腎臟去交感神經(jīng)多功能消融導管系統(tǒng)的制作方法

專利名稱：腎臟去交感神經(jīng)多功能消融導管系統(tǒng)的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種醫(yī)療器械，具體是一種用來治療高血壓病、通過介入的方式進入腎動脈內(nèi)阻斷腎臟交感神經(jīng)的消融導管系統(tǒng)。
背景技術：
高血壓是臨床常見病、多發(fā)病，根據(jù)最新的數(shù)據(jù)推算，中國高血壓患者群已超過2億，且呈發(fā)病人數(shù)逐年增加，發(fā)病年齡逐漸提前趨勢。高血壓導致的心、腦、腎等重要臟器并發(fā)癥，有很高的致死率與致殘率，嚴重危害著人類健康。我國約有3000 4000萬頑固性高血壓患者，而未來伴隨著人口老齡化及肥胖癥、糖尿病人的增加，頑固性高血壓的患者數(shù)量將進一步增加，給社會、家庭、個人帶來極大的負擔。目前無很好的頑固性高血壓治療方法，開拓新的非藥物治療手段，彌補當前藥物療法的不足從而簡單、安全、有效地控制血壓刻不容緩。大量研究證實，過度激活的交感神經(jīng)系統(tǒng)與高血壓的形成與進展密切相關，其中，腎臟交感神經(jīng)系統(tǒng)特別是最靠近腎動脈壁的腎交感傳出和傳入神經(jīng)，被認為是高血壓始動及維持的重要因素。針對這一機制，國外學者提出了通過導管消融腎動脈交感神經(jīng)治療頑固性高血壓這一新的高血壓治療策略。2009年，Krum等人在導管消融腎臟交感神經(jīng)治療頑固性高血壓研究(SymplicityHTN-I)中首先用Ardian公司生產(chǎn)Symplicity消融導管對45例頑固性高血壓患者實施腎臟去交感神經(jīng)射頻消融術，證實這項新技術的簡單、安全，降壓效果出現(xiàn)早，并能長期保持。在長達2年的追蹤觀察中，未發(fā)現(xiàn)下降的血壓重新增高，且腎功保持穩(wěn)定。國外多個中心正在進行或已完成經(jīng)皮導管腎臟去交感神經(jīng)治療的臨床研究多達十余項，已完成或正在進行的臨床試驗結果令人鼓舞，該項技術可望成為高血壓治療領域革命性的突破。US 2011/0264075 Al公開了一種用于腎去交感神經(jīng)的射頻消融導管，Ardian公司生產(chǎn)的此種導管雖然在國外臨床中有一定的應用，但是也存在明顯的不足。首先該種導管僅能進行單點消融，由于腎去交感神經(jīng)的射頻消融治療一般是繞腎動脈一周進行6-8個點的螺旋形消融，因此Ardian公司的此種導管需要消融6_8次，手術時間比較長。針對Ardian公司的消融導管不能進行多點消融的問題，US 2012/0116392 AUUS 2012/0029510AUCN 201110117776. 8、CN201110327772. 2通過在多條電極桿上分別設置射頻消融電極從而到達多點同時消融的目的，CN 102198015A則通過在一條螺旋形的電極桿上按照預定位置安裝多個射頻電極來實現(xiàn)多點同時消融，雖然上述設計在一定程度上實現(xiàn)了腎動脈內(nèi)多點同時消融，但是由于射頻消融電極與血管壁貼合不夠緊，使得射頻消融電極在消融時容易移動，而造成消融范圍過大，給患者造成不必要的損傷；為了使得多個射頻消融電極同時緊密貼附血管壁，US 2012/0101413A1采用了在旋形的電極桿內(nèi)設置擴張球囊的方案，通過在球囊中充入液體可以使得射頻消融電極與血管壁緊密貼附，但是球囊擴張時腎血流會被阻斷，如果消融時間較長容易導致腎缺血，而引起不必要的并發(fā)癥；為了避免腎血流被阻斷US 2012/0029512 Al將球囊替換成了金屬絲網(wǎng)球，雖然解決了腎血流被阻斷的問題，但是操作上遠沒有球囊方便；此外人的腎動脈走行變異較大，上述這些多個射頻消融電極的設計方案很難在腎動脈走行發(fā)生變異時應用，因此限制了腎去交感神經(jīng)治療的人群；而且上述多個射頻消融電極的設計方案由于僅針對射頻消融，因此很難將同樣的設計推廣用于激光消融、微波消融等。其次Ardian公司的單射頻電極導管以及上述多個射頻消融電極的導管都需要外加導管的輔助才能夠到達指定的消融部位且導管的導向不夠準確，因此不能很好滿足臨床要求。再次，Ardian公司的單射頻電極導管以及上述多個射頻消融電極的導管都很難對消融的效果進行實時監(jiān)測，因此很難在術中進行療效檢測，使得患者二次手術風險增加。
發(fā)明內(nèi)容本實用新型的目的是提供了一種可實現(xiàn)同時多點消融、可術中實時監(jiān)測消融阻斷效果、機械穩(wěn)定性更好的腎臟去交感神經(jīng)多功能消融導管系統(tǒng)。為了實現(xiàn)上述目的而采用的技術方案是這樣的，即一種腎臟去交感神經(jīng)消融導管系統(tǒng)，包括消融導管、控制手柄及消融發(fā)生裝置，其中消融導管包括導管體段和消融段，其中所述導管體段與控制手柄相連；所述消融段包括至少兩個獨立結構，在至少一個獨立結構上安裝有消融頭；所述消融頭通過導線、導管、微波天線或光纖與控制手柄上的能量交換接頭相連，所述能量交換接頭通過導線、導管、微波天線或光纖與消融發(fā)生裝置相連；所述獨立結構通過牽拉或/和推送一端固定在獨立結構上、另一端由手柄控制的牽引絲控制發(fā)生形變而使消融頭貼合或離開指定的消融位置；或所述獨立結構含有可被磁鐵吸引的物質(zhì)，通過外加磁場使獨立結構發(fā)生形變而使消融頭貼合或離開指定的消融位置；或所述獨立結構含有通過外部刺激而發(fā)生形變的智能材料而使消融頭貼合或離開指定的消融位置；以上獨立結構的控制還包括獨立結構設置預制形變；或包括消融導管、控制手柄及消融發(fā)生裝置及可套在消融導管外的導引導管，其中消融導管包括導管體段、和消融段，其中所述導管體段與控制手柄相連；所述消融段包括至少兩個獨立結構，在至少一個獨立結構上安裝有消融頭；所述消融頭通過導線、導管、微波天線或光纖與控制手柄上的能量交換接頭相連，所述能量交換接頭通過導線、導管、微波天線或光纖與消融發(fā)生裝置相連；所述獨立結構通過牽拉或/和推送一端固定在獨立結構上、另一端由手柄控制的牽引絲控制發(fā)生形變而使消融頭貼合或離開指定的消融位置；或所述獨立結構含有可被磁鐵吸引的物質(zhì)，通過外加磁場使獨立結構發(fā)生形變而使消融頭貼合或離開指定的消融位置；或所述獨立結構含有通過外部刺激而發(fā)生形變的智能材料而使消融頭貼合或離開指定的消融位置；以上獨立結構的控制還包括獨立結構設置預制形變；所述導引導管通過牽拉或推送一端固定在導引導管頭端上，另一端由手柄控制的導引絲控制彎曲；或所述導引導管含有能夠被磁鐵吸引的物質(zhì)，通過外加磁場使得導引導管發(fā)生形變；或通過對導引導管上能感知外部刺激的智能材料進行控制；或/和導引導管發(fā)生順應性彎曲；或/和導引導管設置預制形變。所述導引導管由導引導管控制柄或控制手柄控制以及不通過手柄進行控制。進一步，所述導管體段的遠端還包括與消融段近端連接的可控彎曲段，所述可控彎曲段通過牽拉或/和推送一端固定在可控彎曲段上、另一端由手柄控制的導向絲控制發(fā)生形變；或所述可控彎曲段通過牽拉或/和推送一端固定在獨立結構上、另一端由手柄控制的牽引絲控制發(fā)生形變；或所述可控彎曲段含有可被磁鐵吸引的物質(zhì)，通過外加磁場使得可控彎曲段發(fā)生形變；或所述可控彎曲段含有通過外部刺激而發(fā)生形變的智能材料；或/和通過控制手柄控制可控彎曲段發(fā)生順應性彎曲；或/和可控彎曲段設置預制形變。進一步的，所述消融導管或/和導引導管或/和導引導管控制柄或/和控制手柄上還安裝有傳感器。所述獨立結構之間在近端相連，兩個獨立結構之間包括四種形式兩個獨立結構的遠端連接為一體而構成消融段頭端；或者兩個獨立結構遠端彼此獨立相互分離；或者兩個獨立結構的中間部分連接在一起，遠端再相互分離；或者兩個獨立結構的近端相連，遠端分別連在牽引絲的不同位置上。所述消融頭選自射頻消融電極頭、電阻加熱消融頭、液冷灌注射頻消融電極頭、冷凍消融頭、超聲消融探頭、聚焦超聲消融探頭、激光消融頭、聚焦激光消融頭、光動力治療消融頭或微波消融頭；其中所述射頻消融電極頭包括射頻消融電極；所述電阻加熱消融頭包括電阻加熱消融電極；所述液冷灌注射頻消融電極頭包括射頻消融電極，射頻消融電極的表面或附近設置有小孔，所述小孔與獨立體內(nèi)的導管或獨立腔相連通，所述導管或獨立腔與控制手柄上的液體灌注接頭連通，由液體灌注接頭注入冷卻液體；所述冷凍消融頭包括位于獨立體上的冷媒傳導面、冷媒腔室、位于腔室冷媒進端的J-τ噴嘴及冷媒回收導管，在所述冷媒傳導面的周圍管壁含有絕熱材料；通過輸入導管將液體或氣體通過J-T噴嘴輸送到位于獨立結構上的冷媒腔室中；所述激光消融頭或光動力治療消融頭包括了光纖、位于光纖頭部附近的小孔，還包括與小孔連通的空腔；所述聚焦激光消融頭還包括位于光纖的頭部前設置的透鏡樣結構；所述微波消融頭包括設置在獨立結構上的微波消融觸頭，所述微波消融觸頭和微波天線相連；所述微波消融觸頭的周圍設置絕緣層，微波消融觸頭周圍還設置有冷媒導出小孔。所述超聲消融探頭或聚焦超聲消融探頭的周圍設置用于輸送冷卻液體的導管。所述獨立結構上或/和可控彎曲段上還設置有檢測檢測電極；或/和所述消融頭兼用于發(fā)放或/和接收電脈沖，為了檢測消融阻斷效果，消融頭上、消融頭周圍的獨立結構上或可控彎曲段上可以設置檢測檢測電極，檢測電極本身可兼具有發(fā)放和接受電脈沖的能力。對于僅有一個檢測電極的情況，優(yōu)選將檢測電極置于消融頭上或消融頭周圍的獨立結構上，在消融完成后，將檢測電極置于消融點靠腎臟側，發(fā)放適當?shù)碾娒}沖，如果該電脈沖仍能引起血壓升高，則說明消融未完全阻斷腎臟交感神經(jīng)。對于多個檢測電極的情況，優(yōu)選將多個檢測電極間隔一定距離設置，此時除可以采用僅有一個檢測電極時的消融阻斷效果的檢測方法外，還可以讓至少兩個檢測電極形成接受和發(fā)放電脈沖的檢測電極對，通過在消融開始前和消融完成后將至少兩個檢測電極組成的檢測電極對置于消融損傷的前后兩側，通過比較消融術前和術后檢測電極接收電脈沖信號之間的變化也可以判斷消融效果，如果該信號未發(fā)生變化，說明腎動脈周圍的腎臟交感神經(jīng)仍可跨過消融損傷處傳導電脈沖，即消融未完全阻斷腎臟交感神經(jīng)。上述兩種方法均可以作為檢測腎臟去交感神經(jīng)術是否成功的方法，這些檢測方法有助于在術中及時判斷消融效果，避免二次手術。此外某些類型的消融頭本身也可以兼作為發(fā)放或/和接收電脈沖信號的檢測電極，例如射頻消融檢測電極頭、液冷灌注射頻檢測電極頭等。當然技術人員也可以根據(jù)消融導管的功能不設置檢測電極。在設置多個檢測電極時，可在消融頭前后的獨立結構上分別設置至少一個檢測電極，或者可將至少一個檢測電極設置在消融頭上、消融頭周圍的獨立結構上而將另外的檢測電極設置在可控彎曲段與腎動脈接觸的地方，抑或?qū)⑾陬^作為電脈沖信號的發(fā)放或接收檢測電極而將檢測電極設置在消融頭周圍的獨立結構上或可控彎曲段與腎動脈接觸的地方。檢測電極的形狀可以是多樣的，例如可以是環(huán)狀包繞獨立結構，也可以是半環(huán)狀，只包繞獨立結構與血管接觸的部分，還可以突起的小點狀；但無論如何，檢測電極的形狀應有助于其與血管接觸。檢測電極將接收的信號優(yōu)選通過消融導管內(nèi)的導線傳到控制手柄上，并優(yōu)選最終傳到消融發(fā)生裝置。前述獨立結構通過牽拉或/和推送一端固定在獨立結構上、另一端由手柄控制的牽引絲控制發(fā)生形變，其中牽引絲走行于獨立結構外或/和走行于獨立結構內(nèi)，牽引絲的頭端附著點設置于消融段頭端，或設置于獨立結構頭部到連接點的獨立結構上，或設置于消融頭到連接點的獨立結構上，或消融段頭端至消融頭之間的獨立結構上，或設置于消融頭或其鄰近的獨立結構上，或設置在兩條獨立結構的連接點設置的連接關節(jié)上，所述牽引絲在可控彎曲段、導管體段內(nèi)合并成一條或分別走行于可控彎曲段、導管體段的長軸中心線，最后與控制手柄的控制鈕或控制盤連接。所述牽弓I絲控制發(fā)生形變包括但不限于一下幾種方式I、遠端匯聚于消融段頭端的獨立結構牽引絲走行于獨立結構外，牽引絲的頭端附著點設置于消融段頭端，并沿消融段的長軸中心線走行，牽引絲在除消融段以外的消融導管的其它部分也走行于長軸中心線，此時設置一條牽引絲；或牽引絲走行于獨立結構內(nèi)，牽引絲的頭端附著點設置于消融段頭端至消融頭之間的獨立結構上，此時至少兩條牽引絲分別在相對的獨立結構內(nèi)對稱走行；所述牽引絲在可控彎曲段、導管體段內(nèi)合并成一條，并走行于可控彎曲段、導管體段的長軸中心線；所述牽引絲沿各獨立結構遠離消融段長軸中心線的部分走行時，至少兩條牽引絲分別在相對的獨立結構內(nèi)對稱走行，牽引絲在可控彎曲段、導管體段分別獨立走行，并走行于可控彎曲段、導管體段的相對的遠離長軸中心線的部分；2、相互分離的獨立結構當牽引絲走行于獨立結構外時，牽引絲的頭端附著點靠近消融段的長軸中心線，并設置在消融頭或其鄰近的獨立結構上或者設置在獨立結構頭端或其鄰近的獨立結構上，牽引絲靠消融段的長軸中心線走行，此時每條獨立結構設置一條牽引絲；當牽引絲走行于獨立結構內(nèi)時，此時每條獨立結構設置一條牽引絲；當牽引絲在靠消融段長軸中心線的獨立結構內(nèi)走行時，牽引絲的頭端附著點設置在靠近消融段的長軸中心線，且設置在消融頭或其鄰近的獨立結構或者設置在獨立結構頭端或其鄰近的獨立結構上；當牽引絲在遠離消融段的長軸中心線的獨立結構內(nèi)走行時，牽引絲的頭端附著點遠離消融段的長軸中心線，并設置在消融頭或鄰近的獨立結構上或者設置在獨立結構頭端或其鄰近的獨立結構上。所述牽引絲在可控彎曲段、導管體段內(nèi)合并成一條，并走行于這些消融導管段的長軸中心線。3、中間某處連接在一起遠端再相互分離的獨立結構當牽引絲走行于獨立結構外且獨立結構為兩條時，兩條獨立結構的連接點設置連接關節(jié)，牽引絲頭端附著于所述連接關節(jié)，并延消融段的長軸中心線走行，此時設置一條牽引絲，該牽引絲在可控彎曲段、導管體段內(nèi)走行于長軸中心線；所述牽引絲走行于獨立結構內(nèi)時，所述獨立結構分別設置一條牽引絲，牽引絲頭端附著于連接關節(jié)，兩條牽引絲在通過獨立結構后合并為一條，并走行于消融導管的長軸中心線上。當牽引絲走行于獨立結構外時，牽引絲的頭端附著點靠消融段的長軸中心線，并設置于各獨立結構頭端或其鄰近的獨立結構上或者設置于消融頭或其鄰近的獨立結構上，每條獨立結構上優(yōu)選均設置一條牽引絲，這些牽引絲在頭端附著點的遠端反折合并成一條牽引絲，該條牽引絲延消融段的長軸中心線走行，穿過獨立結構的連接點，最終在可控彎曲段進入消融導管內(nèi)，此后延消融導管的長軸中心線走行。當牽引絲走行于獨立結構內(nèi)時，牽引絲的頭端附著點遠離消融段的長軸中心線，并優(yōu)選設置于各獨立結構頭端或其鄰近的獨立結構上或者設置于消融頭或其鄰近的獨立結構上，牽引絲在連接點以后盡量延各獨立結構靠消融段長軸中心線的部分走行，此時優(yōu)選在每個獨立結構內(nèi)均設置一條牽引絲，這些牽引絲在除消融段以外的消融導管段內(nèi)最好合并成一條，并優(yōu)選地走行于這些消融導管段的長軸中心線。當牽引絲部分走行于獨立結構內(nèi)而部分走行于獨立結構外時，優(yōu)選地在獨立結構的連接點以前的部分走行于獨立結構內(nèi)，并延各獨立結構遠離消融段長軸中心線的部分走行，而后在連接點合并成一條牽引絲，走行于獨立結構外，延消融段長軸中心線走行，最終在可控彎曲段進入消融導管內(nèi)，此后優(yōu)選地延消融導管的長軸中心線走行；牽引絲的頭端附著點遠離消融段的長軸中心線，并優(yōu)選設置于各獨立結構頭端或其鄰近的獨立結構上或者設置于消融頭或其鄰近的獨立結構上。4、部分遠端匯聚于消融段頭端的獨立結構部分相互分離的獨立結構。當牽引絲走行于獨立結構外時，對于相互分離的獨立結構，牽引絲的頭端附著點靠消融段的長軸中心線，并優(yōu)選設置于各獨立結構的頭端或其鄰近的獨立結構上抑或消融頭及其鄰近的獨立結構上，牽引絲延消融段的長軸中心線走行，各相互分離的獨立結構每個需要一條牽引絲，遠端匯聚于消融段頭端的所有獨立結構優(yōu)選的共用一條牽引絲，該條牽引絲可以是相互分離的獨立結構的牽引絲匯聚在一起以后形成的一條牽引絲，或者是獨立的一條牽引絲，此時該獨立的頭端附著點優(yōu)選設置于消融段頭端，但該獨立的牽引絲在消融段即與其他的牽引絲匯聚在一起，并優(yōu)選地走行于消融導管的長軸中心線。當牽引絲走行于獨立結構內(nèi)時，對于相互分離的獨立結構，牽引絲的頭端附著點靠近消融段的長軸中心線，并優(yōu)選設置于各獨立結構的頭端或其鄰近的獨立結構上抑或消融頭及其鄰近的獨立結構上，牽引絲優(yōu)選靠消融段長軸中心線的部分走行；對于遠端匯聚于消融段頭端的獨立結構，頭端附著點遠離消融段的長軸中心線，并優(yōu)選設置于消融段頭端至消融頭之間的獨立結構上(包含端點)，牽引絲延各獨立結構遠離消融段長軸中心線的部分走行；在遠端匯聚于消融段頭端的獨立結構內(nèi)，至少兩條牽引絲分別在相對的獨立結構內(nèi)，而在相互分離的獨立結構內(nèi)，每條獨立
10結構需要一條牽引絲；所有牽引絲在除消融段以外的消融導管段內(nèi)最好合并成一條，并優(yōu)選地走行于這些消融導管段的長軸中心線。當部分牽引絲走行于獨立結構內(nèi)而另一部分走行于獨立結構外時，對于相互分離的獨立結構，牽引絲的頭端附著點遠離消融段的長軸中心線，并優(yōu)選設置于各獨立結構的頭端或其鄰近的獨立結構上抑或消融頭或其鄰近的獨立結構上，每個獨立結構分別由一條走行于獨立結構內(nèi)的牽引絲控制，牽引絲優(yōu)選延各獨立結構遠離消融段長軸中心線的部分走行；對于遠端匯聚于消融段頭端的獨立結構，優(yōu)選地，所有獨立結構由一條走行于獨立結構外的牽引絲控制，該牽引絲優(yōu)選地走行于消融段的長軸中心線且其頭端附著點位于消融段頭端；所有牽引絲在除消融段以外的消融導管段內(nèi)最好合并成一條，并優(yōu)選走行于這些消融導管段的長軸中心線。5、所有不等長的獨立結構的遠端匯聚于牽引絲的不同部位。此時優(yōu)選只在獨立結構外設置一條牽引絲，這條牽引絲走行于消融段的長軸中心線走行，在除消融段以外的消融導管的其他部分牽引絲也最好走行于長軸中心線。前述導引導管通過牽拉或推送一端固定在導引導管頭部，另一端由手柄控制的導引絲控制彎曲，根據(jù)需要控制彎曲方向的數(shù)量設置導引絲的數(shù)量，導引絲的頭端附著點設置在導引導管的頭部，且根據(jù)需要彎曲的方向選擇相應的離心位置附著，導引絲走行于導引導管管壁內(nèi)或/和管壁外。前述可控彎曲段通過牽拉或/和推送一端固定在可控彎曲段上、另一端由手柄控制的導向絲控制發(fā)生形變，其中導向絲走行于可控彎曲段內(nèi)或或/和可控彎曲段外，根據(jù)需要控制彎曲方向的數(shù)量設置導向絲數(shù)量，當可控彎曲段采用C形彎曲設計時，導向絲的頭端附著點設置在可控彎曲段靠近消融段的地方，且根據(jù)需要彎曲的方向選擇相應的離心位置附著；當可控彎曲段采用S形彎曲設計時，在C形彎曲設計導向絲的基礎上，在需要形成S形彎曲的第二個彎曲的遠端另加一根導向絲附著于此，該導向絲根據(jù)需要彎曲的方向選擇相應的離心位置附著；或不增加導向絲的數(shù)量，通過調(diào)整可控彎曲段的內(nèi)部結構使得一條導向絲可以實現(xiàn)S形彎曲。所述導引導管的尾部側壁上還設有用于連接注射器或注液裝置進行血管內(nèi)注藥或注射血管內(nèi)造影劑的開孔，或通過導引導管末端開口與注射器或/和注液裝置相連進行血管內(nèi)注藥或/和注射血管內(nèi)造影劑；或/和所述導引導管末端設置連接接頭，連接接頭與注射器、注液裝置、消融導管或控制手柄連接。所述消融導管或/和導引導管制造時通過選用不同硬度的材料，或者是通過選擇性的減少或/和增加部分導管小段的內(nèi)部結構或/和管壁的結構，或者是通過在消融導管或/和導引導管內(nèi)植入容易發(fā)生形變的結構。所述消融導管或/和導引導管上標記刻度，以指示消融導管或/和導引導管進入血管的深度以及在超聲或X射線影像設備下間接測量人體結構的長度、寬度；消融導管或/和導引導管上設置不同的顯影標記用于在超聲或X射線影像設備下區(qū)分消融導管或/和導引導管；或/和各獨立結構上設置不同的顯影標記用于在超聲或X射線影像設備下區(qū)分不同的獨立結構；消融導管或/和導引導管上還設置標記用于在超聲或X射線影像設備下區(qū)分不同的軸向旋轉(zhuǎn)狀態(tài)。消融導管通過導管體段與控制手柄上端固定，控制手柄的下端或下側面具有能量交換接頭，來自消融頭的導線、導管、微波天線或光纖穿過控制手柄的中心空腔在所述能量交換接頭匯集。所述控制手柄操作柄上設置有用于控制可控彎曲段形變的控制鈕或控制盤，所述控制鈕或控制盤與導向絲連接，通過控制鈕的上下移動，或通過控制盤的水平轉(zhuǎn)動實現(xiàn)對可控彎曲段的控制；所述連接桿位于控制手柄中的導向槽內(nèi)，通過上下移動操作柄，實現(xiàn)對獨立結構的控制；還包括可防止過度牽拉的緩沖結構。所述導引導管控制柄操作柄上設置有用于控制導引導管形變的控制鈕或控制盤，所述控制鈕或控制盤與導引絲連接，通過控制鈕的上下移動，或通過控制盤的多向轉(zhuǎn)動實現(xiàn)對導引導管的控制，所述導引導管控制柄與控制手柄還分別包括卡槽、鉤狀卡齒，通過卡槽、鉤狀卡齒進行分拆與結合；還包括可防止過度牽拉的緩沖結構。所述消融發(fā)生裝置設有能量輸出的接頭和傳感器信號輸入的接頭，同時還設有與外接電源相接地接頭；所述消融發(fā)生裝置含有通過進行觸屏控制來控制參數(shù)以及部分或全部信息能顯示在其上的顯示器和調(diào)節(jié)參數(shù)的按鈕。本實用新型提供一種可實現(xiàn)同時多點消融、可術中實時監(jiān)測消融阻斷效果、導管制作相對較簡單、機械穩(wěn)定性更好的腎臟去交感神經(jīng)多功能消融導管系統(tǒng)。由于本實用新型采用了至少兩條獨立結構且每條獨立結構上均可設置消融頭，因此可以實現(xiàn)多點同時消融，縮短了消融時間，進而減少了手術時間、減小了患者的痛苦，此外由于在消融時多條獨立結構上的消融頭將同時與血管壁接觸，可以防止消融頭滑動，使得消融時消融頭更加穩(wěn)定，防止了消融時因消融頭不穩(wěn)定造成的正常組織不必要的損傷，減少了消融產(chǎn)生的并發(fā)癥，使消融過程更安全。另外，獨立結構、可控彎曲段均有相應的線控結構、磁控結構或智能材料對它們的形變進行控制，因此導管具有較好的操控性，能適應不同走行的腎動脈，而且根據(jù)具體情況還可以在消融導管外加套導引導管來輔助消融導管定位，這樣整個消融導管系統(tǒng)在血管內(nèi)的定位將更準確，防止不必要的損傷，同時也可以使整個消融系統(tǒng)應用于更多的人群。不僅如此，為了方便在手術中實時監(jiān)測消融效果，在消融導管上還安裝有檢測電極以方便及時檢測消融效果，避免二次手術風險。最后，該消融導管的設計方案可以適應多種消融頭，例如射頻消融、冷凍消融、微波消融等，易于推廣。
圖I是本實用新型的一個具體實施方式
的結構示意圖。圖2是作為消融段的兩個獨立結構的四種連接方式的放大示意圖。圖3是作為消融段兩個獨立結構在四種連接方式下發(fā)生形變后的放大示意圖。圖4是消融頭在獨立結構上不同的設置方式的示意圖。圖5是消融頭為射頻消融電極頭時的示意圖。圖6是消融頭為液冷灌注射頻消融電極頭時的示意圖。圖7是消融頭為液冷灌注射頻消融電極頭時的橫截面示意圖。圖8是消融頭設置在獨立結構頭部時的縱剖面示意圖。圖9是消融頭為微波消融頭且該消融頭位于獨立結構頭部時的縱剖面示意圖。圖10是消融頭為冷凍消融頭且該消融頭位于獨立結構頭部時的縱剖面示意圖。圖11是消融頭為冷凍消融頭且該消融頭位于獨立結構中間部分時的示意圖。圖12、圖16是消融頭為激光消融頭且該消融頭位于獨立結構頭部時的縱剖面示
12意圖。圖
截面簡圖。圖圖。圖圖圖。圖
13是消融頭為激光消融頭且該消融頭位于獨立結構頭部時的俯視示意圖及橫
14是消融頭為聚焦激光消融頭且該消融頭位于獨立結構頭部時的縱剖面簡
15是消融頭為激光消融頭且設置用于診斷的超聲探頭時的示意圖。
17是消融頭為激光消融頭且該消融頭靠近獨立結構中間部分時的縱剖面示意
18是消融頭為超聲消融探頭或聚焦超聲消融探頭且該消融探頭位于獨立結構
頭部時的示意圖。意圖。

圖19是不同類型的消融頭在不同獨立結構上的縱剖面示意圖。圖20是獨立結構為兩個的實施例的示意圖。
圖21是獨立結構為三個的實施例的示意圖。
圖22是獨立結構為四個的實施例的示意圖。
圖23是獨立結構為三個且相互分離時工作狀態(tài)下的示意圖。
圖24是獨立結構為兩至四個時的橫截面結合為圓的示意圖。
圖25是可控彎曲段為C形設計時工作狀態(tài)下的示意圖。
圖26是可控彎曲段為S形彎曲設計時工作狀態(tài)下的示意圖。
圖27是形狀記憶合金的設計結構示意圖。
圖
19
202122
23
24
25
2627
28-31是兩個獨立結構的遠端連接為一體而構成消融段頭端時的線控結構示
圖32-34是通過結構設計的方式改變消融導管和導引導管硬度分布的示意圖。
圖35是結構設計中的鉸鏈結構和關節(jié)樣結構的示意圖。
圖36、圖37是兩個獨立結構的遠端連接為一體而構成消融段頭端時的結構的硬度分布實現(xiàn)設計形變的示意圖。圖38、圖39是通過調(diào)整可控彎曲段的硬度分布實現(xiàn)設計形變的示意圖。圖40是在遠端相互分離的兩個獨立結構受線控張開的結構的示意圖。圖41-45是遠端相互分離的兩個獨立結構的線控結構與通過調(diào)整獨立結構的硬度分布實現(xiàn)設計形變的示意圖。圖46是在中間連接在一起遠端相互分離的兩個獨立結構的情況下，線控發(fā)生形變的結構示意圖。圖47-49是中間某處連接在一起遠端再相互分離的兩個獨立結構的線控結構與通過調(diào)整獨立結構的硬度分布實現(xiàn)設計形變的示意圖。圖50是四個獨立結構由遠端相互分離的兩個獨立結構和遠端相連接的兩個獨立結構組成的情況下的線控發(fā)生形變的結構示意圖。圖51是導引導管尾部主要結構的剖視圖。圖52是導引導管的線控結構與通過調(diào)整導引導管的硬度分布實現(xiàn)設計形變的剖視圖。圖53、圖54是在以線控結構為例的情況下，控制手柄2實施例的結構剖視圖。
13[0091]圖55是在以線控機構為例的情況下，存在導引導管控制柄時控制手柄2實施例的結構剖視圖。
具體實施方式
以下結合附圖和具體實施例，進一步闡述本實用新型。這些實施例應理解為僅用于說明本實用新型而不用于限制本實用新型的保護范圍。在閱讀了本實用新型記載的內(nèi)容之后，技術人員可以對本實用新型作各種改進或修改，這些等效變化和修飾同樣落入本實用新型權利要求所限定的范圍。圖I顯示了本實用新型的具體實施形式和其中主要的部件。如圖I所示，該種腎臟去交感神經(jīng)消融系統(tǒng)主要由消融導管I、控制手柄2及消融發(fā)生裝置3組成，根據(jù)情況設置或不設置導引導管7。參見1，消融導管I遠端(頭端)游離，近端(尾端、末端)與控制手柄2相連，消融導管I由近端向遠端依次至少由導管體段4和消融段6組成，其中導管體段4的近端(尾端、末端)與控制手柄2相連，消融段6的遠端(頭端)游離，導管體段前端還可包括可控彎曲段5，根據(jù)情況也可以在導管體段4和消融段6之間設置其他的段。優(yōu)選地，消融導管I各段橫截面的外輪廓最好采用圓形或類圓形，消融導管I進入到血管內(nèi)的各段直徑最好相近或相等。消融導管I的長度必須使得消融段6能夠順利到達雙側腎動脈指定的消融部位，一般為50--120cm，且整個消融導管I各段的最大直徑優(yōu)選小于所須經(jīng)過血管路徑中血管的最小內(nèi)徑，消融導管I的直徑一般為I. 4-2. 5mm。如圖I所示，其中導引導管7優(yōu)選為中空管狀結構，首尾兩端均設有開口，導引導管7套在消融導管I外能夠輔助消融導管I到達指定的消融位置。導引導管7的長度必須使得導引導管7能夠順利地引導消融導管I到達雙側腎動脈指定的消融部位，一般為50--120cm，且整個導引導管7各段的最大外徑優(yōu)選小于所須經(jīng)過血管路徑中血管的最小直徑，導引導管7的直徑一般為1. 4—2. 5mm。圖2顯示了本實用新型具體實施形式中消融段6的主要特點。如圖2所示，消融段6由至少兩個獨立結構8組成；該獨立結構8可以是柱體形、類似柱體形、半圓柱形、錐體形、類似錐體形、弧形等，各獨立結構8的長度及橫截面尺寸可以相等也可以不等，但優(yōu)選地，所有獨立結構8橫截面的外輪廓圍成的消融段6橫截面的外輪廓最好接近可控彎曲段5橫截面的外輪廓。如圖2A所示，兩個獨立結構8的遠端(頭端)連接于消融段頭端17(也即消融導管頭端)；如圖2B所示，兩個獨立結構8相互分離、彼此獨立；如圖2C所示，兩個獨立結構8的中間某處連接在一起遠端再相互分離，其中連接點18為所述兩個獨立結構8連接在一起的地方。獨立結構8的尾端連于導管體段4前端的可控彎曲段5。圖2D所示兩個獨立結構8的近端相連，遠端分別連在牽引絲10的不同位置上。圖3顯示了本實用新型中具體實施形式獨立結構8在不同的兩個連接方式下發(fā)生形變后的情況。其中圖3A顯示了遠端連接于消融段頭端17的獨立結構8發(fā)生形變后的情況,此時獨立結構8的中間部分將四散隆起，一般地，以獨立結構8的中間或靠近中間處隆起最為明顯。圖3B顯示了獨立結構8相互分離時發(fā)生形變后的情況，此時獨立結構8將相互遠離，一般地，以獨立結構8的頭端及其附近位置相互遠離最為明顯。圖3C顯示了獨立結構8中間某處連接在一起遠端再相互分離時發(fā)生形變后的情況，此時從連接點18到獨立結構8頭端的部分將相互遠離，一般地，以獨立結構8頭端及其附近位置相互遠離最為明顯，從連接點18到獨立結構8尾端(末端、遠端)之間的部分將四散隆起，一般地，以連接點18到獨立結構8尾端之間的部分的中間或靠近中間處隆起最為明顯。圖3D為兩個獨立結構8的近端相連，遠端分別連在牽引絲10的不同位置上的示意圖。圖4顯示了本實用新型中消融頭9在獨立結構8上不同的設置方式。如圖4A所示，至少有一個獨立結構8上設置有消融頭9 ;如圖4B、圖4C所示，每個獨立結構8可以設置不只一個消融頭9。消融頭9主要用于對腎臟交感神經(jīng)的消融阻斷；消融頭9應是發(fā)揮消融作用的原件，因此消融頭9具有多種類型，例如射頻消融電極頭、液冷灌注射頻消融電極頭、冷凍消融頭、超聲消融探頭、聚焦超聲消融探頭、激光消融頭、聚焦激光消融頭、光動力治療消融頭、微波消融頭、電阻加熱消融頭等。不同獨立結構8上的消融頭9的類型可以相同或不同，同一獨立結構8上的多個消融頭9的類型也可以相同或不同，例如一個獨立結構8上的消融頭9是冷凍消融頭，而另一個獨立結構8上的消融頭9是射頻消融電極頭，或者同一個獨立結構8前端的消融頭9是聚焦激光消融頭，而后一個消融頭9是微波消融頭，這就使得在不同情況下不用更換消融導管I就可完成不同形式的消融。根據(jù)消融頭9類型的不同，消融頭9與控制手柄2上能量交換接頭201的連接介質(zhì)有所不同，例如消融頭9為激光消融頭時，連接介質(zhì)一般為光纖，而消融頭9為射頻消融電極頭時，連接介質(zhì)一般為導線，消融頭9為冷凍消融頭時，連接介質(zhì)一般為導管。圖5是以兩個獨立結構8的遠端連接于消融段頭端17為例，顯示了消融頭9為射頻消融電極頭時的主要結構特點。圖5A顯示了縱剖面下的主要結構特點，射頻消融電極頭包括射頻消融電極91，優(yōu)選地，射頻消融電極91略突出于獨立結構8的表面O. 05—0. 2mm,以便與血管壁接觸。如圖5A所示，走行于獨立結構8內(nèi)的射頻導線101將與射頻消融電極極91相連，為射頻消融電極91提供能量，導線連接點191是射頻導線101與射頻消融電極91的連接位置。如圖5A所示，信號線102與設置在射頻消融電極91上或/和鄰近射頻消融電極91的傳感器192相連,用于傳輸傳感器192 (圖5B不)發(fā)送的信號；傳感器192可以是不同類型的，例如溫度傳感器、阻抗傳感器、壓力傳感器等；同一類型的傳感器192在獨立結構8上也可不止一個(圖5是以一個傳感器192作為示例)；傳感器192對射頻消融電極91及人體的參數(shù)監(jiān)控，有助于了解實時情況，及時調(diào)整治療方案。圖5B及圖5C以透視方式顯示了射頻消融電極頭9及其周圍獨立結構8的主要結構特點。如圖5B所示，射頻消融電極91(圖中斜線表示部分)可以僅包繞半圓柱體的曲側面而不包繞半圓柱體的平側面90 ;如圖5C所示，射頻消融電極91 (圖中斜線表示部分)可以既包繞半圓柱體的曲側面也包繞半圓柱體的平側面90 ;當然射頻消融電極91還可根據(jù)情況對其包繞的范圍進行調(diào)整。消融頭9為電阻加熱消融頭時可仿此設計。圖5僅是以兩個獨立結構8的遠端連接于消融段頭端17為例進行消融頭9的設計方案說明的，因此圖5所示意的消融頭9的設計方案同樣適用于獨立結構8的其他連接方式以及多個獨立結構8的情況；此外技術人員還可以根據(jù)需要對消融頭9在獨立結構8上的設置位置進行調(diào)整；對于獨立結構8形狀不為半圓柱形的情況以及對于射頻消融電極91設置位置處的獨立結構8的形狀有所變化的情況，也可以仿照圖5所示意的設計方案進行設計。圖6、圖7顯示了消融頭9為液冷灌注射頻消融電極頭時的主要結構特點，其中圖7為液冷灌注射頻消融電極頭的橫截面示意圖。如圖6A所示，液冷灌注射頻消融電極頭包括射頻消融電極91，優(yōu)選地，射頻消融電極91的表面有一些小孔193，小孔193與導管103
15相連，導管103將從控制手柄2上的液體灌注接頭202 (圖54示)接入的冷卻液體通過小孔193噴到液射頻消融電極 91的表面進行降溫；如圖6A所示，導管103可以與每個小孔分別相連，也可以采用圖6B的設計方案，導管103與小孔193下的空腔69相連，通過空腔69將液體從每個小孔送出。如圖6C所示，冷卻的方式還可以采用消融頭9周圍的循環(huán)液體管路，優(yōu)選地將導管103制成螺旋狀，從箭頭aol所示的入口處將冷卻液灌入，從箭頭ao2處流出。冷卻液一般用冷鹽水。上述兩類降溫方式可以聯(lián)合使用，且還可用于復溫，只要調(diào)整灌注液溫度即可。同時需要降溫或復溫的其他類型的消融頭9也可以采用上述設計方案。圖7A顯示了射頻消融電極91只包繞半圓柱體的曲側面而不包繞半圓柱體的平側面90的情況下，液冷灌注射頻消融電極頭橫截面的主要結構特點；圖7A的上半圓顯示了射頻導線101、信號線102和導管103走行于獨立腔60中的情況，即在獨立結構8內(nèi)讓上述三個結構在獨立的腔室中走行，以防止其他結構的干擾；圖7A的下半圓顯示了射頻導線101、信號線102和導管103走行于獨立結構8內(nèi)的情況，此時上述三個結構將與其他結構混合走行。圖7B顯示了射頻消融電極91包繞半圓柱體的曲側面和半圓柱體的平側面90的情況下，液冷灌注射頻消融電極頭橫截面的主要結構特點；圖7B的上半圓顯示了射頻導線101、信號線102和導管103走行于獨立腔60中的情況；圖7B的下半圓顯示的是射頻導線101、信號線102和導管103走行于獨立結構8內(nèi)的情況，此時上述三個結構將與其他結構混合走行。獨立腔60可分成多個獨立腔用于走行不同的構件，此種用腔室分別走行不同構件的設計思路還可用于其他類型的消融頭9、消融導管I的其他部分及導引導管7。對于獨立結構8的形狀不為半圓柱形的情況以及對于液冷灌注射頻消融電極頭9設置位置處的獨立結構8的形狀有所變化的情況，也可以仿照圖6、圖7所示意的設計方案進行設計。圖8是以消融頭9為射頻消融電極頭為例，顯示了消融頭9設置在遠端相互分離的兩個獨立結構8頭部時縱剖面的主要結構特點；其中，圖8A顯示的是消融頭9只包繞半圓柱體的曲側面而不包繞半圓柱體的平側面90的情況，圖8B顯示的是消融頭9包繞半圓柱體的曲側面和半圓柱體的平側面90的情況。圖8所示意的射頻消融電極頭的設計方案與圖5所示意的射頻消融電極頭的設計方案類似。如圖8A、圖SB所示，獨立結構8的遠端能夠相互遠離，類似地，走行于獨立結構8內(nèi)的射頻導線101將與射頻消融電極91相連，為射頻消融電極頭9提供能量，導線連接點191是射頻導線101與射頻消融電極91相連接的位置。如圖8A、圖SB所示，類似地，信號線102與設置在射頻消融電極91上或/和鄰近射頻消融電極91的傳感器192相連，用于傳輸傳感器192發(fā)送的信號；類似地，傳感器192可以是不同類型的，例如溫度傳感器、阻抗傳感器、壓力傳感器等；同一類型的傳感器192在獨立結構8上也可不止一個(圖8是以一個傳感器192作為示例);傳感器192對射頻消融電極頭9及人體的參數(shù)監(jiān)控，有助于了解實時情況，及時調(diào)整治療方案。如圖8A所示，射頻消融電極91可以僅包繞半圓柱體的曲側面而不包繞半圓柱體的平側面90 ;如圖8B所示，射頻消融電極91可以既包繞半圓柱體的曲側面也包繞半圓柱體的平側面90;當然射頻消融電極91還可根據(jù)情況對其包繞獨立結構8的范圍進行調(diào)整。由于圖8所示的設計方案是以消融頭9為射頻消融電極頭為例進行說明的，因此該設計方案同樣適用于消融頭9為其他類型的消融頭的情況，此時需將射頻消融電極頭替換成其他類型的消融頭，例如液冷灌注射頻消融電極頭、電阻加熱消融頭等；對于多個獨立結構8的情況、對于獨立結構8的形狀不為半圓柱形的情況以及對于消融頭9設置位置處的獨立結構8的形狀有所變化的情況，也可以仿照圖8所示意的設計方案進行設計。圖9顯示了消融頭9為微波消融頭時縱剖面的主要結構特點，圖9是以微波消融頭設置在遠端相互分離的兩個獨立結構8頭部為例進行說明的。如圖9所示，微波消融頭包括微波消融觸頭93，兩個獨立結構8遠端相互分離，與微波消融觸頭93相連的微波天線106用于向微波消融觸頭93傳遞微波，微波消融觸頭93周圍優(yōu)選設置絕緣層87(網(wǎng)格表示)，一般選用四氟絕緣子。如圖9所示，傳感器192靠近微波消融觸頭93或與微波消融觸頭93相接觸用于監(jiān)控溫度等參數(shù)，并通過信號線102將傳感器192的信號優(yōu)選傳回消融發(fā)生裝置3。如圖9所示，微波消融觸頭93周圍優(yōu)選設有多個用于噴出降溫液體的小孔193，這些小孔193與導管103相連；小孔193也可以開口于微波消融觸頭93上，此時導管103需穿入微波消融觸頭93。對于多個獨立結構8的情況、對于獨立結構8的其他兩個連接方式、對于微波消融觸頭93設置在獨立結構8其他位置的情況以及對于微波消融觸頭93設置位置處的獨立結構8的形狀有所變化的情況，可仿圖9所示意的設計方案進行設計。圖10顯示了消融頭9為冷凍消融頭且該消融頭位于遠端相互分離的兩個獨立結構8的頭部時縱剖面的主要結構特點。如圖10所示，優(yōu)選地，輸入導管194將低溫液體或高壓氣體等輸送到位于獨立結構8頭部的冷媒腔室61中；冷媒腔室61的大小可以不同，圖IOB和圖IOC所示意的冷媒腔室61就較圖IOA所示意的冷媒腔室61小。如圖IOA所示，低溫液體或高壓氣體經(jīng)輸入導管194到達冷媒腔室61后，優(yōu)選地經(jīng)過螺旋翅片192，最后經(jīng)J-T噴嘴190噴出，噴出后的低溫液體或高壓氣體經(jīng)回收導管64回收，回收導管64最終經(jīng)過操作手柄部分2，與負責回收、排放、處理該低溫液體或高壓氣體的設備相連。如圖IOA所示，螺旋翅片192由于在冷媒腔室61內(nèi)，起到了預冷低溫液體或高壓氣體的作用；當然也可以像圖10B、圖IOC所示意的設計方案那樣不設置螺旋翅片192，將輸入導管194直接與J-T噴嘴190相連。冷凍消融頭9優(yōu)選用熱傳導較好的材料制成，優(yōu)選金屬。如圖10所示，與冷媒傳導面94相連的管壁86最好是絕熱材料制成，或采用內(nèi)含空氣的中空結構。如圖10所示，傳感器192位于冷媒傳導面94上或/和冷媒腔室61內(nèi)，主要負責對溫度、壓力等參數(shù)進行監(jiān)控，傳感器192通過導線102將采集的信號回傳。如圖10A、圖IOB所示，冷凍消融頭9可以包繞半圓柱體的曲側面和半圓柱體的平側面90 ;如圖IOC所示，冷媒傳導面94也可以只包繞半圓柱體的曲側面而不包繞半圓柱體的平側面90。圖11顯示了消融頭9為冷凍消融頭且該消融頭位于遠端連接于消融段頭端17的兩個獨立結構8中間部分時的結構特點，其中圖IlA是縱剖面示意圖，圖IlB和圖IlC是冷凍消融頭處的橫截面放大的示意圖；圖11所示意的設計方案是以圖10所示意的設計方案為基礎的，因此對于圖11所示意的設計方案與圖10所示意的設計方案類似的地方，這里就不再復述。為了方便其他需要獨立走行的結構通過冷凍消融頭9，如圖11B、圖IlC所示，可在冷媒腔室61靠消融段6的中線側設置獨立腔60。圖10所示意的螺旋翅片192可以選擇性的用于圖11所示意的設計方案。如圖IlB所示，冷媒傳導面94也可以只包繞半圓柱體的曲側面而不包繞半圓柱體的平側面90。如圖IlC所示冷凍消融頭9可以包繞半圓柱體的曲側面和半圓柱體的平側面90。對于多個獨立結構8的情況、對于獨立結構8的其他兩個連接方式、對于冷凍消融頭設置在獨立結構8其他位置的情況以及對于冷凍消融頭設置位置處的獨立結構8的形狀有所變化的情況，可以仿照圖10、圖11所示意的設計方案進行設計。圖12、圖16顯示了消融頭9為激光消融頭96且該消融頭位于遠端相互分離的兩
17個獨立結構8頭部時縱剖面的主要結構特點；圖13則顯示了圖12所示意的設計方案的俯視及橫截面的主要結構特點，其中圖13A為獨立結構8頭部的俯視示意圖，圖13B、圖13C、圖13D為獨立結構8的橫截面簡圖；圖17顯示了消融頭9為激光消融頭96且該消融頭位于遠端連接于消融段頭端17的兩個獨立結構8的中間段時縱剖面的主要結構特點；圖15顯示了消融頭9為激光消融頭96且設置了用于診斷的超聲探頭時的主要結構特點，該激光消融頭96位于遠端相互分離的兩個獨立結構8的頭部，該超聲探頭設置在激光消融頭96處，其中圖15A為獨立結構8頭部的縱剖面示意圖，圖15B為獨立結構8頭部的俯視示意圖。如圖12、圖13A、圖16、圖17所示，激光消融頭96包括了光纖95的頭部、小孔193以及小孔193后的空腔69 ;光纖95可為單根也可為多根，當光纖95為多根時,其排列方式可以根據(jù)需要消融的形態(tài)進行選擇，如“一”字形、環(huán)形等。如圖12、圖15A、圖16、圖17所示，激光消融頭96優(yōu)選地較獨立結構8的外表面稍凹陷，以便進行降溫和防止消融時的粘連，一般凹陷深度為O. 05—0. 3mm。如圖12、圖15A、圖16、圖17所示，激光消融頭96優(yōu)選通過液冷降溫，輸送降溫液體的導管103與小孔193下的空腔69相連，用于降溫的液體通過空腔69從小孔193噴出；當然導管103也可直接與每個小孔103相連(類似圖6A所示)。如圖13A和圖15B所示，小孔193均勻的環(huán)繞光纖95的開口。如圖12、圖15A、圖16、圖17所示，在光纖95的頭部周圍設有傳感器192，用于監(jiān)控溫度等參數(shù)，并通過信號線102將傳感器192的信號回傳。如圖12、圖13A、圖15、圖16、圖17所示，激光消融頭96的周圍可設有用于電脈沖的發(fā)放或/和接收的檢測電極19，以判斷腎臟交感神經(jīng)消融阻斷效果，檢測電極19稍突出于獨立結構8外表面，便于與血管壁充分接觸，導線119與檢測電極19相連，用于接收或/和提供電脈沖信號；激光消融頭96周圍的檢測電極19可不止一個，例如如圖17所示，在激光消融頭96的周圍可以有兩個的檢測電極19，工作時，一個用于發(fā)放電脈沖，一個用于接收電脈沖；對于激光消融頭96的周圍只有一個檢測電極19的情況，在消融導管的其他部分應設置另一個檢測電極19，使得一個用于發(fā)放電脈沖，一個用于接收電脈沖。如圖
12、圖13B、圖13C、圖13D、圖15所示，獨立結構8的頭部外輪廓的形態(tài)可以不同于圖8、圖9、圖10、圖16等所示，以兩個獨立結構8為例，圖12、圖13B、圖13C、圖13D、圖15中獨立結構8的頭部半圓柱形的平側面將朝向外而曲側面將朝向內(nèi)，這樣設計以便激光消融頭96周圍的獨立結構8與血管壁更緊密的貼附，穩(wěn)定激光消融頭96 ;其中圖13B、圖13C、圖13D表示了獨立結構8橫截面外輪廓的變化，圖13B表示的是獨立結構8頭部的橫截面外輪廓，圖13D表示的是獨立結構8中間部分及尾部的橫截面外輪廓，而圖13C則表示了獨立結構8頭部的橫截面外輪廓向獨立結構8中間部分的橫截面外輪廓的變化過程。如圖15A所示，在獨立結構8的頭端可以設置用于診斷的超聲探頭199 ;如圖15B所示，虛線表示超聲探頭199，它優(yōu)選地采用環(huán)形設計環(huán)繞激光消融頭96。對于多個獨立結構8的情況、對于獨立結構8的其他兩個連接方式、對于激光消融頭96設置在獨立結構8其他位置的情況以及對于激光消融頭96設置位置處的獨立結構8的形狀有所變化的情況，可以仿照圖12、圖13、圖
15、圖16、圖17所示意的設計方案進行設計。圖14是消融頭9為聚焦激光消融頭97且該消融頭位于遠端相互分離的兩個獨立結構8的頭部時縱剖面的簡要結構特點。如圖14所示，優(yōu)選地為多根光纖95，當然也可為單根，但此時光纖95直徑優(yōu)選較多根時粗。多根光纖95的在獨立結構8上的開口前優(yōu)選設有透鏡樣結構195，用于連接激光；透鏡樣結構195內(nèi)可充填液體，并有導管與該充填液相連，通過改變充填液的密度和改變充填液體的多少進而改變透鏡樣結構195的折光率和表面曲度起到調(diào)整激光的焦點的作用；此外還可以通過改變激光的波長改變焦點。聚焦激光消融頭97設置在獨立結構8中間部分時仿此設計。對于多個獨立結構8的情況、對于獨立結構8的其他兩個連接方式、對于聚焦激光消融頭97設置在獨立結構8其他位置的情況以及對于聚焦激光消融頭97設置位置處的獨立結構8的形狀有所變化的情況，可以仿照圖14所示意的設計方案進行設計。此外光纖95還可傳輸用于光動力治療的光束，其余部分結構可仿照消融頭9為激光消融頭及聚焦激光消融頭時的設計方案進行設計。圖18顯示了消融頭9為超聲消融探頭98或聚焦超聲消融探頭99且該消融探頭位于遠端相互分離的兩個獨立結構8頭部時的結構特點；其中圖18A為獨立結構8頭部的縱剖面圖，圖18B為獨立結構8頭部的俯視圖。如圖18A所示，消融頭9為超聲消融探頭98或聚焦超聲消融探頭99，超聲消融探頭98或聚焦超聲消融探頭99優(yōu)選稍突出于獨立結構8的外表面，以便其與血管壁充分接觸。如圖18A所示，超聲導線104與超聲消融探頭98或聚焦超聲消融探頭99相連，用于向超聲消融探頭98或聚焦超聲消融探頭99傳輸能量。如圖18A、圖18B所示，超聲消融探頭98或聚焦超聲消融探頭99的周圍設有檢測電極19，檢測電極19稍突出于獨立結構8外表面，用于發(fā)放或/和接收電脈沖信號，以判斷腎臟交感神經(jīng)消融阻斷效果；工作時，一個用于發(fā)放電脈沖，一個用于接收電脈沖；根據(jù)實際情況檢測電極19的數(shù)量可進行增減；如圖18A所示，導線119與檢測電極19相連，用于接收或/和提供電脈沖信號。如圖18A、圖18B所示，導管103開口于消融頭9的周圍用于輸送冷卻液體，小孔193即為導管103的開口。對于多個獨立結構8的情況、對于獨立結構8的其他兩個連接方式、對于超聲類消融頭設置在獨立結構8其他位置的情況以及對于超聲類消融頭設置位置處的獨立結構8的形狀有所變化的情況，可以仿照圖18所示意的設計方案進行設計。圖19以遠端相互分離的兩個獨立結構8為例，列舉了不同類型的消融頭9在不同獨立結構8上時縱剖面的主要結構特點。如圖19所示，位于獨立結構8a上消融頭9a為超聲消融探頭98或聚焦超聲消融探頭99，其設計方案與圖18所示意的設計方案相同，而位于獨立結構8b上的消融頭9b為激光消融頭96，其設計方案與圖12所示意的設計方案相同。圖19只是列舉了一種不同類型的消融頭9在不同獨立結構8上的組合，對于其他消融頭9的組合可以參照相應消融頭9的設計方案；此外，對于多個獨立結構8的情況、對于獨立結構8的其他兩個連接方式、對于消融頭9設置在獨立結構8其他位置的情況以及對于消融頭9設置位置處的獨立結構8的形狀有所變化的情況，可以仿照圖19所示意的設計方案9將不同類型的消融頭9進行組合。根據(jù)具體情況，技術人員可以對上述這些針對不同類型的消融頭9的設計方案進行融合、改進及交叉使用，這些等效變化和修飾同樣落入本實用新型權利要求所限定的范圍。圖20、圖21、圖22分別簡示了獨立結構8為兩至四個時消融段6的主要結構特點。圖23列舉了獨立結構8為三個且相互分離時工作狀態(tài)下的情況。圖24簡示了獨立結構8為兩至四個時的橫截面輪廓。如圖20所示，當獨立結構8為兩個時，最好每個獨立結構8上都設有一個消融頭9。如圖20A所示，兩個獨立結構8的遠端連接于消融段頭端17，兩個獨立結構8最好等大，每個獨立結構8長度優(yōu)選為13—30mm，兩個獨立結構8的形變將使得兩個獨立結構8的中間部分相對隆起，形成類似紡錘形的結構，隆起最明顯的地方一般位于獨立結構8的中間或靠近中間的位置并將首先接觸血管壁，此時消融頭9最好設置于每個獨立結構8隆起最明顯的地方；每個獨立結構8隆起最明顯的地方可以不同(類似圖37A、圖37B所示)；各獨立結構8的中間隆起最明顯的部分長度可以有所不同(類似圖37C、圖37D、圖37E、圖37F所示)，此時消融頭9在各獨立結構8的設置位置可在同一橫截面上或者不在同一橫截面上。如圖20B所示，兩個獨立結構8相互分離，兩個獨立結構8的長度最好相等，每個獨立結構8長度優(yōu)選為10—20mm，兩個獨立結構8的形變將使得兩個獨立結構8相互遠離，一般獨立結構8的頭端及其附近位置相互遠離最為明顯并將首先接觸血管壁，此時消融頭9最好設置在各獨立結構8的頭端及其附近位置；若希望消融點在血管的不同橫截面上，可使兩個獨立結構8的長度不相等(類似圖43、圖44所示)，或者兩個獨立結構8的長度相等，但消融頭9在各獨立結構8頭部的設置位置互不相同(類似圖42所示)。如圖20C所示，兩個獨立結構8的中間某處連接在一起遠端再相互分離，兩個獨立結構8的長度優(yōu)選相等，每個獨立結構8的長度優(yōu)選為20—40mm，連接點18最好選擇在獨立結構8遠端到連接點18的部分占整個獨立結構8長度30—50%的地方；如圖20C所示，兩個獨立結構8的形變將使得連接點18到獨立結構8尾端的部分相對隆起，一般以該部分中間或靠近中間的位置相對隆起最明顯，而連接點18到獨立結構8頭端的部分相互遠離，一般以獨立結構8的頭端及其附近位置相互遠離最為明顯，此時將有四個位置優(yōu)先接觸血管壁，即兩個獨立結構8的頭端及其附近位置和隆起最明顯的地方，最好將消融頭9設置于兩個獨立結構8的頭端及其附近位置，而檢測電極19可設置在中間隆起最明顯的地方；若希望消融點在血管的不同橫截面上，可使兩個獨立結構8中連接點18至獨立結構8頭端之間的部分長度不相等(類似圖49B、圖49C所示)，或者兩個獨立結構8的長度相等，連接點18至獨立結構8尾端之間的獨立結構8的長度也相等，但消融頭9在各獨立結構8頭部的設置位置不相同(類似圖49A所示)；圖20D所示為兩個不等長的獨立結構8的近端相連，遠端分別連在牽引絲10的不同位置上，優(yōu)選地，獨立結構8的長度為13-16mm，牽引絲10與消融導管I的長軸中心線重合，當兩個獨立結構8在牽引絲10的作用下發(fā)生形變時，各獨立結構8的中間部分將四散隆起，隆起最明顯的地方將首先接觸血管壁，由于獨立結構8不等長且在牽引絲上的固定位置不同，因此隆起最明顯的地方也會不同，這樣將射頻消融頭9設置在這些隆起最明顯的地方就保證了消融點不在腎動脈的同一橫截面上。如圖21所示，當獨立結構8為三個時，最好每個獨立結構8上都設有一個消融頭9。如圖21A所示，三個獨立結構8的遠端連接于消融段頭端17，三個獨立結構8最好等大，每個獨立結構8的長度優(yōu)選為13—30mm，三個獨立結構8的形變將使得三個獨立結構8的中間部分四散隆起，形成類似紡錘形的結構，隆起最明顯的地方一般位于獨立結構8的中間或靠近中間的位置并將首先接觸血管壁，各獨立結構8的中間部分隆起最明顯的地方最好有所不同，此時消融頭9最好設置在隆起最明顯的地方；或者各獨立結構8的中間隆起最明顯的部分長度有所不同，此時消融頭9在各獨立結構8上的設置位置最好不在同一橫截面上。如圖21B所示，三個獨立結構8相互分離，獨立結構8的長度優(yōu)選為10—20mm，三個獨立結構8的形變將使得三個獨立結構8相互遠離，一般以獨立結構8的頭端及其附近位置相互遠離最為明顯，此時消融頭9最好設置在各獨立結構8的頭端及其附近位置，三個獨
20立結構8的長度可以不等，由于三個獨立結構8的長度不同，因此各消融頭9首先接觸血管壁的位置也不在同一橫截面上，如圖23所示，消融頭9接觸腎動脈d的位置分別位于a、b、c三個不同的橫截面上；或者三個獨立結構8的長度相等，但消融頭9在各獨立結構8頭部的設置位置互不相同。三個獨立結構8的中間某處連接在一起遠端再相互分離，連接點18最好選擇在最長的獨立結構8遠端到連接點18的部分占整個最長的獨立結構8長度30—50%的地方，優(yōu)選地，每個獨立結構8長度為20-40mm ;如圖21C所示，為了使得消融點不在血管的同一橫截面上，三個獨立結構8的長度可不等，但連接點18至獨立結構8尾端之間的部分長度最好是相等的，三個獨立結構8的形變將使得三個獨立結構8上連接點18到獨立結構8尾端的部分四散隆起，一般以該部分中間或靠近中間的位置相對隆起最明顯，而連接點18到獨立結構8頭端的部分相互遠離，一般以獨立結構8的頭端及其附近位置相互遠離最為明顯，此時將有六個位置優(yōu)先接觸血管壁，即三個獨立結構8的頭端及其附近位置和隆起最明顯的地方，此時消融頭9最好設置在獨立結構8的頭端及其附近位置；或者三個獨立結構8的長度相等，連接點18至獨立結構8尾端之間的部分長度也相等，此時消融頭9在各獨立結構8頭部的設置位置互不相同；如圖21C所示，連接點18至獨立結構8尾端之間隆起最明顯的地方可設置檢測電極19。圖21D所示為三個不等長的獨立結構8的近端相連，遠端分別連在牽引絲10的不同位置上，優(yōu)選地，獨立結構8的長度為13-16mm，牽引絲10與消融導管I的長軸中心線重合；當兩個獨立結構8在牽引絲10的作用下發(fā)生形變時，各獨立結構8的中間部分將四散隆起，隆起最明顯的地方將首先接觸血管壁，由于獨立結構8不等長且在牽引絲上的固定位置不同，因此隆起最明顯的地方也會不同，這樣將射頻消融頭9設置在這些隆起最明顯的地方就保證了消融點不在腎動脈的同一橫截面上。如圖22所示，當獨立結構8為四個時，最好每個獨立結構8上都設置一個消融頭
9。如圖22A所示，四個獨立結構8的遠端連接于消融段頭端17，四個獨立結構8最好等大，每個獨立結構8的長度優(yōu)選為13—30mm，四個獨立結構8的形變將使得四個獨立結構8的中間部分四散隆起，形成類似紡錘形的結構，隆起最明顯的地方一般位于獨立結構8的中間或靠近中間的位置并將首先接觸血管壁，各獨立結構8的中間部分隆起最明顯的地方最好有所不同，此時消融頭9最好設置在隆起最明顯的地方；或者各獨立結構8的中間隆起最明顯的部分長度有所不同，此時消融頭9在各獨立結構8上的設置位置最好不在同一橫截面上。如圖22B所示，四個獨立結構8相互分離，獨立結構8的長度優(yōu)選為10—20mm，四個獨立結構8的形變將使得四個獨立結構8相互遠離，一般以獨立結構8的頭端及其附近位置相互遠離最為明顯，四個獨立結構8的長度可以不等，此時消融頭9優(yōu)選設置在獨立結構8的頭端及其附近位置，由于四個獨立結構8的長度不同，因此各消融頭9首先接觸血管壁的位置也不在同一橫截面上；或者四個獨立結構8的長度相等，但消融頭9在各獨立結構8頭部的設置位置互不相同。如圖22C所示，四個獨立結構8的中間某處連接在一起遠端再相互分離，連接點18最好選擇在最長的獨立結構8遠端到連接點18的部分占整個最長的獨立結構8長度30—50%的地方，優(yōu)選地，每個獨立結構8長度為20—40mm ;如圖22C所示，為了使得消融點不在血管的同一橫截面上，四個獨立結構8的長度可不等，但連接點18至獨立結構8尾端之間的部分長度最好是相等的，四個獨立結構8的形變將使得四個獨立結構8上連接點18到獨立結構8尾端的部分四散隆起，一般以該部分中間或靠近中間的位置相對隆起最明顯，而連接點18到獨立結構8頭端的部分相互遠離，一般以獨立結構8的頭端及其附近位置相互遠離最為明顯，此時將有八個位置優(yōu)先接觸血管壁，即四個獨立結構8的頭端及其附近位置和隆起最明顯的地方，此時消融頭9設置在獨立結構8的頭端及其附近位置；或者四個獨立結構8的長度相等，連接點18至獨立結構8尾端之間的部分長度也相等，此時消融頭9在各獨立結構8頭部的設置位置互不相同；如圖22C所示，連接點18至獨立結構8尾端之間隆起最明顯的地方可設置檢測電極19。如圖22D所示，四個獨立結構8中有兩個相對的獨立結構8相互分離，而另外兩個相對的獨立結構8的遠端連接于消融段頭端17，優(yōu)選地，每個獨立結構8的長度為13—30mm ;如圖22D所示，對于遠端連接于消融段頭端17的兩個獨立結構8最好等大，這兩個獨立結構8的形變將使得它們的中間部分相對隆起，隆起最明顯的地方一般位于這兩個獨立結構8的中間或靠近中間的位置并將首先接觸血管壁，這兩個獨立結構8的中間部分隆起最明顯的地方最好有所不同，消融頭9優(yōu)選設置在隆起最明顯的地方，或者這兩個獨立結構8的中間隆起最明顯的部分長度有所不同，此時消融頭9在這兩個獨立結構8上的設置位置最好不在同一橫截面上；如圖22D所示，對于相互分離的兩個獨立結構8長度可不同，這兩個獨立結構8的形變將使得它們相互遠離，一般以這兩個獨立結構8的頭端及其附近位置相互遠離最為明顯，消融頭9優(yōu)選設置在這兩個獨立結構8的頭端及其附近位置，或者這兩個獨立結構8的長度相等，而消融頭9 在這兩個獨立結構8頭部的設置位置有所不同；上述設計最終將使得四個消融頭9接觸血管壁的位置在互不相同的橫截面上。如圖22E所示，四個不等長的獨立結構8的遠端連接于牽引絲10的不同部位，優(yōu)選地，獨立結構8的長度為13-30mm，牽引絲10與消融導管I的長軸中心線重合；當四個獨立結構8在牽引絲10的作用下發(fā)生形變時，各獨立結構8的中間部分將四散隆起，隆起最明顯的地方將首先接觸血管壁，由于獨立結構8不等長且在牽引絲上的固定位置不同，因此隆起最明顯的地方也會不同，這樣將消融頭9設置在這些隆起最明顯的地方就保證了消融點不在腎動脈的同一橫截面上。此外消融段6的橫截面外輪廓最好與可控彎曲段5的橫截面外輪廓相似，各獨立結構8在消融段6的外輪廓范圍內(nèi)盡量緊湊的排布，如圖24所示，當獨立結構8為兩至四個時，每個獨立結構8最好在橫截面上平分圓形。當然隨著獨立結構8數(shù)量的增加，獨立結構8的橫截面輪廓也可以采用其他設計使得各獨立結構8的在消融段6的外輪廓范圍內(nèi)盡量緊湊的排布。對于獨立結構8數(shù)量繼續(xù)增加的情況，優(yōu)選地采用如下設計方案，即各獨立結構8的遠端可連接于消融段頭端17、各獨立結構8相互分離和不等長的獨立結構8的遠端連接于牽引絲10的不同部位，這些設計方案可仿照獨立結構8為三個和四個時對應的設計方案。設置可控彎曲段5的主要作用是有助于消融段6更方便的到達指定的消融位置，例如使得消融段6更容易通過血管的彎曲、使得消融段6更容易向指定方向偏轉(zhuǎn)等?？煽貜澢?優(yōu)選采用圓柱形或類圓柱形設計，根據(jù)不同的設計方案可控彎曲段5的長度有所不同。圖25顯示了可控彎曲段5為C形彎曲設計時工作狀態(tài)下的情況，圖26顯示了可控彎曲段5為S形彎曲設計時工作狀態(tài)下的情況，這兩幅圖均是以消融段6的獨立結構8為兩個時進行說明的，對于消融段6為其他設計形式時，只需要替換消融段6即可。如圖25所示，可控彎曲段5形變后的形狀為C形，實線部分的可控彎曲段5表示了一種C形彎曲的情況，在這種形狀下，可控彎曲段5優(yōu)選長度為60—120_，可控彎曲段5將有兩個地方Cl和c2與血管內(nèi)側壁接觸，其中Cl與腎動脈a的內(nèi)側壁接觸，而c2與腹主動脈b的內(nèi)側壁接觸，這樣有利于在消融時穩(wěn)定消融頭9，可控彎曲段5此時最好與其中的一個獨立結構8在同一平面上，這樣對于獨立結構8上僅有消融頭9作為檢測電極的情況，可在Cl設置檢測電極19，這樣消融頭9或獨立結構8上的檢測電極19與可控彎曲段5上的檢測電極19將形成一個發(fā)放電脈沖、一個接收電脈沖，當然為適應不同管徑的腎動脈，可以在Cl附近設置多個環(huán)狀接收檢測電極19 ;如圖25所示，虛線部分的可控彎曲段5表示了另一種C形彎曲的情況，在這種情況下，可控彎曲段5優(yōu)選長度為40-100mm，可控彎曲段5可以不與動脈的內(nèi)側壁接觸，或者僅有一個地方c2與動脈的內(nèi)側壁接觸，這樣消融頭9的穩(wěn)定將主要依靠各獨立結構8與動脈的內(nèi)側壁接觸形成的支撐點。如圖26所示，可控彎曲段5形變后的形狀為S形，實線部分的可控彎曲段5表示了一種S形的情況，在這種形狀下，可控彎曲段5優(yōu)選長度為80—160mm，可控彎曲段5將有三個地方cl、c2和c3與血管內(nèi)側壁接觸，其cl與腎動脈a的內(nèi)側壁接觸，而c2、c3與腹主動脈b相對的血管壁接觸，這樣更有利于在消融時穩(wěn)定消融頭9，可控彎 曲段5此時最好與其中的一個獨立結構8在同一平面上，這樣對于獨立結構8上僅有消融頭9作為檢測電極的情況，可在Cl設置檢測電極19，這樣消融頭9或獨立結構8上的檢測電極19與可控彎曲段5上的檢測電極19將形成一個發(fā)放電脈沖、一個接收電脈沖，當然為適應不同管徑的腎動脈，可以在Cl附近設置多個環(huán)狀接收檢測電極19，當然對于獨立結構8上已經(jīng)有成對的電脈沖發(fā)放和接收電極的情況，Cl可不設置檢測電極19 ;虛線部分的可控彎曲段5表示了另一種S形的情況，在這種情況下，可控彎曲段5優(yōu)選長度為70—140mm，可控彎曲段5將僅有c2和c3與動脈的內(nèi)側壁接觸，較實線的情況稍差，但制作工藝相對簡單。根據(jù)具體情況，技術人員可以對上述這些消融段6和可控彎曲段5的設計方案進行融合、改進及交叉使用，這些等效變化和修飾同樣落入本實用新型權利要求所限定的范圍?？煽貜澢?、獨立結構8和導引導管7可發(fā)生主動控制形變或和被動控制形變。其中可控彎曲段5、獨立結構8和導引導管7的主動控制形變是指可控彎曲段5、獨立結構8和導引導管7在無外力直接作用或傳動的情況下通過間接實時控制可控彎曲段5、獨立結構8和導引導管7內(nèi)力的變化而發(fā)生的形變，例如可控彎曲段5、獨立結構8和導引導管7內(nèi)含有智能材料(如形狀記憶合金)，通過消融導管I和導引導管7外對智能材料溫度等的控制，實現(xiàn)實時改變可控彎曲段5、獨立結構8和導引導管7在體內(nèi)和體外的形變形態(tài)?？煽貜澢?、獨立結構8和導引導管7的被動控制形變則指通過直接或間接實時控制作用于可控彎曲段5、獨立結構8和導引導管7的外力使可控彎曲段5、獨立結構8和導引導管7發(fā)生的形變；例如通過牽拉固定在可控彎曲段5上的導向絲11使得可控彎曲段5發(fā)生形變，通過牽拉固定在獨立結構8上的牽引絲10使得獨立結構8發(fā)生形變，通過牽拉固定在導引導管7上的導引絲70使得導引導管7發(fā)生形變；再例如在推送過程中，消融段頭端17觸到血管壁后使可控彎曲段5發(fā)生的順應性彎曲；又例如可控彎曲段5、獨立結構8和導引導管7內(nèi)含有能夠被磁鐵吸引的物質(zhì)，通過外加磁場使得可控彎曲段5、獨立結構8和導引導管7發(fā)生彎曲。消融導管I和導引導管7都可以有預制形變，例如在體外制造時可以事先將可控彎曲段5預置成向某個方向彎曲的狀態(tài)，使得消融段6可以順利進入腎動脈；預制形變也可以通過在消融導管I和導引導管7中加入具有形狀記憶功能的材料來實現(xiàn)在體外對預制形變進行調(diào)整，例如在可控彎曲段5中加入形狀記憶合金，可以先將其在體外的彎曲形態(tài)預先制成C形彎曲，當需要可控彎曲段5改變彎曲形態(tài)時，又可以再次將其拿出體外通過溫度變化使可控彎曲段5制成其他形狀的彎曲樣式。對于獨立結構8、可控彎曲段5以及導引導管7的主動控制形變，目前優(yōu)選智能材料，其中以技術較為成熟的形狀記憶合金較好，當然根據(jù)技術要求可選擇電活性聚合物、磁活性聚合物等智能材料。將形狀記憶合金設計成螺旋形、“Z”字形、“G”字形等結構植入獨立結構8和可控彎曲段5內(nèi)或它們的管壁中，以及導引導管7管壁中，通過電流等調(diào)節(jié)形狀記憶合金的溫度，達到控制獨立結構8、可控彎曲段5和導引導管7形變的目的。圖27顯示了本實用新型采用形狀記憶合金實現(xiàn)主動控制形變的情況。如圖27A所示，將形狀記憶合金設計成螺旋形，如彈簧樣，當通電加熱時，常溫下筆直的螺旋形形狀記憶合金，將發(fā)生彎曲，此種結構一般用于單向彎曲和扭曲狀彎曲的情況。如圖27B所示，形狀記憶合金設計成“Z”字形和“G”字形。如圖27C所示，根據(jù)形狀記憶合金的初始形狀，當通電加熱時，“Z”字形結構可以發(fā)生伸展或壓縮。圖27D顯示了實現(xiàn)多向控制彎曲的方法，即將“Z”字形結構分別植入導管壁的三個不同方向上，當通電加熱時某一個方向上的“Z”字形結構時，導管將向某一個方向發(fā)生彎曲，當通電加熱時相鄰個方向上的“Z”字形結構時，導管將向兩個方向上“Z”字形結構產(chǎn)生合力的方向發(fā)生彎曲，當然根據(jù)實際情況，可以調(diào)整“Z”字形結構植 入導管壁的數(shù)量、方向等，以實現(xiàn)控制導管兩個方向及兩個方向以上的彎曲形變。圖27E顯示了導管為半圓形時的形狀記憶合金的結構，整個結構為半圓形的螺旋狀，螺旋形的兩邊可設置兩個金屬桿a，起到限制半圓形的螺旋狀結構向兩側彎曲，因此當通電加熱時，該半圓形的螺旋狀結構將智能地向前或向后發(fā)生彎曲。圖27F顯示了導管為半圓形時的另一種形狀記憶合金的結構，“Z”字形結構可排布與半圓柱行的曲側面或平側面，因此當通電加熱時，“Z”字形結構發(fā)生伸展或壓縮，使得導管向前或向后彎曲。由于對形狀記憶合金進行加熱時，溫度一般高于人體溫度，因此導管的外表面最好選用絕熱材料或絕熱結構。形狀記憶合金的設計結構絕不局限于螺旋形、“Z”字形、“G”字形結構，還可以根據(jù)實際需要設計其他結構。對于導管為其他形狀的情況，可仿照圖27所示意的形狀記憶合金實現(xiàn)導管主動控制形變的設計方案進行設計。此外也可以將后述的線控結構中的牽引絲10、導向絲11、導引絲70改用形狀記憶合金制造，通過牽引絲10、導向絲11、導引絲70長度變化也能夠?qū)崿F(xiàn)對消融導管I、導引導管7的形變的控制。對于獨立結構8、可控彎曲段5以及導引導管7的被動控制形變，優(yōu)選采用線控結構設計和磁控結構設計。在消融導管I上，線控結構設計是通過連接于獨立結構8的牽引絲10或連接于可控彎曲段5的導向絲11張力或/和應力的變化，使得獨立結構8或可控彎曲段5發(fā)生被動控制形變，但優(yōu)選通過增加牽引絲10或/和導向絲11的張力，即牽拉牽引絲10以及推送消融導管I除牽引絲10以外的其他部分或/和牽拉導向絲11以及推送消融導管I除導向絲11以外的其他部分；類似地，在導引導管7上線控結構是通過走行于導引導管7管壁中的導引絲70張力或/和應力的變化，使得導引導管7發(fā)生被動控制形變，但優(yōu)選通過增加導引絲70的張力，即牽拉導引絲70以及推送導引導管7除導引絲70以外的其他部分。牽引絲10主要負責控制獨立結構8的形變，有時也可導向消融導管1，牽引絲10在消融段6時可走行于獨立結構8內(nèi)，也可走行于獨立結構8外，但在除消融段6以外的消融導管I的其他部分，牽引絲10優(yōu)選走行于消融導管I內(nèi)，并最終與控制手柄2上的牽引絲固定盤205相連。導向絲11的作用主要是調(diào)整消融導管I在血管內(nèi)的走行方向，導向絲11優(yōu)選走行于可控彎曲段5內(nèi)，在除可控彎曲段5以外的消融導管I的其他部分也優(yōu)選走行于消融導管I內(nèi)，并最終與控制手柄2上的導向絲固定盤204相連。導引絲70的作用主要是調(diào)整導引導管7在血管內(nèi)的走行方向，導引絲70優(yōu)選走行于導引導管7管壁中，并最終與導引導管控制柄27或控制手柄2連接。導向絲11的數(shù)量主要根據(jù)需要控制的彎曲方向及可控彎曲段5有無預置形變而定，導向絲11的數(shù)量優(yōu)選小于或等于所需要控制的彎曲方向的數(shù)量，表I列舉了導向絲11數(shù)量及控制方向和有無預置形變的關系。在滿足牽引絲10、導向絲11、導引絲70主要功能的情況下，最好盡量減少牽引絲10、導向絲11、導引絲70的數(shù)量。磁控結構設計主要是通過獨立結構8、可控彎曲段5以及導引導管7內(nèi)的能夠被磁鐵吸引的物質(zhì)在外加磁場作用下的磁性吸引或排斥使得獨立結構8、可控彎曲段5以及導引導管7發(fā)生被動控制形變，從而實現(xiàn)各個部分的功能。控制手柄2及導引導管控制柄27將在后面的詳述。表一
權利要求1.一種腎臟去交感神經(jīng)多功能消融導管系統(tǒng)，其特征在于包括消融導管(I)、控制手柄(2)及消融發(fā)生裝置(3)，其中消融導管(I)包括導管體段(4)和消融段(6)，其中所述導管體段(4)與控制手柄(2)相連；所述消融段(6)包括至少兩個獨立結構(8)，在至少一個獨立結構(8)上安裝有消融頭(9);所述消融頭(9)通過導線、導管、微波天線或光纖與控制手柄(2)上的能量交換接頭(201)相連，所述能量交換接頭(201)通過導線、導管、微波天線或光纖與消融發(fā)生裝置⑶相連；所述獨立結構(8)通過牽拉或/和推送一端固定在獨立結構(8)上、另一端由手柄控制的牽引絲(10)控制發(fā)生形變而使消融頭(9)貼合或離開指定的消融位置；或所述獨立結構(8)含有可被磁鐵吸引的物質(zhì)，通過外加磁場使獨立結構(8)發(fā)生形變而使消融頭(9)貼合或離開指定的消融位置；或所述獨立結構(8)含有通過外部刺激而發(fā)生形變的智能材料而使消融頭(9)貼合或離開指定的消融位置；以上獨立結構(8)的控制還包括獨立結構設置(8)預制形變；或包括消融導管(I)、控制手柄(2)及消融發(fā)生裝置(3)及可套在消融導管(I)外的導引導管(7)，其中消融導管(I)包括導管體段(4)、和消融段(6)，其中所述導管體段(4)與控制手柄(2)相連；所述消融段(6)包括至少兩個獨立結構(8)，在至少一個獨立結構(8)上安裝有消融頭(9);所述消融頭(9)通過導線、導管、微波天線或光纖與控制手柄(2)上的能量交換接頭(201)相連，所述能量交換接頭(201)通過導線、導管、微波天線或光纖與消融發(fā)生裝置⑶相連；所述獨立結構(8)通過牽拉或/和推送一端固定在獨立結構(8)上、另一端由手柄控制的牽引絲(10)控制發(fā)生形變而使消融頭(9)貼合或離開指定的消融位置；或所述獨立結構(8)含有可被磁鐵吸引的物質(zhì)，通過外加磁場使獨立結構(8)發(fā)生形變而使消融頭(9)貼合或離開指定的消融位置；或所述獨立結構(8)含有通過外部刺激而發(fā)生形變的智能材料而使消融頭(9)貼合或離開指定的消融位置；以上獨立結構(8)的控制還包括獨立結構設置(8)預制形變；所述導引導管(7)通過牽拉或推送一端固定在導引導管(7)頭部，另一端由手柄控制的導引絲(70)控制彎曲；或所述導引導管(7)含有能夠被磁鐵吸引的物質(zhì)，通過外加磁場使得導引導管(7)發(fā)生形變；或通過對導引導管(7)上能感知外部刺激的智能材料進行控制；或/和導引導管(7)發(fā)生順應性彎曲；或/和導引導管(7)設置預制形變；所述導引導管⑵由導引導管控制柄(27)或控制手柄(2)控制以及不通過手柄進行控制。
2.根據(jù)權利要求I所述的腎臟去交感神經(jīng)多功能消融導管系統(tǒng)，其特征在于所述導管體段(4)的遠端還包括與消融段近端連接的可控彎曲段(5)，所述可控彎曲段(5)通過牽拉或/和推送一端固定在可控彎曲段(5)上、另一端由手柄控制的導向絲(11)控制發(fā)生形變；或所述可控彎曲段(5)通過牽拉或/和推送一端固定在獨立結構(8)上、另一端由手柄控制的牽引絲(10)控制發(fā)生形變；或所述可控彎曲段(5)含有可被磁鐵吸引的物質(zhì)，通過外加磁場使得可控彎曲段(5)發(fā)生形變；或所述可控彎曲段(5)含有通過外部刺激而發(fā)生形變的智能材料；或/和通過控制手柄(2)控制可控彎曲段(5)發(fā)生順應性彎曲；或/和可控彎曲段(5)設置預制形變。
3.根據(jù)權利要求I所述的腎臟去交感神經(jīng)多功能消融導管系統(tǒng)，其特征在于所述消融導管(I)或/和控制手柄(2)、導引導管(7)或/和導引導管控制柄(27)上還安裝有傳感器(92)。
4.根據(jù)權利要求I所述的腎臟去交感神經(jīng)多功能消融導管系統(tǒng)，其特征在于所述獨立結構⑶之間在近端相連,兩個獨立結構⑶之間包括四種形式兩個獨立結構⑶的遠端連接為一體而構成消融段頭端(17);或者兩個獨立結構(8)遠端彼此獨立相互分離；或者兩個獨立結構(8)的中間部分連接在一起，遠端再相互分離；或者兩個獨立結構(8)的近端相連，遠端分別連在牽引絲(10)的不同位置上。
5.根據(jù)權利要求I所述的腎臟去交感神經(jīng)多功能消融導管系統(tǒng)，其特征在于所述消融頭(9)選自射頻消融電極頭、電阻加熱消融頭、液冷灌注射頻電極頭、冷凍消融頭、超聲消融探頭、聚焦超聲消融探頭、激光消融頭、聚焦激光消融頭、光動力治療消融頭或微波消融頭；其中所述射頻消融電極頭包括射頻消融電極(91);所述電阻加熱消融頭包括電阻加熱消融電極；所述液冷灌注射頻電極頭包括射頻消融電極(91)，射頻消融電極的表面或附近設置有小孔(193)，所述小孔(193)與獨立體內(nèi)的導管(103)或獨立腔(69)相連通，所述導管(103)或獨立腔￠9)通過導管(103)與控制手柄(2)上的液體灌注接頭(202)連通，由液體灌注接頭(202)注入冷卻液體；所述冷凍消融頭包括位于獨立結構(8)上的冷媒傳導面(94)、冷媒腔室(61)、位于冷媒腔室￠1)冷媒進端的J-T噴嘴(190)及冷媒回收導管(64)，在所述冷媒傳導面的周圍管壁含有絕熱材料；通過輸入導管(194)將液體或氣體通過J-T噴嘴(190)輸送到位于獨立結構⑶上的冷媒腔室(61)中；所述激光消融頭或光動力治療消融頭包括了光纖(95)、位于光纖頭部附近的小孔(193)，還包括與小孔(193)連通的獨立腔￠9);所述聚焦激光消融頭還包括位于光纖(95)的頭部前設置的透鏡樣結構(195)；所述微波消融頭包括設置在獨立結構上的微波消融觸頭(93)，所述微波消融觸頭(93)和微波天線相連；所述微波消融觸頭(93)的周圍設置絕緣層(87)，微波消融觸頭(93)周圍還設置有冷媒導出小孔(193)。所述超聲消融探頭或聚焦超聲消融探頭的周圍設置用于輸送冷卻液體的導管(103)。
6.根據(jù)權利要求I所述的腎臟去交感神經(jīng)多功能消融導管系統(tǒng)，其特征在于所述獨立結構(8)上設置有用于發(fā)放或/和接收電脈沖的檢測電極(19);或/和所述消融頭(9)兼用于發(fā)放或/和接收電脈沖。
7.根據(jù)權利要求2所述的腎臟去交感神經(jīng)多功能消融導管系統(tǒng)，其特征在于所述可控彎曲段(5)上設置有用于發(fā)放或/和接收電脈沖的檢測電極(19)。
8.根據(jù)權利要求I所述的所述的腎臟去交感神經(jīng)多功能消融導管系統(tǒng)，其特征在于牽引絲(10)走行于獨立結構⑶外或/和走行于獨立結構⑶內(nèi)，牽引絲(10)的頭端附著點(110)設置于消融段頭端(17)，或設置于獨立結構(8)頭部到連接點(18)的獨立結構(8)上，或設置于消融頭(9)到連接點(18)的獨立結構(8)上，或消融段頭端(17)至消融頭(9)之間的獨立結構(8)上，或設置于消融頭(9)或其鄰近的獨立結構(8)上，或設置在兩條獨立結構(8)的連接點(18)設置的連接關節(jié)上，所述牽引絲(10)在可控彎曲段(5)、導管體段(4)內(nèi)合并成一條或分別走行于可控彎曲段(5)、導管體段(4)的長軸中心線，最后與控制手柄(2)的控制鈕(230)或控制盤(231)連接。
9.根據(jù)權利要求I所述的所述的腎臟去交感神經(jīng)多功能消融導管系統(tǒng)，其特征在于根據(jù)需要控制彎曲方向的數(shù)量設置導引絲(70)的數(shù)量，導引絲(70)的頭端附著點設置在導引導管(7)的頭部，且根據(jù)需要彎曲的方向選擇相應的離心位置附著，導引絲(70)走行于導引導管(X)管壁內(nèi)或/和管壁外。
10.根據(jù)權利要求2所述的所述的腎臟去交感神經(jīng)多功能消融導管系統(tǒng)，其特征在于導向絲(11)走行于可控彎曲段(5)內(nèi)或/和可控彎曲段(5)夕卜，根據(jù)需要控制彎曲方向的數(shù)量設置導向絲(11)數(shù)量，當可控彎曲段(5)采用C形彎曲設計時，導向絲(11)的頭端附著點(111)設置在可控彎曲段(5)靠近消融段(6)的地方，且根據(jù)需要彎曲的方向選擇相應的離心位置附著；當可控彎曲段(5)采用S形彎曲設計時，在C形彎曲設計導向絲(11)的基礎上，在需要形成S形彎曲的第二個彎曲的遠端另加一根導向絲(11')附著于此，該導向絲(11')根據(jù)需要彎曲的方向選擇相應的離心位置附著；或不增加導向絲(11)的數(shù)量，通過調(diào)整可控彎曲段(5)的內(nèi)部結構使得一條導向絲(11)可以實現(xiàn)S形彎曲。
11.根據(jù)權利要求I所述的所述的腎臟去交感神經(jīng)多功能消融導管系統(tǒng)，其特征在于所述導引導管(7)的尾部側壁上還設有用于連接注射器或注液裝置進行血管內(nèi)注藥或注射血管內(nèi)造影劑的開孔(77)，或通過導引導管(7)末端開口與注射器或/和注液裝置相連進行血管內(nèi)注藥或/和注射血管內(nèi)造影劑；或/和所述導引導管(7)末端設置連接接頭(76)，連接接頭(76)與注射器、注液裝置、消融導管(I)或控制手柄(2)連接。
12.根據(jù)權利要求I所述的腎臟去交感神經(jīng)多功能消融導管系統(tǒng)，其特征在于所述消融導管(I)或/和導引導管(7)制造時通過選用不同硬度的材料，或者是通過選擇性的減少或/和增加部分導管小段的內(nèi)部結構或/和管壁的結構，或者是通過在消融導管(I)或/和導引導管(7)內(nèi)植入容易發(fā)生形變的結構。
13.根據(jù)權利要求I所述的腎臟去交感神經(jīng)多功能消融導管系統(tǒng)，其特征在于所述消融導管(I)或/和導引導管(7)上標記刻度，以指示消融導管(I)或/和導引導管(7)進入血管的深度以及在超聲或X射線影像設備下間接測量人體結構的長度、寬度；消融導管(I)或/和導引導管(7)上設置不同的顯影標記用于在超聲或X射線影像設備下區(qū)分消融導管(I)或/和導引導管(7);或/和各獨立結構(8)上設置不同的顯影標記用于在超聲或X射線影像設備下區(qū)分不同的獨立結構(8);消融導管(I)或/和導引導管(7)上還設置標記用于在超聲或X射線影像設備下區(qū)分不同的軸向旋轉(zhuǎn)狀態(tài)。
14.根據(jù)權利要求I所述的腎臟去交感神經(jīng)多功能消融導管系統(tǒng)，其特征在于消融導管(I)通過導管體段(4)與控制手柄(2)上端固定，控制手柄(2)的下端或下側面具有能量交換接頭(201)，來自消融頭(9)的導線、導管、微波天線或光纖穿過控制手柄(2)在所述能量交換接頭(201)匯集。
15.根據(jù)權利要求I或14所述的腎臟去交感神經(jīng)多功能消融導管系統(tǒng)，其特征在于所述控制手柄(2)包括操作柄(211)和操作柄(247);操作柄(211)上設置有用于控制可控彎曲段(5)形變的控制鈕(230)或控制盤(231)，所述控制鈕(230)或控制盤(231)與導向絲(11)連接，通過控制鈕(230)的上下移動，或通過控制盤(231)的多向轉(zhuǎn)動實現(xiàn)對可控彎曲段(5)的控制；或/和包括操作柄(247)上的環(huán)形控制鈕(257)，所述環(huán)形控制鈕(257)通過連接桿(258)與牽引絲(10)連接，所述連接桿(258)位于控制手柄(2)中的導向槽(248)內(nèi)，通過上下移動環(huán)形控制鈕(257)，實現(xiàn)對獨立結構的控制；還包括可防止過度牽拉的緩沖結構；所述導引導管控制柄(27)包括操作柄(211’)和操作柄(242)，操作柄(211’)上設置有用于控制導引導管(7)形變的控制鈕(230，)或控制盤(231’)，所述控制鈕(230，)或控制盤(231’)與導引絲(70)連接，通過控制鈕(230’)的上下移動，或通過控制盤(231’)的多向轉(zhuǎn)動實現(xiàn)對導引導管(7)的控制；還包括可防止過度牽拉的緩沖結構；所述導引導管控制柄(27)與控制手柄(2)還分別包括卡槽(243)、鉤狀卡齒(210)，通過卡槽(243)、鉤狀卡齒(210)進行分拆與結合。
16.根據(jù)權利要求I所述的腎臟去交感神經(jīng)多功能消融導管系統(tǒng)，其特征在于所述消融發(fā)生裝置(3)設有能量輸出的接頭和傳感器信號輸入的接頭(311)，同時還設有與外接電源相接地接頭(321);所述消融發(fā)生裝置(3)含有通過進行觸屏控制來控制參數(shù)以及部分或全部信息能顯示在其上的顯示器(320)和調(diào)節(jié)參數(shù)的按鈕(330)。
專利摘要一種用于腎動脈內(nèi)去交感神經(jīng)的多功能消融導管系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括消融導管、控制手柄及消融發(fā)生裝置，可設置或不設置導引導管。所述消融導管由近端向遠端依次由導管體段和消融段組成，其特征在于導管體段前端還包括可控彎曲段；并通過導管體段與控制手柄相連；所述消融段安裝有獨立結構，獨立結構至少為兩個，至少有一個獨立結構上安裝有消融頭；本實用新型可同時多點消融，術中實時監(jiān)測消融效果且機械穩(wěn)定性更好。
文檔編號A61N7/02GK202761434SQ20122043450
公開日2013年3月6日 申請日期2012年8月29日 優(yōu)先權日2012年8月29日
發(fā)明者楊攀, 宋治遠, 鐘理, 舒茂琴, 王子洪, 廖新華, 仝識非 申請人:中國人民解放軍第三軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院