外科緊固器械的制作方法

外科緊固器械的制作方法
【專利摘要】本發明公開了用于切割和緊固組織和器官諸如血管的外科器械和倉。在各種非限制性形式中，外科器械包括第一鉗口，該第一鉗口可操作地支撐其中的基本柔性的細長的組織閉合組件。第二鉗口相對于第一鉗口被活動地支撐，并且能夠響應于施加至其的打開動作和閉合動作在打開位置和閉合位置之間選擇性地運動。閉合回縮組件能夠向基本柔性的細長的組織閉合組件選擇性地施加系緊動作。
【專利說明】外科緊固器械
【背景技術】【技術領域】
[0001]本發明涉及外科器械，并且在各種實施例中涉及用于切割和緊固組織及器官諸如血管等的外科切割和緊固器械。
[0002]【背景技術】
[0003]外科縫合器已被用于同時在組織中制造縱向切口并在切口的相對側上施用縫釘線。此類器械常常包括一對協同工作的鉗口構件，如果旨在將器械用于內窺鏡式或腹腔鏡式應用，則所述鉗口構件能夠穿過插管通道。鉗口構件中的一者容納釘倉，該釘倉具有橫向間隔開的至少兩排縫釘。另一鉗口構件限定具有縫釘成形凹坑的砧座，該縫釘成形凹坑與被支撐在釘倉內的未成形的縫釘排對齊。此類裝置的例子在2006年2月21日公布的名稱為 “Surgical Stapling Instrument Having Separate Distinct Closing and FiringSystems”的美國專利7，000，818中有所公開，該專利的公開內容全文以引用方式并入本文。其它外科切割和縫合器械采用通常被稱為“一次性加載單元”或“DLU”的裝置。此類裝置支撐“單元”形式的釘倉和新刀，該單元能夠可操作地附接到外科縫合器械。該單元被設計成當縫釘已被擊發后該單元即被丟棄。此類器械的例子在1999年2月2日公布的名稱為“Surgical Stapling Apparatus”的美國專利5，865，361中有所公開，該專利的全部公開內容以引用方式并入本文。
[0004]在使用中，臨床醫生能夠在組織上閉合縫合器的鉗口構件以在擊發之前將組織定位。一旦臨床醫生確定鉗口構件正確地抓住組織時，臨床醫生則可擊發手術縫合器，從而切斷和縫合組織。同時進行切斷及縫合能避免當利用分別僅用于切斷或縫合的不同手術工具依次執行這些動作時可能產生的并發癥。
[0005]血管橫斷的當前方法采用上述直線切割器裝置中的一種來施用縫釘以實現止血目的。然而，縫釘在其 成形期間穿通血管，從而增加了滲漏的可能性并且還延長了愈合時間。源于橫斷部位的此類滲漏有時難以定位。
[0006]因此，需要用于解決上述許多挑戰的外科釘倉構造。
[0007]上述討論僅僅為了舉例說明本【技術領域】內目前存在的一些不足之處，而不應看作是對權利要求范圍的否定。

【發明內容】

[0008]根據至少一種形式的一般方面，提供了包括第一鉗口的外科緊固器械。該第一鉗口可操作地支撐其中的基本柔性的細長的組織閉合組件。第二鉗口相對于第一鉗口被活動地支撐，并且能夠響應于施加至其上的打開動作和閉合動作在打開位置和閉合位置之間選擇性地運動。閉合回縮組件能夠向基本柔性的細長的組織閉合組件選擇性地施加系緊動作。
[0009]根據至少一種形式的其它一般方面，提供了用于切割和封閉血管的緊固件倉。在至少一種形式中，緊固件倉包括具有平臺表面的主體部分以及其內的居中設置的狹槽，該狹槽用于容納穿過其中的外科器械的切割構件。平臺表面能夠可操作地支撐一對基本柔性的細長的閉合構件，其中一個構件被支撐在居中設置的狹槽的第一側上，并且另一個構件設置在狹槽的第二側上。閉合回縮組件至少部分地被可操作地支撐在主體部分中，并且能夠向基本柔性的細長的閉合構件中的每一者選擇性地施加系緊動作。
[0010]根據至少一種形式的其它一般方面，提供了與外科緊固件倉一起使用的閉合組件，該外科緊固件倉內具有閉合回縮組件。在至少一種形式中，閉合組件包括具有第一下部細長部分的第一吸收性閉合構件，該第一下部細長部分可被支撐在緊固件倉的一部分上。第一吸收性閉合構件具有限定第一鎖定孔的第一鎖定端部。第一吸收性閉合構件還具有與第一下部細長部分整體形成的第一上部細長部分。第一閉合構件還具有第一鉤形端部，該第一鉤形端部與第一鎖定端部以間隔關系被支撐。閉合組件還包括具有第二下部細長部分的第二吸收性閉合構件，該第二下部細長部分可被支撐在緊固件倉的另一部分上，并且具有限定第二鎖定孔的第二鎖定端部。第二吸收性閉合構件具有第二上部細長部分，該第二上部細長部分與第二下部細長部分整體形成并具有第二鉤形端部，該第二鉤形端部與第一鎖定端部以間隔關系被支撐。橋接構件使第一吸收性閉合構件和第二吸收性閉合構件彼此以間隔關系聯接。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0011]通過結合附圖參考本發明實施例的以下說明，本發明的上述和其它特征及優點及其獲取方法將會變得更加明顯，并可更好地理解發明本身，其中:
[0012]圖1為非限制性外科切割和緊固器械實施例的一種形式的側視圖；
[0013]圖2為非限制性端部執行器實施例的局部分解組件視圖；
[0014]圖3為支撐其中的血管的一部分的非限制性端部執行器實施例的一種形式的透視圖；
`[0015]圖4為圖3的端部執行器的一部分的剖視圖；
[0016]圖5為非限制性閉合組件實施例的一種形式的透視圖；
[0017]圖5A為處于系緊位置的圖5的閉合組件的透視圖；
[0018]圖5B為圖4和圖5A的閉合組件的另一透視圖，該閉合組件的鎖定端部以橫截面示出，以示出與縫合狹縫鎖定接合而將縫合線保持在系緊位置的尖的鎖定接片；
[0019]圖6為處于部分地閉合取向的圖3的端部執行器實施例的另一透視圖；
[0020]圖7為圖6的端部執行器的一部分的剖視圖；
[0021]圖8為處于夾緊取向的、并且在縫合線已圍繞其中被夾持的血管的部分而被系緊之后的圖3和6的端部執行器的另一透視圖；
[0022]圖9為圖8示出的端部執行器的剖視透視圖；
[0023]圖10為圖8示出的端部執行器的另一剖視圖；
[0024]圖11為圖10示出的端部執行器的另一剖視圖，其中第一鉗口已運動到打開位置；
[0025]圖12為另一個非限制性閉合組件實施例的一種形式的透視圖；
[0026]圖13為可操作地支撐傷口閉合組件實施例和其中的血管的一部分的非限制性端部執行器實施例的一種形式的透視圖；
[0027]圖14為處于夾緊取向的圖13的端部執行器的透視圖；
[0028]圖15為圖14的端部執行器的剖視透視圖；
[0029]圖16為圖14和15的端部執行器的另一剖視圖；
[0030]圖17為在傷口閉合裝置已回縮并且擊發桿已穿透血管之后的圖14-16的端部執行器的另一剖視圖；
[0031]圖18為圖17示出的端部執行器的另一剖視圖，其中第一鉗口已運動到打開位置；并且
[0032]圖19為另一個非限制性端部執行器實施例的一種形式的透視圖。 【具體實施方式】
[0033]本專利申請的 申請人:還擁有名稱為“Surgical Staple Cartridges With TissueTethers For Manipulating Divided Tissues and Methods of Using Same，，、代理人案卷號為END6867USNP/100553的美國專利申請，其與本專利申請提交于同一天，并且全文以弓I用方式并入本文。
[0034]現在將描述某些示例性實施例以從整體上理解本文所公開的裝置和方法的結構、功能、制造和用途。這些實施例的一個或多個實例在附圖中示出。本領域的普通技術人員將會理解，本文特別描述的以及在附圖中示出的裝置和方法為非限制性的示例性實施例，并且本發明的多個實施例的范圍僅由權利要求書限定。就一個示例性實施例進行圖解說明或描述的特征，可與其它實施例的特征進行組合。這種變型和變化形式旨在被包括在本發明的范圍之內。
[0035]本說明書通篇引用的“各種實施例”、“一些實施例”、“一個實施例”或“實施例”等，是指結合所述實施例描述的具體特征、結構或特性被包括在至少一個實施例中。因此，本說明書通篇出現的短語“在多個實施例中”、“在一些實施例中”、“在一個實施例中”或“在實施例中”等并不一定都指相同的實施例。此外，在一個或多個實施例中，具體特征、結構或特性可按任何合適的方式組合。因此，在無限制的情況下，結合一個實施例示出或描述的具體特征、結構或特性可全部或部分地與一個或多個其它實施例的特征、結構或特性結合。這種變型和變化形式旨在被包括在本發明的范圍之內。
[0036]本文所用術語“近側”和“遠側”是相對于操縱外科器械柄部的臨床醫生而言的。術語“近側”是指最靠近臨床醫生的部分，并且術語“遠側”是指遠離臨床醫生的部分。還應當理解，為簡潔和清楚起見，本文可以結合附圖使用諸如“豎直”、“水平”、“上”和“下”之類的空間術語。然而，外科器械在許多方向和位置中使用，并且這些術語并不旨在為限制性的和/或絕對的。
[0037]提供了各種示例性裝置和方法以執行腹腔鏡式和微創外科手術操作。然而，本領域的普通技術人員將容易認識到，本文所公開的多種方法和裝置可用于許多外科手術和應用中，包括例如與“開放式”外科手術相關的外科手術和應用。繼續參閱本【具體實施方式】，本領域的普通技術人員將進一步認識到，本文所公開的各種器械可以任何方式插入體內，例如通過自然腔道、通過形成于組織中的切口或穿刺孔等。器械的工作部分或端部執行器部分可被直接插入患者體內、或可通過具有工作通道的進入裝置例如套管針插入，外科器械的端部執行器及細長軸可通過所述工作通道被推進。
[0038]參見附圖，其中在多個視圖中類似的數字代表類似的部件。圖1示出了能夠實踐本發明的至少一種形式的多種獨特的有益效果的外科器械10的一個實施例。如圖1所示，在一種非限制性形式中，外科器械10—般包括連接至工具部分12的柄部部分30，該工具部分12還包括在遠側終止于端部執行器100的軸組件14。軸組件14包括可在脊50上軸向運動的活動閉合管組件40。脊50從將要聯接到端部執行器100的柄部部分30延伸。如圖1所示，軸組件14不包括用于輔助端部執行器相對于由軸組件14限定的縱向軸線A-A進行關節運動的關節運動接頭。在其它非限制性實施例中，軸組件14可包括至少一個關節運動接頭，該關節運動接頭用于輔助端部執行器相對于縱向軸線進行關節運動。在該非限制性實施例和其它非限制性實施例中，軸組件14可與柄部部分30操作地交接，使得端部執行器100可圍繞縱向軸線A-A選擇性地旋轉。繼續參閱本【具體實施方式】，將變得明顯的是，本發明的各種非限制性實施例的獨特和新型結構可與采用不同的柄部和軸構造的多種不同外科器械一起被有效利用。例如，器械10的各部分可與公開于名稱為“SurgicalStapling Instrument Having Separate Distinct Closing and Firing Systems，，的美國專利7，000,818中的外科器械的多個部分相同，該專利的公開內容全文以引用方式并入本文。因此，對于理解本發明的各種實施例和形式而言所不需要的器械10的部件的構造和操作將不在本文具體論述。
[0039]在至少一個非限制性實施例中，端部執行器100 —般來講包括一對鉗口 110，120，該一對鉗口能夠切割和緊固被切斷的組織例如血管的端部。然而，盡管本文所公開的各種非限制性實施例特別適于切割和封閉血管，但是可設想到本發明的各種實施例可被有效地采用以切割和緊固其它形式的組織。如將在下文進一步詳細地論述，鉗口 120支撐組織緊固件倉130，該組織緊固件倉可操作地支撐組織閉合組件149。參見圖2。器械10包括擊發桿16,該擊發桿一般具有在其遠側部分上的尖銳的組織切刃或刀構件17。隨著擊發桿16朝遠側被驅動通過軸組件14并且朝遠側被驅動通過血管緊固件倉，該組織切刃切斷夾持在鉗口 110，120之間的組織。
[0040]在圖1示出的非限制性 實施例中，柄部部分30被形成為具有手槍式握把34。閉合觸發器36被樞轉地安裝到柄部部分30并且與閉合管組件40可操作地交接，以實現其在脊構件50上的軸向運動。當閉合觸發器36由臨床醫生朝手槍式握把部34樞轉地拉動時，閉合管組件40沿遠側方向被驅動以與鉗口 120交接，以促使其朝向組織緊固件倉130夾持或閉合。柄部部分30還支撐位于閉合觸發器36外側的擊發觸發器38。擊發觸發器38與擊發桿16可操作地交接。當閉合觸發器36由臨床醫生朝手槍式握把34樞轉地拉動時，擊發桿16朝遠側被驅動。當擊發桿16朝遠側被驅動穿過組織緊固件倉130時，被夾持的組織被切斷。
[0041]如在圖4，7，10和11中可見，在各種非限制性實施例中，組織緊固件倉130被支撐在脊50的遠端部分52上，或者可被支撐在聯接到脊50的細長通道中。組織緊固件倉130包括由例如聚合物材料模塑而成的倉體132，并且倉體具有居中設置的狹槽134。當擊發桿16被驅動穿過狹槽時，狹槽能夠將擊發桿16的遠端17可操作地容納在其中。倉體132可通過U形倉托盤136附連到脊50的遠端52。U形倉托盤圍繞脊50的遠端52延伸，并且與倉體132以保持形式交接。例如，倉體132可與倉托盤136上的按扣閉鎖裝置138以按扣形式交接。
[0042]在各種非限制性實施例中，組織緊固件倉130能夠可操作地支撐一般被指配為149的柔性的細長的組織閉合組件。如圖5中可見，在至少一種形式中，組織閉合組件149包括一對互連的縫合條150和170。柔性的細長的組織閉合組件149包括第一縫合條150，該第一縫合條具有基本U形的細長的第一主體部分152。第一縫合條150可由可生物吸收的材料加工成形，并且包括終止于第一鎖定端部157的第一細長下部153。第一縫合條150還具有終止于第一鉤端部162的第一上部160。第一下部153和第一上部160中的每一者內具有多個狹縫154，該多個狹縫有利于縫合條150的彎曲和系緊，如下文將進一步詳細地論述。第一鎖定端部157限定第一鎖定腔158,該第一鎖定腔能夠容納穿過其中的第一鉤端部 162。
[0043]組織閉合組件149還包括第二縫合條170，該第二縫合條具有基本U形的第二細長主體部分172。第二縫合條170也可由可生物吸收的材料加工成形，并且包括終止于第二鎖定端部175的第二細長下部173。第二縫合條170還具有終止于第二鉤端部182的第二上部180。第二下部173和第二上部180中的每一者內具有多個狹縫174，該多個狹縫有利于縫合條170的彎曲和系緊，如下文將進一步詳細地論述。第二鎖定端部175限定第二鎖定腔177，該第二鎖定腔能夠容納穿過其中的第二鉤端部182。第二縫合條170可利用橋接構件190連接到第一縫合條150，該橋接構件將鎖定端部157，175連接在一起。
[0044]圖5A和5B還示出了組織閉合組件149，其中縫合條150，170中的每一者均處于系緊取向。如上文所述，第一縫合條150內具有多個狹縫154，并且第二縫合條170內形成有多個狹縫174。當工作于薄壁血管諸如非常脆弱的肺靜脈上時，條150，170上的任何突出部可意外刺穿血管，或換句話講造成創傷。如在圖5B中尤其可見，例如狹縫174 (同樣，狹縫154)以一定角度提供，使得當縫合線150，170被系緊時，它們形成相對平滑的內表面以壓縮血管。還如在圖5B中可見，鎖定端部175可被形成為具有至少一個，并且優選地一對偏置的尖的鎖定接片178，179，該鎖定接片能夠在縫合線系緊過程期間接合位于縫合線170的相對側上的狹縫174，以將縫合線170鎖定就位。應當理解，第一鎖定端部150被形成為具有類似的尖的鎖 定接片(未示出)。
[0045]倉體132具有平臺表面140，該平臺表面與鉗口 110的下側呈面對關系。平臺表面140具有用于支撐第一下部縫合部分153的第一閉合件容納溝槽142和支撐第二下部縫合部分173的第二閉合件容納溝槽144。參見圖2。此外，在倉體132中提供有用于容納第一鎖定端部157的第一鎖定容器146和用于容納第二鎖定端部175的第二鎖定容器148，如圖所示。
[0046]在各種非限制性實施例中，鉗口 110可相對于鉗口 120選擇性地運動，以夾持血管“V”或其間的其它組織。通過延伸穿過脊50中形成的細長凸耳狹槽54的一對凸耳112，鉗口 110樞轉地聯接到脊50，使鉗口 110能夠響應于接收自閉合管組件40的打開動作和閉合動作而相對于鉗口 120從打開位置樞轉到閉合位置。如在圖2，3，6和8-11中可見，閉合管組件40的遠端41包括用于接合鉗口 110上的打開接片113的馬蹄形孔42和接片43。當閉合管組件40在端部執行器框架50上朝遠側被推進時，馬蹄形孔42向接片113施加閉合動作以使鉗口 110朝鉗口 120運動。當閉合管組件40沿近側方向被撤回時，接片43接合接片113以將鉗口 110遠離鉗口 120運動到打開位置。在各種實施例中，鉗口 110內還具有一對閉合件保持狹槽114，其用于支撐其中的第一上部縫合部分160和第二上部縫合部分 180。
[0047]如在圖9中可見，外科器械10還包括閉合回縮組件200。在多種非限制性實施例中，閉合回縮組件200包括從中央致動構件206延伸的第一回縮鉤202和第二回縮鉤204。回縮鉤202，204可由合適的金屬或其它材料加工成形，并且中央致動構件206可由類似的材料加工成形。中央致動構件206延伸穿過脊50中的縱向通道(未示出)，并且與可操作地支撐在柄部部分30上的回縮致動器210交接。回縮致動器210可例如包括附接到或換句話講與中央致動構件206可操作地連通的樞軸構件，以便通過使回縮致動器210沿“A”方向樞轉(圖1)，而使得閉合回縮組件200沿近側方向“PD”被牽拉(圖9)。如在圖5中尤其可見，第一縫合條150的第一鉤端部162具有穿過其中的鉤容納孔164，該鉤容納孔適于通過閉合回縮組件200的第一回縮鉤202以鉤的形式被接合。相似地，第二縫合條170的第二鉤端部182具有穿過其中的鉤容納孔184，該鉤容納孔適于通過閉合回縮組件200的第二回縮鉤204以鉤的形式被接合。
[0048]現在將結合圖1，3，4和6-11來描述外科器械10的操作。在使用期間，端部執行器100被引入到患者體內鄰近將被切割和緊固的血管“V”的位置。端部執行器100可例如通過已安裝在患者體內的套管針的插管而被引入到患者體內。端部執行器也可通過患者體內的開放切口來被插入。一旦端部執行器已被置于患者體內鄰近血管“V”的位置，則鉗口110利用閉合觸發器36 (圖1)被樞轉到打開位置。臨床醫生隨后操作開放式端部執行器，使得血管“V”被定位在鉗口 110，120之間，使得血管“V”位于上部縫合部分160，180以及支撐倉平臺表面140上的其對應的下部縫合部分153，173。參見圖3和4。
[0049]如圖3和4所示，一旦血管“V”被容納在上部縫合部分160和下部縫合部分180之間，則臨床醫生可開始朝柄部部分30 (圖1)的手槍式握把部34樞轉閉合觸發器36，以沿著遠側方向“DD”推進閉合管組件40。當閉合管組件40的遠端41朝遠側運動時，其首先接觸鉗口 110上的接片113。閉合管組件40沿遠側方向“DD”的繼續運動使鉗口 110相對于鉗口 120朝遠側運動，直到`凸耳112觸及凸耳狹槽54的頂端。閉合管組件40的進一步遠側運動使閉合管組件40的遠端41在鉗口 110上的接片113之上朝遠側滑動，使得接片113被容納在閉合管組件40中的馬蹄形孔42內。參見圖6。閉合管組件40的此類運動迫使鉗口 110朝鉗口 120樞轉。鉗口 110的此類軸向行進和樞轉行進使縫合鉤端部162，182運動成與鎖定腔158，177分別對齊。然后，臨床醫生使回縮致動器210沿“A”方向(圖1)樞轉，以將閉合回縮組件200沿近側方向“PD”(圖9)牽拉。閉合回縮組件200的此類運動使第一回縮鉤202以鉤的形式接合第一縫合線150的鉤容納孔164，并且第二回縮鉤204以鉤的形式接合第二縫合線170的鉤容納孔184。回縮致動器210的進一步樞轉行進會牽拉縫合鉤端部162，182，以在倉體132中的刀狹槽134的相對側上圍繞血管“V”來系緊縫合線150，170。所述鎖定端部157，175的每一者中的尖的鎖定接片將縫合線150，170鎖定就位，如上文所述。
[0050]當臨床醫生在刀狹槽134的每一側上圍繞血管“V”系緊縫合線150，170后，臨床醫生隨后使閉合觸發器36樞轉到完全閉合位置。在該閉合位置，閉合觸發器利用已知的鎖定結構被可釋放地鎖定。閉合觸發器36如此運動到完全閉合位置使鉗口 110將血管“V”夾持在鉗口 110，120之間。然后，臨床醫生通過啟動擊發觸發器38或其它致動構造朝遠側推進擊發桿16，從而驅動擊發桿16的遠端17上的組織切刃通過倉體132中的刀狹槽134并最終穿過血管“V”。當擊發桿16的遠端17通過端部執行器朝遠側被推進時，遠端可與第一鉗口 110交接以在其切穿血管時將其保持在夾緊位置。此類動作切割兩根系緊的縫合線150，170之間的血管。擊發桿16的遠端隨后肯定從端部執行器中撤回，以使臨床醫生能夠使鉗口 110運動到打開位置，從而從其釋放被切割的血管“V”。
[0051]當血管“V”已被切割以形成第一封閉血管端部“VI”和第二封閉血管端部(未示出)后，擊發桿16回縮。在各種實施例中，例如當臨床醫生移除壓力時，擊發觸發器28以彈簧形式返回。此類動作使擊發桿16沿近側方向回縮。其它擊發桿回縮和回縮構造也是已知的并可被采用。在圖1示出的實施例中，釋放按鈕31與閉合觸發器交接，使得當釋放按鈕被壓下時，閉合觸發器36被解鎖。一旦閉合觸發器36已被解鎖，其可被彈簧偏置以返回到起始位置。閉合觸發器36運動到起始位置使閉合管組件40沿近側方向“PD”回縮。閉合管組件40的此類運動使接片43接觸鉗口 110上的接片113，以使其運動到最初的起始或打開位置。參見圖11。
[0052]一旦鉗口 110已返回到打開位置，在第一縫合線150和第二縫合線170之間延伸的橋接件190將第一封閉血管端部和第二封閉血管端部保持在一起以使它們能夠被檢查。一旦臨床醫生已檢查封閉血管端部，第一縫合線150和第二縫合線170被切割以使其分別與其各自的閉合回縮鉤202，204脫離。如果需要，臨床醫生還可切割橋接件190以分離封閉的血管端部。然后，端部執行器100可從患者體內撤回。如果臨床醫生希望再利用裝置10，則臨床醫生必須首先從先前使用過的閉合組件149從其各自的回縮鉤202，204移除鉤端部156和176，并且使回縮鉤202，204返回到其在倉體132中的各自起始位置(圖4)。閉合組件149然后被安裝到倉體132中(圖3)。之后，器械10可再次被利用。
[0053]圖12-18示出了裝置10與另一種形式的柔性的細長的組織閉合組件149’一起使用。如在圖12中尤其可見，閉合組件149’包括具有主體部分312的第一吸收性閉合構件310，所述主體部分具有形成于其上的多個單向倒鉤314。閉合組件149’還包括具有主體部分332的第二吸收性閉合構件330，所述主體部分具有多個形成于其上的單向倒鉤334。第一閉合構件310和第二閉合構件330可由那些由Covidien of Mansfield(Massachusetts)制造的商標為V-Loc?的傷口閉合裝置加工成形。又如在圖12中可見，第一閉合構件310的主體部分312具有終止于第一鎖定端部318的第一細長下部316，其中端部315被卷繞并焊接以形成第一鎖定套環320。第一閉合構件310還具有第一細長上部322，該第一細長上部與第一細長下部316整體形成并且具有第一鉤形端部324。第一鉤形端部324終止于延伸穿過第一鎖定套環320的被焊接的第一遠側套環326。類似地，第二閉合構件330的主體部分332具有終止于第二鎖定端部338的第二細長下部336，其中端部335被卷繞并焊接以形成第二鎖定套環340。第二閉合構件330還具有第二細長上部342，該第二細長上部與第二細長下部336整體形成并且具有第二鉤形端部344。第二鉤形端部344終止于延伸穿過第二鎖定套環340的被焊接的第二遠側套環346。在各種實施例中。鎖定套環320，340附接到吸收性橋接件350。
[0054]柔性的細長的組織閉合組件149’可以上述有關于閉合組件149的方式被安裝到倉體132中。然而，在該實施例中，換句話講基本上與上述鉗口 110相同的鉗口 110'具有兩個向下突出的側向翅片115以便為第一閉合構件310和第二閉合構件330提供進一步支撐。參見圖13和14。
[0055]可結合圖13-18來理解具有柔性的細長的組織閉合組件149'的器械10的操作。圖13示出了在端部執行器100被引入患者體內并且血管“V”已被捕獲在鉗口 110’和120之間后的端部執行器100。臨床醫生隨后開始朝柄部30 (圖1)的手槍式握把部34樞轉閉合觸發器36，以沿著遠側方向“DD”推進閉合管組件40。當閉合管組件40的遠端41朝遠側運動時，其首先接觸鉗口 110’上的接片113。閉合管組件40沿遠側方向“DD”的持續運動使鉗口 110’相對于鉗口 120朝遠側運動，直到凸耳112觸及凸耳狹槽54的頂端。閉合管組件40的進一步遠側運動使閉合管組件40的遠端41在鉗口 110'的接片113之上朝遠側滑動，使得接片113被容納在閉合管組件40中的馬蹄形孔42內。參見圖14。閉合管組件40的此類運動迫使鉗口 110'朝鉗口 120樞轉。鉗口 110'的此類軸向行進和樞轉行進使鉤部分320，340并且具體地遠側套環322，342運動到與相應的鎖定套環318，328對齊。然后，臨床醫生沿“A”方向(圖1)樞轉所述回縮致動器210，沿近側方向“PD”(圖15)牽拉所述閉合回縮組件200。閉合回縮組件200的此類運動使第一回縮鉤202以鉤的形式接合第一閉合構件310的遠側套環322，并且第二回縮鉤204以鉤的形式接合第二閉合構件330的第二遠側套環342。回縮致動器210的進一步樞轉行進對鉤端部202，204進行牽拉，以圍繞倉體132中的刀狹槽134的相對側上的血管“V”系緊閉合構件310，330。
[0056]在臨床醫生已圍繞刀狹槽134的每一側上的血管“V”系緊傷口閉合構件310，330之后，臨床醫生隨后將閉合觸發器36樞轉到完全閉合位置，其中該閉合觸發器利用已知的鎖定結構被可釋放地鎖定。閉合觸發器36如此運動到完全閉合位置使鉗口 110'夾緊鉗口110’，120之間的血管“V”。參見圖16。然后，臨床醫生通過啟動擊發觸發器38或其它致動構造朝遠側推進擊發桿16，從而驅動擊發桿16的遠端上的組織切刃穿過倉體132中的刀狹槽134并最終穿過血管“V”。
[0057]在血管“V”已被.切割以形成第一封閉血管端部“VI”和第二封閉血管端部(未示出)后，擊發桿16回縮。臨床醫生隨后可使鉗口 110’運動到圖18所示的打開位置。在第一閉合構件310和第二閉合構件330之間延伸的橋接件150將第一封閉血管端部和第二封閉血管端部保持在一起以用于檢查。一旦臨床醫生已檢查封閉端部，第一閉合構件310和第二閉合構件330被切割以使其與各自的回縮鉤202，204分別脫離。如果需要，臨床醫生還可切割橋接件350以分離封閉的血管端部。然后,端部執行器100可從患者體內撤回。如果臨床醫生希望再利用裝置10，則臨床醫生必須首先從其各自的回縮鉤202，204移除環狀的端部322，342，并且使回縮鉤202，204返回到其在倉體132 (圖15)中的各自起始位置。新的閉合組件149’隨后被安裝到倉體132中。然后，器械10可被再次利用。
[0058]圖19示出了可與器械10結合使用的另一個端部執行器實施例100"。該非限制性實施例采用緊固件倉400。該緊固件倉能夠在血管切割線的每一側上也部署單排外科縫釘。已知有多種外科釘倉構造。例如，以引用方式并入本文的美國專利7，000, 818公開了多種形式的外科釘倉。除了下文指出的差別外，本發明的各種實施例的倉400可基本上類似于那些倉或其它已知釘倉。例如，除了位于細長刀狹槽408的第一側403上的倉體402中的第一排404縫釘開口 406和細長刀狹槽408的第二側414上的第二排410縫釘開口 412夕卜，倉體402如上所述還能夠以上述方式可操作地支撐閉合組件149，149’中的一者。
[0059]端部執行器100”的鉗口 110”基本上類似于如上所述的鉗口 110，110’，不同的是，鉗口 110”還能夠充當砧座，用于使被支撐在倉400內的縫釘成形。例如，鉗口 110”的下表面設有兩排縫釘成形凹坑；當鉗口 110”樞轉并被鎖定到夾緊位置時，縫釘成形凹坑與倉體402中的對應的縫釘開口對齊。此類縫釘成形凹坑用于當其以已知方式被驅動穿過血管“V”時來使縫釘成形。
[0060]如上關于端部執行器100，100’所述，端部執行器100”還可以類似方式被使用/啟動。例如，臨床醫生以上述方式操作鉗口 110”以如圖19所示捕獲血管“V”。鉗口 110”隨后被鎖定到夾緊位置，并且臨床醫生隨后可致動回縮致動器210以系緊縫合線或閉合構件，無論哪種情況。當臨床醫生隨后致動擊發桿16以使其朝遠側運動時，擊發桿16將不僅切穿血管，而且還使可操作地支撐在縫釘凹坑中的縫釘被驅動出縫釘凹坑進入鉗口 110”的下側中所提供的對應的縫釘成形凹坑。例如，如在美國專利7，000，818中所描述，縫釘可被可操作地支撐在縫釘驅動構件上，該縫釘驅動構件被活動地支撐在倉體中的縫釘凹坑中的每一者內。當擊發桿16的遠端部分朝遠側被驅動進入倉體402中，其與活動地支撐在其中的楔形滑動件相互作用。當楔形滑動件被擊發桿16朝遠側推進穿過倉體402時，縫釘驅動器在其各自的凹坑內被向上推動，從而將被支撐在其上的縫釘驅動出凹坑且與鉗口 110 ”的下側成形接觸，并且最終穿過被切割的血管端部。因此，封閉的血管端部不僅用縫合線或傷口閉合裝置來密封，而且其也用縫釘線來密封。
[0061]已在外科器械的構造為手持式且手動操作或致動的情況下描述了本文所述的非限制性實施例。本領域的普通技術人員將容易理解，所公開的本發明的各種非限制性實施例的獨特且新型的結構還可在下面的應用中有效地獲得，其中用來打開和閉合鉗口的閉合裝置以及那些用于啟動擊發桿和縫合致動構件的控制構造可由一個或多個機械手或其它自動化系統構造來控制。因此，本文所公開的各種非限制性實施例的要求保護的范圍不應被局限于手持式和/或手動操作的器械。另外，本文所公開的各種非限制性實施例可與如下外科器械構造一起被采用，該外科器械構造可為動力式的(例如，通過電力、氣動、流體等)，以及可為或不為手持式的，以及可為或不為手動致動的、或由機械手或其它自動化控制系統構造來致動。本文所公開的本發明的各種實施例旨在涵蓋此類修正形式。
[0062]可將本發明所公開的裝置設計為單次使用后即進行處理，或者可將它們設計為可多次使用。然而，在任一種情況 下，所述裝置均可進行調理，以在至少一次使用后再次使用。調理可包括如下步驟的任意組合:拆卸該裝置。然后清洗或置換某些部件，以及隨后組裝。特別是，所述裝置可以拆卸，而且可以任意組合選擇性地置換或移除該裝置任意數目的特定零件或部分。清洗和/或置換特定部件后，該裝置可以在調理設施處重新組裝以便隨后使用，或者在即將進行外科手術前由外科手術隊重新組裝。本領域的技術人員將會知道，裝置的調理可利用多種用于拆卸、清洗/置換和重新組裝的技術。這些技術的使用以及所得的調理裝置均在本發明的范圍內。
[0063]優選的是，在手術前處理本文所述的裝置。首先，獲取新的或用過的裝置，并在必要時對裝置進行清潔。然后對裝置進行消毒。在一種消毒技術中，將該裝置置于閉合并密封的容器中，例如塑料或TYVEK袋中。然后將容器和裝置置于能夠穿透該容器的輻射區，例如Y輻射、X射線或高能電子。輻射殺死裝置上和容器中的細菌。然后將滅菌后的裝置保存在消毒容器中。該密封容器將器械保持無菌，直到在醫療設備中打開該容器。
[0064]以引用方式全文或部分地并入本文的任何專利、公布或其它公開材料均僅在所并入的材料不與本發明所述的現有定義、陳述或其它公開材料相沖突的范圍內并入本文。由此，在必要的程度下，本文所明確闡述的公開內容將取代以引用方式并入本文的任何相沖突的材料。如果據述以引用方式并入本文但與本文所述的現有定義、陳述或其它公開材料相沖突的任何材料或其部分，僅在所并入的材料和現有的公開材料之間不產生沖突的程度下并入本文。
[0065]盡管已經將本發明作為示例性設計進行了描述，但還可以在本公開的實質和范圍內對本發明進行修改。因此本專利申請旨在涵蓋采用本發明一般原理的任何變型、用途或改型。此外，本專利申請旨在涵蓋本發明所屬領域中出自已知或慣用實踐范圍內的背離本公開的型式。`
【權利要求】
1.一種外科緊固器械，包括: 第一鉗口，所述第一鉗口可操作地支撐其內的基本柔性的細長的組織閉合組件； 第二鉗口，所述第二鉗口相對于所述第一鉗口被活動地支撐，并且能夠響應于施加至其上的打開動作和閉合動作在打開位置和閉合位置之間選擇性地運動；和 閉合回縮組件，所述閉合回縮組件能夠向所述基本柔性的細長的組織閉合組件選擇性地施加系緊動作。
2.根據權利要求1所述的外科緊固器械，其中所述基本柔性的細長的組織閉合組件包括: 第一吸收性縫合線；和 第二吸收性縫合線。
3.根據權利要求2所述 的外科緊固器械，其中所述第一吸收性縫合線和第二吸收性縫合線通過吸收性橋接構件連接在一起。
4.根據權利要求2所述的外科緊固器械，其中所述第一吸收性縫合線包括第一基本U形的柔性的第一主體部分，所述第一基本U形的柔性的第一主體部分終止于限定第一鎖定孔的第一鎖定端部以及與所述第一鎖定孔間隔開并且與其基本上對齊的第一鉤形端部，并且其中所述第二吸收性縫合線包括第二基本U形的柔性的第二主體部分，所述第二基本U形的柔性的第二主體部分終止于限定第二鎖定孔的第二鎖定端部以及與所述第二鎖定孔間隔開并且與其基本上對齊的第二鉤形端部。
5.根據權利要求4所述的外科緊固器械，其中所述閉合回縮組件包括: 第一回縮鉤，所述第一回縮鉤被活動地支撐，用于當所述第一鉤形端部已被推進穿過所述第一鎖定孔后與所述第一鉤形端部選擇性地以鉤的形式接合；和 第二回縮鉤，所述第二回縮鉤被活動地支撐，用于當所述第二鉤形端部已被推進穿過所述第二鎖定孔后與所述第二鉤形端部選擇性地以鉤的形式接合。
6.根據權利要求1所述的外科器械，其中所述基本柔性的細長的組織閉合組件包括: 第一吸收性閉合構件，所述第一吸收性閉合構件上具有多個單向倒鉤；和 第二吸收性閉合構件，所述第二吸收性閉合構件上具有多個單向倒鉤。
7.根據權利要求6所述的外科緊固器械，其中所述第一吸收性閉合構件和第二吸收性閉合構件通過吸收性橋接構件連接在一起。
8.根據權利要求6所述的外科緊固器械，其中所述第一吸收性閉合構件包括第一基本U形的柔性的第一主體部分，所述第一基本U形的柔性的第一主體部分終止于限定第一鎖定孔的第一鎖定端部以及與所述第一鎖定孔間隔開并且與其基本上對齊的第一鉤形端部，并且其中所述第二吸收性閉合構件包括第二基本U形的柔性的第二主體部分，所述第二基本U形的柔性的第二主體部分終止于限定第二鎖定孔的第二鎖定端部以及與所述第二鎖定孔間隔開并且與其基本上對齊的第二鉤形端部。
9.根據權利要求8所述的外科緊固器械，其中所述第一鎖定端部和所述第二鎖定端部通過橋接構件連接在一起。
10.根據權利要求1所述的外科緊固器械，還包括: 多個第一縫釘，所述多個第一縫釘被可操作地支撐在所述第一鉗口中，位于內部能夠容納所述切割構件的狹槽的第一側上，和多個第二縫釘，所述多個第二縫釘被可操作地支撐在所述第一鉗口中，位于所述狹槽的第二側上。
11.一種用于切割和封閉血管的緊固件倉，包括: 主體部分，所述主體部分具有平臺表面和在其內居中設置的狹槽，所述狹槽用于容納穿過其中的外科器械的切割構件，所述平臺表面能夠可操作地支撐一對基本柔性的細長的閉合構件，其中一個構件被支撐在所述居中設置的狹槽的第一側上，并且另一個構件被設置在所述狹槽的第二側上；和 閉合回縮組件，所述閉合回縮組件至少部分地被可操作地支撐在所述主體部分中，并且能夠向所述基本柔性的細長的閉合構件中的每一者選擇性地施加系緊動作。
12.根據權利要求11所述的緊固件倉，還包括: 多個第一未成形縫釘，所述多個第一未成形縫釘被可操作地支撐在所述主體部分中，位于所述狹槽的第一側上；和 多個第二未成形縫釘，所述多個第二未成形縫釘被可操作地支撐在所述主體部分中，位于所述狹槽的第二側上。
13.根據權利要求11所述的緊固件倉，其中所述閉合回縮組件包括: 第一回縮鉤，所述第一回縮鉤能夠可操作地以鉤的形式接合所述基本柔性的細長的閉合構件中的第一者的一部分；和 第二回縮鉤，所述第二回縮鉤能夠可操作地以鉤的形式接合所述基本柔性的細長的閉合構件中的第二者的一部分。
14.一種與外科緊固件倉一起使用的閉合組件，所述外科緊固件倉內具有閉合回縮組件，所述閉合組件包括: 第一吸收性閉合構件，所述第一吸收性閉合構件具有第一下部細長部分，所述第一下部細長部分能夠被支撐在所述緊固件倉的一部分上并且具有限定第一鎖定孔的第一鎖定端部，所述第一吸收性閉合構件具有第一上部細長部分，所述第一上部細長部分與所述第一下部細長部分整體形成并且具有與所述第一鎖定端部以間隔關系被支撐的第一鉤形端部; 第二吸收性閉合構件，所述第二吸收性閉合構件具有第二下部細長部分，所述第二下部細長部分能夠被支撐在所述緊固件倉的另一部分上并且具有限定第二鎖定孔的第二鎖定端部，所述第二吸收性閉合構件具有第二上部細長部分，所述第二上部細長部分與所述第二下部細長部分整體形成并且具有與所述第一鎖定端部以間隔關系被支撐的第二鉤形端部；和 橋接構件，所述橋接構件聯接彼此呈間隔關系的所述第一吸收性閉合構件和所述第二吸收性閉合構件。
15.根據權利要求14所述的閉合組件，其中所述第一吸收性閉合構件包括第一縫合線，并且其中所述第二吸收性閉合構件包括第二縫合線。
16.根據權利要求14所述的閉合組件，其中所述第一吸收性構件具有形成于其上的第一多個第一單向倒鉤，并且其中所述第二吸收性構件具有形成于其上的第二多個第二單向倒鉤。
17.根據權利要求14所述的閉合組件，其中所述第一鎖定端部包括第一鎖定套環，所述第一鎖定套環形成于所述第一吸收性閉合構件的所述第一下部端部中并且在其中限定所述第一鎖定孔，并且其中所述第一吸收性閉合構件的所述第一上部具有延伸穿過所述第一鎖定孔并終止于第一回縮套環的第一鉤部分，并且其中所述第二鎖定端部包括第二鎖定套環，所述第二鎖定套環形成于所述第二吸收性閉合構件的所述第二下部端部中并且在其中限定所述第二鎖定孔，并且其中所述第一吸收性閉合構件的所述第二上部具有延伸穿過所述第二鎖定孔并終止于第二回縮套環的第二鉤部分。
18.根據權利要求17所述的閉合組件，其中所述第一鎖定套環和所述第二鎖定套環通過所述橋接構件連接在一起 。
【文檔編號】A61B17/12GK103429170SQ201280012608
【公開日】2013年12月4日 申請日期:2012年3月13日 優先權日:2011年3月15日
【發明者】C·J·沙伊布, J·M·尚卡塞蒂 申請人:伊西康內外科公司