用于治療鼻氣道的裝置制造方法

用于治療鼻氣道的裝置制造方法
【專利摘要】提供了一種用于治療鼻氣道的裝置。這樣的裝置可以改善通過內和/或外鼻瓣的氣流，并且所述裝置構造成幫助使用機械重塑、能量施加和其它治療以修改內鼻瓣、外鼻瓣或其它鼻氣道的形狀、結構和/或氣流特征。
【專利說明】用于治療鼻氣道的裝置
[0001]相關申請的交叉引用
[0002]本申請要求享有2011年6月14日提交的美國臨時申請N0.61/496，930和2012年2月27日提交的美國臨時申請N0.61/603，864的權益。這些優先權申請中的每個的整個公開內容由此通過引用包含于此。
【技術領域】
[0003]本申請總體上涉及醫療裝置和治療的領域，并且具體地涉及用于治療鼻子和上氣道內的結構以減小氣流阻力和/或改變鼻子、鼻腔和/或和鼻腔通道中的壓力水平以及改善在呼吸期間的氣流和/或鼻塞的感覺和效果的系統、裝置和方法。 【背景技術】
[0004]在呼吸期間，人類氣道的解剖結構、形狀、組織成分和特性產生氣流阻力。鼻子對該阻力的幾乎三分之二負責。該阻力的大部分在鼻子的稱作內鼻瓣(其用作限流器)的前部中產生。外鼻瓣結構也產生鼻腔氣流的阻力。在一定范圍的氣流阻力下發生有效的生理正常呼吸。然而，過大的氣流阻力會導致呼吸異常，所述呼吸異常會大大影響患者的生活質量。
[0005]不足的鼻腔氣流可以在沒有鼻氣道的軟骨和軟組織的任何塌陷或運動的情況下由導致不足的鼻氣道的橫截面積的多個病況造成。這些病況包括:鼻中隔偏曲、鼻甲腫大、粘膜腫脹、過多粘液產生、鼻瓣機能不全、縮窄或塌陷。不管導致不足的鼻腔氣流的原因為何，鼻瓣區仍然是顯著的鼻腔氣流阻力的部位。在更極端的情況下，鼻瓣功能障礙是普遍的醫療病況。鼻瓣塌陷經常是由于鼻子的軟骨結構的弱化或畸形。
[0006]軟骨是無血管的組織，其由膠原蛋白、蛋白聚糖和非膠原蛋白的特化基質組成，在所述軟骨中軟骨細胞構成獨特的細胞組分。軟骨是在遍及身體的各種位置中找到的特化的結締組織。軟骨基本上包括兩種成分:水和為組織提供其形式和功能的大分子結構框架(基質)。基質被高度組織起來并且由膠原蛋白、蛋白聚糖和非膠原蛋白組成。
[0007]水和大分子框架的相互作用為組織給出機械特性并且從而為其給出功能。軟骨的多達65%至80%的濕重包括水，其余部分是基質，所述基質主要是膠原蛋白和蛋白聚糖。軟骨細胞是特化細胞，所述特化細胞產生和維持軟骨的細胞外基質(ECM)。ECM構成組織的大部分，其中，密集的、以共價鍵聯系的異型膠原纖維與多個其它特化基質組分相互作用。
[0008]鼻瓣最初在1903年由明克說明。鼻瓣被分成外部分和內部分。外鼻瓣是外鼻口，所述外鼻口由在隔膜的基部處的鼻小柱、鼻孔底和鼻緣(鼻腔壁的下部區域，也稱為下外側軟骨的尾緣)形成。鼻肌在吸氣期間使外鼻瓣部分擴張。
[0009]對鼻腔阻力的較大部分負有責任的內鼻瓣位于皮膚和呼吸上皮之間的過渡區中。內鼻瓣區由鼻中隔、上外側軟骨(ULC)的尾緣、下鼻甲頭和梨狀孔以及包圍梨狀孔的組織形成。
[0010]如圖1中所示，在ULC的尾緣和鼻中隔之間所形成的角通常介于約10°至15°之間。內鼻瓣通常是鼻氣道的最窄部分，并且對由鼻子所產生的阻力的超過三分之二負責。
[0011]在1894年，弗蘭克在模型和尸體中執行鼻氣流實驗，并且發現在平緩呼吸期間在鼻甲頭附近形成渦旋。明克在1903年發展了這個概念，并且在1920年進一步發展該概念，其建議阻力最大的區域在鼻閾中或在小葉軟骨和ULC的聯合部中。在1940年，烏德斯特勒默發現，鼻子阻力的70%是在內鼻瓣區中產生，并且剩余的30%是由于鼻窩所導致。范迪舒克在1942年進一步研究了鼻瓣的機制，并且在1970年，布里杰和普羅克特寫了關于包含在鼻閾和梨狀孔中的“限流段”的文章。在1972年，巴克曼和萊格勒發現梨狀孔具有鼻氣道的最小橫截面積。在1983年，海特和科爾繼續布里杰和普羅克特的研究，并且證實最大鼻腔阻力位于梨狀孔附近且依賴于下鼻甲頭的充血。鼻瓣及其功能的說明在科爾的AmericanJournal of Rhinology 第 17 卷 N0.2,107 頁至 110 頁(2003) “The Four Components ofthe Nasal Valve”中更加詳細地說明。也參見科爾的American Journal of Rhinology第14 卷 N0.4, 245 頁至 249 頁(2000) “Biophysics of Nasal Air Flow:A Re view，，。
[0012]因為換氣涉及壓力變化，鼻氣道必須既在靜止時又在平和的和強制的吸氣期間所產生的負壓下穩定。通過鼻氣道的合適氣流依賴于上和下外側軟骨和軟組織的分別令人滿意的結構穩定性(和/或抵抗由壓力變化所導致的構形變化)。當上和下外側軟骨具有足以抵抗由空氣壓力變化所導致的構形變化的結構穩定性時，存在有令人滿意的骨骼穩定性。當骨骼或軟組織部件先天不足或已經由于外科手術或創傷而受損時，患者在吸氣期間經歷鼻瓣的構形變化，結果導致鼻氣道中的氣流和/或壓力的合成變化。通常，在所有換氣流量下，上外側軟骨運動，改變形狀，部分地塌陷和/或改變鼻氣道壓力。因而，甚至正常的鼻瓣都受到呼吸作用的影響。然而，具有動態鼻瓣功能障礙的患者會具有這樣的鼻氣道壁，即，所述鼻氣道壁甚至在正常鼻呼吸期間也不足以抵抗壓力變化并且限制氣流。
[0013]不足的鼻瓣結構強度、硬度或構形可以是由于以前的外科手術、創傷、老化或上外側軟骨的主要弱化的緣故，并且經常是有癥狀的和令人衰弱的。多達13%的具有慢性鼻塞的患者具有某一程度的鼻瓣塌陷。這些患者中的88%具有單側塌陷。
[0014]較差的鼻呼吸和/或鼻塞對人們的健康和生活質量有深刻的影響，其可以通過諸如 NOSE 分數的驗證問卷來測量，如在 Otolaryngol Head Neck Surg.2004 ；130:157-63中的斯圖爾特MG、威特塞爾DL、史密斯TL、韋弗EM、Yueh B、翰勒MT的《Development andvalidation of Nasal Obstruction Symptom Evaluation (NOSE)Scale 的開發和驗證》中說明的。
[0015]鼻腔氣流不足的原因和鼻瓣結構不足的原因可以通過直接觀察(優選地，在最小的干擾下，以便通過觀察而不改變結構)或內鏡檢查而被臨床地檢測到。或者，可以采用CT、MR1、超聲或其它非侵入性成像技術。一種使鼻瓣區鼻瓣阻塞變寬而推斷出鼻腔氣流中的可能改進的方法是科特爾測試，其涉及用兩個手指遠離鼻子向外側輕輕拉動患者臉頰的皮膚，由此打開內鼻瓣。
[0016]矯正鼻瓣不足的現有的方法包括在外科手術上重新定位上外側軟骨或添加結構性移植物以支撐鼻子的外側壁。鼻瓣的手術結構性增強可以包括使用軟骨移植物和由多種材料制成的移植物。最常見的方法是在外科手術上矯正內鼻瓣塌陷，并且包括使用放置在上外側軟骨與隔膜之間的撐開器移植物。或者，支架、撐開器或其它裝置可以被植入以重新定位ULC。侵入性手術和植入解決方案攜帶基本的風險和不舒適。[0017]由患者暫時放置和移除的外部(非植入的)鼻擴張器也是可用的。這樣的外部裝置能夠放置在鼻子的外表面上，例如，在例如約翰遜的美國專利5，533, 499中所示的“Breathe Right”條，或由洛克伍德的美國專利7，114，495所教導的類似裝置。其它裝置可以暫時放置在鼻腔中(但不植入到鼻子中)，例如，在布朗的美國專利N0.7，055，523和喬丹的美國專利N0.6，978，781中所教導的那些裝置。然而，這樣的裝置會是不舒服的、難看的，并且要求患者定期移除和替換裝置。這些裝置可能會刺激皮膚。
[0018]具有正常結構的鼻子和/或鼻瓣解剖結構以及正常的鼻腔通道橫截面積的人也可以出現較差的鼻腔氣流。具有較差的鼻腔氣流的人也可以具有正常的鼻腔通道的強度、結構和抗塌陷性。人們可以由于其它原因而具有較差的鼻腔氣流，其原因包括鼻中隔偏曲、過敏性鼻炎、非過敏性鼻炎、鼻甲增生、鼻尖下垂和鼻息肉。無論何種原因，鼻瓣的組織都與鼻腔氣流和鼻腔氣流不足密切相關。因而，在本【技術領域】中仍然未滿足對于改善鼻腔氣流的非侵入性的微創方法和裝置的需求。

【發明內容】

[0019]本申請的實施例涉及用于治療鼻氣道的裝置、系統和方法。這樣的實施例可以用于通過減小鼻氣道中的氣流阻力或感知的氣流阻力來改善呼吸。例如，本文所述的裝置、系統和方法可以用于重塑、改造、加固或改變鼻子組織的特性，所述鼻子組織包括但不限于鼻瓣區中的皮膚、肌肉、粘膜、粘膜下層和軟骨。
[0020]根據一個方面，提供一種用于治療患者的鼻氣道的裝置。在一個實施例中，該裝置包括能量輸送元件，所述能量輸送元件的尺寸設定成插入鼻子中或輸送到鼻子的外部。能量輸送元件構造成將能量輸送到鼻子內的組織并且將鼻子的區域重塑成新構形。
[0021]根據一個實施例，用于治療患者的鼻氣道的裝置包括長形軸，所述長形軸具有近側端部和遠側端部。該裝置還包括在長形軸的近側端部處的手柄。該裝置還包括在長形軸的遠側端部處的治療元件。治療元件的尺寸設定成插入鼻氣道中或輸送到鼻子的外部。治療元件構造成將鼻子的區域重塑成新構形，并且包括電極，所述電極構造成將射頻(RF)能量輸送到鼻組織。
[0022]用于治療患者的鼻氣道的裝置的其它實施例包括施加其它類型的治療的裝置。例如，治療裝置可以施加能量，所述能量具有由超聲、微波、熱、射頻、電、光和激光組成的組中選出的形式。治療裝置也可以構造成注射聚合液體或將燒灼劑輸送到鼻組織。以下說明其它實施例。
[0023]本文所述的裝置可以構造成定位在鼻子的內部、鼻子的外部或鼻子的內部和外部。某些實施例構造成被輸送到一個鼻孔中，而其它實施例構造成被輸送到兩個鼻孔中。在某些實施例中，該裝置可以包括重塑元件，所述重塑元件的形狀構造成將鼻子區域的構形改變成新構形。對于利用能量輸送元件的實施例，重塑元件可以是與能量輸送元件分離的元件，或者能量輸送元件和重塑元件可以是同一個元件的一部分。在一個實施例中，能量輸送元件和/或重塑元件可以具有凸面形狀，以在鼻組織中產生凹面。
[0024]在利用能量輸送的實施例中，可以提供手柄，所述手柄包括按鈕或其它輸入控制器以激活一個或多個電極。電極可以包括一個或多個單極針、一個或多個單極板或一個或多個雙極電極對(其還可以包括一個或多個針或板)。這些電極可以位于各種位置中，例如，鼻腔通道的內部，鼻子的外部或鼻腔通道的內部和鼻子的外部。例如，當使用雙極電極對時，第一電極表面可以定位在鼻子的內部，并且第二電極表面可以定位在鼻子的外部，以便使兩個電極表面定位在鼻組織的相對的側上。
[0025]一個能量輸送實施例的裝置可以包括適配器，所述適配器構造成連接到諸如RF能源的能源。該裝置還可以包括控制系統，所述控制系統構造成控制施加到組織的能量的特征。可以提供熱電偶或其它傳感器設置，以測量組織附近或其它組織的溫度或裝置的參數。[0026]在另一個方面中，提供一種系統，所述系統包括以上說明的并且以下將與一個或多個其它部件結合地進一步說明的裝置。一個這種部件可以是諸如RF能源的能源。另一個部件可以是用于控制能源和/或治療裝置的控制系統。在另一個實施例中，該裝置或系統可以包括冷卻機構以在正施加治療的同時冷卻期望的組織位置。在單極電極實施例中，也可以提供作為系統的一部分的接地墊。另一個系統包括定位裝置，所述定位裝置可以在治療前使用，以確定最佳的裝置和定位和/或其它參數，以使用裝置來治療鼻氣道。
[0027]根據又一個方面，提供一種治療患者的鼻氣道的方法。在一個實施例中，該方法包括:通過施加足以通過重塑而修改鼻瓣處或附近的組織的治療來改變鼻瓣區中的一個或多個鼻結構的結構、形狀或構形。
[0028]根據一個實施例，治療患者的鼻氣道的方法包括:將治療元件與待治療的鼻組織相鄰地定位在鼻氣道內。治療元件包括例如如上所述的并且以下更加詳細地說明的一個或多個電極。該方法還包括:通過將治療元件的表面壓在待治療的鼻組織上而使鼻組織變形成期望的形狀。該方法還包括:將射頻(RF)能量輸送到一個或多個電極以局部地加熱鼻組織，其中，在所述使鼻組織變形的同時輸送RF能量致使鼻組織改變形狀。該方法還包括從鼻氣道移除治療元件。
[0029]本文所述的方法、裝置和系統可以用于在沒有手術切口或植入物的情況下重塑組織。在某些實施例中，組織的重塑可以通過消融組織完成。在其它實施例中，組織的重塑在不消融組織的情況下完成。在一個實施例中，治療元件定位在鼻腔通道內。治療元件可以同時用于機械地改變內或外鼻瓣的形狀和向鼻子組織施加治療。所施加的治療可以包括修改鼻結構，使得在不改變內鼻瓣的形狀的情況下增大從患者體外流入患者的鼻咽內的空氣的體積氣流速率，所述修改包括修改至少一個鼻瓣的機械特性。定位元件可以用于在治療元件輸送到鼻組織之前確定治療元件的期望位置。
[0030]治療可以包括輸送能量，所述能量呈由超聲、微波、熱、射頻、電、光和激光組成的組中選出的形式。待治療的鼻組織可以在輸送能量之前、輸送能量期間或輸送能量之后被冷卻。輸送能量可以包括測量待治療的鼻組織附近的溫度和調節輸送到組織的能量水平。當使用RF或其它類型的能量時，能量可以輸送到鼻瓣、鼻瓣附近的組織或上外側軟骨組織中的至少一種。例如，RF能量或其它能量可以在約15秒到約I分鐘內輸送到一個或多個電極。可以輸送RF能量或其它能量以將組織區域加熱到約50°C到約70°C的溫度。
[0031]其它不利用能量輸送的方法包括注射聚合液體、輸送燒灼劑或以下說明的其它實施例。
[0032]能量或治療可以輸送足夠的時間段或足夠的量，以產生期望的效果。例如，治療可以在不弱化組織的情況下在鼻組織中產生應力松弛。治療也可以施加成損傷待重塑的組織。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0033]通過以下參照下面附圖的詳細說明，某些優選的實施例及其修改方案對于本領域的技術人員將變得顯而易見。
[0034]圖1示出了人類鼻子的骨骼和軟骨結構的圖解。
[0035]圖2A示出了人類鼻子的組織和結構的剖視圖。
[0036]圖2B示出了圖2A的結構的詳細的截面的詳細截面圖。
[0037]圖2C示出了鼻孔的視圖，圖解了人類鼻子的組織和結構。
[0038]圖3示出了鼻瓣重塑治療裝置的示意圖。
[0039]圖4A是治療元件形狀的實施例的透視圖。
[0040]圖4B示出了治療元件形狀的另一個實施例的透視圖。
[0041]圖4C示出了治療元件形狀的又一個實施例的透視圖。
[0042]圖4D示出了包括多個微針的治療裝置的剖視圖，所述微針刺穿組織以便將治療施加在期望的組織深度。
[0043]圖5A示出了夾鉗式鼻瓣治療裝置的一個實施例。
[0044]圖5B示出了 夾鉗式鼻瓣治療裝置的另一個實施例。
[0045]圖6示出了局部透明的透視圖，圖解了植入到鼻子中的支架。
[0046]圖7示出了透視圖，圖解了正被插入到鼻子中的能量輸送囊。
[0047]圖8A至8J示出了用于將能量施加到鼻瓣區的各種電極布置的實施例。
[0048]圖9A和9B示出了用于使用單極電極將能量施加到鼻瓣區的裝置的實施例。
[0049]圖1OA和IOB示出了用于使用單極電極和外模具將能量施加到鼻瓣區的裝置的實施例。
[0050]圖1lA和IlB示出了用于使用一個或多個電極和反牽引元件將能量施加到鼻瓣區的裝置的實施例。
[0051]圖12A和12B示出了用于將能量施加到鼻瓣區的裝置的實施例，所述裝置構造成同時地插入兩個鼻孔中。
[0052]圖13A至13E示出了用于將能量施加到鼻瓣區的裝置的實施例，所述裝置構造成同時地插入兩個鼻孔中，所述裝置具有用于在外部接合鼻子的模具或反牽引元件。
[0053]圖14A和14B示出了用于將能量施加到鼻瓣區的裝置的實施例，所述裝置構造成同時地插入兩個鼻孔中，所述裝置具有單獨的外模具。
[0054]圖15A至15C示出了用于將能量施加到鼻瓣區的裝置的實施例，所述裝置構造成同時地插入兩個鼻孔中，所述裝置具有單獨的反牽引元件。
[0055]圖16示出包括用于將能量施加到鼻瓣區的裝置的系統的實施例，所述系統具有外電極和單獨的內模具。
[0056]圖17A和17B示出了用于將能量施加到鼻瓣區的裝置的實施例，所述裝置包括外電極和內模具。
[0057]圖18示出了用于將能量施加到鼻瓣區的裝置的實施例，所述裝置包括非穿透的電極陣列。[0058]圖19A和19B示出了用于將能量施加到鼻瓣區的裝置的實施例，所述裝置構造成用于僅在一個鼻孔中使用。
[0059]圖20A和20B示出了用于將能量施加到鼻瓣區的裝置的實施例，所述裝置構造成用于在任一個鼻孔中使用。
[0060]圖21A和21B示出了用于將能量施加到鼻瓣區的裝置的實施例，所述裝置具有對稱的形狀。
[0061]圖22A至22G示出了用于將能量施加到鼻瓣區的裝置的實施例，所述裝置使用單極電極。
[0062]圖23A至23G示出了用于將能量施加到鼻瓣區的裝置的實施例，所述裝置使用針電極陣列。
[0063]圖24A示出了在鼻瓣處的組織的截面圖。
[0064]圖24B示出了在鼻瓣處的組織的RF治療的熱效應。
[0065]圖25A和25B示出了用于將能量施加到鼻瓣區的裝置的實施例，所述裝置包含冷卻系統。
[0066]圖26示出了用于將能量施加到鼻瓣區的裝置的實施例，所述裝置包含熱管。
[0067]圖27示出了用于將能量施加到鼻瓣區的裝置的實施例，所述裝置包含熱管。
[0068]圖28A至28E示出了差溫冷卻機構的實施例。
[0069]圖29示出了包括用于將能量施加到鼻瓣區的裝置的系統的實施例，所述系統具有電極針和單獨的冷卻機構。
[0070]圖30A至30D示出了用于將能量施加到鼻瓣區的方法的實施例。
【具體實施方式】
[0071]以下公開內容提供了用于通過減小在內或外鼻瓣的部位處或附近的氣流阻力或所感知的氣流阻力來改善呼吸的系統和方法的實施例。這樣的實施例可以包括用于修整、改造、加強或改變鼻子的組織的特性的方法和裝置，所述鼻子的組織包括但不限于鼻瓣區中的皮膚、肌肉、粘膜、粘膜下層和軟骨。
[0072]雖然在某些示例中，鼻功能障礙可以導致較差的氣流，但是也可以通過減小鼻瓣和相關聯的鼻解剖結構中的鼻腔氣流阻力來改善具有正常呼吸和/或正常鼻解剖結構的人的鼻呼吸。對鼻瓣結構的改造或改變可以改善具有不足的鼻腔氣流的人的鼻腔氣流，所述不足的鼻腔氣流由除了鼻瓣功能障礙以外的原因(例如，鼻中隔偏曲、增大的鼻甲、粘膜腫脹和/或粘液產生)所導致。上述方法和裝置通常是具有正常呼吸和/或解剖結構的人會不想要使用或經歷的侵入性方法或難看的裝置。因而，在本【技術領域】中仍然未滿足的對于非侵入性的微創方法和裝置的需求，所述非侵入性的微創方法和裝置通過改變用于形成氣流通道的鼻子內的結構來減小鼻腔氣流阻力或所感知的鼻腔氣流阻力和/或改善鼻腔氣流或所感知的鼻腔氣流和所產生的較差的鼻腔氣流的癥狀或后遺癥(其包括但不限于打鼾、睡眠呼吸障礙、感知到的鼻塞和較差的生活質量)。本文所述的方法和裝置可以用于在不需要更多侵入性的過程(例如消融、外科手術)的情況下治療鼻氣道。
[0073]通過減小鼻瓣和相關聯的鼻解剖結構中的鼻腔氣流阻力或所感知的鼻腔氣流阻力可以改善具有正常呼吸和/或正常鼻解剖結構的人的鼻呼吸。重建鼻瓣的形狀、構形、角度、強度和橫截面積可以改善鼻腔氣流。可以單獨地或連同諸如上述那些的其它過程(例如，外科手術)一起執行鼻瓣的改變。這樣的方法和裝置可以改善鼻腔氣流、增大具有正常的或減小的鼻腔氣流的患者的鼻腔氣流的體積。
[0074]內鼻瓣區是鼻腔通道的最窄部分，因而起到氣流和阻力的主要調整器的功能。內鼻瓣區的橫截面積通常是約55mm2至83mm2。如泊肅葉定律(Poiseuille law)所描述的那樣，通過鼻子的氣流與鼻腔通道的最窄部分的半徑的四次方成比例。因而，鼻瓣的尺寸改變小至1_，對通過鼻腔以及整個呼吸系統的氣流和阻力有指數級的影響。
[0075]圖1和圖2A至2C示出了人類鼻子的解剖學組成部分。下外側軟骨(LLC)包括稱作外側腳的外部件和稱作內側腳的內部件。內側腳和鼻中隔軟骨產生鼻中隔，所述鼻中隔分開左鼻孔和右鼻孔。上外側軟骨位于下外側軟骨和鼻骨之間。左ULC通過沿著鼻梁向下延伸的鼻中隔軟骨而與右ULC分開。LLC和ULC的相對的邊緣可以相對于彼此運動。布置在相對的邊緣之間的是鼻副軟骨。鼻中隔軟骨和ULC形成稱作鼻瓣角的角(Θ )。
[0076]圖2B示出了在ULC和LLC的相交區中的鼻組織的部分的詳細剖視圖。如在圖2A的詳細視圖中所示，鼻軟骨的內表面和外表面二者由包括粘膜、粘膜下層和皮膚的軟組織覆蓋。
[0077]圖2C示出了如從鼻孔看到的鼻子的視圖。圖2示出了在隔膜2與上外側軟骨3之間所示的鼻瓣I。圖2A還示出了鼻甲4的位置。
[0078]可以通過任何適當的方法在任何治療之前和/或期間觀察鼻氣道通道的內鼻瓣區，所述方法包括但不限于直接觀察、內窺鏡觀察、通過使用窺器觀察、透照、超聲、MR1、X光或任何其它方法。在某些實施例中，如本文所述的鼻瓣區治療可以與另一個手術(例如，手術修復鼻中隔偏曲的外科手術)協同地或在其之后執行。在這樣的實施例中，可以在外科手術期間觀察和接觸鼻瓣區。在某些實施例中，可以期望的是在最小的干擾下觀察內鼻瓣，從而避免在觀察期間由 于改變鼻瓣的形狀而導致錯誤評估。在某些實施例中，可視化元件可以被包含到構造成用于治療內和/或外鼻瓣的治療裝置中或與該治療裝置結合。
[0079]可以在任何治療之前和/或期間通過任何適當的方法測量通過鼻腔通道的氣流，所述方法包括但不限于連接到壓力測量系統的鼻套管、鼻腔測壓和鼻腔濕度計。也可以通過在增大鼻腔通道的橫截面積的操作(例如科特爾操作(Cottle maneuver))之前和之后的主觀評估來評估鼻腔氣流和阻力。在某些實施例中，可以期望的是在手術之前、在手術期間和/或在手術之后測量鼻腔氣流和/或阻力。
[0080]可以通過鼻孔進入鼻氣道通道的內鼻瓣區。在某些實施例中，一個或多個裝置可以用于在尾部拉動鼻尖并且增大鼻孔的直徑，以便進一步幫助進入內鼻瓣以用于治療。這樣的裝置可以包括開張器類型的裝置和牽開器。在其它實施例中，也可以用內窺鏡經由鼻孔或經由嘴和咽喉進入內鼻瓣。在某些實施例中，可視化裝置可以包括在用于治療內和/或外鼻瓣的治療裝置或與該治療裝置結合。這些和任何其它進入和/或觀察裝置可以與下文中的方法和裝置中的任一個一起使用。
[0081]在吸入期間，通過鼻孔的氣流在上軟骨和下軟骨之間的結點處產生向內的壓力。該壓力可以表達為鼻腔阻力的函數，其可以在堵塞的患者中估算為10厘米水/每一升每秒(參見，科爾 “The Four Components of the Nasal Valve”,在 2003 年發表在 AmericanJournal of Rhinology,第107頁至110頁)。響應于相對于鼻子外部環境的這些低壓,正常的、變弱的和/或結構上不足的鼻瓣可能會向內運動，上和下軟骨之間的結點充當向內偏轉的樞轉點。此外，供空氣流過的面積的少量增大可以大大降低了這些結構中的壓差，導致內鼻瓣結構更少地向內運動。因而，鼻瓣區的橫截面積的增大在吸氣期間具有減小鼻腔氣流阻力和降低鼻瓣結構向內運動的量和可能性的有益效果。
[0082]以下的某些實施例提供用于通過修改內和/或外鼻瓣處或附近的組織的結構和/或結構特性而增大鼻瓣處的開口面積和/或治療鼻瓣機能不全的設備和方法。以下的其它實施例提供用于通過重塑內和/或外鼻瓣內和/或附近的結構以實現更加優化的形狀和最小化或移除氣流障礙來治療鼻瓣機能不全和/或增大鼻瓣處的開口面積的設備和方法。還有一些實施例組合重塑和修改內和/或外鼻瓣的組織和結構以及與內和/或外鼻瓣相鄰的組織和結構這兩種方法。還有一些實施例提供用于通過改善鼻瓣組織的結構或功能來增大鼻瓣處的開口面積和治療由除了鼻瓣限制或機能不全以外的其它原因所導致的鼻塞以增大氣流的設備和方法。以下還有一些實施例提供用于通過重塑內和/或外鼻瓣內和/或附近的結構以實現更加優化的形狀和最小化或移除氣流阻塞來減小結構上正常的鼻瓣的氣流阻力和/或增大鼻瓣處的開口面積的設備和方法。例如，具有正常的鼻瓣解剖結構的患者仍然可以得益于本文所述的裝置和治療，因為改善鼻瓣結構和/或增大鼻瓣處的開口面積可以改善由其它病況所引起的呼吸問題。還有一些實施例為鼻腔和氣道的結構改變而提供，所述鼻腔和氣道的結構改變是改善鼻腔的結構的相對位置以改善鼻呼吸。 [0083]在某些實施例中，內鼻瓣的氣流節流可能是由于小于最佳的內鼻瓣角(在圖2中示出為Θ)的緣故。小于介于約10°至15°之間的正常最佳范圍的內鼻瓣角(即，在ULC的尾緣與鼻中隔之間所形成的角)可以導致氣流節流。因而，在某些實施例中，治療可以設計成重塑內鼻瓣處或附近的結構，以便充分地增大內鼻瓣角，使得在這樣的治療之后，鼻瓣角落入10度至15度的最佳范圍內。在某些實施例中，內鼻瓣角也可以增大到大于15度。
[0084]在某些實施例中，內鼻瓣的氣流節流可能是由于小于最佳的內鼻瓣面積的緣故。具有小于最佳的面積的內鼻瓣可以導致氣流節流。因而，在某些實施例中，治療可以設計成重塑內鼻瓣處或附近的結構，以便充分地增大內鼻瓣角，使得在這樣的治療之后，鼻瓣面積落入最佳范圍內。在某些實施例中，在不增大鼻瓣角的情況下增大鼻瓣處的開口面積可以改善氣流。在某些實施例中，在不增大鼻瓣處的開口面積的情況下增大鼻瓣角可以改善氣流。在某些實施例中，鼻瓣區處的開口和鼻瓣角二者都可以增大，以改善氣流。
[0085]在某些實施例中，可以在具有正常的鼻瓣解剖結構和/或正常的或擴大的鼻瓣角或面積的情況下增大鼻腔氣流。
[0086]參照圖2A，在某些實施例中，可以通過機械地側向向外加壓在內部外側鼻腔壁上而增大內鼻瓣的角Θ或面積。在某些實施例中，可以通過可脹大的囊(例如，以下參照圖4A至圖4B所述的那些)執行該向外的加壓，所述可脹大的囊可以定位在鼻中隔20的上部分與外側壁22之間，并且繼而被脹大，從而加壓在側鼻腔壁上，直到鼻瓣角達到期望的大小為止。類似地，可以使用諸如撐開器或牽開器的其它機械裝置(例如，以下參照圖5A和圖5B所述的那些)或模具。在可替代方案實施例中，可移除的短期植入物可以用于重塑鼻瓣。短期植入物的某些示例可以包括支架、模具或塞子。在又一些可替代的實施例中，諸如膠帶或面罩的外部重塑元件可以用于修改鼻瓣的形狀。在某些實施例中，可以施加如以下說明的能量施加或其它治療，以在(例如，借助上述的囊、機械裝置、模具、短期植入物或外部重塑元件或以下說明的機械裝置中的任一個)施加機械重塑力之前、期間或之后將重塑組織基本固定為期望的構形形狀。
[0087]在另一個實施例中，重塑裝置可以用于使內或外鼻瓣的部位處的鼻腔通道的直徑膨脹。膨脹裝置可以是囊、用戶控制的機械裝置、自膨脹的機械裝置、固定形狀的裝置或它們的任何組合。膨脹可以將直徑增大到超出正常范圍，以便使直徑在移除裝置和組織復原之后保持擴大。
[0088]在某些實施例中，重塑裝置可以用于在構形上改變內或外鼻瓣的解剖結構的結構，以允許在不必使鼻腔通道的直徑擴大的情況下產生更大的氣流。
[0089]在某些實施例中，重塑或改造裝置可以用于在構形上改變內鼻瓣的結構面積，除了這樣的鼻瓣以外，即，所述鼻瓣在不擴寬鼻瓣角的情況下使鼻氣道的橫截面或三維結構呈現出較少限制氣流的形狀。
[0090]在某些實施例中，內和/或外鼻瓣的組織和/或周圍組織可以被加強或以其它方式修改，以抵抗吸氣負壓產生的構形變化。在某些實施例中，這個加強可以通過施加為改變治療的組織的機械或結構特性而選擇的治療來執行。在某些實施例中，這樣的治療可以包括將能量施加到選定的鼻瓣的區域和/或周圍組織。
[0091]在某些實施例中，能量可以以熱、射頻(RF)、激光、光、超聲(例如，高強度聚焦超聲)、微波能、機電、機械力、冷卻、交流或直流電流(DC電流)、化學、電化學或其它形式施加。在可替代方案實施例中，鼻瓣和/或周圍組織可以通過應用低溫療法而加強或通過注射或施加填充劑、膠、聚合物、膠原質和/或其它異體的或自生的組織或生長劑而加強。
[0092]以上的能量施加機制中的任一個或多個也可以用于重塑、改造或改變鼻瓣或周圍組織的結構的機械或生理特性。例如，在某些實施例中，能量可以施加到與鼻瓣相鄰的目標組織區域，使得組織的修改導致該目標`組織拉緊、收縮或擴大，從而導致形狀改變。在某些這樣的實施例中，鼻瓣段的重塑可以通過施加能量而實現，而不必施加機械重塑力。例如，能量可以用于使鼻氣道的特定位置中的組織選擇性地收縮，這將產生受控的構形變化。
[0093]在可替代的實施例中，鼻瓣組織為減小吸氣期間的負壓所進行的加強和/或構形改變(即，重塑)可以包括:修改組織生長和/或復原和纖維化過程。例如，在某些實施例中，能量可以施加到內鼻瓣區域中的目標組織，使得復原過程導致鼻瓣的形狀改變和/或組織的結構特性的改變。在某些實施例中，這種目標能量施加和隨后的復原可以通過使用臨時植入物或重塑裝置(例如，內支架或模具，或外部膠帶)而進一步控制。
[0094]在某些實施例中，能量可以輸送到軟骨組織中，以致使軟骨的構形變化和/或軟骨的物理特性變化。能量輸送可以通過將能量傳遞通過覆蓋軟骨的組織而實現，所述覆蓋軟骨的組織例如是上皮、粘膜、粘膜下層、肌肉、韌帶、腱和/或皮膚。在某些實施例中，能量也可以使用穿過上皮、粘膜、粘膜下層、肌肉、韌帶、腱和/或皮膚的針、探針或微針而輸送到軟骨(例如，如在圖4D中示出)。
[0095]在某些實施例中，能量可以輸送到粘膜下層組織中以致使粘膜下層組織的構形變化和/或粘膜下層組織的物理特性變化。能量輸送可以通過將能量傳遞通過覆蓋粘膜下層的組織而實現，所述覆蓋粘膜下層的組織例如是上皮、粘膜、肌肉、韌帶、軟骨、腱和/或皮膚。在某些實施例中，能量也可以使用穿過上皮、粘膜、肌肉、韌帶、腱和/或皮膚的針、探針、微針、微刀片或其它非圓形針而輸送到粘膜下層。[0096]圖3示出了鼻瓣治療裝置30的實施例。該裝置30包括治療元件32，所述治療元件32可以構造成放置在鼻腔、鼻腔通道和/或鼻氣道內以提供期望的治療。在某些實施例中，裝置30還可以包括手柄段34，所述手柄段34的尺寸和構造可以設定成容易被臨床醫生手持操作。在某些實施例中，可以提供顯示器36，以用于在治療期間為臨床醫生顯示信息。
[0097]在某些實施例中，顯示器36上提供的信息可以包括治療輸送信息(例如，描述正輸送到治療元件的能量的定量信息)和/或來自裝置內和/或治療元件內的傳感器的反饋信息。在某些實施例中，顯示器可以提供關于內科醫生所選擇的治療參數的信息，包括時間、功率級、溫度、電阻抗、電流、治療深度和/或其它可選的參數。
[0098]在某些實施例中，手柄段34還可以包括輸入控制器38，例如，按鈕、旋鈕、轉盤、觸控板、操縱桿等等。在某些實施例中，在顯示器中可以例如通過使用觸摸屏而集成控制器。在又一些實施例中，控制器可以位于輔助裝置上，所述輔助裝置可以構造成經由模擬或數字信號而與治療裝置30通信，所述模擬或數字信號通過電纜40或無線地(例如經由藍牙、WiFi (或其它802.11標準無線協議)、紅外線)或任何其它有線或無線通信方法發送。
[0099]在某些實施例中，治療系統可以包括電子控制系統42，所述電子控制系統42構造成控制施加到鼻腔通道的目標區域的能量或其它治療的定時、位置、強度和/或其它特性和特征。在某些實施例中，控制系統42可以被成一體地結合到手柄段34中。或者，控制系統42可以位于外部裝置中，所述外部裝置可以構造成與手柄段34內的電子器件通信。控制系統可以包括閉環控制系統，所述閉環控制系統具有任何數量的傳感器，例如熱電偶、電阻或阻抗傳感器、超聲換能器或構造成檢測治療變量或其它控制參數的任何其它傳感器。
[0100]治療系統還可以包括電源44。在某些實施例中，電源可以一體地包含到手柄段34中。在可替代的實施例中，電源44可以位于手柄段34的外部。外部電源44可以構造成通過纜索(cable)或其它適當的連接將功率輸送到手柄段34和/或治療元件32。在某些實施例中，電源44可以包括電池或其它蓄電裝置或能量產生裝置。在其它實施例中，電源可以構造成從標準的壁裝電源插座獲取電力。在某些實施例中，電源44還可以包括構造成用于驅動治療元件32中的特定能源輸送技術的系統。例如，電源44可以構造成將射頻交變電流信號輸送到RF能量輸送元件。或者，電源可以構造成經由適當的換能器輸送適于輸送超聲或微波能的信號。在又一些可替代的實施例中，電源44可以構造成通過流體導管將高溫或低溫流體(例如空氣、水、蒸汽、鹽水或其它氣體或液體)輸送到治療元件32。
[0101]在某些實施例中，治療元件32可以具有基本剛性的或最小彈性的形狀，所述治療元件32的尺寸和形狀設定成與患者的包括內和外鼻瓣的鼻腔通道的理想形狀和尺寸基本符合。在某些實施例中，治療元件32可以具有曲面形狀，其相對于鼻腔通道的側壁的內部是凹面的或凸面的。在某些實施例中，固定形狀的治療元件的形狀可以基本是將被施加給內或外鼻瓣區的軟骨或其它結構的形狀。
[0102]在某些實施例中，例如，如圖3中所示，治療元件32可以包括基本圓柱形的中心部分，在治療元件32的近側端部和/或遠側端部處具有半球體或半橢圓體或其它形狀的端帽段。在可替代的實施例中，治療元件可以包括基本橢圓體的形狀，例如，如在圖4A至4D中所示的那樣。在某些實施例中，圖4A中所示的橢圓體囊可以具有不對稱的形狀。在可替代的實施例中，治療元件32可以具有不對稱的“卵形”，所述不對稱的“卵形”具有較大直徑的近側端部和較小直徑的遠側端部。在某些實施例中，治療元件32的形狀可以設定成把有益于最佳鼻腔氣流的形狀施加給被治療的組織。可以使用對于本領域的技術人員而言可用的任何適當的固體的或可膨脹的醫療囊材料和構造。
[0103]圖4B示出了構造成將能量輸送到鼻瓣內部的治療元件的實施例。在某些實施例中，圖4B的治療元件也包括可膨脹的囊。
[0104]圖4C示出了被分為兩個部分的治療元件70的實施例，所述治療元件70具有一對半橢圓體元件72、74，所述一對半橢圓體元件72、74的尺寸和構造設定成能夠插入到鼻子中，使得在隔膜的每一側上具有一個元件72、74。每個元件都可以具有內側面75a和75b，所述內側面75a和75b可以是基本平坦的、曲面的或其它形狀的，并且構造成與鼻中隔相鄰(并且可以與鼻中隔接觸)。在某些實施例中，元件72、74可以包括可膨脹的囊，所述可膨脹的囊具有獨立的膨脹腔76、78。在可替代的實施例中，元件72、74具有基本固定的不可膨脹的形狀。在又一些實施例中，元件72、74可以包括基本可自膨脹的段。在某些實施例中，被分為兩個部分的治療元件的半部分72、74也可以攜帶在本文中其它部分中所述的能量輸送結構。在某些實施例中，操作員能夠修改元件72、74的形狀，以將最佳構造施加給被治療的組織。元件72、74的形狀修改可以在手術之前或在手術期間完成，并且可以在修改之后被固定或者能夠連續地修改。
[0105]在某些實施例中，鼻瓣治療系統還可以包括重塑裝置，所述重塑裝置構造成機械地改變鼻瓣區中的軟組織和/或軟骨的形狀，以便將期望的形狀和機械特性施加給鼻氣道的壁的組織。在某些實施例中，重塑裝置可以構造成將內和/或外鼻瓣重塑成在靜止(atrest)時和在吸氣和/或呼氣期間改善一個或兩個鼻瓣段的開放性的形狀。在某些實施例中，重塑裝置可以包括囊、支架、機械裝置、模具、外部鼻貼、擴張鉗或任何其它適當的結構。在某些實施例中，重塑裝置可以與治療元件32 —體地形成。在可替代的實施例中，重塑裝置可以作為單獨的裝置提供，該單獨的裝置可以獨立于治療元件32使用。如以下更加詳細地說明的那樣，這種重塑 可以在用能量、可注射的化合物或冷凍療法治療鼻組織之前、期間或之后執行。
[0106]參照圖4A至圖4C，治療元件32的某些實施例可以包括一個或多個可充脹的或可膨脹的段，其構造成從用于插入鼻腔通道中的塌陷構造膨脹到膨脹構造，在所述膨脹構造，治療元件32的某一部分接觸和接合鼻腔通道的內表面。在某些實施例中，可膨脹的治療元件可以包括膨脹腔，所述膨脹腔構造成幫助將充脹介質注射到治療元件的可膨脹的部分中。在可替代的實施例中，可膨脹的治療元件可以包括一個或多個分段，所述一個或多個分段包括形狀記憶合金材料，所述形狀記憶合金材料可以構造成響應于溫度變化超過轉變溫度而膨脹到期望的尺寸和形狀。在某些實施例中，這種溫度變化可以通過激活治療元件32中的能量輸送(或移除)元件實現。
[0107]在某些實施例中，治療元件32可以膨脹，其中元件上的多個位置膨脹成不同的構造或一點也不膨脹，以實現期望形狀的治療元件。在某些實施例中，這樣的可膨脹的治療元件或分段可以是彈性的、非彈性的或預成形的。在某些實施例中，可膨脹的治療元件或其分段可以由諸如鎳鈷合金或鎳鈦合金的形狀記憶金屬、形狀記憶聚合物、可生物降解的聚合物或其它金屬或聚合物制成。可膨脹的囊元件可以由任何彈性的或非彈性的可膨脹的囊材料制成。
[0108]在可替代的實施例中，治療元件32可以用于與具有固定形狀或可變形狀的外部治療裝置一起改變鼻氣道的內部軟組織的特性，以提供額外的力來改變內和/或外鼻瓣的形狀。在某些實施例中，外模具元件可以與內元件結合。
[0109]圖5A和5B分別示出了重塑治療裝置80和90。治療裝置80和90構造為夾鉗裝置，所述夾鉗裝置配置成以夾持力或撐開力接合鼻瓣的目標段。在某些實施例中，圖5A和5B的治療裝置可以包括能量輸送元件(本文所述的任何類型的能量輸送元件)，其可以通過流體腔或纜索86被供以動力。
[0110]圖5A的治療裝置包括在樞轉點85處連結的外夾持構件82和內夾持構件84。在某些實施例中，外夾持構件82可以包括向外彎曲的段86，所述向外彎曲的段86的尺寸和構造設定成當內夾持構件可以定位在患者的鼻子內時圍繞患者的鼻子的大部分延伸。內夾持構件和外夾持構件的遠側端部處的內組織接合尖端和外組織接合尖端可以構造成將期望的形狀施加給內和/或外鼻瓣。在某些實施例中，組織接合尖端可以是可移除的，以允許用于消毒，和/或允許各種各樣的形狀和尺寸的尖端與單個夾鉗手柄一起使用。
[0111]圖5B的治療裝置包括在樞轉點94處連結的外夾持構件92和內夾持構件94。內夾持構件和外夾持構件的遠側端部處的內組織接合尖端和外組織接合尖端可以構造成將期望的形狀施加給內和/或外鼻瓣。在所示的實施例中，外夾持構件92包括凹入內表面，并且內夾持構件包括配合的凸起內表面。相配合的表面的形狀和尺寸可以設計成將期望的形狀施加給患者鼻子的結 構。在某些實施例中，操作員可以修改相配合的表面的形狀，以將最佳構造施加給被治療的組織。相配合的表面的形狀修改可以在手術之前或在手術期間完成，并且可以在修改之后被固定或者能夠連續地修改。
[0112]在某些實施例中，組織接合尖端可以是可移除的，以允許消毒和/或允許各種各樣的形狀和尺寸的尖端與單個夾鉗手柄一起使用。
[0113]在可替代的實施例中，通過將兩個夾持尖端放置在一個鼻瓣中并分開手柄從而分開遠側尖端，圖5A和5B的裝置可以用作撐開裝置。在可替代的實施例中，手柄可以構造成響應于擠壓力而張開。當遠側尖端用作撐開裝置時，遠側尖端的形狀可以設計成施加期望的形狀。
[0114]圖3至圖5B的重塑元件通常構造成使用一次，并且一旦完成治療，就從患者的鼻子移除。在某些實施例中，治療還會涉及在治療之后的一段時間內放置諸如支架、模具、外部條等的長期治療元件。在圖6中示出了這種在治療之后放置在患者的鼻子內的支架的示例。在某些實施例中，可以構造成在治療后的治療有效時間段之后移除支架。在某些實施例中，這種治療有效時間段可以是幾天、幾周或更久的時間。
[0115]在某些實施例中，治療元件32可以構造成將熱能輸送到鼻瓣。在這樣的實施例中，治療元件可以包括對于本領域的技術人員可用的任何適當的加熱元件。例如，治療元件32可以包括電阻加熱元件。在可替代的實施例中，加熱元件可以包括用于將高溫流體(例如，熱水或蒸汽)輸送到鼻組織上的導管。在某些實施例中，高溫流體加熱元件可以包括流動通道，所述流動通道使高溫流體在不將這種流體注射到患者的鼻子內的情況下與鼻組織傳導接觸(例如，通過隔膜壁)。在又一些實施例中，可以提供任何其它適當的加熱元件。在又一些實施例中，除了加熱元件之外或代替加熱元件，治療元件32可以包括用于輸送諸如光、激光、RF、微波、低溫冷卻、DC電流和/或超聲的其它形式的能量的元件。
[0116]美國專利6，551，310描述了內窺鏡治療裝置的實施例，所述內窺鏡治療裝置構造成通過施加無線電頻譜能量、非電離的紫外線輻射、溫暖的流體或微波輻射而從體腔內在受控深度處消融組織。美國專利6，451，013以及其中引用的相關申請描述了用于從體腔內在目標深度處消融組織的裝置。例如，尤其在美國專利4，887，605中描述了激光治療元件的實施例。美國專利6，589，235教導了用于通過射頻加熱而重塑軟骨的方法和裝置。美國專利7，416，550還教導了用于控制和監測諸如軟骨的組織的形狀變化的方法和裝置。對于本領域的技術人員而言可用的、在這些和其它專利和公報中描述的裝置可以用在本文中所述的鼻瓣或相鄰組織的治療部分中。美國專利N0.7，416，550,6, 589，235,6, 551，310、6，451，013和4，887，605的全部內容通過引用包含于此。
[0117]在可替代的實施例中，可以通過使用能量移除裝置降低目標組織的溫度直到實現期望水平的組織修改為止來實現類似的效果，所述能量移除裝置例如是配置成從所選的組織傳出熱能的低溫治療。例如，在美國專利6，383，181和5，846，235中示出和描述了適當的低溫治療輸送元件的示例，所述專利中的每個的全部內容都通過引用包含于此。
[0118]在某些實施例中，治療元件32可以構造成均勻地在治療元件32的整個外表面上輸送能量(例如，熱、RF、超聲、微波)或冷凍療法，由此治療與治療元件32接觸的所有鼻組織。或者，治療元件32可以構造成僅在治療元件32的外表面上的選定位置處輸送能量，以便治療鼻組織的所選區域。在這樣的實施例中，治療元件32可以構造成使得可以單獨地控制正輸送到治療元件的所選區域的能量。在某些實施例中，治療元件32的多個部分是無效的，并且不將能量輸送到組織。在又一些可替代的實施例中，治療元件32可以構造成使得能量輸送(或移除)元件分布在治療元件32的整個外表面上。控制系統42可以構造成單獨地或以選定的組接合這些分布的元件，以便僅治療鼻腔通道的目標區域。
[0119]在某些實施例中，治療元件32可以是具有能量輸送元件的囊，所述能量輸送元件定位在使能量傳遞足以或最佳地實現呼吸變化的位置處。這種囊可以構造成在囊處于充脹狀態的同時輸送能量，由此提供重新定位組織和輸送能量以改變鼻瓣的雙重功效。在其它實施例中，囊也可以通過在治療期間使升高溫度的流體循環通過囊而輸送熱量。囊也可以在囊被擴大以增大鼻瓣直徑或以其它方式改變鼻瓣的形狀的同時進行冷凍療法(例如，通過使諸如液氮的低溫液體循環)。圖7示出了插入患者的鼻子中以進行治療的輸送能量囊的示例。可以采用若干實施例在期望的目標區域上輸送能量治療。例如，在某些實施例中，激光治療系統可以通過在待治療的區域上掃描期望的治療圖案來治療較大的表面區域。在微波或超聲的情況下，適當構造的換能器可以與目標區域相鄰地定位，并且期望的換能器元件可以以合適的焦深和功率控制激活，以治療期望的組織深度和區域。在某些實施例中，超聲和/或微波治療裝置也可以使用調焦裝置或控制器的透鏡或其它光束整形。在某些實施例中，一個或多個電阻加熱元件可以與目標區域相鄰地定位，并且在期望的功率級下在治療有效持續時間內激活。在某些實施例中，這樣的加熱元件可以以循環的方式操作，以重復地加熱和冷卻目標組織。在其它實施例中，RF電極可以定位成與目標組織區域相鄰和相接觸。然后可以在某一頻率和功率級下在治療有效持續時間內激活RF電極。在某些實施例中，治療的深度可以通過控制電極之間的間距來控制。在可替代的實施例中，RF電極可以包括針，所述針可以刺穿鼻瓣組織而到達期望的深度(例如如在圖4D中和在以下的其它實施例中所示)。
[0120]在某些實施例中，治療元件32和控制系統42可以配置成將治療能量或冷凍療法輸送到所選的組織深度，以在特定組織處治療。例如，在某些實施例中，治療可以以鼻瓣的內表面的上皮的收緊段作為目標。在其它實施例中，治療可以以上皮下面的加強軟組織作為目標。在又一些實施例中，治療可以以上外側軟骨的區域中的加強軟骨作為目標。在又一些實施例中，治療可以以刺激或修改鼻子或面部的肌肉組織作為目標，以便使鼻瓣擴張。
[0121]在某些實施例中，治療元件32和控制系統42可以配置成輸送治療能量以產生特定的局部化組織損傷或消融、刺激身體的復原反應，以在鼻瓣組織中產生期望的構形或結構變化。
[0122]在某些實施例中，治療元件32和控制系統42可以配置成在不施加能量的情況下產生特定的局部化組織損傷或消融。例如，治療元件32可以構造成通過將燒灼劑(例如，硝酸銀、三氯乙酸、斑蝥素等)輸送到組織而化學腐蝕鼻瓣周圍的組織。治療元件32可以包括孔口，所述孔口構造成允許燒灼劑穿過而到達鼻子。在某些實施例中，治療元件32可以使燒灼劑成煙霧狀散開。也可以想到其它輸送方法。治療元件32可以包括供燒灼劑穿過的管腔。管腔可以流體地連接到保持燒灼劑的儲器或容器。該裝置可以包括輸入控制器(例如，按鈕或開關)，所述輸入控制器構造成控制燒灼劑的輸送。在某些實施例中，治療元件32包括涂料器，其可以在燒灼劑中被涂覆(例如，浸入燒灼劑的儲器中，用燒灼劑涂抹，等等)，并且被涂覆的治療元件涂料器可以施加到待治療的組織。在某些實施例中，治療元件可以構造成在延長的時間段上(例如，30秒，I分鐘，2分鐘，等等)將燒灼劑施加到患者。在某些實施例中，治療元件32包括護罩，所述護罩構造成防止待治療的組織周圍的組織接觸燒灼劑。在某些實施例中，單獨的元件用于遮蔽待治療的組織周圍的組織以防止接觸燒灼劑。雖然可以在不施加能量的情況下進行這樣的治療，但是在某些實施例中，這樣的治療與能量治療一起進行。
[0123]在某些實施例中，治療元件可以構造成通過從患者的鼻子外部的位置施加治療(能量、冷凍療法或其它治療)來治療患者的鼻瓣。例如，在某些實施例中，圖5A和圖5B的裝置可以構造成從定位在患者的鼻子外部例如定位在皮膚上的元件施加能量。在另一個實施例中，裝置可以放置在鼻子的外表面上，所述裝置將拉動皮膚以改變鼻氣道。然后，可以將治療施加到內或外鼻 組織，以實現期望的鼻瓣功能。
[0124]在某些實施例中，裝置構造成定位待重塑的組織。在某些實施例中，裝置包括用于拉、推鼻組織或將鼻組織定位在用于重塑的模具中的部件或機構。例如，可以使用裝置的兩個部件之間的抽吸、反牽引(counter traction)或壓縮。
[0125]在某些實施例中，治療裝置包括一個、兩個、三個、四個或更多個構造成重塑組織的模具。模具或重塑元件可以具有固定的尺寸，或可以具有變化的尺寸。模具還可以具有固定的形狀，或可以具有變化的形狀。例如，元件的尺寸或形狀可以改變或調節，以更好地符合患者的鼻瓣。可調節性可以使用各種方式(尤其包括例如使模具借助于接頭、臂、導絲、囊、螺釘、支架和剪式臂機械地運動)實現。模具可以被手動地或自動地調節。模具構造成將形狀施加給鼻瓣區的組織，以改善氣流或感知的氣流。模具構造成在鼻瓣角的頂點附近起作用，所述鼻瓣角的頂點是上外側軟骨與鼻中隔的軟骨相會合的點。將期望的是，在鼻瓣附近的區域中治療，而不是在鼻瓣處進行治療，以便避免術后疤痕和/或粘連。這可以通過將治療集中在鼻瓣角的側向部分而實現。
[0126]在某些實施例中，模具或重塑元件包括單獨的或一體的能量輸送或治療元件(例如，以下參照圖8A至圖8J描述的電極)。治療元件的尺寸可以是固定的或是可調節的。例如，治療元件可以被調節成更好地符合患者的鼻瓣。在單獨的重塑元件和治療元件的情況下，兩個元件之間的距離可以是固定的或是可調節的。可調節性可以使用各種方式實現，例如尤其包括使模具借助于接頭、臂、導絲、囊、螺釘、支架和剪式臂機械地運動。
[0127]在某些實施例中，模具或裝置的另一部件構造成輸送冷卻(以下更加詳細地說明)。在某些實施例中，模具或重塑元件包括囊，所述囊構造成重塑組織和/或使組織變形。囊也可以構造成輸送能量，例如，使用熱液體或氣體輸送熱量。
[0128]各種電極布置的示例
[0129]以下說明各種治療裝置的實施例，并且更具體地，說明可以用于將能量施加到鼻瓣區的電極布置。這些電極可以例如輸送RF能量以優先地使組織成形來改善鼻呼吸。在某些實施例中，一個或多個電極可以單獨使用，或與組織成形裝置或模具結合使用。在其它實施例中，一個或多個電極可以與組織成形裝置或模具一體地形成，以便使電極自身產生用于組織的形狀。在某些實施例中，能量輸送裝置可以利用交流電。在某些實施例中，能量輸送裝置可以利用直流電。在某些這樣的實施例中，能量輸送裝置可以包括利用接地墊(grounding pad)的構造。
[0130]在某些實施例中，術語“電極”指的是任何可以用于治療組織的導電元件或半導電元件。這包括但不限于金屬板、針和各種中間形狀，所述各種中間形狀例如是凹板、桿、圓頂板，等等。除了能量輸送之外，電極也可以構造成提供組織變形。除非另外特地說明，所述的電極可以是單極的(例如，與接地墊協同使用)或雙極的(例如，在電極本體內改變極性，與其它組織施加電極協同使用)。
[0131]在某些實施例中，“模具”、“組織整形器”、“重塑元件”等指的是用于在治療期間使組織成形、構造或偏轉的任何電極或非電極表面或結構。
[0132]在某些實施例中，“反牽引”指的是在組織上施加與電極的主要力相反的力，以提高穩定性、可調節性或用于產生特定`的形狀。
[0133]如圖8A中所示，在某些實施例中，雙極電極可以用于輸送能量，其中一個電極202放置在鼻瓣內，例如放在上外側軟骨上，并且一個電極204放置在鼻子的外側上。該實施例可以有利地提供流過組織的直流電而不會由針產生物理創傷(如在以下某些實施例中所示的那樣)。如圖8B中所示，在某些實施例中，雙極電極可以用于輸送能量，其中兩個電極210、212均放置在內部。絕緣隔離件214可以放置在兩個電極210、212之間。該實施例可以是簡單的，并且可以有利地將流過皮膚層的電流最小化。在某些實施例中，雙極電極220、222 二者可以放置在外部，并且可以連接到無源模制元件224，所述無源模制元件224與待治療的組織相鄰地放置在鼻瓣內部，如圖8C中所示。該實施例可以有利地最小化損傷粘膜的電勢。在某些實施例中，放置在內部的電極的形狀可以設定成起到模具的功能，或可以包括可以起到模具的功能的額外結構。
[0134]在某些實施例中，單極電極可以用于輸送能量。如圖8D中所示，電極230可以放置在內部，并且可以連接到外部的較遠的接地墊232。接地墊232可以例如放置在患者的腹部上或其它期望的位置中。該實施例可以有利地易于制造，并且可以將流過皮膚的電流最小化。在某些實施例中，單極電極可以放置在外部，并且可以連接到放置在鼻瓣內的模制元件以及較遠的接地墊。該實施例也可以有利地易于制造，可以將粘膜電流最小化，并且還可以易于定位。在某些實施例中，放置在內部的電極的形狀可以設定成起到模具的功能，或可以包括可以起到模具的功能的額外結構。
[0135]在某些實施例中，單極的經粘膜針可以用于輸送能量。如圖SE中所示，針電極240可以放置在內部，穿透粘膜而到達軟骨，并且較遠的接地墊242或元件可以放置在外部。在某些實施例中，單極的經粘膜針可以與一個或多個模制元件協同使用，所述一個或多個模制元件可以布置在針上或圍繞針布置。在某些實施例中，單極的經皮針可以用于輸送能量。在其它實施例(未示出)中，針可以放置在鼻子的外部，并且穿透而到達待治療的組織。針構造可以有利地明確地瞄準待治療的軟骨組織。單極的經皮針可以與內模制裝置(未示出)協同使用。
[0136]在某些實施例中，雙極經粘膜針可以用于將能量輸送到待治療的組織。針可以放置在內部，在針之間放置有絕緣隔離件，并且針可以穿透粘膜而到達待治療的軟骨。在某些實施例中，雙極經粘膜針可以與一個或多個內模制元件結合使用。一個或多個模制元件可以放置在針上或針附近。在某些實施例中，雙極經皮針可以用于輸送能量。在其它實施例中，經皮針可以放置在外部，并且穿透而到達待治療的組織。針構造可以有利地明確地瞄準待治療的軟骨組織。雙極經皮針可以與內模制元件協同使用。
[0137]如圖8F中所示,在某些實施例中，在治療元件上布置有包括一對、兩對或更多對雙極針252的電極陣列，所述治療元件構造成放置成接觸軟骨。絕緣體254可以布置在雙極針252之間。絕緣體也可以在針的長度的一部分上使用，以允許僅將能量輸送到諸如軟骨的某些組織結構。電極可以放置在內部或經粘膜地放置，或者電極可以放置在外部或經皮地放置。在圖8F中所示的實施例中，絕緣體254也可以起到模具或模制元件的功能。在其它實施例(未示出)中，電極陣列與單獨的組織重塑元件協同使用。
[0138]圖8G示出包括一對、兩對或更多對雙極電極260的治療元件的另一個實施例。與其中電極對并排布置的圖8F相反，圖SG的實施例沿著治療元件的長度布置電極對。與圖8F的針相反，圖SG的電極是非尖銳的電極。作為將能量輸送到諸如軟骨的目標組織的部件，電極260可以在外部放置在皮膚上，或在內部放置在粘膜上。
[0139]在包括電極陣列或多對電極的治療裝置的某些實施例中，每對電極(雙極)或每個電極(單極)都可以具有單獨的受控的電通道，以允許單獨地激活治療元件的不同區域。例如，圖8F的針或針對可以被單獨控制以產生最佳治療效果。對于另一個示例，圖SB和SC的單獨的電極可以被單獨控制，以產生最佳治療效果。還可以想到其它示例。通道還可以包括單獨的或一體的反饋。這可以有利地允許更準確的溫度控制和更精確地瞄準組織。單獨的控制也可以在鼻組織/結構的解剖結構不允許治療元件的整個電極區域接合組織的情況下允許能量在治療元件的期望區域上被聚集和/或被加強。在這樣的實施例中，與治療元件接觸的鼻組織可以接收足夠的能量來治療組織。
[0140]所述的電極構造的組合也可以用于將能量輸送到待治療的組織(例如，通過被重塑)。例如，經粘膜針264可以放置在內部，穿透而到達待治療的組織，并且電極266可以放置在外部，如圖8H中所示。該實施例可以有利地特地瞄準軟骨組織，但偏向于粘膜保護。對于另一個示例，經皮針268可以放置在外部，并且電極270可以放置在內部，如圖81中所示。該實施例可以有利地特地瞄準軟骨組織，但偏向于皮膚保護。對于又一個示例，雙極針電極272、274既可以經皮地或在外部放置，又可以經粘膜地或在內部放置，如圖8J中所示。該實施例可以有利地特地瞄準軟骨組織。治療元件的某些實施例可以包括不將能量輸送到組織的無效區域。還能夠有電極構造的其它組合。
[0141]包括電極的治療裝置的示例
[0142]在圖9A至圖21B中示出包括治療元件的治療裝置的實施例，所述治療元件例如是上述的電極。在這些實施例中所述的儀器設計可以在諸如上述裝置30的裝置中和圖3的系統中使用。在某些實施例中，裝置除了能量輸送之外還提供組織重塑或模制。向鼻瓣施加能量會要求在鼻瓣處適當地定位一個或多個電極，使組織偏轉或變形成功能更強大的形狀，并且在裝置移除之前一致地輸送或施加能量。本文所述的實施例可以有利地提供可調節性、可視化效果、容易使用、容易制造和節約部件成本。鼻瓣的組織的模制和重塑可以允許在不使用植入物的情況下進行非手術的鼻呼吸改善。[0143]圖9A示出了裝置300，其包括位于軸302的端部處的單個鼻孔間單極電極301。軸附裝到手柄303。電極構造可以與參照圖8D所述的電極構造類似。圖9B示出了另一個裝置304，其包括單個鼻孔間單極電極305。電極305位于軸306的遠側端部處，所述軸306附裝到手柄307。手柄包括電源按鈕308，所述電源按鈕308可以用于激活電極和使電極停用。如上所述，裝置304可以包括發生器或連接到遠程發生器。電極305可以設置在軸306的擴大的遠側端部上，并且在所示的實施例中電極305具有凸面形狀，所述凸面形狀構造成加壓在鼻瓣軟骨上并且在鼻瓣軟骨中產生凹面。
[0144]圖1OA示出了裝置310的側視圖，其包括位于軸314的端部處的單個鼻孔間電極312。軸附裝到手柄316。外模具318附裝到手柄316，并且可以相對于電極軸314運動。外模具318具有曲面形狀，所述曲面形狀具有內凹表面，所述內凹表面可以運動，以便壓靠在患者的鼻子的外表面上，從而壓縮在外模具318和電極312之間的組織。圖1OB提供了裝置310的正視圖。
[0145]圖1lA示出了裝置320，其包括附裝到軸324的端部的單個鼻孔間電極322。軸324附裝到手柄326。包括組織接觸面的內軸328附裝到手柄326。內軸328可以相對于電極軸324運動，并且可以提供反牽引和/或定位。例如，當電極322放置在患者的上外側軟骨上時，反牽引元件328可以壓靠在患者的鼻中隔上。
[0146]圖1lB示出了與圖1IA的裝置320類似的裝置450，該裝置450包括鼻孔間電極451，所述鼻孔間電極451位于連接到手柄454的軸452的遠側端部處。裝置450還包括連接到手柄458的反牽引元件456。與圖1lA中示出的裝置320類似，兩個手柄454、458之間的連接部460使得將兩個手柄454、458擠壓到一起致使電極451和反牽引元件456遠離彼此運動，從而撐開電極451和反牽引元件456所接觸的組織。
[0147]圖12A示出了裝置330，其包括位于軸334的端部處的單個鼻孔間電極332。軸334附裝到手柄336。該裝置330包括另一個單個鼻孔間電極338，其附裝到軸340的端部。軸340附裝到手柄342。該裝置包括位于兩個手柄340、342之間的連接部344，所述連接部344允許同時使兩個鼻孔變形并進行治療。
[0148]圖12B示出了與圖12A的裝置330類似的裝置470，其包括第一鼻孔間電極472，所述第一鼻孔間電極472位于連接到手柄476的軸474的遠側端部處。該裝置470包括第二鼻孔間電極478，所述第二鼻孔間電極478位于連接到第二手柄482的第二軸480的遠側端部處。兩個手柄476、482之間的連接部484使得將手柄476、482擠壓到一起致使電極472、478遠離彼此運動，從而撐開電極472、478所接觸的組織。該裝置470包括位于兩個手柄476、482之間的棘輪機構475，所述棘輪機構475允許在治療期間鎖定電極472、478的相
對位置。
[0149]圖13A示出了也用于治療兩個鼻孔的裝置350的側視圖，所述裝置350包括鼻孔間電極352，所述鼻孔間電極352附裝到軸354的端部。軸354附裝到手柄356。如從圖13B中提供的正視圖能夠看到的那樣，裝置350包括第二鼻孔間電極358。第二鼻孔間電極358附裝到軸的端部處，所述軸附裝到手柄。兩個手柄之間的連接部允許同時使鼻孔變形和進行治療。外模具366附裝到手柄。模具366可以相對于電極軸354、360運動并且可以提供反牽引(例如，抵靠鼻梁)和定位。 [0150]圖13C至圖13E示出了與圖13A和圖13B中所示的裝置350類似的裝置490。圖13C和13D示出了裝置490的側視圖和俯視圖，所述裝置490包括手柄492。手柄492分叉成第一軸494和第二軸498,在軸494的遠側端部處設置有第一鼻孔間電極496,在軸498的遠側端部處設置有第二鼻孔間電極500。該裝置490包括模具502，所述模具502構造成對鼻梁提供反牽引或壓縮。模具502包括手柄504。手柄492、504之間的連接部506使得擠壓兩個手柄492、504將致使電極496、600和模具502被壓在一起。圖13E示出了正用在患者上的裝置490。手柄492、504構造成被擠壓的方向由箭頭指示。
[0151]圖14A示出了裝置370的正視圖，所述裝置370包括鼻孔間電極372，所述鼻孔間電極372附裝到軸374的端部(在圖14B的俯視圖中示出)。軸374附裝到手柄376。裝置370包括第二鼻孔間電極378，所述第二鼻孔間電極378附裝到第二軸380的端部。第二軸380附裝到第二手柄382。兩個手柄376、382之間的連接部384可以允許使鼻孔同時變形和進行治療。外模具386、388附裝到手柄，并且可以相對于每個電極軸374、380運動。模具386、388可以提供反牽引、組織壓縮、定位和外部組織變形。
[0152]圖15A示出了裝置390的正視圖，所述裝置390包括第一鼻孔間電極392和第二鼻孔間電極398。如在圖15B的側視圖中所示，裝置390包括第一鼻孔間電極392，其附裝到軸394的端部處。軸附裝到手柄396。第二鼻孔間電極398附裝到第二軸400的端部，如在圖15C的俯視圖中所示。第二軸400附裝到第二手柄402。兩個手柄396、402之間的連接部404可以允許使鼻孔同時變形和進行治療。額外的內軸406、408包括組織接觸面，并且附裝到手柄396、402。內軸406、408可以相對于每個電極軸394、400 (在圖15B中示出)運動，并且可以提供反牽引和定位。
[0153]圖16示出了系統410，所述系統410包括第一裝置，所述第一裝置具有沿著凹表面的鼻外電極412，所述凹表面構造成定位在患者的鼻子的外表面上，電極412附裝到軸414的端部。軸414附裝到手柄416。包括內組織模具418的單獨的裝置417附裝到軸420。內組織模具構造成定位在患者的鼻瓣內。軸420附裝到手柄422。每個手柄422、416都可以被單獨地操縱，并且可以施加能量和變形以產生期望的組織效果。
[0154]圖17A示出了裝置430的側視圖，所述裝置430包括鼻外電極431，所述鼻外電極431附裝到軸432的端部處。軸432附裝到手柄434。裝置430還包括內組織模具436，所述內組織模具436附裝到軸438，所述軸438附裝到手柄440。手柄434、440附裝在一起，并且可以相對于彼此運動，以同時地輸送能量和使組織變形。圖17B示出了裝置430的正視圖。[0155]圖18示出了裝置390，所述裝置390包括位于軸394的遠側端部處的多對雙極電極392。電極可以與參照圖SG的電極構造所述的電極類似，其類似之處在于這些電極都是非穿透的。軸394連接到手柄398，所述手柄398包括按鈕，所述按鈕構造成激活電極和使電極停用。如上所述，裝置380可以包括發生器或連接到遠程發生器。
[0156]圖19A示出了治療裝置(例如，裝置30)的治療元件502。裝置的治療元件502包括單極電極504。圖19B中示出了治療元件502的橫截面。治療元件502包括不對稱的形狀并且具有凸表面，電極定位在該凸表面處，所述凸表面構造成僅符合患者的鼻孔之一(例如，患者的右鼻孔)。更具體地，凸表面構造成使得當插入特定的鼻孔中時，凸表面將與該鼻孔的鼻瓣的上外側軟骨相鄰地設置。治療元件502還包括燈506，所述燈506配置成照亮治療區域。例如，可以使用LED或可見激光。可見激光在組織中很少擴散。此外，燈506可以設置成使得光可以通過鼻組織(包括皮膚)傳播，并且可以被使用者在外部看見。因而，使用者可以使用燈將裝置適當地定位在期望的位置。因為電極504在裝置的治療元件502上不居中，所以可能需要單獨的具有鏡像構造的裝置來治療另一個鼻孔。
[0157]圖20A示出了治療裝置(例如，裝置30)的治療元件512。裝置的治療元件512包括兩個單極電極514、516,所述兩個單極電極514、516并排地設置在治療兀件的凸表面上。根據所述裝置的哪一側(并且因此，哪一個電極514或516)放置成與患者的鼻瓣接觸，圖20B中所示的治療元件512的橫截面構造成符合任一個鼻孔的形狀。包括有兩個單極電極514、516可以允許使用同一個治療元件512治療兩個鼻孔，并且每個電極都可以根據需要使用哪一側而被單獨地激活。治療元件512還包括兩個燈518、520 (例如，LED，激光)，其配置成照亮用于兩個鼻孔的治療區域。等518、520中的一個或二者也可以布置成使得光可以通過鼻組織(包括皮膚)傳播，并且可以被使用者在外部看見。因而，使用者可以使用燈將裝置適當地定位在期望的位置。
[0158]圖21A示出了治療裝置(例如，裝置30)的治療元件522。裝置的末端522包括單極電極524。末端522包括如圖21B中所`示的對稱橫截面。末端522包括燈526 (例如，LED)，其配置成照亮治療區域。燈526也可以布置成使得光可以通過鼻組織(包括皮膚)傳播并且可以被使用者在外部看見。對稱的末端允許使用者治療左鼻孔或右鼻孔。因而，使用者可以使用光以將裝置適當地定位在期望的位置。
[0159]圖22A至圖22G示出了與圖8D、圖9A和圖9B的實施例類似的治療裝置530。圖22A和22F提供了裝置530的透視圖。裝置530包括在其遠側末端534處的治療元件532。治療元件532包括電極535。治療元件532的本體自身可以包括絕緣材料。治療元件532可以設置在長形軸536的擴大的遠側末端534上，并且如在所示的實施例中那樣，治療元件532可以具有凸面形狀，所述凸面形狀構造成加壓在鼻瓣軟骨上并且在鼻瓣軟骨中產生凹面(例如，在鼻瓣附近的上外側軟骨中)。遠側末端534位于軸536的遠側端部處。該軸在其近側端部處附裝到手柄538。手柄538在其前側上包括輸入控制器(例如電源按鈕540)，所述輸入控制器可以用于激活電極和使電極停用。電源按鈕540可以定位在手柄的凹陷部中，以當激活電極和使電極停用時能夠使手指穩定。在其它實施例中，輸入控制器具有開關或轉盤的形式。也能夠有如上所述的其它構造。
[0160]裝置530包括電連接到適配器544的柔性線或纜索542。適配器544可以用于將裝置530連接到遠程發生器(未示出)。適配器544可以允許在遠程發生器和裝置530之間傳輸治療能量。適配器還可以允許在裝置530和發生器或控制單元之間傳送任何傳感器信號。該裝置530可以包括一體的發生器，或者該裝置530連接到遠程發生器。治療裝置530可以設置在也包括遠程發生器的系統或套件中。系統或套件(有或沒有遠程發生器)也可以包括如上所述的且以下將進一步說明的接地裝置和/或冷卻裝置。在某些實施例中，套件包括定位元件(例如，“科特爾(cottle)”裝置)，其構造成幫助使用者位于最佳治療區域。
[0161]圖22B和22C示出了裝置的正視圖和后視圖。如圖22B和22C中所示，裝置的手柄538具有大致的長圓形形狀。也能夠是其它形狀。例如，裝置530可以具有正方形的橫截面。在某些實施例中，手柄538的周長(或寬度或橫截面積)可以沿著手柄538的長度向遠側增大。
[0162]圖22D和22E示出了裝置的側視圖。如圖22D和22E中所示，裝置530的手柄538可以包括圍繞手柄538的中部的縮進部或凹陷部。當使用者握持裝置時，這可以允許增強抓緊和控制。縮進部或凹陷部可以處于輸入控制器或電源按鈕540附近，以在使用者在舒適的位置握持裝置的同時允許使用者容易地激活裝置和使裝置停用。
[0163]在某些實施例中，軸具有約0.125英寸至約0.25英寸的寬度或直徑。在某些實施例中，軸具有約1.5英寸至約4英寸的長度。在某些實施例中，軸包括聚合物，例如聚碳酸酯或PEEK。在其它實施例中，軸包括不銹鋼或其它金屬。金屬可以用外和/或內絕緣涂層(例如聚酯、聚烯烴等)涂覆。在某些實施例中，手柄可以包括與軸相同的材料。在某些實施例中，軸是剛性的。這可以允許裝置的使用者更好地控制鼻組織的變形。在某些實施例中，軸包括一定程度的柔性。該柔性可以允許使用者通過彎曲軸的遠側端部來調節遠側末端的角度。
[0164]圖22G示出了裝置530的遠側末端534的放大圖。如在圖22G中最好地示出的那樣，治療元件532包括大致長形的形狀。治療元件532的前部包括淺的曲面表面,從而提供凸面形狀，所述凸面形狀構造成使鼻組織變形并且在鼻組織中產生凹面。在某些實施例中，治療元件的前部包括凹形狀。治療元件的前表面的形狀可以選擇成與鼻組織相符。治療元件532的后部也包括淺的曲面表面。如在圖22D和22E中最好地示出的那樣，治療元件532的后表面的寬度沿著治療元件532的后表面的長度變化。后表面沿著末端向遠側變寬，直到后表面幾乎與電極板532的近側端部成一直線為止。然后，后表面朝向治療元件532的遠側末端變窄。這種形狀可以使待治療的區域最大程度地可視，并且同時為治療提供足夠的剛度。也能夠是其它形狀。例如，治療元件可以包括大致球形的或圓柱形的形狀。在某些實施例中，治療元件包括有角度的形狀(例如，三角形，圓錐形)，其可以允許用于密切地符合組織結構。治療元件532包括單極電極板532。單極電極板532可以是矩形形狀，其具有曲面的或凸面的面對組織的表面。也能夠是其它形狀(例如，正方形、圓形、卵形等)。電極532可以從治療元件535略微突出。這可以允許電極自身提供凸面形狀，該凸面形狀構造成在待治療的組織中產生凹面。
[0165]在某些實施例中，治療元件具有約0.25英寸至約0.45英寸的寬度或直徑。在某些實施例中，治療元件具有約0.4英寸至約0.5英寸的長度。在某些實施例中，治療元件可以包括陶瓷材料(例如，鋯、氧化鋁、硅玻璃)。這樣的陶瓷可以有利地具有較高的介電強度和較高的耐熱性。在某些實施例中，治療元件包括聚酰亞胺或聚酰胺，其可以有利地具有較好的介電強度和彈性并且容易制造。在某些實施例中，治療元件包括熱塑性聚合物。熱塑性聚合物可以有利地提供較好的介電強度和較高的彈性。在某些實施例中，治療元件包括熱固性聚合物，其可以有利地提供較好的介電強度和較好的彈性。在某些實施例中，治療元件包括玻璃或陶瓷灌注的聚合物。這樣的聚合物可以有利地提供較好的強度、較好的彈性和較好的介電強度。
[0166]在某些實施例中，電極具有約0.15英寸至約0.25英寸的寬度。在某些實施例中，電極具有約0.2英寸至約0.5英寸的長度。在某些實施例中，治療元件包括鋼(例如，不銹鋼、碳、合金)。鋼可以有利地提供較高的強度，而同時鋼具有較低的成本和最小限度的反應性。在某些實施例中，本文所述的電極或能量輸送元件包括諸如鉬、金或銀的材料。這樣的材料可以有利地提供較高的導電性，而同時具有最小限度的反應性。在某些實施例中，本文所述的電極或能量輸送元件包括陽極氧化鋁。陽極氧化鋁可以有利地具有較高的硬度和較低的成本。在某些實施例中，本文所述的電極或能量輸送元件包括鈦，鈦可以有利地具有較高的強度重量比和較高的生物相容性。在某些實施例中，本文所述的電極或能量輸送元件包括鎳鈦合金。這些合金可以有利地提供較高的彈性并且是生物相容的。也能夠是其它類似的材料。
[0167]如在圖22G的實施例中示出的那樣，治療元件532還包括銷狀結構，所述銷狀結構包括位于絕緣襯套內的熱電偶533，所述熱電偶533延伸通過板532的中間部分。在某些實施例中，可以使用不同的熱傳感器(例如，熱敏電阻)。在某些實施例中，熱電偶533構造成測量待治療的組織或待治療的組織附近的組織的表面或表面下的溫度。具有尖角的銷形狀可以允許結構刺入組織，以從表面下方獲得溫度讀數。熱電偶也可以構造成測量治療元件532自身的溫度。通過熱電偶得到的溫度測量值可以作為反饋信號輸送到控制單元(例如，參照圖3所述的控制單元42)，并且控制單元可以使用溫度測量值來調節正通過電極輸送的能量的強度。在某些實施例中，熱電偶或其它感測裝置可以用于測量組織和裝置的多個參數。例如，多個熱電偶或熱敏電阻可以用于測量沿著治療元件的不同的位置處的溫度。在某些實施例中，傳感器中的一個可以構造成更深地刺入組織中以測量更內部的組織部分。例如，裝置可以具有多個傳感器，所述多個傳感器構造成測量粘膜、軟骨處和/或治療元件自身的溫度。如上所述，在某些實施例中，本文所述的傳感器構造成測量不同的參數。例如，可以測量組織阻抗。這些測量值可以用于調節正通過治療元件輸送的能量的強度和/或持續時間。從功效和安全的角度來看，這種類型的反饋會是有用的。
[0168]如圖22G中所示，在某些實施例中，熱電偶位于電極532的表面上的銷狀突出部內。在其它實施例中，熱電偶可以簡單地位于電極的表面上。在其它實施例中，熱電偶可以從電極的表面以圓形方式突出。圓形結構可以被壓入組織中以獲得表面下的溫度讀數。用于熱電偶的其它構造和位置也是可以的。熱電偶或溫度傳感器的使用不僅可以應用于圖22G的實施例，而且還可以應用于本文所述的其它實施例中的任一個。
[0169]圖23A至圖23G示出了與圖8F和圖18的實施例類似的治療裝置550。圖23A和圖23F是裝置550的透視圖，并且示出了裝置550，所述裝置550包括位于裝置550的遠側末端556處的治療元件552。治療元件552可以設置在長形軸558的擴大的遠側末端556上，并且如在實施例中所示的那樣，治療元件552可以具有凸面形狀，所述凸面形狀構造成壓在鼻瓣軟骨上并且在鼻瓣軟骨中產生凹面(例如，在鼻瓣的上外側軟骨中)。遠側末端556位于軸558的遠側端部處。軸在其近側端部處附裝到手柄560。手柄560在其前側上包括輸入控制器(例如電源按鈕562 )，所述輸入控制器可以用于激活電極和使電極停用。電源按鈕可以定位在手柄的凹陷部中，以在激活電極和使電極停用時能夠使手指穩定。在其它實施例中，輸入控制器呈開關或轉盤的形式。如上所述，其它構造也是可以的。該裝置550可以包括發生器或可以連接到遠程發生器。該裝置550可以包括連接到適配器566的柔性線或纜索564，所述適配器556構造成用插頭插入到遠程發生器(未示出)中。適配器566可以允許在遠程發生器和裝置550之間傳輸治療能量。適配器566也可以允許在裝置550和發生器或控制單元之間傳送任何傳感器信號。治療裝置550可以設置在也包括遠程發生器的系統或套件中。系統或套件(有或沒有遠程發生器)還可以包括如上所述的且以下將進一步說明的接地裝置和/或冷卻裝置。在某些實施例中，套件包括定位元件(例如，“科特爾”裝置)，其構造成幫助使用者定位最佳治療區域。
[0170]在某些實施例中，軸具有約0.235英寸至約0.25英寸的寬度或直徑。在某些實施例中，軸具有約1.5英寸至約4英寸的長度。在某些實施例中，軸和/或手柄包括聚合物，例如，聚碳酸酯或PEEK。在其它實施例中，軸包括不銹鋼或其它金屬。金屬可以用外和/或內絕緣涂層(例如，聚酯、聚烯烴等)涂覆。在某些實施例中，手柄可以包括與軸相同的材料。在某些實施例中，軸是剛性的。這可以允許裝置的使用者更好地控制鼻組織的變形。在某些實施例中，軸包括一定程度的柔性。該柔性可以允許使用者通過彎曲軸的遠側端部來調節遠側末端的角度。
[0171]圖23B和23C示出了裝置的側視圖。如圖23B和23C中所示，裝置550的手柄560可以包括圍繞手柄560的中部的縮進部或凹陷部。當使用者握持裝置時，這可以增強抓緊和控制。縮進部或凹陷部可以處于輸入控制器或電源按鈕562附近，以在舒適位置握持裝置的同時允許使用者容易激活裝置和使裝置停用。
[0172]圖23D和23E示出了裝置的正視圖和后視圖。如圖23D和23E中所示，裝置的手柄560具有大致的長圓形形狀。也能夠是其它形狀。例如，裝置550可以具有正方形的橫截面。在某些實施例中 ，手柄560的周長(或寬度或橫截面積)可以沿著手柄560的長度向遠側增大。
[0173]圖23G示出了裝置550的遠側末端556的放大圖。如在圖23G中最好地示出的那樣，治療元件552包括大致長形的形狀。治療元件552的前部包括淺的曲面表面,從而提供凸面形狀，所述凸面形狀構造成使鼻組織變形并且在鼻組織中產生凹面。在某些實施例中，治療元件的前部包括凹形狀。治療元件的前表面的形狀可以被選擇成與鼻組織相符。治療元件552的后表面沿著其長度的大部分包括淺的曲面表面。如圖23B和23C中最佳地示出的那樣，后表面沿著元件552的長度大致從針電極的遠側端部至治療元件552的遠側末端向遠側變窄。該形狀可以使待治療的區域最大程度地可視，并且同時為治療提供足夠的剛度。也能夠是其它形狀。例如，治療元件可以包括大致球形的或圓柱形的形狀。在某些實施例中，治療元件包括有角的形狀(例如三角形、圓錐形)，其可以允許用于密切地符合組織結構。治療元件552包括單極或雙極針陣列,所述單極或雙極針陣列包括多個針554。在某些實施例中，針554在選擇的針之間通電以輸送雙極能量。在其它實施例中，在針(554)和較遠的接地墊(未示出)之間輸送能量。在某些實施例中，電極針對水平地橫過治療元件552布置。在某些實施例中，電極針對豎直地橫過(across)治療元件552或沿著軸558和手柄560的方向布置。也能夠是其它構造。例如，針對可以成對角線地橫過治療元件552布置。治療元件552可以放置在內部，其中針對554經粘膜地定位，或者治療元件552可以放置在外部，其中針對554經皮地定位。裝置550的遠側末端556也可以起到模具或模制元件的功能。在單極實施例中，可以在某些針組、全部針或甚至各個針之間選擇地輸送能量，以使治療效果最優化。
[0174]裝置550的治療元件552還包括銷狀結構,所述銷狀結構包括位于絕緣襯套內的熱電偶555，所述絕緣襯套延伸通過治療元件552的前表面的中間部分。在某些實施例中，可以使用不同的熱傳感器(例如，熱敏電阻)。如上所述，在某些實施例中，熱電偶555構造成測量待治療的組織或待治療的組織附近的組織的表面或表面下的溫度。具有尖角的銷形狀可以允許結構刺入到組織中以從表面下方獲得溫度讀數。熱電偶也可以構造成測量治療元件552自身的溫度。通過熱電偶得到的溫度測量值可以作為反饋信號發送到控制單元(例如，參照圖3所述的控制單元42)，并且控制單元可以使用溫度測量值來調節正通過電極輸送的能量的強度。在某些實施例中，熱電偶或其它感測裝置可以用于測量組織和裝置的多個參數。例如，多個熱電偶或熱敏電阻可以用于測量在沿著治療元件的不同的位置的溫度。在某些實施例中，傳感器中的一個可以構造成更深地刺入組織中，以獲得更內部的組織部分的測量值。例如，裝置可以具有多個傳感器，所述多個傳感器構造成測量粘膜、軟骨處的溫度和/或治療元件自身的溫度。如上所述，在某些實施例中，本文所述的傳感器構造成測量不同的參數。例如，可以測量組織阻抗。這些測量值可以用于調節正輸送通過治療元件的能量的強度和/或持續時間。從功效和安全的角度來看，這種類型的反饋會是有用的。 [0175]在某些實施例中，治療元件具有約0.25英寸至約0.45英寸的寬度或直徑。在某些實施例中，治療元件具有約0.4英寸至約0.5英寸的長度。在某些實施例中，治療元件可以包括陶瓷材料(例如鋯、氧化鋁、硅玻璃)。這樣的陶瓷可以有利地具有較高的介電強度和較高的耐熱性。在某些實施例中，治療元件包括聚酰亞胺或聚酰胺，其可以有利地具有較好的介電強度和彈性并且容易制造。在某些實施例中，治療元件包括熱塑性聚合物。熱塑性聚合物可以有利地提供較好的介電強度和較高的彈性。在某些實施例中，治療元件包括熱固性聚合物，其可以有利地提供較好的介電強度和較好的彈性。在某些實施例中，治療元件包括玻璃或陶瓷灌注的聚合物。這樣的聚合物可以有利地提供較好的強度、較好的彈性和較好的介電強度。
[0176]在某些實施例中，電極具有約0.15英寸至約0.25英寸的寬度或直徑。在某些實施例中，電極具有約0.2英寸至約0.5英寸的長度。在某些實施例中，治療元件包括鋼(例如不銹鋼、碳、合金)。鋼可以有利地提供較高的強度，同時鋼具有較低的成本和最小限度的反應性。在某些實施例中，本文所述的電極或能量輸送元件包括諸如鉬、金或銀的材料。這樣的材料可以有利地提供較高的導電性，而同時具有最小限度的反應性。在某些實施例中，本文所述的電極或能量輸送元件包括陽極氧化鋁。陽極氧化鋁可以有利地具有較高的硬度和較低的成本。在某些實施例中，本文所述的電極或能量輸送元件包括鈦，鈦可以有利地具有較高的強度重量比和較高的生物相容性。在某些實施例中，本文所述的電極或能量輸送元件包括鎳鈦合金。這些合金可以有利地提供較高的彈性并且是生物相容的。其它類似的材料也是可以的。
[0177]可以通過各種方法控制使用本申請中所述的實施例的任何組合施加到待治療的組織的能量。在某些實施例中，溫度或溫度和時間的組合可以用于控制施加到組織的能量的量。組織對于溫度是特別敏感的；所以使剛好足夠的能量到達目標組織可以提供特定的組織效果，并且同時將由產生過高溫度讀數的能量所導致的損傷最小化。例如，最高溫度可以用于控制能量。在某些實施例中，在指定的最高溫度下的時間可以用于控制能量。在某些實施例中，提供如上所述的熱電偶來監測電極處的溫度，并且向控制單元(例如，參照圖3所述的控制系統42)提供反饋。在某些實施例中，組織阻抗可以用于控制能量。組織的阻抗隨著組織受到能量輸送的影響而變化。通過確定在已經實現組織效果時所達到的阻抗，最大組織阻抗可以用于控制所施加的能量。
[0178]在本文所述的實施例中，可以經由發生器產生能量和控制能量，所述發生器被集成到電極手持件中或作為單獨的組件的一部分，所述單獨的組件經由纜索或其它連接件而將能量或控制信號輸送到手持件。在某些實施例中，發生器是構造成將RF能量傳送到治療元件的RF能源。例如，發生器可以包括460KHZ的正弦波發生器。在某些實施例中，發生器構造成在約I瓦特和100瓦特之間運行。在某些實施例中，發生器構造成在約5瓦特和約75瓦特之間運行。在某些實施例中，發生器構造成在約10瓦特和50瓦特之間運行。
[0179]在某些實施例中，能量輸送元件包括單極電極(例如，圖22G的電極535)。單極電極與接地墊協同使用。接地墊可以是矩形的、扁平的、金屬墊。也能夠是其它形狀。接地墊可以包括金屬絲，其構造成將接地墊電連接到能源(例如，RF能源)。
[0180]在某些實施例中，諸如上述電極的能量輸送元件可以是扁平的。也能夠是其它形狀。例如，能量輸送元件可以是彎曲的，或包括復雜的形狀。例如，彎曲形狀可以用于施加壓力或使待治療的組織變形。能量輸送元件可以包括針或微針。針或微針可以部分地或完全地絕緣。這樣的針或微針可以構造成將能量或熱輸送到特定的組織，并且同時避開不應當接收能量輸送的組織。
[0181]在某些實施 例中，本文所述的電極或能量輸送元件包括鋼(例如，不銹鋼、碳、合金)。鋼可以有利地提供較高的強度，同時鋼具有較低的成本和最小限度的反應性。在某些實施例中，本文所述的電極或能量輸送元件包括諸如鉬、金或銀的材料。這樣的材料可以有利地提供較高的導電性，并且同時具有最小限度的反應性。在某些實施例中，本文所述的電極或能量輸送元件包括陽極氧化鋁。陽極氧化鋁可以有利地具有較高的硬度和較低的成本。在某些實施例中，本文所述的電極或能量輸送元件包括鈦，鈦可以有利地具有較高的強度重量比和較高的生物相容性。在某些實施例中，本文所述的電極或能量輸送元件包括鎳鈦合金。這些合金可以有利地提供較高的彈性并且是生物相容的。其它類似的材料也是可以的。
[0182]在某些實施例中，包括但不限于圖8A至圖8J、圖9A至圖9B、圖1OA至圖10b、圖1lA至圖11B、圖12A至圖12B、圖13A至圖13E、圖14A至圖14B、圖15A至圖15C、圖16、圖17A至圖17B、圖18、圖22A至圖22G、圖19A至圖19B、圖20A至圖20B、圖21A至圖21B、圖22A至圖22G、圖23A至圖23G、圖25A至圖25B、圖26、圖27、圖28A至圖28E和圖29的本文所述的裝置的治療元件(例如，治療元件的非電極部分)包括絕緣材料，例如陶瓷材料(例如，鋯、氧化鋁、硅玻璃)。在某些實施例中，治療元件包括插置于多個電極或電極段之間的絕緣材料。這些絕緣段可以提供治療元件的無效部分，所述無效部分不將能量輸送到組織。這樣的陶瓷可以有利地具有較高的介電強度和較高的耐熱性。在某些實施例中，本文所述的絕緣體包括聚酰亞胺或聚酰胺，其可以有利地具有較好的介電強度和彈性并且容易制造。在某些實施例中，本文所述的絕緣體包括熱塑性聚合物。熱塑性聚合物可以有利地提供較好的介電強度和較高的彈性。在某些實施例中，本文所述的絕緣體包括熱固性聚合物，其可以有利地提供較好的介電強度和較好的彈性。在某些實施例中，本文所述的絕緣體包括玻璃或陶瓷灌注的聚合物。這樣的聚合物可以有利地提供較好的強度、較好的彈性和較好的介電強度。
[0183]在某些實施例中，裝置的手柄和/或軸包括與參照絕緣體所述的那些材料相同的材料。在某些實施例中，裝置的手柄和/或軸包括金屬，例如不銹鋼。在其它實施例中，裝置的手柄和/或軸包括聚合物，例如聚碳酸酯。也可以想到其它金屬和聚合物。
[0184]在某些實施例中，裝置可以與定位元件協同使用，所述定位元件可以幫助裝置定位。定位元件可以被集成到裝置自身中，或可以是單獨的。定位元件可以用于確定裝置的最佳方位以最大程度地提高功效。在某些實施例中，定位元件構造成插入到鼻子內并且在鼻子內被操縱，直到患者報告呼吸得到期望的改善為止。然后，在定位元件將鼻子保持在期望的構造時，治療裝置可以用于治療。在某些實施例中，本文所述的模具可以用于同樣的目的。
[0185]在某些實施例中，定位元件包括軸,所述軸包括指示深度的測量標志。例如，內科醫生可以將該元件插入到鼻子內，以通過操縱組織來找到患者報告最好的呼吸體檢的治療深度。定位元件可以包括圍繞軸的基部的標志，其指示裝置在鼻孔內的哪個轉動點提供最好的呼吸體驗。定位元件還可以包括指示插入角度的標志。因而，內科醫生可以使用測量標志來引導治療元件而將治療元件插入到該部位。
[0186]應當理解的是，電極構造、模具、手柄、手柄之間的連接件等的任何組合都可以用于治療鼻瓣。
[0187]冷卻系統
[0188]提供樂這樣的裝置的實施例，即，所述裝置構造成加熱特定的組織，并且同時在其它相鄰的組織中保持較低的溫度。這些裝置可以被包含到本文所述的治療設備和方法中的任一個中。鼻瓣是組織復體的一個示例，所述組織復體包括相鄰的組織，這些相鄰的組織可以受益于保持在不同的溫度下。其它示例包括:皮膚，其包括表皮、真皮和皮下脂肪；扁桃體，其包括粘膜、腺組織和血管。也可以治療其它組織復體。例如，在某些實施例中，在鼻子和/或皮膚的粘膜襯中保持較低溫度的同時，可以加熱鼻瓣的內部結構。在其它實施例中，在皮膚內維持較低溫度的同時，可以加熱粘膜。限制對非目標組織的不必要加熱可以允許減輕創傷和疼痛，可以減少疤痕，可以保護組織功能，并且還可以縮短復原時間。傳熱和/或隔熱的組合可以允許在無手術切開的情況下對諸如軟骨的特定組織進行治療，并且同時排除諸如粘膜的其它組織。
[0189]通常，當使用具有電極572 (例如，單極RF電極)的裝置570來加熱鼻軟骨時，電極572必須與粘膜接觸。圖24A示出鼻瓣處的組織的剖視圖。該剖視圖示出了鼻軟骨704位于粘膜(內)層702和皮膚(外)層706之間。當電極572被激活時，粘膜和軟骨二者被從電極流回(例如，接地墊)的電流加熱，如圖24B中所示。離電極572最近的組織接收最高的電流密度，并且因而，接收最多的熱量。表面冷卻機構可以允許電極表面的溫度降低。雖然電流將繼續加熱軟骨，但是這種冷卻機構可以在粘膜處維持較低的溫度。
[0190]圖25A示出了裝置580，所述裝置580構造成在粘膜處維持降低的溫度的同時使用電極治療鼻瓣。該裝置包括治療元件582，其包括在裝置580的遠側尖端處的電極584。治療元件582附裝到軸586的遠側端部，所述軸586附裝到手柄588的遠側端部。冷卻劑輸入和輸出管線590、592附裝到泵和儲器594并且延伸到手柄588中，通過治療元件582的遠側端部延伸到電極582，并且通過軸586和手柄588返回到泵和儲器594。冷卻劑可以在儲器中被遠程地冷卻，并且可以包括流體或氣體。流過電極582的冷卻劑可以允許治療元件582維持在降低的溫度下，并且同時仍然允許電流加熱軟骨。冷卻劑的示例包括空氣、鹽水、水、制冷劑等。水可以有利地提供適度的熱容量并且是非反應性的。制冷劑可以有利地能夠通過相變傳遞大量的熱。冷卻劑可以流過電極的內或外腔體或桿尖。例如，圖25B示出了裝置600的實施例，所述裝置600包括治療元件602，在裝置600的遠側末端處設有電極604。治療元件602附裝到軸606的遠側端部，所述軸606附裝到手柄608的遠側端部，手柄可以附裝到纜索，所述纜索包括可以供氣體或流體流過的管腔或通道611。管腔611可以在治療元件602附近分叉成分離的流過電極604的外通道。管腔611和通道610或腔體可以附裝到風扇或流體泵612。在某些實施例中，風扇或流體泵可以遠程地冷卻氣體或流體。 [0191]圖26示出了裝置620的另一個實施例，所述裝置620構造成在粘膜和/或皮膚處維持降低的溫度的同時使用電極624治療鼻瓣。該裝置包括治療元件622，所述治療元件622包括在其遠側端部處的電極624。治療元件622連接到軸626的遠側端部，所述軸626連接到手柄628的遠側端部。裝置620包括熱管630，所述熱管630附裝到電極624或治療元件622。熱管630構造成將熱傳給遠程散熱器632。如圖26中所示，散熱器632可以放置在裝置的手柄中。在某些實施例中，散熱器可以較遠地放置。熱管630可以包括密封管(例如，銅管)，其用在給定溫度下蒸發的材料填充。當熱管630的一個端部被加熱時，流體可以蒸發并流到相對的端部，在該處流體可以凝結并且隨后將熱傳給散熱器632。對于熱管630和/或散熱器632而言使用諸如銅的材料可以有利地提供較高的導熱性和導電性。
[0192]圖27示出了裝置640的又一個實施例，所述裝置640構造成在皮膚處維持降低的溫度的同時使用雙極電極對治療鼻瓣。裝置640包括第一治療元件642，所述第一治療元件642包括在軸646的遠側端部處的雙極電極對的第一電極644。治療元件642包括如同參照圖22G所述的熱電偶銷650。軸646連接到手柄648的遠側端部。手柄648連接到另一個手柄652，所述另一個手柄652包括軸654，在軸654的遠側尖端處設有治療元件656。治療兀件656包括雙極電極對的第二電極657。第一和第二治療兀件642、656可以放置在鼻組織的任一側上。例如，第一治療元件642可以與粘膜接觸，并且第二治療元件656可以與皮膚接觸。與圖26中所示的裝置類似，圖27的裝置在兩個軸654、646內包括熱管。因而，來自組織的熱從治療元件642、656傳遞并且沿著軸654、646傳輸到一體的或遠程的散熱器(未示出)中。該傳熱可以在仍然向軟骨輸送足夠的治療能量的同時保持皮膚和粘膜相對冷卻。兩個手柄648、652之間的連接部658和彈簧647構造成朝向塌縮狀態偏壓兩個軸646,654和治療元件642、656。擠壓手柄648、652可以使兩個軸646、654和治療元件642、656分離。因而，手柄648、652可以被擠壓以將裝置640適當地定位在待治療的鼻組織處。釋放手柄648、652可以致使治療元件642和冷卻元件656接觸組織。在某些實施例中，裝置640可以僅包括一個熱管。在某些實施例中，裝置640可以包括這樣的治療元件，即，在一個軸上設有單極電極，而在另一個軸上設有模制元件。可以想到多種構造。例如，裝置可以包括一個熱管和雙極電極對。作為另一個示例，裝置可以包括一個熱管和單極電極。作為又一個示例，裝置可以包括兩個熱管和單極電極。其它裝置構造也是可以的。
[0193]參照圖25A至圖27所述的實施例采用特定的差溫冷卻機構以在相鄰的組織中維持不同的特定溫度。圖28A至28E示出了比較普遍的機構的各種示例，所述比較普遍的機構構造成在相鄰的組織中維持不同的溫度。圖28A至28E示出了如在鼻瓣處施加到組織的橫截面的差溫冷卻機構的示例，如同圖24A中所示的那樣。
[0194]如圖28A中所示，在某些實施例中，差溫冷卻機構包括兩個元件:第一元件708和第二元件710。兩個元件位于鼻組織的厚度的任一側上。在一個實施例中，該機構構造成在冷卻粘膜702和皮膚706的同時在軟骨704中維持正常溫度。在這個實施例中，第一和第二元件708、710包括例如如上所述的那些冷卻設備(例如，散熱器、冷卻劑管線，等等)。在某些實施例中，在軟骨中層704中維持正常溫度的同時加熱粘膜702和皮膚706。在這樣的實施例中，軟骨704會有些變暖，但是會比粘膜702和皮膚706冷。在這樣的實施例中，第一和第二元件708、710包括加熱設備，例如，射頻電極或電阻加熱元件。在某些實施例中，粘膜702被加熱，皮膚706被冷卻，并且在軟骨704中維持正常溫度。在這樣的實施例中，第一元件708包括加熱設備，并且第二元件710包括冷卻設備。例如，參照圖27所述的裝置580可以使用這種機構。在某些實施例中，皮膚706被加熱，粘膜702被冷卻，并且在軟骨704中維持正常溫度。在這樣的實施例中，第一元件708包括冷卻設備，并且第二元件710包括加熱設備。同樣地，參照圖27所述的裝置580是可以使用這種機構的裝置的示例。
[0195]圖28B示出了參照圖28A所述的實施例之一的示例。第一元件730在粘膜表面702上。第二元件732是能量輸送元件并且定位在組織厚度的皮膚側706上。第一元件730包括冷卻設備，并且第二元件732包括能量輸送元件(例如，RF電極)。在皮膚706和軟骨區704被加熱的同時，粘膜層702被冷卻。在其它實施例中，第一元件730可以定位在皮膚706上，并且第二元件732可以定位在粘膜702上。在這樣的實施例中，在粘膜702和軟骨704被加熱的同時，皮膚706被冷卻。
[0196]如圖28C中所示，在某些實施例中，差溫冷卻機構包括第一元件720和第二元件722。兩個元件720、722在組織厚度的粘膜702側上。在某些實施例中，在中軟骨層704中維持較高的溫度的同時，粘膜層702被冷卻。在這樣的實施例中，第一元件720包括冷卻設備，并且第二元件722包括能量輸送設備(例如，單極射頻電極)。在某些實施例中，盡管由第二元件722提供能量，但是第一元件720充分高效地在粘膜702處維持較低的溫度。在其它實施例中，第一和第二元件720、722 二者定位在組織厚度的皮膚側706上。在這樣的實施例中，在中軟骨層中維持較高的溫度的同時，皮膚706被冷卻。
[0197]如圖28D中所示，在某些實施例中，差溫冷卻機構包括在組織厚度的任一側上的第一表面元件740和第二表面元件742。第三表面下元件744通過粘膜702接合到軟骨區704中。在某些實施例中，在中軟骨層704被加熱的同時，粘膜702和皮膚706被冷卻。在這樣的實施例中，第一和第二元件740、742包括冷卻設備，而第三元件744包括加熱元件(例如，RF單極電極、RF雙極針，等等)。在其它實施例中，第三表面下元件744可以通過皮膚706接合到軟骨區704中。
[0198]如圖28E中所示，在某些實施例中，差溫冷卻機構包括在組織厚度的任一側上的第一表面元件750和第二表面元件752。差溫冷卻機構還包括在組織厚度的任一側上的第三表面元件754和第四表面元件756。在某些實施例中，在粘膜702和皮膚706被冷卻的同時，軟骨層704被加熱。在這樣的實施例中，第一和第二元件750、752包括冷卻設備，而第三和第四元件754、756包括能量輸送設備(例如，雙極平板電極)。在某些實施例中，在皮膚706被冷卻的同時，軟骨層704和粘膜層702被加熱。在這樣的實施例中，第一元件750包括加熱設備；第二元件752包括冷卻設備；并且第三和第四元件754、756包括能量輸送設備。將應理解，可以通過重新配置和增加或減去所述的元件構造而實現不同的溫差效應。
[0199]在治療之前、治療期間或治療之后進行的冷卻可以實現皮膚和/或粘膜的溫度降低。在某些實施例中，將無源散熱片或其它結構附裝到電極或桿尖可以允許熱耗散到周圍空氣。在某些實施例中，裝置可以構造成在治療之前、治療期間或治療之后噴灑諸如液氮的冷卻材料。對于無源散熱片或其它結構使用諸如銅的材料可以有利地提供較高的導熱性和導電性。在某些實施例中，在裝置中(例如，在能量輸送元件、重塑元件或二者中)使用具有較高的熱容量的金屬可以有利地提供在能量輸送期間抵抗溫度變化的能力。在某些實施例中，預冷卻電極(例如，通過借助諸如液氮的冷卻物質制冷、浸沒、噴灑等)可以在粘膜處維持降低的溫度。本文所述的冷卻方法的任何組合可以與本文所述的能量輸送方法(例如，雙極RF電極、陣列針、板等)中的任一個協同使用。例如，圖29示出了裝置800的實施例，裝置800包括治療元件802，所述治療元件802包括在其遠側末端處的電極針804。該裝置800可以與單獨的冷卻裝置810協同使用，所述單獨的冷卻裝置810可以包括通道812或腔體以使空氣或流體循環。在其它實施例中，獨立的冷卻裝置810可以采用不同的冷卻機構。
[0200]在使用激光能加熱軟骨的實施例中，能夠使用兩束或更多束激光的組合，所述激光的光束在目標組織內的位置處會聚。與僅單束光束起作用的位置相比較，該會聚可以在該結合點處產生更多的熱。該結合點可以手動地或經由計算機控制來控制，可以提供特定的治療。
[0201]在某些實施例中，隔離材料可以用于在能`量輸送期間保護非目標組織。例如，電極針可以優先地在與非目標組織接觸的針的部分上被隔離。對于另一個示例，扁平電極刀可以在與非目標組織接觸的刀的部分上被隔離。也能夠有其它用于隔熱的構造。
[0202]本文所述的冷卻機構中的任一個或冷卻機構的組合可以與本文所述的裝置中的任一個或裝置的組合等協同使用。
[0203]治療方法的示例
[0204]現在說明用于治療鼻氣道的方法的實施例。這樣的方法可以通過減小在內或外鼻瓣的部位處的氣流阻力或感知的氣流阻力而治療鼻氣道。這樣的治療也可以解決相關的病況，例如，打鼾。
[0205]在一個實施例中，減小鼻瓣中的氣流阻力的方法包括以下步驟:將能量輸送裝置或冷凍療法裝置插入鼻腔通道中，并且將能量或冷凍療法施加到鼻腔通道的目標區域或目標組織。例如，在某些實施例中，該方法可以包括:將能量或冷凍療法輸送到位于上外側軟骨區中或位于上和下外側軟骨的相交區中的內鼻瓣軟骨的部分。在可替代的實施例中，該方法可以將能量輸送到與上外側軟骨和/或ULC和LLC的交點相鄰的上皮或下面的軟組織。
[0206]在另一個實施例中，方法包括:加熱待重塑的鼻瓣軟骨的部分，施加機械重塑力，并且繼而去除熱。在某些實施例中，施加機械重塑力的步驟可以在所述施加熱的步驟之前、期間或之后進行。
[0207]在某些實施例中，該方法還可以包括以下步驟:在施加能量或冷凍療法治療之后，將重塑裝置插入鼻腔通道中。在這樣的實施例中，諸如外部粘結鼻貼的重塑裝置(例如，在例如約翰遜的美國專利5，533，499或洛克伍德的美國專利7，114，495中所述的那些，所述專利中的每個的整個內容都通過引用包含于此)可以在治療之后施加到鼻子外部，以便允許隨著治療的組織隨時間復原而長期重塑鼻瓣結構。在可替代的實施例中，臨時的內部重塑裝置(例如，在布朗的美國專利N0.7，055, 523或喬丹的美國專利N0.6，978，781中所教導的那些，所述專利中的每個的整個內容都通過引用包含于此)可以在治療之后放置在鼻腔通道中，以便允許隨著治療的組織隨時間復原而長期重塑鼻瓣結構。在某些實施例中，擴張鼻貼可以在外部佩戴，直到愈合。[0208]在可替代的實施例中，內和/或外重塑裝置可以用于在將能量或冷凍療法治療施加到鼻子的上皮、軟組織、粘膜、粘膜下層和/或軟骨的目標部分的步驟之前重塑鼻瓣段。在某些實施例中，能量或冷凍療法治療可以配置成改變治療的組織的特性，使得組織將在非常短的治療時間內保持修改的形狀。在可替代的實施例中，治療可以配置成隨著組織復原而隨時間重塑鼻瓣結構。
[0209]在某些實施例中，鼻子的一部分、鼻瓣和/或鼻瓣的軟組織和軟骨可以使用重塑裝置重塑，并且繼而被固定到合適的位置中。在某些實施例中，這種固定可以通過將諸如膠、粘結劑、填充劑或固化聚合物的物質注射到鼻組織的與目標區域相鄰的區域中而實現。或者，這種固定物質可以施加到鼻子的外或內表面。
[0210]在某些實施例中，可注射的聚合物可以在鼻子外部的皮膚下面或在鼻子內部的上皮下方被注射到鼻子區域中。在某些實施例中，可注射的聚合物可以包括由兩部分組成的混合物，其配置成通過純粹的化學處理聚合和凝固。在美國專利申請公布2010/0144996中說明了適當的由兩部分組成的可注射聚合物材料的一個示例，其整個內容通過引用包含于此。在其它實施例中，可注射的聚合物會需要施加能量，以便固化、聚合或凝固。重塑裝置可以用于在聚合物注射之前、期間或之后修改鼻瓣的形狀。在采用可能量固化的聚合物的實施例中，重塑裝置可以包括能量輸送元件，所述能量輸送元件構造成輸送適于將聚合物固化到期望的剛度的能量。
[0211 ] 在另一個實施例中，鼻孔下方的上唇軟組織可以除去脹大(debulked)或重塑以減小氣流阻力。在某些實施例中，上唇軟組織的這種重塑可以通過從外和/或內治療元件施加能量和/或冷凍療法而實現。在某些實施例中，鼻孔下方的上唇組織可以在施加能量或冷凍療法之前或期間被內部或外部裝置壓縮。例如，通過提供為此而成形的接合組織的鉗尖，可以使如圖5A和5B中所示的裝置適合于該目的。
[0212]在另一個實施例中，在諸如能量/低溫應用或固定治療的其它治療施加之前或期間，鼻子和/或臉的肌肉被刺激以使鼻瓣區擴張。在這樣的實施例中，待治療的肌肉可以包括鼻擴張肌(鼻肌)、上唇提肌或其它影響內和/或外鼻瓣的面部肌肉。在某些實施例中，可以通過施加電流來刺激目標肌肉，以使肌肉被患者精神上或被臨床醫生手動地收縮。
[0213]在某些實施例中，鼻子和/臉的肌肉也可以通過化學、消融、刺激或機械措施而選擇性地失效。例如，可以通過暫時或永久癱瘓或另外阻止肌肉組織正常收縮而使肌肉失效。用于使肌肉組織失效的化學成分可以包括肉毒桿菌毒素(亦稱“肉毒素”)，或者其它成分。用于使肌肉組織失效的消融機構可以包括RF消融、激光消融或其它消融。使肌肉組織失效的機械措施可以包括一個或多個手術切口以切斷目標肌肉組織。
[0214]在另一個實施例中，鼻瓣的組織可以通過使用夾鉗將能量施加到鼻瓣的內和外壁而重塑，所述夾鉗如同例如圖5A和5B中所示的裝置。夾鉗的一個臂可以將向內的壓力提供給遮蓋鼻瓣的皮膚外側組織，并且夾鉗的另一側可以將向外的壓力提供給在LLC和LLC或二者上方的鼻氣道的外側壁上的粘膜組織。
[0215]在某些實施例中，能量可以施加到鼻子的皮膚以實現皮膚、表皮、真皮、真皮下(subdermal)、皮下(subcutaneous)、腱、韌帶、肌肉、軟骨和/或軟骨組織的收縮。組織收縮意在導致作用在鼻瓣組織上的力變化以改善通過鼻氣道的氣流。
[0216]在另一個實施例中，鼻瓣組織可以通過能量施加、切口、注射、壓縮或其它機械或化學作用而被傷害或刺激。在這種傷害之后，裝置可以在組織上使用以在復原期間模制鼻瓣的組織或使鼻瓣的組織成形。在某些實施例中，這種重塑裝置可以被暫時放置或植入患者鼻子的內側或外側以在患者的復原處理進展的同時保持期望的形狀。
[0217]在另一個實施例中，可以通過改變裝置設計和/或治療程序而調節鼻子的美學外觀。可以通過操縱鼻組織以給出近似術后外觀而為患者示出預測的鼻子術后外觀。然后，患者可以判定預測的臉頰和鼻子的術后外觀是否是可接受的，或者內科醫生是否需要改變裝置或手術的參數以產生對于患 者更加可接收的外觀。
[0218]在另一個實施例中，可以減小鼻氣道中的負壓，以在不改變鼻瓣形狀的情況下減小吸氣時的鼻氣道的結構塌陷。例如，這可以通過產生允許空氣直接流入負壓部位的空氣通道而實現。該方法的一個的示例是產生通過鼻子的外側壁的孔，允許氣流從鼻子外部通過鼻腔壁流入鼻氣道中。
[0219]在另一個實施例中，能量、機械或化學療法可以施加到鼻氣道的組織，明確的目的是改變細胞外基質組分的特性，以在不損傷鼻氣道組織的軟骨細胞或其它細胞的情況下實現期望的效果。
[0220]在某些實施例中，裝置(例如，如參照圖9A至21B所述的那些裝置)可以用于提供組織重塑/模制和給予鼻瓣能量。電極可以放置成與目標鼻瓣組織接觸。電極和模具可以運動以使組織根據需要成形而實現鼻氣道的改善。電極可以在組織變形為新形狀的同時被激活以治療組織。電極可以繼而被停用，并且裝置可以從鼻瓣區移除。
[0221 ] 圖30A至30D示出了用于使用與上述的包括但不限于圖8A、圖9B、圖18、圖22k至圖22G、圖23A至圖23G的裝置類似的裝置900來提供組織重塑/模制和向鼻瓣附近的組織施加能量的方法。
[0222]該方法可以包括:識別出期望改善通過其鼻腔通道的氣流的患者和/或可以從增大鼻瓣開口的橫截面積受益的患者。患者可以被定位在豎立位置(例如，坐著或站著)或躺倒。局部麻醉可以施加到待治療的組織附近的或包圍待治療的組織的區域。也可以使用全身麻醉。
[0223]任選地，如本文所述的定位元件可以用于測量期望的治療深度或角度。如上所述，定位元件可以插入到期望的治療深度并且轉動到期望的治療角度。沿著定位元件的標志可以指示期望的深度。沿著定位元件的軸的基部的標志可以指示期望的角度。實施治療的內科醫生或其它醫療專業人員可以繼而將治療裝置插入到期望的位置。內科醫生也可以評定任何其它與患者的鼻子治療有關的、會影響治療方式的特征。在某些實施例中，重塑元件可以用于將鼻組織操縱成允許改善氣流的構造；并且可以在這種重塑元件維持期望的鼻組織構造的冋時執彳丁治療。
[0224]如果治療裝置包括單極電極或電極針，則接地墊可以附裝到患者。接地墊可以附裝在患者的軀干處，例如，肩膀或腹部。也能夠是其它位置，例如，患者的臀部。優選地，附裝點是較大的肉質區域。在附裝之后，接地墊可以用插頭插入電源。如果裝置通過遠程發生器(例如，RF發生器)被供以動力，則裝置可以繼而用插頭插入發生器。
[0225]圖30A示出了在插入裝置之前的患者的鼻子。如圖30B中所示，裝置繼而插入患者的鼻孔中。裝置800的治療元件802可以與待治療的鼻組織(例如，上外側軟骨)相鄰地定位在鼻氣道內。治療元件802可以定位成使得電極與待治療的組織接觸。該裝置800 (如圖30C中所示)包括多個針電極804。針電極804可以被插入成使得針電極804穿透或接合待治療的組織。
[0226]治療元件802可以用于通過將治療元件802的凸表面加壓在待治療的鼻組織上而使鼻組織變形成期望的形狀。圖30C示出了從鼻孔看到的內部視圖，治療元件802推壓在鼻子的上外側軟骨806上，使上外側軟骨806變形，并且增大鼻瓣808的開口面積。圖30D示出了使上外側軟骨806變形的治療元件802的外部視圖。即使從外部觀察，鼻子看起來在待治療的區域附近鼓起。在某些實施例中，治療鼻子所需要的變形不能被視覺檢測到。諸如按鈕814的控制輸入器可以用于激活電極和輸送能量(例如，RF能量)至待治療的組織。
[0227]在某些實施例中，在治療期間電極周圍區域的溫度是從約30°C至約90°C。在某些實施例中，在治療期間電極 周圍區域的溫度是從約40°C至約80°C。在某些實施例中，在治療期間電極周圍區域的溫度是從約50°C至約70V。在某些實施例中，在治療期間電極周圍區域的溫度是約60°C。在某些實施例中，例如，在冷凍療法期間，電極周圍區域的溫度可以更低。
[0228]在某些實施例中，目標組織的治療包括在約I秒至約3分鐘的治療。在某些實施例中，目標組織的治療包括在約10秒至約2分鐘的治療。在某些實施例中，目標組織的治療包括在約15秒至約I分鐘的治療。在某些實施例中，目標組織的治療包括在約20秒至約45秒的治療。在某些實施例中，目標組織的治療包括在約30秒的治療。
[0229]在某些實施例中，目標組織的治療包括將約I瓦特和約100瓦特之間的功率輸送至組織。在某些實施例中，目標組織的治療包括將約5瓦特和約75瓦特之間的功率輸送至組織。在某些實施例中，目標組織的治療包括將10瓦特和約50瓦特之間的功率輸送至組織。
[0230]如圖30B和30D中所示，熱電偶812可以設置在電極(例如，如參照圖22G和圖27所述的電極)上。在某些實施例中，可以設置多于一個的熱電偶。例如，在包括多于一個的電極或電極對的實施例中，每個電極或電極對都可以包括熱電偶。熱電偶812可以監測電極的溫度和向控制單元(例如，參照圖3所述的控制系統42)提供反饋，控制單元可以使用來自熱電偶812的數據以調整溫度，并且一旦治療已經完成或在溫度過高的情況下，控制單元可以自動關閉。
[0231]在治療組織之后，裝置800可以從鼻孔移除。如果使用接地墊，則接地墊可以從患者拆卸。[0232]在某些實施例中，差溫冷卻機構可以用于在皮膚和/或粘膜處維持降低的溫度的同時使用電極或其它能量輸送元件治療鼻瓣。例如，可以使用如參照圖25A至圖27所述的裝置或參照圖28A至圖28E所述的采用差溫冷卻機構的裝置。冷卻系統可以被激活。該裝置可以繼而插入鼻子中并且放置成與鼻瓣接觸。該裝置可以繼而被激活。裝置的激活可以在將皮膚和/或粘膜中的溫度升高最小化的同時導致軟骨溫度升高。該裝置可以繼而被停用以從鼻子移除。
[0233]在某些實施例中，可以使用這樣的裝置，即，在所述裝置中絕緣材料用于在能量輸送期間保護非目標組織。在實施例中，裝置包括電極針，所述電極針優先地在針的一部分上被隔離。針可以插入軟骨中，以便使隔離部分與粘膜和/或皮膚接觸，而非隔離部分與軟骨接觸。該裝置可以被激活，在將皮膚和/或粘膜中的溫度升高最小化的同時導致軟骨溫度升高。該裝置可以被停用并且從鼻子移除。
[0234]雖然本發明已經在某些優選的實施例和示例的文境中公開，但是本領域的技術人員將應理解，本發明延伸超出具體公開的實施例而延伸至本發明的其它可替代的實施例和/或用法和各種修改方案及其等同內容。因而，本文公開的本發明的范圍意欲應當不受上述特定公開的實施例限制， 而是應當僅通過公平地閱讀所附權利要求書而確定。
【權利要求】
1.一種用于治療患者的鼻氣道的裝置，所述設備包括: 能量輸送元件，所述能量輸送元件的尺寸設定成插入鼻子中或輸送到鼻子外部，并且所述能量輸送元件構造成將能量輸送到所述鼻子內的組織，以將所述鼻子的一個區域重塑成新構形。
2.根據權利要求1所述的裝置，其中，所述能量輸送元件構造成在內部定位在所述鼻子內。
3.根據以上權利要求中任一項所述的裝置，其中，所述能量輸送元件包括凸面形狀，所述凸面形狀構造成在鼻組織中產生凹面。
4.根據以上權利要求中任一項所述的裝置，還包括: 長形軸，所述長形軸具有近側端部和遠側端部；和 位于所述長形軸的近側端部處的手柄， 其中，所述能量輸送元件定位在所述長形軸的遠側端部處，所述能量輸送元件包括電極，所述電極構造成將射頻(RF)能量輸送到鼻組織。
5.根據權利要求4所述的裝置，其中，所述手柄包括按鈕，所述按鈕構造成激活所述電極。
6.根據權利要求1至5中任一項所述的裝置，其中，所述能量輸送元件包括一個或多個單極針。
7.根據權利要求1至5中任一項所述的裝置，其中，所述能量輸送元件包括單極平板電極。
8.根據權利要求6至7中任一項所述的裝置，還包括接地墊。
9.根據權利要求1至5中任一項所述的裝置，其中，所述能量輸送元件包括一個或多個雙極電極對。
10.根據權利要求9所述的裝置，其中，雙極電極對的第一電極表面能夠定位在鼻子內部，并且雙極電極對的第二電極表面能夠定位在鼻子外部，使得兩個電極表面能夠定位在鼻組織的相對側上。
11.根據權利要求10所述的裝置，其中，所述第一電極表面包括一個或多個針或板，并且所述第二電極表面包括一個或多個針或板。
12.根據 以上權利要求中任一項所述的裝置，還包括適配器，所述適配器構造成連接到能源。
13.根據以上權利要求中任一項所述的裝置，還包括控制系統，所述控制系統構造成控制施加到組織的能量的特征。
14.根據以上權利要求中任一項所述的裝置，還包括熱電偶，所述熱電偶構造成測量待治療的組織附近的溫度。
15.根據以上權利要求中任一項所述的裝置，包括重塑元件，所述重塑元件的形狀構造成將鼻子的一個區域的構形改變成新構形。
16.根據權利要求15所述的裝置，其中，所述能量輸送元件和所述重塑元件是單獨的元件。
17.根據權利要求15所述的裝置，其中，所述能量輸送元件和所述重塑元件是同一元件的一部分。
18.根據以上權利要求15至17中任一項所述的裝置，其中，所述能量輸送元件和所述重塑元件二者構造成定位在單個鼻孔內。
19.根據權利要求16所述的裝置，其中，所述能量輸送元件和所述重塑元件構造成定位在鼻組織的相對側上。
20.一種用于治療患者的鼻氣道的系統，所述系統包括:
根據權利要求1至19中任一項所述的裝置；和 能源。
21.根據權利要求20所述的系統，還包括冷卻機構。
22.一種使用根據權利要求1至21中任一項所述的裝置或系統來治療患者的鼻氣道的方法。
23.一種通過施加足以通過重塑而修改鼻瓣處或鼻瓣附近的組織的治療來改變所述鼻瓣區中的一個或多個鼻結構的結構、形狀或構形而治療患者的鼻氣道的方法。
24.根據權利要求23所述的方法，其中，在沒有手術切口或手術植入物的情況下施加治療。
25.根據權利要求23至24中任一項所述的方法，還包括: 將治療元件與待治療的鼻組織相鄰地定位，其中，所述治療元件包括一個或多個電極； 通過將所述治療元件的表面壓在所述待治療的鼻組織上，使所述鼻組織變形成期望的形狀； 將射頻(RF)能量輸送到所述一個或多個電極，以局部地加熱所述鼻組織，其中，在使所述鼻組織變形的同時輸送射頻能量致使所述鼻組織改變形狀；和 從鼻氣道移除所述治療元件。
26.根據權利要求23至24中任一項所述的方法，其中，施加治療包括輸送從由超聲、微波、熱、射頻、電、光和激光構成的組中選擇的形式的能量。
27.根據權利要求25至26中任一項所述的方法，其中，輸送能量包括:將能量輸送到鼻瓣、鼻瓣附近的組織或上外側軟骨組織中的至少一種。
28.根據權利要求25至26中任一項所述的方法，還包括:在輸送能量之前、期間或之后，冷卻待治療的鼻組織或所述待治療的鼻組織附近的組織。
29.根據權利要求25至28中任一項所述的方法，其中，輸送能量包括: 測量待治療的鼻組織附近的溫度；和 調節輸送到所述組織的能量水平。
30.根據權利要求25至29中任一項所述的方法，輸送能量包括:在約15秒至約I分鐘內將能量輸送到一個或多個電極。
31.根據權利要求25至30中任一項所述的方法,其中,將能量輸送到一個或多個電極包括將包圍所述一個或多個電極的組織的區域加熱到約50°C至約70°C的溫度。
32.根據權利要求23至31中任一項所述的方法，還包括使用定位元件以確定治療元件的期望位置。
33.根據權利要求23至32中任一項所述的方法，其中，所述施加治療在沒有弱化所述鼻組織的情況下在所述鼻組織中產生應力松弛。
34.根據權利要求23至32中任一項所述的方法，其中，施加治療包括損壞待重塑的組織。
35.根據權利要求23至24中任一項所述的方法，其中，施加治療包括注射聚合液體。
36.根據權利要求23至24中任一項所述的方法，其中，施加治療包括將燒灼劑輸送到待治療的鼻組織。
37.根據權利要求23至36中任一項所述的方法，其中，改變鼻瓣區中的一個或多個鼻結構的結構、形狀或構形通過將治療元件定位在鼻腔通道內而執行。
38.根據權利要求37所述的方法，其中，所述治療元件同時用于機械地改變內鼻瓣或外鼻瓣的形狀和向鼻組織施加治療。
39.根據權利要求23至38中任一項所述的方法，其中，施加治療包括以這種方式修改鼻結構:在不改變內鼻瓣的形狀的情況下增大從患者體外流入患者的鼻咽內的空氣的體積氣流速率，所述修改包 括修改至少一個鼻瓣的機械特性。
【文檔編號】A61B18/16GK103747754SQ201280036530
【公開日】2014年4月23日 申請日期:2012年6月13日 優先權日:2011年6月14日
【發明者】S·J·沃爾夫, A·弗雷澤 申請人:艾琳醫藥股份有限公司