經皮的心瓣膜遞送系統的制作方法
【專利摘要】本文所述的實施方案解決了對用于經皮植入心瓣膜的遞送、重新定位和/或經皮取出的改進導管設備的需要。一個實施方案采用了與用于控制膨脹的支架框架可拆裝地接合的多個加載彈簧的臂用于瓣膜展開。另一個實施方案采用了多根穿過推進套管的遠端的絲和在自擴展的支架框架中的孔，以控制其狀態展開。再一個實施方案包括通過覆蓋護套部分固定到互補的支架框架部件的多個向外偏置的臂。除了示出和描述的那些外，也可以設想硬件和與這些實施方案相關聯的方法的變化形式。
【專利說明】經皮的心瓣膜遞送系統
[0001]相關申請
[0002]本申請要求保護2011年8月5日提交的美國臨時專利申請第61/515，679號和2012年6月29日提交的美國臨時專利申請第61/666,657號的益處，這兩件申請通過引用被并入。
[0003]領域
[0004]本文所描述的實施例涉及經皮遞送的心瓣膜和相關的遞送系統。
[0005]背景
[0006]經導管瓣膜植入術后，正確的瓣膜定位對于治愈成功和最佳結果是至關重要的。例如，為了與主動脈瓣環維持穩定并正確的縱向位置，允許瓣膜不僅在圓周方向而且沿軸向方向(即，朝向左心室(LV)或升主動脈)重新定位的分步展開是至關重要的。
[0007]然而，大部分的現有技術受到瞬間布局的限制，并且一旦展開了瓣膜，就不可能再進行重新定位和經皮取出-或者至少很難或者可能帶來問題。在主動脈移植的情形下，帶支架瓣膜放置太高/太近端可以完全地或者部分地阻塞冠狀動脈，其可分別導致心肌梗塞或缺血。另外，若瓣膜在主動脈中被放置地過高，它將可能在主動脈內形成栓塞，造成顯著的瓣周返流。另一方面，過低或過遠端的植入在膜式隔膜中伴隨有房室(AV)節點的壓縮，這將導致傳導異常。
[0008]集中于可重新定位和/或可經皮取出的瓣膜設計的進一步的技術發展允許最優布局，并且可從而大大地減少與錯誤定位或異位相關的瓣周主動脈返流、心肌梗塞或缺血的風險。·
[0009]概述
[0010]本文所描述的實施方案解決了對用于經皮植入心瓣膜的協調遞送、重新定位和/或經皮取出的改進導管設備的需要。遞送系統裝置是可以并入引導線腔的工具。由此，給定的設備適于所謂的“線上”使用，并且其包括覆蓋并限制瓣膜的支架框架的遞送護套(Sheath)0可選擇地，該遞送設備可通過提供這種功能的導管，如所謂的“引導”或“遞送”導管來進行追蹤。
[0011]在一個實施方案中，遞送裝置包括嵌入到其主體中的許多臂(例如，但不限于三個)，所述臂在瓣膜支架縮陷時在遞送過程中保持瓣膜支架。這些臂裝備有可調節的彈簧，所述可調節的彈簧是由操作者可遠程控制的，并且所述臂允許縮陷的支架以增量方式(inincrement)穩固地徑向擴展或展開。
[0012]在使用過程中，臂保持附著到瓣膜支架框架，直到完全展開好所述支架。若沒有適當地展開支架/支架框架，那么仍被可釋放地附著到所述支架直到預期釋放的臂可以出于重新定位目的被用于部分回縮支架。當支架瓣膜如期望地被適當地放置在心臟內時，臂會脫離支架，返回到它們在裝置中的嵌入/縮回位置。然后縮回整個裝置。可以通過為進入部位所用的任何引導線和/或所采用的任何遞送導管而將裝置從心臟或脈管縮回。
[0013]在允許用于支架瓣膜遞送、重新定位和經皮取出的另一系統實施方案中，拉線絲(draw line filament)可如下進行定位:通過推進套管(pusher sleeve)/抽拉管的遠端、沿著套管/管腔、穿出套管/管孔、穿出近端框架孔、沿著心瓣膜框架的表面、穿入遠端框架孔、穿入套管/管的遠端、沿著套管/管腔以及穿出套管/管的近端。這種方法的各種變化形式也是可行的。
[0014]拉線可包括聚酯(PE)、PTFE、縫合材料或其他高強度(并且優選的生物相容的纖維)編織層的或成束的纖維，例如超高分子量聚乙烯(UHMWPE，有時縮寫為UHMW)。在本實施方案中，以及本文所述的其它實施方案中，心瓣膜框架可以包括熱定形成期望形狀的超彈性NiTi合金，其可由所謂的“工程塑料”如聚醚醚酮(PEEK)構建，或者由其它材料構建。可希望得到各種表面處理或精整。在NiTi (鎳鈦合金)或其它的金屬材料植入物的情況下，可優選電拋光的表面。
[0015]心瓣膜的縮陷和擴展狀態可以通過改變位置以及改變施加到拉線的張力來進行控制。可為用戶界面提供定制的把手。拉線張力可以增大，直到心瓣膜框架被完全縮陷，并且充分釋放拉線張力允許自擴展的心瓣膜框架完全擴展。可以通過改變施加到拉線的張力使心瓣膜框架處在中間狀態。
[0016]在允許遞送、重新定位和經皮取出的又一個遞送系統中，提供了不同的裝置來控制自擴展的心瓣膜設備的近端的設備展開狀態(可變地，從完全縮陷到完全擴展)。這樣的設備涉及使用多個套管或護套特征部(在此優選地稱為“拉鏈管(zip tube)”零件或具有“拉鏈管”護套或指狀物的組件)，多個套管或護套部件被設置成機械地改變相鄰的支柱元件之間的角度并從而改變支柱的近端。在使用時，拉鏈管護套/指狀物通過“拉動”支架到更近的近端中而縮陷心瓣膜框架。
[0017]在本實施方案中，自擴展的心瓣膜框架的端部被配置有鏈接特征部。自擴展的固定器(retainer)是由徑向可縮陷的固定器臂或指狀物進行構建并配置。具有徑向可擴展/可縮陷的護套指狀物的拉鏈管零件或組件以這樣的方式配置成允許拉鏈管指狀物在固定器指狀物上滑動。固定器指狀物的末端用扣鉤/鏈接特征部進行配置，以便與心瓣膜框架扣鉤/鏈接特征部相匹配。
[0018]可以使拉鏈管組件部分地`前進(向遠側)來捕獲心瓣膜框架和固定器，使它們不會解除鏈接，因為拉鏈管指狀物的內徑(或內尺寸)被構造，以便將其圍繞鏈接的框架/固定器定位時，限制鏈接的心瓣膜框架和固定器不會解除鏈接。隨著固定器用作將瓣膜固定在適當位置的裝置，可以使拉鏈管組件可變地前進(相對于鏈接的心瓣膜框架/固定器)，以可變地(例如，部分地)縮陷心瓣膜設備的近端或完全推進以完全縮陷心瓣膜設備的近端。
[0019]拉鏈管零件組件可以被可變地縮回，以使自擴展的心瓣膜設備的近端可變地(部分地)充分擴展或者縮回以使自擴展的心瓣膜設備完全擴展。可選擇地，拉鏈零件/組件可以被固定在適當的位置，并且固定器可以可變地縮回，以可變地縮陷心瓣膜設備近端直至完全縮陷，或者可變地前進，以使自擴展的心瓣膜設備可變地擴展直至完全擴展。拉鏈管零件/組件可以完全縮回，允許心瓣膜框架和固定器解除鏈接，從而從遞送系統釋放心瓣膜設備，使得心瓣膜設備便可保留在適當位置并且可以將遞送系統移除。
[0020]主體遞送設備、包括遞送設備的套件(具有或不具有瓣膜的裝置/組件)、使用和制造方法(如遞送系統與單獨的框架和/或具有所包括的瓣膜的框架的組件)都被包含在本公布內容的范圍內。上面描述了同樣公開內容的一些方面；下面將會結合以下附圖進行更詳細的討論。[0021]附圖簡述
[0022]附圖示意性地說明了創造性的實施方案。如按上面的概述在在廣義上所描述的，如一般地要求保護或以其它方式那樣，可以設想除了附圖中所示的那些的各種變型。
[0023]圖1A至圖1F是在如可結合此處本發明的實施方案進行展開的不同展開階段的支架框架和瓣膜的透視圖。
[0024]圖2A是示出了多個嵌入臂中的一個的位置的第一實施方案的遞送設備套管的詳細視圖。
[0025]圖2B是示出了連接到用于控制支架框架展開的彈簧系統的圖2A中的位置的臂的詳細視圖。
[0026]圖3是示出了可釋放地連接到支架框架的臂的系統整體概要圖。
[0027]圖4A是描繪了從遞送裝置完全擴展的臂的詳細視圖，而圖4B是描繪了具有在內部的線和在引導管/套管內部的拉/推機構的中空展開臂的詳細視圖。
[0028]圖5A至圖5E示出了第二實施方案的支架框架展開和重新捕獲的發展階段。
[0029]圖6A至圖6C分別示出了第二實施方案的遞送設備套管的側視圖、端視圖和透視圖。
[0030]圖7A和圖7B示出了與分別處于回縮和擴展狀態的遞送設備套管相關聯的支架框架的側視圖。
[0031]圖8A示出了主體支架框架的一種變型，而圖SB則示出了具有相關聯的拉線絲的主體遞送套管的一種變化。
[0032]圖9A至圖9C分別是組裝在一起的圖8A和圖8B中的部件的側視圖、透視圖和端視圖。
[0033]圖1OA和圖1OB分別是在壓縮狀態下所示的相同組件的側視圖和端視圖。
[0034]圖1lA和圖1lB分別是第三個實施方案的支架框架的局部透視圖和詳細側視圖。
[0035]圖12是帶有固定器指狀物的框架固定器的透視圖。
[0036]圖13A和圖13B分別是拉鏈管零件或組件和拉鏈管指狀物的透視圖和端視圖。
[0037]圖14A示出了如關聯在主實施方案中的擴展的心瓣膜框架、固定器指狀物和拉鏈管指狀物的部分，而圖14B示出了包括這些子部件的實施方案的完整組件。
[0038]圖15A至圖15F是示出了實施方案內的各元件的操作的詳細側視圖。
【具體實施方式】
[0039]各種示例性實施方案描述如下。以非限制性意義參照這些實例，由于應當注意到提供它們用來說明這些設備、系統和方法的更廣泛的應用。可以對這些實施方案進行各種變動，并且可以替代這些等同物而不違背實施例的真實精神和范圍。另外，為了使特定情況、材料、物質的構成、過程、過程的行為或步驟(次)與本發明的目標、精神或范圍相適應，這些實施例可能會進行一些修改。但所有這些修改都在本文所主張的權利要求范圍之內。
[0040]圖1A-1F闡述了與可擴展的支架框架20協作使用進行遞送的瓣膜10連接和其操縱的適當方法。關于用于遞送的瓣膜構造和/或其操縱的進一步細節可以在審閱了Kheradvar等人申請的美國專利申請第8，133，270號之后得到理解,該申請以其全文在此通過參考被并入。在下面的各實施方案中闡述的支架框架的特征可以被添加到圖1A-1F中所示的那些，或與其它合適的支架框架或其它瓣膜構造結合使用。
[0041]在任何情況下，植入物(B卩，瓣膜10和支架框架20)可直接用于與如圖2A-4B所示的遞送系統協調使用。更具體地，顯示了以增量方式受控地展開帶支架心瓣膜系統的遞送系統。該系統在展開過程中和之后，都能重新定位帶支架心瓣膜系統。正如以不同方式闡釋的，設備100包括多個可擴展的臂110。這些都是可調節展開的。臂先被嵌入在裝置內部。圖2B闡釋了其中一個嵌入的臂110在遞送設備套管120中的位置。為了追蹤到目標部位，臂被隱藏。臂通過套管的壁上的端口或插槽122離開套管。臂的長度可調節地且可釋放地附連到帶支架瓣膜的支架上。如圖2B所示，每個臂可配備有在線可調節彈簧，其是可由操作者遠程控制的。如圖3所示，這樣的致動允許縮陷的支架框架以增量方式穩固地徑向擴展或者展開。
[0042]臂會保持附著在支架上，直到支架完全展開。在跟蹤至展開部位的過程中，引入到遞送系統中的護套可以覆蓋帶支架瓣膜，或帶支架瓣膜可在遞送導管內通過(由可選的套管140闡釋的任一情況)。如果支架未正確展開，則仍然可釋放地連接到所述支架的臂可用于部分回縮支架來進行重新定位。當帶支架瓣膜合適地定位在心臟內時，臂將脫離支架，且返回到其在裝置內的嵌入位置。然后該裝置將從心臟或脈管系統縮回到護套中或通過遞送導管。
[0043]如圖4A所示，支架框架被拆卸，每個臂均可以可釋放的鉤/爪/掛鉤112終止。連接和釋放操作可通過簡單的咬合來提供。否則，它可以通過用于支架框架連接的更主動的方式如圖4B所示，顯示了可以用來控制鉤112的閉合和開啟的臂，該臂包括內部具有加載彈簧的線/絲116的中空的微管/護套114，其中線/絲118在引導管/套管120內。
[0044]圖5A-5E示出了第二實施方案的植入物展開和重新捕獲的發展階段。這里，在描繪為通過線追蹤到其展開部位的系統中，遞送系統200包括護套210 (帶有遠側不透射線標記212)，其與推進套管220同軸。套管220的遠側部分包括孔222，絲230穿過孔222且其近側在套管的長度內。這些絲·通過近側支架框架孔22和遠側支架框架孔24 (或可選擇地，穿過不同支架構型的支柱連接處)從這些孔穿過并進入套管的遠端224 (或第二組的遠端孔-圖中未示-可在套管中，如果這樣期望的話)中。套管的這樣的細節在圖6A-6C中清楚可見，以及任選的臺肩226，用于鄰接支架框架的近端/冠部分26與支架框架的近端/冠的引導護套210。
[0045]對于支架框架和遞送系統200之間的相互作用，圖7A和圖7B分別提供了與遞送設備套管相關的支架框架在回縮和擴展狀態下的側視圖。這里我們可以清晰的看到，支架框架的擴展和回縮的方式與擴展絲230的長度有關。
[0046]圖8A和SB進一步闡釋了這樣的細節，如上所述。當組裝在遞送系統200中時，支架框架20將被捕獲在環232內。元件的組裝關系示于各圖9A-9C和圖1OA和IOB中。比較圖9A-9C和10A-10B，支架框架的狀態從前3圖中的開啟/擴展狀態轉變成了后2圖中的壓縮狀態。
[0047]這樣的控制是通過具有定制把手的環絲的遠程致動或其它用戶接口裝置來實現的。任何把手可以包括成組控制絲和獨立控制護套的裝置。這樣的把手240可以包括獨立的“握柄” 242和“活塞”或“滑片” 244接口，如圖9A基于這樣的目的示例性闡釋的。否則，把手242內的機構可以通過單獨致動握柄242來自動進行所有不同的控制程序。[0048]圖9A和9B也很好地示出了絲230穿過小孔24、26和沿插入的支柱部分28延伸的方式。圖9C說明了孔和絲230部分的徑向關系。這里，孔24和26之間的絲的交叉段234被定位在外側且與支柱部分28相對。當支架框架處于擴展狀態時，交叉段與支柱形成一角度，當支架被壓縮時，更接近軸向對準，如圖1OA和IOB所示。
[0049]如上所述，開啟和壓縮(以及之間的狀態)之間的過渡是通過放長或卷繞拉線絲來決定控制回路的尺寸。最終，該管道的一端被穿過支架孔一直拉出至最終釋放植入物。
[0050]圖5A-5E示出了在這樣的釋放之前，就設備操作而言的一系列活動。接著，這些視圖逐步地顯示了支架框架的展開和朝向完全重新捕獲的步驟。圖5A描繪了(從字面上看，假定數字是基于照片的)護套210撤回時的支架框架展開的開始和支架自擴展的遠端30。圖5B示出了在拉線/絲上完全撤回和完全拉伸的護套，保持支架20的近側32處于壓縮狀態。如在圖示出了相同的狀況(但在圖的情形中，拉線松弛至允許擴展，如圖5C那樣之后，重新壓縮)，所述護套可以被推進到完全重新捕獲支架框架。在圖5E所示的這種操作的開始，支架框架可以被完全恢復在護套210中-無論其目的是為了重新定位還是設備的批量取出。
[0051]就遞送、重新定位或經皮取出而言，第三實施方案具有類似的優點。這種系統的支架框架組件如圖1IA和IIB所示。在各視圖中，支架框架20的近端32包括扣鉤特征部40。每個扣鉤可包括橋接部分42和懸垂部分44。在與遞送系統推進相關的彈性固定器“臂”或“指狀物”52的末端設置了互補的扣鉤特征部50。這些臂可以包括鎳鈦合金或其它彈性/超彈性材料。這些臂向外偏置，使得從限制釋放(例如，離開遞送系統的護套元件或遞送/引導導管主體)時，它們超出至如圖12所示的位置。臂52在中樞54處連接或相遇。這些部件可以由延伸到遞送系統的近端的單個海波管或聚合物套管(未示出)切割為單件或使用常規技術，例如激光焊接等被組裝。在任何情況下，成對的互補扣鉤元件40/50被可釋放地接合在護套60內。
[0052]圖13A和13B示出了一種構造，其中多個護套60延伸到中樞62并在中樞62處連接，任選地在近側延伸為單個套管64。這樣`的結構可以通過捆扎和重新配置/熔合多個熱塑性護套，捆扎和結合多個護套，并將多腔擠出部的端分成多個獨立的護套來產生。其它構造方式也將可以被本領域的技術人員理解。
[0053]無論，圖14a提供了闡釋多個接口構件軸向對準的局部組裝圖。圖14B示出了第三設備實施方案的相同部件匯聚在完成的裝置組件300中。在上述實施方式中，這樣的系統可任選地包括覆蓋護套210和把手240。此外，系統300可以包括最里面的伸長套管220’，可選地提供光滑的PTFE襯里的導線腔和/或列或“推”強度到系統。
[0054]圖15A-15F示出了系統300的子部件的預期相互作用的操作。在圖15A中，心瓣膜框架扣鉤/鏈接40與扣鉤/線50相接。在圖15B中，扣鉤部件40/50都被置于護套60內。此時，支架框架20進一步回縮入護套元件60內或者(另外說明)護套60在相鄰的近側支架的支柱34上推進產生了如圖15C所述的狀態。此處，支柱34聚集在一起，使支架框架20的整個近端32縮陷(假定在支架的整個外周附近由成對的設備部件獲得相同的狀態)。如圖MD所示，護套60可以覆蓋整個支柱34，直至它們與鄰近支柱的接合處36。總效應顯示在圖15E中,其中支架框架20的整個近端側被所示的多個護套元件有效地壓縮。
[0055]如上文所概述，拉鏈槽部分組件(護套60和相關聯的部件)可以被可變地縮回，以允許所述支架框架的近端32部分擴展或縮回以允許所述支架框完全擴展。可選擇地，拉鏈部分/組件可以被固定在合適的位置和臂保持件54縮回以可變地縮陷該心瓣膜設備的近端(直至完全縮陷)或可變地推進以允許自擴展的心瓣膜設備可變地擴展(直至完全擴展)。與縮陷/壓縮和擴展支架框架相關的進一步的動作是由覆蓋和不覆蓋具有可選的護套210的支架框架或通過引導導管實現。
[0056]在任何情況下，一旦達到所需的植入物位置，扣鉤元件40/50可以不再被限制在護套構件60內，從而使元件脫離，允許支架框架20脫離，如圖15F所示，并允許遞送系統在成功的經皮心瓣膜植入手術中從患者回縮。
[0057]在各種遞送系統體系結構中，導管/推進器軸或套管可以包括簡單的擠出部(例如，PTFE，FEP, PEEK, PI等)，或者可以使用常規的導管構造技術來構造，并且包括襯里，編織支撐體和其它套(未示出)。同樣，各個管狀構件可包括擠出部(以上每個)，金屬海波管等。另外，支架框架可以利用傳統的激光切割和電拋光技術構建和/或以其它方式構造。在用于通過引導/遞送導管跟蹤沒有引入護套的實施方案中，裝載護套可設置在植入物上。有利的是，任何此類裝載護套是可分開的。其它典型的經皮進入工具(如線，等等)，閥和其它硬件也可以結合本發明的實施方案被采用。
[0058]本發明方法可包括各與植入物定位，重新定位，取出和/或脫離相關的醫師活動。關于這些方法，包括制造和使用方法，這些方法可以以邏輯上可行的事件的任何順序以及任何所述的事件順序被實施。
[0059]此外，在這里提供了一個數值范圍，可以理解，每一個中間值，該范圍的上限和下限和任何其它所述中間值，范圍都在本發明的范圍之內。另外，本發明描述了任何可選特征的變型，或與任一本文所述的一個或多個特征組合。
[0060]雖然本發明已經參照說明的幾個例子，其任選地結合各種特征，本發明并不限于該被描述或表示擬相對于本發明·的各變異。各種改變，可以對本發明描述的和等價物(不論權利于此或不包括為求簡潔一些)可以在不脫離本發明的真實精神和范圍被取代。
[0061]參照單數項目包括有多個相同的物品的存在的可能性。更具體地，如本文和所附權利要求中，單數形式使用的“一(a)”、“一個(an)”、“所述(said)”和“該(the)”包括復數對象，除非另外特別說明。換句話說，在上述說明以及下面的權利要求中，使用的物品的允許為“至少一個”的主題項目。它進一步指出，權利要求書可撰寫成排除任何可選的元件。因此，該陳述意在用作試用“僅”、“只”及諸如此類的排它性術語(與要求保護的元件的引用相接合)或使用“負”限定的基礎。
[0062]在不使用這樣的專用術語，該術語在權利要求中“包括”應當允許包括任何額外的元件，而不論包括在權利要求中的元件的給定數目，或者另外一個特征可被視為轉化權利要求中所描述的元件的性質。除本文明確定義外，本文使用的所有技術和科學術語將以通常理解的意義盡可能寬，同時保持權利要求的有效性。
[0063]本文所描述的不同的本發明的實施方案或各方面的廣度是不限于所提供的實施例和/或說明書，只限于公布的權利要求語言的范圍內。
【權利要求】
1.一種醫療設備，包括: 伸長的套管； 支架框架，其設置在所述套管上； 多個臂，其可釋放地與所述支架框架相接合； 其中每一個臂穿過所述套管中的端口，并且 其中所述系統適于在使所述臂相對于所述套管前進時擴展所述支架框架。
2.根據權利要求1所述的設備，還包括連接到所述支架框架的瓣膜。
3.根據權利要求1所述的設備，還包括與每個臂一致的彈簧。
4.根據權利要求3所述的設備，其中所述彈簧為螺旋彈簧并被設置鄰近每個臂。
5.根據權利要求1所述的設備，其中每個臂的遠端終止于掛鉤特征部。
6.根據權利要求1所述的設備，其中每個臂的遠端終止于用于支架框架接口的裝置 中。
7.根據權利要求1所述的設備，其中每個臂被接納在護套內。
8.—種醫療設備,包括: 伸長的套管，多個孔鄰近遠端形成于所述套管中； 多根絲，每根絲被從近端接納在所述套管內，穿出所述遠端，環繞在所述套管上，穿過所述孔中的一個并通過所述套管到近端；以及 彈性的支架框架，其包括多個支柱，每個支柱包括近端孔； 其中每一根絲穿過所述孔并沿著所述支柱的長度延伸。
9.根據權利要求8所述的設備，還包括與每個近端孔成對的孔，以接納絲。
10.根據權利要求8所述的設備，還包括連接到所述支架框架的瓣膜。
11.根據權利要求8所述的設備，其中所述套管包括遠端近端臺肩，用于在前進期間鄰接所述支架框架。
12.根據權利要求8所述的設備，還包括護套以覆蓋所述支架框架。
13.根據權利要求12所述的設備，其中所述護套被連接到把手，所述把手適于使所述護套前進以覆蓋所述支架框架或使所述護套回縮以露出所述支架框架。
14.根據權利要求13所述的設備，其中所述把手適于將所述護套選擇并致動到完全前進和完全回縮之間的中間狀態。
15.根據權利要求14所述的設備，其中所述護套的回縮使所述支架框架的遠端擴展，并且所述護套的前進壓縮所述支架框架的所述遠端部分。
16.根據權利要求8所述的設備，其中每根絲的兩端穿過所述套管的所述近端。
17.根據權利要求16所述的設備，其中所述兩端都被連接到適于致動所述絲的把手。
18.根據權利要求17所述的設備，其中所述把手適于在用于展開的完全擴展的狀態和用于取出的完全壓縮的狀態之間選擇并致動所述支架框架的近端部分。
19.根據權利要求18所述的設備，其中所述把手適于將所述支架框架的所述近端選擇并致動到完全壓縮和完全擴展之間的中間狀態。
20.一種取出如權利要求8所述的醫療設備的方法，包括: 通過撤回覆蓋所述支架框架的護套并松弛所述絲以擴展所述支架框架來至少部分地展開所述支架框架，其中使得每根絲的兩端穿過所述套管的所述近端并且所述護套覆蓋所述支架框架；以及 通過順序地通過緊固所述絲而縮陷所述支架框架的近端部分來重新捕獲所述支架框架，將所述支架框架的近端部分覆蓋在所述護套內，并且然后將所述支架框架的遠端部分覆蓋在所述護套內。
21.根據權利要求20所述的方法，通過致動具有單獨的絲和護套接口裝置的把手來實現。
22.—種醫療設備，包括: 伸長的套管； 支架框架，其與所述套管成直線定位，所述支架框架的近端包括多個扣鉤特征部；以及 多個向外偏置的臂，每個臂在遠端包括扣鉤特征部； 其中成對的所述支架框架和遞送系統臂扣鉤特征部被可釋放地接合。
23.根據權利要求22所述的設備，還包括連接到所述支架框架的瓣膜。
24.根據權利要求22所述的設備，其中每對扣鉤特征部由臂護套保持在一起。
25.根據權利要求22所述的設備，其中所述臂在近端被連接。
26.根據權利要求22所述的設備，其中所述臂護套被連接到內套管。
27.根據權利要求26所述的設備，其中所述內套管被連接到把手。
28.根據權利要求26所·述的設備，其中所述系統適于使得所述內套管的完全撤出同時地從所述支架框架釋放所述多個臂。
29.一種取出如權利要求22所述的醫療設備的方法，包括: 通過撤回所述護套來至少部分地展開所述支架框架；以及 通過借助于使所述臂護套前進而縮陷所述支架框架的近端部分來重新捕獲所述支架框架，以機械地減小相鄰的支柱元件之間的角度。
30.根據權利要求29所述的方法，其中所述設備還包括用于所述支架框架的覆蓋護套，并且所述方法還包括: 使所述覆蓋護套在所述支架框架上前進。
31.根據權利要求30所述的方法，通過首先用所述臂護套縮陷所述支架的所述近端部分，接著使所述覆蓋護套在所述支架框架上前進來執行。
32.根據權利要求31所述的方法，通過致動把手來實現。
33.一種展開如權利要求22所述的醫療設備的方法，包括: 通過借助于使所述臂護套前進或縮回而調整相鄰的框架支柱的近端來可控地擴展或回縮所述設備。
34.根據權利要求33所述的方法，通過致動把手來實現。
35.根據權利要求34所述的方法，其中所述把手適于將所述支架框架的所述近端選擇并致動到完全壓縮和完全擴展之間的中間狀態。
36.根據權利要求34所述的方法，其中所述設備還包括覆蓋護套并且所述把手適于使所述覆蓋護套在所述支架框架上前進或使所述覆蓋護套從所述支架框架回縮。
37.根據權利要求36所述的方法，其中所述把手適于將所述覆蓋護套選擇并致動到完全前進和完全回縮之間的中間狀態。
38.根據權利要求37所述的方法，其中所述覆蓋護套的回縮允許所述支架框架的所述遠端部分擴展，而所述覆蓋護套的前進縮陷所述支架框架的所述遠端部分。
【文檔編號】A61F2/24GK103857361SQ201280049089
【公開日】2014年6月11日 申請日期:2012年8月3日 優先權日:2011年8月5日
【發明者】阿拉什·海拉德瓦爾, 格雷戈里S·凱利, 莫泰扎·格哈比 申請人:加州理工學院