燒蝕帽的制作方法

燒蝕帽的制作方法
【專利摘要】在此提供了一種用于向組織遞送能量的燒蝕帽和方法。燒蝕帽包括一個(gè)管狀本體，該管狀本體具有一個(gè)近側(cè)部分、一個(gè)遠(yuǎn)側(cè)部分、延伸穿過其中的一個(gè)內(nèi)腔。該燒蝕帽還包括覆蓋了該管狀本體的一部分的一個(gè)覆蓋部分以及相對于該覆蓋部分可移動地可定位的電極部分，這個(gè)覆蓋部分具有一個(gè)至少部分地與該管狀本體間隔開的區(qū)域。該電極部分具有一個(gè)被覆蓋位置和一個(gè)暴露位置，在該被覆蓋位置中該電極部分位于該覆蓋部分之內(nèi)，并且在該暴露位置中該電極部分相對于該覆蓋部分被暴露出。該本體的近側(cè)部分的大小和形狀被確定成用于配合在一個(gè)內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端上，并且該本體的遠(yuǎn)側(cè)部分遠(yuǎn)離該內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端而延伸。
【專利說明】燒蝕帽
相關(guān)申請
[0001]本申請要求在2011年8月19日提交的美國臨時(shí)申請?zhí)?1/525，385的權(quán)益，該申請通過引用以其全部結(jié)合于此。
背景
[0002]數(shù)百萬人遭受漸進(jìn)性胃食管反流病(GERD)的痛苦，該疾病的特征是胃灼熱的頻繁發(fā)作，典型地至少是在每日基礎(chǔ)上。不通過適當(dāng)?shù)闹委煟珿ERD可能造成食管襯壁的磨蝕，因?yàn)槭彻芟露死s肌(LES)，即位于胃與食管交界處的平滑肌片段，逐漸喪失其作為防止胃酸反流的屏障起作用的能力。慢性GERD還可能對食管的內(nèi)襯壁造成組織變形，在該內(nèi)襯壁處正常的鱗狀粘膜改變成柱狀粘膜，也稱為巴雷特食管。巴雷特食管如果不經(jīng)治療則可能進(jìn)展到食管癌。
[0003]對巴雷特食管的內(nèi)窺鏡治療包括內(nèi)窺鏡粘膜切除術(shù)(EMR)。進(jìn)行EMR的一種方法涉及通過加熱粘膜表面來燒蝕該表面，直到該表面層不再可見。然后去除死的組織。
[0004]使用雙極燒蝕技術(shù)已經(jīng)開發(fā)了用于進(jìn)行EMR的治療裝置，該技術(shù)包括將一個(gè)探針定位在目標(biāo)組織上并且向該組織遞送能量以燒蝕與探針相接觸的組織。這些探針可以在可擴(kuò)張球囊上提供。該球囊必須被充氣至一個(gè)預(yù)定大小以便實(shí)現(xiàn)與患病組織的接觸，從而從該雙極燒蝕裝置遞送適當(dāng)量的能量以便燒蝕該患病組織。為了確定為實(shí)現(xiàn)適當(dāng)?shù)臒g所需的恰當(dāng)?shù)拇笮『颓蚰覊毫?，必須首先將一個(gè)大小確定用球囊引入食管中。當(dāng)使用球囊充氣式探針進(jìn)行組織燒蝕時(shí)，該大小確定用球囊給該程序增加了一個(gè)額外步驟。此外，該充氣的球囊是在一個(gè)導(dǎo)絲件上并且與內(nèi)窺鏡一起被遞送的。該充氣的球囊被定位在內(nèi)窺鏡觀察窗的前方，從而防止了對目標(biāo)組織的直接可視化并且潛在地導(dǎo)致對健康組織的燒蝕或患病組織的不完全燒蝕。
[0005]本領(lǐng)域所需要的是如下一種燒蝕治療裝置，該裝置使用簡單、聯(lián)接于內(nèi)窺鏡上、將一個(gè)治療程序所需的步驟個(gè)數(shù)和時(shí)間最小化并且在直接的內(nèi)窺鏡可視化情況下提供治療。
簡要概述
[0006]因此，本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種具有解決或改善上述一項(xiàng)或多項(xiàng)缺點(diǎn)的特征的裝置和方法。
[0007]在一個(gè)方面，提供了一種燒蝕帽。該燒蝕帽包括一個(gè)管狀本體，該管狀本體具有一個(gè)近側(cè)部分、一個(gè)遠(yuǎn)側(cè)部分、延伸穿過其中的一個(gè)內(nèi)腔。該燒蝕帽還包括覆蓋了該管狀本體的一部分的一個(gè)覆蓋部分以及相對于該覆蓋部分可移動地可定位的一個(gè)電極部分，這個(gè)覆蓋部分具有一個(gè)至少部分地與該管狀本體間隔開的區(qū)域。該電極部分具有一個(gè)被覆蓋位置和一個(gè)暴露位置，在該被覆蓋位置中該電極部分位于該覆蓋部分之內(nèi)，并且在該暴露位置中該電極部分相對于該覆蓋部分被暴露出。該電極部分包括多個(gè)電極。該本體的近側(cè)部分的大小和形狀被確定成用于配合在一個(gè)內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端上，并且該本體的遠(yuǎn)側(cè)部分遠(yuǎn)離該內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端而延伸。[0008]在另一個(gè)方面，提供了一種燒蝕帽。該燒蝕帽包括一個(gè)管狀本體，該管狀本體具有一個(gè)近側(cè)部分、一個(gè)遠(yuǎn)側(cè)部分、延伸穿過其中的一個(gè)內(nèi)腔。該燒蝕帽還包括覆蓋了該管狀本體的一部分的一個(gè)覆蓋部分以及相對于該覆蓋部分可移動地可定位的一個(gè)電極部分，這個(gè)覆蓋部分具有一個(gè)至少部分地與該管狀本體間隔開的區(qū)域。該電極部分具有一個(gè)被覆蓋位置和一個(gè)暴露位置，在該被覆蓋位置中該電極部分位于該覆蓋部分之內(nèi)，并且在該暴露位置中該電極部分相對于該覆蓋部分被暴露出。該本體的近側(cè)部分的大小和形狀被確定成用于配合在一個(gè)內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端上，并且該本體的遠(yuǎn)側(cè)部分遠(yuǎn)離該內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端而延伸，并且該電極部分是可移動地可定位到透過該內(nèi)窺鏡的視線之內(nèi)和視線之外的。
[0009]在另一個(gè)方面，提供了一種使用該燒蝕帽向患者內(nèi)腔內(nèi)的組織部位遞送能量的方法。該方法包括將該燒蝕帽定位于一個(gè)患者內(nèi)腔中，該燒蝕帽是位于一個(gè)內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端上。該燒蝕帽包括:一個(gè)管狀本體，該管狀本體具有一個(gè)近側(cè)部分、一個(gè)遠(yuǎn)側(cè)部分、延伸穿過其中的一個(gè)內(nèi)腔；覆蓋了該管狀本體的一部分的一個(gè)覆蓋部分，這個(gè)覆蓋部分具有一個(gè)至少部分地與該管狀本體間隔開的區(qū)域；以及相對于該覆蓋部分可移動地可定位的一個(gè)電極部分，該電極部分包括多個(gè)電極。該方法進(jìn)一步包括將該電極部分相對于該覆蓋部分移動到一個(gè)暴露位置以暴露該電極部分、使該組織與該電極部分相接觸、從一個(gè)能量源向該多個(gè)電極供應(yīng)能量、并且燒蝕該組織。
附圖簡要說明
[0010]圖1是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的燒蝕帽的俯視圖，該燒蝕帽位于一個(gè)內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端上、具有一個(gè)處于被覆蓋位置中的電極部分；
[0011]圖2A是圖1所示的燒蝕帽的透視圖，其中電極部分是處于暴露位置中；
[0012] 圖2B是圖1所示的燒蝕帽的透視圖，其中電極部分是處于暴露位置中并且該電極部分向遠(yuǎn)側(cè)伸展了少于100% ；
[0013]圖3是燒蝕帽的一個(gè)實(shí)施例的端視圖；
[0014]圖4是燒蝕帽的一個(gè)實(shí)施例的側(cè)視圖；
[0015]圖5是該燒蝕帽的支撐構(gòu)件的一個(gè)實(shí)施例的局部視圖；
[0016]圖6是該燒蝕帽的支撐構(gòu)件的一個(gè)實(shí)施例的局部視圖；
[0017]圖7展示了該燒蝕帽的電極的一個(gè)實(shí)施例；
[0018]圖8展示了該燒蝕帽的電極的一個(gè)實(shí)施例；
[0019]圖9是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的燒蝕帽的透視圖，該燒蝕帽位于一個(gè)內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端上、具有一個(gè)處于暴露位置中的電極部分；
[0020]圖10是圖9所示的燒蝕帽的透視圖，其中電極部分是處于被覆蓋位置中；
[0021]圖1lA至IlC展示了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例用于將燒蝕帽固定于內(nèi)窺鏡上的一個(gè)束帶；并且
[0022]圖12A至12C展示了該燒蝕帽的操作。
詳細(xì)說明
[0023]參照附圖來對本發(fā)明進(jìn)行描述，在附圖中相似的元件用相似的數(shù)字表示。通過以下的詳細(xì)說明將更好地理解本發(fā)明的不同元件的關(guān)系和功能。然而，本發(fā)明的實(shí)施例不局限于附圖中所示的這些實(shí)施例。應(yīng)理解的是，附圖不是按比例的并且在某些情況下省略了對理解本發(fā)明而言不必要的多個(gè)細(xì)節(jié)，例如常規(guī)的制造和組裝。
[0024]如本說明書中所使用的，術(shù)語近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)應(yīng)關(guān)于將該燒蝕帽遞送給患者的醫(yī)師來進(jìn)行理解。在此，術(shù)語“遠(yuǎn)側(cè)”是指該燒蝕帽的、距醫(yī)師最遠(yuǎn)的部分，并且術(shù)語“近側(cè)”是指該燒蝕帽的、距醫(yī)師最近的一部分。
[0025]圖1、2A和2B展示了根據(jù)本發(fā)明的燒蝕帽10的一個(gè)實(shí)施例。如圖1、2A和2B中所示，該燒蝕帽10包括一個(gè)管狀本體12,該管狀本體具有一個(gè)在其中形成的內(nèi)腔14。該燒蝕帽10包括一個(gè)近側(cè)部分16和一個(gè)遠(yuǎn)側(cè)部分18。如圖1、2A和2B所示，帽10的近側(cè)部分16的大小被確定成用于配合在一個(gè)內(nèi)窺鏡22的遠(yuǎn)端20上。在一些實(shí)施例中，該燒蝕帽10的近側(cè)部分16可以包括一個(gè)柔性部分26，該柔性部分被連接至該管狀本體12上并且配合在該內(nèi)窺鏡22的遠(yuǎn)端20上以便將該帽10固定至該內(nèi)窺鏡22上。在一些實(shí)施例中，該近側(cè)部分16可以由一種硬質(zhì)材料制成，該硬質(zhì)材料的大小和形狀被確定成用于通過摩擦配合而配合在該內(nèi)窺鏡22的遠(yuǎn)端20上。在一些實(shí)施例中，通過使用圖1lA至IlC中所示的束帶92可以將該帽10固定至該內(nèi)窺鏡22上，該束帶環(huán)繞該帽10的近側(cè)部分16和該內(nèi)窺鏡22的遠(yuǎn)端20的一部分?？梢詫⒃撁?0定位在該內(nèi)窺鏡(未示出)的遠(yuǎn)端上并且可以拉動該束帶92使之圍繞該帽10的近側(cè)部分16。如圖1lA至IlC所示，該束帶92可以包括一個(gè)或多個(gè)開口 94，這些開口被固定在該帽10的近側(cè)部分上的一個(gè)或多個(gè)對應(yīng)凹口 96上。該束帶92可以包括一個(gè)凹陷部分98和一個(gè)第二部分99，該凹陷部分用于配合在該帽10的近側(cè)部分16上并且該第二部分用于配合在該內(nèi)窺鏡22上，這樣使得該帽10被固定在該內(nèi)窺鏡22上(參見圖11B)。該束帶92可以是膠帶、皮革、彈性體材料或適用于將該帽10固定至該內(nèi)窺鏡22上的其他材料。
[0026]該燒蝕帽10的遠(yuǎn)側(cè)部分18可以延伸超過該內(nèi)窺鏡22的遠(yuǎn)端20。該遠(yuǎn)側(cè)部分18可以是圓柱形的。在一些實(shí)施例中，該遠(yuǎn)側(cè)部分18可以由具有足夠透明度的材料形成，這樣使得使用該內(nèi)窺鏡22的光學(xué)端口的操作者可以通過透過該燒蝕帽10的遠(yuǎn)側(cè)部分18的壁24來觀察組織而觀察有待治療的組織的一部分。該遠(yuǎn)側(cè)部分18還可以包括由一種用于在觀察時(shí)放大該組織的材料形成的一個(gè)部分。該帽10可以進(jìn)一步包括一個(gè)覆蓋部分29，該覆蓋部分包括被形成為該燒蝕帽`10的一部分的一個(gè)凹陷30。該覆蓋部分29可以是與該帽10—體形成的或是作為一個(gè)分開的部分提供的并且被連接至該帽10上。該覆蓋部分29是至少部分地與該管狀本體間隔開的以便形成該凹陷30。可以將該凹陷30的大小和形狀確定成用于在如圖1所示的被覆蓋位置44中將一個(gè)可伸展的電極部分34保持在該凹陷30內(nèi)。該電極部分34是可滑動地可定位在該覆蓋部分29的凹陷30內(nèi)的。在一些實(shí)施例中，可以將該電極部分34在該被覆蓋位置44中完全定位在該覆蓋部分29的凹陷30內(nèi)，而使得被定位在該電極部分34上的多個(gè)電極被完全覆蓋。如圖2A和2B所示，該電極部分34可以從該凹陷30向遠(yuǎn)側(cè)伸展而使得該電極部分的表面35的至少一部分是暴露的并且可以接觸有待治療的組織。該壁24的一部分24a在當(dāng)該電極部分34處于暴露位置46中時(shí)是位于該電極部分34之后并且在當(dāng)該電極部分34壓在有待治療的組織上時(shí)可以用來支撐該電極部分34。在一些實(shí)施例中，該電極部分34的遠(yuǎn)端36沒有伸展超過該帽10的遠(yuǎn)側(cè)部分18的遠(yuǎn)端38。
[0027]在一些實(shí)施例中，該帽10的遠(yuǎn)側(cè)部分18還可以包括多條分界線27以指示該電極部分34相對于該蓋子10的位置以及該電極部分34已經(jīng)向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)了多遠(yuǎn)。如圖2A所示，該電極部分34的遠(yuǎn)端36被伸展至最大伸展量，即不超過該帽10的遠(yuǎn)側(cè)部分18的遠(yuǎn)端38并且其位置與該最遠(yuǎn)的分界線27相鄰。在一些實(shí)施例中，該電極部分34的遠(yuǎn)端36被伸展了小于該最大伸展量，如圖2B所示。通過非限制性實(shí)例的方式，可以將該遠(yuǎn)端36伸展小于該最大伸展量的100%或大約20%、40%、60%以及80%。其他伸展距離也是可能的。在一些實(shí)施例中，該電極部分34可以是有色的以便有助于當(dāng)該電極部分34向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)時(shí)觀察該電極部分并且用于確定該電極部分34已經(jīng)伸展的量。例如，該電極部分34可以是黑色或藍(lán)色的或是透過內(nèi)窺鏡可以看到的任何顏色以便有助于觀察該電極部分34的位置。在一些實(shí)施例中，該帽10可以包括一個(gè)止擋件55以用于在該最大伸展量處使該電極部分34停止并且用于防止該電極部分從該帽10中伸展出太遠(yuǎn)。
[0028]在一些實(shí)施例中，該電極部分34的至少一部分可以是透過該內(nèi)窺鏡可見的。該電極部分34可以移動到該內(nèi)窺鏡的視線之內(nèi)和視線之外，例如當(dāng)該電極部分34已經(jīng)相對于該帽10伸展了某個(gè)百分比時(shí)，可以透過該內(nèi)窺鏡觀察該電極部分34。通過非限制性實(shí)例的方式，當(dāng)已經(jīng)向遠(yuǎn)側(cè)伸展了 10%、20%、30%、40%、50%、60%、70%、80%、90%、100%或其他量時(shí)可以觀察該電極部分34。當(dāng)該電極部分34向遠(yuǎn)側(cè)伸展了小于100%時(shí)還可以向該電極部分34通電。
[0029]如圖1和2所示，可以將該電極部分34連接至一個(gè)驅(qū)動導(dǎo)管42上，該驅(qū)動導(dǎo)管從該電極部分34向近側(cè)延伸至一個(gè)近側(cè)控制手柄(未示出)。該驅(qū)動導(dǎo)管42是向遠(yuǎn)側(cè)可移動的以便使該電極部分34從該覆蓋部分29的凹陷30中伸展并且是向近側(cè)可移動的以便將該電極部分34重新定位在該凹陷30內(nèi)。典型地，當(dāng)該燒蝕帽10正被遞送至治療部位或正被重新定位在患者的內(nèi)腔內(nèi)以便在一個(gè)或多個(gè)額外部位處進(jìn)行額外治療時(shí)，該電極部分34位于該覆蓋部分29的凹陷30內(nèi)。將該電極部分34定位在該凹陷30內(nèi)還有助于防止例如向健康組織的意外的能量遞送。該電極部分34從該覆蓋部分29的凹陷30至少部分地向遠(yuǎn)側(cè)伸展以便在一個(gè)部位處進(jìn)行治療，并且能量被遞送至該組織以便燒蝕該患病組織，如以下更詳細(xì)的描述。
[0030]在一些實(shí)施例中，如圖1所示，該電極部分34可以包括在電極部分34的遠(yuǎn)端50上的一個(gè)斜切部分48。該驅(qū)動導(dǎo)管42向近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)的移動可以用于協(xié)助刮擦組織以移除凝塊。另外，該內(nèi)窺鏡22向近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)的移動也可以被用來輔助這種刮擦。該斜切部分48可以被用來刮擦經(jīng)治療的組織以便有助于在治療之后移除該組織。
[0031]圖3示出了該燒蝕帽10的一個(gè)實(shí)施例的端視圖。該內(nèi)腔14在該近側(cè)部分16與該遠(yuǎn)側(cè)部分18之間延伸穿過燒蝕帽10。電極部分34被顯示為是位于該覆蓋部分29的凹陷30內(nèi)。在所示出的實(shí)施例中，一個(gè)斜切部分48被定位在該凹陷30的遠(yuǎn)側(cè)邊緣52上。圖4示出了帽10的一個(gè)實(shí)施例的側(cè)視圖?？梢允褂迷撔鼻胁糠?8來幫助防止組織截留在該凹陷30內(nèi)。
[0032]在一些實(shí)施例中，該電極部分34可以包括一個(gè)支撐構(gòu)件62, —個(gè)或多個(gè)電極64被定位在該支撐構(gòu)件上。圖5和6展示了多個(gè)示例性支撐構(gòu)件62。如圖5所示，該支撐構(gòu)件62可以是一種實(shí)心材料，`例如塑料材料。如圖6所示，該支撐構(gòu)件62可以是一個(gè)網(wǎng)片。當(dāng)該實(shí)心材料或該網(wǎng)片是由金屬材料形成時(shí)，可以在該支撐構(gòu)件62與這些電極64之間提供一個(gè)絕緣層。該支撐構(gòu)件62可以隨該驅(qū)動導(dǎo)管42—起向近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)移動。通過本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的任何方法可以將這些電極64固定至該支撐構(gòu)件62上。通過非限制性實(shí)例的方式，這些電極可以通過膠粘、粘結(jié)、粘貼、背襯于電極上的粘合劑、皺縮、將電極直接制造在本體上等等來進(jìn)行固定。
[0033]電線72可以延伸穿過該驅(qū)動導(dǎo)管42的內(nèi)腔74 (如圖5和6所示)并且連接到這些電極64上以便供應(yīng)用于燒蝕的能量。替代地，這些電線72可以延伸穿過該內(nèi)窺鏡22的內(nèi)腔。這些電極64在圖7和8中可以看到。這些電極64可以與該支撐構(gòu)件62分開地提供并且在一些實(shí)施例中還可以形成該支撐構(gòu)件62而無需提供分開的支撐構(gòu)件。
[0034]如圖7和8所示，在雙極裝置中，這些電極64可以包括多個(gè)正電極64和負(fù)電極64，并且當(dāng)作為雙極裝置提供時(shí)，這些電極是64是成對提供的，每對具有一個(gè)正電極和一個(gè)負(fù)電極。這些電極64還可以作為單極裝置來提供，該單極裝置具有一個(gè)單一電極64或多個(gè)電極64，其中另外提供了接地墊或阻抗電路(未示出)。這些電極64可以以任何圖案被提供在該支撐構(gòu)件62上。這些電極64可以覆蓋整個(gè)支撐構(gòu)件64或其一部分。通過非限制性實(shí)例的方式，正電極部分64與負(fù)電極部分64之間的空間62可以在大約0.1mm至大約5mm之間。在某些實(shí)施例中，可以將該能量遞送至該組織而持續(xù)大約0.1秒至大約10秒的時(shí)間。在某些實(shí)施例中，遞送至該組織的能量的量可以是從大約10瓦特至大約60瓦特。其他的電極之間的間隔距離、時(shí)間長度以及能量遞送也是可能的并且取決于目標(biāo)組織、損傷深度、能量類型、向組織的能量施加長度以及這些電極之間的間距。
[0035]這些電極64是可操作地連接至一個(gè)能量源(未示出)上的。在一些實(shí)施例中，該能量源可以是一個(gè)射頻源。然而，也可以使用其他類型的能量源來向這些電極提供能量。通過非限制性實(shí)例的方式，另外的可能能量源可以包括微波、紫外線、低溫和激光能量。
[0036]在一些實(shí)施例中，可以將這些電極64提供在該帽10的遠(yuǎn)側(cè)部分18上，如圖9所示。該帽10可以包括在該帽10上的多個(gè)分開區(qū)域66中的多個(gè)電極64。這些分開區(qū)域66中的電極64可以是分開地可激發(fā)的以進(jìn)行組織的治療。這些區(qū)域66可以包括以上描述的雙極或單極電極64。這些區(qū)域66可以局部多種不同的大小和圖案以便對不同大小的部位提供治療。這些區(qū)域66可以圍繞該帽10的圓周或該圓周的僅一部分延伸。這些電極64還可以在一個(gè)單一區(qū)域66中完全圍繞該`燒蝕帽10延伸并且可以根據(jù)治療部位而在多個(gè)區(qū)段中或整體地被激發(fā)。通過非限制性實(shí)例的方式，正電極部分64與負(fù)電極部分64之間的間距62可以在大約0.1mm至大約5mm之間。在某些實(shí)施例中，可以將該能量遞送至該組織而持續(xù)大約0.1秒至大約10秒的時(shí)間。在某些實(shí)施例中，遞送至該組織的能量的量可以是從大約10瓦特至大約60瓦特。其他的電極之間的間隔距離、時(shí)間長度以及能量遞送也是可能的并且取決于目標(biāo)組織、損傷深度、能量類型、向組織的能量施加長度以及這些電極之間的間距。
[0037]在具有被提供在該帽10的遠(yuǎn)側(cè)部分18上的電極64的這些實(shí)施例中，該燒蝕帽10可以進(jìn)一步包括該覆蓋部分29,該覆蓋部分包括一個(gè)套筒部分76,如圖9和10所不。該套筒部分76是向遠(yuǎn)側(cè)可移動的以便在被覆蓋位置82中將這些電極64覆蓋,如圖10所示。該套筒部分76是向近側(cè)可移動的以便在如圖9所示的暴露位置中暴露出這些電極64以便治療該組織。該套筒部分76可以通過使用一個(gè)驅(qū)動導(dǎo)管78來移動。類似于以上描述的電極部分34，該套筒部分76在將燒蝕帽10定位于治療部位處的過程中或?qū)⒃摕g帽10重新定位在患者內(nèi)腔內(nèi)的過程中覆蓋這些電極64，而使得這些電極64被完全覆蓋。當(dāng)這些電極64在該治療部位處就位時(shí)，可以將該套筒部分76向近側(cè)拉動以便暴露出這些電極64并且治療該組織。
[0038]在一些實(shí)施例中，該燒蝕帽可以主要由一種基本上透明或半透明的聚合物例如聚四氟乙烯(PTFE)制成。另外的可能材料包括但不限于以下各項(xiàng):聚乙烯醚酮(PEEK)、氟化乙烯丙烯(FEP)、全氟烷氧基聚合物樹脂(PFA)、聚酰胺、聚氨酯、高密度或低密度聚乙烯、和尼龍。在一些實(shí)施例中，該燒蝕帽可以由一種潤滑性材料(例如PTFE等)形成以便易于在患者內(nèi)腔內(nèi)滑動而遞送至該治療部位。在某些實(shí)施例中，該燒蝕帽或其一部分可以由放大性材料或其他圖像增強(qiáng)材料形成。該燒蝕帽或其一部分還可以用其他化合物和材料進(jìn)行涂覆或浸潰以便實(shí)現(xiàn)所希望的特性。示例性的涂料或添加劑包括但不限于:聚對二甲苯、玻璃填料、硅酮水凝膠聚合物和親水涂料。
[0039]使用燒蝕帽10作為一個(gè)非限制性實(shí)例，將參照圖12A-12C對燒蝕帽的操作進(jìn)行解釋。圖12A展示了患者的食管80、食管下括約肌(LES) 81和胃82。還示出了食管80內(nèi)的患病組織84的區(qū)域。該患病組織84可以是有待使用該燒蝕帽10進(jìn)行燒蝕的柱狀粘膜(巴雷特食管)。圖12B展示了被定位在該內(nèi)窺鏡22的遠(yuǎn)端20上的燒蝕帽10并且該帽10和內(nèi)窺鏡22被插入患者的食管80中。該燒蝕帽10被定位在食管80中、靠近有待治療的患病組織84部分。通過使用該內(nèi)窺鏡的觀察端口可以監(jiān)控該燒蝕帽10的插入以便幫助將該帽10定位在該患病組織處。如圖12B所示，該燒蝕帽10被定位該患病組織84附近。當(dāng)該燒蝕帽10正被定位時(shí)，電極部分34是處于被覆蓋位置44中。如圖12C所示，該患病組織84與處于暴露位置46中的電極部分34相接觸，這樣使得這些電極64與該患病組織84相接觸并且可以將能量遞送至該患病組織84以便燒蝕該患病組織84。將電源(未示出)激活足夠的時(shí)間以便燒蝕該患病組織84。該燒蝕帽10可以重新定位成靠近該患病組織84的另一部分以進(jìn)行治療，并 且這些步驟可以根據(jù)需要重復(fù)多次?？梢詫⒃撾姌O部分34伸展并且當(dāng)該電極部分34向遠(yuǎn)側(cè)伸展時(shí)，可以透過該觀察端口來觀察該電極部分。雖然已經(jīng)參照使用該燒蝕帽10來燒蝕食管中的患病組織對這個(gè)過程進(jìn)行了描述，但是治療位置不局限于食管。通過非限制性實(shí)例的方式，使用該燒蝕帽10還可以治療胃或胃腸道的部分。
[0040]以上附圖和披露內(nèi)容旨在是展示性而非排他性的。本說明將向本領(lǐng)域普通技術(shù)人員提出許多變體和替代方案。所有此類變體和替代方案旨在被涵蓋于所附權(quán)利要求書的范圍之內(nèi)。那些熟悉本領(lǐng)域的人員可以認(rèn)識到在此描述的具體實(shí)施例的其他等效，這些等效物也旨在被所附權(quán)利要求書涵蓋。
【權(quán)利要求】
1.一種燒蝕帽，包括: 一個(gè)管狀本體，該管狀本體具有一個(gè)近側(cè)部分、一個(gè)遠(yuǎn)側(cè)部分、延伸穿過其中的一個(gè)內(nèi)腔； 覆蓋了該管狀本體的一部分的一個(gè)覆蓋部分，該覆蓋部分具有一個(gè)至少部分地與該管狀本體間隔開的區(qū)域；以及 相對于該覆蓋部分可移動地可定位的一個(gè)電極部分，該電極部分具有一個(gè)被覆蓋位置和一個(gè)暴露位置，在該被覆蓋位置中該電極部分位于該覆蓋部分之內(nèi)，并且在該暴露位置中該電極部分相對于該覆蓋部分被暴露出，該電極部分包括多個(gè)電極； 其中該本體的近側(cè)部分的大小和形狀被確定成用于配合在一個(gè)內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端上，并且該本體的遠(yuǎn)側(cè)部分遠(yuǎn)離該內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端而延伸。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的燒蝕帽，其中，該覆蓋部分在該管狀不同的近側(cè)部分上被固定在位并且包括一個(gè)在該覆蓋部分與該管狀本體之間形成的凹陷。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的燒蝕帽，其中，該覆蓋部分是相對于該管狀本體可移動的。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的燒蝕帽，其中，該電極部分是向遠(yuǎn)側(cè)可伸展的，這樣使得該電極部分的遠(yuǎn)端并不伸展超過該本體的遠(yuǎn)側(cè)部分的遠(yuǎn)端。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的燒蝕帽，其中，該多個(gè)電極是雙極電極。
6.根據(jù)權(quán)利要求2至5中任一項(xiàng)所述的燒蝕帽，進(jìn)一步包括一個(gè)驅(qū)動導(dǎo)管，該驅(qū)動導(dǎo)管可操作地連接至該電極部分上以用于將該電極部分移動到該被覆蓋位置和暴露位置。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至7中任一項(xiàng)所`述的燒蝕帽，其中，該管狀本體包括一種透明材料、一種半透明材料或一種放大材料。
8.根據(jù)權(quán)利要求1至8中任一項(xiàng)所述的燒蝕帽，其中，該電極部分包括軸向地背離該帽延伸以用于刮擦組織的一個(gè)斜切邊緣。
9.根據(jù)權(quán)利要求1至8中任一項(xiàng)所述的燒蝕帽，其中，該多個(gè)電極在該管狀本體上被固定在位。
10.根據(jù)權(quán)利要求1至9中任一項(xiàng)所述的燒蝕帽，其中，該帽包括多條分界線以指示該電極部分相對于該覆蓋部的位置。
11.根據(jù)權(quán)利要求1至10中任一項(xiàng)所述的燒蝕帽，其中，該電極部分進(jìn)一步包括多個(gè)分開的區(qū)域，每個(gè)分開的區(qū)域包括一個(gè)電極，每個(gè)電極是分開地可激發(fā)的。
12.—種燒蝕帽，包括: 一個(gè)管狀本體，該管狀本體具有一個(gè)近側(cè)部分、一個(gè)遠(yuǎn)側(cè)部分、延伸穿過其中的一個(gè)內(nèi)腔； 覆蓋了該管狀本體的一部分的一個(gè)覆蓋部分，該覆蓋部分具有一個(gè)至少部分地與該管狀本體間隔開的區(qū)域；以及 相對于該覆蓋部分可移動地可定位的一個(gè)電極部分，該電極部分具有一個(gè)被覆蓋位置和一個(gè)暴露位置，在該被覆蓋位置中該電極部分位于該覆蓋部分之內(nèi)，并且在該暴露位置中該電極部分相對于該覆蓋部分被暴露出； 其中該本體的近側(cè)部分的大小和形狀被確定成用于配合在一個(gè)內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端上，并且該本體的遠(yuǎn)側(cè)部分遠(yuǎn)離該內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端而延伸；并且 其中該電極部分是可移動地可定位到透過該內(nèi)窺鏡的視線之內(nèi)和視線之外的。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的燒蝕帽，其中，該帽進(jìn)一步包括多條分界線以指示該電極部分相對于該覆蓋部的位置。
14.根據(jù)權(quán)利要求12或13所述的燒蝕帽，其中，當(dāng)該電極部分伸展了少于100%時(shí)，該電極部分是向遠(yuǎn)側(cè)可伸展的并且是可激發(fā)的。
15.根據(jù)權(quán)利要求12至14中任一項(xiàng)所述的燒蝕帽，其中，一根電線將該電極部分連接至一個(gè)能量源上并且該電線在該內(nèi)窺鏡外部延伸。
16.一種用于向患者內(nèi)腔內(nèi)的組織部位遞送能量的方法，該方法包括: 將一個(gè)燒蝕帽定位于一個(gè)患者內(nèi)腔中，該燒蝕帽是位于一個(gè)內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端上，該燒蝕帽包括: 一個(gè)管狀本體，該管狀本體具有一個(gè)近側(cè)部分、一個(gè)遠(yuǎn)側(cè)部分、延伸穿過其中的一個(gè)內(nèi)腔； 覆蓋了該管狀本體的一部分的一個(gè)覆蓋部分，該覆蓋部分具有一個(gè)至少部分地與該管狀本體間隔開的區(qū)域；以及 相對于該覆蓋部分可移動地可定位的一個(gè)電極部分，該電極部分包括多個(gè)電極； 將該電極部分相對于該覆蓋部分移動到一個(gè)暴露位置以便暴露該電極部分； 使該組織與該電極部分相接觸； 從一個(gè)能量源向該多個(gè)電極供應(yīng)能量；并且 燒蝕該組織。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，進(jìn)一步包括將該電極部分相對于該覆蓋部分進(jìn)行移動以便將該電極部分返回到一個(gè)被覆蓋位置、并且將該燒蝕帽重新定位在一個(gè)有待治療的第二組織部位處。
18.根據(jù)權(quán)利要求16或17所述的方法，進(jìn)一步包括刮擦該組織以移除凝塊。
19.根據(jù)權(quán)利要求16至18中任一項(xiàng)所述的方法，包括透過該管狀本體的一個(gè)放大部分來觀察該組織。
20.根據(jù)權(quán)利要求16至20中任一項(xiàng)所述的方法，包括使用一個(gè)束帶來將該燒蝕帽固定至該內(nèi)窺鏡上，該束帶圍繞該帽的近側(cè)部分和該內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)側(cè)部分而延伸。
【文檔編號】A61B1/00GK103732170SQ201280040370
【公開日】2014年4月16日 申請日期:2012年8月15日 優(yōu)先權(quán)日:2011年8月19日
【發(fā)明者】K·賓莫埃勒, R·W·杜沙姆, T·E·麥克萊霍恩, V·C·瑟蒂 申請人:庫克醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司