半閉合式柔韌型平面傷口貼劑用于處理動物傷口的用途

半閉合式柔韌型平面傷口貼劑用于處理動物傷口的用途
【專利摘要】本發明涉及具有傷口接觸層的半閉合式柔韌型平面傷口貼劑用于處理動物的受污染傷口，特別是在四肢區的受污染傷口的用途，所述傷口接觸層由彈性體或熱塑性彈性體成分組成，其中埋入了親水性聚合物。
【專利說明】半閉合式柔韌型平面傷口貼劑用于處理動物傷口的用途
[0001]本發明涉及特殊的平面傷口貼劑用于處理特別是動物的受污染傷口的用途。所述傷口貼劑具有傷口接觸層，其特別由聚氨酯、硅酮或水膠體基質組成并且其中埋入了親水性聚合物。
[0002]已知半閉合式繃帶用于處理動物，特別是馬的傷口的用途(參見Stashak等人，在Clinical Techniques in Equine Practice中)。所描述和已知的此類繃帶的原理是,倉ij造有利于傷口愈合修復期的濕潤的傷口環境。這樣來覆蓋繃帶，從而多余的濕氣可以通過它們向外揮發出去，但同時避免傷口的脫水。
[0003]在同上的出版物中描述道，強烈受污染或受感染的傷口應當用膠粘繃帶遮蓋，直到已形成足夠的肉芽組織。對于其后緊接著的修復期，建議使用半閉合式繃帶。
[0004]一個特殊情況是例如在奶牛的Mortellaro病的背景下出現的傷口。這些傷口位于蹄區并因此通常是非常臟的且在大多數情況下覆有炎癥產物。疾病持續時間本身在有利過程的情況下是比較長的，可以造成跛足并導致達100.00歐元/患病動物的高額損失。
[0005]已知和批準的處理方法以真正的藥劑例如含抗生素的藥劑為基礎，其被與作為活性物質的氯四環素一起噴灑(CTC-Spray或者被稱為Blauspray)。在此，對于不得不經常或職業性地以此工作的操作者，存在吸入含抗生素的噴霧和因此發展對活性物質種類的抗性的危險。此外，按照應用所遵守的條件(動物應當在干燥的地基上站立至少I小時)是不現實的，這是因為動物在所有情況下只能釋放于其正常的、蹄區濕潤的廄棚環境。
[0006]另一種處理方法以含水楊酸的制劑(例如,Novaderma)為基礎,通常將其與繃帶一起施加。在此，大多需要多次連續的應用，這是因為否則不會產生足夠的角質溶解與抗細菌效果。此外，該處理方法伴有在繃帶取下后一天的采乳等待時間。
[0007]通過使用強力 溶液的蹄浴也是經常的，例如福爾馬林溶液、硫酸銅溶液或含氯溶液，例如低濃度的高氯酸溶液，僅為了舉幾個例子。這些常常以濃縮物才是有效的，而濃縮物已不再被允許應用。
[0008]備選地或補充地，已知抗生素足浴。
[0009]也已知抗生素例如頭孢喹I虧(Cefquinom)的腸胃外給藥并且被描述為有效的。然而，即使如此，在停止后，遵守I天的采乳等待時間，和遵守7天的取肉等待時間。
[0010]從DE102009057267已知與用Blauspray的預處理相關的特殊軟膏的應用。在與此有關的銷售產品(Morteki 11)的應用說明書中詳細說明了，在施加軟膏之前燒灼傷口區域。
[0011]此外，對于所述處理也討論了冷凍麻醉噴劑并在實踐中進行了試驗。
[0012]然而，燎燒和冷凍麻醉造成表面灼傷或灼傷樣凍傷，其在所有情況下之后都導致明顯更大的損傷。
[0013]對大多數上述方法而言成問題的還是，溶液，或者軟膏的施加只在有限的時間內是生效的(即例如軟膏，或者溶液，只能在蹄與環境的接觸而被洗掉或者溶解掉之前，可以對傷口產生影響)。因此常常另外覆蓋繃帶，以使藥劑在患病皮膚上保持得更久。然而，通常使用的粘合性或非粘合性織物帶對來自廄棚的排泄物是滲透的并隨時間吸足這些，以致于所處理的區域仍然繼續受到外面的污染。這為此導致后面不得不重復處理，需要時，2或3次。
[0014]最后，從DE29611414U1還知道用于處理牛的蹄病的非滲透性繃帶，其由特別是包含浙青的糊劑組成。然而據信，用這樣的繃帶只能設置有限地促進傷口愈合的閉塞條件。原則上，閉塞條件是不合適的，這是因為通常在該條件下在這些傷口中發現的病菌是厭氧細菌菌株。
[0015]本發明的任務是，提供這樣的處理可能性，其繞開上面描述的當前存在的處理方式的缺點。
[0016]該任務按照權利要求1得到解決。
[0017]根據本發明，考慮用特殊的半閉合式傷口貼劑處理上述成問題的傷口，例如它們特別是作為奶牛的Mortellaro病或例如馬的蹄關節皮炎而為人所知,所述貼劑具有由彈性體或熱塑性彈性體成分組成的傷口接觸層，其中埋入了親水性聚合物。
[0018]進一步，在下面在實施例1中描述了一種特別合適的傷口貼劑。
[0019]令人意外地發現，處于不同階段(急性活躍期、慢性活躍期、在痊愈中、在靜止中等)的傷口能夠同樣好地用根據本發明的傷口貼劑處理。通過用特殊傷口貼劑進行遮蓋的根據本發明的傷口處理不僅促進，在深度缺陷的情況下，肉芽組織的形成，而且促進緊隨其后的上皮化階段，這是鑒于特別是與Mortellaro病的處理相關所描述的問題，決未預料到的。
[0020]特別令人意外的是，無需添加藥物，根據本發明的傷口貼劑的使用，如進一步詳細說明的，在動物，特別是牛的傳統飼養條件(潮濕、臟)下也是可能的并且導致快速無問題的療效。通常這樣就足夠了:用根據本發明使用的傷口貼劑平整地遮蓋傷口，然后將這用蹄上的另一個繃帶遮蓋以保證 ，確保傷口貼劑與傷口表面或傷口分泌物的接觸并通過固定多天保持在該位置處。同時，通過固定，將傷口貼劑壓緊在還是完好的皮膚上，從而之后臟物不再可能在傷口貼劑下面流動。材料的半閉塞特性阻止了臟物和細菌可能通過傷口貼劑推進到傷口區中，但是被遮蓋的區域之后像以前一樣可以呼吸。這樣通過自體凈化過程所清潔的傷口區域可以不再由外界污染，并且動物機體可以不受擾亂地建立完好的皮膚屏障。因此還確保了不產生若干有害病菌可以在其中生長得特別好的厭氧環境。而且，由此將巧妙地繞開由于抗生素使用所產生的所有問題，例如自身形成的抗生素抗性或操作者的危險。
[0021]用本發明能夠以簡單的方式消除已知處理的缺點。
[0022]通過使用與傷口接觸的半閉合式傷口貼劑，能夠保護通常強烈受污染和可能地發炎的傷口有效地免于外部的進一步污染。傷口貼劑形成一種痂替代物，其保護傷口免于外部的進一步污染。可能地(在蹄關節皮炎情況下)形成的硬痂被泡軟或者阻止可能地形成的硬痂的裂開。
[0023]這是因為在貼劑下面不存在厭氧條件，特別關鍵的厭氧細菌菌株的存活變得困難或被阻止。動物機體被給予創造和保持傷口上促進愈合的環境的可能性。在通過操作者的機械預清潔后，可以實現仍然或已經存在于傷口中的病菌和臟物的通過動物機體的傷口區自清潔和完好皮膚屏障的形成。
[0024]令人意外地，已顯示，一次處理就足夠了。
[0025]本發明的非常重要的優點是，為了處理例如Mortellaro病，不需要特別的處方藥劑。特別地，放棄通常使用的抗生素，阻止了動物和操作者中抗性的形成。另一個重要的優點是，所述處理沒有等待時間，換言之，動物飼養者可以無中斷地使用動物，并且也不需要在處理之后和處理期間不得不在不現實的條件下飼養動物。
[0026]具有較高實際意義的是，繃帶作為不需許可的藥劑，不必由獸醫開處方，并因此可以從有關的職業團體例如蹄護理員，或農場主本人無問題地直接獲取并應用。
[0027]如上面所詳細說明的，所述傷口接觸層由濕氣通透的基質特別是例如由親水性聚氨酯組成。其中埋入了親水性聚合物，其可以結合液體，例如果膠、明膠、羧甲基纖維素或超級吸收劑。
[0028]傷口貼劑的傷口接觸層不僅可以是泡沫狀的，而且可以是非泡沫狀的，粘性的或非粘性的。
[0029]可能的是，貼劑用松緊帶或者無松緊帶地施用。重要的僅是，確保傷口貼劑與傷口表面或傷口分泌物的接觸，從而可以自我調節所希望的濕潤的傷口愈合氣氛并且外界污染(不)能到達繃帶下面。
[0030]此外重要的是，這樣制作材料，從而沒有臟物和細菌能夠通過繃帶到達傷口區。
[0031]優選地，根據本發明使用的傷口貼劑是由具有單面地在其上安置平面載體的傷口接觸層構成的繃帶。傷口接觸層具有`可塑和/或彈性變形性，其確保傷口接觸層可以在傷口貼劑的安放中自己適應給定的輪廓。理想地，選擇這樣的厚度，其可以此外充分地墊襯傷口區。傷口接觸層的載體也可以具有墊襯特性(例如，減壓泡沫)并且將傷口接觸層本身僅制作得非常薄。然而，墊襯不是強制性需要的。在任何情況下，這樣來提供載體的表面，從而材料可以減少傷口區與蹄角之間的摩擦，從而也在應用中，特別是在蹄間縫隙中，避免額外的摩擦。
[0032]有利地，在根據本發明使用的傷口貼劑的情況下，這樣選擇傷口接觸層和/或載體的厚度和可變形性，從而盡管有繃帶的局部延伸，仍有足夠厚的層墊襯著傷口區。
[0033]優選地，所采用的傷口接觸層和/或載體的厚度為50-3000 μ m，優選地150-2000 μ m,特別優選地250-1000 μ m。應當優選地這樣來提供傷口接觸層的可變形性，從而能夠使在鋼上平面粘合的膜的載體從膏藥的邊緣至中間方向推移其高度的至少100%，優選地大于300%，優選地大于500%。這在自粘性產品的情況下是最明確的，其被粘在鋼板上并在給定推移的情況下不從鋼板脫落。換言之，載體能夠在該構造中Imm厚膠粘層的情況下，回移至少1mm，優選地>3mm,特別優選地>5mm。
[0034]此外優選的是，考慮構造具有彈性的傷口接觸層，其特別優選地這樣被調節，從而在上面所陳述的研究方法的情況下在載體放松后，膠粘層自己重又變形回其原來的形狀。
[0035]在過于小的可變形性或彈性的情況下，可以發生，傷口接觸層盡管有從外面安放的固定的繃帶，但不與傷口表面相接觸。結果是，在該情況下，在傷口表面上沒有對愈合有利的濕潤傷口環境形成并且外界的不潔物可以在繃帶下面流動。
[0036]此外，材料應當減少傷口區與蹄角之間的摩擦，從而也在應用中，特別地在蹄間縫隙中，避免額外的摩擦。理想地，這樣來構造傷口接觸層或載體膜，從而此外提供傷口區墊襯。
[0037]因此有利地這樣使傷口接觸層的厚度、彈性和視情況可塑變形性互相協調，從而可以在動物站立和走動的情況下補償產生影響的摩擦力。[0038]此外，特別有利的是，如果不僅傷口接觸層而且傷口貼劑是這樣構造的，從而它們滿足這些要求。
[0039]在下文中，將會特別探討傷口接觸層的其他細節。
[0040]在本發明的背景下，優選的傷口接觸層可以不是粘性的或者具有在鋼上>0.5N/cm,優選地，>0.7N/cm,特別優選地>lN/cm的粘合力。所陳述的粘合力與在標準化鋼板上的粘合力測量有關。在此涉及專業技術人員已知的標準方法。
[0041]此外，根據本發明使用的傷口接觸層是充分地水蒸氣通透的，因此位于其下的皮膚特別是在較長的承受時間后不被浸潰。浸潰不是所希望的，這是因為由此皮膚對病菌的進攻明確地缺乏抵抗力。
[0042]合適的是這樣的傷口接觸層，其本身是水蒸氣通透的，可以包含孔，或在濕氣吸收性填料中將孔加工進去。
[0043]因此作為傷口接觸層，優選的特別是聚氨酯粘合層、硅酮粘合層或水膠體粘合層，其與載體一起具有至少在24小時內300g/m2，優選地在24小時內500g/m2或更多的水蒸氣通透性，和/或在這些時期內吸收皮膚表面的正好這些濕氣量并能夠結合在傷口接觸層和/或載體中。
[0044]根據本發明，考慮與濕潤的傷口表面接觸的傷口接觸層不粘合或粘合。更確切而言，它們獲得了換言之與在天然痂下面可比較的傷口表面上的濕度環境。傷口接觸層因此不在傷口床中粘合并因此促進傷口的加速痊愈。
[0045]此外,傷口接觸層應當具有盡可能小的敏化潛力。
[0046]傷口貼劑的氧氣通透性·具有重要的意義，由此遮蓋多天的皮膚也可以通過繃帶繼續呼吸并且厭氧細菌不可能生長。否則皮膚可能被刺激且厭氧細菌不受阻礙地繁殖。這以此對此的貢獻是:人們可以將傷口貼劑在傷口上保留較長的時日，這反過來改善了傷口區的保護并促進對愈合有利的環境。
[0047]具有意義的還有，根據本發明使用的傷口接觸層可以在壓力下吸收傷口分泌物并且不重新放出。這可以通過混合膠粘劑層超級吸收劑顆粒或其他合適的親水性聚合物來達至|J，如已知它們例如已知于紙尿褲制造。合適的顆粒是例如以名稱FAVOR T5233商購可得的。
[0048]可以通過有利的載體布置優化根據本發明使用的傷口貼劑。
[0049]原則上，合適的載體可以由所有柔韌型平面材料組成，其允許平面的剪裁并且例如其具有來自膏藥技術或繃帶【技術領域】已知的特性。在此得到使用的載體為例如織物、針織物、無紡布和箔以及這些材料的組合。合適的箔為例如聚乙烯箔、聚氨酯箔、共聚酯箔、聚酰胺箔和共擠出的箔。合適的無紡布為例如乙酸纖維素、聚酯無紡布或聚酰胺無紡布。以上說明涉及無法窮舉的若干實例。顯然，一系列其他的對專業人員已知的材料適合作為載體用于制備。
[0050]根據一個有利的構造，采用這樣的載體，其被制成平面可延伸的。應當這樣選擇所述延伸，從而讓載體與傷口接觸層在該方向上延伸其長度的至少>50%，優選地>100%。特別優選地，如果載體和傷口接觸層能夠基本上同步地延伸。
[0051]載體的延伸可以不僅通過拉伸而且通過彈性延伸以介于拉伸與彈性的所有之間的百分比來實現。[0052]優選的是，考慮載體是沿應用平面縱向和橫向可延伸的。而且在此延伸可以再次歸因于彈性或拉伸。
[0053]應當這樣提供載體的背離傷口接觸層的表面，從而它們減少傷口表面與角之間特別是蹄間縫隙中的摩擦。作為載體，優選地因此是肉眼可見地平滑的箔例如聚氨酯箔、聚乙烯箔或聚酯箔或由多種不同材料做成的繃帶，其是可見地平滑的、病菌透不過和柔韌的。不太合適但同樣可能的是，由于這些原因而較強結構化的表面例如針織物、織物或無紡布，而且如果使它們疏水化。
[0054]載體必須本身或與傷口接觸層相結合是病菌透不過的并且即使在延伸或拉伸的情況下仍是這樣。
[0055]通常需要的是，將傷口貼劑用附加繃帶固定并且視情況壓緊在傷口區上。
[0056]理想地，固定通過彈性的、粘性的綁帶，可套上的彈性“鞋”或者還有用于在蹄區域遮蓋或固定而構造的產品例如Cowslipper來實現。也可以使用非彈性綁帶。
[0057]—個特別優選的傷口貼劑具有用作為傷口接觸層的自粘聚合物基質涂覆的載體。作為被視為粘合層的應用相關實施方案的質量的例子，如它們在專利EP0897406中被充分描述的那樣。對于根據本發明的應用優選的交聯度，表征為例如在專利EP0897406中描述的異氰酸酯參數的，優選地在41-47的范圍內，然而無意排除在上述專利中提到的參數范圍。基于所使用的多元醇量，在該專利中描述的聚合物基質中添加優選地5-20%的填料，其能夠吸收或結合水性液體，然而無意排除上述專利中以及專利EP0665856中提到的填料量和填料質量。將如此經表征的粘合層用高柔韌性的、水蒸氣和氧氣通透的聚氨酯膜遮蓋，然而無意排除在上述專利中提到的備選的傷口貼劑。將產品用商業常規的、對自粘或非粘性產品的專業技術人員常 見的隔離紙或保護紙或隔離箔或保護箔(其在應用前必須被除去)遮蓋，用以直至應用時刻保護傷口接觸面。
[0058]適合于根據本發明的應用的產品可以從平面材料模壓出來或切割成單個膏藥或從一卷切下進行應用。后者使得通過按傷口大小測量的膏藥片的剪切成為可能。但是膏藥也可以單個地被澆注。示例性地，提到這樣的方法，如它們在專利申請EP1695721所描述的那樣。
[0059]對于專業技術人員令人意外的是，在本發明描述的傷口貼劑的背景下，可以在極其衛生的條件下使表面傷口痊愈而無需藥物處理。
[0060]可以在所有忍受這樣的表面傷口的動物，例如忍受不論是以急性、靜止還是慢性形式的例如Mortellaix)樣或蹄關節皮炎樣損傷的奶牛、馬等中，應用根據本發明的方法或膜。
[0061]在下文中，將會按照對于合適傷口貼劑的實施例和粗略示意地顯示具有所安放傷口貼劑的蹄的圖，以及從試驗結果，更詳細地解釋本發明。
[0062]對于合適傷口貼劑的實施例:
[0063]從大約40 μ m的作為載體的強烈高柔韌性的、水蒸氣和氧氣通透的以及病菌透不過的聚氨酯箔(Applica, Smith&Nephew)建造合適的傷口貼劑,其用作為傷口接觸層的自粘的300 μ m厚的高柔韌性聚氨酯粘合層涂覆。
[0064]通過使100重量份的多元醇(Levagel VP KA8732;OH-數目35)與12重量份的超級吸收劑(Favor Τ5233)、(λ I重量份的催化劑(Coscat83)和0.8重量份的維生素E(IrganoxE201)在1升儀器中在室溫下均勻化2小時來制備粘合層。然后向100重量份該混合物添加6.6重量份交聯劑(Desmodur E305, NCO-含量12.2%)并將其用玻璃棒劇烈混合I分鐘。
[0065]然后將該混合物澆注在商業常規的、硅酮化的隔離紙上，用作為載體的聚氨酯箔遮蓋并借助于刮板平整地分布，從而使繃帶具有大約300 μ m的厚度，然后在干燥箱中在80°C變硬18分鐘。產生透明的傷口貼劑。
[0066]從所產生的平面形成物切割出例如5cm寬的條帶。自然，寬度可以變化。具有5cm寬度的條帶是例如良好合適的，以遮蓋至蹄球部(Ballen)的蹄冠邊緣過渡區、跗彎曲處和蹄間縫隙的區域中以通常大小出現的損傷。
[0067]條帶的長度應當選擇大約16cm，從而可以用條帶遮蓋蹄冠邊緣至蹄球部的過渡區、具有產物的跗彎曲處和蹄間縫隙的區域。如果損傷僅位于蹄冠邊緣至蹄球部的過渡區或跗彎曲處的區域內，那么甚至具有5x5cm的圓形狀或角形狀就足夠了。將隔離紙從傷口接觸層剝下并將傷口貼劑無壓力地放在傷口區上。將5x16cm的長條帶插入蹄間縫隙，從而用于遮蓋的材料伸出在不僅跗彎曲處區中而且蹄冠邊緣區中并與蹄間縫隙中的皮膚表面或傷口表面接觸。伸出部分應當能夠遮蓋在跗彎曲處區中或蹄冠邊緣區中的損傷。僅在跗彎曲處區中或僅在蹄冠邊緣至蹄球部的過渡區中的損傷可以用5x5cm大小的傷口貼劑遮蓋。在任何情況下必須確保的是，傷口貼劑遮蓋所有在清潔情況下露出的損傷。需要時，可以這樣重疊地放上多個繃帶，從而使至少所有露出的損傷被傷口貼劑遮蓋。固定，需要時，在于跗彎曲處區中放上墊襯后進行，以借助于粘性綁帶(例如EuiOfarm粘性綁帶)確保傷口貼劑與傷口表面的接觸。
[0068]現在，可以一次將傷口貼劑這樣安放并固定地在蹄上停留大約10天。它們被繃帶控制地保持在原位并且不脫落。
[0069]如果蹄的皮膚區具有損傷，那么安放正如上面所描述的那樣的傷口貼劑。在此傷口貼劑承擔痂的功能并保護傷口免于不潔物和病菌。多余的傷口液體緩慢地被傷口貼劑吸收。為了移除，將粘性繃帶簡單地剪開并與傷口貼劑一起移開。
[0070]在唯一的圖中以俯視圖粗略示意地描繪了具有蹄間縫隙11的蹄10。在蹄間縫隙11的區域中存在不可辨認的傷口，將其按照上面的實施例用傷口貼劑12遮蓋。為了加高傷口貼劑的安放，在其上安排墊襯13，然后用彈性綁帶14固定傷口貼劑12和墊襯13，將其圍繞蹄纏繞多次。
[0071]比較試驗:
[0072]為了證明本發明的效果，用不同的產品處理多頭患病動物。將8天處理時間后的結果總結在下面的表中:
[0073]表
[0074]
【權利要求】
1.具有傷口接觸層的半閉合式柔韌型平面傷口貼劑用于處理動物的受污染傷口，特別是在四肢區的受污染傷口的用途，所述傷口接觸層由彈性體或熱塑性彈性體成分組成，其中埋入了親水性聚合物。
2.根據權利要求1的用途，其特征在于，所述傷口是在即使僅微小皮膚損傷的情況下，由于不利的過于濕潤的飼養條件、衛生缺乏、遺傳決定的不利條件或與應激例如Mortellaix)病(奶牛)或蹄關節皮炎(馬)相關而引起。
3.根據權利要求1的用途，其特征在于，所述傷口接觸層由聚氨酯、硅酮或水膠體基質組成。
4.根據權利要求1的用途，其特征在于，將所述傷口接觸層制成自粘的。
5.根據權利要求1的用途，其特征在于，所述埋入的親水性聚合物為親水性液體粘合顆粒例如果膠、明膠、羧甲基纖維素或超級吸收劑。
6.根據權利要求1的用途，其特征在于，所述傷口貼劑具有呼吸活性(半閉合式)合成材料膜作為外層。`
【文檔編號】A61L15/22GK103874515SQ201280050300
【公開日】2014年6月18日 申請日期:2012年9月4日 優先權日:2011年9月6日
【發明者】J·肯道夫 申請人:肯道夫博士有限責任兩合公司