縫合錨釘的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種縫合錨釘，其包括被折疊以形成主體的整塊坯料。所述主體具有底板、從底板的一端延伸的第一側壁以及從底板的相對端延伸的第二側壁。凹槽由所述底板、第一側壁和第二側壁限定。橫桿橫跨凹槽從第二側壁向內延伸，使得橫桿的自由端通常被設置在主體的橫向邊緣的遠側。橫桿是柔性的，使得當施加遠側導向力時，橫桿的自由端能夠被定位在凹槽中。橫桿的自由端能夠與橫向邊緣接合，以限制橫桿由于近側導向力而產生的近側運動。
【專利說明】縫合錨釘
[0001]相關申請的交叉引用
本申請要求2011年3月25日提交的美國臨時申請序列號61/467，635的權益，其全文據此并入本文中。
【背景技術】
[0002]在許多情形中，軟組織可能需要附接至(或重新附接至)骨。例如，韌帶或肌腱可能由于受傷而從骨分離，并且適當的修復可能需要將韌帶或肌腱重新附接至其宿主骨。縫合線連同一個或多個縫合錨釘的使用是將軟組織附接至骨的一種方式。縫合錨釘一般來講包括主體，該主體利用從其延伸的一根或多根縫合線而被部署在骨中。然后，縫合線可被用來將軟組織固定到骨，例如通過將縫合線穿過軟組織，然后將縫合線打結，以便使該組織相對于骨保持就位。
[0003]許多縫合錨釘被配置成使得縫合線需要在制造時或在使用前在手術室中附接至所述縫合錨釘。在任一種情形中，縫合線在縫合錨釘被部署在身體中之前附接至縫合錨釘的主體。因此，一旦縫合錨釘被部署在身體中，則外科醫生可能受到縫合錨釘的構型的限制。換句話講，對于許多縫合錨釘構造，外科醫生在將其部署在骨中之前所選擇的縫合線的數量和類型顯著地限制在縫合錨釘已被部署在骨中之后外科醫生可擁有的選擇。這可能是一個顯著的限制，因為在許多情況下，外科醫生可能希望響應于組織條件來調整手術，而組織條件可能僅在開始進行手術后才變得顯而易見。
[0004]已提出了一種縫合錨釘，其允許縫合線在縫合錨釘已被部署在骨中之后加載到該縫合錨釘中。此類縫合錨釘公開于Snyder等人的美國專利公布2009/0088798中。公開于所述‘798申請中的縫合錨釘包括主體，該主體具有近端、遠端、外表面、以及從近端朝向遠端延伸的軸向凹槽。柔性指狀物或橫桿從主體延伸并橫跨軸向凹槽，使得當將遠側導向力施加至橫桿時，可使縫合線經過橫桿，并且當將近側導向力施加至縫合線時，橫桿被捕獲以限制橫桿的近側運動，從而捕 獲縫合線。
[0005]本文所公開的發明構思涉及在構造和功能方面類似的但由坯料形成的縫合錨釘。【專利附圖】
【附圖說明】
[0006]圖1是根據本文所公開的發明構思構造的縫合錨釘的透視圖。
[0007]圖2是用于形成圖1中的縫合錨釘的坯料的透視圖。
[0008]圖3是根據本文所公開的發明構思構造的縫合錨釘的另一個實施例的透視圖。
[0009]圖4是根據本文所公開的發明構思構造的縫合錨釘的另一個實施例的透視圖。
[0010]圖5是圖4的縫合錨釘的分解正視圖。
[0011]圖6是用于形成圖4和圖5的縫合錨釘的主體的坯料的平面圖。
[0012]圖7是坯料的另一個實施例的平面圖。
[0013]圖8是沿圖7的線8-8截取的剖面圖。
[0014]圖9是示出處于回縮位置的錨釘插入工具的正視圖。[0015]圖10是圖9的示出為附接有釘倉的錨釘插入工具的正視圖。
[0016]圖11是附接至圖10的錨釘插入工具的倉的截面圖，其示出了容納在其中的圖1的縫合錨釘。
[0017]圖12-14是利用圖10的錨釘插入工具將圖1的縫合錨釘插入骨中的圖解截面圖。【具體實施方式】
[0018]在詳細闡明本發明所公開的且受權利要求書保護的發明構思的至少一個實施例之前，應當理解，本發明所公開的且受權利要求書保護的發明構思的應用不限于在以下說明書中所提及的或附圖中所示的構造、實驗、示例性數據、和/或組件的布置方式的具體細節。本發明所公開的且受權利要求書保護的發明構思能夠在其他實施例中或以各種方式來實踐或實施。另外，應當理解，本文所用的措辭和術語出于說明的目的，而不應被視為限制性的。
[0019]參見附圖且具體地參見圖1和圖2，其示出了根據本文所公開的發明構思構造的縫合錨釘10。縫合錨釘10由整塊坯料12 (圖2)形成，該坯料被折疊以形成主體14。主體14具有近端26、遠端28、底板30、從底板30的一端朝向近端26延伸的第一側壁32、以及從底板30的相對端朝向近端26延伸的第二側壁34。底板30、第一側壁32和第二側壁34協作以限定凹槽36。第一側壁32設有橫向邊緣38,并且第二側壁34具有橫桿40,該橫桿橫跨凹槽36從第二側壁向內延伸，使得橫桿40的自由端42通常被設置在橫向邊緣38的遠偵U。底板30可設有中心開口 43，該中心開口被配置成容納用于將縫合錨釘10部署在骨中的錨釘插入工具的一部分。
[0020]橫桿40是柔性的，使得當將遠側導向力施加至橫桿40時，橫桿40的自由端42被定位在凹槽36中，并且當將近側導向力例如通過纏繞在橫桿40之上的縫合線而施加至橫桿40時，橫桿40的自由端42與橫向邊緣38接合以限制橫桿40的近側運動。
[0021]在一個實施例中， 第一側壁32設有與凹槽36連通的橫桿窗44。橫桿窗44具有近側面46和遠側面47，其中橫桿窗44的近側面46限定橫向邊緣38。橫桿40橫跨凹槽36延伸，使得橫桿40的自由端42通常被設置在橫桿窗44中。橫桿窗44可被成形為具有橫桿容納狹槽49，該橫桿容納狹槽具有小于橫桿窗44的其余部分的寬度。橫桿容納狹槽49通過使橫桿窗44漸縮至一定寬度而形成，所述寬度基本上等于橫桿40的自由端42的寬度，使得橫桿40被導向至橫桿窗44的橫桿容納狹槽49中。橫桿容納狹槽49被示出為沿著第一側壁32的中心線定位；然而，應當理解，橫桿容納狹槽49可位于第一側壁32上的多個位置中。
[0022]為了限制第一側壁32相對于第二側壁34的向內橫向運動，橫桿40可設有靠近其自由端42形成的支撐肩部51 (圖2)。當橫桿40的自由端42被設置在橫桿窗44的橫桿容納狹槽49中時，支撐肩部51能夠與第一側壁32接合。圖3示出了縫合錨釘IOa的另一個實施例，縫合錨釘IOa類似于縫合錨釘10，不同的是縫合錨釘IOa具有橫桿40a，該橫桿設有形成于其自由端42a上的支撐肩部53。當橫桿40a的自由端42a被設置在橫桿窗44的橫桿容納狹槽49中時，支撐肩部53能夠與第一側壁32接合以便限制第一側壁32相對于第二側壁34的向外橫向運動。應當理解，橫桿40a可被成形為具有支撐肩部53，該支撐肩部作為圖2所示的支撐肩部51的替代或又一個支撐肩部。[0023]回到圖1，主體14還可設有第一骨接合部分48和第二骨接合部分50。第一骨接合部分48通常從第一側壁32向外延伸一定距離，并且第二骨接合部分50通常從第二側壁34向外延伸一定距離。第一骨接合部分48和第二骨接合部分50中的每一者漸縮成點。[0024]為了相對于彼此來支撐第一側壁32和第二側壁34，主體14設有一對支撐臂。更具體地，主體14具有第一臂60以及從第一側壁32向內延伸的第二臂62。第二側壁34具有形成于其中的開口 64，該開口具有第一側面66和第二側面68。凹口 70a和70b分別沿著第一側面66和第二側面68形成。第一臂60和第二臂62橫跨凹槽36延伸，并且分別以能夠滑動的方式被定位在凹口 70a和70b中。第一臂60和第二臂62中的每一者具有頭部72，該頭部被配置成接合第二側壁34以捕獲第一臂60和第二臂62，從而限制第一側壁32相對于第二側壁34的向外橫向運動。第一臂60和第二臂62向外偏置，以將第一臂60和第二臂62保持在凹口 70a和70b中。
[0025]現在參見圖2，其示出了用于形成主體14的坯料12。坯料12可由如下任何片材料制成，所述片材料適用作縫合錨釘并且能夠彎曲或折疊成期望的形狀，同時保持一定程度的彈性或回彈性。合適的材料的例子包括生物相容性金屬和金屬合金，諸如鈦，包括鎳鈦諾在內的鈦合金，和不銹鋼，以及塑料。坯料12可通過多種制造工藝制成，所述制造工藝包括例如機械沖壓、激光切割、水射流切割、壓印、化學蝕刻、光刻法。
[0026]還料12具有第一末端部分80、中間部分81、第二末端部分82、第一側面84和第二側面88。第一末端部分80和第二末端部分82漸縮以限定主體14的第一骨接合部分48和第二骨接合部分50。坯料12的第一末端部分80還被成形為具有孔90以便限定突起92 ;當坯料12被折疊時，該突起限定橫桿40。孔90還被成形為限定凹口 94a和94b，該凹口 94a和94b形成主體14的凹口 70a和70b。
[0027]坯料12的第二末端部分82設有孔96 ;當坯料12被折疊以形成主體14時，該孔限定橫桿窗44。一對側向延伸的臂98a和98b被成形為分別從第一側面84和第二側面88延伸。臂98a和98b限定第一臂60和第二臂62。
[0028]坯料12的中間部分81設有中心孔99。
[0029]為了由坯料12形成主體14，沿著折疊線100來折疊或彎曲坯料12以使突起92從由坯料12限定的平面中移出，從而形成橫桿40。還沿著折疊線101和102來折疊坯料12以使第一末端部分80和第二末端部分82朝向彼此運動，以便限定底板30、第一側壁32和第二側壁34。沿著折疊線104和106來折疊坯料12以便使側向延伸的臂98a和98b朝向彼此向內運動以形成第一臂60和第二臂62。沿著折疊線108和110來折疊坯料12以形成第一骨接合部分48和第二骨接合部分50。
[0030]現在參見圖4-6，其示出了根據本文所公開的發明構思構造的縫合錨釘120的另一個實施例。縫合錨釘120由坯料122 (圖6)形成，所述坯料被折疊以形成主體123。主體123具有近端126、遠端128、底板130、從底板130的一端朝向近端126延伸的第一側壁132、以及從底板130的相對端朝向近端126延伸的第二側壁134。底板130、第一側壁132和第二側壁134協作以限定凹槽136。第一側壁132設有橫向邊緣138，并且第二側壁134具有橫桿140，該橫桿橫跨凹槽136從第二側壁向內延伸，使得橫桿140的自由端142通常被設置在橫向邊緣138的遠側。底板130可設有中心開口 143，該中心開口被配置成容納用于將縫合錨釘120部署在骨中的錨釘插入工具的一部分。[0031]橫桿140是柔性的，使得當將遠側導向力施加至橫桿140時，橫桿140的自由端142被定位在凹槽136中，并且當將近側導向力施加至橫桿140時，橫桿140的自由端142與橫向邊緣138接合以限制橫桿140的近側運動。
[0032]第一側壁132設有與凹槽136連通的橫桿窗144。橫桿窗144具有近側面146和遠側面147，其中橫桿窗144的近側面146限定橫向邊緣138。橫桿140橫跨凹槽136延伸，使得橫桿140的自由端142通常被設置在橫桿窗144中。
[0033]主體123還設有第一骨接合部分148和第二骨接合部分150。第一骨接合部分148通常從第一側壁132向外延伸一定距離，并且第二骨接合部分150通常從第二側壁134向外延伸一定距離。第一骨接合部分148和第二骨接合部分150中的每一者漸縮成點。如圖4所示，第一骨接合部分148和第二骨接合部分150可類似于風扇葉片那樣成角度或傾斜，以使得縫合錨釘120能夠利用扭力設置在骨中或從骨移除。
[0034]為了相對于彼此來支撐第一側壁132和第二側壁134，縫合錨釘120還包括襯圈160，該襯圈圍繞第一側壁132和第二側壁134延伸以限制第一側壁132相對于第二側壁134的向外橫向運動。在一個實施例中，襯圈160可被固定到第一側壁132和第二側壁134之一或二者。在另一個實施例中，襯圈160可被按壓在第一側壁132和第二側壁134上。
[0035]圖7和圖8示出了根據本文所公開的發明構思構造的縫合錨釘200的另一個實施例。縫合錨釘200由坯料202 (圖7)形成，該坯料被折疊以形成主體203。主體203在形式和構造方面類似于上述主體123，除了該主體203具有由凹口 206的近側表面限定的橫向邊緣204，該凹口形成于第一側壁210的內表面208中。
[0036]現在參見圖9-11，其示出了錨釘插入工具300的例子，該錨釘插入工具可被用來將縫合錨釘10，120和200插入骨中。結合縫合錨釘10使用，錨釘插入工具300具有柄部302、驅動軸304、隔離套30 6和彈簧308。驅動軸304從柄部302延伸并且其尺寸設定成被設置在主體14的凹槽36中。驅動軸304具有漸縮的尖端310，該尖端的尺寸設定成穿過主體14的底板30的中心開口 43被容納，使得被限定在驅動軸304上的肩部312接合底板
30。驅動軸304以能夠滑動的方式被設置成穿過隔離套306。彈簧308被定位在柄部302和隔尚套306之間以相對于隔尚套306將驅動軸304偏置在回縮位置中，如圖9和圖10所
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[0037]隔離套306的遠端適于通過機械連接例如螺紋連接可拆卸地連接至倉314。倉314可為在構型方面類似于隔離套306的套管構件，以用于在將縫合錨釘10部署在骨中之前容納該縫合錨釘。如圖11所示，縫合錨釘10被容納在倉314中，其中骨接合部分48和50向上折疊以有利于將縫合錨釘10插入骨中。倉314可設有肩部或止擋件316，以用于接合第一骨接合部分48和第二骨接合部分50的末端。當縫合錨釘10被加載到倉314中時，第一骨接合部分48和第二骨接合部分50接合止擋件316。當加載有縫合錨釘10的倉314連接至隔離套306時，驅動軸304設置成穿過主體14的凹槽36以便使橫桿40向下撓曲，從而允許驅動軸304穿過凹槽36插入并接合底板30。
[0038]現在參見圖12-14，縫合錨釘10如下被插入骨中。首先，用于容納縫合錨釘10的孔320通過使用任何合適的器械例如鉆孔機或穿孔機而形成于骨中。將其中加載有縫合錨釘10的倉314附接至錨釘插入工具300的隔離套306。錨釘插入工具300被定位在孔320之上，使得倉314的遠端接觸骨表面。然后，將遠側導向力施加至錨釘插入工具300的柄部302，從而使驅動軸304沿遠側方向行進穿過隔離套306和倉314，壓縮彈簧308并將縫合錨釘10驅動至孔320中。然后，將錨釘插入工具300從孔320移除。從錨釘插入工具300移除遠側導向力以及倉314的側向密封度允許第一骨接合部分48和第二骨接合部分50向外伸展，使得當將向上力施加至縫合錨釘10時，第一骨接合構件48和第二骨接合部分50被嵌入皮質骨層之下，從而將縫合錨釘10固定在孔內。
[0039]如果需要，一根或多根縫合線可在將縫合錨釘部署在骨中之前附接至縫合錨釘。在其他方面，縫合錨釘10的構型使得一根或多根縫合線322 (圖14)能夠在已將縫合錨釘10部署在骨中之后附接至縫合錨釘10。縫合線322可按任何合適的方式附接至縫合錨釘
10。以舉例的方式，縫合線可利用公開于美國專利公布2009/0088798中的縫合線穿線器而圍繞橫桿40定位，所述專利公布據此明確地以引用的方式并入本文。
[0040]通過以上描述，將顯而易見的是，本文所公開的并受權利要求書保護的發明構思適于很好地實現目標并獲得本文提及的優點以及本發明中固有的那些優點。雖然已經出于本公開的目的描述了發明構思的示例性實施例，但是應當理解，可以進行許多更改，這些更改本身對于本領域的技術人員而言將是顯而易見的，并且其在本發明所公開的和/或如所附權利要求書所限定的發明構 思的實質范圍內實現。
【權利要求】
1.一種縫合錨釘，包括: 整塊坯料，所述整塊坯料被折疊以形成主體，所述主體具有近端、遠端、定位在所述遠端處的底板、從所述底板的一端朝向所述近端延伸的第一側壁、從所述底板的相對端朝向所述近端延伸的第二側壁、由所述底板、所述第一側壁和所述第二側壁限定的凹槽、形成于所述第一側壁上的橫向邊緣、以及橫桿，所述橫桿橫跨所述凹槽從所述第二側壁向內延伸，使得所述橫桿的自由端通常被設置在所述主體的橫向邊緣的遠側， 其中所述橫桿是柔性的，使得當將遠側導向力施加至所述橫桿時，所述橫桿的自由端能夠被定位在所述凹槽中，并且當將近側導向力施加至所述橫桿時，所述橫桿的自由端能夠與所述橫向邊緣接合以限制所述橫桿的近側運動。
2.根據權利要求1所述的縫合錨釘，其中所述第一側壁具有與所述凹槽連通的橫桿窗，其中所述橫桿窗具有近側面和遠側面，并且其中所述橫桿窗的近側面限定所述主體的橫向邊緣。
3.根據權利要求2所述的縫合錨釘，其中所述橫桿具有靠近其自由端形成的支撐肩部，當所述橫桿的自由端被設置在所述橫桿窗中時，所述支撐肩部能夠與所述第一側壁接合以限制所述第一側壁相對于所述第二側壁的向內橫向運動。
4.根據權利要求2所述的縫合錨釘，其中所述橫桿的自由端通常被設置在所述橫桿窗中。
5.根據權利要求1所述的縫合錨釘，其中橫桿從所述第二側壁以一角度延伸，使得所述橫桿的自由端通常被設置在所述橫桿的固定端的遠側。
6.根據權利要求1所述的縫合錨釘，其中底板具有中心開口，所述中心開口被配置成容納用于將所述錨釘部署在骨中的驅動器。
7.根據權利要求1所述的縫合錨釘，其中所述主體還具有第一骨接合部分和第二骨接合部分，所述第一骨接合部分從所述第一側壁向外延伸一定距離，所述第二骨接合部分從所述第二側壁向外延伸一定距離。
8.根據權利要求6所述的縫合錨釘，其中所述第一骨接合部分和第二骨接合部分中的每一者漸縮成點。
9.根據權利要求1所述的縫合錨釘，其中所述坯料由片材料形成。
10.根據權利要求1所述的縫合錨釘，其中所述第二側壁具有形成于其中的開口，所述開口具有第一側面和第二側面并且具有沿著所述第一側面形成的凹口，其中所述主體還具有從所述第一側壁向內延伸、橫跨所述凹槽并定位在所述凹口中的臂，所述臂具有頭部，所述頭部被配置成接合所述第二側壁以限制所述第一側壁相對于所述第二側壁的向外橫向運動。
11.根據權利要求10所述的縫合錨釘，其中所述臂向外偏置。
12.根據權利要求1所述的縫合錨釘，其中所述第二側壁具有沿著所述主體的開口的第一側面形成的第一凹口、以及沿著所述開口的第二側面形成的第二凹口，并且其中所述主體具有第一臂和第二臂，所述第一臂從所述第一側壁向內延伸、橫跨所述凹槽并定位在所述開口的第二側面的第一凹口中，所述第二臂從所述第一側壁向內延伸、橫跨所述凹槽并定位在所述開口的第二側面的第二凹口中，所述第一臂和所述第二臂中的每一者具有頭部，所述頭部被配置成接合所述第二側壁以限制所述第一側壁相對于所述第二側壁的向外橫向運動。
13.根據權利要求12所述的縫合錨釘，其中所述第一臂和所述第二臂中的每一者向外偏置。
14.根據權利要求1所述的縫合錨釘，還包括: 襯圈，所述襯圈圍繞所述第一側壁和所述第二側壁延伸，以限制所述第一側壁相對于所述第二側壁的向外橫向運動。
15.一種形成縫合錨釘的方法，包括: 由材料片形成整塊坯料；以及 折疊所述整塊坯料以形成主體，所述主體具有近端、遠端、定位在所述遠端處的底板、從所述底板的一端朝向所述近端延伸的第一側壁、從所述底板的相對端朝向所述近端延伸的第二側壁、由所述底板、所述第一側壁和所述第二側壁限定的凹槽、形成于所述第一側壁上的橫向邊緣、以及橫桿，所述橫桿橫跨所述凹槽從所述第二側壁向內延伸，使得所述橫桿的自由端通常被設置在所述主體的橫向邊緣的遠側， 其中所述橫桿是柔性的，使得當將遠側導向力施加至所述橫桿時，所述橫桿的自由端能夠被定位在所述凹槽中，并且當將近側導向力施加至所述橫桿時，所述橫桿的自由端能夠與所述橫向邊緣接合以限制所述橫桿的近側運動。
16.根據權利要求15所 述的方法，其中所述整塊坯料被成形為使得所述第一側壁具有與所述凹槽連通的橫桿窗，其中所述橫桿窗具有近側面和遠側面，并且其中所述橫桿窗的近側面限定所述主體的橫向邊緣。
17.根據權利要求16所述的方法，其中所述整塊坯料被成形為使得所述橫桿具有靠近其自由端形成的支撐肩部，當所述橫桿的自由端被設置在所述橫桿窗中時，所述支撐肩部能夠與所述第一側壁接合以限制所述第一側壁相對于所述第二側壁的向內橫向運動。
18.根據權利要求16所述的方法，其中整塊坯料被折疊成使得所述橫桿的自由端通常被設置在所述橫桿窗中。
19.根據權利要求15所述的方法，其中所述整塊坯料被成形并折疊成使得所述底板具有中心開口，所述中心開口被配置成容納用于將所述錨釘部署在骨中的驅動器。
20.根據權利要求15所述的方法，其中所述整塊坯料被成形并折疊成使得所述主體還具有第一骨接合部分和第二骨接合部分，所述第一骨接合部分從所述第一側壁向外延伸一定距離，所述第二骨接合部分從所述第二側壁向外延伸一定距離。
21.根據權利要求20所述的方法，其中所述整塊坯料被成形為使得所述第一骨接合部分和第二骨接合部分中的每一者漸縮成點。
22.根據權利要求15所述的方法，其中所述整塊坯料被成形并折疊成使得所述第二側壁具有形成于其中的開口，所述開口具有第一側面和第二側面并且具有沿著所述第一側面形成的凹口，其中所述主體還具有從所述第一側壁向內延伸、橫跨所述凹槽并定位在所述凹口中的臂，所述臂具有頭部，所述頭部被配置成接合所述第二側壁以限制所述第一側壁相對于所述第二側壁的向外橫向運動。
23.根據權利要求22所述的方法，其中所述整塊坯料被折疊成使得所述臂向外偏置。
24.根據權利要求15所述的方法，其中所述整塊坯料被成形并折疊成使得所述第二側壁具有沿著所述主體的開口的第一側面形成的第一凹口、以及沿著所述開口的第二側面形成的第二凹口，并且其中所述主體具有第一臂和第二臂，所述第一臂從所述第一側壁向內延伸、橫跨所述凹槽并定位在所述開口的第二側面的第一凹口中，所述第二臂從所述第一側壁向內延伸、橫跨所述凹槽并定位在所述開口的第二側面的第二凹口中，所述第一臂和所述第二臂中的每一者具有頭部，所述頭部被配置成接合所述第二側壁以限制所述第一側壁相對于所述第二側壁的向外橫向運動。
25.根據權利要求24所述的方法，其中所述整塊坯料被折疊成使得所述第一臂和所述第二臂中的每一者向外偏置。
26.根據權利要求15所述的方法，還包括以下步驟:圍繞所述第一側壁和所述第二側壁設置襯圈，以限制所述第一側壁相`對于所述第二側壁的向外橫向運動。
【文檔編號】A61B17/08GK103501711SQ201280015213
【公開日】2014年1月8日 申請日期:2012年3月26日 優先權日:2011年3月25日
【發明者】G.J.羅林格, N.B.斯奈德 申請人:雷丁斯醫藥有限責任公司