用于冷凍消融的聯(lián)接有線材結(jié)構(gòu)的柔順套管的制作方法
【專利摘要】一種醫(yī)療系統(tǒng)，包括：導(dǎo)管本體；聯(lián)接到導(dǎo)管本體的網(wǎng)狀物；封閉網(wǎng)狀物的可膨脹元件，該可膨脹元件由諸如之類的柔順的天然橡膠乳液制成；以及與可膨脹元件流體連通的低溫冷卻劑源。
【專利說明】用于冷凍消融的聯(lián)接有線材結(jié)構(gòu)的柔順套管
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及用于組織診斷和處理的醫(yī)療系統(tǒng)和方法，并且尤其涉及心臟組織標(biāo)測和消融裝置。
【背景技術(shù)】 [0002]諸如導(dǎo)管之類的微創(chuàng)裝置常常用于外科手術(shù)，包括涉及消融、擴張等的那類手術(shù)。在特定情況下，消融手術(shù)可涉及形成一系列互連的病變部，以便電氣隔離據(jù)認(rèn)為是心律失常的根源的組織。在此類手術(shù)過程中，內(nèi)科醫(yī)生可采用在消融元件的幾何形狀和/或尺寸上具有變化的若干不同的導(dǎo)管，以便產(chǎn)生所需的消融圖案。每個導(dǎo)管可具有用于形成具體的病變部圖案的獨特的幾何形狀，其中多個導(dǎo)管被順序移除并更換以產(chǎn)生所需的多個病變部。每次交換意味著對患者增加的風(fēng)險，因為在脈管系統(tǒng)中插入和移除導(dǎo)管帶來許多固有的風(fēng)險，主要是栓塞。在手術(shù)期間交換這些不同的導(dǎo)管可造成遠端末端相對于待消融的組織的放置和位置的不精確或移動，并且還可能增加執(zhí)行期望的處理所需的時間。特定手術(shù)的這些潛在的不準(zhǔn)確和延長的持續(xù)時間增加了對經(jīng)受處理的患者的風(fēng)險。
[0003]增加諸如心臟標(biāo)測或消融的微創(chuàng)技術(shù)或手術(shù)的復(fù)雜性的另一個因素是處理效果和/或效率可能很大程度上取決于將醫(yī)療裝置適形地定位成與生理結(jié)構(gòu)或組織區(qū)域的不平坦或曲折形貌特征接觸的能力。例如，處理手術(shù)可包括與目標(biāo)組織部位的熱能交換。因此，不僅醫(yī)療裝置的熱容量是重要的，而且在導(dǎo)管的處理區(qū)域和相鄰組織之間的接觸的性質(zhì)和程度也是重要的。有效接觸可能需要用于定位、穩(wěn)定和改變醫(yī)療裝置的處理部分的適形性的移動、定位、錨固和其它機構(gòu)。取向的輕微改變可以大大改變醫(yī)療裝置的熱范圍或特性，以使得即使當(dāng)變化是可預(yù)測的或可量測的時，也可能變得有必要提供較高程度的適形能力以確保在指定的部位處的充分處理。除了用于熱傳遞的適形能力之外，一些手術(shù)包括閉塞諸如肺靜脈的血管或孔口，以防止與醫(yī)療裝置周圍流動的血液或流體的外部熱交換。解剖特性可能因患者不同而顯著變化，并且因此選擇性地修改單個醫(yī)療裝置的形狀或特性的擴大的范圍或能力是高度期望的。
[0004]當(dāng)諸如在選擇電生理標(biāo)測或消融手術(shù)中采用低溫冷卻時，這樣的適形能力是甚至更難以實現(xiàn)的。許多材料在經(jīng)受極低的溫度時出現(xiàn)其彈性或適形能力的顯著降低-即，這些材料越冷，它們就變得越具有剛性。
[0005]因此，希望提供具有一個或多個處理區(qū)域的單個醫(yī)療裝置，該處理區(qū)域具有可選擇形狀或尺寸的擴大的范圍，而不需要具有單一幾何取向且因此提供多個消融圖案的有限的能力的額外的裝置等。還希望提供在諸如低溫消融期間引發(fā)的溫度的極低溫度下保持高度的適形能力的裝置。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0006]本發(fā)明有利地提供了具有一個或多個處理區(qū)域的系統(tǒng)及其使用方法，該處理區(qū)域具有在極低溫度下保持高度的適形能力的可選擇形狀或尺寸的擴大的范圍。[0007]具體地，提供了一種醫(yī)療系統(tǒng)，其包括:導(dǎo)管本體；聯(lián)接到導(dǎo)管本體的可展開的支撐結(jié)構(gòu)；封閉支撐結(jié)構(gòu)的可膨脹元件，可膨脹元件由柔順的天然橡膠乳液制成；以及與可膨脹元件流體連通的低溫冷卻劑源。天然橡膠乳液可包括Yulex? HA。支撐結(jié)構(gòu)可包括網(wǎng)狀物和/或多個可徑向膨脹的撐條，其中撐條中的至少一個可限定穿過其中的流體流動通道。可膨脹元件的遠端部分可限定醫(yī)療裝置的最遠端部分。在膨脹狀態(tài)下，可膨脹元件可限定大致錐形遠端面和大致平面狀近端面。該系統(tǒng)可包括將低溫冷卻劑源聯(lián)接到可膨脹元件的內(nèi)部的流體噴射管腔，并且流體噴射管腔的遠端部分的直徑可以是選擇性地可控的。在膨脹狀態(tài)下，網(wǎng)狀物可限定基本上圓錐的遠端面和基本上平面的近端面。該系統(tǒng)可包括與網(wǎng)狀物電氣連通的射頻信號發(fā)生器。網(wǎng)狀物可包括至少一個電絕緣部分和至少一個導(dǎo)電部分和/或可以可控地從第一形狀轉(zhuǎn)變到第二形狀?？膳蛎浽呐蛎浛芍辽俨糠值赜删W(wǎng)狀物抑制。網(wǎng)狀物可包括至少部分地電絕緣的多個交錯編織的線材材，并且該系統(tǒng)可包括聯(lián)接到網(wǎng)狀物的多個熱敏電阻器。
[0008]提供了一種低溫醫(yī)療裝置，其包括:柔性的細(xì)長本體；聯(lián)接到細(xì)長本體的遠端部分的網(wǎng)狀物，該網(wǎng)狀物可選擇性地從第一幾何構(gòu)型轉(zhuǎn)變到第二幾何構(gòu)型；以及聯(lián)接到網(wǎng)狀物的柔順套管，該套管由YulexOl' HA構(gòu)成。網(wǎng)狀物可以至少部分地由形狀記憶材料、由鎳鈦諾-鈦合金或不銹鋼絲線材中的至少一種、由紡織物或聚合物構(gòu)成，和/或可以朝第一幾何構(gòu)型偏置。
[0009]提供了一種低溫處理組織區(qū)域的方法，其包括:將醫(yī)療裝置定位成鄰近組織區(qū)域，該醫(yī)療裝置包括由Yulex? HA構(gòu)成的可膨脹元件和聯(lián)接到可膨脹元件的支撐結(jié)構(gòu)；使組織區(qū)域與可膨脹元件和網(wǎng)狀物中的至少一個接觸；以及使低溫流體循環(huán)通過醫(yī)療裝置的至少一部分以熱影響組織區(qū)域。熱影響組織區(qū)域可包括消融組織區(qū)域的至少一部分。該方法可包括通過網(wǎng)狀物的至少一部分傳導(dǎo)電信號。組織區(qū)域可包括心臟組織；支撐結(jié)構(gòu)可包括網(wǎng)狀物；和/或支撐結(jié)構(gòu)可包括多個可徑向膨脹的撐條。
[0010]提供了一種處理組織區(qū)域的方法，其包括:將醫(yī)療裝置的多個傳感器部署成與組織區(qū)域接觸；用多個傳感器中的至少一個測量電壓、電容或電阻值中的至少一個；至少部分地基于測量值產(chǎn)生位置指示器；將醫(yī)療裝置的可膨脹元件充氣；以及用可膨脹元件熱影響組織區(qū)域。多個傳感器可聯(lián)接到醫(yī)療裝置上的可膨脹網(wǎng)狀物；將可膨脹元件充氣可包括將低溫流體引入到由可膨脹元件限定的內(nèi)部；所述組織區(qū)域可包括肺靜脈口 ；和/或部署多個傳感器可包括擴大在多個傳感器之間的徑向間距。該方法可包括用醫(yī)療裝置測量溫度；位置指示器可包括醫(yī)療裝置與組織區(qū)域的對齊和/或閉合的指示；位置指示器可包括聽覺信號；和/或位置指示器可包括視覺指示器。
[0011]提供了一種熱處理心臟組織區(qū)域的方法，其包括:將醫(yī)療裝置定位成鄰近組織區(qū)域，該醫(yī)療裝置包括聯(lián)接到可膨脹元件的網(wǎng)狀物；修改網(wǎng)狀物的幾何構(gòu)型以接觸組織區(qū)域的至少一部分；測量在網(wǎng)狀物上的多個位置處的電氣性質(zhì)；由醫(yī)療裝置至少部分地基于測量的電氣性質(zhì)生成對組織區(qū)域的接觸、對齊或閉塞中的至少一個；將可膨脹元件充氣；以及用可膨脹元件或網(wǎng)狀物中的至少一個熱處理組織區(qū)域。電氣性質(zhì)可包括電壓、電阻和/或電容。將可膨脹元件充氣可包括使低溫流體循環(huán)通過可膨脹元件；和/或熱處理組織區(qū)域可包括將射頻能傳導(dǎo)通過網(wǎng)狀物的至少一部分。
[0012]還提供了一種醫(yī)療系統(tǒng)，其包括:導(dǎo)管本體；聯(lián)接到導(dǎo)管本體的可膨脹元件；聯(lián)接到可膨脹元件的內(nèi)表面的第一導(dǎo)電元件；以及聯(lián)接到可膨脹元件的外表面的第二導(dǎo)電元件，其中第一和第二導(dǎo)電元件與可膨脹元件形成電容器。該系統(tǒng)可包括:與可膨脹元件的內(nèi)部流體連通的低溫冷卻劑源；將低溫冷卻劑源聯(lián)接到可膨脹元件的內(nèi)部的流體噴射管腔；和/或聯(lián)接到可膨脹元件的支撐結(jié)構(gòu)，其中支撐結(jié)構(gòu)可包括網(wǎng)狀物或多個可徑向膨脹的撐條。
[0013] 還提供了一種醫(yī)療系統(tǒng)，其包括:柔性的細(xì)長本體；聯(lián)接到細(xì)長本體的可膨脹元件；在可膨脹兀件的內(nèi)表面上的第一導(dǎo)電兀件；在可膨脹兀件的外表面上的第二導(dǎo)電兀件；以及與第一和第二導(dǎo)電元件電氣連通的控制單元，控制單元被編程為處理由第一和第二導(dǎo)電元件獲得的電容測量值。該系統(tǒng)可包括與細(xì)長本體流體連通的低溫冷卻劑源；控制單元可被編程為將電容測量值與接觸力量值相關(guān)；和/或第一或第二導(dǎo)電元件中的至少一個可包括粘附到可膨脹元件的導(dǎo)電性油墨層。
[0014]提供了一種醫(yī)學(xué)方法，其包括:將醫(yī)療裝置的可膨脹元件鄰近組織區(qū)域定位，該可膨脹元件包括在其內(nèi)表面上的第一導(dǎo)電元件和在其外表面上的第二導(dǎo)電元件；使組織區(qū)域與第二導(dǎo)電元件的至少一部分接觸；獲得與第一和第二導(dǎo)電元件的電容值；以及至少部分地基于所獲得的電容值生成對可膨脹元件和組織區(qū)域之間的接觸的指示。該方法可包括用該醫(yī)療裝置熱影響組織區(qū)域，其中熱影響組織可包括低溫消融組織區(qū)域的至少一部分和/或用射頻能消融組織區(qū)域的至少一部分。該方法可包括用醫(yī)療裝置測量組織區(qū)域的電信號。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0015]通過參照結(jié)合附圖考慮的下面的詳細(xì)描述，將更容易理解對本發(fā)明的更完整的理解和伴隨的優(yōu)點及其特征，在附圖中:
[0016]圖1是根據(jù)本發(fā)明的原理構(gòu)造的醫(yī)療系統(tǒng)的示例的示圖；
[0017]圖2是圖1所示系統(tǒng)的醫(yī)療裝置的遠端區(qū)域的示例的示圖；
[0018]圖3是圖1中所示系統(tǒng)的醫(yī)療裝置的遠端區(qū)域的示例的另一個示圖；
[0019]圖4是圖1所示系統(tǒng)的醫(yī)療裝置的遠端區(qū)域的示例的另一個示圖；
[0020]圖5-11示出了圖1-4所示遠端區(qū)域的幾何構(gòu)型的示例；
[0021]圖12是圖1所示系統(tǒng)的醫(yī)療裝置的遠端區(qū)域的示例的示圖；
[0022]圖13是圖1所示系統(tǒng)的醫(yī)療裝置的遠端區(qū)域的另一個示例的示圖；
[0023]圖14-16是圖13所示遠端區(qū)域的另外的示圖；
[0024]圖17-19示出了制造圖1所示系統(tǒng)的醫(yī)療裝置的遠端區(qū)域的示例性方法；
[0025]圖20是選擇性地調(diào)整圖1所示系統(tǒng)的醫(yī)療裝置的構(gòu)型的示例性方法的示圖；
[0026]圖21是用于圖1所示系統(tǒng)的醫(yī)療裝置的傳感器陣列的示例的示圖；
[0027]圖22是用于圖1所示系統(tǒng)的醫(yī)療裝置的傳感器陣列的示例的另一個示圖；
[0028]圖23是圖21-22所示陣列的傳感器的組件的示例的示圖；
[0029]圖24是圖21-22所示陣列的傳感器的組件的示例的另一個示圖；
[0030]圖25是用于與圖1所示系統(tǒng)一起使用的電傳感器機構(gòu)的示例的示圖；
[0031]圖26是用于與圖1所示系統(tǒng)一起使用的電傳感器機構(gòu)的另一個示例的示圖；以及
[0032]圖27是用于與圖1所示系統(tǒng)一起使用的電傳感器機構(gòu)的又一個示例的示圖?！揪唧w實施方式】
[0033]本發(fā)明提供了具有一個或多個處理區(qū)域的系統(tǒng)及其使用方法，該處理區(qū)域具有在極低溫度下保持高度的適形能力的可選擇形狀或尺寸的擴大的范圍?，F(xiàn)在參看附圖，其中類似的附圖標(biāo)記表示類似的元件，根據(jù)本發(fā)明的原理構(gòu)造的醫(yī)療系統(tǒng)的實施例在圖1中示出并且大體上標(biāo)示為“10”。系統(tǒng)10總地包括可聯(lián)接到控制單元14或操作控制臺的醫(yī)療裝置12。醫(yī)療裝置12通常可包括用于在醫(yī)療裝置12和處理部位之間的能量、治療和/或研究相互作用的一個或多個診斷或處理區(qū)域。(多個)處理區(qū)域可遞送例如低溫治療、射頻能量、電穿孔處理或與包括心臟組織的靠近(多個)處理區(qū)域的組織區(qū)域的其它能量傳遞。
[0034]參看圖1，醫(yī)療裝置12可包括細(xì)長本體16，細(xì)長本體16可穿過患者的脈管和/或靠近組織區(qū)域以用于診斷或處理，例如導(dǎo)管、護套或脈管內(nèi)導(dǎo)引器。細(xì)長本體16可限定近端部分18和遠端部分20，并且還可包括一個或多個管腔，該管腔設(shè)置在細(xì)長本體16內(nèi)，從而在細(xì)長本體16的近端部分和細(xì)長本體16的遠端部分之間提供機械、電氣和/或流體連通，如下文更詳細(xì)討論的。
[0035]醫(yī)療裝置12可包括至少部分地設(shè)置在細(xì)長本體16的一部分內(nèi)的軸22。軸22可從細(xì)長本體16的遠端部分延伸或以其它方式突出，并且可以在縱向和旋轉(zhuǎn)方向上可相對于細(xì)長本體16移動。也就是說，軸22可以相對于細(xì)長本體16可滑動地和/或可旋轉(zhuǎn)地可移動。軸22還可限定在其中的管腔以用于導(dǎo)引和穿過導(dǎo)絲和/或輔助處理或診斷器械(未示出)。
[0036]醫(yī)療裝置12還可包括遍歷細(xì)長本體16的至少一部分且朝遠端部分的流體遞送管道26。遞送管道26可聯(lián)接到細(xì)長本體16的遠端部分或以其它方式從遠端部分延伸，并且還可聯(lián)接到軸22和/或醫(yī)療裝置12的遠端末端。例如，如圖1所示，遞送管道26可以螺旋盤繞或以其它方式纏繞在軸22的一部分周圍?，F(xiàn)在參看圖2(為方便說明，醫(yī)療裝置12的部件被有意地從圖2中省略)，遞`送管道26可以可控制地膨脹或以其它方式從軸22向外導(dǎo)出至緊鄰醫(yī)療裝置12的可膨脹/可充氣元件或其它遠端部件的一個或多個部段，如下文更詳細(xì)描述的，以提供直接流體噴射和改善的熱效應(yīng)。流體遞送管道26可限定在其中的管腔以用于將流體從細(xì)長本體16的近端部分和/或控制單元14傳送或遞送到醫(yī)療裝置12的遠端部分和/或處理區(qū)域。流體遞送管道26還可包括在其中的一個或多個小孔或開口，以提供流體從管腔到流體遞送管道26外部的環(huán)境的分散或定向噴射。流體遞送管道26可聯(lián)接到在醫(yī)療裝置的近端部分上的一個或多個控制或轉(zhuǎn)向元件以選擇性地控制遞送管道26的遠端部分的位置、構(gòu)型和/或形狀。
[0037]醫(yī)療裝置12還可包括在細(xì)長本體16的遠端部分處的一個或多個可充氣或可膨脹的元件30。可膨脹元件30可聯(lián)接到細(xì)長本體16的一部分并且也聯(lián)接到軸22的一部分以在其中包含流體遞送管道26的一部分。可膨脹元件30限定包含從流體遞送管道26分散的冷卻劑或流體的內(nèi)部室或區(qū)域，并且可與由細(xì)長本體16限定或包括在細(xì)長本體16中的排放管腔32流體連通，以便從可膨脹元件30的內(nèi)部移除所分散的冷卻劑?？膳蛎浽?0在經(jīng)受低溫時可提供較高程度的彈性、柔順性或拉伸性。例如，可膨脹元件的膨脹后直徑與未充氣的縱向長度的比率可以很大，例如大于I。這種膨脹能力允許可膨脹元件30具有較短的縱向長度，這便于在諸如心臟的心房的小的組織腔體或室中導(dǎo)航，同時還允許較大的膨脹后直徑以便也方便閉塞或以其它方式接觸所需的組織區(qū)域。在特定的示例中，可膨脹元件30可由諸如Yulex? HA的天然橡膠乳液構(gòu)成，該乳液在低溫下驚人地柔順。與在低溫下具有有限的柔順性和增加的剛性的其它橡膠乳液或聚合物不同，Yulex? HA在遠低于(TC的溫度下保持高的伸長率和彈性模量特性。可膨脹元件30可具有許多種形狀中的任一種，并且還可包括提供耐刺穿性、不透射線性等的一個或多個材料層。
[0038]醫(yī)療裝置12可包括能夠可控制地展開的支撐結(jié)構(gòu)元件、框架或撐架，以提供足夠的力，以便牢固接觸所需的組織區(qū)域和/或有利于可膨脹元件30的所需幾何構(gòu)型。例如，繼續(xù)參看圖1-4，醫(yī)療裝置12可包括聯(lián)接到細(xì)長本體16的遠端部分的可膨脹網(wǎng)狀物34。網(wǎng)狀物34可以可構(gòu)造成多種幾何構(gòu)型，例如如圖5-11所示的構(gòu)型。網(wǎng)片34可限定交錯編織的線結(jié)構(gòu)，并且可由彈性材料、非彈性材料和/或諸如鎳鈦合金等的形狀記憶材料的組合構(gòu)成。可膨脹網(wǎng)狀物34也可由諸如尼龍、滌綸、芳族聚酰胺纖維或其它纖維類材料的非金屬材料構(gòu)成，這些材料被織造或以其它方式設(shè)成所需構(gòu)型。網(wǎng)狀物34的特定幾何構(gòu)型可通過施加機械力、熱能和/或電能來實現(xiàn)。例如，網(wǎng)狀物34可以朝第一幾何構(gòu)型被預(yù)設(shè)置和/或偏置。在施加特定的機械力、熱力和/或電氣力時，網(wǎng)狀物34可以選擇性地從第一幾何構(gòu)型轉(zhuǎn)變到第二幾何構(gòu)型。
[0039]如圖8-11所示，網(wǎng)狀物34可限定基本上連續(xù)的遠端面或表面36，其限定醫(yī)療裝置12的最遠點或接觸區(qū)域。這與現(xiàn)有技術(shù)裝置形成對比，現(xiàn)有技術(shù)裝置具有在遠端處的剛性遠端末端或凸起，以防止將裝置的球囊或可膨脹元件的遠端面或表面定位成抵靠諸如心房壁的基本上連續(xù)的組織區(qū)域。就醫(yī)療裝置12而言，任何此類突出的剛性遠端末端或部件的缺少允許網(wǎng)狀物34的遠端面36和可膨脹元件30直接抵靠組織區(qū)域放置，而不用冒著遠端凸起否則可能對組織造成的意外損傷，并且還允許橫跨更寬的組織區(qū)域的增強的接觸，導(dǎo)致比本來可能的更好的電氣和/或熱連通。遠端面36可包括允許導(dǎo)絲或其它器械從軸22中的管腔離開的開口，但該開口可以是基本上平面的或與僅僅圍繞該開口的網(wǎng)狀物34和/或可膨脹元件30的部分鄰接的，使得軸22和/或在網(wǎng)狀物34、可膨脹元件30和/或軸22之間的任何交接部件、墊圈等對于網(wǎng)狀物34的遠端面36抵靠組織壁或區(qū)域的定位具有最小的影響。
[0040]網(wǎng)狀物34的至少一部分可以是導(dǎo)電的，以提供將電信號、電流或電壓傳送至指定的組織區(qū)域和/或用于測量、記錄或以其它方式評估周圍組織的一個或多個電氣性質(zhì)或特性的能力。網(wǎng)狀物34的部分可以是電絕緣的，同時網(wǎng)狀物34的其它部分可以是暴露的并且因此傳導(dǎo)電信號的以有利于在目標(biāo)生理區(qū)域接觸和/或使用醫(yī)療裝置12。例如，網(wǎng)狀物34的導(dǎo)電部分可以定位在圍繞可膨脹元件30的離散位置處，并且可以圍繞或環(huán)繞可膨脹構(gòu)件的基本上全部或僅一小部分。網(wǎng)狀物34的導(dǎo)電部分可以圍繞可膨脹構(gòu)件30不對稱地設(shè)置，例如主要朝可膨脹構(gòu)件30的近端或遠端部分，和/或在可能面向接觸的組織區(qū)域的可膨脹構(gòu)件30的一側(cè)上。
[0041]網(wǎng)狀物34的暴露或者說是導(dǎo)電部分可以在限定網(wǎng)狀物34的交錯編織或互連線材之間的一個或多個接頭38處呈現(xiàn)，如圖12所示。接頭38可提供在醫(yī)療裝置12上的多個導(dǎo)電的點或測量位置以用于評估或處理目標(biāo)組織區(qū)域。例如，每個接頭38可以電聯(lián)接到射頻或電信號發(fā)生器的輸出部分(例如下文所描述的)，并且每個接頭38還可包括或限定傳感器，諸如熱電偶/熱敏電阻器、電導(dǎo)率傳感器、光譜儀、壓力傳感器、流體流傳感器、PH傳感器和/或熱傳感器(未示出)，其聯(lián)接到控制單元14或與之通信以便在實現(xiàn)或超出預(yù)定順序、性質(zhì)或測量值時觸發(fā)或啟動操作中的變化。
[0042]網(wǎng)狀物34可在各種構(gòu)型中聯(lián)接到或以其它方式一體化到可膨脹元件30的至少一部分。例如，網(wǎng)狀物34可以基本上圍繞或包封可膨脹元件30，如圖3所示。替代地，網(wǎng)狀物34可以基本上被包封或封裝在可膨脹元件30內(nèi)，如圖4所示。網(wǎng)狀物34可以浸潰或涂布諸如Yulex? HA的材料以提供柔順或可適形于不平的組織形貌特征的密封的遠端處理區(qū)域，同時還通過網(wǎng)狀物34提供對醫(yī)療裝置12的幾何構(gòu)型的選擇性的獨立控制。
[0043]例如，網(wǎng)狀物34和可膨脹元件或涂層30可以被獨立地控制或操作以提供與相鄰組織結(jié)構(gòu)的所需程度的適形能力或柔順性。網(wǎng)狀物34可大體上提供相比可膨脹元件30較不柔順的結(jié)構(gòu)，使得網(wǎng)狀物34可以將其幾何特性或構(gòu)型賦予到具有增加的彈性、柔順性或拉伸性的可膨脹元件或涂層30上。這樣，不論可膨脹元件30是否具有特定的形狀或尺寸能力，網(wǎng)狀物34都可用來提供導(dǎo)向器和/或框架，以便為可膨脹元件的至少一部分提供所需的幾何形狀或構(gòu)型?？膳蛎浽?0可以基本上被充氣到所需的程度，以便為最佳組織覆蓋和/或接觸而在可膨脹元件的剩余部分上實現(xiàn)所需的幾何構(gòu)型。
[0044]因此，網(wǎng)狀物34可以限制可膨脹元件30的某些部分膨脹或塌縮，同時可膨脹元件30的其它區(qū)或區(qū)域可以通過操縱到網(wǎng)狀物34和/或可膨脹元件30的內(nèi)部的循環(huán)或遞送的流體而可控制地膨脹或塌縮。例如，圖9示出其中可膨脹元件30在基本上其整個長度上被充氣的構(gòu)型，同時網(wǎng)狀物34被部分地壓縮至僅少量地影響可膨脹元件30的形狀。該構(gòu)型可能對于閉塞諸如肺靜脈開口或口的孔口是有利的。轉(zhuǎn)到圖10，網(wǎng)狀物34已被徑向膨脹和縱向壓縮，并與可膨脹元件30的部分?jǐn)U張相結(jié)合。所得構(gòu)型包括基本上平面的近端面40，同時提供倒圓的錐形遠端表面36。該構(gòu)型可能對于閉塞孔口或?qū)τ谶m形于組織壁的寬面積是有利的。圖11示出其中可膨脹元件30被最多地擴張同時網(wǎng)狀物34提供弓形的盤狀形狀的備選構(gòu)型。可膨脹元件的遠端部分提供高度適形或柔順的貯存器頂端，該頂端可緊貼用于熱交換的所需的組織 區(qū)域放置，同時可以通過網(wǎng)狀物34施加足夠的接觸力或扭矩。
[0045]現(xiàn)在參看圖13-16，醫(yī)療裝置12的可以可控制地展開的支撐構(gòu)件元件、框架或撐架可包括替代網(wǎng)狀物34的一個或多個撐條41。撐條41可以在徑向和/或縱向方向上相對于細(xì)長本體16和/或軸22選擇性地展開和回縮以實現(xiàn)醫(yī)療裝置12的遠端區(qū)域的所需的幾何構(gòu)型。此外，撐條41可以被偏置以呈現(xiàn)第一幾何構(gòu)型(例如，膨脹狀態(tài))，從而需要輸入力來克服偏置構(gòu)型以實現(xiàn)第二構(gòu)型(例如，回縮的最小橫向構(gòu)型)。如圖13所示，撐條41可以被回縮或以其它方式定位成基本上平行于細(xì)長本體16和/或軸22，從而呈現(xiàn)最小的橫向輪廓以方便插入和/或移除醫(yī)療裝置?？膳蛎浽?0可以基本上圍繞或包封撐條，并且撐條41可以獨立地操作可膨脹元件30的充氣狀態(tài)或構(gòu)型。例如，如圖14-15所示，撐條可以從軸22徑向向外展開以實現(xiàn)所需的外徑，并且可膨脹元件30可以被部分地充氣以向待處理的組織區(qū)域提供柔韌的適形表面。如圖16所示，撐條41可被操縱以呈現(xiàn)“蘑菇”形構(gòu)型，該構(gòu)型具有基本上成輪廓的圓錐遠端面和平面或凹型的近端面。這樣的構(gòu)型可能對于閉塞諸如在肺靜脈內(nèi)的孔口或開口來說是合適的或所需的。作為獨立的流體遞送管道26的替代，撐條41也可包括穿過其中的流體小孔和/或流體通道以將流體直接分散到可膨脹元件30上。
[0046]值得注意的是，雖然在上文中描述和在附圖中示出了多種幾何構(gòu)型，但可以設(shè)想，通過機械力、熱力和/或電氣力的組合并且通過在成形元件的構(gòu)造中的材料選擇而提供的特性，可以采用和實現(xiàn)具有至少兩種構(gòu)型的網(wǎng)狀物34和/或撐條41。此外，雖然已提供了特定幾何構(gòu)型的示例和示圖，但應(yīng)當(dāng)理解，實際上任何形狀、構(gòu)型和/或尺寸都可以被本發(fā)明的醫(yī)療裝置12包括和/或?qū)崿F(xiàn)，包括但不限于本文所示出和描述的那些形狀。特定的幾何構(gòu)型可包括圓形、錐形、凹型、凸型或變平的特征和/或它們的組合。因此，本發(fā)明的醫(yī)療裝置12的實施例也許能提供集中的處理圖案、寬面積的處理圖案、圓形的處理圖案、線性的處理圖案、圓周的處理圖案、以及它們的組合。
[0047]網(wǎng)狀物34和/或可膨脹元件30的各種幾何構(gòu)型可至少部分地通過多種制造方法實現(xiàn)。例如，如圖17所示，保持結(jié)構(gòu)42可聯(lián)接到或一體化到可膨脹元件30以限制或以其它方式影響可膨脹元件30的膨脹特性。保持結(jié)構(gòu)可包括例如定位在要調(diào)整形狀或膨脹的區(qū)域中的附加的涂層或材料層、環(huán)形圈等。保持結(jié)構(gòu)可縱向地、徑向地或以提供可膨脹元件30的所需膨脹特性的任何構(gòu)型定位。
[0048]現(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖18，壁厚特性可以在可膨脹元件30的一個或多個部分上變化以達到所需的膨脹輪廓或形狀。例如，心軸或模具的厚度可以在其長度上變化，從而導(dǎo)致在沿可膨脹元件30的材料厚度中的鏡像變化。變化的厚度導(dǎo)致變化的膨脹，其中較厚的部段具有比可膨脹元件30的較薄部段更小的膨脹?，F(xiàn)在參看圖19，可膨脹元件和諸如導(dǎo)絲管腔的一個或多個內(nèi)部管腔44可通過將可膨脹元件折疊回到其自身上而形成，從而形成用于循環(huán)和/或遞送流體的密封的遠端。
[0049]再次參看圖1，醫(yī)療裝置12可包括聯(lián)接到細(xì)長本體16的近端部分的柄部46。柄部46可包括用于在控制醫(yī)療裝置12或系統(tǒng)10的另一個部件中識別和/或使用的電路。另外，柄部46可設(shè)有配件48以用于接納導(dǎo)絲或另一個診斷/處理器械。柄部46也可包括連接器50，連接器50可配合到控制單元14以在醫(yī)療裝置12和控制單元14的一個或多個部件或位置之間建立通信。
[0050]柄部46也可包括一個或多個致動或控制特征，其允許使用者從醫(yī)療裝置12的近端部分控制、偏轉(zhuǎn)、駕馭或以其它方式操縱醫(yī)療裝置12的遠端部分。例如，柄部46可包括諸如杠桿或旋鈕52的一個或多個部件，以用于操縱細(xì)長本體16和/或醫(yī)療裝置12的附加部件。例如，具有近端和遠端的拉線材54可將其遠端在遠端部分處或附近錨固到細(xì)長本體
16。拉線材54的近端可錨固到與杠桿52連通且響應(yīng)于杠桿52的諸如凸輪的元件。
[0051]醫(yī)療裝置12可包括一個或多個致動元件56，其可移動地聯(lián)接到細(xì)長本體16的近端部分和/或柄部46以便操縱和移動醫(yī)療裝置12的一部分，例如，軸22、流體遞送管道26、可膨脹元件30和/或網(wǎng)狀物34。(多個)致動元件56可包括拇指形滑動件、按鈕、旋轉(zhuǎn)桿或其它機械結(jié)構(gòu)以用于將可移動聯(lián)接提供至細(xì)長本體16、柄部46和/或軸22。此外，致動元件56可以可移動地聯(lián)接到柄部46使得致動元件50可移動至各個不同的位置，并且能夠可釋放地固定在不同的位置中的任一個中。醫(yī)療裝置12可包括一個或多個旋轉(zhuǎn)控制元件58，其可旋轉(zhuǎn)地聯(lián)接到流體遞送管道26、軸22和/或柄部46的近端部分使得繞柄部46和/或細(xì)長本體16的縱向軸線材旋轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)控制元件58導(dǎo)致軸22和/或流體遞送管道26在醫(yī)療裝置12的遠端部分處的類似旋轉(zhuǎn)。旋轉(zhuǎn)控制元件58可包括旋鈕、刻度盤或其它機械結(jié)構(gòu)以用于提供到細(xì)長本體16、柄部46和/或軸22的可旋轉(zhuǎn)聯(lián)接。
[0052]此外，旋轉(zhuǎn)控制元件58可以 可旋轉(zhuǎn)地聯(lián)接到柄部46和/或細(xì)長本體16使得旋轉(zhuǎn)控制元件58可移動進入各個不同的位置，并且能夠可釋放地固定在這些不同位置的任一個中。[0053](多個)致動元件56和/或(多個)旋轉(zhuǎn)控制元件58的操縱可提供流體遞送管道26的移動以將分散的冷卻劑或流體流導(dǎo)向至可膨脹元件30的特定區(qū)段或區(qū)域以實現(xiàn)所需的臨床或治療效果。此外，(多個)致動元件56和/或(多個)旋轉(zhuǎn)控制元件58可用來可控制地定位和/或旋轉(zhuǎn)醫(yī)療裝置12的軸22、網(wǎng)狀物34、撐條41和/或可膨脹元件30。例如，如圖20所示,致動元件56可處于對應(yīng)于或?qū)е箩t(yī)療裝置12的遠端部分20的基本上細(xì)長的半徑減小輪廓的第一位置。致動元件56中的一個可在第一方向上被操縱以使網(wǎng)狀物34和/或撐條41 (未示出)獨立于可膨脹元件30膨脹。致動元件可接著被導(dǎo)向至第二位置和/或第二方向以基本上弄平或以其它方式控制網(wǎng)狀物34的近端面。
[0054]第二致動元件也可被操縱以基本上弄平或以其它方式控制網(wǎng)狀物34的遠端面或表面的形狀。一旦實現(xiàn)所需的網(wǎng)狀物構(gòu)型，可膨脹元件30就可被充氣至所需的程度，從而適形于網(wǎng)狀物34和/或撐條41的所選形狀。
[0055]系統(tǒng)10可包括聯(lián)接到醫(yī)療裝置12的一個或多個處理或診斷源以用于在諸如組織消融的手術(shù)程序中使用?？刂茊卧?4可包括具有冷卻劑、低溫制冷劑等的流體源60、用于回收或排空用過的流體以便再次使用或處置的排放或清除系統(tǒng)10 (未示出)、以及各種控制機構(gòu)。除了為流體或冷卻劑源提供排放功能之外，控制單元14也可包括泵、閥門、控制器等以回收和/或再循環(huán)遞送至醫(yī)療裝置12的柄部46、細(xì)長本體16和/或流體通路的流體?？刂茊卧?4中的真空泵62可在醫(yī)療裝置12內(nèi)的一個或多個管道中形成低壓環(huán)境，以使得流體遠離細(xì)長本體16的遠端部分并朝近端部分被吸入細(xì)長本體16的(多個)管道/ (多個)管腔中。
[0056]控制單元14可包括與醫(yī)療裝置12的網(wǎng)狀物34的一個或多個部分連通的作為處理或診斷機構(gòu)的電能來源64。電能來源64可包括具有多個輸出通道的電流或脈沖發(fā)生器、射頻發(fā)生器等，其中每個通道聯(lián)接到單獨的接頭。電能來源64可以在一個或多個操作模式下操作，包括例如:(i)在患者體內(nèi)在醫(yī)療裝置12的至少兩個電極或?qū)щ姴糠种g的雙極能遞送，(ii)在患者體內(nèi)向醫(yī)療裝置12上的電極或?qū)щ姴糠种械囊粋€或多個并且通過與醫(yī)療裝置12的電極間隔開的患者返回或接地電極(未示出)例如在患者的皮膚上的單極或一極能遞送，以及Qii)單極和雙極模式的組合。
[0057]系統(tǒng)10還可包括一個或多個傳感器以便除了監(jiān)測、記錄或以其它方式傳送醫(yī)療裝置12或在醫(yī)療裝置12的遠端部分處的周圍環(huán)境內(nèi)的測量值或狀態(tài)之外，監(jiān)測通過系統(tǒng)10的操作參數(shù)，包括例如，在控制單元14和/或醫(yī)療裝置12中的壓力、溫度、流量、體積、功率傳送、阻抗等?，F(xiàn)在參看圖21-22，一個或多個傳感器66可聯(lián)接到可膨脹元件30、網(wǎng)狀物
34、和/或撐條41，其允許測量或監(jiān)測醫(yī)療裝置12及周圍環(huán)境或接觸的組織的一個或多個電氣性質(zhì)和相關(guān)的狀態(tài)或狀況。傳感器66可圍繞可膨脹元件30徑向定位以基于在用傳感器66獲得的測量值之間的差值或關(guān)系提供對可膨脹元件的對齊或定位的指示。
[0058]傳感器66可包括沉積和固化在彈性體基底層(未不出)上的一個或多個導(dǎo)電性油墨層，彈性體基底層聯(lián)接到可膨脹元件30、網(wǎng)狀物34和/或撐條41。作為替代方法，可以將導(dǎo)電性油墨或基底直接施加在可膨脹元件30上。在任一種構(gòu)型中，導(dǎo)電性油墨可以具有導(dǎo)電和非導(dǎo)電材料的交替層的預(yù)定幾何形狀置于可膨脹元件30上以便形成傳感器。相比包括剛性基底的其它傳感器類型，彈性體基底的使用允許導(dǎo)電層基本上匹配或適形于可膨脹元件30的拉伸或膨脹?，F(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖23-24，傳感器66中的一個或多個可包括定位或粘附到可膨脹元件30的內(nèi)表面的第一導(dǎo)電元件68，同時第二導(dǎo)電元件70設(shè)置在可膨脹元件30的外表面上。線材72可聯(lián)接到第二導(dǎo)電元件70以將信號從第二導(dǎo)電元件70傳輸?shù)娇刂婆_14和/或從控制臺14傳輸?shù)降诙?dǎo)電元件70。可膨脹元件30設(shè)置在兩個導(dǎo)電元件之間，提供電介質(zhì)以與第一和第二導(dǎo)電元件形成電容器，該電容器操作用于向醫(yī)療裝置12的近端部分和/或控制臺14和從醫(yī)療裝置12的近端部分和/或控制臺14中繼電氣測量值和信息(例如，對組織接觸和/或電氣組織活動的指示)。例如，信號可通過線材72傳送至第二導(dǎo)電元件70，穿過可膨脹元件30并到達第一導(dǎo)電元件68，第一導(dǎo)電元件68提供到近端和/或控制臺14的返回路徑，在近端和/或控制臺14處可進行附加的處理和/或計算以將測量信號關(guān)聯(lián)到組織接觸指示和/或電氣組織活動的指示。
[0059]傳感器66可包括多種不同的電氣性質(zhì)監(jiān)測機構(gòu)。例如，如圖25所示，傳感器可包括一個或多個電壓測量機構(gòu)，而在圖26中，傳感器可操作用于記錄或測量電阻。圖27示出多個導(dǎo)電層74a和非導(dǎo)電層74b以提供類似于圖23-24所示的電容測量機構(gòu)。
[0060](多個)傳感器66和/或醫(yī)療裝置12的其它傳感器可與控制單元14連通以用于在醫(yī)療裝置12的操作期間引發(fā)或觸發(fā)一個或多個警示或治療劑遞送修改。一個或多個閥門、控制器等可與(多個)傳感器通信以提供流體通過醫(yī)療裝置12的管腔/流體通道的受控分散或循環(huán)。這樣的閥門、控制器等可位于醫(yī)療裝置12的一部分中和/或控制單元14中?？刂茊卧?4可包括一個或多個控制器、處理器和/或軟件模塊，其包含指令或算法以提供本文所述特征、序列、計算或程序的自動化操作和性能。
[0061]在醫(yī)療系統(tǒng)10的示例性使用中，醫(yī)療裝置12的遠端部分20可靠近待處理的組織區(qū)域定位。特別地，網(wǎng)狀物34和/或可膨脹元件30的一部分可定位成接觸組織區(qū)域，例如心房壁的基本上連續(xù)的部分、血管的圓周等。網(wǎng)狀物34和/或可膨脹元件30可被操縱成所需的幾何構(gòu)型。例如，可膨脹元件30可被充氣至所需的程度，同時網(wǎng)狀物34和/或撐條41可被獨立地調(diào)整至所需程度的徑向和/或縱向膨脹。替代地，網(wǎng)狀物34可被膨脹或展開至接觸組織區(qū)域，同時可膨脹元件30保持基本上不充氣。
[0062]網(wǎng)狀物34的導(dǎo)電部分，例如暴露或不絕緣的接頭38和/或設(shè)置在網(wǎng)狀物上或以其它方式聯(lián)接到網(wǎng)狀物的傳感器66，可用來測量和/或記錄在接觸的組織區(qū)域中的電氣性質(zhì)或信號。這樣的測量或記錄可包括識別在組織自身中的異常電通路，通常稱之為“標(biāo)測”。目標(biāo)組織區(qū)域可被標(biāo)測以便為后續(xù)治療或處理識別異常信號通路的位置。此外，可通過降低組織的溫度而臨時電氣抑制經(jīng)識別或懷疑具有這樣的異常電氣活動的組織的區(qū)域。特別地，可將冷卻劑循環(huán)通過可膨脹元件30，從而冷卻靠近可膨脹元件的組織。周圍組織可被冷卻至臨時阻止或減少導(dǎo)電而不破壞或消融受影響的組織(例如，低溫標(biāo)測)的溫度。可用醫(yī)療裝置12進行后續(xù)的電氣測量以確認(rèn)應(yīng)進一步通過應(yīng)用一種或多種消融技術(shù)來處理低溫標(biāo)測的區(qū)段。
[0063]除了標(biāo)測之外，網(wǎng)狀物34的導(dǎo)電部分，例如暴露或不絕緣的接頭38和/或設(shè)置在網(wǎng)狀物上或以其它方式聯(lián)接到網(wǎng)狀物的傳感器66，可用來測量和/或記錄在接觸的組織區(qū)域中的電氣性質(zhì)或信號以用醫(yī)療裝置12評估或以其它方式生成對目標(biāo)組織區(qū)域的位置、對齊和/或閉塞的指示。例如，測量的信號或性質(zhì)可呈現(xiàn)相對于網(wǎng)狀物和/或醫(yī)療裝置12的中心或縱向軸線材的不對稱或歪斜的值的圖案。這種歪斜或不對稱的呈現(xiàn)可表明網(wǎng)狀物34和/或撐條41的僅一部分與組織接觸和/或組織開口或孔口未被網(wǎng)狀物34和/或撐條41閉塞或外接。接觸也可通過測量的電容值中的變化來評估。例如，可膨脹元件30可以在裝置接觸組織時壓縮，改變其在第一導(dǎo)電元件68和第二導(dǎo)電元件70之間的介電特性，并且導(dǎo)致測量參數(shù)的升高時間(對間接的電容值的指示)。然后，可通過此前確定的關(guān)聯(lián)/校準(zhǔn)技術(shù)或計算使用導(dǎo)電元件68、70和/或可膨脹元件30的性質(zhì)將測量的電容變化與接觸力量值相關(guān)聯(lián)。相應(yīng)地，可用傳感器監(jiān)測或以其它方式評估在裝置12和組織之間的接觸的位置和/或量值。
[0064]系統(tǒng)10可至少部分地基于電氣測量值生成指示以告知使用者位置、接觸和/或閉塞是否足以繼續(xù)進行指定的手術(shù)。該指示可包括聽覺信號和/或視覺指示(例如，綠燈或測量值相對于醫(yī)療裝置或組織區(qū)域的感測到的圖案或位置的視覺表示)。如果測量值與合適的位置相關(guān)，則手術(shù)可以繼續(xù)。如果測量的性質(zhì)不指示足夠的位置或閉塞，則使用者可以再定位裝置和/或操縱網(wǎng)狀物34和/或撐條41的幾何構(gòu)型并重復(fù)電氣性質(zhì)測量。
[0065]一旦實現(xiàn)所需位置和/或確認(rèn)組織部位是有問題的，醫(yī)療裝置12可用來處理接觸的組織區(qū)域。例如，醫(yī)療裝置12的可膨脹元件30可以單獨地且獨立于網(wǎng)狀物34和/或撐條41的操縱而進行充氣?？膳蛎浽?0可以例如經(jīng)受包括低溫冷卻劑等在內(nèi)的流體流，以在所需的組織區(qū)域內(nèi)形成病變部。冷卻劑可以可控制地遞送通過流體遞送管道26并朝可膨脹元件30導(dǎo)向以在處理部位獲得所需的溫度。流體遞送管道的遠端部分可以通過在柄部上的一個或多個控制器選擇性地膨脹或以其它方式被操縱，例如以將其置于更靠近可膨脹元件30的所需部段或區(qū)域，從而改善熱傳導(dǎo)或在分散的流體與可膨脹元件和/或結(jié)構(gòu)元件和因此組織之間的交換。
[0066]除了低溫處理目標(biāo)組織區(qū)域之外和/或作為其選擇，網(wǎng)狀物34的一個或多個部分可用來將射頻能量或電脈沖傳導(dǎo)至組織內(nèi)以在組織中形成一個或多個消融區(qū)。射頻能量可與低溫流體流的遞送獨立地、同時地和/或順序地遞送通過可膨脹元件30以實現(xiàn)所需的臨床效果。一旦所需的組織區(qū)域已被處理，醫(yī)療裝置12就可以被再定位和/或再構(gòu)造(即，網(wǎng)狀物34、撐條41和/或可膨脹元`件30可被再成形)以形成具有不同的幾何性質(zhì)的額外的處理區(qū)域，從而導(dǎo)致病變部的圖案的形成。
[0067]本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)理解，本發(fā)明不限于上文已特定示出和描述的內(nèi)容。此外，除非上面提到為相反，應(yīng)當(dāng)指出，所有的附圖都不是按比例的。值得注意的是，在適當(dāng)時已在附圖中通過常規(guī)符號表示了系統(tǒng)部件，僅僅示出與理解本發(fā)明的實施例有關(guān)的那些具體細(xì)節(jié)，以免通過對因本文描述而獲益的本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將容易理解的細(xì)節(jié)而使本公開內(nèi)容變模糊。此外，雖然本文所述附圖的某些實施例可示出在其它附圖或?qū)嵤├形疵鞔_指出的特征，但應(yīng)當(dāng)理解，本文所公開的系統(tǒng)和裝置的特征和部件不一定彼此排斥并且可以在不脫離本發(fā)明的范圍和精神的情況下以多種不同的組合或構(gòu)型包括在內(nèi)。在不脫離僅由所附權(quán)利要求限制的本發(fā)明的范圍和精神的情況下，根據(jù)上述教導(dǎo)，多種修改和變型是可能的。
【權(quán)利要求】
1.一種醫(yī)療系統(tǒng)，包括: 導(dǎo)管本體； 可展開的支撐結(jié)構(gòu)，所述可展開的支撐結(jié)構(gòu)聯(lián)接到所述導(dǎo)管本體； 可膨脹元件，所述可膨脹元件封閉所述支撐結(jié)構(gòu)，所述可膨脹元件由柔順的天然橡膠乳液制成；以及 低溫冷卻劑源，所述低溫冷卻劑源與所述可膨脹元件流體連通。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其特征在于，所述天然橡膠乳液為Yulex?HA。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其特征在于，所述支撐結(jié)構(gòu)包括網(wǎng)狀物。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其特征在于，所述支撐結(jié)構(gòu)包括多個可徑向膨脹的撐條。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其特征在于，所述撐條中的至少一個限定從中穿過的流體流動通道。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其特征在于，所述可膨脹元件的遠端部分限定所述醫(yī)療裝置的最遠端部分。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其特征在于，在膨脹狀態(tài)下，所述可膨脹元件限定大致錐形遠端面和大致平面狀近端面。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其特征在于，還包括將所述低溫冷卻劑源聯(lián)接到所述可膨脹元件的內(nèi)部的流體噴射管腔。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其特征在于，所述流體噴射管腔的遠端部分的直徑是選擇性地可控的。
10.根據(jù)權(quán)利要求3所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其特征在于，在膨脹狀態(tài)下，所述網(wǎng)狀物限定大致錐形遠端面和大致平面狀近端面。
11.根據(jù)權(quán)利要求3所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其特征在于，還包括與所述網(wǎng)狀物電氣連通的射頻信號發(fā)生器。
12.根據(jù)權(quán)利要求3所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其特征在于，所述網(wǎng)狀物包括至少一個電絕緣部分和至少一個導(dǎo)電部分。
13.根據(jù)權(quán)利要求3所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其特征在于，所述網(wǎng)狀物可從第一形狀可控制地轉(zhuǎn)變到第二形狀。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其特征在于，所述可膨脹元件的膨脹至少部分地由所述網(wǎng)狀物抑制。
15.根據(jù)權(quán)利要求3所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其特征在于，所述網(wǎng)狀物包括至少部分地電絕緣的多個交錯編織的線材。
16.根據(jù)權(quán)利要求3所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其特征在于，還包括聯(lián)接到所述網(wǎng)狀物的多個熱敏電阻器。
17.一種低溫醫(yī)療裝置，包括: 柔性的細(xì)長本體； 網(wǎng)狀物，所述網(wǎng)狀物聯(lián)接到所述細(xì)長本體的遠端部分，所述網(wǎng)狀物可選擇性地從第一幾何構(gòu)型轉(zhuǎn)變到第二幾何構(gòu)型；以及柔順套管，所述柔順套管聯(lián)接到所述網(wǎng)狀物，所述套管由Yulex? HA構(gòu)成。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的低溫醫(yī)療裝置，其特征在于，所述網(wǎng)狀物至少部分地由形狀記憶材料構(gòu)成。
19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的低溫醫(yī)療裝置，其特征在于，所述網(wǎng)狀物由紡織物或聚合物的其中至少一個構(gòu)成。
20.根據(jù)權(quán)利要求17所述的低溫醫(yī)療裝置，其特征在于，網(wǎng)狀物朝所述第一幾何構(gòu)型偏置。
21.—種醫(yī)療系統(tǒng),包括: 導(dǎo)管本體； 可膨脹元件，所述可膨脹元件聯(lián)接到所述導(dǎo)管本體； 第一導(dǎo)電元件，所述第一導(dǎo)電元件聯(lián)接到所述可膨脹元件的內(nèi)表面；以及第二導(dǎo)電元件，所述第二導(dǎo)電元件聯(lián)接到所述可膨脹元件的外表面，其中所述第一和第二導(dǎo)電元件與所述可膨脹元件形成電容器。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其特征在于，還包括與所述可膨脹元件的內(nèi)部流體連通的低溫冷卻劑源。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其特征在于，還包括將所述低溫冷卻劑源聯(lián)接到所述可膨脹元件的內(nèi)部的流體噴射管腔。
24.根據(jù)權(quán)利要求21所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其特征在于，還包括聯(lián)接到所述可膨脹元件的支撐結(jié)構(gòu)。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其特征在于，所述支撐結(jié)構(gòu)包括網(wǎng)狀物。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其特征在于，還包括與所述網(wǎng)狀物電氣連通的射頻信號發(fā)生器。
27.根據(jù)權(quán)利要求25所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其特征在于，所述網(wǎng)狀物可從第一形狀可控制地轉(zhuǎn)變到第二形狀。
28.根據(jù)權(quán)利要求25所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其特征在于，所述可膨脹元件的膨脹至少部分地由所述網(wǎng)狀物抑制。
29.根據(jù)權(quán)利要求24所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其特征在于，所述支撐結(jié)構(gòu)包括多個可徑向膨脹的撐條。
30.一種醫(yī)療系統(tǒng)，包括: 柔性的細(xì)長本體； 可膨脹元件，所述可膨脹元件聯(lián)接到所述細(xì)長本體； 第一導(dǎo)電兀件，所述第一導(dǎo)電兀件在所述可膨脹兀件的內(nèi)表面上； 第二導(dǎo)電元件，所述第二導(dǎo)電元件在所述可膨脹元件的外表面上；以及控制單元，所述控制單元與所述第一和第二導(dǎo)電元件電氣連通，所述控制單元被編程為處理從所述第一和第二導(dǎo)電元件獲得的電氣測量值。
31.根據(jù)權(quán)利要求30所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其特征在于，所述電氣測量值為電壓。
32.根據(jù)權(quán)利要求30所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其特征在于，所述電氣測量值為電阻。
33.根據(jù)權(quán)利要求30所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其特征在于，所述電氣測量值為電容。
34.根據(jù)權(quán)利要求30所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其特征在于，還包括與所述細(xì)長本體流體連通的低溫冷卻劑源。
35.根據(jù)權(quán)利要求30所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其特征在于，所述第一或第二導(dǎo)電元件中的至少一個包括粘附到所述可膨脹元件的導(dǎo)電性油墨層。
36.根據(jù)權(quán)利要求30所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其特征在于，所述控制單元被編程為將處理的電氣測量值與接觸力量值相關(guān)。
37.根據(jù)權(quán)利要求30所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其特征在于，所述控制單元被編程為至少部分地基于所述處理的電氣測量值生成位置指示器。
38.根據(jù)權(quán)利要求34所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其特征在于，所述位置指示器包括對所述醫(yī)療裝置與所述組織區(qū)域的對齊的指示。
39.根據(jù)權(quán)利要求34所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其特征在于，所述位置指示器包括對所述組織區(qū)域的閉塞的指示。
40.根據(jù)權(quán)利要求34所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其特征在于，所述位置指示器為聽覺信號。
41.根據(jù)權(quán)利要求34所述 的醫(yī)療系統(tǒng)，其特征在于，所述位置指示器為視覺指示器。
【文檔編號】A61F2/958GK103619274SQ201280026230
【公開日】2014年3月5日 申請日期:2012年4月17日 優(yōu)先權(quán)日:2011年5月2日
【發(fā)明者】T·A·米哈利克, D·扎巴塔尼, K·A·帕特爾, A·J·愛斯康納格, S·雷, K·羅賓森 申請人:美敦力