別是Bliicher GmbH, Erkrath/GermanFederal Republic 或Adsor-Tech GmbH, Premnitz/German Federal Republic。
            [0109]為了使根據本發明的傷口敷料有特別高的作用功效,根據本發明可以提供的是,活性炭的量,特別是涂覆量為I至1000g/m2,特別是5-500g/m2,優選10-400g/m2,優選20-300g/m2 且特別優選 25-250g/m2。
            [0110]為了確保使用的活性炭安全固定以及防止機械壓力,在本
            【發明內容】
            中,優選的是將活性炭置于平面上,優選是紡織支撐物上,優選緊固或者固定其上。同樣地,可以提供的是,將活性炭置于三維的、優選多孔的和/或紡織支撐物上,優選緊固或者固定在其上或者嵌入在其中。在這一點上,還特別可以提供的是,三維支撐物是在彈性體樹脂或者聚氨酯的基礎上制備的。
            [0111]特別可以看出上述(支撐物)材料的優點在于特別的透氣性,其有助于愈合過程。如上面已經提到的,傷口的通氣對于提供氧氣到傷口區域并阻止厭氧細菌的生長是特別重要的。
            [0112]根據本發明特別優選的實施方式,可以提供的是,將活性炭置于第一紡織織物和第二紡織織物之間。同樣地,根據本發明可以提供的活性炭以所謂松散粉末形式存在于傷口敷料中。在這一點上,例如可以提供的粉末存在于或者結合在第一紡織織物和第二紡織織物之間。可選擇地,活性炭的松散粉末也可以存在于水狀膠質層和外部覆蓋層之間。根據另一實施方式,可以進一步提供的是,將活性炭結合至紡織織物中,并作為所謂的“活性炭墊”存在于傷口敷料中,該“活性炭墊”包含松散粉末形式的活性炭。[0113]此外,本
            【發明內容】
            中,可以提供的是,第一紡織織物和/或第二紡織織物是基于選自以下組中的纖維類型:聚酯(PES),聚烯烴、特別是聚乙烯(PE)和/或聚丙烯(PP),聚氯乙烯(PVC),聚偏氯乙烯(PVDC),醋酸纖維素(CA),三乙酸纖維素酯(CTA),聚丙烯腈(PAN),聚酰胺(PA),聚乙烯醇(PVAL),聚氨酯(PU),聚乙烯醇酯,(甲基)丙烯酸酯及其混合物,特別是醋酸纖維素和/或聚酰胺。上述織物的特征特別在于它們顯著的生理相容性,使得在使用中通常不會發生過敏和/或有毒反應。
            [0114]此外,根據本發明優選的是,第一紡織織物和/或第二紡織織物可以至少基本上不釋放纖維和/或顆粒或至少基本上不釋放活性炭,使得傷口不會被纖維材料污染,且沒有異物滲入到傷口中。
            [0115]關于活性炭在根據本發明的傷口敷料上或其中的固定,特別是固定在紡織織物上,根據本發明優選的是,將活性炭固定在第一紡織織物和/或第二紡織織物上,特別是通過優選醫學上和/或生理學上相容的粘合劑。在這一點上,進一步優選的是,將粘合劑間斷地和/或以點的形式施加到第一和/或第二紡織織物上,以便確保織物的良好氣體和空氣滲透性,并且活性炭沒有被粘合劑完全覆蓋,所以仍然保持是容易進入的。
            [0116] 進一步關于粘合劑的使用,優選的是,施加在第一和/或第二紡織織物上的涂覆量為l-100g/m2,特別是5-50g/m2,優選10-40g/m2。同樣地,根據本發明優選的是,覆蓋第一和/或第二紡織織物的粘合劑分別為至多70%、特別是至多60%、優選至多50%、優選至多40%且特別優選至多30% ;以這種方式確保了活性炭牢固且穩定的固定,盡管如此,仍然具有良好的待吸附物質的可進入性和高的氣體和空氣滲透性。最后,應當以這樣的量和/或條件使用粘合劑,即活性炭的表面至少50%,特別是至少60%,優選至少70%不覆蓋粘合劑或可自由地進入;如前所述,以這種方式確保了活性炭的牢固固定或緊固以及活性炭的聞功效。
            [0117]可選擇地,根據本發明還可以提供的是,活性炭作為自支撐層存在,特別是作為活性炭纖維片材或作為自支撐的、平面的或三維的,優選相互連接和/或相互附著的粒狀、特別是球形的活性炭顆粒的連續結構存在。
            [0118]本
            【發明內容】
            中還可以提供的是,將活性炭嵌入到透氣層中和/或吸附和/或固定到透氣層上。
            [0119]為了確保待吸附物質能夠充分進入活性炭,根據本發明進一步優選的是,活性炭表面的至少50%、特別是至少60%,優選至少70%可自由進入和/或不被覆蓋。這通常在根據本發明的傷口敷料中實現,而無需考慮活性炭存在于其中的形式或層。
            [0120]進一步關于本發明傷口敷料的結構,優選的是傷口敷料的各個層相互粘合或者傷口敷料的各個層形成復合物,使得在傷口敷料的使用和/或應用中保證足夠的穩定性。
            [0121]為了進一步改善關于加速傷口愈合的本發明的傷口敷料的功效,并另外提供改進的污染防護,根據本發明可以提供的是,傷口敷料還包含有至少一種活性物質,其特別是選自如下的組:抗菌作用的活性物質、消毒的活性物質,炎癥抑制物質、止血活性物質和促進傷口愈合的活性物質。
            [0122]因此,在這一點上,根據本發明優選的是,傷口敷料使用至少一種抗菌和/或消毒和/或炎癥抑制和/或止血和/或促進傷口愈合的活性物質處理,或者傷口敷料包含至少一種抗菌和/或消毒和/或炎癥抑制和/或止血和/或促進傷口愈合的活性物質。以這種方式,能夠增強對待處理傷口的污染防護,還特別是對通常抗生素耐受的醫院細菌的污染防護。此外,通過使用這些活性物質能夠積極促進傷口愈合。
            [0123]在 這一點上,已經發現特別有利的是,活性物質具有滅菌和/或抑菌作用,特別是滅殺細菌或抑制細菌和/或滅殺真菌或抑制真菌和/或滅殺病毒或抑制病毒作用。以這種方式,活性炭的功效還能進一步提高。
            [0124]關于此類使用的活性物質,已經發現,特別有效的是活性物質是抗菌劑和/或消毒劑。
            [0125]消毒劑被理解為特別是用于殺滅有機體和物體上的致病生物的化學試劑。消毒劑的作用范圍一般包括病原微生物,在這一點上包括細菌、病毒、孢子、小型真菌和霉菌。關于術語“抗菌劑”,其也描述了細菌滅殺試劑,特別是用于處理傷口、皮膚和粘膜以及醫學上使用過的物體,以實現基本無菌。關于術語“消毒劑”和“抗菌劑”的進一步詳細內容,可以參考 R5mpp, Chemical Lexicon,第十版,Georg Thieme Verlag, Stuttgart/New York,關鍵詞“消毒劑”,第905和906頁,以及關鍵詞“抗菌劑”,第132頁,以及其中引證的文獻,與此相關的全部內容通過引證方式并入本申請。
            [0126]在這一點上,優選的是,活性物質、特別是消毒劑選自如下的組:聚六亞甲基雙胍(聚己縮胍),甲雙二嗪、氯化苯甲烴銨、氯已定、奧替尼啶及生理學上相容的鹽,及其衍生物以及混合物,優選的是奧替尼啶和/或聚六亞甲基二胍(聚己縮胍)。上述活性物質,特別是奧替尼啶和聚己縮胍,耐受性特別好并且對許多病原體具有廣譜活性。此外,特別地,通過使用上述活性物質,能夠避免副作用,例如與用作細菌抑制劑銀或其它貴金屬相關的副作用。不期望被該理論所限制,消毒劑的其它應用特別有利的是,可以通過進一步降低感染程度或通過減少細菌侵襲來加快傷口愈合。
            [0127]根據本發明使用的消毒劑奧替尼啶,可以特別地以廣譜抗菌劑奧替尼啶鹽酸鹽的形式使用。從化學角度來講,奧替尼啶屬于季銨化合物的組。在用于皮膚的過程中,奧替尼啶的特征特別在于良好耐受性,其使副作用的發生減到最少。此外,奧替尼啶具有極佳的廣譜作用,其包括革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌以及大量的病毒和真菌。關于奧替尼唳的進一步詳細內容,可以參考RS mpp, Chemical Lexicon,第十版,Georg ThiemeVerlag, Stuttgart/New York,第2986頁,關鍵詞“奧替尼唳鹽酸鹽”,及其中引用的文獻,涉及的內容通過引用完全并入本申請。
            [0128]根據另一優選實施方式,在本
            【發明內容】
            中,可以使用聚己縮胍作為消毒劑。聚己縮胍是選自雙胍類消毒劑,雙胍類消毒劑通常具有包含若干個陽離子雙胍基團的疏水主鏈,其中分子中雙胍殘基數目是可變的,并且影響其抗菌或抑菌活性。因此,聚己縮胍和聚己縮胍溶液是基于不同分子量的聚合物、以混合物形式存在的。每分子雙胍殘基的數目通常為2-40。這里每個雙胍殘基通過環己烷鏈相互分離。
            [0129]因此,不期望被該理論所限制,聚己縮胍作為強堿,在中性pH范圍內基于雙胍殘基的質子化作用而起作用。也不希望被該理論所限制,通過強堿性作用,聚己縮胍分子通過靜電相互作用開始與致病病菌的帶負電的細胞膜相互作用,導致細胞結構的不穩定或分解,并引起細胞死亡。
            [0130]總的來說,聚己縮胍作為消毒劑具有廣泛的非特異的作用方式,從而能夠有效抑制難以抑制的細菌,例如金黃色釀膿葡萄球菌、枯草桿菌、綠膿桿菌和大腸桿菌的生長。此外,除了上述抗菌作用,聚己縮胍還具有抗病毒和抗真菌活性。
            [0131]與聚己縮胍的使用相關的另一優點是,與抗生素相反,由于非特異性的作用方式,通常不會產生抗藥性。另外,具有廣譜抗菌活性的聚己縮胍,其特征還在于顯著的耐受性和(組織)相容性,使得還可以長期使用。
            [0132]此外,并且相當重要的,對于慢性傷口,因為使用了聚己縮胍,特別是由于細菌侵襲減少和感染率降低,傷口愈合加快。
            [0133]根據本發明的另一實施方式,可以進一步提供的是,消毒劑、特別是聚己縮胍,在至少一種粘度增加和/或基體形成物質,特別是基于有機聚合物、優選聚二醇,優選聚乙二醇和/或聚丙二醇的存在下使用。這種物質特別地可以是市售的Macrogolum<ft 4000。因此,消毒劑的作用功效可以進一步提高。
            [0134]根據本發明的另一個實施方式,還可以提供的是,活性物質為具有促進傷口愈合作用的活性物質,其特別是選自如下的組:藻酸鹽、殼聚糖、透明質酸及其鹽、尿囊素、β_谷留醇、菠蘿蛋白酶、右泛醇、泛酸、尿素、類黃酮、核黃素、皂角苷、桉樹腦、生育酚及其混合物。
            [0135]活性物質的使用量可以具有非常廣的范圍。在本
            【發明內容】
            中,已經發現,活性物質的用量,特別是涂覆量為0.00001至5g/cm2,特別是0.0001至2g/cm2,優選0.001至Ig/cm2,并且特別優選0.01至0.5g/cm2時,可以獲得特別好的功效。
            [0136]根據本發明的一個實施方式,可以提供的是,活性物質存在于透氣層中和/或活性炭中,特別是活性炭包含層中。同樣地,可以提供的是,活性物質存在于透氣層中和活性炭中,特別是活性炭包含層中。
            [0137]活性物質有時可以僅被結合在透氣層內或者可選擇地僅被結合在活性炭內,特別是在活性炭包含層中。將活性物質引入至透氣層內具有這樣的結果,即活性物質被直接或無中介地從泡沫層釋放至傷口中,而將活性物質引入至活性炭中,特別是引入至活性炭包含層中具有這樣的優點,即存在于活性炭中的活性物質被緩慢地釋放或者在長時間內釋放或者在傷口處釋放(即獲得所謂的藥性持久作用)。
            [0138]根據本發明優選的是,使活性物質既進入泡沫層,也進入活性炭中,特別是活性炭包含層中。該實施方式特別有利的是,以這種方式可以產生所謂的雙重作用,由于活性物質從透氣層中直接或者無中介地釋放到傷口中,而另一方面存在于活性炭中、特別是活性炭包含層中的活性物質延遲或緩慢釋放,由此利用特定的活性物質處理傷口確保了長時間的可控釋放。
            [0139]然而,原則上,除了活性炭包含層或包含水狀膠質優選膠原的層,還能夠將活性物質至少部分地引入至根據本發明的傷口敷料層中,,只要這些層是存在的(例如在任選的織物支撐物或支撐物層等中)。而且,特別為了引入活性物質,還可以提供一個或多個分離層或附加層。
            [0140]關于將活性物質引入到透氣層中,可以在泡沫層的制備過程中直接將這些引入到至少一個水狀膠質和/或有機聚合物的溶液或分散液中。
            [0141]特別可通過使活性炭接觸,優選浸潰活性物質或活性物質的溶液,將活性物質引入到活性炭層或活性 炭包含層中。
            [0142]關于語言表達“活性物質存在于透氣層,和/或活性炭,特別是活性炭包含層中”,應被特別理解為,特別是指活性物質被引入或摻入到特定層,特別是固定在特定層中或特定層上,優選可逆地固定,因此優選再次釋放接觸傷口或水或濕氣或者釋放到傷口中。
            [0143]另外,根據本發明特定的實施方式,可以提供的是,使用至少一種具有蛋白酶活性的物質處理傷口敷料。這里還能夠提供的是,具有蛋白酶活性的物質存在于水狀膠質層或膠原層和/或配置有活性炭的層中。通過有目的性的使用特別少量的具有蛋白酶活性物質,可以減小對清創術的需要。
            [0144]通過以下附圖所示的優選實施例,詳細說明本發明的進一步優點、性質和特征:
            [0145]圖1示出了根據本發明對應于特定實施方式的第一優選實施例的傷口敷料層結構的橫截面示意圖。
            [0146]圖2示出了根據本發明對應于又一特定實施方式的又一優選實施例的傷口敷料層結構的橫截面示意圖。
            [0147]圖3示出了根據本發明對應于再一特定實施方式的再一優選實施例的傷口敷料層結構的橫截面示意圖。[0148]圖1示出了對應于本發明特定結構的傷口敷料I的層結構的橫截面示意圖。根據本發明的傷口敷料1,特別適用于治療傷口護理,其具有活性炭層3和透氣層2,其中在使用條件下,透氣層2是面向傷口的層。根據所示的實際例,傷口敷料I具有粘合邊5,其首先能夠在其使用期間特別地將傷口敷料I固定在皮膚上,并且其次能夠將單獨層2和層3固定在一起。為了確保根據本發明的傷口敷料I具有足夠的穩定性,有利地將上述的層制成復合物,其中例如,上述層能夠優選不連續地與上述活性物質結合在一起。
            [0149]圖2示出了對應于另一特定結構的傷口敷料I的層結構的橫截面示意圖。根據本發明的傷口敷料1,特別適用于治療傷口護理,其包含活性炭層3,其中活性炭被固定在兩層紡織支撐材料4a和4b之間,特別地固定在它們的每一個上,并且紡織支撐材料4b形成傷口敷料I的第一外層。此外,根據本發明的傷口敷料I具有透氣層2,其是根據本發明的傷口敷料I的第二外層,并且在使用條件下,透氣層2是面向傷口的層。為了確保根據本發明的傷口敷料I具有足夠的穩定性,將上述層制成復合物。根據所示的實施例,傷口敷料I可具有粘合邊,其能在其使用期間特別地將傷口敷料I固定在皮膚上。
            [0150]圖3示出了對應于第三特定結構的傷口敷料I的層結構的橫截面示意圖。根據本發明的傷口敷料1,其特別適用于治療傷口護理,包含活性炭層3和透氣層2,其中將活性炭3引入到透氣層2中或固定到其上。特別地,將活性炭3固定在透氣層2的孔體系中。根據所示的實施例,傷口敷料I具有粘合邊5,其能在其使用期間特別地將傷口敷料I固定在皮膚上。
            [0151]因此在本
            【發明內容】
            中,提供了具有滅菌和/或抑菌,特別是抗菌和促進傷口愈合特性的傷口敷料,其中還特別地通過抑菌或滅菌,特別是抗菌活性的活性炭來確保上述特性。同樣對于氣味物質和毒素的結合,該活性炭可以滅活或殺滅病原體(例如真菌、細菌和病毒),因為這些還附著在活性炭上。以這種方式,傷口內的細菌負荷或微生物數量被有效地并永久地減到最少。由于活性炭顯著的滅菌或抑菌,特別是抗菌特性,可以降低其它抗菌活性劑的濃度或者完全不使用它們,其相應地降低了傷口敷料的潛在毒性。總的來說,通過結合毒素、控制滲出液以維持傷口愈合的最佳潮濕-溫暖條件以及有效的氣體交換促進傷口愈合。此外,還可以通過結合其它(活性)物質、例如促進傷口愈合的物質到傷口敷料中,來進一步提高或者優化功效;然而,由于活性炭具有這樣的顯著特性,任選使用的用量明顯小于現有技術中必須的用量,使得根據本發明的傷口敷料的耐受性明顯更好。
            [0152]因 此,本發明特別提供了具有滅菌或抑菌、特別是抗菌的活性炭的傷口敷料;后者任選地甚至無需額外使用抗菌活性劑,并且毒素及氣味物質的吸附還能夠使病原體永久失活或滅殺病原體(例如真菌、細菌和病毒)。由于此,就可以降低由于使用根據現有技術的高濃度抗菌物質以提供有效的污染防護而帶來的必要毒理學風險。此外,由于活性炭的使用能夠通過毒素的吸附來清除滲出液,促進了傷口愈合。此外,活性炭作為滲出液的吸附存儲,使得能夠吸收滲出液來保持傷口環境濕潤但不潮濕,而且能再次釋放到傷口中。此外,還可以從活性炭中特定地釋放額外的活性物質。通過傷口敷料的良好換氣,進一步加快傷口愈合過程。
            [0153]根據本發明所使用的具有抑菌或滅菌,特別是抗菌特性的活性炭,因而首先能夠結合毒素和氣味物質,其次還可以用作保護免受污染。
            [0154]活性炭的作用方式將在下面進行更詳細地描述,但下面的說明并不旨在以任何方式限制本發明:
            [0155]活性炭能夠殺滅或使病原體(例如真菌、細菌和病毒)永久失活,因為這些粘附到活性炭上并因此被固定。由此產生的不能移動或者固定作用防止病原體增殖;此外,營養素由于活性炭的強吸附力而離開某些病原體,并且同樣變為固定的并且不再被病原體所利用。此外,由于強烈的相互作用,活性炭會對病原體的細胞膜和細胞壁造成破壞。
            [0156]活性炭顯著的吸附能力特別是由于其(內部)表面的質構特性,特別是靜電相互作用和范德華力。所述的作用使傷口中的細菌負載或微生物數量長期減少,并且因此使污染的風險減到最小。
            [0157]如已在上文指出的,抑菌或滅絕,特別是抗菌活性的活性炭,可包含在傷口敷料的一層或者多層中。根據本發明的特定的實施方式,活性炭可以單獨存在于傷口敷料中,例如作為整理加工試劑,存在于紡織織物上。此外,紡織織物可以通過選擇其中的聚合物或由其產生的纖絲、纖維和紗線,有意地用于調節或調整氣體和液體的滲透性。這對于不同的傷口愈合階段是特別重要的,因為這些有時會加強對水分含量和氣體組成的不同需求。
            [0158]根據本發明的又一實施方式,可以提供的是,墊形式的活性炭被紡織織物完全包封并使用粘合劑固定。因而防止了活性炭的釋放。在這一點上,通過使用編制形式的紡織織物,可以確保傷口敷料有更好的滲透性,并且病原體能夠利用傷口滲出液達到抗菌活性的活性炭。可選擇地,也可以使用無紡布或織物。如果紡織織物與受傷處直接接觸,那么根據本發明,使用未被附著至傷口的紗線從而避免敷料更換過程中的損傷。這樣的層可以使用多種不同類型的物質進行處理,其中,所述物質對愈合過程是十分重要的,并且是在上文明確指出的。在本發明的特定實施方式中,該層包含促進傷口愈合物質,例如藻酸鹽、殼聚糖或透明質酸。然而,還可以加入其它物質,例如尿囊素、谷留醇、尿素、菠蘿蛋白酶、右泛醇、類黃酮、核黃素、皂角苷、桉樹腦、生育酚和具有這種性質的其它物質。
            [0159]根據本發明的特定實施方式,可以進一步提供的是,紡織織物粘附到可吸收水狀膠質層、特別是膠原層上,在這一點上它能實現幾個功能:由于其泡沫松軟的結構,通過這樣的膠原層使不規則形變平滑。另外,傷口和抗菌活性的活性炭之間的間隙減小,提高了其功效。除此之外,膠原基質的孔結構產生了高毛細活性,這能夠吸收和輸運大量的液體,特別是傷口流體。因此,提供了潮濕的傷口環境,其防止了不利于傷口愈合的浸潰。此外,確保了滲出液從傷口流出并流向活性炭,并且過量的水分以水蒸汽的形式被釋放。雜質、蛋白酶和自由基通過活性炭以及這樣的膠原層以不同的方式被結合并從傷口中去除。
            [0160]此外,活性炭的抑菌或滅菌,特別是抗菌活性的特性,防止了生物膜或細菌層的形成,并且確保穩定的、長期持續的傷口滲出液清潔過程。如果形成生物膜,其還將不利于傷口愈合,因為這會阻止液體與活性炭接觸,并以這種方式阻止氣體交換。由于抑菌或滅菌,特別是抗菌作用通過這樣的活性炭而被提供,所以在例如在現有技術中通常是必須的通過減少氧氣供給來產生污染防護也不再是必須的。在本
            【發明內容】
            中提高氣體的交換及改善的滲出液控制總體上確保了改善的傷口愈合。
            [0161]根據另一實施方式,根據本發明的傷口敷料可以包含額外的、特別是抗菌的活性物質,以協同地支持活性炭的作用方式。其特別地可以是聚六亞甲基雙胍(PHMB)、氯己定或奧替尼啶,但也可以使用任何其它抗菌劑和/或消毒劑,例如殼聚糖或三氯生。
            [0162]如果要實現特別強的抗菌作用,例如在幾種細菌菌株感染的情況下,還可以提供的是,使用抗生素來處理傷口敷料。在使用傷口敷料的情況下,從傷口敷料中釋放特定的活性物質,擴散擴散至傷口并且在整個傷口創面發揮其活性。這還能夠在加深的傷口區域中使微生物失活。然而,根據本發明使用的活性炭確保即使是在活性物質從傷口敷料中完全釋放的情況下,抑菌或滅菌,特別是抗菌作用仍然足以防止傷口再次污染。這是現有技術中先前不能解決的問題。
            [0163]在這一點上,通過根據本發明的傷口敷料,與現有技術相比,特別地可以降低所使用的抑菌或滅菌、特別是抗菌物質的濃度,或者完全不使用它們,并因此實現毒素風險或者相關副作用的最小化。此外,沒有病原體可以從外部進入傷口,因為活性炭層對它們是不可穿透的。
            [0164]此外,根據本發明可以提供的是,傷口敷料額外的還包含鎮痛或止痛的活性物質。這些物質可以是抗炎物質,例如布洛芬和雙氯芬酸,以及止痛物質,例如利多卡因和普魯卡因。
            [0165]傷口敷料還可以包含止血(止血劑)活性物質。可以是一種或多種特異局部以及全身的活性止血劑。特別優選的改進涉及使用親水性的、高分子量的聚合物,例如纖維素衍生物,其通過接觸激活內源性凝血系統來促進止血。此外,這些試劑使得創面調整,并且同時用作粘合劑,反過來幫助傷口敷料的粘附。
            [0166]上述活性物質本身可以形成單獨的層,并且還可以整合或結合到傷口敷料的一個或多個層中。此外,傷口敷料的結構,特定使用的活性物質濃度和粒度以及各個層中結合的活性物質,影響其溶解度。因此,在傷口愈合的各個階段的目的時間釋放都是可能的。
            [0167]在進一步優選的實施方式中,使用條件下通過粘合邊來增強傷口敷料的固定。這特別地為粘合區域,例如可以位于紡織織物上,在它們之間可以設置或者固定活性炭,并且形成一種“活性炭墊”。該粘合區 域延伸超出“活性炭墊”的邊緣,并且確保了粘合邊,使得傷口敷料能夠以這種方式穩定地固定在患者的皮膚上。根據本發明,還可以將阻擋層或者亞麻保護層整合到該區域中。作為根據本發明的傷口敷料中的本發明的粘合劑,特別地,使用了例如為聚丙烯酸酯、硅氧烷或者聚丁二烯的物質。通過這樣的粘合層,可以省去二次繃帶或者膜粘合劑的使用。此外,確保了邊緣密封。此外,無論是傷口還是周圍的皮膚都不會由于使用上述的粘合邊或這樣的粘合層而被撕裂。通過這樣的粘合邊,也最小化了不正確應用的危險。特別地,根據本發明可以提供的是,傷口敷料配備有至少一個粘合劑、阻擋層和/或亞麻保護層。
            [0168]為了進一步改進適用性,還可以提供的是,對單個層進行著色或者將它們的表面構成可識別的。
            [0169]因此,結果是,在本
            【發明內容】
            中,提供了有效的傷口敷料,其具有改進的傷口愈合能力。
            [0170]根據本發明的重=方面,本發明的另一個目的在于如前述權利要求任一項所述的傷口敷料的應用,用于治療人體或動物體、特別是局部的傷口護理,特別是用于治療傷口和/或組織損傷,優選局部處理。
            [0171]為了避免不必要的重復,關于術語“傷口”或“組織損傷”,參考說明書引言部分中提及的解釋和定義。[0172]特別地,在本
            【發明內容】
            中,這些被理解為是指所有類別或類型的傷口,其同樣在引言部分中指出。機械損傷特別地被理解為是穿刺、切割、擠壓、撕裂、刮擦和磨損的傷口。組織損傷特別地由于極冷或極熱的作用而導致,其屬于熱損傷的范疇。與之相比,化學創傷被理解為那些由于化學物質的作用導致的,特別是通過酸或者堿的腐蝕導致的。輻射創傷特別地通過光化輻射或電離輻射的作用產生的。此外,傷口可存在于對處理或治療存在特別高的要求的生理條件中。因此,在壞死的傷口中,引起細胞層的脫離和組織壞死。傷口還可能被病原體、如細菌、真菌或病毒感染。此外,在約八周的時間之后仍未完全愈合的傷口被定義為慢性傷口。例如,一種情況是壓力潰瘍,例如通常發生在臥床的患者中,以及另一種傷口,例如通常與循環障礙相關的疾病,例如II型糖尿病或慢性靜脈功能不全,被描述為慢性傷口。
            [0173]根據本發明,例如可以將根據本發明的傷口敷料用于治療處理機械損傷,特別是切割、穿刺、擠壓、撕裂、刮擦和/或磨損的傷口。
            [0174]也可以將根據本發明的傷口敷料用于治療處理熱損傷,特別是由冷或熱灼傷導致的傷口。
            [0175]此外,還可以提供的是,將根據本發明的傷口敷料用于治療處理化學創傷,特別是由堿和/或酸的腐蝕導致的傷口。
            [0176]根據本發明,可以特別提供的是,將傷口敷料用于治療處理壞死的和/或感染的和/或慢性傷口。
            [0177]同樣地,根據本發明還可以提供的是,將本發明的傷口敷料用于治療處理急性傷□。
            [0178]最后,根據本發明同樣可以提供的是,將根據本發明的傷口敷料用于治療處理由循環障礙引發的壓力潰瘍和/或傷口。
            [0179]為了避免不必要的重復,本發明這方面的進一步詳細內容可以參考上述本發明第一方面的解釋,其相應地適用于本發明的這一方面。
            [0180]在閱讀本說明書地基礎上,本領域技術人員能夠立即識別和實現本發明的進一步形式、調整和變形以及優點,它們都不背離本發明的范圍。
            [0181]本發明基于下面的實施例進行說明,但不以任何方式限制本發明。實施例:
            [0182]1、 根據本發明和非根據本發明的傷口敷料的制備
            [0183]為了比較根據本發明的傷口敷料和非根據本發明的傷口敷料,準備了根據本發明的傷口敷料和對照傷口敷料的多種不同的實施方式:
            [0184]根據本發明的傷口敷料在此具有如下特征:
            [0185]傷口敷料A和A'分別具有膠原層及分布于兩層聚酰胺基紡織織物之間的活性炭層,
            [0186]傷口敷料B和B'同樣分別具有膠原層及分布于兩層聚酰胺基紡織支撐材料之間的活性炭層,并且額外的,膠原層及活性炭層均采用奧替尼啶處理過,和
            [0187]傷口敷料C同樣具有膠原層及分布于兩層聚酰胺基紡織支撐材料之間的活性炭層,并且額外的,膠原層及活性炭層均采用聚己縮胍處理過。
            [0188]同時,其它傷口敷料具有如下特征:
            [0189]傷口敷料D基于標準的活性炭無紡布;
            [0190]傷口敷料E基于聚己縮胍浸潰的聚氨酯泡沫;和
            [0191]傷口敷料F完全基于膠原泡沫。
            [0192]每個傷口敷料的膠原層均由水性膠原懸浮液開始制備,隨后在合適的支撐物上凍干,由此得到相應的膠原泡沫。可以使用豬皮中的膠原。
            [0193]作為用于每個傷口敷料A、B和C的活性炭,使用Adsor-Tech GmbH, Premnitz/Federal German Republic的球形活性炭,其中,通過對基于聚苯乙烯基的有機聚合物,特別是二乙烯基苯交聯的聚苯乙烯,進行炭化及后續的活化處理,制備得到活性炭(絕對粒度計算值為0.2-0.6mm,微孔含量計算值為76%,BET表面積計算值為1.775m2/g,根據Gurvich的總空隙容積計算值為2.2m2/g,抗壓/爆破強度:大于15牛頓/活性炭球,開孔的分形維數為2.55,耐磨性為100% )。
            [0194]作為用于每個傷口敷料A'和B'的活性炭,使用常規市售的酚醛樹脂基活性炭(絕對粒度計算值為0.2-0.6mm,微孔含量計算值為57%,BET表面積計算值為1.375m2/g,根據Gurvich的總孔隙體積計算值為1.5m2/g,抗壓/爆破強度:小于10牛頓/活性炭球,開孔的分形維數為2.15,耐磨性為87% )。
            [0195]2、根據本發明的傷口敷料的體外研究
            [0196]為了測試不同的傷口敷料對特別是對于慢性傷口為顯著問題的醫院細菌的功效,在抑菌圈試驗內容中研究傷口敷料的抗菌性能。
            [0197]所進行的抑菌試驗是在Bauer-Kirby (DIN58940-3)之后的改進試驗條件下進行的。在該試驗條件下,研究了傷口敷料能夠抑制醫院細菌在固體培養基上生長的程度,所述醫院細菌為金黃色釀膿葡萄球菌、表皮葡萄球菌、大腸桿菌、綠濃桿菌和奇異變形桿菌。
            [0198]為此,在試驗菌株培養時間完成后,測量抑菌圈,即其中未生長細菌的區域的面積[mm2],并作為相關傷口敷料抗菌功效的測量被評估。
            [0199]抑制試驗在基于包含5wt%羊血的血瓊脂的固體培養基上進行。在接種到固體培養基之前,分別稀釋試驗細菌,以能夠在血液平板上形成可計數的菌落形成單元。每個試驗細菌懸浮液的稀釋液在無菌條件下析出。接著,在無菌條件下用解剖刀將傷口敷料切成IcmXlcm的片并放置在培養皿上,經過24小時的接觸時間后再次移除。接下來在37°C下進行有氧培養。經過48小時的總培養時間后,每個傷口敷料周圍的抑菌圈面積通過數字測量。隨后,通過比較每個傷口敷料周圍形成的抑菌圈進行評估。
            [0200]在抑制試驗條件下,根據本發明的所有傷口敷料均可顯著地抑制醫院細菌金黃色釀膿葡萄球菌、表皮葡萄球菌、大腸桿菌、綠濃桿菌和奇異變形桿菌的生長。最強的生長抑制通過使用根據本發明的傷口敷料C獲得,其還包含作為抗菌活性物質的聚己縮胍。顯著的結果還通過使用傷口敷料B和B’獲得,替代聚己縮胍,其包含奧替尼啶作為抗菌活性物質。根據本發明的傷口敷料A和A’基于膠原蛋白泡沫和活性炭的組合,上文所列出的微生物的生長也可在抑制試驗的內容中而被令人滿意地抑制,然而其比傷口敷料B、B’和C的功效要低。
            [0201]與之相比,對于對照傷口敷料D、E和F,未觀察到有效的并令人滿意的前述細菌生長的抑制。
            [0202]關于根據本發明的傷口敷料,在由 申請人:進行的抑菌圈試驗條件下,可以特別地示出的是使用特定的活性炭會導致基于活性炭和膠原泡沫的傷口敷料對抑制醫院細菌生長的活性有效的額外提高,其還可以通過使用額外的抗菌活性物質進一步提高。
            [0203]對于這一點的結果下面進行了詳細的解釋:
            [0204]根據本發明不包含額外消毒劑的傷口敷料A和A'與根據本發明分別包含額外消毒劑的傷口敷料B、B'和C的抑制試驗結果的比較顯示,通過一方面活性炭和膠原蛋白的組合以及另一方面其它活性物質的消毒作用,微生物的生長可被特別有效地抑制。對于每個傷口敷料A和A’,獲 得了令人滿意的微生物生長的抑制,然而,使用額外包含奧替尼啶或聚己縮胍的傷口敷料B、B'和C總體上導致顯著更大的抑菌圈。
            [0205]關于活性炭的作用,傷口敷料A和B分別與傷口敷料A'和B'的對照顯示,特別是基于聚苯乙烯的具有高微孔隙、大BET表面和大開孔分形維數的活性炭,例如特別是由Adsor-Tech GmbH銷售的,具有特別良好的抗菌特性。對于傷口敷料A和B分別與傷口敷料A'和B'相比,其分別包含常規市售的具有更少的微孔、更小的BET表面積和更低數值的開孔分形維的酚醛樹脂基活性炭,顯著更大的抑菌圈可以在抑菌圈試驗條件下產生。
            [0206]此外,表1示出了所使用的細菌和每種傷口敷料在抑菌圈試驗條件下確定的數值。
            [0207]表1抑菌圈試驗結果
            【權利要求】
            1.一種傷口敷料(I),特別是用于治療性的傷口護理,其特征在于,所述傷口敷料(I)包括至少一個具有多孔和/或基于泡沫結構,特別是固體泡沫形式(“泡沫層”)的透氣層(2)和至少一個活性炭(3)形式的吸附劑層。
            2.根據權利要求1所述的傷口敷料,其特征在于,所述透氣層(2)被制成柔韌的和/或可變形的,特別是彈性變形的和/或可逆變形的,和/或可壓縮的,特別是彈性壓縮的和/或可逆壓縮的。
            3.根據權利要求1或2所述的傷口敷料,其特征在于,所述透氣層(2),是由在室溫(20°C)和大氣壓(1.01325bar)下以固體聚集態存在的泡沫形成,特別是天然基的、純天然的或合成的泡沫。
            4.根據前述權利要求任一項所述的傷口敷料,其特征在于,所述透氣層(2)具有至少基本上開孔的結構和/或所述透氣層(2)被制成開孔或開口單元和/或所述透氣層(2)被制成開口單元泡沫。
            5.根據前述權利要求任一項所述的傷口敷料,其特征在于,所述透氣層(2)的壓縮硬度范圍為1~ lOOkpa,特別是2~75kpa,并且優選5~50kpa。
            6.根據前述權利要求任一項所述的傷口敷料,其特征在于,所述透氣層(2)的比重(體積密度)范圍為5~200kg/m3,特別是7.5~100kg/m3,并且優選l0~30kg/m3。
            7.根據前述權利要求任一項所述的傷口敷料,其特征在于,所述透氣層(2)的壓縮模量范圍為1~750MPa,特別是5~500MPa,優選10~250MPa,并且特別優選25~lOOMPa。
            8.根據前述權利要求任一項所述的傷口敷料,其特征在于,流阻127Pa時,所述透氣層(2)的透氣性為至少10 1.m_2.s—1,特別是至少30 1.m_2.s—1,優選至少50 1.m_2.s—1,特別優選至少100 1.m_2.s_\還特別優選至少500 1.m_2.s'和/或高達10,000 1.m_2.s_S并且特別是聞達 20,000 1.m 2.s、
            9.根據前述權利要求任一項所述的傷口敷料,其特征在于,整個傷口敷料(1)被制成可透氣的,特別地,在流阻127Pa時,透氣性為至少5 l.m_2.s—1,特別是至少25 1.m_2.s—1,優選至少40 Ι.m-2.s—1,特別優選至少100 Ι.m-2.s—1,還特別優選至少250 1.m-2.s—1,和/或高達 5,000 l.m_2.s_\ 特別是高達 10,000 l.m_2.s'
            10.根據前述權利要求任一項所述的傷口敷料,其特征在于,傷口敷料(1)包括至少一個包含活性炭的層(3)(“活性炭層”)形式的活性炭(3)的層。
            11.根據前述權利要求任一項所述的傷口敷料,其特征在于,所述傷口敷料(1)具有多層結構。
            12.根據前述權利要求任一項所述的傷口敷料,其特征在于,所述傷口敷料(1)具有多層結構,其中所述多層結構包括至少一個具有多孔和/或基于泡沫結構,特別是固體泡沫形式(“泡沫層”)的透氣層(2)以及至少一個包含活性炭(3)的層(“活性炭層”)。
            13.根據前述權利要求任一項所述的傷口敷料,其特征在于,所述透氣層(2)包括含有至少一個水狀膠質層,優選膠原層(“水狀膠質層”或“膠原層”)或者由其形成的層。
            14.根據權利要求13所述的傷口敷料,其特征在于,所述透氣層(2)的水狀膠質,是源自豬、牛和/或馬的,優選是源自豬的,特別源自于豬皮。
            15.根據權利要求13或14所述的傷口敷料,其特征在于,所述透氣層(2)的水狀膠質選自多糖和蛋白質的組,特別是植物、動物或細菌多糖和蛋白質,優選選自如下的組:膠原、纖維素和纖維素衍生物、葡糖氨基葡聚糖、果膠、阿拉伯樹膠、半乳甘露聚糖、瓊脂、角叉菜、藻酸鹽、明膠、酪蛋白酸、黃原膠、右旋糖苷和硬葡聚糖,并且特別優選的是膠原、透明質酸和/或其鹽和/或明膠,非常特別優選膠原。
            16.根據前述權利要求任一項所述的傷口敷料,其特征在于,所述透氣層(2)基于水狀膠質無紡布和/或水狀膠質泡沫,優選膠原無紡布和/或膠原泡沫,特別是所述傷口敷料基于源自豬、牛和/或馬的水狀膠質無紡布和/或水狀膠質泡沫,優選膠原無紡布和/或膠原泡沫制成,并且特別優選基于源自豬的水狀膠質無紡布和/或水狀膠質泡沫,優選膠原無紡布和/或膠原泡沫制成,和/或所述透氣層(2)由水狀膠質無紡布和/或水狀膠質泡沫,優選膠原無紡布和/或膠原泡沫形成,特別是由源自豬、牛和/或馬的水狀膠質無紡布和/或水狀膠質泡沫,優選膠原無紡布和/或膠原泡沫形成,優選由源自豬的水狀膠質無紡布和/或水狀膠質泡沫、優選膠原無紡布和/或膠原泡沫形成。
            17.根據前述權利要求任一項所述的傷口敷料,其特征在于,所述透氣層(2)是通過將水狀膠質,優選膠原的分散液或者溶液施加到支撐物上,然后通過干燥,特別是凍干(冷凍干燥),優選利用水狀膠質、優選膠原的膨脹來獲得的。
            18.根據前述權利要求任一項所述的傷口敷料,其特征在于,所述透氣層(2)包括至少一個基于至少一種有機聚合物的合成制備泡沫或由其形成,特別是基于聚氨酯、聚烯烴、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚異氰脲酸酯和甲醛樹脂,并且特別優選基于聚氨酯。
            19.根據前述權利要求任一項所述的傷口敷料,其特征在于,所述透氣層(2)形成傷口敷料(I)的外層和/或在傷口敷料(I)的使用條件下,將所述透氣層(2)設置在傷口敷料面向待處理的傷口的一側上。
            20.根據前述權利要求任一項所述的傷口敷料,其特征在于,所述透氣層(2)的厚度范圍為0.01mm-lOOmm,特別是0.02~50mm,優選0.05~10mm,和/或所述透氣層(2)占傷口敷料總厚度的5%~95%,特別是10%~80%,優選20%~60%。
            21.根據前述權利要求任一項所述的傷口敷料,其特征在于,所述活性炭(3)包括粒狀,特別是球形的活性炭和/或活性炭纖維,特別是活性炭纖維織物形式,優選粒狀,特別是球形的活性炭。
            22.根據前述權利要求任一項所述的傷口敷料,其特征在于,所述活性炭(3)包括粒狀,特別是球形的活性炭,絕對粒度范圍為0.01-3mm,特別是0.02~2mm,優選0.05^1.5mm,特別優選0.1-0.8mm,并且還特別優選0.2-0.6mm,和/或所述活性炭(3)包括粒狀,特別是球形的活性炭,特別地根據ASTM D2862-97/04確定的平均粒度范圍為0.05~2.5 mm,特別是0.1~2 mm,優選范圍0.15~1 mm,并且特別優選0.2~0.6 mm。
            23.根據前述權利要求任一項所述的傷口敷料,其特征在于,活性炭(3)具有的由孔徑< 20A的微孔形成的微孔體積含量,以活性炭的總孔隙體積計,為至少60%,特別是至少65%,優選至少70%,和/或活性炭(3)具有的由孔徑< 20A的微孔形成的微孔體積含量,以活性炭的總孔隙體積計,范圍為60%至95%,特別是65%至90%,并且優選70%至85%。
            24.根據前述權利要求任一項所述的傷口敷料,其特征在于,活性炭(3)具有的由孔徑(20A的微孔形成的微孔體積,特別是通過炭黑方法的微孔體積至少為0.40cm3/g,特別是至少0.45cm3/g,優選至少0.50 cm3/g,并且活性炭(3)具有的由孔徑≤20A的微孔形成的微孔體積,特別是通過炭黑方法的微孔體積范圍為0.40cm3/g至2cm3/g,特別是0.45cm3/g至 1.5cm3/g,并且優選 0.50cm3/g 至 1.2cm3/g。
            25.根據前述權利要求任一項所述的傷口敷料,其特征在于,所述活性炭(3)具有的特定微孔比表面積含量,特別是由孔徑< 20 A的孔形成的特定微孔比表面積含量,以活性炭的特定總比表面積(BET)計,為至少50%,特別是至少60%,優選至少70%,并且特別優選至少75%。
            26.根據前述權利要求任一項所述的傷口敷料,其特征在于,所述活性炭(3)具有的內表面積(BET)范圍為500至3000m2/g,特別是800至2000m2/g,優選900至1800m2/g,并且特別優選1000至1600m2/g。
            27.根據前述權利要求任一項所述的傷口敷料,其特征在于,所述活性炭(3)具有的總孔隙體積,特別是根據Gurvich的總孔隙體積,范圍為0.1-4cm3/g,特別是0.2-3cm3/g,優選0.3-2.5cm3/g 且特別優選 0.5 至 2cm3/g。
            28.根據前述權利要求任一項所述的傷口敷料,其特征在于,所述活性炭(3)具有的抗壓強度或爆破強度,特別是每個活性炭粒子、特別是每個活性炭顆粒或活性炭球粒的重量負載能力,為至少10牛頓,特別是至少15牛頓,并且優選至少20牛頓,和/或所述活性炭(3)具有的抗壓強度或爆破強度,特別是每個活性炭粒子、特別是每個活性炭顆粒或活性炭球粒的重量負載能力,范圍為10至50牛頓,特別是12至45牛頓,優選15至40牛頓。
            29.根據前述權利要求任一項所述的傷口敷料,其特征在于,所述活性炭(3)具有的開孔率的分形維數為至少2.3,特別是至少2.4,優選至少2.5并且特別優選地至少2.7,和/或使所述活性炭(3)至少基本上耐磨和/或至少基本上無塵。
            30.根據前述權利要求任一項所述的傷口敷料,其特征在于,所述活性炭(3)具有滅菌和/或抑菌、特別是抗菌作用和/或處理。
            31.根據權利要求30所述的傷口敷料,其特征在于,活性炭(3)的滅菌和/或抑菌、特別是抗菌作用和/或處理,是通過活性炭的制備過程獲得,特別是通過有機聚合物的熱解和隨后的活化來制備,特別是因為由此產生的表面電荷和/或疏水性和/或結構特性。
            32.根據權利要求30或31所述的傷口敷料,其特征在于,所述活性炭(3)的滅菌和/或抑菌、特別是抗菌作用和/或處理,通過使用至少一種滅菌和/或抑菌、特別是抗菌活性物質處理、特別是浸潰所述活性炭(3)而產生。
            33.根據前述權利要求任一項所述的傷口敷料,其特征在于,所述活性碳(3)的存在量,特別是涂覆量,為I至1,000g/m2,特別是5至500g/m2,優選10至400g/m2,優選20至300g/m2,并且特別優選為25至250g/m2。
            34.根據前述權利要求任一項所述的傷口敷料,其特征在于,所述活性碳(3)被置于平面、優選紡織支撐物(4a,4b)上,優選緊固支撐物上,和/或所述活性碳(3)被置于三維的、優選多孔的和/或紡織支撐物(4a,4b)上,優選泡沫或起泡物質上,優選固定其上和/或嵌入其中,并且特別地,三維支撐物(4a,4b)基于彈性體樹脂和/或基于聚氨酯來制備。
            35.根據前述權利要求任一項所述的傷口敷料,其特征在于,所述活性碳(3)被置于第一紡織織物(4a)和第二紡織織物(4b)之間。
            36.根據權利要求35所述的傷口敷料,其特征在于,所述第一紡織織物(4a)和/或第二紡織織物(4b)制作為機織、針織、鉤織或紗布織物、紡織復合材料、無紡布或長絲纖維材料,特別是制作為長絲纖維材料;和/或所述第一紡織織物(4a)和/或第二紡織織物(4b)基于選自以下組中的纖維類型:聚酯(PES),聚烯烴、特別是聚乙烯(PE)和/或聚丙烯(PP),聚氯乙烯(PVC),聚偏二氯乙烯(PVDC),醋酸纖維素(CA),三乙酸纖維素(CTA),聚丙烯腈(PAN),聚酰胺(PA),聚乙烯醇(PVAL),聚氨酯(PU),聚乙烯醇酯,(甲基)丙烯酸酯及其混合物,特別是醋酸纖維素和/或聚酰胺;和/或 制備所述第一紡織織物(4a)和/或第二紡織織物(4b),使得它至少基本上沒有纖維和/或至少基本上沒有活性炭釋放。
            37.根據權利要求35或36所述的傷口敷料,其特征在于,所述活性碳(3)被固定在第一紡織織物(4a)和/或第二紡織織物(4b)上,特別是通過優選醫學上和/或生理上相容的粘合劑,特別是將粘合劑不連續地或以點的形式施加到所述第一和/或第二紡織織物(4a,4b)上,和/或特別是所述粘合劑施加到第一和/或第二紡織織物(4a,4b)的涂覆量為I至100g/m2,特別是5至50g/m2,優選10至40g/m2,和/或特別是分別將所述粘合劑覆蓋第一和/或第二紡織織物(4a,4b)至多70%、特別是至多60%、優選至多50%、優選至多40%、并且特別優選至多30%,和/或特別是在活性炭表面,至少50%,特別是至少60%,優選至少70%未覆蓋有粘合劑和/或可自由進入。
            38.根據前述權利要求任一項所述的傷口敷料,其特征在于,所述活性碳(3)作為自支撐層存在,特別是作為活性碳纖維片材或作為自支撐的,平面的或三維的、優選相互連接和/或相互附著的粒狀,特別是球形的活性碳顆粒的連續結構。
            39.根據前述權利要求任一項所述的傷口敷料,其特征在于,所述活性碳(3)被整合到所述透氣層(2)中和/或涂覆和/或固定到所述透氣層(2)上。
            40.根據前述權利要求任一項所述的傷口敷料,其特征在于,所述活性碳(3)的表面至少50%,特別是至少60%,優選至少70%可自由進入和/或未被覆蓋。
            41.根據前述權利要求任一項所述的傷口敷料,其特征在于,所述傷口敷料(I)的各個層(2,3,4a,4b)彼此分別結合,和/或使所述傷口敷料(I)的各個層(2,3,4a,4b)形成復合物。
            42.根據前述權利要求任一項所述的傷口敷料,其特征在于,所述傷口敷料(I)還包含至少一種活性物質,特別是選自抗菌作用活性物質,消毒活性物質、炎癥抑制活性物質,止血活性物質和促進傷口愈合的活性物質的組。
            43.根據前述權利要求任一項所述的傷口敷料,其特征在于,所述傷口敷料(I)還使用至少一種抗菌和/或消毒和/或炎癥抑制和/或止血和/或促進傷口愈合的活性物質進行處理,和/或所述傷口敷料(I)包含至少一種抗菌和/或消毒和/或炎癥抑制和/或止血和/或促進傷口愈合的活性物質。
            44.根據權利要求42或43所述的傷口敷料,其特征在于,所述活性物質具有滅菌和/或抑菌作用,特別是滅殺細菌或抑制細菌和/或滅殺真菌或抑制真菌和/或滅殺病毒或抑制病毒作用。
            45.根據權利要求42至44中任一項所述的傷口敷料,其特征在于,所述活性物質為抗菌劑和/或選自如下組的活性物質:聚六亞甲基雙胍(聚己縮胍)、甲雙二嗪、氯化苯甲烴銨、氯己定、奧替尼啶和生理學上相容的鹽及其衍生物以及混合物,優選奧替尼啶和/或聚六亞甲基雙胍(聚己縮胍)。
            46.根據權利要求42至45中任一項所述的傷口敷料,其特征在于,所述活性物質為具有促進傷口愈合作用的活性物質,特別是選自藻酸鹽、殼聚糖、透明質酸及其鹽、尿囊素、β_谷留醇、菠蘿蛋白酶、右泛醇、泛酸、尿素、類黃酮、核黃素、皂角苷、桉樹腦、生育酚及其混合物的組。
            47.根據權利要求42至46中任一項所述的傷口敷料,其特征在于,所述活性物質在所述傷口敷料(1)中的存在量,特別是涂覆量,為0.0OOOl至5g/cm2,特別是0.0001至2g/cm2,優選0.001至lg/cm2,并且特別優選0.01至0.5g/cm2。
            48.根據權利要求42至47中任一項所述的傷口敷料,其特征在于,所述活性物質存在于所述透氣層(2)和/或所述活性碳(3)、特別是包含活性碳(3)的層中,并且優選所述活性物質存在于所述透氣層(2)和所述活性碳(3)、特別是包含活性炭(3)的層中。
            49.根據前述權利要求任一項所述的傷口敷料的用途,用于治療性的特別是局部傷口護理,特別是傷口和/或組織損傷的治療優選局部處理。
            50.根據權利要求49所述的用途,用于治療處理機械傷口、特別是切割、穿刺、擠壓、撕裂、刮擦和/或磨損傷口。
            51.根據權利要求49所述的用途,用于治療性的處理熱損傷,特別是由熱或冷灼傷導致的傷口。
            52.根據權利要求49所述的用途,用于治療性的處理化學創傷、特別是由堿和/或酸的腐蝕導致的傷口。
            53.根據權利要求49所述的用途,用于治療性的處理由于輻射導致的傷口,特別是由光化輻射和/或電離輻射導致的傷口。
            54.根據權利要求49所述的用途,用于治療性的處理壞死性和/或感染的和/或慢性傷口,或急性傷口。
            55.根據權利要求49所述的用途,用于治療性的處理由循環障礙導致的壓力潰瘍和/或傷口。
            【文檔編號】A61L15/18GK103917253SQ201280053752
            【公開日】2014年7月9日 申請日期:2012年8月31日 優先權日:2011年9月2日
            【發明者】哈索·馮·布呂歇爾, 賴克·熊斐德, 弗蘭克·帕拉斯克 申請人:布呂歇爾有限公司
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