用于在病人體內插入醫用材料的止血閥裝置及相關方法

用于在病人體內插入醫用材料的止血閥裝置及相關方法
【專利摘要】本發明涉及一種裝置，該裝置包括限定內部通道(32)的中空主體(30)。所述裝置還包括在內部通道(32)上的材料(12)的位置保持組件(40)。保持組件(40)包括限定了靜止時材料(12)穿過的通道孔(122)的徑向的可壓縮構件(110)、和徑向壓縮可壓縮構件(110)的構件(112)，該構件可相對于通道孔(122)的軸線徑向移動，用以從外部壓縮所述壓縮構件(110)。該裝置包括用于致動所述或各個壓縮構件(112)的構件(114)，該構件相對于主體(30)可徑向地移動，用以從徑向收縮位置上移動壓縮構件(112)，在徑向收縮位置上的通道孔(122)的剖面最大，在壓縮構件被移動進入可壓縮構件(110)的位置上的通道孔(122)的剖面最小。
【專利說明】用于在病人體內插入醫用材料的止血閥裝置及相關方法
[0001]本發明涉及一種在病人體內插入醫用材料的止血閥裝置，包括:
[0002]-中空主體，其限定了用于插入材料的內部通道，所述內部通道在近端開口和遠端開口之間延伸；
[0003]-密封閥，其安置在內部通道上，所述密封閥具有在靜止時封閉的至少一個中央通道；
[0004]-開啟構件，其用于中央通道，所述開啟構件在閥的靜止位置和打開位置之間相對于主體是可移動的，在靜止位置上，閥是封閉的。這種裝置尤其用于實施對心臟介入與介入放射學的操作。更具體地，在病人體內插入醫療裝置時用于提供血管密封。
[0005]醫用材料例如導管、導絲、導向件、延伸器的卷曲或不卷曲的球囊導管、涂覆了例如Ro tab I a tor?微晶金剛石的旋磨銑削刀具、或這些裝置的組合。
[0006]通常通過血管系統在病人體內插入該醫用材料，尤其是經過靜脈或動脈，用以將料醫用材料送到病人體內的精確的操作位置。
[0007]為防止體液、尤其是血液的流出，在插入材料時，需要將上述類型的止血閥裝置安放在病人體內的材料插入點。US5324271描述了一個止血閥裝置實施例。
[0008]該裝置包括近端閥，用于在將材料插入到體內時在材料的周圍實現密封。裝置還包括由套筒形成的遠端閥。通過擰緊到主體上的致動構件將套筒軸向壓縮。
[0009]一旦材料插入穿過內部通道，遠端閥可以被致動。為實施密封，醫生必須擰緊致動構件，這可能實施起來較繁瑣。
[0010]而且，閥的軸向壓縮使得圍繞裝置實現密封成為可能，但是，不能保證裝置上的醫用材料的有效軸向保持。另外，醫生不能容易地確定是否充分執行了擰緊以確保圍繞材料的密封，或者甚至保持材料本身。
[0011]因此，本發明的目的在于得到一種止血閥裝置，其在阻止了材料移動性的同時保證了良好的密封，并且如果需要，在過程的特定時刻，在簡單和快捷使用的同時，材料的有效保持被維持。
[0012]為達此目的，本發明的目的在于提供上述類型的裝置，其特征在于，裝置還包括用于將材料保持在主體內部通道上的位置的組件，保持組件包括:
[0013]-安置在內部通道上的徑向的可壓縮構件，所述可壓縮構件在靜止時，限定材料的貫通的通道孔；
[0014]-用于徑向地壓縮所述可壓縮構件的至少一個徑向壓縮構件，其相對于通道孔的軸線徑向地可移動，用以向外壓縮所述可壓縮構件；
[0015]-用于致動所述或每個壓縮構件的構件，其相對于主體移動，用以使得壓縮構件從徑向收縮位置到在可壓縮構件上的徑向伸展位置上，在所述徑向收縮位置上，通道孔的剖面最大，在所述徑向伸展位置上，通道孔的剖面最小。
[0016]根據本發明的裝置可包括一個或多個以下特征，特征各自獨立或技術上可能相結合:
[0017]-致動構件圍繞主體的縱向軸線A-A'可旋轉運動，[0018]-致動構件圍繞主體的縱向軸線A-A'僅可旋轉運動，無相對主體的平移，
[0019]-包括至少兩個相對的壓縮構件，致動構件能夠從徑向收縮位置向徑向伸展位置同時移動壓縮構件，
[0020]-可壓縮構件具有彈性套筒，所述彈性套筒在靜止時限定通道孔，，垂直于通道孔的軸線的套筒的厚度，大于通道孔的最大橫向延伸的50%，
[0021]-可壓縮構件由硬度包括在15邵氏A和25邵氏A之間的材料形成，
[0022]-所述或各個壓縮構件包括具有凹面的套筒，用以按壓在可壓縮構件的凸出外表面上，
[0023]-閥的開啟構件被可平移移動地安裝在致動構件上，當所述開啟構件在第一位置和第二位置之間移動時，其與致動構件一同移動，
[0024]-閥具有穿孔主體，特別是，由相互裝配的兩個穿孔盤形成的穿孔主體，所述穿孔主體限定多個擋片，開啟構件包括插設于擋片之間以打開閥的中央通道的中空的致動套筒，
[0025]-所述裝置具有在第二位置上的鎖定致動構件位置的部件，
[0026]-閥被安置在主體的近端開口和可壓縮構件之間，
[0027]-圍繞垂直于主體的縱向軸線A-A'的軸線D-D'相對于主體旋轉地安裝致動構件，-沿中空主體、與密封閥相分立地軸向安置可壓縮構件。
[0028]本發明的目的還在于提供一種醫用材料的軸向保持方法，包括如下步驟:
[0029]-提供如前所述的裝置，醫用材料被插入穿過的內部插入通道，徑向地可壓縮構件占據靜止配置，其中通道孔占據最大橫向剖面；
[0030]-將致動構件從其第一位置移向其第二位置；
[0031]-徑向移動所述或各個徑向壓縮構件，以使可壓縮構件徑向變形，并且應用可壓縮構件以抵擋醫用材料。
[0032]本發明的目的還在于提供一種透皮治療方法，包括如下步驟:
[0033]-提供如前所述的裝置，及醫用材料被插入于病人體內；
[0034]-有利地，通道的開啟構件的致動用于開放通道和在閥的中央通道上插入材料；
[0035]-致動該構件用以經過閥關閉通道；
[0036]-經過遠端開口取出醫用材料并將其插入病人體內；
[0037]-將致動構件從其第一位置向其第二位置致動，以將所述或各個壓縮構件從其收縮位置向其徑向伸展位置移動；
[0038]-壓縮可壓縮構件，以圍繞材料應用可壓縮構件，進而減小通道孔的剖面。
[0039]實際上，參考附圖，通過下面的詳細描述，本發明將被更好地理解，其中:
[0040]-圖1為根據本發明的第一治療套件的俯視圖；
[0041]-圖2為圖1的套件中的根據本發明的止血閥裝置的分解示意圖；
[0042]-圖3為圖2的側視圖；
[0043]-圖4為圖3的中央水平面的剖面視圖；
[0044]-圖5為圖3的 中央垂直面的剖面視圖；
[0045]-圖6為與圖4相似的視圖，彈性閥的開啟構件已被致動；
[0046]-圖7為與圖4相似的視圖，壓縮構件的致動構件已被致動；[0047]-圖8為與圖6相似的根據本發明的第二止血閥裝置的視圖；
[0048]-圖9為與圖7相似的根據本發明的第二閥裝置的視圖；
[0049]-圖10為壓縮構件的致動構件的仰視圖；及
[0050]-圖11為在將閥放置在裝置之前的一個實施方式的示意圖。
[0051]接下來，術語“近端”和“遠端”分別理解為相對操作者較近、和相對操作者較遠。
[0052]圖1所示為根據本發明的第一套件10。
[0053]如圖1所示，根據本發明的套件10包括旨在插入病人體內的至少一個醫用材料12和根據本發明的止血閥裝置14，止血閥裝置14用于促進和控制在病人體內的醫用材料12的插入。
[0054]根據本發明的套件10有利地包含在示意性地示于圖1中的至少一個無菌包裝16中。
[0055]通過靜脈或動脈的中介，在病人體內插入材料12。
[0056]當介入病人的血管系統、尤其是心臟介入或放射性介入時，旨在插入病人體內的醫用材料12被特別地使用。
[0057]更具體地，在圖1所示的例子中，醫用材料包括導管20、導絲18、導向件、延伸器的卷曲或不卷曲的球囊導管22、Rotablator?。
[0058]根據插入的材料12和同時插入裝`置的數量，材料12的徑向延伸很不穩定。
[0059]如將在下面看到的，采用止血閥裝置14以容納具有在較大范圍內徑向延伸的材料12，例如在0.25mm和2mm之間延伸。
[0060]如圖2和3所示，根據本發明的止血閥裝置14包括大體呈管狀的中空主體30，其限定材料的插入的內部通道32。
[0061]裝置14還包括“推-拉”型的彈性密封閥34和閥34的軸向鎖定機構36。
[0062]裝置14還包括閥34的開啟構件38和在內部通道32內的材料12的軸向保持組件40。
[0063]如圖2至4所示，主體30包括主要為管狀的構件42和有利地將液體產品導入內部通道32的橫向鑿孔44。設置有接頭44，尤其是在管狀構件42的遠端端部的自由旋轉地安裝的接頭。
[0064]參照圖2，主體30包括安置在彈性閥34上的近端部分46、引導軸向保持構件40的中間部分48、和具有接頭44的遠端部分50。
[0065]近端部分46為大體圓筒形。近端部分46限定用于保持鎖定機構36的近端開口52和用于軸向保持構件40的壓縮構件通過的遠端窗口 54。
[0066]近端開口 52和遠端窗口 54徑向穿過近端部分46，以開通內部通道32。
[0067]在示于圖2的例子中，主體30限定在主體軸線k-k'兩側的兩個彼此面對安置的遠端窗口 54。
[0068]參照圖4，在內部通道32中，近端部件46優選地限定用于彈性閥34的軸向鎖固的近端環形臺肩56。
[0069]中間部分48包括徑向向外突出的環形凸緣60，其用于引導軸向保持構件40。凸緣60具有通過行程終止擋塊64成角度地限定的至少一個導軌62。
[0070]在內部通道32中，中間部分48限定遠端環形臺肩66，遠端環形臺肩66保持軸向保持構件40。遠端窗口 54在內部通道32中橫向開通于近端臺肩56和遠端臺肩66之間。
[0071]在遠端部分50的遠端端部具有接頭44的限制構件68、及容納密封墊72的環形容置部70(見圖4)。
[0072]旋轉接頭44用于圍繞限制構件68旋轉地安置在遠端端部上，與容納在容置部70的墊72相重疊。
[0073]如圖5所示，橫向拼接件44自管狀構件42的遠端部分50相對于主體30的軸線A-A'側向突出。相對于軸線A-A'具有非零角度傾斜的軸線B-B'。由主體30的軸線A-A'和拼接件的軸線B-B'形成的角度包括在例如45°和90°之間。
[0074]橫向拼接件44限定液體注射的輔助通道74。通道74開通裝置14外側的上游和內部通道32的下游。
[0075]內部通道32在位于管狀構件42的近端端部的近端開口 76和位于接頭44處的遠端開口 78之間延伸。
[0076]在近端部分46中，在鎖固臺肩56的上游處的通道32的直徑大于在第-鎖固臺肩56和遠端臺肩66之間的中間部分48中的通道32的直徑。在遠端部件50中的通道32的直徑小于中間部分48中的通道32的直徑。
[0077]如圖2、3和6所示，通過穿孔主體80形成彈性閥34。穿孔主體80的中心被挖空以限定在靜止時封閉的中心通道82。
[0078]如圖11所 示，通過兩個盤體80A、80B的組裝形成穿孔主體80，有利地通過鉸鏈80C將它們連接。例如，盤體80A、80B—體地形成。近端盤體80A具有的厚度大于遠端盤體80B的厚度。盤體80B通過軸向鎖定機構36被保持壓靠在近端盤體80A上。
[0079]穿孔主體80還包括多個擋片84，在中央通道82的封閉位置和中央通道82的自由收縮位置之間彈性地移動，在中央通道82的封閉位置上，擋片84被相對于穿孔主體80的軸線橫向布置。
[0080]擋片84的封閉位置形成它們的靜止配置。因此在閥34沒有被偏置時，其能夠自發地恢復到封閉位置。
[0081]在該例子中，彈性閥34在通道32的近端開口 76處橫向延伸。在變化的形式中，閥34延伸至通道32的內部。
[0082]參照圖2和4，軸向鎖定構件36具有安置在閥34任意一側的墊片90和鎖固環92。
[0083]閥34按壓在墊片的墊圈94上。
[0084]鎖固環92包括在閥34上的近端按壓墊圈96和維持構件98，該維持構件98用于軸向固定鎖固環92和墊片90，及用于將閥34保持固定在這些部件之間。
[0085]環92包括外部徑向擋塊100，以將其軸向固定在主體30上。
[0086]借由兩個徑向擋塊100A將墊片90穩靠在近端開口 52上。
[0087]維持構件98由爪鉤形成。爪鉤98限定用于容納固定到墊片90的擋塊104的容置部102。
[0088]而且，閥34在墊片90和鎖固環92之間保持閉合。通過閥34和墊片90在主體30上的機械堆疊，鎖固環92還確保了軸向鎖固。
[0089]在變化形式中，軸向鎖定機構36沒有墊片90，直接將閥34按壓到臺肩56上。
[0090]根據本發明，保持構件40包括可壓縮構件110，其用于與在通道32中的插入材料相接合，以軸向地阻擋它。保持部件40還包括至少一個徑向壓縮構件112和各個徑向壓縮構件112的至少一個致動構件114，該徑向壓縮構件112相對于可壓縮構件110可徑向移動。
[0091]在該實施例中，通過圓柱形套筒120形成可壓縮構件110，該套筒120限定材料的通道口 122。有利地，以軟材料為基礎制造套筒120，例如材料的硬度包括在15邵氏A和25邵氏A之間，尤其等于20邵氏A。
[0092]為了符合各種徑向延伸的不同材料，套筒120的徑向厚度el大于靜止時限定的開口 122的橫向寬度。而且，例如，套筒120的厚度el大于開口 122的半徑的1.5倍。
[0093]在圖2所不的實施方式中，孔122同樣為圓柱形。其直徑大于2.3mm。
[0094]另外，套筒122的側壁的厚度大于2mm。
[0095]例如，沿軸線A-A'的端部之間的套筒120的長度大于8mm。尤其在靜止時，其比孔122的直徑大3倍。
[0096]如將在下面看到的，可壓縮構件110在圖1、4、5和6中示出的基本圓筒形的靜止配置之間是可變形的，其中開口 122的橫向剖面是最大的，及在示于圖7的徑向變形配置中，開口 122的橫向剖面基本為零，至少在構件110的軸向截面上為零。
[0097]在該實 施例中，可壓縮構件110被安裝在通道32上，且在遠端臺肩66和墊片90之間被軸向固定。可壓縮構件面對遠端窗口 54延伸。
[0098]在示于圖2、4和7中的實施例中，軸向保持構件40具有多個徑向壓縮構件112。更具體地，構件40上包括在軸線W的任意一側的彼此相面對的至少兩個構件112。將構件112與可壓縮構件110的外圍表面相接觸地定位。
[0099]通過卡爪130形成各個徑向壓縮構件112，卡爪130在示于圖4的靜止收縮位置和示于圖7的向軸線A-A'徑向伸展的位置之間、相對于主體30可徑向移動。
[0100]各個卡爪130具有外部徑向表面132和內部徑向表面134,外部徑向表面132用于與致動構件114相配合，內部徑向表面134用于按壓在壓縮構件110上。
[0101]在示于圖2的實施例中，各個卡爪130的內部徑向表面134是下凹的。下凹的內部表面134還具有基本互補于套筒120的被應用的凸出外圍表面。
[0102]有利地，外部徑向表面132是凸出的。
[0103]各個卡爪130被插入穿過遠端窗口 54。在靜止收縮位置和徑向伸展位置之間，在窗口 54中向軸線A-A^徑向平移地引導卡爪。
[0104]如圖4所示,在靜止收縮位置上,有利地,遠離通道32安置各個卡爪130。將卡爪130按壓在可壓縮構件110的外圍表面上，在該表面上沒有明顯的作用力。因此，可壓縮構件110被保持在其靜止配置上。
[0105]在伸展位置上，各個卡爪130在內部通道32中向軸線A-A'徑向地伸展。卡爪130向軸線A-A'徑向壓縮該可壓縮構件110，以導致套筒120的局部緊握和開口 122的封閉。
[0106]在該實施例中，相對主體30移動地安裝致動構件114，僅在各個徑向壓縮構件112的第一靜止位置和第二致動位置之間圍繞軸線A-A'旋轉。
[0107]通常通過管狀部件138形成致動構件114。致動構件114具有遠端致動輪部140,及在該實施例中，還具有用于閥38的開啟構件的引導和鎖固的近端部分142。
[0108]致動構件114的內部具有各個徑向壓縮構件112的致動凸輪144。[0109]圍繞軸線A-A'將管狀部件138旋轉地安置在主體30上，同時通過襯圈60引導該管狀部件138。
[0110]輪部140相對于近端部分142徑向突出。輪部140從外部覆蓋襯圈60。輪部140提供容納使用者手指的外部孔。
[0111]輪部140具有在圖10中可見的補充擋塊145，該補充擋塊145用于與終止行程擋塊64相配合，以在第一位置和第二位置之間限定致動構件114的行程。
[0112]各個凸輪144呈現出向軸線A-A'的上升的徑向延伸，同時圍繞軸線Af成角度地移動。凸輪被與徑向壓縮構件112相接觸地安置。
[0113]而且，當致動構件114圍繞軸線Af旋轉時，各個凸輪144與壓縮構件112相配合并且朝向軸線A-A'逐漸地徑向移動。
[0114]在該實施例中，近端部分142包括開啟構件38的移動引導件150和用于固定構件38的軸向擋塊152。引導件150平行于軸線A-Ai延伸。通過縱向肋形成引導件150。通過外部臺肩形成環形擋塊152。
[0115]在此處，閥34的開啟構件38被滑動地安裝在致動構件114上。開啟構件38具有外圍側壁160、致動內部套筒162和裙圍164，裙圍164將外圍側壁162連接至致動套筒162。
[0116]相對主體30沿軸線A-A'滑動地安裝外圍側壁160。
[0117]在該實施例中，側壁160覆蓋致動構件114的近端部分142。側壁160具有的鎖固遠端邊緣166被用于與固定擋塊152軸向配合。
[0118]致動套筒162在外圍側壁160上與軸線A-Ai同軸延伸。致動套筒162開通了用于穿過位于自由端172處的遠端開口 170插入材料的近端開口 168。
[0119]開啟構件38在閥34的靜止的近端位置和開啟的遠端位置之間沿軸線A-A'平移。
[0120]由圖5可見，在近端位置上，與固定擋塊152相接觸地安置邊緣166，以限定開啟構件38的近端移動。致動套筒162的遠端邊緣172與閥34接觸地安置，且沒有被插入中央通道82的內部。
[0121]然后閥34的擋片36占據主體的伸展位置。閥34封閉通道32。
[0122]由圖6可見，在遠端位置上，沿軸線A-A'相對主體30向主體30的遠端端部移動開啟構件38。
[0123]邊緣166被向主體30的遠端端部移動同時遠離擋塊152。
[0124]在該實施例中，邊緣166軸向地抵接輪部140。裙圍164止擋環92。
[0125]套筒162被插入穿過閥34的中央通道82，同時使擋片84遠離軸線A-A'。
[0126]因此，連續的開放通道自近端開口 168延伸，穿過套筒162，直到遠端開口 170，以開通通道32。
[0127]在該位置上，閥34被開啟及醫用材料12可以被插入以穿過裝置14。
[0128]現在描述根據本發明的套件10的操作。
[0129]首先，將引導管(未示出)插入病人的血管系統中。
[0130]然后，使用旋轉接頭44將止血閥裝置14連接到引導管的自由端。
[0131]同樣，將例如血管造影術組件的液體注射構件安裝在接管44上。
[0132]然后，裝置14脫泡被執行，以防止空氣被引入血管系統。[0133]然后，醫用材料12被插入穿過內部通道32。為此目的，操作者首先致動開啟構件38，以使其從近端位置移到遠端位置上。
[0134]在該穿過過程中，操作者插入套筒162穿過閥34的中央通道并且釋放連續通道以插入材料12。然后，操作者使材料12穿過套筒162和穿過主體30的內部通道32，以達到遠端開口 78。
[0135]當材料12被插入后，操作者將開啟構件38恢復到近端位置上，這導致閥34的擋片84的通道由于彈性偏置力朝向伸展位置運動。以圍繞材料12密封的方式按壓擋片84，確保了朝向主體30的遠端端部的密封。
[0136]這樣，操作者可以在穿過閥34軸向地拉取或推進材料12，同時調整醫用材料12的軸向位置，而無泄漏的風險。
[0137]—旦正確定位了材料12，操作者操縱致動構件114。在該實施例中，致動構件114圍繞軸線A-A'旋轉地驅動，無平移。因此，相對于擰緊，該移動是特別簡單和快速的。
[0138]在該移動中，凸輪144圍繞軸線A-A'樞轉，并相對于各個徑向壓縮部件112成角度地移動。因此，凸輪144向軸線k-k'徑向推動壓縮構件112。這導致壓縮構件112在可壓縮構件110外表面上的應用并且導致可壓縮構件110的朝向徑向變形配置的局部壓縮。
[0139]因此，減小由套筒120限定的在各個構件112的相對面的中央孔122的剖面，直到圍繞醫用材料12應用套筒120，以進行軸向保持。
[0140]在足夠變形和足夠厚的材料基礎上制造套筒120，因此，操作者繼續旋轉移動致動構件114，直到達到其行程的終點，其中終止行程擋塊64正與在致動構件114內存在的互補擋塊相接觸。
[0141]考慮到套筒120較 大的厚度和開口 122的相應尺寸，可壓縮構件110能夠適應于各種徑向擴張的醫用材料，并且能夠提供足夠的擰緊，而不考慮材料的徑向擴張。
[0142]另外，不考慮插入穿過開口 122的材料12的徑向擴張，操作者移動致動構件114直到其行程終點，這確保了所有情況下的良好的材料強度。
[0143]然后，可借助材料12實施醫療干預。
[0144]根據本發明的第二套件180如圖8和9所示。
[0145]與在第一套件10不同的是，通過圍繞垂直于主體30的軸線A-A'的軸線D-D'樞轉的按鈕182形成致動構件114。如前，致動構件114的由其第一位置移動至其第二位置的過程不需要擰緊動作。圍繞軸線D-D'的簡單的旋轉對執行該過程是足夠的。
[0146]在套件180中，開啟構件38相對致動構件114獨立地移動，其還平移移動地直接被安置在主體30上。
[0147]如在裝置14上，存在兩個壓縮構件112，用于關閉和開啟孔122。通過形成開關按鈕的致動構件114的切換控制這些構件112的移動。
[0148]更通常地，該開啟構件38的獨立機構還可應用于圖1至7所描述的裝置。
[0149]在變化形式中，考慮到套筒120的厚度和其可變形性，裝置14適于軸向鎖固多個材料12，該材料12在內部通道32中被彼此相對平行地安裝，例如導管、與導管平行地安置的導管和導絲、兩個導管和一個導絲、兩個導管和兩個導絲、又或導管和Rotablator?型的滾刀。
[0150]在變化形式中，裝置14具有用于在行程終點將致動構件114鎖固在其第二位置上的元件。這有助于操作者的操縱，且確保操作者執行醫用材料12的有效緊固。
[0151]有利地，在包括于第一靜止位置和第二致動位置之間的所有中間位置上，可壓縮構件Iio的致動構件114被朝向第一靜止位置偏置。通過卡爪130，該偏置力導致可壓縮構件110在第二位置上的局部壓縮。
[0152]而且，在位置上的鎖固構件將致動構件114保持在第二位置上，以抵抗來自致動裝置114的朝向第一位置的偏置力。
[0153]致動構件的第一位置和第二位置構成致動構件114的僅有的兩個穩定位置，致動構件114類似與開關操作。
[0154]而且，在操作過程中，如果使用者釋放鎖固構件將致動構件114解鎖，通過將作用在卡爪130上的可壓縮構件110徑向地布置，然后通過在卡爪130和致動構件114之間的配合，致動構件114將自發地移向第一位置。
[0155]當制動構件圍繞軸線A-A^旋轉移動時，在第一位置和第二位置之間圍繞軸線A-A'的角位移大體包括在90°和150°之間。該角位移較佳地包括在110°和120°之間，以允許構件114的簡化和快速的致動。
[0156]其優化了這些卡爪130在窗口 54中在它們的靜止收縮位置和它們朝向縱向軸線A-A'的徑向布置的位置之間的移動。
[0157]較佳地，如圖2所示，各個卡爪130沿垂直于橫切軸線A-A^的軸線A-A^的軸線徑向平移。
[0158]卡爪130是分開的，并有一個小于90°的最大角度范圍。因此，它們允許在徑向的可壓縮構件110上應用高度集中徑向壓縮力，伴隨著致動構件114的最小旋轉。
[0159]在另一變化形式中，徑向的`可壓縮構件110由硬度包括在25邵氏A和40邵氏A之間、有利地在26邵氏A和35邵氏A之間的材料形成。
【權利要求】
1.一種止血閥裝置(14)，被用于在病人體內插入醫用材料(12)，該裝置包括: -中空主體(30)，其限定了用于插入材料(12)的內部通道(32)，所述內部通道(32)在近端開口(76)和遠端開口(78)之間延伸； -密封閥(34)，其安置在內部通道上(32)，所述密封閥(34)具有在靜止時封閉的至少一個中央通道(82)； -構件(38)，其用于開啟閥(34)的中央通道(82)，所述構件在閥(34)的靜止位置和打開位置之間相對于主體(30)能夠移動，在靜止位置上，閥(34)是封閉的； 其特征在于，所述裝置(14)還包括用于在主體(30)的內部通道(32)上保持材料12位置的組件(40)，保持組件(40)包括: -安置在內部通道(32)上的徑向的可壓縮構件(110)，所述可壓縮構件(110)在靜止時，限定材料(12)的貫通的通道孔(122)； -用于徑向地壓縮所述可壓縮構件(110)的至少一個徑向壓縮構件(112)，其相對于通道孔(122)的軸線能夠徑向地移動，以從外部壓縮所述可壓縮構件(110)； -用于致動所述或各個壓縮構件(112)的構件(114)，其相對于主體(30)移動，以使壓縮構件(112)從徑向收縮位置移動到在可壓縮構件(110)上的徑向伸展位置上，在所述徑向收縮位置，通道孔(122)的剖面最大，在所述徑向伸展位置，通道孔(122)的剖面最小， 并且其中，通過相對于主體(30)在靜止收縮位置和朝向主體(30)的軸線(A-A')徑向伸展位置之間的能夠徑向移動的卡爪(130)形成各個徑向壓縮構件(112)，各個卡爪(130)被插入穿過主體(30)的遠端窗口(54)，且在靜止收縮位置和徑向伸展位置之間、在窗口(54)中朝向縱向軸線(A-A')被徑向平移地引導。
2.根據權利要求1所述的裝置(14)，其特征在于，致動構件(114)圍繞主體(30)的縱向軸線A-A'能夠旋轉運動，圍繞縱向軸線(A-A')的致動構件(114)的角位移有利地包括在90°和150。之間，尤其包括在100°和120。之間。
3.根據權利要求2所述的裝置(14)，其特征在于，致動構件(114)圍繞主體(30)的向軸線A-A'僅能夠旋轉運動，沒有相對主體(30)的平移。
4.根據前面任意一項權利要求所述的裝置(14)，其特征在于，所述裝置(14)包括至少兩個相對的壓縮構件(112)，致動構件(114)能夠從它們的徑向收縮位置向徑向伸展位置同時移動壓縮構件(112)。
5.根據前面任意一項權利要求所述的裝置(14)，其特征在于，壓縮構件(110)具有彈性套筒(120)，所述彈性套筒(120)在靜止時限定通道孔(122)，垂直于通道孔(122)的軸線的套筒(110)的厚度大于通道孔(122)的最大橫向寬度的50%。
6.根據前面任意一項權利要求所述的裝置(14)，其特征在于，可壓縮構件(110)由硬度包括在15邵氏A和40邵氏A之間，有利地在15邵氏A和25邵氏A之間或在26邵氏A和35邵氏A之間的材料形成。
7.根據前面任意一項權利要求所述的裝置(14)，其特征在于，所述或各個壓縮構件(112)包括具有凹面(134)的卡爪(130)，用以按壓在可壓縮構件(110)的凸出外表面上。
8.根據前面任意一項權利要求所述的裝置(14)，其特征在于，致動構件(114)相對于主體(30)在第一靜止位置和第二致動位置之間被活動地安裝，在所述第一靜止位置，各個徑向壓縮構件(112)在其收縮位置，在所述第二致動位置，各個壓縮構件(112)在其徑向延伸位置。
9.根據權利要求8所述的裝置(14)，其特征在于，閥(34)的開啟構件(38)被平移移動地安裝在致動構件(114)上，當所述開啟構件在第一位置和第二位置之間移動時，其與致動構件(114) 一同移動。
10.根據權利要求8或9的任意一項所述的裝置(14)，其特征在于，所述裝置(14)具有在第二位置上鎖定致動構件(114)位置的部件。
11.根據權利要求10所述的裝置(14)，其特征在于，在包括于第一位置和第二位置之間的所有中間位置上，致動構件(114)被向第一位置偏置，用于位置鎖定的部件將制動構件(114)保持在第二位置上，以對抗朝向第一位置的致動構件(114)的偏置，所述第一位置和第二位置構成了致動構件(114)僅有的兩個穩定位置。
12.根據前面任意一項權利要求所述的裝置(14)，其特征在于，閥(34)具有穿孔主體(80)，特別是，由相互裝配的兩個穿孔盤(80A，80B)形成的穿孔主體(80)，所述穿孔主體(80)限定多個擋片(84)，開啟構件(38)包括插設于擋片(84)之間的以打開閥(34)的中央通道的中空的致動套筒(162)。
13.根據前面任意一項權利要求所述的裝置(14)，其特征在于，閥(34)被安置在主體(30)的近端開口(76)和可壓縮構件(110)之間。
14.根據前面任意一項權利要求所述的裝置(14)，其特征在于，圍繞垂直于主體的縱向軸線(A-A')的軸線(D-D')、相對于主體(30)旋轉地安裝致動構件(114)。
15.根據前面任意一項權利要求所述的裝置(14)，其特征在于，所述裝置(14)包括安置在縱向軸線(A-A')兩側的兩個彼此面對的壓縮構件(112)，各個徑向壓縮構件(112)由卡爪(130)形成,各個卡爪(130)被插入穿過遠端窗口(54),在主體(30)的縱向軸線(A-A')兩側，主體(30)限定了彼此面對安置的兩個遠端窗口(54)。
16.根據前面任意一項權利要求所述的裝置(14)，其特征在于，各個致動構件(114)在收縮位置和伸展位置之間沿垂直于縱向軸線(A-A')的軸線能夠徑向平移。
【文檔編號】A61M39/00GK103781510SQ201280030811
【公開日】2014年5月7日 申請日期:2012年6月22日 優先權日:2011年6月22日
【發明者】奧利維耶·佩森 申請人:貝魯斯醫療公司