電外科發(fā)生器的制造方法
【專利摘要】一種用于產(chǎn)生射頻功率的電外科發(fā)生器，包括具有三個或更多個輸出連接(62A，62B，62C)的射頻輸出級，以及耦接至輸出級的一個或更多個射頻輸出功率源?？刂破?72)能夠使系統(tǒng)向輸出連接提供第一凝固RF波形或者向輸出連接提供第二切割RF波形。在第一對輸出連接(62A，62B)之間傳輸?shù)谝籖F波形，并且在第二對輸出連接(62A，62C)之間傳輸?shù)诙F波形。在第一操作模式中，控制器提供第一凝固RF波形，而在隨后的第二操作模式中，控制器提供第二切割RF波形達第一預定的時間段，緊接著提供第一凝固RF波形達第二預定的時間段。第一預定的時間段和第二預定的時間段都超過1秒。
【專利說明】電外科發(fā)生器
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及適用于在電外科系統(tǒng)中用于組織治療的電外科發(fā)生器。這樣的系統(tǒng)通常在外科手術中用于組織的汽化和/或凝固，更通常地用于“鎖孔”或微創(chuàng)手術，并且用于“開放式”手術。本發(fā)明還涉及電外科系統(tǒng)，以及切割和密封組織的方法。
[0002]本發(fā)明的背景和現(xiàn)有技術
[0003]已知的是提供一種電外科器械，其中，利用沿一對卡爪元件中的一個卡爪元件的內(nèi)表面延伸的伸長的電外科電極來進行組織切割。美國專利6，174，309和7，204，835是這種器械的兩個實例。在該器械中，通常在卡爪之間抓緊組織，在卡爪之間所抓緊的組織上進行電外科組織凝固動作，并最終在凝固的組織上進行電外科切割。本發(fā)明試圖對這種過程提供改進。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0004]因此，提供了一種用于產(chǎn)生射頻功率的電外科發(fā)生器，所述發(fā)生器包括:
[0005](i)射頻輸出級，所述射頻輸出級具有三個或更多個輸出連接，
[0006](ii) 一個或更多個射頻輸出功率源，所述一個或更多個射頻輸出功率源耦接至輸出級，
[0007](iii)控制器，所述控制器能夠使系統(tǒng)向輸出連接提供第一凝固RF波形或者向所述輸出連接提供第二切割RF波形，所述控制器包括用于向所述輸出連接提供波形的裝置，使得在第一對輸出連接之間傳輸?shù)谝?RF波形，并且在第二對輸出連接之間傳輸?shù)诙?RF波形，
[0008]所述系統(tǒng)的配置使得在第一操作模式中，所述控制器提供所述第一凝固RF波形，并且在隨后的第二操作模式中，所述控制器提供所述第二切割RF波形達第一預定的時間段，緊接著提供所述第一凝固RF波形達第二預定的時間段，所述第一預定的時間段和所述第二預定的時間段都超過I秒。
[0009]通常，電外科發(fā)生器的使用者將通過啟動在連接至電外科發(fā)生器的腳踏開關上的藍色踏板來激活第一操作模式。這是提供來自發(fā)生器的凝固信號的常規(guī)踏板。隨后的第二操作模式通常由電外科發(fā)生器的使用者啟動腳踏開關上的黃色踏板來激活。這是用于提供來自發(fā)生器的切割信號的常規(guī)踏板，但是在這種情形下，啟動黃色踏板會使發(fā)生器提供切割RF波形，緊接著是RF凝固波形的進一步的脈沖。
[0010]通常，控制器提供切割RF波形的第一預定的時間段是在1.5秒至5秒的范圍內(nèi)，并且優(yōu)選地為1.5秒至3秒。方便地，控制器提供凝固RF波形的第二預定的時間段是在
1.5秒至6秒的范圍內(nèi)，并且優(yōu)選地為1.5秒至3秒。
[0011]優(yōu)選地，在第一操作模式中，控制器提供第一凝固RF波形達初始的預定的時間段，通常是在1.5秒至4秒的范圍內(nèi)。應理解的是，該初始的時間段不足以發(fā)生組織的完全凝固，這與傳統(tǒng)的系統(tǒng)不同，在傳統(tǒng)的系統(tǒng)中，電外科發(fā)生器在進行電外科切割之前試圖使組織完全凝固。在傳統(tǒng)的系統(tǒng)中，在切割組織之前電外科發(fā)生器使組織完全凝固，從而確保一旦組織被切斷不會流血。然而，這意味著在完全凝固的組織上進行電外科切割，這會影響電外科切割的有效性。為了有效性，RF能量需要組織中存在一定程度的水分。如果組織凝固至變干并且相對無水的程度，則電外科切割將需要相對長時間的應用以保證有效性，或者甚至會由于組織的干燥而無效。
[0012]相比之下，本發(fā)明的發(fā)生器并不嘗試在進行電外科切割之前使組織完全凝固，而是在組織中保留充足的水分以確保電外科切割是有效的。在電外科切割之后，在再次施加RF凝固波形的第二預定的時間段內(nèi)進行完成該過程所需的任何進一步的凝固。
[0013]響應于單次激活由電外科發(fā)生器自動地提供隨后的第二操作模式(其間，提供切割RF波形達第一時間段，緊接著提供凝固RF波形達第二時間段)，單次激活通常是通過腳踏開關的黃色踏板，或者可以想到是來自在連接至發(fā)生器的電外科器械上的手控開關。這與現(xiàn)有技術的情況形成對照，在現(xiàn)有技術中，已啟動黃色踏板以獲得RF切割波形的外科醫(yī)生注意到隨后的流血并利用藍色踏板再次激活發(fā)生器以獲得進一步的組織凝固。在本發(fā)明中，發(fā)生器響應于單次激活提供切割RF波形，緊接著的是RF凝固波形，每個波形都持續(xù)預定的時間段。這允許組織的初始凝固更短，防止組織在切割之前過度凝固而存在所導致的前述問題。
[0014]本發(fā)明進一步在于用于產(chǎn)生射頻功率的電外科發(fā)生器，其包括:
[0015](i)射頻輸出級，所述射頻輸出級具有三個或更多輸出連接，
[0016](ii) 一個或更多個射頻輸出功率源，所述一個或更多個射頻輸出功率源耦接至輸出級，
[0017](iii)控制器，所述控制器能夠使系統(tǒng)向輸出連接提供第一凝固RF波形或者向所述輸出連接提供第二切割RF波形，所述控制器包括用于向所述輸出連接提供波形的裝置，使得在第一對輸出連接之間傳輸?shù)谝?RF波形，并且在第二對輸出連接之間傳輸?shù)诙?RF波形，
[0018]所述系統(tǒng)的配置使得在至少一種操作模式中，所述控制器提供第一階段，在所述第一階段中提供第一凝固波形，緊接著是第二階段，在所述第二階段中提供所述第二切割RF波形，緊接著是第三階段，在所述第三階段中提供所述第一凝固RF波形，所述第一階段、所述第二階段和所述第三階段各自施加的時間段都超過I秒。
[0019]在該配置中，響應于發(fā)生器的單次激活，發(fā)生器自動地依次提供上述三個階段。這與現(xiàn)有技術的情況形成對照，在現(xiàn)有技術中，外科醫(yī)生需要在連接至發(fā)生器的腳踏開關上的藍色踏板和黃色踏板之間進行切換，以獲得切割信號和凝固信號的期望的組合。本發(fā)明的發(fā)生器向組織提供凝固RF波形，自動地緊接著的是切割RF波形，并且隨后緊接著的是凝固RF波形的重復，所有都是針對發(fā)生器的單次激活。
[0020]本發(fā)明還在于電外科系統(tǒng)，所述電外科系統(tǒng)包括用于產(chǎn)生射頻功率的電外科發(fā)生器，以及雙極電外科器械，該器械包括:
[0021](a)主體，所述主體包括手柄；
[0022](b)卡爪組件，所述卡爪組件連接至所述主體，并被布置為使得所述手柄的操作允許手術部位的組織被夾緊在所述卡爪組件的第一卡爪和第二卡爪之間；
[0023]所述卡爪組件包括至少第一密封電極和第二密封電極以及支撐在所述第一卡爪和所述第二卡爪中的一個卡爪上的切割電極，[0024]并且發(fā)生器包括:
[0025](i)射頻輸出級，所述射頻輸出級具有三個或更多個輸出連接，第一輸出連接連接至所述第一密封電極，第二輸出連接連接至所述第二密封電極，并且第三輸出連接連接至所述切割電極，[0026](ii) 一個或更多個射頻輸出功率源，所述一個或更多個射頻輸出功率源耦接至輸出級，
[0027](iii)控制器，所述控制器能夠使系統(tǒng)向所述輸出連接提供第一凝固RF波形或者向所述輸出連接提供第二切割RF波形，所述控制器包括用于向所述輸出連接提供波形的裝置，使得在第一對輸出連接之間傳輸?shù)谝?RF波形，并因而在所述第一密封電極和所述第二密封電極之間傳輸所述第一 RF波形，并且在第二對輸出連接之間傳輸?shù)诙?RF波形，并因而在所述切割電極和一個密封電極或兩個密封電極之間傳輸所述第二 RF波形，
[0028]所述系統(tǒng)的配置使得在至少一種操作模式中，所述控制器提供第一階段，在所述第一階段中提供第一凝固波形，緊接著是第二階段，在所述第二階段中提供所述第二切割RF波形，緊接著是第三階段，在所述第三階段中提供所述第一凝固RF波形，所述第一階段、所述第二階段和所述第三階段各自施加的時間段都超過I秒。
[0029]上述具有第一密封電極和第二密封電極以及支撐在第一卡爪和第二卡爪中的一個卡爪上的切割電極的具有卡爪的器械，優(yōu)選地是與前述電外科發(fā)生器一起使用的器械。
[0030]本發(fā)明還在于切割和密封組織的方法，該方法包括以下步驟
[0031](i)利用包括卡爪組件的電外科器械抓緊組織，卡爪組件包括至少第一密封電極和第二密封電極以及支撐在卡爪組件的第一^^爪和第二卡爪中的一個卡爪上的切割電極，
[0032](ii)在卡爪組件的第一密封電極和第二密封電極之間施加第一凝固RF波形達至少I秒，
[0033](iii)繼續(xù)抓緊卡爪組件的卡爪之間的組織，
[0034](iv)在切割電極與第一密封電極和第二密封電極中的一個電極或這兩個電極之間施加第二切割RF波形達至少I秒，
[0035](V)繼續(xù)抓緊卡爪組件的卡爪之間的組織，
[0036](vi)在卡爪組件的第一密封電極和第二密封電極之間再次施加第一凝固RF波形達至少I秒，以及
[0037](vii)從卡爪組件釋放組織。
[0038]應理解的是，施加凝固RF波形和切割RF波形的時間段通常為至少I秒，其顯著地大于“混合”RF波形所涉及的時間段，例如在諸如US6，293，942或US6，966，907這樣的專利中所討論的那些情況。在這些系統(tǒng)中，通過每秒在切割波形和凝固波形之間多次的不斷的交替來產(chǎn)生混合波形。在本發(fā)明中，在切換至隨后的不同類型的波形之前，發(fā)生器提供一種類型的波形達至少I秒的時段。
[0039]本發(fā)明的另一方面提供了一種用于產(chǎn)生射頻功率的電外科發(fā)生器，所述電外科發(fā)生器包括:
[0040](i)射頻輸出級，所述射頻輸出級具有多個輸出連接，
[0041](ii) 一個或更多個射頻輸出功率源，所述一個或更多個射頻輸出功率源耦接至輸出級，[0042](iii)控制器，所述控制器能夠使系統(tǒng)向輸出連接提供第一凝固RF波形或者向所述輸出連接提供第二切割RF波形，所述控制器包括用于向所述輸出連接提供波形的裝置；
[0043]發(fā)生器的配置使得所述控制器響應于來自使用者的激活信號，提供所述第二切割RF波形達進行電外科切割所需的第一時間段，自動緊接著提供所述第一凝固RF波形達切割組織完全凝固所需的第二時間段。
[0044]在這一方面，激活信號可以是切割激活信號，激活信號使得以與現(xiàn)有技術相似的方式進行電外科切割，但是接著在切割信號之后自動地緊接著凝固信號，以使切割組織完全凝固。該自動凝固信號允許組織在切割之前不會完全凝固或干燥，伴隨有前述的優(yōu)點。
[0045]在這一方面，可以將發(fā)生器進一步地配置為在提供第二切割RF波形達第一時間段之前，提供第一凝固RF波形達使待切割的組織部分凝固所需的凝固時間段，響應于激活信號提供第一凝固RF信號達凝固時間段。因而，響應于激活能夠獲得3個階段的自動操作，其中，組織首先部分地凝固，然后切割，并隨后自動完成凝固。
[0046]此外，控制器可以根據(jù)激活信號分別依次提供第二切割RF波形達第一時間段并且提供第一凝固RF波形達第二時間段。這提供了對RF的控制，其中，在激活信號的接收和切割和凝固循環(huán)的數(shù)目之間存在直接相關，它們一對一地有效。這種操作不同于現(xiàn)有技術的“混合的”切割和凝固信號，其中，切割和凝固信號非常迅速地交替，因此對于單次激活能夠進行若干次(實際上很多次)切割和凝固循環(huán)。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0047]現(xiàn)在將僅通過實例并參照附圖進一步地描述本發(fā)明的實施方式，在附圖中:
[0048]圖1是包括根據(jù)本發(fā)明的發(fā)生器的手術系統(tǒng)的示意圖；
[0049]圖2是與根據(jù)本發(fā)明的發(fā)生器一起使用的手術器械的示意性截面圖；
[0050]圖3是以卡爪處于打開位置示出的圖1的器械的末端執(zhí)行器組件的立體圖，
[0051]圖4是以卡爪處于閉合位置示出的圖1的器械的末端執(zhí)行器組件的立體圖，
[0052]圖5是圖1的發(fā)生器的示意性框圖，
[0053]圖6A和圖6B是以不同的操作模式示出的圖5的開關電路的示意圖，并且
[0054]圖7至圖12是圖2的器械的末端執(zhí)行器組件在不同的操作階段的示意性截面圖。
【具體實施方式】
[0055]參照圖1，發(fā)生器100具有輸出插口 100S，輸出插口 100S通過連接電纜104為器械102提供射頻(RF)輸出?？梢酝ㄟ^連接電纜104由器械102或者利用腳踏開關單元106來進行發(fā)生器的激活，如圖所示，腳踏開關單元106通過腳踏開關連接電纜108連接至發(fā)生器的后部。在所例示的實施方式中，腳踏開關單元106具有兩個腳踏開關106A和106B，以分別選擇發(fā)生器的凝固模式和切割模式。發(fā)生器前面板具有按鈕200和202，分別用于設定在顯示器204上所指示的凝固和切割功率級。設置按鈕206作為在交替的凝固和切割波形之間進行選擇的機構。
[0056]圖2示出了連接至發(fā)生器100的器械102。參照圖2，雙極鉗裝置包括伸長的管狀軸桿I，管狀軸桿I具有近端2、遠端3、以及針對管狀構件的整個長度延伸的管腔4。在管狀構件I的近端2是剪刀型手柄組件5，其具有第一手柄6和第二手柄7。第二手柄7可繞樞軸銷8相對于第一手柄6樞轉。在驅動機制的已知設計中，第二手柄7具有固定于其頂部的銷釘9，從而手柄的運動使支撐在U形托架11中的球體10相應地運動。
[0057]在圖2中更具體地示出了鉗卡爪組件12安裝在管狀構件I的遠端3?？ㄗM件12包括第一卡爪組件13和第二卡爪組件14，它們通過絕緣鉚釘15可樞轉地彼此連接?？ㄗM件13由通過絕緣體17分開的兩個組織接觸構件80和81構成,絕緣體17通常是陶瓷或其它絕緣材料?？ㄗM件13還具有安裝在絕緣體17上的相對長的、但狹窄的切割電極
16。卡爪組件13和14連同切割電極16都通過連接器22以及穿過管狀構件I的管腔4的導線或導電桿18連接至電外科發(fā)生器100。
[0058]如圖3所示，切割電極16是伸長的軌道的形式，沿卡爪組件13的長度延伸。軌道16安裝在陶瓷絕緣體17之上，以使得軌道16與導電卡爪組件13的組織接觸構件80和81絕緣。軌道16的寬度通常為100微米至200微米，并從陶瓷絕緣體17突出約50微米的距離。當卡爪組件12處于其閉合位置時，軌道16容納在卡爪組件14中的對應的縱向凹槽23中，現(xiàn)在將進一步進行詳細地描述。
[0059] 凹槽23從頂部到底部完全穿過卡爪組件14，在卡爪組件14內(nèi)形成開口。該凹槽將卡爪組件14進一步劃分為兩個組織接觸構件82和83。彈性框架25形式的支撐構件24容納在凹槽23內(nèi)，其通過在位置30和31處焊接而附接至卡爪組件14的頂部?？v向延伸的砧座27懸掛在框架25上，砧座27由絕緣的聚合物材料形成，并與卡爪組件13中的切割電極16對齊。如圖4所示，當卡爪組件13和14閉合時，砧座27向著切割電極16推動組織32。
[0060]參照圖5，發(fā)生器包括功率振蕩器60形式的射頻(RF)輸出級，該RF輸出級具有一對輸出線路60C，用于通過開關電路62耦接至器械12。如下面將要描述的，開關電路62具有三個輸出連接62A、62B和62C，用于連接至器械的電極。通過開關式電源66將電力提供給振蕩器60。
[0061]在優(yōu)選的實施方式中，RF振蕩器60工作在約400kHz處，可使用從300kHz以上高達HF范圍的任何頻率。開關式電源通常工作在從25kHz至50kHz的頻率范圍內(nèi)。電壓閾值檢測器68跨過輸出線路60C進行耦接，電壓閾值檢測器68具有耦接至開關式電源66的第一輸出68A以及耦接至“開啟”時間控制電路70的第二輸出68B。耦接至進行控制和顯示的操作器(示于圖1中)的微處理器控制器72連接至電源66的控制輸入66A，用于通過電源電壓變化來調(diào)節(jié)發(fā)生器輸出功率，并且微處理器控制器72連接至電壓閾值檢測器68的閾值設定輸入68C，用于設定峰值RF輸出電壓限制。
[0062]在操作中，當外科醫(yī)生需要電外科功率而操作手持件或腳踏開關上所設置的激活開關裝置(參照圖1)時，微處理器控制器72使功率施加至開關式電源66。根據(jù)發(fā)生器前面板上的控制設置(參照圖1)通過輸入68C與電源電壓無關地設定恒定輸出電壓閾值。通常，對于干燥或凝固而言，閾值被設定在150伏和200伏之間的干燥閾值。當需要切割或汽化輸出時，閾值被設置為從250伏或300伏至600伏的范圍內(nèi)的值。這些電壓值是峰值。它們是峰值意味著對于干燥而言，至少優(yōu)選地使輸出RF波形具有低的振幅因數(shù)(crestfactor)，以在電壓固定在給定值之前給予最大的功率。通常達到1.5或更小的振幅因數(shù)。
[0063]當發(fā)生器首次激活時，RF振蕩器60的控制輸入601 (其連接至“開啟”時間控制電路70)的狀態(tài)是“開啟”，從而形成了振蕩器60的振蕩元件的功率切換裝置被開啟，在每個RF振蕩周期內(nèi)持續(xù)最大的傳導時間。傳送至組織的功率部分地取決于從開關式電源66施加至RF振蕩器60的電源電壓，并且部分地取決于組織阻抗。對于干燥輸出，將電壓閾值設置為當達到電壓閾值時使觸發(fā)信號發(fā)送至“開啟”時間控制電路70和開關式電源66?！伴_啟”時間控制電路70具有幾乎立刻減少RF振蕩器切換裝置的“開啟”時間的效果。同時，開關式電源被停用，使得供給至振蕩器60的電壓開始下降。以這種方式對發(fā)生器進行的操作在我們的第0754437號歐洲專利申請中進行了詳細描述，將其內(nèi)容通過參考而合并引入于此。
[0064]因此，來自發(fā)生器100的輸出連接62A、62B和62C分別電連接至卡爪組件13和14以及切割電極16。當期望以凝固模式操作器械102時，如在圖6A中所例示地，控制器72將開關電路62設定至其“凝固(coag)”狀態(tài)。在該設定中，來自振蕩器的功率信號連接在輸出連接62A和62C之間。這意味著RF功率信號施加在兩個卡爪組件13和14之間。同時，如在EP0754437中更加具體地描述地，控制器向電壓閾值檢測器68發(fā)送信號，以將峰值輸出電壓界限設置為相對較低的“凝固”水平。在“凝固(coag)”模式中，來自發(fā)生器的輸出是相對較低的電壓，具有對應的相對較高的電流。
[0065]另選地，當期望在切割模式下操作器械102時，控制器72將開關電路62設置到其“切割，，位置。這在圖6B中進行了例示，其中，來自振蕩器60的信號連接在輸出連接62A和62B之間。這意味著將RF功率信號施加在切割電極16和卡爪組件13和14之間。同時，當控制器72將開關電路設定在圖6A中的位置時，它也通過線路68C向電壓閾值檢測器68發(fā)送信號，以將峰值輸出 電壓界限設置為相對高的“切割”水平。該切割信號的控制也在EP0754437中進行了更加詳細地描述，參見前文。
[0066]現(xiàn)在將參照圖7至圖12描述切割鉗器械的操作，圖7至圖12是示出了各種關鍵組件的簡化了的運動的示意圖。圖7示出了卡爪處于其止動位置，閉合但未在卡爪之間抓緊組織。切割電極16朝著支撐構件(圖7至圖12中未示出)向上推動砧座27。
[0067]圖8示出了卡爪組件處于其打開位置，組織32位于其間。當卡爪處于打開位置時，砧座27不再被切割電極16向上推動，并因而假定處于與卡爪組件14的基部更加水平的位置。接著，如圖9和圖10所示，卡爪閉合，從而組織32被擠壓在卡爪組件13和14之間。組織逆著支撐構件的彈性作用向上推動砧座27，以免對組織施加如此大的力，使得用如同在卡爪組件13和14的組織接觸構件之間所提供的力朝著切割電極擠壓組織。通常，如圖10所描繪地，在密封區(qū)域A和B中由卡爪組件13和14的組織接觸構件施加在組織上的壓力是在0.5M Pa至1.0M Pa之間。
[0068]當卡爪完全閉合時，啟動電外科發(fā)生器100，以在卡爪組件13和14之間提供初始凝固RF信號，持續(xù)幾秒至數(shù)秒的預定的時間段，例如1.5秒至4秒。這將密封區(qū)域A和B中的組織32部分地凝固。在幾秒或數(shù)秒之后中止凝固RF信號，并替換為在切割電極16和卡爪組件13和14之間所提供的切割RF信號。這示于圖11中，其間，砧座27的彈性運動對組織施加通常為0.08N/mm至0.25N/mm之間的力。如圖11所示，切割電極16在切割區(qū)域C中電外科地割斷組織32，切割區(qū)域C位于密封區(qū)域A和B之間。切割信號在通常為2秒至3秒(但是長至約5秒或短至1.5秒的時間段都可以接受)的預定的時間后中止，并自動地替換為如前所述的凝固RF信號。如圖12所示，在卡爪再次打開之前，RF凝固信號的再次施加通常發(fā)生幾秒(但也可采用約1.5秒至約6秒之間的時間段)，以釋放分離的組織。
[0069]砧座27的彈性載荷考慮到與切割區(qū)域C不同的力施加至在密封區(qū)域A和B處的組織32。這考慮到足夠的力施加至密封區(qū)域以確保有效的密封，而不是將相同的力施加在砧座27和切割電極16之間。因而，更不可能遇到這樣的問題，即，在砧座和切割電極之間施加的力足以使得組織32在電外科切割信號提供至組織之前被機械切割。此外，砧座的彈性載荷允許裝置適應于由組織凝固引起的任何組織收縮。如果發(fā)生收縮，彈性承載的砧座確保了仍然針對切割電極16施加控制力。
[0070]雖然本文所描述的鉗裝置被示為內(nèi)窺鏡器械，但是本發(fā)明也能夠如在公開的美國專利申請2009/0234355中所描述的那樣與開放式器械連接使用。在不背離本發(fā)明的精神的情況下，可以實現(xiàn)關于器械和操作過程的其它修改。例如，能夠通過啟動踏板106A來激活初始RF凝固波形，而踏板106B的啟動使控制器72提供RF切割波形，隨后自動跟隨著的是RF凝固波形的再次施加。另選地，踏板106B的單次啟動能夠使控制器72激活三個階段的過程，即，RF凝固波形，自動跟隨著的是RF切割波形，自動跟隨著的是RF凝固波形的再次施加。此外，雖然RF凝固波形通常為“純”凝固波形，但RF切割波形可以是“純” RF切割波形或另選地是如在美國專利6，966，907和7，344，532中所描述的組合的混合波形。這樣，“切割”波形實際上包括由快速地交替施加切割波形和凝固波形所形成的混合信號。不論是“純”的還是“混合”的切割波形，切割波形后緊跟著的是RF凝固波形的再次施加。這樣，不需要在切割之前施加初始RF凝固波形達使組織完全凝固的時間段，而是在組織中保留足夠的水分，以使RF切割 波形有效。
【權利要求】
1.一種用于產(chǎn)生射頻功率的電外科發(fā)生器，所述電外科發(fā)生器包括: (i)射頻輸出級，所述射頻輸出級具有三個或更多個輸出連接， (?) 一個或更多個射頻輸出功率源，所述一個或更多個射頻輸出功率源耦接至輸出級， (iii)控制器，所述控制器能夠使系統(tǒng)向所述輸出連接提供第一凝固RF波形或者向所述輸出連接提供第二切割RF波形，所述控制器包括用于向所述輸出連接提供波形的裝置，使得在第一對輸出連接之間傳輸?shù)谝?RF波形，并且在第二對輸出連接之間傳輸?shù)诙?RF波形， 所述系統(tǒng)的配置使得在第一操作模式中，所述控制器提供所述第一凝固RF波形，并且在隨后的第二操作模式中，所述控制器提供所述第二切割RF波形達第一預定的時間段，緊接著提供所述第一凝固RF波形達第二預定的時間段，所述第一預定的時間段和所述第二預定的時間段都超過I秒。
2.根據(jù)權利要求1所述的電外科發(fā)生器，其中，所述第一預定的時間段在1.5秒至5秒的范圍內(nèi)。
3.根據(jù)權利要求1或2所述的電外科發(fā)生器，其中，所述第二預定的時間段在1.5秒至6秒的范圍內(nèi)。
4.根據(jù)權利要求1所述的電外科發(fā)生器，其中，在所述第一操作模式中，所述控制器首先提供所述第一凝固RF波形達初始預定的時間段。
5.根據(jù)權利要求4所述的電外科發(fā)生器，其中，所述初始預定的時間段在1.5秒至4秒的范圍內(nèi)?！?br>
6.一種用于產(chǎn)生射頻功率的電外科發(fā)生器，所述電外科發(fā)生器包括: (i)射頻輸出級，所述射頻輸出級具有三個或更多輸出連接， (?) 一個或更多個射頻輸出功率源，所述一個或更多個射頻輸出功率源耦接至輸出級， (iii)控制器，所述控制器能夠使系統(tǒng)向所述輸出連接提供第一凝固RF波形或者向所述輸出連接提供第二切割RF波形，所述控制器包括用于向所述輸出連接提供波形的裝置，使得在第一對輸出連接之間傳輸?shù)谝?RF波形，并且在第二對輸出連接之間傳輸?shù)诙?RF波形， 所述系統(tǒng)的配置使得在至少一種操作模式中，所述控制器提供第一階段，在所述第一階段中提供第一凝固波形，緊接著是第二階段，在所述第二階段中提供所述第二切割RF波形，緊接著是第三階段，在所述第三階段中提供所述第一凝固RF波形，所述第一階段、所述第二階段和所述第三階段各自施加的時間段都超過I秒。
7.—種電外科系統(tǒng),所述電外科系統(tǒng)包括用于產(chǎn)生射頻功率的電外科發(fā)生器，以及雙極電外科器械，所述雙極電外科器械包括: (a)主體，所述主體包括手柄； (b)卡爪組件，所述卡爪組件連接至所述主體，并被布置為使得所述手柄的操作允許手術部位的組織被夾緊在所述卡爪組件的第一卡爪和第二卡爪之間； 所述卡爪組件包括至少第一密封電極和第二密封電極以及支撐在所述第一卡爪和所述第二卡爪中的一個卡爪上的切割電極，并且發(fā)生器包括: (i)射頻輸出級，所述射頻輸出級具有三個或更多個輸出連接，第一輸出連接連接至所述第一密封電極，第二輸出連接連接至所述第二密封電極，并且第三輸出連接連接至所述切割電極， (?) 一個或更多個射頻輸出功率源，所述一個或更多個射頻輸出功率源耦接至輸出級， (iii)控制器，所述控制器能夠使系統(tǒng)向所述輸出連接提供第一凝固RF波形或者向所述輸出連接提供第二切割RF波形，所述控制器包括用于向所述輸出連接提供波形的裝置，使得在第一對輸出連接之間傳輸?shù)谝?RF波形，并因而在所述第一密封電極和所述第二密封電極之間傳輸所述第一 RF波形，并且在第二對輸出連接之間傳輸?shù)诙?RF波形，并因而在所述切割電極和一個密封電極或兩個密封電極之間傳輸所述第二 RF波形， 所述系統(tǒng)的配置使得在至少一種操作模式中，所述控制器提供第一階段，在所述第一階段中提供第一凝固波形，緊接著是第二階段，在所述第二階段中提供所述第二切割RF波形，緊接著是第三階段，在所述第三階段中提供所述第一凝固RF波形，所述第一階段、所述第二階段和所述第三階段各自施加的時間段都超過I秒。
8.一種切割和密封組織的方法，包括以下步驟: (i)利用包括卡爪組件 的電外科器械抓取組織，卡爪組件包括至少第一和第二密封電極，以及支撐在卡爪組件的第一和第二卡爪其中之一上的切割電極， (?)在卡爪組件的第一和第二密封電極之間施加第一凝固RF波形至少I秒， (iii)繼續(xù)抓取卡爪組件的卡爪之間的組織， (iv)在切割電極與第一和第二密封電極其中之一或二者之間施加第二切割RF波形至少I秒， (v)繼續(xù)抓取卡爪組件的卡爪之間的組織， (vi)在卡爪組件的第一和第二密封電極之間再次施加第一凝固RF波形至少I秒，以及 (vii)從卡爪組件中釋放組織。
9.一種用于產(chǎn)生射頻功率的電外科發(fā)生器，所述電外科發(fā)生器包括: (i)射頻輸出級，所述射頻輸出級具有多個輸出連接， (?) 一個或更多個射頻輸出功率源，所述一個或更多個射頻輸出功率源耦接至輸出級，(iii)控制器，所述控制器能夠使系統(tǒng)向所述輸出連接提供第一凝固RF波形或者向所述輸出連接提供第二切割RF波形，所述控制器包括用于向所述輸出連接提供波形的裝置；發(fā)生器的配置使得所述控制器響應于來自使用者的激活信號，提供所述第二切割RF波形達進行電外科切割所需的第一時間段，自動緊接著提供所述第一凝固RF波形達切割組織完全凝固所需的第二時間段。
10.根據(jù)權利要求9所述的發(fā)生器，其中，所述發(fā)生器進一步被配置為在提供所述第二切割RF波形達所述第一時間段之前，提供所述第一凝固RF波形達使待切割的組織部分凝固所需的凝固時間段。
11.根據(jù)權利要求10所述的發(fā)生器，其中，響應于所述激活信號提供所述第一凝固RF波形達所述凝固時間段。
12.根據(jù)權利要求9、10或11所述的發(fā)生器，其中，在每次激活信號時，所述控制器分別依次提供所述第二切割RF波形達所述第 一時間段，并提供所述第一凝固RF波形達所述第二時間段。
【文檔編號】A61B18/12GK103547230SQ201280017456
【公開日】2014年1月29日 申請日期:2012年4月4日 優(yōu)先權日:2011年4月7日
【發(fā)明者】T·H·J·楊 申請人:佳樂醫(yī)療設備有限公司