電外科手術(shù)氣囊的制作方法

電外科手術(shù)氣囊的制作方法
【專利摘要】一種電外科手術(shù)用氣囊包括由非導(dǎo)電基底材料形成的可膨脹氣囊體。一個或多個電極設(shè)置在氣囊體的外表面上。電極可包括一對雙極電極，而氣囊體可具有至少一個流體出口孔，其構(gòu)造成將流體供應(yīng)到該對雙極電極。第二可膨脹氣囊體可設(shè)置在第一可膨脹氣囊體內(nèi)。電外科手術(shù)用氣囊可納入在導(dǎo)管組件內(nèi)，其中，電外科手術(shù)用氣囊是在導(dǎo)管遠(yuǎn)端處的氣囊電極末端。
【專利說明】電外科手術(shù)氣囊
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，尤其是涉及電外科手術(shù)氣囊，該氣囊具有設(shè)置在氣囊外表面上的一個或多個電極，且該氣囊還具有雙極電極的構(gòu)造，其中，一對雙極電極設(shè)置在氣囊的外表面上。
【背景技術(shù)】
[0002]醫(yī)學(xué)對醫(yī)療器械不斷地提出各種要求，要求其能夠通過狹窄通道到達(dá)體內(nèi)的所要求部位，以可在該部位處進(jìn)行診斷和治療的程序。目前，諸如導(dǎo)管之類的細(xì)長醫(yī)療器械可通過進(jìn)口點從體外延伸到體內(nèi)，通過各種連接通道而到達(dá)目標(biāo)部位。有時希望在目標(biāo)部位處進(jìn)行電外科手術(shù)。
[0003]電外科手術(shù)涉及具有電極末端的醫(yī)療器械，對該電極末端通電以執(zhí)行諸如凝結(jié)、切開、干燥和燒蝕之類的手術(shù)。電能可以直流電(DC)形式或交流電(AC)形式提供。包括DC的低頻電能可刺激肌肉和神經(jīng)，如果操作不合適的話，有可能帶來諸如心跳停止之類的不希望出現(xiàn)的結(jié)果。高頻電能、尤其是射頻(RF)范圍內(nèi)的電能(例如，約3千赫茲至約300千兆赫茲)不會刺激肌肉和神經(jīng)，因此可更適合于對組織去髓核和作凝固。用超聲波能對電極末端施加能量還可用來實施諸如凝結(jié)和組織切除之類的電外科手術(shù)。
[0004]現(xiàn)代的細(xì)長醫(yī)療器械可提供通向內(nèi)部器官和其它組織的經(jīng)皮膚的通路，可允許醫(yī)生導(dǎo)航到體內(nèi)的位于遠(yuǎn)處和狹窄的部位。為了提供如此的經(jīng)皮膚的通路，這些細(xì)長的醫(yī)療器械必需滿足各種要求，諸如要求的長度、足夠小的外直徑以允許行進(jìn)到狹窄的體內(nèi)通道、以及足夠大的內(nèi)直徑以允許將要求的功能遞送到遠(yuǎn)處部位。在細(xì)長醫(yī)療器械具有以RF為動力的電極末端的情形中，例如，該器械可具有足夠大的內(nèi)直徑以將要求的能量傳送到電極末端。為了將電極末端導(dǎo)向到身體內(nèi)的目標(biāo)部位，包括電極末端的細(xì)長醫(yī)療器械可通過小的套管針伸展到身體內(nèi)。該細(xì)長的醫(yī)療器械在身體內(nèi)前進(jìn)到體內(nèi)目標(biāo)部位，在目標(biāo)部位處對電極末端通電以執(zhí)行電外科手術(shù)。細(xì)長的遞送系統(tǒng)(例如，遞送導(dǎo)管和/或?qū)蚪z)可用來將細(xì)長醫(yī)療器械引導(dǎo)通過身體而`到達(dá)目標(biāo)部位。
[0005]遞送RF能量的電極末端可以是單極的或雙極的。單極末端包括一個電極，而接地墊電極位于病人身上。通過電極施加的能量通過病人傳遞到接地部，通常是接地墊。對于雙極末端而言，取消了位于病人身上的接地墊電極，代之以第二電極的極性作為末端的一部分。雙極末端的這些主動和返回電極通?？拷谝黄鸲ㄎ?，以確保在施加電能以后使電流直接從主動電極流到返回電極。雙極末端與單極末端相比可以是有利的，因為返回電流路徑僅最小地流過病人。在雙極末端中，主動電極和返回電極通常都暴露出來，使得它們可接觸到組織，由此，提供從主動電極通過組織到返回電極的返回電流通路。還有，雙極末端的組織穿透深度有利地淺于單極末端。不管是單極還是雙極，由剛性材料制成的電極末端支配著可通過小的套管針和通過體內(nèi)狹窄通道的電極末端的尺寸和形狀。電極末端的尺寸和形狀可影響身體內(nèi)遠(yuǎn)處外科手術(shù)部位處電極末端的功能和特性能力。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明需要的是可具有在外科手術(shù)部位處達(dá)到所要求的功能和特性能力的尺寸和形狀的電極末端，細(xì)長醫(yī)療器械、套管針和/或遞送導(dǎo)管的直徑引起的尺寸限制為最小或沒有這樣的尺寸限制。本發(fā)明滿足了以上需要，并還進(jìn)一步提供了相關(guān)的優(yōu)點，這將通過以下對實施例的描述得以明白。
[0007]給出了電外科手術(shù)氣囊和使用電外科手術(shù)氣囊作為電極末端的導(dǎo)管組件。在一些實施例中，電外科手術(shù)氣囊包括由非導(dǎo)電基底材料形成的可膨脹氣囊體、一對設(shè)置在氣囊體外表面上的雙極電極以及氣囊體內(nèi)的至少一個流體出口孔。該流體出口孔可構(gòu)造成提供從流體源流到成對雙極電極的導(dǎo)電流體。該成對的雙極電極包括呈雙極電極構(gòu)造的第一電極和第二電極。
[0008]在一些實施例中，導(dǎo)管組件包括導(dǎo)管和氣囊電極末端。該導(dǎo)管包括細(xì)長的本體，該本體具有附連有氣囊電極末端的遠(yuǎn)端部分。氣囊電極末端包括由非導(dǎo)電基底材料形成的可膨脹氣囊體、一對設(shè)置在氣囊體外表面上的雙極電極以及氣囊體內(nèi)的至少一個流體出口孔，該流體出口孔構(gòu)造成提供從流體源流到成對雙極電極的流體。
[0009]在一些實施例中，導(dǎo)管組件包括第一導(dǎo)管、第二導(dǎo)管和氣囊電極末端。第一導(dǎo)管包括第一細(xì)長的本體，該第一細(xì)長的本體具有第一遠(yuǎn)端部分，而第二導(dǎo)管包括第二細(xì)長的本體，該第二細(xì)長的本體具有第二遠(yuǎn)端部分和內(nèi)腔。第一導(dǎo)管設(shè)置在該內(nèi)腔內(nèi)。氣囊電極末端附連到第一遠(yuǎn)端部分，并包括由非導(dǎo)電基底材料形成的可膨脹外氣囊體、設(shè)置在可膨脹外氣囊體內(nèi)的可膨脹內(nèi)氣囊體，以及設(shè)置在外氣囊體的外表面上的電極。
[0010]還給出了使用氣囊電極末端來治療組織的方法。 【專利附圖】

【附圖說明】
[0011]附圖被納入本文并形成說明書的一部分，附圖顯示出本發(fā)明并連同描述一起進(jìn)一步用來解釋本發(fā)明的原理，并能使本【技術(shù)領(lǐng)域】內(nèi)技術(shù)人員實施和使用本發(fā)明。在附圖中，相同的附圖標(biāo)記、字母或表現(xiàn)部分表示相同的或功能類似的元件。
[0012]圖1示出根據(jù)本文提出的實施例的具有氣囊電極末端的導(dǎo)管組件的立體圖，該氣囊電機(jī)末端呈膨脹構(gòu)造。
[0013]圖2示出根據(jù)本文提出的實施例的圖1所示具有氣囊電極末端的導(dǎo)管組件的立體圖，該氣囊電機(jī)末端呈收縮構(gòu)造。
[0014]圖3A示出根據(jù)本文提出的實施例的圖1所示氣囊電極末端的立體圖，其電極設(shè)置在在氣囊遠(yuǎn)端上。
[0015]圖3B示出根據(jù)本文提出的實施例的圖1所示氣囊電極末端的立體圖，其電極設(shè)置在氣囊側(cè)部。
[0016]圖4示出根據(jù)本文提出的實施例的具有氣囊電極末端的導(dǎo)管組件的立體圖，該氣囊電極末端呈收縮構(gòu)造。
[0017]圖5示出根據(jù)本文提出的實施例的具有氣囊電極末端的導(dǎo)管組件的側(cè)視圖，該氣囊電極末端呈膨脹構(gòu)造。
[0018]圖6示出圖5所示導(dǎo)管組件的縱向剖視圖。
[0019]圖7示出圖5所示導(dǎo)管組件的分解側(cè)視圖。[0020]圖8A-8C示出根據(jù)本文提出的實施例的氣囊電極末端的示例性氣囊形狀的立體圖。
[0021]圖9A示出根據(jù)本文提出的實施例的具有氣囊電極末端的導(dǎo)管組件的側(cè)視圖，該氣囊電極末端呈收縮構(gòu)造。
[0022]圖9B示出根據(jù)本文提出的實施例的圖9A所示具有氣囊電極末端的導(dǎo)管組件的側(cè)視圖，該氣囊電極末端呈膨脹構(gòu)造。
[0023]圖10示出根據(jù)本文提出的實施例的具有氣囊電極末端的的導(dǎo)管組件的側(cè)視圖，該氣囊電極末端呈膨脹構(gòu)造。
【具體實施方式】
[0024]除非另有定義，本文中所用的所有科技術(shù)語具有本發(fā)明所屬【技術(shù)領(lǐng)域】內(nèi)技術(shù)人員通常理解的同樣的含義。在有沖突的情形中，以包括有所涉定義的本申請為準(zhǔn)。還有，除非上下文中另有要求之外，單數(shù)術(shù)語將包括復(fù)數(shù)的情形，而復(fù)數(shù)術(shù)語將包括單數(shù)的情形。出于各種目的，本文以參見方式引入文中提及的所有出版物、專利和其它參考資料的全部內(nèi)容。
[0025]文中所用的術(shù)語“發(fā)明”或“本發(fā)明”是非限制性的術(shù)語，并不意圖指特殊發(fā)明的任何單一實施例，但包括如本申請中所描述的所有可能實施例。
[0026]根據(jù)本發(fā)明某些實施例，電外科手術(shù)氣囊包括一個或多個集成在可膨脹氣囊(SP，可由氣體或液體而膨脹的氣囊)外表面上的電極。氣囊可由非導(dǎo)電性基底材料形成。電外科手術(shù)氣囊可納入到導(dǎo)管組件內(nèi)。氣囊可設(shè)置在細(xì)長醫(yī)療器械(例如，導(dǎo)管)的遠(yuǎn)端處，以向?qū)Ч芴峁╇娡饪剖中g(shù)功能。可連接到導(dǎo)管近端處的電源的導(dǎo)管引線可由導(dǎo)管承載引導(dǎo)到導(dǎo)管遠(yuǎn)端，以與電極連接。
[0027]—個或多個電極可由任何合適材料形成。例如，電極可以是附著到氣囊外表面的生物相容的導(dǎo)線(諸如不銹鋼或鈦)，或電極可由施加(例如，通過印刷或壓印工藝)在氣囊基底材料表面上的導(dǎo)電油墨形成。氣囊表面上的導(dǎo)線或?qū)щ娪湍姌O可包括暴露的電極部分(用于外科手術(shù)部位處的組織治療)和導(dǎo)線部分(由導(dǎo)線或?qū)щ娪湍纬?。電極導(dǎo)線部分可釬焊到導(dǎo)管導(dǎo)線的遠(yuǎn)端部分。釬焊連接部和電極導(dǎo)線部分可以絕緣(例如，使用設(shè)置在導(dǎo)電油墨電極上的絕緣材料(諸如非導(dǎo)電的油墨或油漆)，或使用導(dǎo)線電極上的絕緣護(hù)套)。用于形成電極的導(dǎo)電油墨可包括由非導(dǎo)電材料形成的油墨或油漆，例如，金屬顆粒(例如，粉末狀的或碎片狀的銀)、碳、導(dǎo)電的聚合物或類似材料。導(dǎo)電油墨還可包括順從性材料，其允許干的導(dǎo)電油墨在氣囊上隨著氣囊膨脹而散布，由此保持從導(dǎo)管導(dǎo)線到電極導(dǎo)線部分到暴露的電極部分的導(dǎo)電通路。
[0028]氣囊的近端可安裝在剛性環(huán)上，該剛性環(huán)被送到導(dǎo)管的遠(yuǎn)端，該剛性環(huán)可以是電極導(dǎo)線部分與導(dǎo)管導(dǎo)線釬焊的地方。氣囊可由順從性材料(例如，硅樹脂、乳膠)或非順從性材料(例如，PVC、PE、PET)制成。氣囊材料相對于用于充注的流體(例如，鹽水)可以是多孔的或非多孔的。氣囊為了`穩(wěn)定性和便于安裝在導(dǎo)管上可具有雙直徑(近端較小的直徑，遠(yuǎn)端較大的直徑)。氣囊可以是任何的構(gòu)造或形狀(例如，管狀、球狀)并可以是各種尺寸，允許氣囊設(shè)計用于種種的治療。當(dāng)使氣囊膨脹到給定膨脹量時的尺寸和形狀時，可根據(jù)電外科手術(shù)操作中要展開的氣囊處的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)部位以及病人的體形大小(例如，成年人解剖學(xué)的體形大小(即，相對較大的氣囊尺寸)或嬰幼兒解剖學(xué)結(jié)構(gòu)的體形大小(即，相對較小的氣囊尺寸))來定制。
[0029]電外科手術(shù)氣囊可設(shè)有單極(單一)電極系統(tǒng)或雙極(成雙)電極系統(tǒng)。電極可構(gòu)造成對治療提供合適的瓦特數(shù)。例如，在某些實施例中對于雙極RF治療，電外科手術(shù)氣囊的雙極電極可供應(yīng)有RF能量，其范圍從約2至約60瓦、從約10至約50瓦從約15至約45瓦或從約10至約30瓦。在某些實施例中，電外科手術(shù)使用約18瓦的RF能量、用電外科手術(shù)氣囊的雙極電極來進(jìn)行。結(jié)合雙極系統(tǒng)(以及單極系統(tǒng))使用的電力水平可以變化，并對特殊的應(yīng)用進(jìn)行優(yōu)化，如果電力水平足夠高的話，則電力可產(chǎn)生足以切開、凝結(jié)或其它方式熱處理其所施加的組織的熱量。這可使組織適合于各種外科手術(shù)，諸如是鈍切開?？墒褂眠@里所描述的氣囊電極的示范的組織治療手術(shù)例如包括如上所述的切開和凝結(jié)以及帶有凝結(jié)的鈍切開、點凝結(jié)和大的組織平面的凝結(jié)。
[0030]氣囊的膨脹量可調(diào)節(jié)，由此，允許在特殊病人的外科手術(shù)部位處進(jìn)行個性化的尺寸調(diào)整。膨脹量(根據(jù)氣囊內(nèi)的內(nèi)部壓力(例如，PSi)進(jìn)行測量)可變化，以提高氣囊對組織表面的一致性，甚至在不規(guī)則的組織表面上也是如此。氣囊對組織表面較大的一致性可增大電極與組織接觸面積，這可導(dǎo)致治療時間減少和/或?qū)β室蟮臏p小。非順從性的氣囊可確保電極之間的距離，并確保膨脹的氣囊尺寸和形狀基本上保持在預(yù)定的構(gòu)造。如果氣囊是順從性的，則膨脹量也可用來調(diào)整雙極電極之間的間隙。對于RF治療來說，雙極電極之間的間隙變化可改變施加到組織的RF施加量。例如，雙極電極彼此靠得越近，則施加到電極之間區(qū)域的RF能量就越聚焦，允許RF能量越深入地滲透到該區(qū)域的組織內(nèi)。在某些實施例中，氣囊表面上的一個或多個電極構(gòu)造成遞送超聲波治療。在某些實施例中，電外科手術(shù)氣囊構(gòu)造成提供RF的施加和超聲波的施加。[0031]在某些實施例中，雙極電極對設(shè)置在氣囊的外表面上。電極對包括用作雙極電極構(gòu)造的第一極的第一電極(例如，主動電極)和用作雙極電極構(gòu)造的第二極的第二電極(例如,返回電極)。電極在氣囊外表面上彼此分離,并通過由非導(dǎo)電性氣囊基底材料形成的分離區(qū)域使電極彼此絕緣。滴落孔設(shè)置在氣囊基底材料內(nèi)。在以收縮狀態(tài)被遞送到治療部位之后，可用流體對氣囊進(jìn)行充注。一部分流體可通過滴落孔流出。滴落孔特別地定位在氣囊內(nèi)，以確保流出氣囊的流體被提供到成對的電極，從而將電極流體地連接在一起。在某些實施例中，用來對氣囊進(jìn)行充注的流體是導(dǎo)電性流體(例如，鹽水)。氣囊中的滴落孔允許導(dǎo)電性流體流(“滴落”)到成對的電極。通過對能量提供導(dǎo)電路徑以在治療部位處的成對電極之間流動，滴落下來的導(dǎo)電性流體便產(chǎn)生與治療部位的電氣偶聯(lián)。此外，流體的滴落可遷移掉因通電電極耗散出的熱量所引起的氣囊任何熱膨脹。
[0032]滴落孔可構(gòu)造成僅在氣囊已經(jīng)膨脹到給定膨脹量后才打開而釋放導(dǎo)電性流體。例如，正如本【技術(shù)領(lǐng)域】內(nèi)技術(shù)人員所熟知的，通過將心軸浸在硅內(nèi)，并固化該硅，便可形成順從性的(例如，硅樹脂)氣囊。該心軸可構(gòu)造用來形成具有不同厚度區(qū)域的氣囊。例如，心軸可設(shè)置有凹座(或替代地是隆起)，凹座在氣囊中形成對應(yīng)的隆起(或替代地，對應(yīng)的凹座)，它們具有比氣囊其余部分大的厚度。氣囊中這些隆起(或凹座)用作為銷孔的部位，它們可形成為處于收縮構(gòu)造中的氣囊的隆起(或凹座)。相對于銷孔尺寸，隆起(或凹座)的厚度應(yīng)是這樣:當(dāng)氣囊收縮時，銷孔對于釋放導(dǎo)電性流體來說過于小，但一旦氣囊膨脹則打開而形成滴落孔。替代地，氣囊可設(shè)有均勻的厚度(沒有凹座/隆起)，這樣，銷孔可設(shè)置在氣囊內(nèi)的任何地方。相對于銷孔的尺寸，氣囊厚度應(yīng)是這樣:當(dāng)氣囊收縮時，銷孔對于釋放導(dǎo)電性流體來說過于小，但一旦氣囊膨脹則打開而形成滴落孔。作為對構(gòu)造成僅在氣囊膨脹后打開的滴落孔的替代或附加情形，氣囊可設(shè)有構(gòu)造成不管氣囊是否處于膨脹狀態(tài)總是打開的滴落孔，。
[0033]在某些實施例中，除了滴落孔之外，在氣囊中還可設(shè)置藥物遞送孔，用以將藥物從藥物源遞送到治療部位。因此，使用電外科手術(shù)氣囊，可將電外科手術(shù)的和基于藥物的治療施加到治療部位上。
[0034]在某些實施例中，電外科手術(shù)氣囊可包括兩個氣囊:外氣囊和內(nèi)氣囊(參照圖5-7，見下面描述的導(dǎo)管組件200)。外氣囊可設(shè)置有位于其如上所述外表面上的一個或多個電極。內(nèi)氣囊(設(shè)置在外氣囊的腔室內(nèi))對外氣囊提供支承。內(nèi)和外氣囊各可由順從性材料或非順從性材料制成。內(nèi)和外氣囊各是可膨脹的，且各可用來自流體源的流體進(jìn)行充注。當(dāng)電外科手術(shù)氣囊展開時(即，在治療部位處進(jìn)行充注)，外氣囊可由流體可調(diào)整地進(jìn)行膨脹，而內(nèi)氣囊可始終用流體填充(不作調(diào)整)。
[0035]在某些實施例中，外氣囊用順從性材料制成，而內(nèi)氣囊用非順從性材料制成。在某些實施例中，外氣囊用非順從性材料制成，而內(nèi)氣囊用順從性材料制成。在某些實施例中，內(nèi)和外氣囊都用順從性材料制成，而在某些實施例中，內(nèi)和外氣囊都用非順從性材料制成。流體可以是氣體(例如，空氣)或液體(例如，鹽水)。在某些實施例中，外氣囊構(gòu)造成用液體進(jìn)行充注，而內(nèi)氣囊構(gòu)造成用氣體進(jìn)行充注。在某些實施例中，外氣囊設(shè)置有一對具有雙極電極構(gòu)造的電極。在如此的實施例中，外氣囊可有選擇地用來自流體源的流體進(jìn)行充注，并具有用于將流體分配到如上所述的成對電極的滴落孔。在組織治療過程中，內(nèi)氣囊可用來將電極支承和保持在外氣囊上就位，而外氣囊可被控制用來改變膨脹量和壓力，以便控制滴落的流體量、接觸表面面積和雙極電極之間的距離。
[0036]在某些實施例中，導(dǎo)管可滑動地設(shè)置在外導(dǎo)管的內(nèi)腔內(nèi)。在某些實施例中，導(dǎo)管可完全地縮回到外導(dǎo)管內(nèi)，以使收縮的氣囊可駐留在外導(dǎo)管的內(nèi)腔內(nèi)，直到展開在治療部位為止。在某些實施例中，氣囊附連到內(nèi)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端和外導(dǎo)管的遠(yuǎn)端。當(dāng)氣囊膨脹時，內(nèi)導(dǎo)管相對于外導(dǎo)管的運動可迫使氣囊跑出或進(jìn)入外導(dǎo)管的內(nèi)腔，施加如此的力可改變氣囊的形狀和內(nèi)壓。該相對運動可用來控制`氣囊與組織相接觸的面積。該運動可用來控制滴落流體量以及對雙極實施例來說雙極電極之間的距離。
[0037]在某些實施例中，由導(dǎo)管和處于其收縮構(gòu)造中的電外科手術(shù)氣囊(用作為氣囊電極末端)構(gòu)成的導(dǎo)管組件可延伸通過2French大小的內(nèi)腔或更大的導(dǎo)管。在操作中，可使用遞送系統(tǒng)來將導(dǎo)管組件(包括內(nèi)導(dǎo)管、外導(dǎo)管(如果提供的話)以及電外科手術(shù)氣囊)遞送通過套管針到達(dá)經(jīng)皮膚進(jìn)入的治療部位。僅是作為一個舉例而沒有限制含義，遞送導(dǎo)管通過套管針插入到特定的治療部位。導(dǎo)向絲通過遞送導(dǎo)管而被插入到治療部位。移去遞送導(dǎo)管，使導(dǎo)管組件沿著導(dǎo)向絲前進(jìn)到治療部位。電外科手術(shù)氣囊從治療部位處的外導(dǎo)管(如果有的話)延伸并進(jìn)行膨脹。使氣囊外表面上的電極通電，用通電的氣囊電極末端接觸目標(biāo)組織。在電外科手術(shù)進(jìn)行之后，既可同時地也可順次地以任何次序移去導(dǎo)向絲和導(dǎo)管組件。
[0038]根據(jù)這里提出實施例的電外科手術(shù)氣囊允許增大有待與目標(biāo)組織接觸的表面面積，使之超出典型腹腔鏡器械的標(biāo)準(zhǔn)5mm套管針的直徑。因此，包括該電外科手術(shù)氣囊的導(dǎo)管組件允許將較大的電極系統(tǒng)遞送通過較小的套管針。電外科手術(shù)氣囊可允許使用電極系統(tǒng)來進(jìn)行電外科手術(shù)，該電極系統(tǒng)具有在外科手術(shù)部位處達(dá)到要求功能和特性能力的尺寸和形狀，由導(dǎo)管組件、套管針和/或遞送導(dǎo)管的直徑引起的尺寸限制為最小或沒有這樣的尺寸限制。
[0039]本文所描述的電外科手術(shù)氣囊的實施例可用于許多種手術(shù)中，包括經(jīng)皮膚的動脈瘤的治療、通過收緊二尖瓣周圍環(huán)腔來對二尖瓣回流的治療、上和下胃腸(GI)道(例如，包括出血的血管曲張、潰瘍、腐蝕毒、克羅恩病)的治療、腸憩室病、曲張靜脈、交感神經(jīng)(例如，通過RF切除術(shù)的腎臟神經(jīng)去除)、腫瘤、基因和干細(xì)胞治療，以及其它外科手術(shù)，其中，治療可包括血管閉合/凝結(jié)、組織收縮和/或組織切除。
[0040]為了進(jìn)一步本文所描述的電外科手術(shù)氣囊和導(dǎo)管組件，現(xiàn)將參照附圖來描述示范的實施例。應(yīng)該理解到，這里所披露實施例的特征可與這里披露的任何其它實施例的任何特征相組合，而不會脫離本發(fā)明的范圍。因此，上述的電外科手術(shù)氣囊和導(dǎo)管組件的任何特征可與以下參照附圖所描述的示范實施例的任何特征相組合。
[0041]圖1和2示出根據(jù)本文所提出實施例的示例性導(dǎo)管組件100。該導(dǎo)管組件100包括外導(dǎo)管110、內(nèi)導(dǎo)管130以及氣囊電極末端120。圖1示出處于膨脹構(gòu)造中的氣囊電極末端120，圖2示出處于收縮構(gòu)造中的氣囊電極末端120。
[0042]外導(dǎo)管110具有帶內(nèi)腔116的細(xì)長體112。內(nèi)腔116可從近端部分(未示出)延伸到遠(yuǎn)端部分114。內(nèi)導(dǎo)管130設(shè)置在外導(dǎo)管110的內(nèi)腔116內(nèi)。內(nèi)導(dǎo)管130具有細(xì)長體132和遠(yuǎn)端部分134。在某些實施例中，氣囊電極末端120附連到內(nèi)導(dǎo)管130的遠(yuǎn)端部分134。在某些實施例中，氣囊電極末端120還附連到外導(dǎo)管110的遠(yuǎn)端部分114。圖3A示出氣囊電極末端120 (沒有導(dǎo)管110和130)。氣囊電極末端120包括具有外表面124的可膨脹的氣囊體122，一對雙極電極156a和156b設(shè)置在該外面124上。氣囊體122可由順從性材料或非順從性材料制成。氣囊體122可由流體(例如，氣體或液體)膨脹，在在某些實施例中，氣囊體可用由流體源提供的導(dǎo)電流體 (例如，鹽水)膨脹。通過設(shè)置在外導(dǎo)管110或內(nèi)導(dǎo)管130內(nèi)的一個或多個流體出口開口將流體分配到氣囊體122的內(nèi)部腔室內(nèi)，可實現(xiàn)氣囊體122的膨脹。在圖1和2所示的實施例中，多個流體出口開口 136設(shè)置在內(nèi)導(dǎo)管130的遠(yuǎn)端部分134內(nèi)。內(nèi)導(dǎo)管130可具有與開口 136連通的內(nèi)腔。該內(nèi)腔形成流體通道，用以將來自內(nèi)導(dǎo)管130近端處的流體源的流體供應(yīng)到流體出口開口 136。
[0043]在氣囊體122附連到外導(dǎo)管110的實施例中，流體可通過外導(dǎo)管110內(nèi)的流體供應(yīng)內(nèi)腔供應(yīng)到氣囊體122。從外導(dǎo)管110 (未示出)供應(yīng)的流體可以是對通過開口 136從內(nèi)導(dǎo)管130分配流體的替代情形或附加情形。例如，外導(dǎo)管110可包括內(nèi)腔，該內(nèi)腔與氣囊體122的內(nèi)部腔室連通，以用來自內(nèi)腔供應(yīng)的流體填充氣囊體122。
[0044]氣囊體122設(shè)置有多個滴落孔126，它們排出對氣囊體122進(jìn)行充注的一部分流體。在如上所述的某些實施例中，滴落孔126可構(gòu)造成閥，當(dāng)氣囊體122收縮時閥保持關(guān)閉，但當(dāng)氣囊體122膨脹到給定的最小膨脹量和/或內(nèi)壓時閥則打開。
[0045]電極156a和156b可放置在氣囊體122外表面124上的任何地方。在如圖1、2和3A所示的實施例中，電極156a和156b設(shè)置在氣囊體122的遠(yuǎn)端上(例如，半球部分164)。如此的電極放置對于需要清除堵塞血管的治療來說是理想的，由此，位于遠(yuǎn)端處的電極可用來切除堵塞的組織。對于需要封閉血管或移去體腔側(cè)壁處組織的治療來說，可要求將電極156a和156b定位在氣囊體122的側(cè)邊上(例如，在圓柱形部分162a處)，就如圖3B中所示的氣囊電極末端120’的實施例中所顯示的。如圖3A和3B的實施例中所示,滴落孔126位于氣囊體122內(nèi)的延伸在電極156a和156b之間的區(qū)域內(nèi)。當(dāng)導(dǎo)電性流體被用來膨脹氣囊體122并從滴落孔126滴落出來時，滴落的導(dǎo)電性流體退入延伸在電極156a和156b之間的區(qū)域，并提供紙連電極156a和156b的電氣通道。這樣，相對于電極156a和156b的放置來確定滴落孔126的布置，以確保流出滴落孔126的流體被提供到電極，以將它們流體連
接在一起。
[0046]在如圖1、2、3A和3B所示的實施例中，雙極電極156a和156b由導(dǎo)電油墨形成，并包括各自暴露的導(dǎo)電電極部分(在電極156a和156b處)和各自的導(dǎo)線部分158a和158b,它們的外表面已經(jīng)被絕緣材料155覆蓋。電極的導(dǎo)線部分158a和158b (以及絕緣材料155)從暴露的電極部分朝向近端地延伸到氣囊體122的近端部分166(見圖3A)。在氣囊體122的近端部分166處，電極導(dǎo)線部分158a和158b與外導(dǎo)管110遠(yuǎn)端部分114處的導(dǎo)管引線118a和118b (在圖1和2中用虛線顯示)相會合。導(dǎo)管引線118a和118b連接到外導(dǎo)管110近端部分處的電源(未示出)。
[0047]在某些實施例中，剛性環(huán)140可安裝在電極導(dǎo)線部分158a和158b上方的近端部分166的圓柱形部分166a的外部上(見圖3A)。如圖1和2所示，導(dǎo)管引線118a和118b可延伸到面向圓柱形部分166a的環(huán)140的內(nèi)表面上，以與釬焊部位159處的導(dǎo)線部分158a和158b相會合，環(huán)140可起作基底的作用，用來將電極導(dǎo)線部分158a和158b釬焊到釬焊部位159處的導(dǎo)管引線118a和118b。在圖1和2的實施例中，環(huán)140固定在外導(dǎo)管110的內(nèi)腔116內(nèi)(例如,通過過盈配合、粘合、卡扣鎖定機(jī)構(gòu)和/或其它已知的附連方法)，由此，將氣囊體122的近端部分166附連到外導(dǎo)管110的遠(yuǎn)端部分114。也可使用行內(nèi)熟知的其它方法將氣囊體的近端部分166附連到外導(dǎo)管110。
[0048]氣囊體120的遠(yuǎn)端部分可附連到內(nèi)導(dǎo)管130的遠(yuǎn)端部分134。如圖3A所示，氣囊體122可包括遠(yuǎn)端部分162，該遠(yuǎn)端部分具有朝向近端地延伸到圓柱形部分162a的半球形部分164。該半球形部分164包括位于氣囊體122遠(yuǎn)端部分129b處的附連部分128。附連部分128附連到內(nèi)導(dǎo)管130的遠(yuǎn)端部分134。在某些實施例中，附連部分128是剛性環(huán)，該環(huán)可固定在內(nèi)導(dǎo)管外面(如圖1和2所示)或固定在內(nèi)導(dǎo)管130的內(nèi)腔內(nèi)。可通過過盈配合、粘結(jié)、卡扣鎖定機(jī)構(gòu)和/或其它已知的附連方法來實現(xiàn)附連部分128和內(nèi)導(dǎo)管130之間的附連。也可使用行內(nèi)熟知的其它方法將氣囊體122附連到氣囊體122遠(yuǎn)端部分129b處的內(nèi)導(dǎo)管130。
[0049]在氣囊體122的近端部分129a (從圓柱形部分166a朝向近端地延伸)處的是形成氣囊體122的喉部123的圓柱形部分。該喉部123具有近端開口 123a，其將內(nèi)導(dǎo)管130接納到氣囊體122的內(nèi)部腔室內(nèi)。喉部123可具有對應(yīng)于內(nèi)導(dǎo)管130外直徑的直徑。內(nèi)導(dǎo)管130和喉部123可具有流體緊密的密封嚙合，由此，允許從出口開口 136分配出的流體填充氣囊體122的內(nèi)部腔室，并使氣囊體122膨脹。
[0050]當(dāng)氣囊體122膨脹時，遠(yuǎn)端部分162的圓柱形部分162a可鄰接抵靠在外導(dǎo)管110的遠(yuǎn)端上，如圖1所示。在某些實施例中，外導(dǎo)管110的遠(yuǎn)端部分114可用比外導(dǎo)管110的近端部分軟的材料制造，以有助于防止遠(yuǎn)端部分114損害到氣囊體122的彈性(如果用順從性材料制成)，和/或一旦膨脹則防止刺破氣囊體122。
[0051]在某些實施例中，如圖3A和3B所示，氣囊體122具有雙直徑，其中，氣囊體122的遠(yuǎn)端部分162具有一個直徑,而近端部分166具有另一直徑。在3A和3B的實施例中，從圓柱形部分162a朝向近端延伸的圓柱形部分166a具有的直徑小于處于膨脹構(gòu)造中的圓柱形部分162a的直徑。在某些實施例中，氣囊體122通過環(huán)140附連到外導(dǎo)管110，比如以上參照圖1和2所描述的那樣。在如此的實施例中，近端的圓柱形部分166a的直徑可對應(yīng)于環(huán)140的直徑，同樣地，接納環(huán)140的內(nèi)腔116的內(nèi)直徑也是這樣。因此，圓柱形部分166a可用作氣囊體122附連到外導(dǎo)管110的部位。圓柱形部分166a也可用作對遠(yuǎn)端圓柱形部分162a的支承基礎(chǔ)，以對氣囊體122的遠(yuǎn)端部分162提供穩(wěn)定性。提高遠(yuǎn)端部分162的穩(wěn)定性可幫助確保遠(yuǎn)端部分162上的電極156a和156b的暴露的電極部分可穩(wěn)定地放置成與目標(biāo)組織接觸。在圖3A和3B的實施例中，遠(yuǎn)端部分162具有比處于膨脹構(gòu)造中的近端部分166大的直徑。在其它實施例中，可提供雙直徑的氣囊體，其中，遠(yuǎn)端部分162具有的直徑小于處于膨脹構(gòu)造中的近端部分166的直徑。
[0052]圖4示出根據(jù)本文提出的實施例的導(dǎo)管組件100’。導(dǎo)管組件100’是導(dǎo)管組件100的變體，不同之處在于，氣囊體122不附連到外導(dǎo)管110。在圖4中，具有與以前對導(dǎo)管組件100描述的元件類似的或相同的功能和構(gòu)造的元件用相同的附圖標(biāo)記表示，因此，可省略或簡略對如此元件的詳細(xì)解釋。在圖4的實施例中(顯示氣囊體122處于其收縮構(gòu)造中)，氣囊體122在附連部分128處(見圖3A，在遠(yuǎn)端129b處)和喉部123處(見圖3A，在近端129a處)附連到內(nèi)導(dǎo)管130。剛性環(huán)140’設(shè)置在喉部123外部的周圍，并用作為釬焊的基底，以使電極導(dǎo)線部分158a和158b和釬焊部位159處的導(dǎo)管引線118a和118b電氣地連接(導(dǎo)管引線未在圖4視圖中示出；例如見圖1和2實施例中所示的導(dǎo)管引線118a和118b)。在圖4的實施例中，環(huán)140’將喉部123束縛到內(nèi)導(dǎo)管130的外面上，并提供氣囊體122的喉部123和內(nèi)導(dǎo)管130的遠(yuǎn)端部分134之間的流體緊密的密封。也可使用行內(nèi)熟知的其它方法來將氣囊體122附連到喉部123處的內(nèi)導(dǎo)管130。
[0053]在本文所描述的任何實施例中，內(nèi)導(dǎo)管130可滑動地設(shè)置在外導(dǎo)管110的內(nèi)腔116內(nèi)。在圖1和2的實施例中，內(nèi)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分134的至少一部分可縮回到內(nèi)腔116內(nèi)。在某些實施例中，內(nèi)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分134可將大部分的收縮氣囊體122縮回到內(nèi)腔116內(nèi)，這可對氣囊電極末端(例如，末端120或120’或文中描述的其它電極末端實施例)提供保護(hù)，直到在外科手術(shù)部位處展開`為止。與導(dǎo)管組件100相比，因為在圖4的實施例中氣囊體122不附連到外導(dǎo)管110，所以，內(nèi)導(dǎo)管130的遠(yuǎn)端134可將全部的氣囊體122縮回到外導(dǎo)管110的內(nèi)腔116內(nèi)。
[0054]氣囊體122的膨脹量和內(nèi)壓可改變，以控制來自滴落孔126的流體的流量和幫助達(dá)到在組織表面上所要求的電極接觸。此外，如果氣囊體是由順從性材料制成的話，氣囊體122的膨脹量和內(nèi)壓可改變，以控制電極156a和156b之間的距離?？赏ㄟ^調(diào)整分配到氣囊體122內(nèi)部腔室內(nèi)的流體量(即，膨脹量)(通過出口開口 136)，和/或通過操縱內(nèi)導(dǎo)管130遠(yuǎn)端部分134相對于外導(dǎo)管110遠(yuǎn)端部分114的位置，來控制膨脹量和內(nèi)壓。膨脹量的調(diào)整可獨立于或結(jié)合于對內(nèi)和外導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分的相對位置的操縱。
[0055]如圖所示，在圖1、2和4的實施例中，當(dāng)氣囊體122膨脹時，內(nèi)導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分134相對于外導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分114向著近端的運動，可使氣囊遠(yuǎn)端部分162緊勒抵靠在外導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分114上。該緊勒動作可造成一部分氣囊體122坍縮到外導(dǎo)管內(nèi)腔116內(nèi)，迫使氣囊體122的內(nèi)部腔室內(nèi)的流體流入內(nèi)腔116外的氣囊體122的其余部分內(nèi)。附加的流體增加內(nèi)壓，并可增大來自滴落孔126的流體流量。對于定位在諸如圖3A實施例中的氣囊體遠(yuǎn)端處的電極來說，內(nèi)導(dǎo)管130的朝向近端的運動也會將氣囊體122的遠(yuǎn)端12%朝向近端地曳拉(通過它們在遠(yuǎn)端附連部分128處的附連)，這致使電極156a和156b朝向遠(yuǎn)端地推向內(nèi)而更靠近在一起。對于氣囊體122的近端部分166附連到外導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分114的實施例(見圖1和2)來說，內(nèi)導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分134朝向遠(yuǎn)端的運動可拉長氣囊體122，這可造成電極156a和156b彼此被推開，增大它們的分開距離。氣囊拉長的程度可改變順從性氣囊體的形狀，使得最初設(shè)置在氣囊體遠(yuǎn)端的電極156a和156b移到拉長的氣囊體的側(cè)邊。附加的流體可從內(nèi)導(dǎo)管出口開口 136分配出，以使氣囊體122的其余部分進(jìn)一步膨脹而改變流體流量和/或電極156a和156b之間的距離。應(yīng)該明白到，操縱氣囊的形狀(通過內(nèi)和外導(dǎo)管的膨脹量和/或相對運動)可對不同的電極定位獲得不同的結(jié)果。例如，對于諸如圖3B實施例中的氣囊體側(cè)邊上的電極，如果氣囊體是順從性的，則氣囊體122的其余部分(未在外導(dǎo)管110內(nèi)坍縮)可在增大的壓力之下膨脹。盡管氣囊體122的遠(yuǎn)端12%通過內(nèi)導(dǎo)管130朝向近端的運動而被向近端拉動，這仍造成電極156a和156b移動分開。
[0056]滴落孔126可構(gòu)造成在氣囊體收縮時關(guān)閉，而在氣囊體122膨脹到給定的最小膨脹量和/或內(nèi)壓時打開。增大膨脹量和/或內(nèi)壓(超過打開孔126的最小值)可增大從孔126流出的流體流量，這對于控制治療部位處的溫度是所需要的。導(dǎo)電流體的流量可影響組織的熱特性。例如，對于RF應(yīng)用來說，當(dāng)流體是導(dǎo)電性流體時，該流體可以起作散熱裝置的作用，吸收和移走因電極156a和156b通電引起的過度的或不希望的熱能。通過分配施加在較大表面面積上的電流，該導(dǎo)電性流體還可提供電力的分配，由此，限制不希望的熱力集中的可能。失控的或冗余流量可提供太多的電力分配和在電極/組織接口處的冷卻。另一方面，太低的流量會導(dǎo)致過度的熱力和起弧。
[0057]此外，與焦化變干的組織不同，導(dǎo)電流體可用來幫助維持范圍內(nèi)的溫度以有利于凝結(jié)組織(例如，足夠熱得使膠原質(zhì)和大部分軟組織和骨頭改性的溫度，然而，不會熱到使組織損壞到如此程度，以致在康復(fù)過程中組織不能容易地吸收回到身體內(nèi))。造成凝結(jié)的膠原質(zhì)收縮是時間和溫度的函數(shù)。在100°c時，基本上瞬時出現(xiàn)凝結(jié)，而在更高的溫度時也將發(fā)生凝結(jié)。凝結(jié)可以在低于10 0°c時發(fā)生，但凝結(jié)能更加逐漸地發(fā)生。若正在處理的組織內(nèi)不存在流體(例如，鹽水)，那么，溫度會快速地上升到100°c以上，在如此較高的溫度下，組織發(fā)粘和焦化的可能性更大。正如本【技術(shù)領(lǐng)域】內(nèi)技術(shù)人員將會認(rèn)識到的，可改變所施加的時間和溫度以適合于特定的用途。通過合適的軟件可控制RF功率系統(tǒng)來獲得所要求的功率遞送特性。例如，在某些實施例中，控制裝置或定制的發(fā)生器可構(gòu)造成允許使用者選擇RF功率的“脈沖”模式，由此，施加到氣囊電極末端的RF功率被反復(fù)地打開和關(guān)閉。脈沖的RF功率可有助于有效地治療厚的組織，如本【技術(shù)領(lǐng)域】內(nèi)技術(shù)人員會認(rèn)識到的。此外，在某些實施例中，可根據(jù)所施加的RF功率可控制從滴落孔126流出的流體流量，以使治療部位處的溫度保持在要求的范圍內(nèi)。
[0058]在本文所述的實施例中，已經(jīng)提供作為示例性導(dǎo)電流體的鹽水來填充氣囊體122，并通過滴落孔126排出該流體；然而，作為替代或附加情形，也可使用其它導(dǎo)電流體，這與本文所提供的實施例相一致。填充氣囊體122并通過滴落孔126排出的流體還可包括非導(dǎo)電流體(例如，去離子水和乳酸林格氏液)。使用非導(dǎo)電性流體仍能提供優(yōu)于使用干電極的優(yōu)點，這樣的優(yōu)點例如包括降低組織粘附到這里所披露的末端組件電極上的發(fā)生率，以及電極和/或組織的冷卻。[0059]在某些實施例中，氣囊電極末端120 (或120’)設(shè)置有內(nèi)氣囊體(設(shè)置在氣囊體122的內(nèi)部腔室內(nèi))。內(nèi)氣囊體可向氣囊電極末端120提供雙壁構(gòu)造，該構(gòu)造更能抗位移。內(nèi)氣囊體可用作電極末端120的支承，以提高氣囊體122的穩(wěn)定性，并有助于確保遠(yuǎn)端部分162上的電極156a和156b暴露的電極部分穩(wěn)定地放置成與目標(biāo)組織相接觸。外氣囊體122可調(diào)整地用流體進(jìn)行膨脹，以改變其形狀或內(nèi)壓來控制來自滴落孔126的流體流量，改變電極之間的距離和/或在組織表面上達(dá)到理想的電極接觸。在某些實施例中，一旦氣囊展開(不作調(diào)整)，內(nèi)氣囊體可總是用流體填充。
[0060]現(xiàn)將參照圖5-7來描述具有由內(nèi)和外氣囊形成的雙壁構(gòu)造的導(dǎo)管組件200的示范實施例。在這些附圖中，具有與以前對導(dǎo)管組件100描述的元件類似的或相同的功能和構(gòu)造的元件用相同的附圖標(biāo)記表示，因此，在以下的描述中可省略或簡略對如此元件的詳細(xì)
解釋。
[0061]導(dǎo)管組件200包括具有外氣囊體222和內(nèi)氣囊體272的雙壁氣囊電極末端220。外氣囊體222具有外表面224 (—個或多個電極設(shè)置在其上，未示出)和內(nèi)部腔室222a，內(nèi)氣囊體272設(shè)置在該內(nèi)部腔室內(nèi)。內(nèi)氣囊體272具有內(nèi)部腔室272a。內(nèi)氣囊體272的遠(yuǎn)端在附連部分278a處附連到內(nèi)導(dǎo)管130的遠(yuǎn)端部分134。內(nèi)氣囊體272的近端具有喉部273，該喉部273具有近端開口 273a，用來將內(nèi)導(dǎo)管130的遠(yuǎn)端部分134接納到內(nèi)部腔室272a內(nèi)。喉部273可具有對應(yīng)于內(nèi)導(dǎo)管130外直徑的直徑。內(nèi)導(dǎo)管130和喉部273可在附連部分278b處具有流體緊密的密封嚙合(見圖6)，由此，允許用從內(nèi)導(dǎo)管130出口(諸如出口開口 136，見圖1和2)分配出的流體來填充內(nèi)氣囊體272的內(nèi)部腔室272a，并使內(nèi)氣囊體272膨脹。外氣囊體222的遠(yuǎn)端也在附連部分228 (類似于以前描述的氣囊體122的附連部分128)處附連到內(nèi)導(dǎo)管130的遠(yuǎn)端部分134。外氣囊附連部分228遠(yuǎn)離內(nèi)氣囊附連部分278a定位。外氣囊體222的近端附連到外導(dǎo)管110的遠(yuǎn)端部分114 (類似于以前描述的導(dǎo)管組件100的氣囊體122)。在某些實施例中，內(nèi)氣囊體272和外氣囊體222可以獨立地膨脹。流體可從內(nèi)導(dǎo)管130中的出口(諸如出口開口 136，見圖1和2)分配到外氣囊體222的腔室222a內(nèi)。替代地，流體可從設(shè)置在外導(dǎo)管110內(nèi)的出口分配到外氣囊體222的腔室222a內(nèi)。替代地，流體可從內(nèi)氣囊體的流體膨脹腔室272a分配到外氣囊體222的腔室222a內(nèi)(例如，通過設(shè)置在內(nèi)氣囊體272內(nèi)的流體出口孔)。
[0062]可使用環(huán)(諸如環(huán)140)將外氣囊體222附連到外導(dǎo)管110，并且可使用環(huán)(諸如環(huán)140’)將內(nèi)氣囊體272的喉部273附連到內(nèi)導(dǎo)管130。圖5_7實施例中所示的附連構(gòu)造僅是示范而已，應(yīng)該理解到，也可使用行內(nèi)熟知的其它方法將內(nèi)和外氣囊體272和222附連到內(nèi)導(dǎo)管和外導(dǎo)管130和110。在某些實施例中，外氣囊體222的近端可附連到內(nèi)導(dǎo)管130，而不是附連到外導(dǎo)管110 (類似于以前描述的導(dǎo)管組件100’的氣囊體122)。
[0063]電極、滴落孔和氣囊體內(nèi)的流體出口以及導(dǎo)管已經(jīng)從圖5-7的視圖中略去；然而，應(yīng)該理解到，導(dǎo)管組件200可設(shè)置有內(nèi)導(dǎo)管130內(nèi)的流體出口開口(諸如出口開口 136)和內(nèi)或外導(dǎo)管130和110內(nèi)的流體出口開口，前者出口開口用來分配流體以對內(nèi)氣囊體272進(jìn)行充注，而后者出口開口用來對外氣囊體222進(jìn)行充注，如上所述。應(yīng)該理解到，導(dǎo)管組件200也可設(shè)置有一個或多個電極，在某些實施例中，如以前所描述的，其包括雙極電極對(諸如電極156a和156b)以及構(gòu)造成對雙極電極對提供流體的滴落孔(諸如孔126)。還應(yīng)該理解到，這里所描述的氣囊電極末端的任何特征(包括但不限于參照具有單一氣囊體的氣囊電極末端所描述的特征，諸如是參照圖1、2、3A、3B就4的導(dǎo)管組件100和100’所描述的特征)適用于具有兩個氣囊體的雙壁氣囊電極末端(例如，導(dǎo)管組件200的氣囊電極末端220)。因此，為簡明起見，省略掉對有關(guān)雙壁氣囊電極末端實施例的如此特征的進(jìn)一步詳細(xì)描述。
[0064]以上對參照附圖所描述的裝置和方法的具體實施例的描述，將完全地揭示出本發(fā)明的一般特性，使得其它人員通過應(yīng)用本【技術(shù)領(lǐng)域】內(nèi)的知識，便可容易地修改和/或改適如此具體實施例的各種應(yīng)用，無需進(jìn)行不必要的實驗，這不會脫離本發(fā)明的總的概念。例如，如上所述，氣囊電極可具有任何構(gòu)造或形狀的氣囊體(例如，管狀、球形等)并可以是各種大小，允許氣囊被設(shè)計用于各種治療。圖8A-8C示出根據(jù)本文提出的實施例的氣囊電極末端120a、120b和120c的示范氣囊形狀的立體圖。在這些圖中，還示出了氣囊電極末端120a、120b和120c與內(nèi)導(dǎo)管130的附連。氣囊電極末端120a具有帶有橢圓形中心部分的氣囊體，該中心部分朝向附連到內(nèi)導(dǎo)管130并具有與內(nèi)導(dǎo)管130相同輪廓的相對的圓柱形端部逐漸呈錐形。氣囊電極末端120b類似于末端120a但具有鈍的遠(yuǎn)端部分，氣囊體在那里向內(nèi)翻折，以附連到內(nèi)導(dǎo)管130 (比擬于圖1、2、4和5-7的實施例中的氣囊體122和222與內(nèi)導(dǎo)管130相附連的附連構(gòu)造)。氣囊電極末端120c具有圓柱形氣囊體，該氣囊體具有鈍的近端的和遠(yuǎn)端的部分，那里，氣囊體在其近端和遠(yuǎn)端處附連到內(nèi)導(dǎo)管130。
[0065]還有，在本文披露的任一實施例中，生物相容的導(dǎo)電絲可用于一個或多個氣囊電極，以代替導(dǎo)電油墨，反之亦然。因此，導(dǎo)電油墨電極156a和156b可用導(dǎo)電絲電極來替代。在某些實施例中，電極156a和156b的暴露電極部分可由導(dǎo)電油墨形成，它們的導(dǎo)線部分158a和158b可由導(dǎo)線絲形成。在氣囊體的外表面上使用絲電極的實施例中，絲電極應(yīng)構(gòu)造成隨氣囊膨脹而延伸。具有絲導(dǎo)線部分158’的絲導(dǎo)線156’的示例性構(gòu)造顯示在圖9A和9B中。如圖9A所示，氣囊電極末端120d具有設(shè)置在收縮氣囊體122’的外表面124上的絲導(dǎo)線156’。絲導(dǎo)線部分158’具有沿著收縮氣囊體122’的長度的之字形構(gòu)造。如圖9B所示，氣囊體122’的膨脹致使絲導(dǎo)線部分158’縱向地延伸和伸直。因此，絲導(dǎo)線部分158’先前的之字形構(gòu)造隨氣囊的膨脹而伸直。
[0066]還有,在本文所披露的任一實施例中，一個或多個氣囊電極可放置在氣囊體外表面上的任何地方。如以上參照圖3`A和3B所描述的，在某些實施例中，一對雙極電極(例如，電極156a和156b)可設(shè)置在氣囊體的側(cè)邊和遠(yuǎn)端之一處的氣囊體的外表面上(例如，氣囊體122)。也可采用其它的電極放置方式。例如，雙極電極對中的一個電極可放置在氣囊體的遠(yuǎn)端，而另一電極可放置在側(cè)邊。電極放置的另一示范的構(gòu)造顯示在圖10中。如圖10所示，氣囊電極末端120e包括一對設(shè)置在氣囊體122’ ’的外表面124上的雙極電極156a’和156b’。氣囊體122’’具有延伸到錐形遠(yuǎn)端部分的圓柱形中心部分。雙極電極156a’和156b’圍繞氣囊體122’’的這些圓柱形和錐形部分螺旋地延伸。由于如此的構(gòu)造，螺旋形電極156a’和156b’的通電在近端處(在圓柱形部分)提供比在遠(yuǎn)端處(在錐形部分)大的組織治療區(qū)域。錐形部分可在較小的組織治療區(qū)域上提供聚焦的能量，這對于組織的鈍切開可以是特別地有用。圓柱形部分可對準(zhǔn)更大的組織治療區(qū)域，該圓柱形部分對于組織封閉可以特別地有用。
[0067]在如圖8A-8C、9A_9B和10所示的示范氣囊電極末端120a_e的這些實施例中的任何實施例中，導(dǎo)管組件可構(gòu)成氣囊電極末端和內(nèi)導(dǎo)管130。在某些實施例中，導(dǎo)管組件還可包括外導(dǎo)管110 (例如參見圖1、2和5-7)。如前所描述，外導(dǎo)管110可構(gòu)造成容納內(nèi)導(dǎo)管130并還容納所有的或部分的坍縮的氣囊電極末端。在外科手術(shù)目標(biāo)部位處，內(nèi)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分134可從外導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分114延伸，然后，展開氣囊電極末端。應(yīng)該認(rèn)識到，在任何的這些實施例中，可將氣囊電極末端120a-e修改成也附連到外導(dǎo)管110 (比擬于圖1、2和5-7實施例中的氣囊體122和氣囊體222的附連部分)。還應(yīng)認(rèn)識到，在任何的這些實施例中，可將氣囊電極末端120a_e修改成具有雙氣囊構(gòu)造，即，設(shè)置有內(nèi)氣囊體(諸如內(nèi)氣囊體272)，其設(shè)置在圖8A-8C、9A-9B和10所示的氣囊體的腔室內(nèi)。
[0068]還有，例如在某些實施例中，本文所述的雙極氣囊電極末端可用作為可選擇的單極末端，可在雙極模式和單極模式之間切換。在單極模式中，至少一個電極156a和156b連接到功率發(fā)生器，以遞送作為單極(主動)電極的能量，在器械上沒有返回電極(相反，如行內(nèi)所公知的，可使用病人身上的接地墊)。單極電極系統(tǒng)可特別適合于切除組織。在某些實施例中，可用RF能量(包括脈沖的RF能量)、超聲波能量或任何其它合適的能量提供給單極電極以切除組織。 [0069]因此，應(yīng)該認(rèn)識到，根據(jù)本文內(nèi)容的介紹和引導(dǎo)，意欲將這樣的改適和修改納入到所披露實施例的等價物的含義和范圍之內(nèi)。應(yīng)該理解到，文中所用的詞語和術(shù)語僅是為了描述之用，并無限制的含義，這樣，本說明書的詞語和術(shù)語應(yīng)由技術(shù)人員根據(jù)本文的介紹和引導(dǎo)予以詮釋。本發(fā)明的寬度和范圍不應(yīng)被任何上述的示范實施例限制，而應(yīng)該僅根據(jù)附后的權(quán)利要求書和其等價物來予以定義。
【權(quán)利要求】
1.一種導(dǎo)管組件包括: 導(dǎo)管，所述導(dǎo)管包括具有遠(yuǎn)端部分的細(xì)長本體；以及 附連到所述導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)端部分的氣囊電極末端，所述氣囊電極末端包括: 由非導(dǎo)電基底材料形成的可膨脹氣囊體， 一對設(shè)置在所述氣囊體的外表面上的雙極電極，所述一對電極包括呈雙極電極構(gòu)造的第一電極和第二電極，以及 所述氣囊體內(nèi)的至少一個流體出口孔，所述流體出口孔構(gòu)造成提供從流體源流到所述一對雙極電極的流體。
2.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，還包括第二導(dǎo)管，所述第二導(dǎo)管包括具有第二遠(yuǎn)端部分和內(nèi)腔的第二細(xì)長體，其中，所述第一導(dǎo)管設(shè)置在所述內(nèi)腔內(nèi)。
3.如權(quán)利要求2所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述氣囊電極末端還包括設(shè)置在所述第一氣囊體內(nèi)的可膨脹的第二氣囊體。
4.如權(quán)利要求3所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述第二氣囊體具有近端和遠(yuǎn)端，所述近端和所述遠(yuǎn)端各自聯(lián)接到所述第一導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)端部分。
5.如權(quán)利要求4所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述第一氣囊體具有近端和遠(yuǎn)端，所述遠(yuǎn)端聯(lián)接到所述第一導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)端部分，而所述近端聯(lián)接到所述第二導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)端部分。
6.如權(quán)利要求3所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述第一氣囊體構(gòu)造成由來自所述流體源的流體可調(diào)整地膨脹，其中，所述流體是可導(dǎo)電的流體。
7.如權(quán)利要求6所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述第二氣囊體構(gòu)造成由流體膨脹，其中，所述流體包括氣體和液體之中的一種。
8.如權(quán)利要求3所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述第一氣囊體由順從性材料和非順從性材料之中的一種制成，其中，所述第二氣囊體由非順從性材料和順從性材料之中的另一種制成。
9.如權(quán)利要求2所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述第一導(dǎo)管可滑動地設(shè)置在所述第二導(dǎo)管的所述內(nèi)腔內(nèi)，其中，所述第一導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)端部分構(gòu)造成相對于所述第二導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)端部分可運動，以使氣囊電極末端的至少一部分選擇性地延伸出所述第二導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)端部分處的所述內(nèi)腔外以及縮回到所述內(nèi)腔內(nèi)。
10.如權(quán)利要求9所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述氣囊體由順從性材料制成，其中，所述順從性材料包括硅樹脂，其中，所述第一導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)端部分相對于所述第二導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)端部分的運動被構(gòu)造成調(diào)節(jié)所述第一電極和所述第二電極之間的分開距離。
11.如權(quán)利要求2所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述氣囊體具有近端和遠(yuǎn)端，所述遠(yuǎn)端聯(lián)接到所述第一導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)端部分，而所述近端聯(lián)接到所述第二導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)端部分。
12.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)端部分具有至少一個流體出口，所述流體出口構(gòu)造成提供從所述流體源流到由所述氣囊體形成的腔室內(nèi)的流體，由此用所述流體對氣囊體進(jìn)行膨脹。
13.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述氣囊體由順從性材料制成，其中，所述順從性材料包括硅樹脂。
14.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，來自所述流體源的流體是導(dǎo)電性流體，其中，所述導(dǎo)電性流體是鹽水。
15.如權(quán)利要求14所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述至少一個流體出口孔包括位于所述氣囊體內(nèi)的在所述一對雙極電極之間延伸的區(qū)域中的多個流體出口孔，以便提供鹽水的導(dǎo)電路徑，所述導(dǎo)電路徑電氣地連接所述一對雙極電極。
16.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述氣囊體具有近端和遠(yuǎn)端，所述近端和所述遠(yuǎn)端各自聯(lián)接到所述導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)端部分。
17.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述氣囊體具有側(cè)邊和遠(yuǎn)端，所述一對電極在所述氣囊體的側(cè)邊和遠(yuǎn)端之一處設(shè)置于外表面上。
18.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述第一電極和所述第二電極中的至少一個由設(shè)置在形成所述氣囊體的基底材料上的導(dǎo)電油墨形成。
19.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述第一電極和所述第二電極中的至少一個由設(shè)置在形成所述氣囊體的基底材料上的導(dǎo)線形成。
20.一種導(dǎo)管組件包括: 第一導(dǎo)管，所述第一導(dǎo)管包括具有第一遠(yuǎn)端部分的第一細(xì)長本體； 第二導(dǎo)管，所述第二導(dǎo)管包括具有第二遠(yuǎn)端部分和內(nèi)腔的第二細(xì)長本體，其中，所述第一導(dǎo)管設(shè)置在所述內(nèi)腔內(nèi)；以及 附連到所述第一遠(yuǎn)端部分的氣囊電極末端，所述氣囊電極末端包括: 由非導(dǎo)電基底材料形成的可膨脹外氣囊體， 設(shè)置在所述可膨脹外氣囊體內(nèi)的可膨脹內(nèi)氣囊體，以及 設(shè)置在所述外氣囊體的外表面上的電極。
21.如權(quán)利要求20所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，還包括設(shè)置在所述外氣囊體的外表面上的第二電極，所述第一電極和所述第二電極具有雙極電極的構(gòu)造。
22.如權(quán)利要求21所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，還包括所述外氣囊體內(nèi)的至少一個流體出口孔，所述流體出口孔構(gòu)造成提供從流體源流到所述第一和第二電極的流體。
23.如權(quán)利要求21所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述第一導(dǎo)管可滑動地設(shè)置在所述第二導(dǎo)管的所述內(nèi)腔內(nèi)，其中，所述第一遠(yuǎn)端部分構(gòu)造成相對于所述第二遠(yuǎn)端部分可運動，這樣，所述第一遠(yuǎn)端部分的至少一部分選擇性地在所述第二導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)端部分處延伸出的所述內(nèi)腔外以及縮回到所述內(nèi)腔內(nèi)，其中，所述第一遠(yuǎn)端部分相對于所述第二遠(yuǎn)端部分的運動調(diào)節(jié)所述第一和第二電極之間的分開距離。
24.一種電外科手術(shù)用氣囊包括: 可膨脹的氣囊體，其中，所述氣囊體由非導(dǎo)電的基底材料形成； 設(shè)置在所述氣囊體的外表面上的一對雙極電極，所述一對電極包括呈雙極電極構(gòu)造的第一電極和第二電極；以及 所述氣囊體內(nèi)的至少一個流體出口孔，所述流體出口孔構(gòu)造成提供從流體源流到所述一對雙極電極的導(dǎo)電流體。
25.如權(quán)利要求24所述的電外科手術(shù)用氣囊，其特征在于，所述氣囊體構(gòu)造成由來自所述流體源的導(dǎo)電流體可調(diào)整地膨脹。
26.如權(quán)利要求25所述的電外科手術(shù)用氣囊，其特征在于，所述氣囊體的膨脹量的調(diào)整配置成調(diào)節(jié)所述第一和第二電極之間的分開距離。
27.一種使用電能治療組織的方法，該方法包括: 對附連到導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分的雙極氣囊電極末端提供射頻能量，其中，所述氣囊電極末端包括氣囊體，所述氣囊體由導(dǎo)電流體膨脹，并具有設(shè)置在所述氣囊體的外表面上的一對雙極電極，所述氣囊體由非導(dǎo)電性基底材料形成； 用通電的所述雙極氣囊電極末端接觸目標(biāo)組織；以及 從所述氣囊體內(nèi)的流體出口孔排出一部分導(dǎo)電流體，以電氣地聯(lián)接設(shè)置在所述氣囊體的外表面上的所述一對電極，其中，所述流體提供供能量在所述一對電極之間流動的導(dǎo)電通路。`
【文檔編號】A61B18/14GK103732169SQ201280037221
【公開日】2014年4月16日 申請日期:2012年9月12日 優(yōu)先權(quán)日:2011年9月30日
【發(fā)明者】E·F·布魯姆, V·O·波達(dá)尼, C·M·格林勞, B·M·康利 申請人:美敦力先進(jìn)能量有限公司