用于滅菌溫度下不穩定的乳液尤其是皮膚用化妝品乳液的超高溫滅菌的設備和方法
【專利摘要】本發明涉及用于在超高溫對乳液、尤其是用于皮膚的化妝品制劑滅菌的方法，其特征在于所述方法包括以下步驟：a)將所述乳液逐漸預熱（120）至預熱溫度T1，該溫度是所述乳液的穩定極限；b)通過灌注如此預熱的所述乳液來進行超高溫滅菌，其包括：i)將所述乳液快速加熱（131）至滅菌溫度T2；ii)將所述乳液保持（132）在所述滅菌溫度；和iii)將所述乳液快速真空冷卻（133）至最終滅菌溫度T3；以及c)將所述乳液在攪拌的同時逐漸冷卻（150）至儲存溫度T4。
【專利說明】用于滅菌溫度下不穩定的乳液尤其是皮膚用化妝品乳液的超高溫滅菌的設備和方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及用于在滅菌溫度下不穩定的乳液的超高溫滅菌的設備和方法。即，更具體地但不是唯一地，適合于凝膠、乳油和乳劑形式的皮膚化妝品制劑的滅菌。更一般性地，本發明涉及乳液或懸浮體形式的產品。這樣的產品包含至少兩個不可混溶相:被稱為“內”相或“分散”相的一個相懸浮或分散在被稱為“外”相或“連續”相的另一個相中。在受本發明影響的產品中，內相是濃縮的或液體，外相是液體。
[0002]通過多種機制，例如乳油化、絮凝或聚結，可能“打破”這樣的乳液，即失去其作為乳液的特性。有時候導致乳液被破壞的這些現象對懸浮體中的顆粒大小和外相的粘度特別敏感。內相的顆粒越細小，以及等同地，外相的粘度越高，乳液就越穩定，反之亦然。在某種程度上，穩定性是對所述乳液失去其作為乳液的特性所耗費時間的測量。
[0003]在許多領域中，例如化妝品或藥品領域，乳液形式的產品必須滿足關于微生物增殖的保存標準。用于確保這種保存的一種方法是在產品中包含防腐劑，例如4-羥基苯甲酸的酯、山梨酸酯或乙二醇酯。這些添加劑沒有參與到包含它們的制劑所需要的活性物質中，然而其可能具有較差耐受性。因此，尤其是在皮膚化妝品領域中，優選地是提供不使用這樣的防腐添加劑，但是產品的保質期和微生物清潔度足夠的產品。為此，所述產品必須是無菌的。無菌由實施中的EN556標準和歐洲藥典(Europe Pharmacopoeia)定義為在所述產品中微生物增殖的概率。通常，無菌產品的所述概率低于10_6。本 申請人:已經確定，對于本發明作為目標的產品，必須根據滅菌值H)等于22分鐘的方法進行滅菌。該值H)給出了以分鐘表示的時間，其量化在12 1°C下濕熱對活微生物的致死效應。用于確定H)的方法由實施中的歐洲藥典定義。根據歐洲藥典的定義，無菌產品已經進行了滅菌值H)等于至少15分鐘的滅菌方法。在實踐中，所述方法可包括多個累積的滅菌步驟，所述步驟不僅使用濕熱，并且其累積致死效應等同于該值H)。
[0004]關于參照細菌(reference germ)(形成孢子的嗜熱脂肪地芽孢桿菌)測量致死效應。這些細菌特別是抗熱和耐熱的。因此，目標滅菌效果是通過在121°C下加熱處理22分鐘，在研究的培養基中在這些微生物上產生的效果。隨著溫度降低，用于這種處理的時間呈指數增長，其取決于所述處理待消滅的微生物的種類。因此，下式產生了 H)值:
[0005]F0=t.Ι0(τ_121/ζ)
[0006]其中，
[0007]-t是用分鐘表示的處理時間；
[0008]-Z是溫標，并且由所研究的微生物的耐熱性限定。z的值在實驗中針對參數D限定。D是拾存活時間(decimal reduction time),其測量在給定溫度下(此處為121°C )使所研究的微生物的濃度降低90%需要的時間。對于嗜熱脂肪地芽孢桿菌，D等于I分鐘。因此，z是使該值以10倍改變的溫度變化，對于嗜熱脂肪地芽孢桿菌，z等于10°C，這些因素D和z取決于培養基，特別是根據乳液類型改變；
[0009]-T是處理溫度。[0010]因此，利用滅菌值等于22的處理是在121°C (394K)下時長22分鐘的處理，或在1350C (408K)下時長36秒的處理。
[0011]當然，在這最后，以這種大幅降低乳液外相的粘度的方法加熱具有破壞作用，因此專家禁止加熱滅菌，而優選使用添加劑或其他方法。但是，這些其他方法也具有缺點或不適用:
[0012]-通過輻射滅菌難以實施并且具有關于衰變產物的疑問；
[0013]-通過過濾膜的滅菌一般不適合于與皮膚化妝品中使用的那些具有一樣粘度的產品，另外，當內相是濃縮的或固態時，其可能保留內相。最后，其不支持連續處理或與產品的工業規模生產相配的流速。
[0014]文獻EP-B-2032175描述了一種滅菌方法，稱為UHT或超高溫滅菌，其可適合于化妝品(例如本發明作為目標的那些)的滅菌。在該文獻中描述的方法和設備使用乳液的間接加熱，所述乳液通過管在加熱浴和冷卻浴運輸同時處于壓力之下。所述管確保了在任何情況下產品始終不與所述浴接觸。這種方法導致了與管壁接觸的產品和流動中心的產品之間的熱梯度，以及穿過同一浴的運輸起始和結束之間的熱梯度。這些特征使得難以檢查如此進行的滅菌的致死值。因此，利用該方法，無法嚴格控制加熱、高溫的平臺期以及冷卻的持續時間。事實上，所述管的薄度使得難以獲得足夠的流速，特別是當待滅菌產品粘度非常大時，并且還因為這些持續時間受通過管的產品的流速的控制。另外，當產品在管中運行時，加熱和冷卻產品沿著管和通過管的橫截面均改變產品的粘度，這使得對所述產品的泵送控制復雜，并且需要使用高壓。此外，與熱的管壁的接觸很可能不利地影響產品的質量，而在冷卻區與所述管的冷壁接觸具有造成所述產品中的脂肪物質凝固并且隨后不可能再次均勻化的傾向。因此，控制該方法是微妙的事情，并且結果很難有可重復性。最后，該方法不適合于流速超過Im3/小時的高體積產品的工業規模處理。
[0015]由現有技術已知的其他超高溫處理方法，特別是應用于食品的灌注或注射，也不是特別適合于處理這種產品，并·且當產品為液相時，需要與待實現的蒸汽接觸以實現完全的效力。盡管食品所需的滅菌特性不如本發明作為目標的產品所需的滅菌特性嚴格，盡管使用超高溫滅菌方法處理的食品的感官特性不如本發明作為目標的乳液的穩定性脆弱，但是根據現有技術，其共同點是向所述產品中添加表面活性添加劑以強化其關于滅菌周期的穩定性。因此，文獻EP0524751和JP2004105181描述了食品乳液的滅菌方法，該食品乳液事先通過添加酯進行穩定化。這類表面活性劑添加劑與本發明旨在消除的防腐劑類似。
[0016]為了克服現有技術的缺點，本發明提出在高溫下對乳液，尤其是皮膚化妝品制劑連續滅菌的方法，所述方法包括以下步驟:
[0017]a.將所述乳液逐漸預熱直至預熱溫度Tl，Tl是所述乳液的穩定極限；
[0018]b.通過灌注如此預熱的所述乳液來進行超高溫滅菌，其包括:
[0019]1.加熱直至滅菌溫度T2 ；
[0020]i1.在所述滅菌溫度下穩定；
[0021]ii1.在真空中于滅菌后溫度T3下冷卻；
[0022]c.攪拌下逐漸冷卻至儲存溫度T4。
[0023]因此，本發明主題方法在處理的順序內包括在滅菌操作兩端的逐漸加熱和最重要的逐漸冷卻的階段。這些逐漸加熱和逐漸冷卻階段使得能夠:[0024]-在加熱過程中，使乳液處于適合于灌注滅菌方法的流動性狀態，而不破壞所述乳液；
[0025]-在冷卻過程中，恢復在滅菌操作過程中部分退化的作為乳液的產品特性。
[0026]滅菌階段的步驟i)和iii)的加熱速率和冷卻速率由灌注方法的熱力學施加。
[0027]本發明可以根據下文所述的有利實施方案實施，這些實施方案可以單獨考慮或以任何技術效果組合考慮。
[0028]有利地，對于以開爾文度數表示的溫度，溫度T3低于或等于溫度Tl，溫度Tl和溫度T3之差小于5K:
[0030]因此，乳液在通過灌注階段滅菌的過程中除去了吸收的所有的水，但是保留在適合于隨后冷卻處理的足夠溫度。
[0031]有利地，冷卻步驟c)在平臺期進行，兩個平臺期之間溫度的變化為最多15K(15°C)。這樣，關于該條件避免了在冷卻過程中的任何可能降解乳液的熱沖擊。
[0032]有利地，冷卻步驟c)包括利用包含板式熱交換器的裝置實現的兩個平臺期。因此，關于平臺期，防止了產品與過冷并且可能造成脂肪物質凝固的壁的接觸，同時允許處理與工業規模應用相配產品的體積。
[0033]有利地，溫度T2為418K (145°C)。該溫度允許在6秒的滅菌時間實現滅菌值F0=22o所述滅菌方法不可避免地導致乳液稀釋。選擇這些處理條件，使得乳液在冷卻階段中返回其初始特性，另外，適合于很多種皮膚化妝品。
`[0034]有利地，選擇溫度Tl為328K(55°C )。在該溫度，大部分本發明所研究乳液可處于適合于進入UHT灌注滅菌設備而不降解乳液的流動性狀態。
[0035]從實踐觀點看，以及對于所述方法的工業應用，參數T1、T2、T3和保持時間是固定的，而不論產品如何，這些對應于允許快速滅菌加熱和冷卻以及恢復在這一處理過程中由乳液吸收的所有水的熱力學平衡。在這些第一處理階段之后乳液的狀態取決于被處理產品的類型，但是所選擇參數確保了僅乳液的均勻性受到處理的影響，該均勻性在冷卻階段過程中恢復，關于所研究產品的漸進性和攪拌，調節該階段。
[0036]為此，本發明主題方法有利地包括在滅菌步驟b)之后通過剪切乳液的稱為混合的機械處理步驟。
[0037]同樣有利地，本發明主題方法還包括在冷卻步驟c)之后的混合步驟。
[0038]這些混合步驟使得能夠調整恢復乳液的均勻性必要的溶液的攪拌速率。
[0039]本發明還涉及用于連續實施本發明主題方法的設備，所述設備包括:
[0040]X.UHT灌注滅菌設備；
[0041]y.用于預熱和冷卻待滅菌乳液的板式熱交換器；
[0042]z.在所述UHT滅菌設備出口處通過剪切處理乳液的機械裝置。
[0043]有利地，所述熱交換器是被稱為“刮面式”的類型。這樣，熱交換器為乳液提供加熱和冷卻二者，而無在與壁接觸時的熱沖擊，其還為乳液提供了恢復乳液的均勻性所必需的全部或一部分攪拌。
[0044]有利地，本發明主題設備包括兩個冷卻刮面式熱交換器，其對應于兩個冷卻溫度平臺期。因此，第一熱交換器可以設定在足夠高的溫度以防止在與所述交換器的壁接觸時乳液中包含的脂肪物質凝固。
[0045]根據本發明主題設備的一個特別有利的實施方案，后者包括在滅菌設備的出口，在第一冷卻刮面式交換器的入口之前的盤式混合機。因此，當所述乳液處于相對高溫度(約323K (50°C ))時，所述混合機可在乳液剛剛冷卻之后使所述乳液均勻化，并終止所述乳液的聚結、乳油化或絮凝的任何開始。
[0046]有利地，本發明主題設備包含在最后一個冷卻熱交換器出口的盤式混合機。這一特征可以與之前的有利實施方案組合，完善了乳液的均勻化以防止所述均勻性在隨后操作過程中的任何退化。
[0047]有利地，根據本發明包含盤式混合機的實施方案的本發明主題設備包括旁路裝置，以阻止待滅菌乳液通過所述盤式混合機。因此，可以根據被處理乳液的類型調整冷卻循環和攪拌的量。
[0048]本發明還涉及用于皮膚化妝品應用的乳液，所述乳液根據EN556標準和歐洲藥典是無菌的，并且更具體地，具有例如針對滅菌值H)=22實現的無菌度。這樣的乳液，由于其通過現有技術無法得到的滅菌水平，具有出色的保存質量而不使用防腐添加劑，這意味著可以改進其耐受性并且可以使用與這些添加劑不相容的活性物質。
[0049]以下參照圖1至圖3 根據多個優選的非限制性實施方案描述了本發明，其中:
[0050]-圖1示出了實施根據本發明一個示例性實施方案的方法的概要圖；
[0051]-圖2是根據本發明的一個示例性實施方案處理的產品的熱循環和相關的粘度改變的實例；
[0052]-以及圖3是在為了確定穩定極限溫度的溫度影響下乳液粘度改變的實例，圖3A處于低于該溫度的溫度，圖3B處于該溫度，圖3C處于高于該穩定極限溫度的溫度。
[0053]圖1:附圖文字表示方法中的步驟以及在所述步驟中實施該方法的裝置。待滅菌產品最初以乳液的形式儲存在罐(110)中。被處理產品主要是具有水外相和脂肪內相的乳液。作為非限制性實例，本發明主題方法適合于滅菌和獲得無菌乳液，所述乳液包含含有親水性組分(特別是羧甲基纖維素凝膠)的水相或連續外相以及包含油狀物和親脂改性的聚丙烯酸酯的內相。然而，所述方法可應用于具有脂肪連續相和水分散相的乳液。本發明主題設備和方法可應用于粘度為600CPS至45000CPS的多種乳液，即，乳狀至藥膏的皮膚化妝品O
[0054]這些乳液通過分離和破壞內相的液滴從而在外相中產生內相的均勻分散體來獲得。該分散體借助于機械作用獲得:因此通過例如攪拌或注射引入到產品中的機械能儲存在界面處液滴的表面張力中。因此，當所有乳液中液滴的大小基本相同時，產品是均勻的。從該乳化狀態，當內相液滴通過多種機制凝聚，直到其再次形成兩個分開相時，乳液被破壞。在這種情況下，只能通過如最初做的那樣重新引入機械能來形成乳液。在最初乳液和破壞的乳液之間具有中間狀態，對于中間狀態，內相液滴的大小分布不均勻，但是在其中，在限定的熱力學條件下或通過最少地引入機械能，可以使乳液再次均勻化。本發明主題方法和設備旨在始終(尤其是在最嚴峻的處理階段)保持乳液處于能容易地使乳液再均勻化的狀態。這樣的處理原理是乳化食品如牛奶的滅菌方法中未知的。
[0055]圖2，其給出了作為時間(220)的函數的乳液的溫度(210)和粘度(230)，允許在本發明方法的多個步驟(120，130，140，160)中與乳液粘度(235)相關聯地進行的熱循環(215)。
[0056]回到圖1，泵送裝置(115)將待處理產品帶向兩個刮面式交換器(121，122)，使所述產品在預熱步驟(120)期間達到溫度(Tl)，所述溫度是乳液的穩定極限。溫度Tl通過分析如圖3所示的作為溫度的函數的乳液粘度的改變來確定。
[0057]圖3:針對增加剪切速率或增加的剪切速率梯度(301，303，305)或“外凸”曲線以及針對降低剪切速率(302，304，306)或“回復”曲線，給出了乳液的動態粘度(320)依賴于其剪切速率(310)的分析。在不同的溫度下進行這種分析，所述分析借助于包括運動部件(圓筒或圓錐)的流變儀進行，所述運動部件剪切所述運動部件的壁和固定壁之間的乳液。所述分析帶來了三種特征行為。根據圖3中呈現的實現的實施例，剪切速率(310)在IOiT1至150 s—1之間變化。
[0058]圖3A:對于低于溫度Tl的溫度，回復曲線(302)凸顯出了比單剪切速率的外凸曲線(301)低的粘度值，這是因為運動部件的振動傾向于使乳液流體化。
[0059]圖3C:對于高于Tl的溫度，攪拌與外凸(305)溫度的組合破壞了乳液，這在回復曲線(306)上可見粘度下降。
[0060]圖3B:當在溫度Tl進行測試時，粘度根據外凸(303)剪切速率變化，但是在回復(304)上在運動部件攪拌后變回到相同粘度。
[0061]因此，可以通過研究乳液依賴于溫度的流變行為來確定溫度Tl。
[0062]回到圖1，預熱步驟(120)有利地使用刮面式交換器以便同時為乳液提供溫度非常平緩和均勻的升高。因此，預熱速率為0.rc.S-1至1°C.s'
[0063]根據所需的流速選擇交換器的數量，以允許適合于工業使用的連續處理。該流速尤其大于Im3/小時。這樣的交換器包括定子和安裝有葉片的轉子。定子包括通過流體循環加熱至期望溫度的雙層壁，從而使交換器的內壁(121，122)達到設定點溫度Tl。根據一個有利的示例性實施方案，溫度Tl選擇為328K (55°C)。該溫度使得能夠獲得所需的乳液流動性而不降解乳液。轉子葉片連續地刮擦交換器的內壁，從而使得乳液本體與所述壁的瞬時接觸時間很短暫，這避免了當冷的產品與熱的交換器壁接觸時可能發生的熱沖擊。
[0064]逐漸預熱步驟(120)之后是滅菌步驟(130)。根據被稱為“灌注”的方法進行滅菌。所述方法由在期望的溫度下將產品的噴射物粉碎到填充有水蒸氣的封閉空間中組成。為了進行該粉碎，乳液必須實際為液體。由于產品液滴和蒸汽之間的交換表面非常大，在注入滅菌室的產品的整個體積中，將產品加熱至滅菌溫度T2幾乎是瞬間的。在這一加熱過程中，產品吸收水，相當于冷凝將熱傳遞給了產品的量的蒸汽。在達到穩定步驟(132)中，產品保持在溫度T2，然后引向迅 速冷卻設備(133)。有利地，選擇T2等于418K( 145°C )，在下一步驟(132)期間，平臺期時間T是6秒。這些條件使得獲得滅菌值H)等于22分鐘。
[0065]滅菌(130)然后進入了稱為“急冷”的快速冷卻(133)。加熱至溫度T2的產品被連接到通過適當裝置(139)充斥真空的室(133)。進入該室的產品突然遭受降壓，其伴隨著蒸汽的迅速釋放。汽化潛熱從產品中除去了熱能，因此通過打碎液滴使產品冷卻。調節熱力學循環，使得在滅菌循環的第一階段(131)中的加熱過程中吸收的水在驟冷循環(133)中以冷凝水的形式恢復。因此，Tl和T3必須彼此接近，并根據產品的類型以及根據乳液的回彈性和外觀調節T3和Tl之間的差異。由于本發明主題設備必須能夠處理不同類型的產品，所以優化處理溫度Tl、T2和T3，從而通過取決于滅菌處理后乳液的再均勻化能力的T2的值和平臺期時間，特別是通過選擇Tl和T3，同時滿足所有的滅菌要求。然后對于待處理產品的類型固定這些參數。因此，本 申請人:確定有利的溫度T3等于323K (50°C)。在隨后的階段(140，150)中，實現對于具體產品的處理的調整。
[0066]在滅菌步驟(130)的最后，并且根據所處理產品的類型，使用例如盤式混合器實施均勻化步驟(140)。該步驟目的是使乳液迅速地再均勻并終止任何聚結現象。或者，對于更穩定的產品，旁路閥(141)允許跳過這一均勻化步驟。
[0067]使用多個刮面式交換器(123，124)的逐漸冷卻步驟(150)使乳液返回接近或稍高于環境溫度的溫度(T4)以進行乳液儲存用于隨后包裝。在該逐漸里冷卻步驟期間的冷卻速率為 0.010C.S-1 至 0.50C.S'
[0068]有利地，選擇T4為303K(30°C)，這是因為乳液在這一溫度非常穩定并且具有容易包裝的足夠流動性。對于在罐中的儲存，這一溫度還防止了乳液在所述罐內部凝結的現象。根據預知流速選擇每一個這些組中交換器的數量。 [0069]鑒于兩個連續的平臺期之間最大15K(15°C)的間隔，所以在多個步驟中實現冷卻。該特征防止了乳液內相的脂肪滴在與過冷的壁接觸時凝固。如果發生這樣的凝固，所述液滴將不能分開和分散在外相中。因此，由T3=323K (50°C)開始到T4=303K (30°C)結束，在至少兩個步驟中進行冷卻(150)。因此，本發明主題設備包括至少兩個交換器，其對應于兩個溫度平臺期。第一刮面式交換器(123)或交換器組設定為溫度T’4，其僅低于溫度T3。因此，對于323Κ (50°C)的溫度Τ3，選擇Τ’4等于313Κ (40°C )而第二交換器設定為Τ4=303Κ(30°C)。在這里，也是使用刮面式交換(123，124)來幫助防止熱沖擊，同時為某些產品提供足夠的攪拌以使乳液再均勻。根據待獲得的流速選擇交換器的實際數量。因此，可以并聯安裝對應于這兩個平臺期的兩組交換器或可以串聯安裝對應于較接近的熱平臺期的若干個交換器。
[0070]根據所處理產品的類型，在例如盤式混合機中的最后混合(145)完成了乳液的均勻化。或者，對于其他產品，可以在包裝產品之前利用連接第二熱交換器(124)的出口和無菌緩沖罐(160)的旁路閥(146)省略這一步驟。
[0071]根據第一示例性實施方案，本發明主題方法適合于由具有水連續相和脂肪內相的乳液組成的產品的UHT滅菌，例如，所述產品包含:
[0072]-水(Aqua)，
[0073]-礦物油，例如石蠟油(液體石蠟)，
[0074]-甘油，
[0075]-甘油硬脂酸酯，
[0076]-角鯊烷，
[0077]-卡波姆膠，
[0078]_和二乙醇胺。
[0079]本發明主題方法使得能夠以22分鐘的滅菌值H)對該產品滅菌。
[0080]根據實現的第二實施例，本發明主題方法適合于由5%_50%油連續相和水內相組成的皮膚化妝品的滅菌，例如，產品包含:
[0081]-甘油，
[0082]-黃原膠，[0083]-( 二)硬脂基二甲基胺鋰蒙脫石，
[0084]-辛酸/癸酸甘油三酯，
[0085]-白蜂臘，
[0086]-月見草油，
[0087]-棕櫚酸異丙酯，
[0088]-PEG-30 二聚羥基硬脂酸酯，
[0089]-一水合檸檬酸，
[0090]-和水。
[0091]本發明主題方法使得能夠以22分鐘的滅菌值H)對該產品滅菌。
[0092]根據實現的第三實施例，本發明主題方法適合于由具有陰離子兩性和非離子二元或三元締合的表面活性劑介質組成的皮膚化妝品的UHT滅菌，例如產品包含:
[0093]-椰油醇聚醚硫酸酯鋅，
[0094]-月桂醇聚醚磺基琥珀酸酯二鈉
[0095]-聚山梨醇酯20，
[0096]-鯨蠟硬脂醇聚醚-60，
`[0097]-乳酸，
[0098]-氫氧化鈉，
[0099]-和水。
[0100]本發明主題方法使得能夠以22分鐘的滅菌值H)對該產品滅菌。
[0101]以上描述和示例性實施方案清楚地表明本發明實現了其預期目標。具體地，本發明使得能夠徹底實現對皮膚化妝品或脆性蓋倫制劑(galenic preparation)的連續滅菌處理，使得所述產品具有允許所述產品長時間儲存而不添加防腐劑的無菌保證水平。
【權利要求】
1.一種用于乳液、尤其是皮膚化妝品制劑的高溫滅菌的方法，其特征在于所述方法包括以下步驟: a.將所述乳液逐漸預熱(120)直至預熱溫度Tl，該溫度處于所述乳液的穩定極限； b.通過灌注如此預熱的所述乳液來進行超高溫滅菌(130)，其包括: 1.加熱(131)直至滅菌溫度T2; i1.在所述滅菌溫度穩定(132); ii1.在真空中于滅菌后溫度T3下冷卻(133); c.攪拌下逐漸冷卻(150)至儲存溫度T4。
2.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，對于以開爾文度數表示的溫度，溫度T3低于或等于溫度Tl，溫度Tl和溫度T3之差小于5K。
3.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述冷卻步驟c)(150)以平臺期進行，兩個平臺期之間溫度的變化為最多15K (15°C)。
4.根據權利要求3所述的方法，其特征在于冷卻(150)包括利用包含壁式熱交換器(123，124)的裝置實現的兩個平臺期(123，124)。
5.根據權利要求1所述的方法，其特征在于溫度T2為418K(145°C)。
6.根據權 利要求5所述的方法，其特征在于T1=328K(55°C)。
7.根據權利要求1所述的方法，其特征在于所述方法包括在步驟b)之后通過剪切所述乳液的稱為混合的機械處理步驟(140，145)。
8.根據權利要求7所述的方法，其特征在于所述方法包括在步驟c)之后的混合步驟(145)。
9.一種用于連續實施根據權利要求1所述的方法的設備，其特征在于所述設備包括: X.UHT灌注滅菌設備(131，133); 1.用于預熱和冷卻待滅菌的所述乳液的板式熱交換器(121，122，123，124)； z.在所述UHT滅菌設備出口處通過剪切處理所述乳液的機械裝置(140，145)。
10.根據權利要求9所述的設備，其特征在于所述熱交換器(121，122，123，124)是被稱為“刮面式”的類型。
11.根據權利要求10所述的設備，其特征在于所述設備包括兩個冷卻刮面式熱交換器(123，124)，其對應于兩個冷卻溫度平臺期。
12.根據權利要求10所述的設備，其特征在于所述設備包括在所述滅菌設備(131，133)的出口處，在第一個冷卻刮面式交換器(123)的入口之前的盤式混合機(140)。
13.根據權利要求1所述的設備，其特征在于所述設備包括在最后一個冷卻熱交換器(124)出口處的盤式混合機(145)。
14.根據權利要求12或13所述的設備，其特征在于所述設備包括旁路裝置(141，146)，所述旁路裝置阻止待滅菌乳液通入所述盤式混合機(140，145)。
15.一種用于皮膚化妝應用的乳液，其特征在于所述乳液根據EN556標準和歐洲藥典是無菌的，具有例如針對滅菌值H)=22分鐘實現的無菌保證水平。
16.根據權利要求15所述的乳液，其特征在于所述乳液包含水外相和脂肪內相。
17.根據權利要求15所述的乳液，其特征在于所述乳液包含5%-50%油外相和水內相。
18.根據權利要求15所述的乳液，其特征在于所述乳液由具有陰離子兩性和非離子二元或三元締合的表面活性劑介質組成。
【文檔編號】A61L2/00GK103796686SQ201280039838
【公開日】2014年5月14日 申請日期:2012年7月11日 優先權日:2011年7月11日
【發明者】讓-克洛德·德洛奈, 弗蘭克·勒讓德爾 申請人:皮耶-法柏皮膚化妝品公司