用于麻醉鼓膜的個(gè)性化系統(tǒng)和方法

用于麻醉鼓膜的個(gè)性化系統(tǒng)和方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了用于麻醉耳鼓膜的系統(tǒng)和方法。將所述系統(tǒng)個(gè)性化以確保適當(dāng)?shù)穆樽砣芤菏┯谩Ｋ鱿到y(tǒng)和方法還可用于將溶液施用于人類患者的耳道并將所述溶液保持于其中。
【專利說明】用于麻醉鼓膜的個(gè)性化系統(tǒng)和方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明整體涉及醫(yī)療裝置和設(shè)備，具體地講，涉及在人類患者耳道中填充和保持流體藥物的裝置和方法。
【背景技術(shù)】
[0002]本發(fā)明提供了用于麻醉患者的鼓膜和/或耳道以準(zhǔn)備外科手術(shù)的系統(tǒng)和方法，包括通過耳鼓膜置入鼓膜穿刺管(或壓力平衡管)。另外，本發(fā)明提供了用于將流體施用和保持在人類患者耳道中以治療耳道和/或鼓膜疾病的系統(tǒng)和方法。
[0003]中耳炎是兒科醫(yī)生作出的最常見的診斷之一。大多數(shù)兒童在他們?nèi)軞q前會(huì)有至少一次中耳炎(“耳部感染”)發(fā)作。中耳炎通常是咽鼓管不能將流體從中耳引出而造成的。中耳炎通常用抗生素治療。
[0004]大量兒童表現(xiàn)出中耳炎和/或分泌性中耳炎的反復(fù)發(fā)作。這些更嚴(yán)重病例的治療通常涉及通過鼓膜置入鼓膜穿刺管，以為中耳提供適當(dāng)?shù)囊骱?或通氣，并且降低將來感染的可能性。鼓膜穿刺管提供中耳和外耳之間的流體連通(如壓力平衡)，并且通常在置入約一年內(nèi)自行脫落。鼓膜置管術(shù)是在兒童中進(jìn)行的最常見的外科手術(shù)之一。據(jù)估計(jì)，每年置入的鼓膜穿刺管可能超過一百萬，其中在手術(shù)時(shí)典型患者的年齡在約18個(gè)月和7歲之間。
[0005]鼓膜置管術(shù)通常在門診手術(shù)場所中在全身麻醉下進(jìn)行。施用全身麻醉后，醫(yī)生通常通過手持的錐形窺器在顯微鏡觀察下檢查外耳道和鼓膜。然后醫(yī)生在鼓膜中作一切口(“鼓膜切開術(shù)”)，該切割通常使用標(biāo)準(zhǔn)小輪廓手術(shù)刀進(jìn)行，醫(yī)生可通過錐形窺鏡推進(jìn)手術(shù)刀。然后醫(yī)生可使抽吸裝置穿`過鼓膜切口進(jìn)入中耳，以便從中耳吸出流體/積液。醫(yī)生隨后通過鼓膜置入鼓膜穿刺管，該置管術(shù)通常使用將管固定和推進(jìn)至鼓膜切口的基本工具(例如鑷子)進(jìn)行。
[0006]現(xiàn)已提出了在無需使用全身麻醉的情況下，部署鼓膜穿刺管的系統(tǒng)和方法。此類系統(tǒng)在(例如)下列專利中有所描述:美國專利公開N0.2011/001564 “Tympanic MembranePressure Equalization Tube Delivery System”(鼓膜壓力平衡管遞送系統(tǒng))，美國專利公開 N0.2010/0198135 “Systems and Methods for Anesthetizing Ear Tissue，，(用于麻醉耳組織的系統(tǒng)和方法)，美國專利公開N0.2009/0163848“1ntophoresis Methods”(離子電滲療法的方法)，以及美國專利公開 N0.2009/02625IOiiDisposabIe 1ntophoresis Systemand Tympanic Membrane Pain Inhibition Method” (一次性離子電滲系統(tǒng)和鼓膜疼痛抑制方法)，每個(gè)專利均以引用的方式全文并入本文中。這些專利公開描述了用于遞送鼓膜穿刺管和適當(dāng)麻醉的綜合方法，但并沒有描述將這些系統(tǒng)用于特定患者，從而實(shí)現(xiàn)鼓膜穿刺管的遞送對患者造成最小不適的個(gè)性化方式。
[0007]鑒于以上所述，希望提供用于將麻醉溶液遞送至耳道內(nèi)的改進(jìn)裝置、系統(tǒng)和方法。此類系統(tǒng)和方法還可用于將其他治療溶液施用于耳道和鼓膜。如果這些改進(jìn)有利于鼓膜置管同時(shí)又不需多個(gè)裝置和多個(gè)由操作員執(zhí)行的步驟，那么通常是有益的。至少這些優(yōu)點(diǎn)中的一些可通過本文所述的實(shí)施例提供。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明提供了用于將治療溶液施用于耳道和/或用于麻醉耳鼓膜以進(jìn)行外科手術(shù)(例如通過鼓膜置入鼓膜穿刺管(或壓力平衡管)的系統(tǒng)和方法。將該系統(tǒng)個(gè)性化以確保適當(dāng)?shù)穆樽砣芤汉?或治療溶液施用。
[0009]在一方面，本發(fā)明涉及用于將治療溶液施用于患者的耳道的方法。該方法包括基于患者的頭部的尺寸和形狀選擇和調(diào)整頭戴式耳機(jī)，將頭戴式耳機(jī)定位于患者頭部周圍，并且用治療溶液填充耳道。在填充耳道之前或之后將耳塞插入耳道中。
[0010]在一個(gè)實(shí)施例中，該方法還包括基于耳道的尺寸和形狀選擇耳塞，并且將選擇的耳塞定位于頭戴式耳機(jī)上。在另一個(gè)實(shí)施例中，該方法包括在用治療溶液填充耳道之前將耳塞插入患者耳中。在另一個(gè)實(shí)施例中，該方法包括在用治療溶液填充耳道之后將耳塞插入患者耳中。在又一個(gè)實(shí)施例中，可將治療溶液同時(shí)或依次施用于第二耳道。在另一個(gè)實(shí)施例中，頭戴式耳機(jī)包括第一填充系統(tǒng)閥門，溶液通過其施用于第一耳道，并且在又一個(gè)實(shí)施例中，頭戴式耳機(jī)包括第二填充系統(tǒng)閥門，溶液通過其施用于第二耳道。在另一個(gè)實(shí)施例中，使用手動(dòng)填充噴嘴施用溶液，并且在又一個(gè)實(shí)施例中，在整個(gè)預(yù)定治療期，治療溶液被保持于耳道中。在另一個(gè)實(shí)施例中，該方法還包括在預(yù)定治療期之后，將溶液從耳道中清除。
[0011]在另一方面，本發(fā)明涉及用于將治療溶液施用于患者的耳道的裝置。該裝置包括具有被設(shè)計(jì)為符合患者的頭部的尺寸和形狀的頭戴式耳機(jī)框架的頭戴式耳機(jī)，以及被設(shè)計(jì)為符合患者耳道的尺寸和形狀的耳塞。
[0012]在該裝置的一個(gè)實(shí)施例中，頭戴式耳機(jī)還包括用于將治療溶液填充耳道的填充系統(tǒng)。在另一個(gè)實(shí)施例中，填充系統(tǒng)包括用于附接至治療溶液遞送裝置的閥門，該閥門在流體方面連接于噴射頂端。在另一個(gè)實(shí)施例中，填充系統(tǒng)包括第二閥門，第二閥門在流體方面連接于第二噴射頂端。在又一個(gè)實(shí)施例中，頭`戴式耳機(jī)包括鎖定臂，鎖定臂具有第一位置和第二位置，第一位置允許觀察耳道，并且第二位置能夠通過耳塞密封耳道。在另一個(gè)實(shí)施例中，耳塞還包括通氣系統(tǒng)，其選自通氣孔、通氣狹縫和通氣篩。
[0013]在另一方面，本發(fā)明涉及用于將治療溶液施用于患者的耳道和使用離子電滲療法將溶液遞送至鼓膜的方法。該方法包括:基于患者的頭部的尺寸和形狀選擇或調(diào)整頭戴式耳機(jī)(頭戴式耳機(jī)包括連接至控制單元的離子電滲電極和返回電極)，將頭戴式耳機(jī)定位于患者頭部周圍，用治療溶液填充耳道，將返回電極附接至患者，并且激發(fā)控制單元以啟動(dòng)離子電滲療法過程。在填充耳道之前或之后將耳塞插入耳道中。
[0014]在一個(gè)實(shí)施例中，該方法包括基于耳道的尺寸和形狀選擇耳塞，并且將選擇的耳塞定位于頭戴式耳機(jī)上。在另一個(gè)實(shí)施例中，該方法包括在用治療溶液填充耳道之前將耳塞插入患者耳中，其中在填充耳道期間，離子電滲電極建立與治療溶液的電連接。在又一個(gè)實(shí)施例中，在用治療溶液填充耳道之后將耳塞插入患者耳中，其中離子電滲電極建立與治療溶液的電連接，并且在又一個(gè)實(shí)施例中，可將治療溶液同時(shí)或依次施用于第二耳道。在另一個(gè)實(shí)施例中，頭戴式耳機(jī)包括第一填充系統(tǒng)閥門，溶液通過其施用于第一耳道，并且在又一個(gè)實(shí)施例中，頭戴式耳機(jī)包括第二填充系統(tǒng)閥門，溶液通過其施用于第二耳道。在另一個(gè)實(shí)施例中，使用手動(dòng)填充噴嘴施用物質(zhì)，并且在又一個(gè)實(shí)施例中，在整個(gè)預(yù)定治療期，治療溶液被保持于耳道中。在又一個(gè)實(shí)施例中，在預(yù)定治療期之后，將溶液從耳道中清除。
[0015]在另一方面，本發(fā)明涉及用于將治療溶液施用于患者的耳道和用于離子電滲療法遞送至鼓膜的裝置。該裝置包括具有被設(shè)計(jì)為符合患者的頭部的尺寸和形狀的頭戴式耳機(jī)框架的頭戴式耳機(jī)，以及連接至控制單元的離子電滲電極，以及用于將溶液遞送至鼓膜的返回電極，以及被設(shè)計(jì)為符合患者耳道的尺寸和形狀的耳塞。
[0016]在一個(gè)實(shí)施例中，頭戴式耳機(jī)還包括用于用治療溶液填充耳道的填充系統(tǒng)。在另一個(gè)實(shí)施例中，填充系統(tǒng)包括用于附接至治療溶液遞送裝置的閥門，該閥門在流體方面連接于噴射頂端。在另一個(gè)實(shí)施例中，填充系統(tǒng)包括第二閥門，第二閥門在流體方面連接于第二噴射頂端。在另一個(gè)實(shí)施例中，頭戴式耳機(jī)包括鎖定臂，鎖定臂具有第一位置和第二位置，第一位置允許觀察耳道，并且第二位置能夠通過耳塞密封耳道。在又一個(gè)實(shí)施例中，耳塞還包括通氣系統(tǒng)，其選自通氣孔、通氣狹縫和通氣篩。
[0017]在另一方面，本發(fā)明涉及用于麻醉人類患者鼓膜的方法。該方法包括將耳塞尺寸測定器插入患者耳道中以確定合適的耳塞尺寸，并且將耳塞定位于頭戴式耳機(jī)上。然后將頭戴式耳機(jī)定位于患者頭部周圍。用麻醉溶液填充耳道，并且將頭戴式耳機(jī)的耳塞插入患者耳中。激發(fā)控制 單元以開始離子電滲療法過程。
[0018]在一個(gè)實(shí)施例中，該方法包括制備麻醉溶液，并且將其加熱至體溫。在另一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明的方法包括通過將溶液注入頭戴式耳機(jī)的流體遞送通道中來填充頭戴式耳機(jī)，直至溶液流出耳塞。在又一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明的方法包括將空氣從流體遞送通道中清除?？諝獾囊瞥墒褂秒p室滴注口來完成，或通過將半多孔材料合并入流體遞送通道來完成。
[0019]在另一方面，本發(fā)明涉及用于在人類患者耳道中填充和保持流體的方法。該方法包括將耳塞尺寸測定器插入患者耳道中以確定合適的耳塞尺寸，并且基于所確定的合適的耳塞尺寸選擇耳塞。該方法還包括將選擇的耳塞定位于頭戴式耳機(jī)上，將頭戴式耳機(jī)定位于患者頭部周圍，并且將頭戴式耳機(jī)的耳塞插入患者耳中以用于將所述流體保持于患者耳道中。在患者耳道中填充和保持流體的方法中，用流體填充耳道。
[0020]在第二方面，本發(fā)明涉及用于麻醉人類患者鼓膜的系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括耳塞尺寸測定器、離子電滲電極，以及由所述耳塞尺寸測定器設(shè)定尺寸的用于在流體方面密封患者耳道的耳塞。將耳塞定位于離子電滲電極周圍。該系統(tǒng)還包括控制單元和頭戴式耳機(jī)。頭戴式耳機(jī)包括頭戴式耳機(jī)框架，該框架將離子電滲電極在流體方面連接至麻醉溶液源，并且將兩個(gè)電極電連接至控制單元。
[0021]在一個(gè)實(shí)施例中，該系統(tǒng)包括附接至頭戴式耳機(jī)框架末端處的顳墊。在另一個(gè)實(shí)施例中，該系統(tǒng)包括用于在x、y和z方向上支承耳塞的導(dǎo)線支撐架。在另一個(gè)實(shí)施例中，頭戴式耳機(jī)框架的尺寸根據(jù)患者的頭部的尺寸設(shè)定。在又一個(gè)實(shí)施例中，頭戴式耳機(jī)框架包括用于觀看和/或聽電影、音樂或視頻游戲的附件，或者諸如觸須、鹿角、觸角和象耳的附件。在另一個(gè)實(shí)施例中，麻醉溶液包括利多卡因、利多卡因加腎上腺素，或利多卡因、腎上腺素和碳酸氫鈉。
[0022]在另一方面，本發(fā)明涉及用于麻醉人類患者鼓膜的頭戴式耳機(jī)。頭戴式耳機(jī)包括具有第一頭戴式耳機(jī)臂和第二頭戴式耳機(jī)臂的頭戴式耳機(jī)框架。第一頭戴式耳機(jī)臂包括第一離子電滲電極和第一填充系統(tǒng)頂端，并且第二頭戴式耳機(jī)臂包括第二離子電滲電極和第二填充系統(tǒng)頂端。頭戴式耳機(jī)框架將離子電滲電極和填充系統(tǒng)頂端在流體方面連接至麻醉溶液源。填充系統(tǒng)頂端具有無損傷頂端和用于將麻醉溶液遞送至鼓膜的至少一個(gè)噴射孔。
[0023]在一個(gè)實(shí)施例中，填充系統(tǒng)頂端包括間隔開120度的三個(gè)噴射孔。
[0024]在另一方面，本發(fā)明涉及用于將溶液施用于人類患者耳道中并將溶液保持在耳道中的頭戴式耳機(jī)。頭戴式耳機(jī)具有頭戴式耳機(jī)框架，該框架包括具有第一填充系統(tǒng)頂端和第一耳塞的第一頭戴式耳機(jī)臂，以及具有第二填充系統(tǒng)頂端和第二耳塞的第二頭戴式耳機(jī)臂。頭戴式耳機(jī)框架將填充系統(tǒng)頂端在流體方面連接至溶液源，并且填充系統(tǒng)頂端具有無損傷頂端和用于將溶液遞送至耳道的噴射孔。耳塞將溶液保持于耳中。
[0025]在一個(gè)實(shí)施例中，溶液選自麻醉溶液、抗菌溶液、抗真菌溶液、抗炎溶液，或耳垢溶解溶液。
[0026]在另一方面，本發(fā)明涉及用于將溶液施用于人類患者的耳道的裝置。該裝置包括具有無損傷頂端和至少一個(gè)噴射孔的遠(yuǎn)端，具有用于附接至溶液源的魯爾連接器的近端，以及在近端和遠(yuǎn)端之間的管腔。管腔的彎曲角度在約O和140度之間。
[0027]在一個(gè)實(shí)施例中，管腔的彎曲角度在約120和140度之間。在另一個(gè)實(shí)施例中，將窺器固定地附接至該裝置。在另一個(gè)實(shí)施例中，溶液選自麻醉溶液、抗菌溶液、抗真菌溶液、抗炎溶液、或耳垢溶解溶液。
[0028]在另一方面，本發(fā)明為用于確定用于人類患者中的合適耳塞的耳塞尺寸測定器套件。該套件包括第一耳塞尺寸測定器，其包括具有第一外徑的第一凸耳和具有第一密封直徑的第一耳塞。第一凸耳固定地連接至第一軸的第一末端，并且第一耳塞可拆卸地連接至第一軸的第二末端。該套件還包括第二耳塞尺寸測定器，其包括具有第二外徑的第二凸耳和具有第二密封直徑的第二耳塞。第二凸耳固定地連接至第二軸的第一末端，并且第二耳塞可拆卸地連接至第二軸的第二末端。第一外徑等于第一密封直徑，并且第二外徑等于第二密封直徑。
`[0029]在另一方面，本發(fā)明為用于用治療溶液填充患者耳道，同時(shí)將耳道中的空氣氣泡減至最少的方法。該方法包括用耳塞密封耳道以使得治療溶液從耳道的泄漏降至最低，提供耳道通氣孔以用于從耳道內(nèi)排出空氣，以及通過下者來湍流地填充所述耳道:在填充系統(tǒng)中經(jīng)一個(gè)或多個(gè)噴射孔施用所述治療溶液，同時(shí)由于空氣在低壓下經(jīng)所述耳道通氣孔逸出而對所述耳道排氣。
[0030]在一個(gè)實(shí)施例中，耳道通氣孔包括耳塞通氣孔，并且在另一個(gè)實(shí)施例中，耳道在耳道內(nèi)保持25千帕的最大壓力。
[0031]在又一方面，本發(fā)明為用于用治療溶液填充患者耳道，同時(shí)將患者耳道中的空氣氣泡減至最少的裝置。該裝置包括被設(shè)計(jì)為符合患者耳道的尺寸和形狀的耳塞以密封耳道防止治療溶液的泄漏，包括無損傷頂端部分和一個(gè)或多個(gè)噴射孔的填充系統(tǒng)以用治療溶液湍流地填充耳道，以及被設(shè)計(jì)為在耳道中保持25千帕或低于25千帕的最大壓力的通氣系統(tǒng)。
[0032]在一個(gè)實(shí)施例中，通氣系統(tǒng)包括耳塞通氣孔。在另一個(gè)實(shí)施例中，填充系統(tǒng)包括三個(gè)或更多個(gè)噴射孔。
[0033]為了進(jìn)一步理解本發(fā)明的性質(zhì)和優(yōu)點(diǎn)，應(yīng)結(jié)合附圖進(jìn)行以下描述。然而，每一幅圖的提供僅針對舉例說明和描述的目的，而并非意圖限制本發(fā)明的實(shí)施例的范圍。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0034]圖1A示出了外耳的正視圖。
[0035]圖1B示出了外耳、中耳和內(nèi)耳的局部剖視圖。
[0036]圖2示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的用于離子電滲物質(zhì)遞送的頭戴式耳機(jī)的透視圖。
[0037]圖3A示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的一組耳塞尺寸測定器的透視圖。
[0038]圖3B示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的用于離子電滲物質(zhì)遞送的一組耳塞的透視圖。
[0039]圖4示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的用于離子電滲物質(zhì)遞送的返回電極貼片的透視圖。
[0040]圖5示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的用于離子電滲物質(zhì)遞送的控制單元的透視圖。
[0041]圖6示出了在患者的頭部的頭戴式耳機(jī)正確定位的透視圖。
[0042]圖7A示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的手動(dòng)填充噴嘴的透視圖。
[0043]圖7B示出了圖7A的手動(dòng)填充噴嘴的噴嘴頭的透視圖。
[0044]圖7C示出了根據(jù)`本發(fā)明的一個(gè)另外實(shí)施例的圖7A的手動(dòng)填充噴嘴與窺器結(jié)合的透視圖。
[0045]圖8為示出本發(fā)明中用于麻醉耳道的方法的流程圖。
[0046]圖9為根據(jù)本發(fā)明的用于離子電滲藥物遞送的頭戴式耳機(jī)的透視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0047]本發(fā)明的實(shí)施例旨在提供系統(tǒng)，該系統(tǒng)用于將藥物溶液遞送和保持于患者耳道中，并且單獨(dú)地和唯一地適用于特定患者。通過這種方式，可以在適應(yīng)患者解剖結(jié)構(gòu)變型的同時(shí)保持患者的舒適度。另外，可以在用顯微鏡直接觀察的情況下實(shí)現(xiàn)耳道的有效填充，限制耳道中空氣氣泡的量，并且有利于過量空氣或流體的排出。
[0048]圖1A示出了外耳10的視圖。外耳10包括被稱為耳廓100的主要部分。外耳充當(dāng)用于將聲音導(dǎo)向到耳的內(nèi)部部分中的漏斗。耳的主要身體特征包括耳垂102、外耳104、對耳輪106、耳輪108、耳舟110、三角窩112、耳屏114、對耳屏116和耳道118。
[0049]圖1B示出了耳的內(nèi)部和外部的橫截面。外耳10被顯示為連接至耳道118。耳道被顯示為相對直的通道，但是其通常是更加彎曲、曲折的通道。耳道連接至中耳120，其包括鼓膜122。中耳120繼而連接至內(nèi)耳124，其通向耳咽管126 (又名咽鼓管)。中耳120通常具有在鼓膜122后方的氣囊。當(dāng)中耳120被感染時(shí)，鼓膜122后方的流體膨脹。流體膨脹使中耳感染的個(gè)體極度疼痛，這種情況經(jīng)常發(fā)生在幼兒中。
[0050]如可從圖1A和IB中所想象到的，耳道118的和鼓膜122的解剖結(jié)構(gòu)在不同年齡的個(gè)體中有很大的差異，并且甚至在相同年齡的那些個(gè)體中也有很大的差異。耳道118的長度和直徑可以變化，其形狀也一樣。另外，鼓膜122的尺寸和定位不是恒定的。因此，能夠使用于執(zhí)行耳中手術(shù)的系統(tǒng)個(gè)性化對于治療中耳感染是有益的。[0051]圖2示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的頭戴式耳機(jī)200。頭戴式耳機(jī)200包括:頭戴式耳機(jī)框架202、雙顳墊204a和204b、顳緩沖墊206a和206b、鎖定臂208a和208b、電極210a和210b、鎖定臂彎頭212a和212b、填充系統(tǒng)閥門214a和214b、填充系統(tǒng)頂端224a和224b、填充系統(tǒng)導(dǎo)管226a和226b、返回電極連接器216、電極導(dǎo)線218，以及控制單元連接器220。
[0052]頭戴式耳機(jī)200用于將離子電滲物質(zhì)施用于耳道，并且將其保持在耳道中以用于在治療之前麻醉耳道和鼓膜?？蚣?02用來將頭戴式耳機(jī)的部分連接至一起。這些部分從頭部的右側(cè)延伸至左側(cè)，并且分別延伸至右側(cè)的顳墊204a和左側(cè)的顳墊204b。從而框架202被構(gòu)造為設(shè)置于患者的頭部周圍或之上。另外，框架202將頭戴式耳機(jī)200固定于患者的頭部上。通過這種方式，使框架202的尺寸適合于患者，以使得當(dāng)框架在患者耳上的適當(dāng)位置時(shí)，其對患者的頭部提供壓縮力。大小測定輔助可以用來確定合適的頭戴式耳機(jī)尺寸。在一些實(shí)施例中，框架具有小、中和大3個(gè)尺寸，而在其他實(shí)施例中，其可以具有2、4、5、6個(gè)，或更多個(gè)尺寸。另外，在另一個(gè)實(shí)施例中，框架是可擴(kuò)張的，使得可以提供能夠根據(jù)患者的頭部的尺寸調(diào)整的單一尺寸。在其他實(shí)施例中，在離子電滲療法過程中，可將附件附接至框架基座以給患者帶來娛樂。這些附件包括但不限于:能夠流傳輸電影、音樂和/或視頻游戲的可再使用玻璃，諸如觸須、鹿角、觸角，象耳等的娛樂附件。骨傳導(dǎo)也可以包括在內(nèi)，使得可以將聲振動(dòng)元件結(jié)合到頭戴式耳機(jī)中以給患者帶來娛樂和/或分散患者的注意力。
[0053]在另一方面，頭戴式耳機(jī)200可用于將藥物溶液或其他治療溶液施用于耳道，并且將溶液保持于耳道中以用于治療耳道或鼓膜疾病，或者用于麻醉耳道或鼓膜。電極、返回電極連接器、電極導(dǎo)線和控制單元連接器將不會(huì)存在于此類系統(tǒng)。此類溶液包括但不限于:抗真菌劑或抗菌劑(例如苯扎氯銨、硼酸、乙酸和克霉唑)、抗炎劑(例如倍氯米松、抗生素、諸如倍他米松磷酸鈉、潑尼松龍磷酸鈉的類固醇、慶大霉素、新霉素和喹諾酮)、收斂劑(例如乙酸鋁)，耳垢溶解藥(例如氯化鈉溶液、過氧化氫或碳酸氫鈉溶液)?？蓪⑷芤菏┯糜趩味螂p耳(單側(cè)或雙側(cè))，并且可依次或同時(shí)施用溶液。
[0054]為了確保耳道中完全充滿藥物溶液，初始可以用治療溶液手動(dòng)填充耳道。耳道的此類填充可通過使用圖7A和7B所示的手動(dòng)填充噴嘴來完成，并且下文將進(jìn)一步描述。為了確保耳道被完全填充并且沒有剩余的氣阱，可將患者的頭部傾斜到一側(cè)，使用手動(dòng)填充噴嘴填充耳道，然后使用符合患者的頭部尺寸和形狀與患者耳道尺寸和形狀的合適的頭戴式耳機(jī)200和耳塞304組合來密封耳道，如下文將進(jìn)一步描述。
[0055]一旦選擇了合適的頭戴式耳機(jī)200，便可選擇合適的耳塞，使得耳塞可附接至頭戴式耳機(jī)，并且可提供密封以將麻醉溶液或其他治療溶液保持于耳道118中。如圖3A所示，可提供耳塞尺寸測定器302a、302b、302c、302d、302e和302f的組300，這將有助于確定最適合患者解剖結(jié)構(gòu)的尺寸。耳塞尺寸測定器302a-f上設(shè)置有凸耳303a-f和耳塞304a-f。在示例性實(shí)施例中，有6個(gè)不同的耳塞尺寸，但是在其他實(shí)施例中，可以有1、2、3、4、5、7、8個(gè)，或甚至多于8個(gè)耳塞尺寸。凸耳303a-f由例如剛性的塑料材料構(gòu)造以用于經(jīng)過外耳104(參見圖1A)插入耳道(118)以用于耳塞304a-f尺寸的初始選擇。凸耳的外徑等于耳塞的密封直徑。耳塞304a-f還示于圖3B中。耳塞304a_f中的每個(gè)都由可符合耳道輪廓的柔性材料制成，并且可由硅橡膠或其他類似材料(例如聚氨酯、苯乙烯丁二烯、丁基和氟硅橡膠)制成。耳塞304a-f中的每個(gè)都由圓形遠(yuǎn)端306a-f和管狀近端308a_f構(gòu)成，圓形遠(yuǎn)端用于插入耳道118和定向朝向鼓膜122 (參見圖1B)，管狀近端用于附接至耳塞尺寸測定器302a-f (參見圖3A)或用于在電極210a和/或210b上附接至頭戴式耳機(jī)200。如圖3C所示，示例性傘狀耳塞312具有密封直徑(SD) 314和最大外徑(OD) 316，密封直徑適應(yīng)于耳道以用于將離子電滲溶液密封在耳道內(nèi)，最大外徑包括直徑在0.001和0.050英寸之間的一個(gè)至十個(gè)通氣孔318，其使得在離子電滲溶液遞送過程中，空氣和過量的流體能夠逸出。
[0056]在一個(gè)實(shí)施例中，耳塞尺寸測定器302a_f被設(shè)置為一組六(6)個(gè)顏色編碼部分，并且對應(yīng)于六(6)個(gè)顏色編碼耳塞304a-f的尺寸。尺寸O (最小)為紫色(SD=0.276英寸，OD=0.323英寸)，尺寸I為橙色(SD=0.315英寸，OD=0.364英寸)，尺寸2為綠色(SD=0.354英寸，OD=0.408英寸)，尺寸3為黃色(SD=0.394英寸，OD=0.452英寸)，尺寸4為紅色(SD=0.433英寸，OD=0.497英寸)，并且尺寸5為綠色(SD=0.472英寸，OD=0.548英寸)。耳塞尺寸測定器302a_f的軸310a_f為顏色編碼的、剛性的，并且附接至耳塞304a_f，使得保健專業(yè)人員可固定住耳塞尺寸測定器302a-f中的一個(gè)并在治療之前將其插入患者耳道中，從而確定用于患者特定解剖結(jié)構(gòu)的合適尺寸。據(jù)信，應(yīng)當(dāng)使用最佳匹配于耳道開口的耳塞尺寸測定器，并且保健專業(yè)人員應(yīng)當(dāng)試用一個(gè)較大尺寸和一個(gè)較小尺寸以確認(rèn)合適的尺寸。一旦確定了合適的耳塞，便將其設(shè)置于頭戴式耳機(jī)200的鎖定臂彎頭上。選擇的耳塞的管狀部分的管腔被推過頭戴式耳機(jī)臂208a或208b的填充系統(tǒng)頂端224a或224b，直至其定位于抵靠鎖定臂彎頭212a和212b的唇緣222a和222b的位置。頭戴式耳機(jī)的填充系統(tǒng)頂端224a和224b具有在無損傷頂端中的三個(gè)噴射孔，以便于通過附接至填充系統(tǒng)閥門214a和214b的流體遞送通道226a或226b填充耳道118。填充系統(tǒng)頂端224a和224b的噴射孔和無損傷頂端部分相似于手動(dòng)填充噴嘴800的噴射孔806和無損傷頂端808，如下參照圖7A和7B所述。此外，在形 狀上更相似于耳道118的填充系統(tǒng)頂端224a和224b的設(shè)計(jì)可能是有用的。填充系統(tǒng)頂端224a和224b的最遠(yuǎn)側(cè)部分應(yīng)該靠近鼓膜，使得噴射孔面向鼓膜。因此，填充系統(tǒng)頂端224a和224b可基本上跨越從鎖定彎頭212a和212b至鼓膜的距離。噴射孔的數(shù)量范圍從一個(gè)到三個(gè)或更多個(gè)，并且它們相互均勻分布(其中有三個(gè)噴射孔，它們間隔開120度)以在耳道118中產(chǎn)生湍流。另外，填充系統(tǒng)頂端224a和224b的最遠(yuǎn)側(cè)部分被設(shè)計(jì)為面向鼓膜122，使得在離子電滲療法過程中，耳道從最靠近鼓膜的部分向外朝向外耳10進(jìn)行填充，并且由于低壓而使空氣經(jīng)耳塞312的通氣孔318逸出，從而將使累積于耳道118中的空氣被排出，如圖3C所示。通過這種方式，使耳道中的空氣氣泡減到最少，治療溶液從耳道的泄露降到最少，并且耳道中的壓力保持在低于約50千帕并且通常低于約25千帕。
[0057]電極210a和210b由附接至電極導(dǎo)線218 (參見圖2)的具有圓柱形形狀的固體銀電極組成。流體遞送通道226a和226b中的小開口靠近電極210a和210b,從而確保電極浸入麻醉溶液中并與麻醉溶液建立電連接，并且系統(tǒng)正常工作。在離子電滲療法過程中，由于電極與麻醉溶液之間的電化學(xué)反應(yīng)而使電極導(dǎo)電性改變。這種改變可使離子電滲系統(tǒng)的電壓升高?？善谕哂懈蟊砻娣e的電極。在一個(gè)實(shí)施例中，電極可由單個(gè)纏繞線圈組成，而在另一個(gè)實(shí)施例中，其可由兩個(gè)銀導(dǎo)線的同心反向纏繞線圈組成，其可具有在外線圈的內(nèi)表面與內(nèi)線圈的外表面之間的間隙。內(nèi)線圈在內(nèi)徑上可具有開放空間。外線圈可為右旋纏繞的，并且內(nèi)線圈可為左旋纏繞的，或者作為另外一種選擇，外線圈可為左旋纏繞的，并且內(nèi)線圈可為右旋纏繞的。在另一個(gè)實(shí)施例中，線圈導(dǎo)線可形成于耳塞管腔的內(nèi)壁并且與耳塞成為一體，從而提供最大表面積和電極元件之間的最大空間。麻醉溶液流入管腔周圍幾乎不會(huì)遇到干擾，因此將使電極有效地浸入以確保與電極的良好接觸。電極材料可為銀、金、鉬、銀-氯化銀、不銹鋼，或任何其他可以實(shí)現(xiàn)電極電化學(xué)功能的材料。
[0058]一旦合適的耳塞304被設(shè)置在合適的頭戴式耳機(jī)200上，返回電極貼片400便通過在機(jī)械導(dǎo)電返回電極按扣402上的連接部在返回電極連接器220上附接至頭戴式耳機(jī)。返回電極貼片400示于圖4中，并且其可以粘附于患者清潔、干燥部位的皮膚，所述皮膚沒有損傷、骨突起和過多的毛發(fā)，例如手臂或背部。在貼片400的底部可提供保護(hù)襯里，使得當(dāng)襯里被移除時(shí)，貼片400的粘合層可粘附于皮膚。
[0059]將頭戴式耳機(jī)200定位于患者的頭部并將返回電極貼片400定位于患者皮膚上(如下文將描述)，圖5所示的控制單元500可連接至頭戴式耳機(jī)200的控制單元連接器220(如圖2所示)，并且頭戴式耳機(jī)200將被夾在患者或其家長的衣服上。
[0060]根據(jù)本發(fā)明的方法根據(jù)圖8來進(jìn)行。制備麻醉溶液(在這種情況下，溶液為1:12，000腎上腺素、3.3%利多卡因和0.7%碳酸氫鈉，但是也可為其任何合適的組合，例如利多卡因、利多卡因加腎上腺素、或者利多卡因加腎上腺素和碳酸氫鈉或本領(lǐng)域中已知的其他麻醉溶液)并將其加熱至體溫。注射器大約填充有IOcc的麻醉溶液。按如下方式制備置于患者的頭戴式耳機(jī)200。如之前上文參照圖3A、3B和3C所述，將耳塞尺寸測定器放置于患者耳道中，從而根據(jù)患者耳道的尺寸和形狀確定合適的耳塞尺寸以使頭戴式耳機(jī)個(gè)性化(610)。將合適的耳塞定位于頭戴式耳機(jī)(620)。通過向外旋轉(zhuǎn)彈簧支撐鎖定臂208a和208使其開放和鎖定，直到它們發(fā)出咔噠聲并且保持在指向向外方向的位置。在保持顳墊204a和204b位置的同時(shí)，將頭戴式耳機(jī)200小心地置于患者頭部周圍(630)，使得顳緩沖墊206a和206b靠在患者的顳骨上，并且頭戴式耳機(jī)框架202繞到患者的頭部后方周圍(參見圖6)。返回電極貼片400通過電極貼片400上的返回電極按扣402和頭戴式耳機(jī)200上的返回電極連接器216連接至頭戴式耳機(jī)200，并且粘附于患者。用麻醉溶液裝填頭戴式耳機(jī)的一體式填充系統(tǒng)，該過程通過將注射器附接至填充系統(tǒng)閥門214a和214b并注入溶液直至溶液從耳塞312流出。如果雙耳都在治療中，則將注射器斷開并重新連接到另一側(cè)。然后將注射器連接至手動(dòng)填充噴嘴800 (參見圖7A和7B)。
`[0061]一旦頭戴式耳機(jī)200被正確地裝填和定位，便輕輕牽拉耳的耳廓100以使耳道118變直。通過附接至魯爾連接器802的手動(dòng)填充噴嘴800來使用注射器，用麻醉溶液手動(dòng)填充耳道118^40)，注意清除在填充過程中的空氣氣泡形成(參見圖7A和7B)。手動(dòng)填充噴嘴800具有近端812、遠(yuǎn)端814和二者之間的管腔816，該管腔具有130度的彎曲角度804 (或在約120度和140度之間，或者其可具有在O和140度之間的角度以在施用溶液的同時(shí)能夠用顯微鏡觀察耳道)和在無損傷頂端808中的3個(gè)噴射孔806，以便于在直接觀察下填充耳道118。典型的耳道118將容納大約l-2cc流體。通過手動(dòng)填充噴嘴800以大約0.5cc/秒的流速施用麻醉溶液，并且使其溢出以確保所有空氣已被排出。頂端的三個(gè)噴射孔間隔開120度分布以在填充耳道時(shí)提供溶液湍流。噴射孔可以為3個(gè)和12個(gè)之間的任一數(shù)量，例如4、5、6或更多個(gè)噴射孔，其分布于手動(dòng)填充噴嘴800的無損傷頂端808周圍。將麻醉溶液施用于耳道之后，用一只手固定住耳廓100的同時(shí)，可用另一只手解鎖頭戴式耳機(jī)200的鎖定臂212a和212b，并且將耳塞312插入耳道中，使得耳塞312的頂端指向鼓膜(650)。此外，鎖定臂212a和212b的鎖定和解鎖可在填充耳道和離子電滲遞送溶液過程中的任何時(shí)候進(jìn)行，以便可視地觀察耳道。
[0062]頭戴式耳機(jī)控制單元連接器220連接至控制單元500，直至其卡接在適當(dāng)?shù)奈恢?。移除位于控制單元盒后面的電池?biāo)簽。一旦裝置通電，屏幕上將會(huì)出現(xiàn)空的狀態(tài)欄。要開始離子電滲療法過程，需按下控制單元500上的黃色按鈕502和/或藍(lán)色按鈕504并保持2秒來激發(fā)控制單元(660)。每個(gè)按鈕均控制獨(dú)立的通道，其中按鈕顏色對應(yīng)于頭戴式耳機(jī)左側(cè)和右側(cè)的顏色。短暫的嘟嘟聲確認(rèn)按鈕已被激發(fā)。將控制單元500夾在患者或其家長的衣服上。狀態(tài)欄將填滿以指示每個(gè)通道朝向完成的進(jìn)度。典型的過程花費(fèi)大約10分鐘，其中每個(gè)狀態(tài)欄區(qū)段代表大約20%過程時(shí)間。閃爍區(qū)段指示當(dāng)前正在運(yùn)行；實(shí)心區(qū)段指示該部分已完成。要暫停該過程，需按下用于合適通道的按鈕并保持2秒。暫停符號(hào)和狀態(tài)欄區(qū)段兩者都將閃爍，然后在當(dāng)前的遞送停止時(shí)轉(zhuǎn)變?yōu)閷?shí)心的。要繼續(xù)該過程，需按下相同的按鈕并保持2秒。當(dāng)每個(gè)通道(黃色側(cè)面或藍(lán)色側(cè)面)都完成遞送全部劑量時(shí)，控制單元500將發(fā)出較長的嘟嘟聲。狀態(tài)欄也將完全轉(zhuǎn)變?yōu)閷?shí)心的，以指示全部裝料已通過每個(gè)通道被遞送。一旦鼓膜被麻醉，要停用控制單元，需按下用于合適通道的按鈕并保持2秒(670)。作為另外一種選擇，在預(yù)設(shè)時(shí)間段后的約5分鐘和60分鐘之間(通常為約5分鐘和30分鐘之間或約10分鐘)控制單元可停止。
[0063]上述過程也可用于將治療溶液施用于耳道，而無需使用離子電滲療法?？扇缟纤鰧㈩^戴式耳機(jī)放置于患者的頭部并且用治療溶液裝填耳，隨后將耳塞置于耳中，或者可將耳塞插入耳中并且通過頭戴式耳機(jī)填充系統(tǒng)閥門214a和214b來施用治療溶液。閥門(在這種情況下，單向閥門)之一或二者連接至遞送裝置，例如注射器或遞送泵，并且將治療溶液依次或同時(shí)施用于單耳道或雙耳道(單側(cè)或雙側(cè))。如上所述，將通氣孔318結(jié)合到耳塞中以確保耳道沒有被過度填充而造成耳道內(nèi)的壓力增大。用于確保適當(dāng)通氣以確保維持患者舒適度的其他通氣系統(tǒng)包括但不限于通氣狹縫和通氣篩。
[0064]確定頭戴式耳機(jī)和耳塞的合適尺寸將確保耳道的正確填充，并且還有助于在與治療持續(xù)時(shí)間一致的預(yù)定時(shí)間期限中將治療溶液保持于耳道中。這樣的時(shí)間期限可以從約五至十分鐘到約一至二小時(shí)。治`療之后治療溶液可通過患者的頭部的定位、耳道的抽吸或其他包括但不限于鼓膜穿刺術(shù)的方法從耳道中移出。
[0065]在本發(fā)明的可替代方面，圖7A和圖7B所示的手動(dòng)填充噴嘴800可結(jié)合到剛性窺器810中并且固定地附接至其上(如圖7C所示)，從而在允許直接觀察外耳和鼓膜的情況下，由醫(yī)生使用者簡單和準(zhǔn)確地插入噴嘴800。另外，手動(dòng)填充噴嘴可以用于除了施用離子電滲溶液之外的目的。其可用于麻醉耳道或鼓膜，或者施用溶液以用于其他治療目的。此類溶液包括但不限于:抗真菌劑或抗菌劑(例如苯扎氯銨、硼酸、乙酸和克霉唑)、抗炎劑(例如倍氯米松、抗生素、諸如倍他米松磷酸鈉、潑尼松龍磷酸鈉的類固醇、慶大霉素、新霉素和喹諾酮)、收斂劑(例如乙酸鋁)，耳垢溶解藥(例如氯化鈉溶液、過氧化氫或碳酸氫鈉溶液)。
[0066]圖9示出了可替代的頭戴式耳機(jī)700。在這個(gè)實(shí)施例中，提供導(dǎo)線支撐架702以由保健專業(yè)人員將手對耳廓的接觸減至最少，縮短將耳塞704a和704b插入耳道的時(shí)間，并且在x、y和z軸上支承耳塞。提供圍繞每個(gè)耳的導(dǎo)線框架706a和706b以在x和y方向上支承耳塞并且支承用于每個(gè)耳的墊708a和708b，在這種情況下，提供交聯(lián)閉孔的密度為2磅的白色泡沫Y20 (但是也可為其他相似的材料)以在z方向上支承耳塞。在這個(gè)實(shí)施例中，以及在上述實(shí)施例中，頭戴式耳機(jī)和填充系統(tǒng)被設(shè)計(jì)為使患者的舒適度和穩(wěn)定性最大化。頭戴式耳機(jī)被設(shè)計(jì)為使得該裝置的壓力分布在患者的頭部周圍，而不是單獨(dú)分布在耳中或耳上。將填充系統(tǒng)導(dǎo)管(如果包括，還有離子電滲系統(tǒng)導(dǎo)線)繞到治療區(qū)域之外(例如患者的頭部后方)，并且可用系統(tǒng)連接器(例如系帶、夾子或其他相似的連接器)將其固定于患者頸部后方。
[0067]如上所述，根據(jù)本發(fā)明的方法，重要的是確保麻醉溶液或治療溶液中的空氣氣泡減到最少。空氣氣泡可因多種情況而產(chǎn)生，這些情況包括但不限于耳道相對于重力的取向，液體的表面張力和耳道的表面狀況，例如蠟質(zhì)耳道壁。所描述的可替代系統(tǒng)用于在填充之前排空外耳道，使得留在麻醉溶液中的空氣氣泡減到最少。要實(shí)現(xiàn)清醒的患者耳道的可靠和可耐受填充，可通過提供雙室滴注裝置來實(shí)現(xiàn)截留的空氣氣泡的排空。提供第一室以將填充耳道所需的液體容量增至雙倍或三倍。該第一室具有柱塞或其他裝置以強(qiáng)制地將液體排出并且通過滴注口。與大氣連通的第二室收集和儲(chǔ)存從出口返回的多余液體。具有滴注口和出口的耳塞是液壓平衡的，以使在(通過滴注室提供的)低壓下填充耳道成為可能。通過孔口直徑選擇來實(shí)現(xiàn)平衡。滴注口被構(gòu)造為在低出口壓力下產(chǎn)生湍流流動(dòng)，使沖洗效果得以實(shí)現(xiàn)，在最小流速下獲得最大表面潤濕，并且空氣氣泡的移動(dòng)性達(dá)到最大。耳道內(nèi)產(chǎn)生的微小正壓力使所有空氣氣泡活動(dòng)，以使得其行進(jìn)流出出口。需要低出口壓力以使由于液體的高壓噴射對耳道壁或鼓膜的敏感組織造成疼痛的可能性降到最小。滴注口的實(shí)施例包括具有精細(xì)目篩網(wǎng)的導(dǎo)管以形成間隔并縮小流體壓頭，并且作為另外一種選擇，提供具有同軸、突出結(jié)構(gòu)的導(dǎo)管以使流動(dòng)轉(zhuǎn)移并分離。
[0068]在操作中，以大于耳道容量的容量填充滴注室。將耳塞插入耳道中。將患者耳道垂直取向以減少氣泡截留的可能性。推動(dòng)柱塞以從滴注室中完全排出所有液體。滴注裝置與塞分離，并且通過氣泡排出而保持在流體方面密封。
[0069]流體遞送通道中和電極內(nèi)的空氣必須在低流體壓力下被清除，以便使隔離工作電極與流體的無效空間最小化，并且因此增加系統(tǒng)阻抗。在應(yīng)用和使用麻醉流體期間管理空氣截留的方法在本文中將進(jìn)一步描述。半多孔材料(例如膨體聚四氟乙烯(EPTFE)或燒結(jié)固體EPTFE)可直接結(jié)合到電極殼體中或裝置的耳道接口內(nèi)。由于所需液體壓力與所使用材料的孔隙度成反比，使得流體遞送通道中和電極殼體內(nèi)的空氣可在低麻醉溶液壓力下被清除。要進(jìn)一步清除截留的空氣(例如系``統(tǒng)中的微泡)，可將表面活性劑添加至麻醉溶液以輔助潤濕和有效地減小進(jìn)入液體的表面張力，從而防止氣泡的形成。此類表面活性劑可為任何常用的表面活性劑，例如聚乙二醇。在系統(tǒng)填充過程中，這將允許微泡通過半多孔材料從系統(tǒng)移動(dòng)、聚集和流出。清除截留空氣的其他替代物包括:流體激發(fā)閥門，其將允許空氣逸出，但將在流體入口密封其自身；結(jié)合到通氣孔中的單向空氣閥門，其將允許空氣和流體溢出，但防止任何流體重新進(jìn)入系統(tǒng)；系統(tǒng)中的空氣貯存器，其將允許截留空氣積聚，但要有策略地設(shè)置，從而不會(huì)破壞麻醉溶液遞送，或者通過清潔或蝕刻部件或提高其表面光潔度而減小表面張力，使得微泡形成減少。
[0070]使耳塞內(nèi)側(cè)的表面積最小化以防止氣泡粘在耳層的內(nèi)表面上并且行進(jìn)進(jìn)入彎頭以阻礙電極的電導(dǎo)，上述內(nèi)容是這樣實(shí)現(xiàn)的:提供起始于耳塞外表面上的相等間隔分開90°的4個(gè)狹槽并且在耳塞遠(yuǎn)端的內(nèi)徑周圍行進(jìn)。耳塞內(nèi)的平坦表面在空氣氣泡和耳塞之間產(chǎn)生張力而使空氣氣泡阻礙電極電導(dǎo)。狹槽表面使空氣氣泡與塞之間的張力最小化，從而防止這種阻礙。[0071]耳塞周圍的流體泄露導(dǎo)致耳道中形成破壞離子電滲療法的氣囊。在恒定壓力系統(tǒng)中，當(dāng)流體離開耳時(shí)，其立即被代替以減少氣囊形成，并且進(jìn)一步減少流體遞送中的使用者變化性和耳道中流體不足的可能性。在本發(fā)明的可替代實(shí)施例中，將所需壓力預(yù)加載到壓縮空氣罐。允許此空氣壓力按壓活塞，從而在所需壓力下遞送麻醉溶液。在可替代實(shí)施例中，可以用膨脹聚合物(例如聚丙烯酸)來產(chǎn)生壓力，從而在聚合物被潤濕后推進(jìn)麻醉溶液。更多的實(shí)施例將包括使用彈簧或橡膠帶來推進(jìn)麻醉溶液，或者使用重物以恒定的重力向下按壓麻醉溶液。又一個(gè)實(shí)施例將設(shè)想使用電荷來傳送精確的壓力水平以用于麻醉溶液的遞送，從而進(jìn)行麻醉溶液的加速。
[0072]已經(jīng)結(jié)合本發(fā)明某些實(shí)例或?qū)嵤├龑Ρ景l(fā)明進(jìn)行了描述，但在不脫離本發(fā)明的預(yù)期精神和范圍的前提下，可以對這些實(shí)例和實(shí)施例進(jìn)行各種添加、刪除、更改和修改。例如，除非另外指明或者如果這樣做將會(huì)使得實(shí)施例或?qū)嵗贿m合于其預(yù)期用途，否則可以將一個(gè)實(shí)施例或?qū)嵗娜魏卧驅(qū)傩越Y(jié)合到另一個(gè)實(shí)施例或?qū)嵗谢蚺c之一起使用。另外，雖然按具體順序描述或列出了方法的步驟，但可以改變這種步驟的順序，除非另外指明，否則這樣做將會(huì)使得該方法不能實(shí)現(xiàn)其預(yù)期目的。所有適當(dāng)?shù)奶砑印h除、修改和更改都應(yīng)視為所述實(shí)例和實(shí)施例的等同`形式，并應(yīng)包括在以下權(quán)利要求書的范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種用于將治療溶液施用于患者的耳道的方法，所述方法包括: 基于所述患者的頭部的尺寸和形狀選擇或調(diào)整頭戴式耳機(jī)； 將所述頭戴式耳機(jī)定位于所述患者頭部周圍；和 用所述治療溶液填充所述耳道； 其中在填充所述耳道之前或之后將耳塞插入所述耳道中。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，還包括基于所述耳道的尺寸和形狀選擇耳塞，并且將所選擇的耳塞定位于所述頭戴式耳機(jī)上。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，還包括在用所述治療溶液填充所述耳道之前將所述耳塞插入所述患者耳中。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，還包括在用所述治療溶液填充所述耳道之后將所述耳塞插入所述患者耳中。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中可將所述治療溶液同時(shí)或依次施用于第二耳道。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述頭戴式耳機(jī)包括第一填充系統(tǒng)閥門，所述溶液通過其施用于第一耳道。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其中所述頭戴式耳機(jī)包括第二填充系統(tǒng)閥門，溶液通過其施用于第二耳道。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中使用手動(dòng)填充噴嘴施用所述溶液。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中在整個(gè)預(yù)定治療期，所述治療溶液被保持于所述耳道中。`
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，還包括在所述預(yù)定治療期之后，將所述溶液從所述耳道中清除。
11.一種用于將治療溶液施用于患者的耳道的裝置，所述裝置包括: 頭戴式耳機(jī)，其包括被設(shè)計(jì)為符合所述患者的頭部的尺寸和形狀的頭戴式耳機(jī)框架；和 耳塞，其被設(shè)計(jì)為符合所述患者的耳道的尺寸和形狀。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的裝置，其中所述頭戴式耳機(jī)還包括用于用所述治療溶液填充所述耳道的填充系統(tǒng)。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的裝置，其中所述填充系統(tǒng)包括: 用于附接至治療溶液遞送裝置的閥門，所述閥門通過流體遞送通道在流體方面連接于噴射頂端。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的裝置，其中所述填充系統(tǒng)包括第二閥門，所述第二閥門通過第二流體遞送通道在流體方面連接于第二噴射頂端。
15.根據(jù)權(quán)利要求12所述的裝置，其中所述頭戴式耳機(jī)包括鎖定臂，所述鎖定臂具有第一位置和第二位置； 其中所述第一位置允許觀察所述耳道，以及 其中所述第二位置能夠通過所述耳塞密封所述耳道。
16.根據(jù)權(quán)利要求12所述的裝置，其中所述耳塞還包括通氣系統(tǒng)，其選自通氣孔、通氣狹縫和通氣篩。
17.一種用于將治療溶液施用于患者的耳道和使用離子電滲療法將所述溶液遞送至鼓膜的方法，所述方法包括: 基于所述患者的頭部的尺寸和形狀選擇或調(diào)整頭戴式耳機(jī)，所述頭戴式耳機(jī)包括連接至控制單元的離子電滲電極和返回電極； 將所述頭戴式耳機(jī)定位于所述患者頭部周圍； 用所述治療溶液填充所述耳道； 將所述返回電極附接至所述患者；和 激發(fā)控制單元以啟動(dòng)離子電滲療法過程； 其中在填充所述耳道之前或之后將耳塞插入所述耳道中。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，還包括基于所述耳道的尺寸和形狀選擇耳塞，并且將所選擇的耳塞定位于所述頭戴式耳機(jī)上。
19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，還包括在用所述治療溶液填充所述耳道之前將所述耳塞插入所述患者耳中，并且其中在填充所述耳道期間，所述離子電滲電極建立與所述治療溶液的電連接。
20.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，還包括在用所述治療溶液填充所述耳道之后將所述耳塞插入所述患者耳中。
21.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中可將所述治療溶液同時(shí)或依次施用于第二耳道。
22.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中所述頭戴式耳機(jī)包括第一填充系統(tǒng)閥門，所述溶液通過其施用于第一耳道。
23.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中所述頭戴式耳機(jī)包括第二填充系統(tǒng)閥門，物質(zhì)通過其施用于第二耳道。
24.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中使用手動(dòng)填充噴嘴施用所述溶液。
25.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中在整個(gè)預(yù)定治療期，所述治療溶液被保持于所述耳道中。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，還包括在所述預(yù)定治療期之后，將所述溶液從所述耳道中清除。
27.一種用于將治療溶液施用于患者的耳道和用于離子電滲療法遞送至鼓膜的裝置，所述裝置包括: 頭戴式耳機(jī)，其包括被設(shè)計(jì)為符合所述患者的頭部的尺寸和形狀的頭戴式耳機(jī)框架；以及離子電滲電極，其連接至控制單元；以及返回電極，其用于將所述溶液遞送至所述鼓膜；和 耳塞，其被設(shè)計(jì)為符合所述患者的耳道的尺寸和形狀。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的裝置，其中所述頭戴式耳機(jī)還包括用于用所述治療溶液填充所述耳道的填充系統(tǒng)。
29.根據(jù)權(quán)利要求27所述的裝置，其中所述填充系統(tǒng)包括: 用于附接至治療溶液遞 送裝置的閥門，所述閥門在流體方面連接于噴射頂端。
30.根據(jù)權(quán)利要求29所述的裝置，其中所述填充系統(tǒng)包括第二閥門，所述第二閥門在流體方面連接于第二噴射頂端。
31.根據(jù)權(quán)利要求27所述的裝置，其中所述頭戴式耳機(jī)包括鎖定臂，所述鎖定臂具有第一位置和第二位置； 其中所述第一位置允許觀察所述耳道，以及 其中所述第二位置能夠通過所述耳塞密封所述耳道。
32.根據(jù)權(quán)利要求27所述的裝置，其中所述耳塞還包括通氣系統(tǒng)，其選自通氣孔、通氣狹縫和通氣篩。
33.一種用于麻醉人類患者鼓膜的方法，所述方法包括: 將耳塞尺寸測定器插入患者的耳道中以確定合適的耳塞尺寸； 基于所確定的合適的耳塞尺寸選擇耳塞； 將所選擇的耳塞定位于頭戴式耳機(jī)上； 將所述頭戴式耳機(jī)定位于患者頭部周圍； 用麻醉溶液填充所述耳道； 將所述頭戴式耳機(jī)的所述耳塞插入所述患者耳中；和 激發(fā)控制單元以開始離子電滲療法過程。
34.根據(jù)權(quán)利要求33所述的方法，還包括制備所述麻醉溶液，并且將其加熱至體溫。
35.根據(jù)權(quán)利要求34所述的方法，還包括通過將所述溶液注入所述頭戴式耳機(jī)的流體遞送通道中來填充所述頭戴式耳機(jī)，直至所述溶液流出所述耳塞。
36.根據(jù)權(quán)利要求35所·述的方法，還包括所述流體遞送通道中空氣的移除。
37.根據(jù)權(quán)利要求36所述的方法，其中使用雙室滴注口來進(jìn)行空氣的所述移除。
38.根據(jù)權(quán)利要求36所述的方法，其中流體遞送通道包括半多孔材料。
39.一種用于在人類患者的耳道中填充和保持流體的方法，所述方法包括: 將耳塞尺寸測定器插入患者的耳道中以確定合適的耳塞尺寸； 基于所確定的合適的耳塞尺寸選擇耳塞； 將所選擇的耳塞定位于頭戴式耳機(jī)上； 將所述頭戴式耳機(jī)定位于患者頭部周圍； 以及將所述頭戴式耳機(jī)的所述耳塞插入所述患者的耳中以用于將所述流體保持于所述患者的耳道中； 其中在所述患者的耳道中填充和保持流體的所述方法中，用所述流體填充所述耳道。
40.一種用于麻醉人類患者鼓膜的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括: 耳塞尺寸測定器； 離子電滲電極； 耳塞，其由所述耳塞尺寸測定器設(shè)定尺寸以用于在流體方面密封所述患者的耳道，并且定位于所述離子電滲電極周圍； 控制單兀；和 包括頭戴式耳機(jī)框架的頭戴式耳機(jī)，其中所述頭戴式耳機(jī)框架將所述離子電滲電極在流體方面連接至麻醉溶液源，并且其中所述頭戴式耳機(jī)框架將所述兩個(gè)電極電連接至所述控制單元。
41.根據(jù)權(quán)利要求40所述的系統(tǒng)，還包括附接至所述頭戴式耳機(jī)框架的末端處的顳墊。
42.根據(jù)權(quán)利要求40所述的系統(tǒng)，還包括用于在所述x、y和z方向上支承所述耳塞的導(dǎo)線支撐架。
43.根據(jù)權(quán)利要求40所述的系統(tǒng)，其中所述頭戴式耳機(jī)框架的尺寸根據(jù)所述患者的頭部的尺寸設(shè)定。
44.根據(jù)權(quán)利要求40所述的系統(tǒng)，其中所述頭戴式耳機(jī)框架還包括用于觀看和/或聽電影、音樂或視頻游戲的附件。
45.根據(jù)權(quán)利要求40所述的系統(tǒng)，其中所述頭戴式耳機(jī)框架還包括選自觸須、鹿角、觸角和象耳的附件。
46.根據(jù)權(quán)利要求40所述的系統(tǒng)，其中所述麻醉溶液選自利多卡因、利多卡因和腎上腺素的組合，以及利多卡因、腎上腺素和碳酸氫鈉的組合。
47.一種用于麻醉人類患者鼓膜的頭戴式耳機(jī)，所述頭戴式耳機(jī)包括: 頭戴式耳機(jī)框架，其包括第一頭戴式耳機(jī)臂和第二頭戴式耳機(jī)臂； 所述第一頭戴式耳機(jī)臂包括第一離子電滲電極和第一填充系統(tǒng)頂端； 所述第二頭戴式耳機(jī)臂包括第二離子電滲電極和第二填充系統(tǒng)頂端； 其中所述頭戴式耳機(jī)框架將所述離子電滲電極和所述填充系統(tǒng)頂端在流體方面連接至麻醉溶液源，并且 其中所述填充系統(tǒng)頂端包括無損傷頂端和用于將所述麻醉溶液遞送至所述鼓膜的至少一個(gè)噴射孔。
48.根據(jù)權(quán)利要求47所述的頭戴式耳機(jī)，其中所述填充系統(tǒng)頂端包括間隔開120度的三個(gè)噴射孔。
49.一種用于將溶液施用于人類患者的耳道中并將所述溶液保持于其中的頭戴式耳機(jī)，所述頭戴式耳機(jī)包括: 頭戴式耳機(jī)框架，其包括第一頭戴式耳機(jī)臂和第二頭戴式耳機(jī)臂； 所述第一頭戴式耳機(jī)臂包括第一填充系統(tǒng)頂端和第一耳 塞； 所述第二頭戴式耳機(jī)臂包括第二填充系統(tǒng)頂端和第二耳塞； 其中所述頭戴式耳機(jī)框架將所述填充系統(tǒng)頂端在流體方面連接至溶液源， 其中所述填充系統(tǒng)頂端包括無損傷頂端和用于將所述溶液施用于所述耳道的至少一個(gè)噴射孔；和 其中所述耳塞將所述溶液保持于所述耳道中。
50.根據(jù)權(quán)利要求49所述的頭戴式耳機(jī)，其中所述溶液選自麻醉溶液、抗菌溶液、抗真菌溶液、抗炎溶液，或耳垢溶解溶液。
51.一種用于將溶液施用于人類患者的耳道的裝置，所述裝置包括: 遠(yuǎn)端，其包括無損傷頂端和至少一個(gè)噴射孔； 近端，其包括用于附接至溶液源的魯爾連接器； 管腔，其在所述近端和所述遠(yuǎn)端之間； 其中所述管腔包括在約O和140度之間的彎曲角度。
52.根據(jù)權(quán)利要求51所述的裝置，其中所述管腔包括在約120和140度之間的彎曲角度。
53.根據(jù)權(quán)利要求51所述的裝置，還包括固定地附接至所述裝置的窺器。
54.根據(jù)權(quán)利要求51所述的裝置，其中所述溶液選自麻醉溶液、抗菌溶液、抗真菌溶液、抗炎溶液，或耳垢溶解溶液。
55.一種用于確定用于人類患者中的合適耳塞的耳塞尺寸測定器套件，所述套件包括: 第一耳塞尺寸測定器，其包括固定地具有第一外徑的第一凸耳和具有第一密封直徑的第一耳塞，所述第一凸耳固定地連接至第一軸的第一末端，并且所述第一耳塞可拆卸地連接至所述第一軸的第二末端； 第二耳塞尺寸測定器，其包括具有第二外徑的第二凸耳和具有第二密封直徑的第二耳塞，所述第二凸耳固定地連接至第二軸的第一末端，并且所述第二耳塞可拆卸地連接至所述第二軸的第二末端； 其中所述第一外徑等于所述第一密封直徑，并且所述第二外徑等于所述第二密封直徑。
56.一種用于將治療溶液填充患者的耳道，同時(shí)將所述耳道中的空氣氣泡減至最少的方法，所述方法包括: 用耳塞密封所述耳道以使得所述治療溶液從所述耳道的泄漏降至最低； 提供耳道通氣孔以 用于從所述耳道內(nèi)排出空氣；和 通過下者來湍流地填充所述耳道:在填充系統(tǒng)中經(jīng)一個(gè)或多個(gè)噴射孔施用所述治療溶液，同時(shí)由于空氣在低壓下經(jīng)所述耳道通氣孔逸出而對所述耳道排氣。
57.根據(jù)權(quán)利要求56所述的方法，其中所述耳道通氣孔包括耳塞通氣孔。
58.根據(jù)權(quán)利要求56所述的方法，其中對所述耳道排氣會(huì)在所述耳道內(nèi)保持25千帕的最大壓力。
59.一種用于將治療溶液填充患者的耳道，同時(shí)將所述耳道中的空氣氣泡減至最少的裝置，所述裝置包括: 耳塞，其被設(shè)計(jì)為符合所述患者的耳道的尺寸和形狀，從而密封所述耳道以防止所述治療溶液的泄漏； 填充系統(tǒng)，其包括無損傷頂端部分和一個(gè)或多個(gè)噴射孔以用所述治療溶液湍流地填充所述耳道；和 通氣系統(tǒng)，其被設(shè)計(jì)為在所述耳道中保持25千帕或低于25千帕的最大壓力。
60.根據(jù)權(quán)利要求59所述的裝置，其中所述通氣系統(tǒng)包括耳塞通氣孔。
61.根據(jù)權(quán)利要求59所述的裝置，其中所述填充系統(tǒng)包括三個(gè)或更多個(gè)噴射孔。
【文檔編號(hào)】A61F11/00GK103826581SQ201280046667
【公開日】2014年5月28日 申請日期:2012年7月18日 優(yōu)先權(quán)日:2011年7月25日
【發(fā)明者】B.H.安德烈斯, M.薩勒基, R.吉羅特拉, A.坎圖, N.布哈特 申請人:阿克拉倫特公司