用于椎體后凸成形術的組件的制作方法
【專利摘要】一種用于椎體后凸成形術的組件（1），其包括：注射筒（5），其適于對在脊柱中得到的腔中插入的球囊充氣；以及注射器（6），其適于將接合劑引入形成的脊椎腔中。此外，用于椎體后凸成形術的組件包括控制單元（2）和一對馬達（7、8），各馬達適于移動分別屬于注射筒（5）和注射器（6）的相應的活塞（9、10）。馬達（7、8）連接到控制單元（2）。
【專利說明】用于椎體后凸成形術的組件
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種用于椎體后凸成形術(kyphoplasty procedure)的組件。
【背景技術】
[0002]椎體后凸成形術(kyphoplasty)是多年來已經用于治療脊骨骨折的技術。大體上，椎體后凸成形術通常涉及將球囊引入骨折相應部位的脊柱中或者骨骼中；所述球囊被充氣，因而重新建立恰當的脊椎配置(vertebral arrangement);隨后，使得球囊放氣并移除該球囊，以便利用生物相容性接合劑填充由充氣的球囊所建立的腔，以便確保能維持已經重新建立的脊椎配置。
[0003]借助于適當的注射筒實施球囊的引入和充氣以及接合劑的插入。
[0004]明顯地，必須通過一系列安全系統來支持該技術，以便防止產生醫源性并發癥(iatrogenic complication)。當然，即使最小的錯誤也能危及病人的運動能力。
[0005]特別地，在借助于球囊建立脊椎腔的過程中和在利用接合劑填充該腔的過程中必須小心地監測該椎體后凸成形術。
[0006]所使用的監測系統涉及放射線成像技術，其允許醫務人員在高安全度的情況下執行椎體后凸成形術。
[0007]即使放射線成像技術的使用完全滿足上述安全性需求，但是也受到使得醫務人員暴露到電離輻射的問題的影響。
[0008]為此，盡管對涉及的醫務人員提供單獨的保護，但歸因于舒適和移動自由度的原因，僅以局部的方式使用該單獨的保護或者完全沒有使用該單獨的保護。
【發明內容】
[0009]本發明的目的是提供一種用于椎體后凸成形術的組件，其技術特征使得保證對該過程的不同步驟進行恰當的監測，而同時防止所涉及的醫務人員暴露到電離輻射的作用下。
[0010]本發明的主題是用于椎體后凸成形術的組件，在方案I中說明了其必要技術特征，在方案2至方案7中說明了其優選的和/或從屬的特征。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0011]參照附圖，基于對說明性的、而非限定性的實施方式的以下詳細說明的熟讀將獲得對本發明的最佳理解，該附圖示出了根據本發明的用于椎體后凸成形術的組件的一些部件被移除后的示意圖。
【具體實施方式】
[0012]在附圖中，數字1表示根據本發明的整個用于椎體后凸成形術的組件。
[0013]組件1包括:控制單元2 ;顯示部件3，其被連接到控制單元2并且適于將信息傳達給醫務人員；以及鍵盤4，醫務人員通過鍵盤4與控制單元2通信，以便設定待執行的操作。
[0014]組件I還包括:注射筒5，其用于對球囊(為了簡化的原因而未示出)進行充氣；以及注射器6,其用于將接合劑(cement)引入所建立的脊椎腔(vertebral cavity)中。注射筒5和注射器6被聯接到具有足夠動力的各自的步進馬達7和8，步進馬達7和8負責各自的活塞9和10的移動。
[0015]借助于有線連接或無線連接使得馬達7和8連接到控制單元2。
[0016]注射筒5聯接到壓力傳感器9，以便實時地遠程檢測球囊內部存在的壓力。同樣借助于有線連接或無線連接使得該壓力傳感器11連接到控制單元2。
[0017]最后，組件I包括在附圖中示意性地示出的且利用數字12表示的緊急停止按鈕，將由醫務人員在操作故障發生的情況下激活該緊急停止按鈕。同樣借助于有線連接或無線連接使得緊急停止按鈕12連接到控制單元2。
[0018]注射筒5和注射器6兩者都包括限制器(limit stop)檢測傳感器，該限制器檢測傳感器允許在操作循環開始時執行重啟，同時允許醫務人員在將該組件用于病人之前確保該組件恰當地工作。
[0019]在使用中， 在已經適當地準備了對之前已經在脊椎中建立的通道內部的球囊進行充氣用的注射筒5之后，醫生通過控制單元2控制步進馬達7來遙控激活活塞9的移動。
[0020]特別地，鍵盤4配置在保護罩(為了簡化的原因而未示出)的后方，以便保護醫生遠
離輻射。
[0021]借助于通常使用的放射線監測系統，醫生能夠視覺觀察到過程的進展情況，通過這樣做，醫生能夠實時地增大或減小球囊內部的壓力并且檢查結果。
[0022]能夠預定球囊的充氣進度然后激活對球囊的充氣，或者由醫生實時地控制對球囊的充氣。
[0023]通過壓力傳感器11不斷地檢測球囊內部的壓力并且顯示在顯示部件3上。關于這點，可以插入充氣停止命令，充氣停止命令允許當達到了之前已經設定的給定壓力時停止充氣。
[0024]在球囊充氣步驟已經結束之后，醫生手動地移除注射筒5。在該步驟中，未激活放射線監測系統，因此不存在輻射。在已經移除注射筒5之后，醫生引入適于插入接合劑的注射器6。
[0025]在這點上，醫生以與在充氣步驟中進行的動作相同的方式進行動作，并且站在保護罩后面。采用這種方式，醫生通過控制單元2控制步進馬達8來遙控激活活塞的移動。
[0026]同樣在這種情況下，能夠預定接合劑插入的進度然后激活對接合劑的插入，或者由醫生實時地控制對接合劑的插入。
[0027]因此，醫生能夠通過借助于放射線監測系統來監視過程而遙控地執行將接合劑插入腔中，直到該腔被填充。
[0028]這時，可以認為該過程結束，在已經關閉監測系統之后，醫生能夠從病人身上安全地移除整個設備。
[0029]明顯地，諸如注射筒的與病人接觸的所有裝置必須被視為是一次性的，因此在過程結束時扔掉。
【權利要求】
1.一種用于椎體后凸成形術的組件(1)，其包括:注射筒(5)，其適于對在脊柱中得到的腔中插入的球囊充氣；以及注射器(6)，其適于將接合劑引入形成的脊椎腔中，所述組件的特征在于，所述組件包括控制單元(2)和一對馬達(7、8)，各馬達適于移動分別屬于所述注射筒(5)和所述注射器(6)的相應的活塞(9、10);所述馬達(7、8)連接到所述控制單元(2)。
2.根據權利要求1所述的用于椎體后凸成形術的組件(1)，其特征在于，所述一對馬達(7、8)是步進馬達。
3.根據權利要求1或2所述的用于椎體后凸成形術的組件(1)，其特征在于，所述用于椎體后凸成形術的組件包括壓力傳感器(9)，所述壓力傳感器連接到所述注射筒(5)以便實時地遠程檢測在所述球囊內部存在的壓力。
4.根據權利要求3所述的用于椎體后凸成形術的組件(1)，其特征在于，所述壓力傳感器連接到所述控制單元(2)。
5.根據前述權利要求中任一項所述的用于椎體后凸成形術的組件(1)，其特征在于，所述用于椎體后凸成形術的組件包括緊急停止按鈕(12)，所述緊急停止按鈕連接到所述控制單元(2)。
6.根據前述權利要求中任一項所述的用于椎體后凸成形術的組件(1)，其特征在于，所述控制單元(2)包括顯示部件(3)和設定部件(4)。
7.根據前述權利要求中任一項所述的用于椎體后凸成形術的組件(1)，其特征在于，所述注射筒(5)和所述注射器(6)包括`限制器檢測傳感器。
【文檔編號】A61B17/88GK103781431SQ201280043455
【公開日】2014年5月7日 申請日期:2012年8月14日 優先權日:2011年9月9日
【發明者】安吉洛·皮拉斯 申請人:O.P.A.醫療有限公司