安全筆式針組件的制作方法

專利名稱：安全筆式針組件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及ー種安全筆式針組件。
背景技術(shù)：
安全筆式針組件在本領(lǐng)域是眾所周知的，其與醫(yī)用注射器(特別是筆式注射器)一同使用。在注射后，這類裝置向使 用過的針提供遮蔽?？梢圆捎迷S多用于遮蔽的結(jié)構(gòu)，包括能夠相對于針座而移動的護(hù)罩。Kovelman的美國專利No. 5，964，731公開了ー種通過螺紋連接于針座的護(hù)罩。但是，采用這種結(jié)構(gòu)，護(hù)罩必須在其最盡頭的最低位置處，在該位置針被最大程度地暴露，以便安裝到醫(yī)用注射器上。這樣，在安裝過程中使用者可能無意中被針刺傷。當(dāng)針處于潔凈的狀態(tài)時，生物材料或疾病的傳播并不成為問題；然而，當(dāng)操作者被針刺傷時，由于該針不能被用于后續(xù)的患者，該筆式組件必須被棄置。

實用新型內(nèi)容本實用新型的ー個目的是要克服現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足，使得安裝筆式針組件過程中被針刺傷的可能性得以最小化。為實現(xiàn)上述目的，本實用新型在ー個方面提供ー種安全筆式針組件，該組件包括針座，固定于該針座的橫壁的針，以及至少部分地套疊在該針座上的護(hù)罩。針座的外部腔外表面和護(hù)罩的內(nèi)部腔內(nèi)表面具有相配合的螺紋元件以允許針座和護(hù)罩的相對旋轉(zhuǎn)。在初始狀態(tài)中，相配合的螺紋元件處于螺紋接合的狀態(tài)，護(hù)罩相對于針座定位成使得護(hù)罩側(cè)壁的遠(yuǎn)側(cè)端部位于針的遠(yuǎn)側(cè)端部的遠(yuǎn)側(cè)。并且，在初始位置，護(hù)罩和針座配置有抗旋轉(zhuǎn)裝置，阻止針座和護(hù)罩之間的相對旋轉(zhuǎn)。當(dāng)施加至少閾值量的扭矩時，抗旋轉(zhuǎn)裝置能夠被克服，以便允許在針座和護(hù)罩之間產(chǎn)生相對旋轉(zhuǎn)，閾值量的扭矩大于將筆式組件安裝到注射器主體上所需的扭矩。有利地，根據(jù)本實用新型，安全筆式針組件可以具有螺接到針座的護(hù)罩，該組件能夠在針處于被屏蔽狀態(tài)時被安裝。這使得在安裝筆式針組件過程中被針刺傷的可能性得以最小化。另外，本實用新型的另ー個目的是要克服現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足，提供一種不需更任何用以存儲或運(yùn)輸?shù)念~外包裝的安全筆式針組件。為實現(xiàn)上述目的，本實用新型提供ー種安全筆式針組件，該組件包括針座，具有敞開的近側(cè)端部；固定于針座的針，該針具有一用于插入患者的遠(yuǎn)側(cè)端部，和一近側(cè)端部；以及護(hù)罩，該護(hù)罩可移動地安裝在針座上，以便相對針座移動從而選擇性地覆蓋針的遠(yuǎn)側(cè)端部，該護(hù)罩具有敞開的遠(yuǎn)側(cè)端部。護(hù)罩和針座之間限定有接ロ，該接ロ通過針座和護(hù)罩中的一者或二者的多個部分而被充分地密封，以形成無菌屏障，該無菌屏障阻止污染物通過接ロ侵入。并且，至少ー個可移除的無菌屏障跨過針座的敞開的近側(cè)端部和護(hù)罩的敞開的遠(yuǎn)側(cè)端部而安裝。有利地，根據(jù)本實用新型，可以提供ー種安全筆式針組件，這種安全筆式針組件不需要任何用以存儲或運(yùn)輸?shù)念~外包裝。采用介于護(hù)罩與針座之間的無菌屏障，并且提供可移除的無菌屏障來密封護(hù)罩和針座的敞開部分，能實現(xiàn)完全密封的筆式針組件。在這里，術(shù)語“遠(yuǎn)側(cè)”及與其相關(guān)的類似表述，指在使用中靠近患者的方向。術(shù)語“近側(cè)”及與其相關(guān)的類似表述，指在使用中遠(yuǎn)離患者的方向。本實用新型的這些和其它特性，通過下文詳細(xì)的描述和附圖，將被更好地理解。
圖I為依照本實用新型的處于初始狀態(tài)的安全筆式針組件的立體圖；圖2為圖I中處于初始狀態(tài)的安全筆式針組件的示意圖；圖3為可供本實用新型使用的針座的部分剖視圖；圖4-7示出了可供本實用新型使用的各種抗旋轉(zhuǎn)裝置；圖8為安裝在注射器主體上的安全筆式針組件處于準(zhǔn)備使用狀態(tài)的立體圖；圖9為圖8中處于準(zhǔn)備使用狀態(tài)的安全筆式針組件的示意圖；圖10為處于使用后狀態(tài)的依照本實用新型的安全筆式針組件示意圖；圖11為依照本實用新型的安全筆式針組件的示意圖，該組件采用ー種不同的護(hù)罩結(jié)構(gòu)；圖12為依照本實用新型的安全筆式針組件的示意圖，該組件在針近側(cè)端部利用
第二護(hù)罩；圖13為圖12中的安全筆式針組件處于使用后狀態(tài)的示意圖；圖14為圖12中的安全筆式針組件在初始狀態(tài)的剖視圖，在該狀態(tài)中，針的近側(cè)端部是暴露的；圖15為圖12中的安全筆式針組件在使用后狀態(tài)的剖視圖；圖16為依照本實用新型的安全筆式針組件在包裝狀態(tài)的示意圖；圖17-20示出了可供本實用新型使用的帽或塞；圖21-22示出了可供本實用新型使用的扣上式帽；并且，圖23-24示出了可供本實用新型使用的端帽。
具體實施方式
參照附圖，示出了安全筆式針組件10，其總體上包括針座12、針14和護(hù)罩16。該安全筆式針組件10用于安裝在不同注射器主體I上，并且特別適合于配合筆式注射器使用。針座12包括管狀的側(cè)壁18，其限定管腔20，該管腔具有內(nèi)部的腔內(nèi)表面22和外部的腔外表面24，以及近側(cè)開ロ 23。橫壁26從側(cè)壁18沿橫向延伸，以疊蓋管腔20的至少一部分。優(yōu)選地，橫壁26完全地疊蓋管腔20。腔內(nèi)表面22形成為具有用以將針座12安裝到注射器主體I上的特征部28。優(yōu)選地，該安裝特征部28為螺紋元件，其形成為用以與注射器主體I的相配合的螺紋進(jìn)行螺紋接合。本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠認(rèn)識到，特征部28可以包括額外的或不同的特征部，例如機(jī)械鎖定元件(卡扣式鎖定元件，咬合式鎖定元件)和/或諸如摩擦配合的表面配置，例如，魯爾結(jié)構(gòu)。針14采用任何已知技術(shù)固定到橫壁26上，所述已知技術(shù)包括膠粘或插入模制。如附圖3最佳地示出的那樣，針14包括一用于插入患者的遠(yuǎn)側(cè)端部30，以及ー近側(cè)端部32。管腔34在遠(yuǎn)側(cè)端部和近側(cè)端部30、32之間延伸，并且與所述遠(yuǎn)側(cè)端部和近側(cè)端部連通。針14被固定為使得遠(yuǎn)側(cè)端部30位于橫壁26的遠(yuǎn)側(cè)、并且近側(cè)端部32位于橫壁26的近側(cè)。護(hù)罩16呈大致圓筒形，并且包括護(hù)罩側(cè)壁36，該護(hù)罩側(cè)壁在相應(yīng)的近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部38、40之間延伸。護(hù)罩側(cè)壁36被形成為用以至少部分地套疊在針座12上，如圖2所示。護(hù)罩側(cè)壁36限定護(hù)罩管腔42，該護(hù)罩管腔具有內(nèi)部 的護(hù)罩腔內(nèi)表面44和外部的護(hù)罩腔外表面46。護(hù)罩側(cè)壁36的近側(cè)端部38限定近側(cè)開ロ 48，針座12被嵌套地接納于該近側(cè)開ロ中，遠(yuǎn)側(cè)端部40限定遠(yuǎn)側(cè)開ロ 50，該遠(yuǎn)側(cè)開ロ被成形得足夠大以允許針14能夠穿過其中，如下文所述。針座12的外表面24與護(hù)罩腔內(nèi)表面44形成有相配合的螺紋元件52、54，以允許在針座12和護(hù)罩16之間產(chǎn)生相對旋轉(zhuǎn)。在初始狀態(tài)中，如圖I和2所示，護(hù)罩16相對針座12設(shè)置成使得護(hù)罩側(cè)壁36的遠(yuǎn)側(cè)端部40位于針14的遠(yuǎn)側(cè)端部30的遠(yuǎn)側(cè)。這樣，在初始狀態(tài)中，針14被護(hù)罩16覆蓋。針座12和護(hù)罩16設(shè)有抗旋轉(zhuǎn)裝置56，該抗旋轉(zhuǎn)裝置用于抑制針座12和護(hù)罩16之間的相對旋轉(zhuǎn)，尤其是從初始狀態(tài)。當(dāng)在針座12和護(hù)罩16之間施加至少閾值量的扭矩吋，抗旋轉(zhuǎn)裝置56能夠被克服，以便允許在針座12和護(hù)罩16之間產(chǎn)生相對旋轉(zhuǎn)。閾值量的扭矩大于將安全筆式針組件10安裝到注射器主體I上所需數(shù)量的扭矩。本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠認(rèn)識到，可以以許多形式提供抗旋轉(zhuǎn)裝置56。例如，如圖4所示，抗旋轉(zhuǎn)裝置56可以由ー個或更多個固定點58限定，所述固定點通過粘接、焊接和/或熔接而形成。固定點58可以是圍繞針座12連續(xù)的或不連續(xù)的。通過在基座12和護(hù)罩16之間施加閾值量的扭矩，可以將固定點斷開或者使之失效。ー個或更多個固定點58還可以是整體成型于針座12和/或護(hù)罩16的部分，例如通過注射模制(附圖5)。針座12和護(hù)罩16可以與ー個或更多個固定點58—體地形成，所述固定點被構(gòu)造成當(dāng)在針座12和護(hù)罩16之間施加閾值量的扭矩時失效，例如通過提供ー個或更多個固定點作為薄化部分或減弱部分和/或提供穿孔60 (以虛線示出)，或介于固定點58之間的其它不連續(xù)性部分?？剐D(zhuǎn)裝置56還可以通過摩擦式或機(jī)械式結(jié)構(gòu)而實現(xiàn)，從而為了克服更大的摩擦區(qū)域或機(jī)械結(jié)合，需要増大的扭矩量。例如，相配合的螺紋52、54中的選定部分62 (圖6)可以被形成為具有更高的摩擦接合程度，例如，通過更大面積的相互作用，更深的螺紋交互接合等等，其中，更高的摩擦接合程度可以通過在針座12和護(hù)罩16之間施加閾值量的扭矩而被克服。例如，選定部分62可以采用比相配合的螺紋52、54的周邊部分更窄的螺紋。這樣，這些部分62比相配合的螺紋52、54的周邊部分的接合更緊。隨著旋轉(zhuǎn)移動，施加足夠的扭矩，各部分62脫離開并且旋轉(zhuǎn)以與相鄰的較寬螺紋相接合，從而減輕各部分62之間的接合的初始緊密度。也可以采用相配合地使用的鎖定元件64(圖7)作為機(jī)械式相互連接部，例如，咬接式棘爪(snap detents)。當(dāng)施加足夠大的扭矩時，相配合的鎖定元件64可以脫離，例如，咬接式棘爪的咬接脫離。本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠認(rèn)識到，此處描述的用于抗旋轉(zhuǎn)裝置56的各種結(jié)構(gòu)可以單獨地使用和結(jié)合地使用。在使用中，參照附圖8，通過操作護(hù)罩16而將安全筆式針組件10安裝到注射器主體I上。旋轉(zhuǎn)カ被施加到安全筆式針組件10上，使得特征部28與注射器主體I的特征部66相接合。通過使得克服抗旋轉(zhuǎn)裝置56所需的扭矩閾值大于將安全筆式組件10安裝到注射器主體I上所需的扭矩，施加于護(hù)罩16上的扭矩直接傳遞至針座12，使得護(hù)罩16與針座12共同旋轉(zhuǎn)。當(dāng)針座12完全安裝到注射器主體I上、并且扭矩繼續(xù)地施加在護(hù)罩16上吋，抗旋轉(zhuǎn)裝置56能夠被克服，以實現(xiàn)在護(hù)罩16和針座12之間的相對旋轉(zhuǎn)。相配合的螺紋52、54設(shè)置為允許護(hù)罩16在安裝中相對于針座12向近側(cè)移動，使得針14的遠(yuǎn)側(cè)端部30暴露出來。優(yōu)選地，特征部28為螺紋的形式，與相配合的螺紋52、54具有相同的角取向，允許使用者沿著単一方向旋轉(zhuǎn)而實現(xiàn)將安全筆式針組件10安裝到注射器主體I上以及使護(hù) 罩16相對于針座12向近側(cè)移動這兩個目的。參照附圖8和9，隨著向近側(cè)移動護(hù)罩16，針14 (尤其是針的遠(yuǎn)側(cè)端部30)通過遠(yuǎn)側(cè)開ロ 50逐漸暴露并且準(zhǔn)備使用。優(yōu)選地，護(hù)罩16被旋轉(zhuǎn)至其最低點。為控制護(hù)罩16相對于針座12的移動范圍，優(yōu)選的是，設(shè)置一止動件。參照附圖8和9，優(yōu)選的是，在護(hù)罩側(cè)壁36中設(shè)置ー肩部68，用于在護(hù)罩16相對于針頭12充分地向近側(cè)移動之后，與針座12干渉地接合。如附圖8和9詳細(xì)示出的那樣，肩部68可以是在護(hù)罩側(cè)壁36中介于較大直徑近側(cè)部分70和較小直徑遠(yuǎn)側(cè)部分72之間的過渡區(qū)。可選擇地，如圖11所示，近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分70、72可以具有大致相同的直徑，肩部68從護(hù)罩側(cè)壁36向內(nèi)突出。使用后，將護(hù)罩16沿相反方向旋轉(zhuǎn)，以便將護(hù)罩16相對于針座12向遠(yuǎn)側(cè)移置到屏蔽狀態(tài)，如圖10所示。優(yōu)選的是，采用鎖定結(jié)構(gòu)74，該鎖定結(jié)構(gòu)將護(hù)罩16相對于針座12鎖定于防護(hù)位置。鎖定結(jié)構(gòu)74可以是相配合的咬接元件或斜面元件，使得越過這些元件沿著ー個方向的旋轉(zhuǎn)被允許，而沿著相反方向的旋轉(zhuǎn)被抑制。本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠認(rèn)識到，可以使用各種結(jié)構(gòu)。為了允許從如圖I和2所示的初始屏蔽狀態(tài)開始的位移，并且為了實現(xiàn)如圖10所示的鎖定屏蔽狀態(tài)，優(yōu)選的是，將鎖定結(jié)構(gòu)74構(gòu)造為在初始狀態(tài)下護(hù)罩16所處位置的遠(yuǎn)偵牝使護(hù)罩16相對于針座12被接合。更具體地說，優(yōu)選的是，將鎖定結(jié)構(gòu)74設(shè)置在抗旋轉(zhuǎn)裝置56的遠(yuǎn)側(cè)。這樣，當(dāng)護(hù)罩16從使用狀態(tài)向使用后的狀態(tài)移動時，可以越過抗旋轉(zhuǎn)裝置56。當(dāng)護(hù)罩16相對于針座12向遠(yuǎn)側(cè)充分移動時，導(dǎo)致鎖定結(jié)構(gòu)74接合護(hù)罩16，并且相對于針座12將護(hù)罩16鎖定在屏蔽狀態(tài)。參照圖12-15，還可以為安全筆式針組件10提供第二護(hù)罩76，該第二護(hù)罩用于遮蔽針14的近側(cè)端部32。第二護(hù)罩76至少部分地位于針座12的管腔34中。第二護(hù)罩76包括第二護(hù)罩側(cè)壁78，該側(cè)壁在相應(yīng)的近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部80、82之間延伸。第二護(hù)罩側(cè)壁78限定第二護(hù)罩管腔84，該第二護(hù)罩管腔具有內(nèi)部的第二護(hù)罩腔內(nèi)表面86和外部的第ニ護(hù)罩腔外表面88。第二護(hù)罩側(cè)壁78的近側(cè)端部80限定近側(cè)開ロ 90，該近側(cè)開ロ成形得足夠大以允許針14能夠穿過其中，如下文所述。針座12的腔內(nèi)表面22和第二護(hù)罩腔外表面88具有相配合的螺紋元件92、94，以允許在針座12和第二護(hù)罩76之間產(chǎn)生相對旋轉(zhuǎn)。為了允許采用第二護(hù)罩76將安全筆式針組件10安裝到注射器主體I上，用于安裝到注射器主體I上的特征部28形成在第二護(hù)罩腔內(nèi)表面86上，該第二護(hù)罩腔內(nèi)表面與針座12的腔內(nèi)表面22相背。在初始狀態(tài)中，第二護(hù)罩76優(yōu)選為相對于針座12布置成使得第二護(hù)罩側(cè)壁78的近側(cè)端部80位于針14的近側(cè)端部32的近側(cè)。這樣，在初始狀態(tài)中，針14的近側(cè)端部32被第二護(hù)罩76遮蔽。如圖14所示，在初始狀態(tài)中，優(yōu)選的是，第二護(hù)罩76相對于針座12位于最遠(yuǎn)側(cè)位置。這樣，第二護(hù)罩76相對于針座12處于最低點并且不能進(jìn)ー步相對針座向遠(yuǎn)側(cè)移動?；蛘?，如圖14所示，第二護(hù)罩76可設(shè)置為使近側(cè)端部80位于針14的近側(cè)端部32的遠(yuǎn)側(cè)，從而使得針14的近側(cè)端部32不被遮蔽，并且允許無阻礙地看到它。還優(yōu)選的是，第二相配合的螺紋元件92、94與特征部28具有相同的角取向，使得在第二護(hù)罩76安裝到注射器主體I上的過程中，不會相對于針座12向近側(cè)移動。在使用后，將安全筆式針組件10朝相反方向旋轉(zhuǎn)，以便從注射器主體I取下。這導(dǎo)致第二護(hù)罩76相對于針座12向近側(cè)移動，如圖15所示。第二鎖定結(jié)構(gòu)96，其構(gòu)造為與鎖定結(jié)構(gòu)74的形式類似，可用于相對于針座12將第二護(hù)罩76鎖定在防護(hù)位置。具體地說，在該防護(hù)位置中，第二護(hù)罩側(cè)壁78的近側(cè)端部80將位于針14的近側(cè)端部32的近側(cè)?；蛘撸恍枰捎玫诙i定結(jié)構(gòu)96。第二相配合的螺紋元件92、94可以設(shè)置為允許第二護(hù)罩76相對于針座12最大限度地向近側(cè)移動，使得在使用后，第二護(hù)罩76遮蔽針14的近側(cè)端部32。 在拆解過程中，施加在安全筆式針組件10上的初始扭矩導(dǎo)致第二護(hù)罩76相對于針座12向近側(cè)延伸至屏蔽狀態(tài)。隨后施加的扭矩導(dǎo)致護(hù)罩16相對于針座12向遠(yuǎn)側(cè)移動到防護(hù)位置，以上文描述的類似方式覆蓋針14的遠(yuǎn)側(cè)端部30。如圖15所示，進(jìn)ー步施加扭矩，導(dǎo)致處于完全屏蔽狀態(tài)的安全筆式針組件10 (其中針14的遠(yuǎn)側(cè)端部和近側(cè)端部30、32被屏蔽)從注射器主體I上取下。參照圖17-20，安全筆式針組件10還可以具有用于密封護(hù)罩16的遠(yuǎn)側(cè)開ロ 50和/或針座12的近側(cè)開ロ 23的帽或塞。本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠意識到，可以使用各種帽或塞結(jié)構(gòu)。參照附圖17-19，所示的帽98用于密封護(hù)罩16的遠(yuǎn)側(cè)開ロ 50。帽98包括基部100，由其延伸出的邊緣102環(huán)繞主干104設(shè)置。邊緣102和/或主干104形成為摩擦地接合于護(hù)罩16以提供用于將帽98保持在護(hù)罩16上的保持力。帽98可以采用任何弾性材料構(gòu)成，例如弾性體或熱塑性材料，所述材料能夠與護(hù)罩16足夠緊密地接合以形成足夠完整的密封來阻止污染物侵入到護(hù)罩16，尤其是通過遠(yuǎn)側(cè)開ロ 50。主干104形成為大致圓筒狀，以便無接觸地環(huán)繞針14。主干104終止于終邊106。介于基部100與終邊106之間的主干104的長度被選擇為使得當(dāng)護(hù)罩16相對于針座12有充分的向近側(cè)的位移時，終邊106與針座12相接合。優(yōu)選地，護(hù)罩16相對于針座12完全地向近側(cè)移動使得帽98至少部分地與護(hù)罩16脫離。這樣，有利于從護(hù)罩16取下帽98。作為非限制性實施例，并且參照附圖18-19，邊緣102與護(hù)罩16之間摩擦地接合，邊緣102和主干104可配置為護(hù)罩16相對于針座12完全地向近側(cè)移動將會致使護(hù)罩16與邊緣102完全脫離(附圖19)。本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠認(rèn)識到，完全脫離并不是必需的，因為部分脫離能夠減弱摩擦式相互接合作用，并且同樣有利于帽98與護(hù)罩16的分離。這種情況也適用于在主干104與護(hù)罩16之間的摩擦接合處，因為二者之間的摩擦式相互接合的程度可以通過相對于針座12向近側(cè)移動護(hù)罩16而被降低。參照附圖20，可以注意到，帽98可以以塞108的形式提供，其中同樣提供基部100和主干104，但不提供邊緣102。該塞108可被構(gòu)造為以與帽98相同的方式起作用。參照附圖21-22，提供扣上式帽110來密封近側(cè)開ロ 23和/或遠(yuǎn)側(cè)開ロ 50?？凵鲜矫?10包括基部112，裙部114從基部突出。通過與裙部114的摩擦接合，可以將該扣上式帽110固定到護(hù)罩16或針座12上。為增強(qiáng)保持力，可以在扣上式帽110所要接合的護(hù)罩16或針座12上設(shè)置卡扣部116。此外，可以在裙部114上設(shè)置ー個或更多個協(xié)同作用的卡扣部118來增強(qiáng)保持力?？赏瑫r提供兩個扣上式帽110，第一個用于密封近側(cè)開ロ 23，第ニ個用于密封遠(yuǎn)側(cè)開ロ 50。優(yōu)選地，扣上式帽110以足夠的力接合護(hù)罩16或針座12，提供完整的密封來阻止污染物侵入安全筆式針組件10。參照圖23-24，所示的端帽120用于密封護(hù)罩16的遠(yuǎn)側(cè)開ロ 50。端帽120包括基部122，圓筒狀的側(cè)壁124從基部伸出。相配合的螺紋元件126、128形成在側(cè)壁124的內(nèi)側(cè)和護(hù)罩腔外表面46上，以允許在端帽120與護(hù)罩16之間產(chǎn)生相對旋轉(zhuǎn)。進(jìn)ー步優(yōu)選的是，相配合的螺紋元件126、128具有與相配合的螺紋元件52、54相反的旋轉(zhuǎn)角。還優(yōu)選的是，設(shè)置旋轉(zhuǎn)阻抑部130來抑制端帽120與護(hù)罩16之間的相對旋轉(zhuǎn)。旋轉(zhuǎn)阻抑部130的結(jié)構(gòu)可采用與上文提到的旋轉(zhuǎn)阻抑部56相同的方式構(gòu)成。當(dāng)在端帽120與護(hù)罩16之間施加至少閾值量的扭矩時，旋轉(zhuǎn)阻抑部130能被克服，以允許在端帽120與護(hù)罩16之間產(chǎn)生相對旋轉(zhuǎn)。優(yōu)選地，該閾值量的扭矩大于將安全筆式針組件10安裝到注射器主體I上所需的扭矩量，并且大于克服旋轉(zhuǎn)阻抑部56所需的扭矩量。這樣，在克服旋轉(zhuǎn)阻抑部130從而允許 端帽120相對于護(hù)罩16向遠(yuǎn)側(cè)移動并且最終與其分離之前，可以在端帽120上施加扭矩，以允許將安全筆式針組件10完全地安裝到注射器I上，并且將護(hù)罩16相對于針座12完全地向近側(cè)移動。作為進(jìn)ー步的發(fā)明，參照附圖16，安全筆式針組件10可以被包裝用于運(yùn)送和運(yùn)輸，而無需采用任何其它外部的盒子或包裝。具體地說，參照附圖16，安全筆式針組件10的護(hù)罩16可移動地安裝在針座12上，以便選擇性地覆蓋針14的遠(yuǎn)側(cè)端部13。護(hù)罩16能以任何方式可移動地安裝在針座12上，所述任何方式包括但不限于上文提到的方式。接ロ132限定在針座12和護(hù)罩16之間。優(yōu)選地，護(hù)罩16初始處于屏蔽狀態(tài)，使得遠(yuǎn)側(cè)端部30受到護(hù)罩16的屏蔽。接ロ 132通過針座12和/或護(hù)罩16的各部分充分地密封，以形成無菌屏障來阻止污染物通過接ロ 132的侵入。本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠認(rèn)識到，接ロ 132可以通過許多技術(shù)實現(xiàn)密封。優(yōu)選地，接ロ132通過連續(xù)屏障而被密封，所述連續(xù)屏障例如上文提到的固定點58。優(yōu)選地，固定點58沿接ロ 132不被中斷地連續(xù)延伸。如上文所述，固定點58可以由下述方式限定粘接、焊接、熔接和/或針座12和/或護(hù)罩16的一體式部分。在接ロ 132被密封的情況下，針座12和護(hù)罩16形成連續(xù)的整體，阻止污染物從其間通過。針座12和/或護(hù)罩16中可以設(shè)有開ロ，例如護(hù)罩16的遠(yuǎn)側(cè)開ロ 50，針座12的近側(cè)開ロ 23和/或第二護(hù)罩76的近側(cè)開ロ 90。至少ー個可移除的無菌屏障134直接安裝于并且跨過每個開ロ，以為這些開ロ形成無菌屏障?？梢允褂萌魏慰蓜冸x的無菌屏障，例如基于薄膜的。這樣，如圖16所示，遠(yuǎn)側(cè)開ロ 50和近側(cè)開ロ 23或90都具有至少ー個無菌屏障134。該無菌屏障134優(yōu)選為可移除的，例如通過剝離移除。可以采用可破裂的無菌屏障134來使用安全筆式針組件10。為了易于移除，提供一個或更多個帶136，其連接兩個或多個無菌屏障134，使得能夠以兩個或多個為ー組地移除無菌屏障134。以這種方式，可以將所有無菌屏障134作為獨立単元移除。
權(quán)利要求1.ー種安全筆式針組件，其特征在于，該安全筆式針組件包括 針座，該針座具有一管狀的側(cè)壁和一橫壁，所述側(cè)壁限定具有內(nèi)部的腔內(nèi)表面和外部的腔外表面的管腔，所述橫壁從所述側(cè)壁沿橫向延伸以疊蓋所述管腔的至少一部分； 固定在所述橫壁上的針，所述針具有一用于插入患者的遠(yuǎn)側(cè)端部和一近側(cè)端部；以及， 護(hù)罩，該護(hù)罩具有護(hù)罩側(cè)壁，所述護(hù)罩側(cè)壁在近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部之間延伸，所述護(hù)罩側(cè)壁被形成為用以至少部分地套疊在所述針座上，所述護(hù)罩側(cè)壁限定護(hù)罩管腔，所述護(hù)罩管腔具有內(nèi)部的護(hù)罩腔內(nèi)表面， 其中，所述腔外表面和所述護(hù)罩腔內(nèi)表面具有相配合的螺紋元件以允許所述針座和所述護(hù)罩之間產(chǎn)生相對旋轉(zhuǎn)， 其中，在初始狀態(tài)中，所述相配合的螺紋元件處于螺紋接合狀態(tài)，并且所述護(hù)罩相對于所述針座定位成使得所述護(hù)罩側(cè)壁的所述遠(yuǎn)側(cè)端部位于所述針的所述遠(yuǎn)側(cè)端部的遠(yuǎn)側(cè)，并且， 其中，在所述初始狀態(tài)中，所述護(hù)罩和所述針座被構(gòu)造為帶有抗旋轉(zhuǎn)裝置，所述抗旋轉(zhuǎn)裝置用于抑制所述針座和所述護(hù)罩之間的相對旋轉(zhuǎn)，當(dāng)在所述針座和所述護(hù)罩間旋加至少閾值量的扭矩時，所述抗旋轉(zhuǎn)裝置能夠被克服，以便允許在所述針座和所述護(hù)罩之間產(chǎn)生相對旋轉(zhuǎn)，所述閾值量的扭矩大于將安全筆式針組件安裝到注射器主體上所需的扭矩量。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的安全筆式針組件，其特征在于，所述針座的所述腔內(nèi)表面設(shè)有用以與注射器主體相螺接的第一螺紋元件。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的安全筆式針組件，其特征在于，還包括至少部分位于所述針座的所述管腔中的第二護(hù)罩，所述第二護(hù)罩具有第二護(hù)罩側(cè)壁，所述第二護(hù)罩側(cè)壁在近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部之間延伸，所述第二護(hù)罩側(cè)壁限定第二護(hù)罩管腔，所述第二護(hù)罩管腔具有內(nèi)部的第二護(hù)罩腔內(nèi)表面和外部的第二護(hù)罩腔外表面，所述第二護(hù)罩側(cè)壁限定ー開ロ，所述開ロ提供從近側(cè)進(jìn)入所述第二護(hù)罩管腔的途徑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的安全筆式針組件，其特征在于，所述腔內(nèi)表面和所述第二護(hù)罩腔外表面被形成為具有第二組相配合的螺紋元件以允許所述針座和所述第二護(hù)罩之間的相對旋轉(zhuǎn)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的安全筆式針組件，其特征在于，在所述初始狀態(tài)中，所述第二組相配合的螺紋元件處于螺紋接合的狀態(tài)，并且所述第二護(hù)罩相對于所述針座定位成使得所述第二護(hù)罩側(cè)壁的所述近側(cè)端部位于所述針的所述近側(cè)端部的遠(yuǎn)側(cè)。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的安全筆式針組件，其特征在于，在所述初始狀態(tài)中，所述第二組相配合的螺紋元件處于螺紋接合的狀態(tài)，并且所述第二護(hù)罩相對于所述針座定位成使得所述第二護(hù)罩側(cè)壁的所述近側(cè)端部位于所述針的所述近側(cè)端部的近側(cè)。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的安全筆式針組件，其特征在于，所述第二護(hù)罩腔內(nèi)表面形成有用以與注射器主體相螺接的第一螺紋元件。
8.根據(jù)權(quán)利要求I所述的安全筆式針組件，其特征在于，還包括鎖定構(gòu)件，所述鎖定構(gòu)件用以相對于所述針座鎖定所述護(hù)罩，使得所述護(hù)罩側(cè)壁的所述遠(yuǎn)側(cè)端部位于所述針的所述遠(yuǎn)側(cè)端部的遠(yuǎn)側(cè)。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的安全筆式針組件，其特征在于，在所述初始狀態(tài)中，所述護(hù)罩位于所述鎖定狀態(tài)的近側(cè)。
10.ー種安全筆式針組件，其特征在于，所述安全筆式針組件包括 針座，該針座具有敞開的近側(cè)端部； 固定在所述針座上的針，所述針具有一用于插入患者的遠(yuǎn)側(cè)端部，和一近側(cè)端部；護(hù)罩，所述護(hù)罩可移動地安裝在所述針座上，以便相對針座移動從而選擇性地覆蓋所述針的所述遠(yuǎn)側(cè)端部，所述護(hù)罩具有敞開的遠(yuǎn)側(cè)端部，在所述護(hù)罩和所述針座之間限定有接ロ，所述接ロ通過所述針座和所述護(hù)罩中的一者或二者的多個部分而被充分地密封，以形成無菌屏障，所述無菌屏障阻止污染物通過所述接ロ侵入；以及， 至少ー個可移除的無菌屏障，其直接安裝到并跨過所述針座的所述敞開的近側(cè)端部和所述護(hù)罩的所述敞開的遠(yuǎn)側(cè)端部。
專利摘要本實用新型提供一種安全筆式針組件，包括針座、固定于針座橫壁的針和至少部分套疊針座的護(hù)罩。針座腔外表面和護(hù)罩腔內(nèi)表面具有配合的螺紋元件以允許針座和護(hù)罩相對旋轉(zhuǎn)。在初始狀態(tài)，配合的螺紋元件處于螺接狀態(tài)，護(hù)罩相對針座定位成使護(hù)罩側(cè)壁遠(yuǎn)側(cè)端部位于針遠(yuǎn)側(cè)端部的遠(yuǎn)側(cè)。在初始狀態(tài)，護(hù)罩和針座帶有抗旋轉(zhuǎn)裝置，阻止針座和護(hù)罩之間相對旋轉(zhuǎn)。當(dāng)在針座和護(hù)罩間施加至少閾值量扭矩時抗旋轉(zhuǎn)裝置能被克服以允許針座和護(hù)罩相對旋轉(zhuǎn)，閾值量扭矩大于將針組件安裝到注射器主體上所需的扭矩量。有利地，根據(jù)本實用新型的安全筆式針組件具有螺接于針座的護(hù)罩，該組件能在針處于被屏蔽狀態(tài)時安裝，使在安裝筆式針組件過程中被針刺傷的可能性得以最小化。
文檔編號A61M5/32GK202654494SQ20122036685
公開日2013年1月9日 申請日期2012年4月28日 優(yōu)先權(quán)日2011年4月28日
發(fā)明者A·U·利馬耶 申請人:貝克頓·迪金森公司