具有內置廢棄物袋的引流套件的制作方法
【專利摘要】本發明描述了用于進行胸膜腔引流的廢棄物袋、套件和方法，其可以由患者在家里或遠離家處使用。用于體腔引流的套件具有引流體腔所需的工具和供應品以及廢棄物袋，所述廢棄物袋由兩個疊置的、不透水的片制成，使用不透水的粘合劑將該兩個疊置的、不透水的片沿其周邊的相當大部分密封。在體腔引流之后，所述袋可用于處置工具和供應品。疊置片還提供用于準備和使用工具和供應品的工作片。
【專利說明】具有內置廢棄物袋的引流套件
[0001]直量
[0002]本發明涉及一種用于從身體中引出流體的裝置和方法。
[0003]在人體的一部分例如胸部中的流體的產生可以由疾病、受傷或因外科手術而引起。醫學專業人士、護理人士或患者(如果他是有能力的)會需要引出該積聚在受傷之處的胸膜積液流體，以減輕患者所感覺到的壓力和移除可能存有感染的過量流體。從肺周圍的胸腔或胸膜腔中引流，稱為胸膜引流，通常由患者在家里或在工作處進行。通常地，將短的長度的管子如外科手術般地安置在胸膜腔中，而末端終止在身體外部。如外科手術般植入的管子始于胸腔，止于患者身體外。管子通常在局部麻醉下安置。
[0004]為了引流胸膜腔，胸部引流筒通常經由管道連接至該外科手術般地安置在患者的胸部中來引出流體的管子。一些系統使用塑料袋或其它容器代替胸部引流筒。引流可以以如由患者的不適水平所決定的任意時間間隔來發生，并且可以花費幾分鐘至一個小時。
[0005]當前的胸膜引流套件由具有相關的管子的引流袋、酒精墊/揩巾、手套和一些其它輔助物品組成。現有的套件一般不包含用于形成干凈的預備用工作片的材料或織物，它們也不包含廢棄物構件(disposal means)。在使用后,使用當前套件的患者發現他們必須分開地處置裝滿流體的廢棄物袋和套件組件的剩余部分。這對于患者而言會造成一些難堪，導致一些患者使用例如牛皮紙袋來包住該廢料。當患者必須在工作地點進行胸膜引流時，這個問題是特別嚴重的。
[0006]需要的是用于進行胸膜引流的套件和方法，該套件和方法易于使用并提供干凈的工作片和分立的廢棄物構件。
[0007]
[0008]本發明描述了用于進行胸膜引流的廢棄物袋、套件和方法，其可以由患者在家里或遠離家處使用。
[0009]廢棄物袋由至少兩個沿該袋的周邊的相當大部分連續地粘附在一起的疊置的柔性平片構成。所述片可以具有相同的尺寸或一個片可以大于另一個。所述疊置片形成了上表面和下表面，其還形成了該袋的上表面和袋的下表面。將周邊的一部分例如一個角留下不粘附，使得袋可以打開和使用，從而處置使用后的套件內含物。所述片可以有利地由無紡織物制成，還更有利地對水是不滲透的，使得廢棄物袋在將內含物在使用后插入袋之后不泄露。使平片不透水的一個方法是通過包括膜層作為形成所述袋的每個片的一部分。
[0010]進一步地，所述袋可以在任一或兩個片上將引流套件的使用說明印在其上，并且還可以具有符號式的說明。
[0011]用于體腔引流的套件具有引流體腔所需的工具和供應品以及廢棄物袋，該廢棄物袋由兩個疊置的、不透水的片構成，使用不透水的粘合方式將沿所述袋的周邊的相當大部分密封，所述袋可用于處置體腔引流后的工具和供應品。套件還可以包含手套和引流袋。套件還具有由疊置片的上表面形成或在疊置片的上表面上形成的工作表面；該工作表面包括所述袋的上表面的相當大部分。
[0012] 還提供了在工具和供應品(即套件內含物)周圍折疊所述片來形成所述引流套件的方法。
[0013]折疊的步驟包括:
[0014]?不折疊地且平整地鋪放構成袋的疊置片，疊置片具有上角、下角、左(開)角和右角，
[0015].有利地在疊置片中的一個的上表面上放置套件內含物，且將其放至從右角跨越至左角的對角線的一側，
[0016].折起在所述對角線的對面且離套件內含物最近的下角或上角并且至少部分地疊在套件內含物之上，以形成與對角折疊線基本上平行且隔開的初始折疊角，
[0017].從折疊角的尖端折起并折回初始折疊角的一部分，使得尖端位于越過第一折痕線的一小段距離處，
[0018].折起在初始折疊角對面的角，并在對角折疊線上折疊，
[0019].折起左角并疊在先前折疊的部分之上，以便左角的尖端大致位于沿著對角線，并且以便形成基本上垂直于對角線的第二折疊線，
[0020].折起右角并越過或折向左角的尖端，沿著對角線折向第二折疊線，但不越過第二折疊線，
[0021]?折起并折疊初始折疊角對面的角，使得該角的尖端越過對角線橫跨一小段距離，卷起這個角越過對角線的一部分且塞到由折疊左角產生的重疊的片之下。這提供了經折疊的套件，該套件具有安全地位于其中的套件內含物。經折疊的套件是通過將上角和下角向外彼此拉開而容易地打開的，使得內含物立即可供使用。
[0022]本發明的其它目的、優點和應用將通過以下對本發明的優選實施方案和附圖的詳述而解釋清楚，其中引用標號是指相似或等同的結構。
[0023]附圖簡沭
[0024]圖1為由兩個疊置片制成的示例性的廢棄物袋的圖，該疊置片是由對于其周邊的大部分均以有利地液體不滲透或防泄漏的密封件連接在一起的至少兩個片形成。
[0025]圖2至9示出了用于廢棄物套件的獨特的折疊技術。
[0026]圖2顯示具有放置在其上的套件內含物的圖1的袋。圖2具有顯示第一次折疊方向的箭頭，其中將下角提起越過套件內含物中的至少一些并提向左角和右角之間的對角線。
[0027]圖3顯示將下角折起并越過部分的套件內含物，使得角的尖端越過圖2的對角線
一小段距離。
[0028]圖4顯不在圖2中向上折置的部分上將下角的尖端折回。圖4的fif頭表不應將上角沿著對角線折疊到經折疊的下角之上。
[0029]圖5顯示已經折起并沿著對角線疊到下角之上以后的上角。圖5中的箭頭表示應將左角朝右角的方向折疊。
[0030]圖6顯示已經折疊之后的左角，并具有表示應將右角折起并越過左角的箭頭。
[0031]圖7顯示已經折疊之后的右角，并且圖7的箭頭表示應將下角折起并折疊，使得下角的尖端越過對角線。
[0032] 圖8顯示折疊之后的下角，并且圖8的箭頭表示應將在折疊之后現位于圖的頂端的下角的一部分向下塞入先前的折疊內。[0033]圖9顯示已經進行了由圖8中箭頭所表示的塞入之后的所完成的套件。作為最終折疊，下角的尖端從被塞入的部分向上凸出，從而為使用者提供用于抓住套件以便打開的地方。
[0034]圖10再次顯示來自圖9的所完成的包，但圖10的指示箭頭顯示如何通過將凸出的左角和右角從其余經折疊的片中拉開而打開套件。如所示地抓住所述角并朝相反方向輕拉，由此導致如圖11中所示的待用包的打開。
[0035]圖11顯示打開后的套件。工作片和套件是清晰可見的，并且用于胸膜引流的套件是可供使用的。
[0036]圖12顯示正在由使用者打開的袋，并且正在為丟棄而插入(箭頭)的經使用的套件內含物。
[0037]圖13顯示已經將經使用的材料插入袋后的套件和袋。圖13顯示如果希望的話，可以使用對角來系上袋使其閉合。
[0038]圖14顯示另一個示例性的由兩個疊置片構成的袋，該兩個疊置片對于大部分周邊以有利地液體不滲透或防泄漏的粘合而連接在一起，但粘合部分在兩個疊置片的周邊的內部。
[0039]圖15顯示另一個示例性的由兩個疊置片構成的袋，該兩個疊置片由一個較大的經折疊的片形成。
[0040]圖16顯示所述袋的另一個實施方案，其中所述片具有不同的尺寸。
[0041]迸述
[0042]現在將參考附圖，其中本發明的各種元件將給出標號，并且其中本發明將進行討論以使本領域技術人員能夠制造和使用本發明。要理解的是，以下描述僅是本發明原理的示例，不應視為縮小待定的權利要求。本領域技術人員將領會的是，在不背離本發明的范圍和精神的情況下，所討論的各種實施方案的方面可以互換和修改。
[0043]圖1顯示形成廢棄物袋10的兩個疊置片12、14的圖。在該實施方案中，袋10近似為40CmX40Cm，盡管實際上可以生產任意尺寸和形狀的袋。袋10可以是正方形的，如在該實施方案中，或者可以是矩形、圓形或任意其它所希望的形狀，只要它以本文所描述方式起作用。此外，形成袋的疊置片不需要是彼此相同的形狀。例如，一個片可以是正方形或矩形的，而另一個是圓形或橢圓形的。根據使用者的需要，許多其它的尺寸和形狀的組合可以明顯地預想到。
[0044]袋10由至少兩個疊置片12、14構成，兩個疊置片12、14沿相當大部分周邊是以有利地液體不滲透或防泄漏的密封件24連接在一起的。如果片具有不同的尺寸，“周邊”是指較小的片的外部邊緣，或，供選擇地，如果片是基本上相同的尺寸，“周邊”是指兩個片的外部邊緣。
[0045]“其周邊的相當大部分”是指將周邊密封的長度等于總周邊長度的百分之50至90，更特別地密封的長度等于所述長度的百分之70至80。可期望的是，周邊的未密封部分是在拐角處，因為相信這樣的構造將使袋的使用更加容易，盡管未密封部分在拐角處不是必需的。
[0046] 片12、14在構造上可以是相同或不同的，但卻是有利地液體不滲透的，使得袋10的任意內含物都不泄露。一種適合用于制備片的材料是無紡織物；另一種適合的材料是膜。例如，片可以是紡粘層和膜層的層壓材料，膜層給袋提供液體不滲透性。供選擇地，片可以是紡粘和熔噴織物的層壓材料，其中一層或多層熔噴層提供液體不滲透性。應當注意的是，盡管術語“片(sheets)”引起的反應是分開的片材，但所述片不必需以分開的片開始，而可以是如圖15中所示的折疊到其本身上的單個較大的片。圖1的40cmX40cm的實施方案可以供選擇地如下制備:例如，將40cmX80cm的單個片折至其本身上并將越過鄰近折痕的一個邊的周邊粘合且將少于兩個剩余邊的周邊的全部粘合，如以下將進行解釋的。如果將單個片的材料折疊至其本身上來形成袋10，那么折痕的長度應當被包括在周邊長度的計算中；即折痕是周邊的一部分。兩個片12、14以構成在打開之前為有利地平的袋的方式連接在一起，并且因此在被使用者有意打開前不形成三維結構。
[0047]如本文所使用的，術語“無紡織物或纖網”是指具有單個纖維或線的結構的纖網，單纖維或線是層疊(interlaid)的，但不像在針織物中那樣以可確認的方式層疊。無紡織物或纖網已經有很多方法來成型,例如熔噴法、紡粘法和粘合梳理纖網法(bonded cardedweb processes)。無紡織物的基重通常以材料的盤司每平方英尺(osy)或克每平方米(gsm)來表示，有用的纖維直徑通常以微米來表示。(注:為了從osy轉換至gsm，將osy乘以 33.91)。
[0048]如本文所使用的，術語“紡粘纖維”是指通過以下方法成型的小直徑纖維:從噴絲頭的多個細的、通常為圓形的毛細管中，將熔融的熱塑性材料擠出為細絲，而然后迅速減小該擠出細絲的直徑，如按照例如Appel等人的第4，340, 563號美國專利、Dorschner等人的第3，692，618號美國專利、Matsuki等人的第3，802，817號美國專利、Kinney的第3，338，992和3，341，394號美國專利、Hartman的第3，502, 763號美國專利以及Dobo等人的第3，542，615號美國專利。紡粘纖維當其被沉積到收集片上時通常是不發粘的。紡粘纖維通常是連續的，并且具有大于7微米的平均直徑(從一個樣品中至少為10)，更特別地，其平均直徑為約10至20微米。纖維還可以具有例如那些在Hogle等人的第5，277，976號美國專利、HiIIs的第5，466，410號美國專利以及Largman等人的第5，069，970號和5，057，368號美國專利中所描述的形狀，這些專利描述了具有非常規形狀的纖維。
[0049]如本文所使用的，術語“熔噴纖維”是指通過以下方法形成的纖維:將熔融的熱塑性材料通過多個細的、通常為圓形的模頭毛細管擠出為線或細絲，進入會聚的高速、通常為熱的氣(如空氣)流中，該氣流使熔融的熱塑性材料的細絲變細以減小其直徑，該直徑可以降至微纖直徑。隨后，將熔噴纖維通過高速氣流攜帶并沉積在收集片上，以形成無規分散的熔噴纖維的纖網。例如，這樣的方法公開在Butin等人的第3，849，241號美國專利中。熔噴纖維是連續或不連續的微纖，其平均直徑通常小于10微米，并且當沉積在收集片上時通常是發粘的。
[0050]有利地，防泄漏密封件24為條密封件(bar seal)、粘合劑的線或其它類型的連續的粘合，其給密封區域賦予了液體不滲透性，使得液體不從袋10內部透過該粘合而泄露。
[0051]如本文所使用的，術語“超聲波粘合”是指一種方法，該方法例如使織物在音波號角(sonic horn)和支承棍之間經過來進行，如在Bornslaeger的第4，374, 888號美國專利中所說明的方法。“熱粘合”涉及了使待粘合的纖維織物或纖維纖網在經加熱的砑光輥(calender roll)和支承輥之間經過。如期望的，所述輥可以具有圖案或可以產生連續的粘合。[0052]在圖1所描述的實施方案中，防泄漏密封件24除了接近角28的區域之外均是連續的。由于兩個片12、14的邊緣之間缺少粘合，角28是開放的。在該實施方案中，組成開放角28的相鄰的邊沿其長度的大約一半是非粘合的，或在這個例子中為20cm是非粘合的。所述邊的非粘合長度的量可以變化，但需要允許使用者在開放角28中能夠分開兩個片12、14，以將使用過的物品插入到袋10的內部中來丟棄。在該實施方案中，兩個相對的角，圖1的下角26和上角30，分別地各自標有印刷箭頭16，其將用于指示使用者如何打開所完成的套件。幫助使用者的標識的使用將在以下更詳細地討論。
[0053]用于胸膜引流的可以在袋10中丟棄的套件32的內含物包括，例如，手套、用于接收來自胸部的引流流體的塑料袋、管子和在管線中用來促進引流的可壓擠的球狀物。當需要時，還可以包括其它物品。如下將進行解釋的，將套件內含物32包在使用前的袋10內。
[0054]圖2至9顯示了用于所述廢棄物構件的獨特的折疊技術。在所述圖中，開放角28為最左邊的角。套件內含物32放置在一個片上，僅放至從一個角28延伸至對角18的線34(虛線)的一側，例如圖2中僅在中線34以下。為了打包，不將套件內含物安置在片12、14之間，即袋10內，而是僅鋪放在打開片上。圖2具有顯示第一折疊方向的指示箭頭。圖3顯示:將下角提起越過套件內含物32，并提向和/或越過對角線，例如到下角26和左角及右角18、28之間距離的近似一半。圖4顯示:在圖3中向上折疊的部分上將約5至IOcm的下角26的尖端折回。如圖5中所示，將上角30提起越過袋10的其余部分并且沿著對角線34折疊。
[0055]圖6至9顯示將所述邊和上角30及下角26折疊以制備最終的套件。在圖6中顯示根據圖5中的指示箭頭將左角18折疊越過袋10的一部分。圖6中的指示箭頭顯示如何將右手角18以左角28折疊的鏡像來折疊。然后，如指示箭頭所示，將被折疊(根據圖5)后現位于圖7底部的上角30向上折疊。圖8中的指示箭頭表示將角30的端部塞入先前折疊的部分內，將角30的尖端向上折疊并從縫摺中凸出來。這導致如圖9中所示的最終經打包的套件，而上角和下角30、26的尖端是外露的。
[0056]當期望使用經打包的套件中所持有的套件內含物32時，使用者可以通過以下方法打開套件(圖9):抓住外露的角26、30，并根據圖10中的指示箭頭輕輕地拉開。這導致經打包的套件的完全展開并為使用者展現了套件內含物32。該方法全部地而非部分地打開了所述包，并獨特地為使用者提供了即用的工作片36，從而準備如圖11中所示的以便使用的套件內含物。工作片36還對工作片下面的區域提供液體不滲透保護，以避免沾污或弄濕。
[0057]在從胸膜腔引出流體和完成步驟之后，使用者可以如圖12中所示地將套件內含物和/或其它物品丟棄到袋10內。將片12、14在開放角28處分開，并將使用過的套件內含物32插入內部。如圖13中所示，可以將片12、14在開放角28處的部分系在一起，并適當地處置袋10。
[0058]圖14顯示了一個供選擇的實施方案，其中防泄露或不滲透的密封件24并不位于周邊，而是位于疊置片12、14之間的袋10內。如果希望的話，可以將周邊留下不密封，或者用可滲透的密封件54或次級不滲透的密封件密封。
[0059]圖15顯示另一個供選擇的實施方案，其中疊置片12、14通過在單個片上折疊而構成，從而在兩個角18、26之間產生邊緣。可以將周邊用防泄漏的密封件密封，或者可以如圖14中所示，將防泄漏的密封件包括于袋10內。
[0060]圖16顯示又另一個實施方案，其中疊置片不是相同的尺寸。在該實施方案中，所述片是圍繞較小片12的周邊來粘合以產生袋10的。較大片14提供較大的工作片和較大的可以免受液體接觸以避免沾污或弄濕的處于下面的區域。
[0061]由任一或兩個片12、14構成的袋10可以包含為使用者提供說明的標識。這些說明可以是符號的，例如，如以箭頭16的形式顯示的將包打開(圖10)應當抓住的地方，或指示開放角的位置。所述說明可以寫成各種語言，并不僅提供處置方法的指導，而且還提供套件組件使用方法的指導。還可以將套件的使用和處置的圖片印在所述片上。
[0062]兩個片12、14還可以具有不同的顏色、質地和/或可以是使用不同圖案預粘合的。可以提供這樣的差異以便例如提高其中一個片的摩擦特性，使得該片不在其為使用而放置的下層片上滑動。在顏色方面的差異還可以用于指示應當將袋的哪個邊向下處置或向上處置。不同的顏色、質地等還可以簡單地用于使套件和/或袋更有裝飾性的和更吸引使用者。
[0063]如本文和權利要求中所使用的，術語“包括”是包容性或開放性的，并且不排除額外的未敘述的元件、組成組件或方法步驟。
[0064] 盡管已經通過引用將各種專利并入本文，但是在所并入材料和書面說明書的材料之間有任何不一致的程度上，將以該書面說明書為準。此外，盡管本發明已經關于其具體實施方案得以詳盡地描述，但是對本領域技術人員而言顯然的是，在不背離本發明的精神和范圍的情況下，可以對本發明做出修改、改變和其它變化。因此意圖是，權利要求覆蓋了所有這樣的改變、修改和由所附權利要求包含的其它變化。
【權利要求】
1.用于體腔引流的套件，該套件包括: 引流體腔所需的工具和供應品； 廢棄物袋，所述廢棄物袋包括兩個疊置的、不透水的片，所述袋具有周邊并且沿所述周邊的相當大部分使用不透水的粘合方式密封，所述袋可用于在體腔引流之后處置所述工具和供應品。
2.權利要求1所述的套件，其中所述疊置片中的一個形成用于準備和使用所述工具和供應品的工作表面。
3.權利要求1所述的套件，其中所述工具和供應品包括手套和引流袋。
4.權利要求1所述的套件，其中將所述周邊粘合在一起的長度為所述周邊的百分之50至90。
5.權利要求4所述的套件，其中將所述周邊粘合在一起的長度為所述周邊的百分之70至80。
6.權利要求1所述的套件，其中在所述疊置片之間的袋內將所述片粘合在一起。
7.權利要求1所述的套件，其中所述片包括無紡織物。
8.權利要求7所述的套件，其中所述片進一步包括膜層。
9.權利要求1所述的套件，其中所述片中的一個大于另一個。
10.權利要求1所述的套件，其中所述片中的至少一個具有所述引流套件的使用說明。
11.權利要求1所述的套件，其中所述片彼此之間在顏色方面是不同的。
12.權利要求1所述的套件，其中所述片彼此之間在質地方面是不同的。
13.一種形成引流套件的方法，該方法包括以下步驟: 疊置兩個片，以形成具有平的工作片和上角、下角、左角及右角的袋， 將套件內含物放置在所述工作片上偏離中心處， 折起所述袋的下角越過所述套件的一部分， 折回所述下角的尖端越過所述角的一部分， 將所述上角折疊在所述下角之上， 將所述左角折向所述右角， 將所述右角折向所述左角， 折起所述上角，以覆蓋所述左角和所述右角的尖端。
【文檔編號】A61M1/00GK103917190SQ201280053355
【公開日】2014年7月9日 申請日期:2012年9月18日 優先權日:2011年11月4日
【發明者】K·T·利恩, H·L·格里斯巴赫三世, J·B·羅賓遜 申請人:金伯利-克拉克環球有限公司