具有拉鏈式導管的脈管分叉支架部署系統的制作方法

具有拉鏈式導管的脈管分叉支架部署系統的制作方法
【專利摘要】公開了一種分叉導管，其能夠將構造成單一件的分叉支架部署至分叉脈管中。所述系統可以具有兩個主要部分—具有可裂開接縫的y形導管，和定制的支架，所述支架能夠利用所述分叉導管被部署。本公開的分叉導管容許醫生或操作者在脈管的分叉處支架支撐脈管。
【專利說明】具有拉鏈式導管的脈管分叉支架部署系統
【技術領域】
[0001]本申請涉及醫療器械，并且更特別地，涉及用于在哺乳動物的脈管系統內腔中血管內部署的醫療器械。
【背景技術】
[0002]支架可利用血管內技術而被放置在脈管系統之內以用于治療患病的脈管是已知的。支架的已知應用包括對冠狀、周圍、和腦脈管系統中的狹窄和動脈粥樣硬化病變的治療。支架的另一常見應用是對腦動脈瘤的治療。支架被設計成對抗受治療者的血管內壁并提供暢通無阻的管道以用于支架內腔之內的血液流動。
[0003]支架通常被設計成使用被設計用于治療脈管病理的生物相容材料的直的均質管。放置支架至脈管分叉中需要由目前可用的材料給出的多個支架的部署。當超過一個裝置被重疊地放置時，并發癥的風險指數地增加一脈管壁貼附性下降并且支架材料延伸至脈管內腔中多于單一支架材料。有許多支架設計來克服這些與分叉相關聯的問題，但當前的設計還沒有容許具有三個管的單一的支架被放置至分叉的脈管中，并且，由于上述的問題，這種單一的設計是必要的。

【發明內容】

[0004]公開了一種分叉導管，其能夠將構造成單一件的分叉支架部署至分叉脈管中。所述系統可以具有兩個主要部分:具有可裂開接縫的y形導管，和定制的支架，該支架能夠利用該新的導管被部署。本公開的分叉導管為醫生或操作者提供了有效的手段以便在脈管的分叉處支架支撐該脈管。
[0005]該導管可以由標準的血管內導管材料構成；其可以包括具有空心內部的管狀本體。可被放置在身體中的遠端可以具有兩個管狀部分或腿部，而近端可以包括單一管狀部分或單一腿部。代替在交叉點處對稱地匯合的是，遠端的兩個腿部之一可以稍微地重疊遠端的另一個腿部。“褲子的內接縫”可以以容許該內接縫裂開的方式被連接，允許分叉支架的部署。醫生或操作者可以在該導管的近端工作。
[0006]在一個實施方式中，該接縫可以由在該內接縫處將導管的兩個邊緣保持在一起的細絲的機械撤回裂開；該細絲可以在導管的壁中流動使得其能夠被操作者通過導管的近端撤回。在第二實施方式中，連接導管的兩個遠側腿部的材料可以隨著電的應用而溶解，使得通過導管中的絲施加的電流能夠導致逐步的電解以裂開該接縫。在第三實施方式中，第一化合物能夠將該接縫的兩個邊緣連接在一起，并且導致化學反應以溶解該第一化合物的第二化合物可由該操作者通過該導管施加以裂開該接縫。或者，該第一化合物可以在體液中簡單地溶解。未在此描述的裂開導管兩個遠側腿部之間的接縫的其它方法也完全適用于同一導管設計并且對于本領域的技術人員而言是可行的。
[0007]該支架可以被預加載到絲的遠端上，該絲可以在其遠端處被分成兩個腿部。將支架適配到該絲的設計可以類似于通常可用的支架；當從導管中被拔出時該支架可以自行部署。然而，本公開的系統可以提供絲的分叉設計，允許分叉支架在導管中前進。一旦分叉導管可以被放置至脈管分叉中滿意的位置處，被加載的支架和絲就可以穿過導管使得一根絲穿過分叉導管的每個腿部延伸。在絲的遠端的腿部可以延伸到支架遠端之外使得它們可以被穿行至導管的兩個端部中。一旦支架可以處在適當的位置，分叉導管的接縫就可以被裂開。當這個發生時，支架的遠端可以被拔出并被部署至脈管中。導管遠端的腿部可以被設置在打開的支架和脈管的壁之間。在支架的遠端被滿意地部署后，導管可以被撤回，以類似于通常可用的支架部署系統的方式拔出支架的剩余的近側腿部或片段。在這一操作期間，導管的裂開的腿部也可以被撤回。
[0008]該支架可以被配有不透射線的標記以便在部署期間和之后肯定支架的正確定位。
[0009]該系統可以通過引導導管被利用。在進入身體之前，兩根標準的血管內的絲可以被穿過分叉導管，其中一根在導管的遠側腿部的交叉點處被穿入每個遠側腿部中。該分叉導管可以通過該引導導管被推進。然后該絲可以被單獨地穿行至脈管分叉的兩個遠側分支中。一旦進入兩個分支可以被實現，分叉導管就可以被推進直至導管遠側腿部的分叉處或交叉點倚靠在脈管的分叉點上。這兩根絲然后可以被移除。被加載在部署支架用的絲上的支架然后可以被推進至導管中。該絲的兩個遠側腿部可以被穿入導管的兩個遠側腿部中，并且支架遠側腿部的分叉處或交叉點可以再次被推進到導管遠側腿部的分叉處或交叉點。此時，導管內接縫可以利用前述的機理之一被分開。導管可以在近側方向上被拉拽使得支架可以被拔 出并部署。導管內接縫的逐步裂開可以允許兩個腿部套著支架遠側腿部的分叉處或交叉點而被拉拽，當導管可以被撤回時將交叉點保持在位。導管可以套著支架近端被拉拽使得支架可以被完全部署并且實質上緊貼該脈管分叉。
[0010]一方面，公開了用于分叉支架的部署系統。該部署系統包括分叉導管，該分叉導管包括連接到遠側第二腿部和遠側第三腿部的近側第一腿部。該第二和第三腿部包括跨過該第二和第三腿部延伸的至少一個可裂開的接縫。該系統進一步包括穿過該分叉導管的第一和第二腿部的第一導絲以及穿過該分叉導管的第一和第三腿部的第二導絲。該第一和第二導絲將該分叉導管的第二和第三腿部導入至不同的但相連接的脈管中。該系統進一步包括分叉的支架部署導絲，其包括連接到第四導絲和第五導絲的第三導絲。該第三，第四和第五導絲被連接到連接點。該系統進一步包括分叉支架，其包括連接到遠側第二腿部和遠側第三腿部的近側第一腿部。該第三導絲可以被接收于該分叉支架的第一腿部中，該第四導絲可以被接收于該分叉支架的第二腿部中并且該第五導絲可以被接收于該分叉支架的第三腿部中。該分叉支架的第二腿部和該第四導絲是可接收在該分叉導管的第二腿部中的。該分叉支架的第三腿部和該第五導絲是可接收至該分叉導管的第三腿部中的。
[0011]另一方面，公開了用于支架的另一部署系統，該系統包括分叉導管，其包括在第一連接點處連接到第二腿部和第三腿部的第一腿部。該第二和第三腿部包括跨過該第二和第三腿部延伸的至少一個可裂開的接縫。該系統進一步包括第一和第二導絲，用于將該分叉導管的第一，第二和第三腿部導入不同的但相連接的脈管中。該系統進一步包括支架，其包括在第二連接點處連接到第二腿部的第一腿部。該系統進一步包括分叉的支架部署導絲，具有在第三連接點處連接到第四導絲和第五導絲的第三導絲。該第三導絲可以被接收于該分叉支架的第一腿部中，并且該第四導絲和該分叉支架的第一腿部可以是可接收在該分叉導管的第二腿部中的。該第五導絲和該分叉支架的第二腿部是可接收在該分叉導管的第三腿部中的。
[0012]又另一方面，公開了用于變密度支架的部署系統，該系統包括導管，其包括第二內腔，該第二內腔包括至少一個可裂開的接縫。該系統進一步包括用于將該導管導入血管系統中的第一導絲及變密度的支架。
[0013]此外，公開了用于將分叉支架安裝至血管系統的分叉脈管中的方法，該方法包括:在該血管系統中定位該分叉脈管，該分叉脈管包括在第一連接點處連接到第二分支和第三分支的第一分支，并且其中該第二和第三分支被連接；將第一導絲導入該血管系統中；將導入導管套著該第一導絲導入并導入至該血管系統中；撤回該第一導絲；提供分叉導管，其包括在第二連接點處連接到遠側第二腿部和遠側第三腿部的近側第一腿部，該分叉導管進一步包括沿該分叉導管的第二和第三腿部延伸的可裂開的接縫；提供分叉支架，其包括在第三連接點處連接到遠側第二腿部和遠側第三腿部的近側第一腿部；提供穿過該分叉支架的第一和第二腿部的第二導絲以及穿過該分叉支架的第一和第三腿部的第三導絲；將該分叉支架及第二和第三導絲插入該分叉導管中，其中該分叉支架的第二腿部可以被設置在該分叉導管的第二腿部中，該分叉支架的第三腿部可以被設置在該分叉導管的第三腿部中并且該分叉支架的第一腿部可以被設置在該分叉導管的第一腿部中，并且其中該第二導絲穿過該分叉導管的第一腿部和分叉支架的第一腿部并穿過該分叉導管的第二腿部和分叉支架的第二腿部，并且該第三導絲穿過該分叉導管的第一腿部和分叉支架的第一腿部并穿過該分叉導管的第三腿部和分叉支架的第三腿部；將該分叉導管，分叉支架，以及第二和第三導絲穿過該導入導管朝向該分叉脈管插入，并且在該分叉脈管的第二分支中定位該分叉導管的第二腿部和分叉支架的第二腿部及該第二導絲，并且在該分叉脈管的第三分支中定位該分叉導管的第三腿部和分叉支架的第三腿 部及該第三導絲；裂開該分叉導管的接縫；撤回該分叉導管；允許該分叉支架擴張抵靠該分叉脈管的第一，第二和第三分支的內表面；以及撤回該第二和第三導絲。
[0014]在上述實施方式的任意一個或多個中，該系統可以進一步包括導入導管和用于將該導入導管導入血管系統中的第六導絲。該分叉導管和分叉支架可以能夠穿過該導入導管。
[0015]在上述實施方式的任意一個或多個中，該可裂開的接縫可以包括沿著該接縫延伸的電解材料，其中該電解材料可以與電源連通以用于裂開該可裂開的接縫。
[0016]在上述實施方式的任意一個或多個中，該可裂開的接縫可通過暴露于化學藥品而被裂開。
[0017]在上述實施方式的任意一個或多個中，該可裂開的接縫包括至少一種化學藥品，其通過暴露于另一化學藥品而溶解并裂開該可裂開的接縫。
[0018]在上述實施方式的任意一個或多個中，該可裂開的接縫可以被接合至細絲，當其被拉拽時，使該可裂開的接縫破裂。
[0019]在上述實施方式的任意一個或多個中，在裂開該分叉導管的接縫之前并且在撤回該第二和第三導絲之前，該第三連接點可以被設置在該第二連接點之內并且該第二連接點可以被設置在該第一連接點之內。
[0020]當連同附圖進行閱讀時，從下列詳細描述中，其它的優點和特征可以是明顯的。【專利附圖】

【附圖說明】
[0021]為了對本公開的方法和裝置的更完整的理解，應當參照在附圖中更詳細地舉例說明的實施方式，圖中:
[0022]圖1示出了具有加載在絲上的標準血管內自部署支架(被包覆)的標準血管內導管。
[0023]圖2示出了部分拔出的標準血管內支架。箭頭的方向示出了導管朝近側方向的移動，其中當支架被拔出時該支架部署絲被保持在位。
[0024]圖3示出了以目前被用于商業上可用的血管內導管的生物相容材料制成的所公開的分叉血管內導管。可以有從一個遠側導管腿部到另一個遠側導管腿部的接縫。
[0025]圖4示出了以類似于圖1中呈現的方式被加載到分叉絲上的分叉支架。
[0026]圖5示出了其 中標準血管內引導導管被導入鄰近分叉的脈管中的脈管分叉。兩根標準的血管內導絲已被插入圖3所示的本公開的分叉血管內導管中。該分叉導管可以套著兩根導絲被推進至引導導管中。
[0027]圖6示出了套著導絲并穿過引導導管被推進直至導管的兩個遠側腿部交叉點觸及脈管分叉的分叉導管。
[0028]圖7示出了導絲移除之后的圖6。圖4的被加載的支架已被插入分叉導管的近端并已準備被插入分叉導管中。
[0029]圖8示出了仍被加載在輸送導絲上被推進至脈管分叉和分叉導管中的分叉支架。示于圖8中的分叉支架已準備部署。
[0030]圖9示出了通過分叉導管接縫的分離而被拔出的支架的一部分。箭頭示出了接縫打開的方向。
[0031]圖10示出了在接縫完全裂開后支架的部署片段。僅分叉支架的近側部分未被部署。箭頭示出了導管取回的近側方向以便拔出支架的剩余部分并且撤回分叉導管被打開的遠側腿部到引導導管中并到身體之外。
[0032]圖11示出了在絲和導管移除后在脈管分叉中被部署的公開的支架。
[0033]圖12示出了機械的接縫裂開機制，其中操作者拉拽連接可裂開接縫兩側的細絲。該細絲通過該分叉導管的壁將操作者連接至導管的遠端。
[0034]圖13示出了電解裂開機制，其中操作者附加直流電流至分叉導管壁的內側橫向的兩根絲上。該電流基于從接縫的一端到另一端增加的阻抗導致接縫的順次電解。交流電流也可以被使用以便利用非阻性阻抗元件。
[0035]圖14示出了化學機制，其中第一化合物可以被注射入包括接縫的該分叉導管中。第二化合物與第一化合物反應以溶解接縫并釋放分叉導管的兩個遠側腿部。
[0036]圖15舉例說明了使用具有可變阻抗的電路和具有不等的時間常數的單元，其允許逐步的電解以便在所公開的分叉支架的部署中使用可變頻率的交流電流裂開所公開的分叉導管的接縫。
[0037]圖16-30舉例 說明了使用所公開的具有可裂開接縫的分叉導管和雙重導絲而對所公開的分叉支架的順次部署。
[0038]圖31-44舉例說明了使用另一公開的具有可裂開接縫的分叉導管和雙重導絲而在具有動脈瘤的脈管分叉處對所公開的分叉支架的順次部署以及另外的導管通過支架近端的導入以用于修復動脈瘤。
[0039]圖45-49舉例說明了根據本申請使用定向導絲以在彎曲的脈管中放置所公開的彎曲支架。
[0040]圖50-53舉例說明了所公開的“橋”支架跨過具有動脈瘤的T形脈管連接點的上部部分的部署。
[0041]圖54-55舉例說明了根據本申請的所公開的變密度支架跨過脈管連接點處的動脈瘤的部署，其中支架的覆蓋動脈瘤的支柱可以被更緊密地拼裝。
[0042]圖56-59舉例說明了根據本申請使用拉鏈式導管的支架跨過動脈瘤的部署。 [0043]圖60-67舉例說明了使用具有分別裂開的腿部的另一公開的可裂開導管和雙重導絲對所公開的分叉支架的另一順次部署。
[0044]應被理解，這些附圖不必須按比例繪制并且所公開的實施方式有時是概略地和以局部視圖被舉例說明的。在某些實例中，那些對于所公開的方法和裝置的理解不是必要的或那些致使其它細節難以理解的細節可能已被省略。當然，應被理解，本申請并不限于此處舉例說明的特定實施方式。
【具體實施方式】
[0045]已知的導入導管或護套11，支架導管12和支架13在圖1-2中被示出。如圖2中所示，自擴張支架13隨著導管12的撤回可以自動地部署。
[0046]本公開的分叉支架部署系統可以包括兩個主要互補體:用于部署分叉導絲或y形導絲的電解分開的分叉導管或y形導管以及支架。
[0047]轉向圖3，公開的分叉導管100可由標準的血管內導管材料制成。遠端101在其連接點104處可以包括兩個分支或腿部102，103。不同于在連接點104處對稱地匯合，而是一個腿部102，103可以稍微地重疊另一個腿部102，103。沿腿部102，103延伸的接縫105可以由隨著電流、一種或多種化學藥品或機械力的應用而從彼此分離的細絲(未示出)連接。當利用電流時，從電流源到細絲的電阻可以從連接點104分別向著腿部102，103的遠端106，107逐步地增大。因此，當電被供應時，在此接縫105處的分裂可以在連接點104處開始并逐漸裂開兩個腿部102，103直至該腿部102，103在該接縫105處被完全地打開。作為替代，如果使用了重疊，在裂開接縫105之前該位置處的重疊的設計可以允許最初重疊的腿部外切另一腿部，使得在被完全分離時這兩個腿部能夠以同軸方式適配至彼此中，形成單一管。
[0048]轉向圖4，部署支架用的y形導絲110可以與具有兩個腿部112，113的支架111適配，并且支架111和導絲110設置在圖3的分叉導管100內部。導入導管被示于115處。支架111和導絲110的分支可以是對齊的借此使得支架111當如圖8-11中所示從分叉導管100中拔出時能夠自行部署。當從導管100中拔出時支架111可以自行部署。絲110的遠側腿部116，117可以延伸到支架111的遠端118，119之外，使得絲110的腿部116，117可被穿行至分叉導管100的兩個遠端106，107中。
[0049]包括絲110、分叉導管100和分叉支架111的系統120可以穿過導入導管115被利用。作為圖5所示的替代，在進入身體之前，兩根標準的血管內的絲110a，IlOb可以被穿過分叉導管100，使一根絲IlOa或IlOb穿過分叉導管100的任一個腿部102，103而。分叉導管100可以套著這兩根絲110a, IlOb被推進穿過導入導管115。絲110a, IlOb然后可以被單獨地穿行至脈管分叉123的兩個分支121，122中。一旦完成對全部兩個分支121，122的進入，分叉導管100可以被推進直到如圖6中所示的分叉導管100的連接點104倚靠在脈管126的連接點125上。然后可以如圖7中所示去除這兩根導絲110a，110b。然后，部署支架用的絲110可以被推進至導管100中。兩個腿部116，117可以如圖7-8中所示被穿入導管100的兩個腿部102，103中，并且支架111的交叉點127可以朝向導管100的連接點104被推進。此時，導管100可以如圖13中所示被連接至電流源130，以用于裂開如圖6-7中所示沿導管100的腿部102，103延伸的接縫105的目的。如圖8_9中所示，隨著支架111的腿部112開始部署，接縫105在箭頭131的方向上裂開。如圖10中所示，導管100可以隨著接縫105裂開而向近側或在箭頭132的方向上被牽拉，并且支架111可以從導管100中被拔出且可以在分叉123處被部署。對導管100的接縫105的連續電解可以允許導管100的全部兩個腿部102，103被牽拉越過支架111的交叉點127 (圖7)，當導管100被撤回時將支架111的交叉點127保持在位。導管100可以被牽拉越過支架111的近端133使得支架111可以如圖11中所示以緊貼脈管126的分叉123的方式被完全部署。
[0050]該拉鏈式的導管可以具有許多可用的變形，包括但不限于附圖中所示的那些。例如，導管100的一個腿部102，103可以是小的或者被去除，僅允許導絲110，110a，IlOb而不是支架111穿過小的腿部102，103，容許對非分支的支架(未示出)進行定向。此外，近側支架部分133 (圖7)可以被省略，而允許橋接分叉123的分支121，122的支架由設置于脈管126的近側或主體部分135中的支架材料制成。導管100可以從任一端部106，107并且不必須如圖9中所示在箭頭131的方向上被拉開拉鏈。
[0051]可能的拉開拉鏈的方法包括但不限于電解(圖13和15)，機械的(圖12)，以及化學機制(圖14)。可能的電解方法，類似于圖13中所示在可電解分離的線圈或絲141，142中采用的那些，可以進一步包括具有圖15所示的電氣原理圖的如圖13中所示的從一個腿部102的一個端部106到另一個腿部103的另一個端部107的梯度電阻。時間常數可變的阻抗也可以被使用，以允許基 于輸入電頻率的定制的拉開。從遠端向近端的機械拉開可以基于導管壁140內部的導絲110c，110d，其可以如圖12中所示被牽拉以釋放將導管接縫105a保持在位的機械結合。圖14示意地舉例說明了一種化合物從注射裝置145向導管100內的注射，該導管100包括涂覆有將被所注射的化合物溶解的另一化合物的接縫105c。
[0052]用于與拉鏈式導管100 —起使用的可用支架可以被定制成適合如圖39-44，45-49，50-53，54-55，56-59，和60-67中舉例說明的針對特定患者的解剖體。該y形的系統可被用于支架111在脈管126內的定向，并且支架111可被設計成產生期望的規格，包括彎曲和分叉形狀、支柱密度、向外的徑向力、以及在正常的脈管和病理兩者的所有部分上的長度。潛在的病理包括但不限于脈管狹窄，動脈瘤，以及血栓栓塞灶。
[0053]例如，圖16舉例說明了穿過引導導管115a而被導入具有動脈瘤150的脈管分叉123中的雙重導絲110e，IlOf的使用。分叉導管100在圖17中被顯示為具有接縫105。分叉支架111被安裝于其上的具有腿部116g，117g的分叉導絲IlOg被示于圖18中。圖19-20舉例說明了導管100和導絲110e，IlOf穿過導入導管115向脈管分叉123中的導入。圖21舉例說明了導絲110e，IlOf移除后的導管100。圖22-23舉例說明了支架Illg和導絲116g，117g穿過導入導管115并向分叉導管100中的導入。圖24-27舉例說明了接縫105(圖17)的裂開，這導致支架Illg (圖24-27)的部署。圖28-30舉例說明了導管100通過導入導管115的撤回(圖28-29)以及分叉支架Illg的最終位置(圖30)。
[0054]圖31-44舉例說明了分叉導管100和分叉支架111跨越具有動脈瘤150的脈管分叉123a的部署。導入導管115被示于圖31中。分叉導管100和導絲110g，IlOh的導入被示于圖32中。分叉導管100在導絲110g，IlOh已被撤回之后的部署被示于圖33中。可能已被安裝在帶有腿部116，117的分叉導絲110上的分叉支架111向分叉導管100中的導入被示于圖34-36中。讀者將注意到分叉導絲110可以被一對導絲取代。圖37-39舉例說明了接縫105 (未示于圖31-44中)的拉開拉鏈或裂開和支架111的腿部112，113的部署(圖37-38)以及支架111的近端133的部署(圖39)。圖39還舉例說明了在將導絲110和導絲腿部116，117保留在位的同時導管100的撤回。如圖39-42中所示，導入導管115還可以被用于套著導絲110插入另外的導管160。在圖41-42中，導絲110可以通過該另外的導管160被撤回，并且圖43-44舉例說明了在支架111保持在脈管分叉123中被部署的同時該另外的導管160如何能被用來注射藥物或修復材料161至動脈瘤150中。
[0055]圖45-49舉例說明了進入彎曲脈管126j的彎曲支架Illj的部署。導入護套或導管115與彎曲導管IOOj —起被采用，該彎曲導管IOOj可以配有彎曲導絲IlOj和可被插入彎曲脈管126j的分支163中的定向導絲110k。該彎曲導管IlOj可配有可以在導絲IlOj和定向導絲IlOk被撤回之前如圖47-48中所示地被裂開的接縫105 (未示于圖45-49中)。該部署的彎曲支架Illj被示于圖49中。
[0056]圖50-53舉例說明了在具有動脈瘤150的彎曲脈管126k中的橋支架Illm的部署。分叉或T形導管IOOm可以通過導入導管115被導入，該導入導管115可以被或者可以不被預加載以橋支架111m。導管IOOm可以利用上述的技術之一被裂開以便提供跨過動脈瘤150部署的橋支架111m，該動脈瘤150可以被或者可以不被填充以修復材料或藥物161。
[0057]圖54-55舉例說明了跨過動脈瘤150的具有變密度的支架Illn的部署。特別地，支架Illn可以是在動脈瘤150處更致密而沿著分支126n，126o更稀疏。更小的分支126p可以被用于定向目的。
[0058]圖56-59舉例說明了跨過動脈瘤150的直支架Illq的部署。導管IOOq可以通過導入導管115被導入(圖56)并且可以包括接縫105q，該接縫105q可以如圖57_58中所示地被裂開以便使支架Illq跨過動脈瘤150，同時被裂開的導管Illq如圖58-59中所示可以通過導入導管115被撤回。
[0059]圖60-67舉例說明了可以利用分叉導管IOOr和不于IlOr, IlOs的一根或兩根導絲而被部署的定制的支架11 Ir。支架11 Ir可以被或者可以不被如圖63中所示地預加載至導管IOOr中。如圖62-66中所示，在分叉導管IOOr和導絲116r，117r通過導入導管115被撤回之前，腿部102r，103r可以順次地或同時地被裂開或拉開拉鏈。在示于圖60-67中的實施方式中，分叉支架Illr被顯示為具有一對向外延伸的腿部112r，113r和近側腿部133r。然而，示于圖60-67中的系統也可以被用來安裝如圖51-53中所示的橋支架。
[0060]工業實用性:
[0061]支架應用在腦血管，心血管，和其他血管疾病的治療中已普遍起來。支架被用來治療動脈的狹窄，并且它們可以被用來治療動脈瘤。這些病理在脈管分叉點處是非常常見的并且向血管內療法提出了挑戰。目前的技術包括:僅支架支撐母脈管和主要分支，其可以不完全地治療病變；或者以y式放置多個支架使得支架在母脈管中重疊并且一個支架通過另一個支架的間隙被部署。后者這種技術可能減少支架的貼壁性(wall apposition)并且在脈管內腔中留下支架支柱，這兩種情況都減少了支架表面的內皮化(endothelial ization)的機會并且增加了血栓栓塞并發癥的風險。
[0062]接受支架的患者被例行公事地利用抗血小板療法進行治療以防止血栓栓塞并發癥；然而，這些藥物療法攜帶著包括出血的風險。支架的內皮化被認為最終減小或消除對抗血小板療法的需求。
[0063]所提出的分叉支架將增加脈管壁貼附性并重建脈管分叉以便最大化內腔直徑，因此分別增加內皮化并使狹窄最小化。通常沒有辦法來定向一種定制的支架或抵靠分叉的全部壁放置單一支架。所提出的輸送系統提供了通過單一引導導管部署定制的支架的新方法。
[0064]腦血管、心血管、和周圍血管疾病的治療在衛生保健中持有很大的市場份額，并且血管內治療和裝置格外地有利可圖。分叉導管和支架部署系統使得解決了困難的且十分普遍的問題的脈管重建得以優化。 [0065]通常，存在離散數目的不同直徑，長度，和向外徑向力的可用支架。所公開的部署系統的關鍵商業方面將是針對患者的獨特脈管特征和病理定制的在解剖學上精確的支架的形成。患者可以具有三維診斷的血管造影照片，并且隨后該圖像可以被制造者使用以便設計與討論中的分叉相適配的支架。然后該支架可以利用所描述的導管系統以適當的定向被部署以便最大化對病變的治療并最小化帶給患者的與支架相關的風險。
[0066]該拉鏈式的分叉導管容許此前沒有可接受的部署方法的y形支架的放置。該拉鏈式的導管可以具有除了分叉支架以外的應用。
[0067]多種變體包括分叉導管和支架的角度的改變。支架可以利用該系統在沒有母動脈構件的情況下被部署，從一個子脈管到另一個進行支架支撐；對于T形分叉而言這將是理想的。支架部署絲可以利用無分支支架而被建造，在支架利用球囊的部署期間利用第二導管分支來錨定支架或保持打開脈管。支架形狀、結構、尺寸、和徑向力的變體是數不清的。
[0068]盡管僅某些實施方式被描述，但由上面的描述做出替代和改變對于本領域的技術人員來說可以是明顯的。這些及其他的替代被視為等同方案并且是在本申請及所附的權利要求的主旨和范圍內的。
【權利要求】
1.用于分叉支架的部署系統，所述系統包括: 分叉導管，其包括連接到遠側第二腿部和遠側第三腿部的近側第一腿部，所述第二和第三腿部包括跨過所述第二和第三腿部延伸的至少一個可裂開的接縫， 穿過所述分叉導管的第一和第二腿部的第一導絲以及穿過所述分叉導管的第一和第三腿部的第二導絲，所述第一和第二導絲用于將所述分叉導管的第二和第三腿部導入不同的但相連接的脈管中， 分叉的支架部署導絲，其包括連接到第四導絲和第五導絲的第三導絲，所述第三，第四和第五導絲被連接至連接點， 分叉支架，其包括連接到遠側第二腿部和遠側第三腿部的近側第一腿部，所述第三導絲被接收于所述分叉支架的第一腿部中，所述第四導絲被接收于所述分叉支架的第二腿部中并且所述第五導絲被接收于所述分叉支架的第三腿部中， 所述分叉支架的第二腿部和所述第四導絲是可接收至所述分叉導管的第二腿部中的，所述分叉支架的第三腿部和所述第五導絲是可接收至所述分叉導管的第三腿部中的。
2.如權利要求1所述的部署系統，進一步包括導入導管和用于將所述導入導管導入血管系統中的第六導絲，所述分叉導管和分叉支架能夠穿過所述導入導管。
3.如權利要求1所述的部署系統，其中所述可裂開的接縫包括沿著所述接縫延伸的電解材料，所述電解材料與電源連通以用于裂開所述可裂開的接縫。
4.如權利要求1所述的部署系統，其中所述可裂開的接縫可通過暴露于化學藥品而被裂開。
5.如權利要求1所述的部署系統，其中所述可裂開的接縫包括至少一種化學藥品，其通過暴露于另一種化學藥品而溶解并裂開所述可裂開的接縫。
6.如權利要求1所述的部署系統，其中所述可裂開的接縫被接合至細絲，當該細絲被拉拽時，使所述可裂開的接縫破裂。
7.用于支架的部署系統，所述系統包括: 分叉導管，其包括在第一連接點處連接到第二腿部和第三腿部的第一腿部，所述第二和第三腿部包括跨過所述第二和第三腿部延伸的至少一個可裂開的接縫， 第一和第二導絲，用于將所述分叉導管的第一，第二和第三腿部導入不同的但相連接的脈管中， 支架，其包括在第二連接點處連接到第二腿部的第一腿部， 分叉的支架部署導絲，具有在第三連接點處連接到第四導絲和第五導絲的第三導絲，所述第三導絲被接收于所述分叉支架的第一腿部中，所述第四導絲和所述分叉支架的第一腿部是可接收至所述分叉導管的第二腿部中的，所述第五導絲和所述分叉支架的第二腿部是可接收至所述分叉導管的第三腿部中的。
8.如權利要求7所述的部署系統，進一步包括導入導管和用于將所述導入導管導入血管系統中的第六導絲，所述分叉導管和分叉支架能夠穿過所述導入導管。
9.如權利要求7所述的部署系統，其中所述可裂開的接縫包括沿著所述接縫延伸的電解材料，所述電解材料與電源連通以用于裂開所述可裂開的接縫。
10.如權利要求7所述的部署系統，其中所述可裂開的接縫可以通過暴露于化學藥品而被裂開。
11.如權利要求7所述的部署系統，其中所述可裂開的接縫包括至少一種化學藥品，其通過暴露于另一種化學藥品而溶解并裂開所述可裂開的接縫。
12.如權利要求7所述的部署系統，其中所述可裂開的接縫被接合至細絲，當該細絲被拉拽時，使所述可裂開的接縫破裂。
13.用于變密度支架的部署系統，所述系統包括: 導管，其包括第二內腔，所述第二內腔包括至少一個可裂開的接縫， 用于將所述導管導入血管系統中的第一導絲， 變密度的支架。
14.用于將分叉支架安裝至血管系統的分叉脈管中的方法，所述方法包括: 在所述血管系統中定位所述分叉脈管，所述分叉脈管包括在第一連接點處連接到第二分支和第三分支的第一分支，并且其中所述第二和第三分支被連接， 將第一導絲導入所述血管系統中， 將導入導管套著所述第一導絲導入所述血管系統中， 撤回所述第一導絲， 提供分叉導管，其包括在第二連接點處連接到遠側第二腿部和遠側第三腿部的近側第一腿部，所述分叉導管進一步包括沿所述分叉導管的第二和第三腿部延伸的可裂開的接縫， 提供分叉支架，其包括在第三連接點處連接到遠側第二腿部和遠側第三腿部的近側第一腿部， 提供穿過所述分叉支架的第一和第二腿部的第二導絲以及穿過所述分叉支架的第一和第三腿部的第三導絲， 將所述分叉支架及第二和第三導絲插入所述分叉導管中，其中所述分叉支架的第二腿部設置在所述分叉導管的第二腿部中，所述分叉支架的第三腿部設置在所述分叉導管的第三腿部中并且所述分叉支架的第一腿部設置在所述分叉導管的第一腿部中，并且其中所述第二導絲穿過所述分叉導管的第一腿部和分叉支架的第一腿部并穿過所述分叉導管的第二腿部和分叉支架的第二腿部，并且所述第三導絲穿過所述分叉導管的第一腿部和分叉支架的第一腿部并穿過所述分叉導管的第三腿部和分叉支架的第三腿部， 將所述分叉導管，分叉支架，以及第二和第三導絲穿過所述導入導管朝向所述分叉脈管插入，并且在所述分叉脈管的第二分支中定位所述分叉導管的第二腿部和分叉支架的第二腿部及所述第二導絲，并且在所述分叉脈管的第三分支中定位所述分叉導管的第三腿部和分叉支架的第三腿部及所述第三導絲， 裂開所述分叉導管的所述接縫， 撤回所述分叉導管， 允許所述分叉支架擴張抵靠所述分叉脈管的第一，第二和第三分支的內表面，以及 撤回所述第二和第三導絲。
15.如權利要求14所述的方法，其中，在裂開所述分叉導管的接縫之前并且在撤回所述第二和第三導絲之前，所述第三連接點設置在所述第二連接點之內并且所述第二連接點設置在所述第一連接點之內。
【文檔編號】A61F2/97GK103648445SQ201280034262
【公開日】2014年3月19日 申請日期:2012年7月12日 優先權日:2011年7月12日
【發明者】A·K·約翰遜 申請人:拉什大學醫學中心