專利名稱：一種可降解的經口寰樞椎復位固定板的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種固定板，具體涉及一種采用可降解材料的經口寰樞椎復位固定板。
背景技術：
寰樞椎脫位多為顱頸交界外傷、炎癥、先天性畸形、腫瘤等因素引起，其發病并非少見，而且致殘率和病死率較高。當頸脊髓前部存在壓迫因素時，經口咽入路可以直接從前方切除寰椎前弓及樞椎齒狀突，解除頸脊髓腹側的壓迫。現行的固定手術均為減壓后再行后路手術，國內尚沒有從前路經口咽的固定手術。而減壓后的后路幾種固定方法各有其缺點寰樞鋼絲固定不能提供足夠的固定作用；枕頸融合雖然固定牢靠，但顯著損失了枕頸部和頸椎的功能；經關節螺釘、椎板夾等其它的后路寰樞固定手術因為需要在前路減壓后從仰臥位變為俯臥位，而在此過程中脊柱的穩定性極低，所以有可能會對脊髓造成致命的 損傷；如使用復位固定板進行定位，由于需要固定的骨骼通常不具有規則形狀，而用于固定的固定板和螺釘使用堅硬材料制成，一般固定板為鋼板，所以釘入螺釘的時候只能沿著固定板上的固定孔的軸向釘入，不能根據手術需要和骨骼的形狀調整螺釘的釘入方向，易造成螺釘的固定強度不足，手術固定板固定不夠穩固。此外，鎂合金作為人體硬組織常用植入材料，具有如下突出優點(I)鎂在人體生理環境中可以發生腐蝕從而降解，具有一定降解性，避免二次手術創傷；(2)鎂的密度為
I.74g/cm3，與人體的密質骨密度相當；(3)具有優異的力學性能，特別是明顯高的強韌性。鎂的楊氏彈性模量約為45GPa，優于其他醫用金屬材料；(4)鎂元素是人體內的常量元素，參與人體內的一系列新陳代謝過程，例如骨細胞的形成，骨的加速愈合，鎂還參與神經、肌肉及心臟功能。因此鎂及鎂合金在體內環境降解形成的鎂離子對人體無害，具有良好的生物相容性。但是由于鎂合金在人體內的降解速率過快(如型號為AZ31的鎂合金在15天內可降解23%)，降解過程中出現氣體，限制了其在生物醫用方面的使用。
實用新型內容本實用新型的目的在于提供一種可降解的經口寰樞椎復位固定板，可以實現經口寰樞椎復位愈合后固定板在人體生理環境中自然降解，避免二次手術創傷。本實用新型的目的通過以下技術方案實現一種可降解的經口寰樞椎復位固定板，該復位固定板的板體外輪廓呈倒置的梯形，其縱斷面呈階梯狀，板體上方的兩角部對稱設有用于將板體固定于寰椎兩側側塊的兩個圓形固定孔，板體下方的兩角部對稱設有用于將板體固定于樞椎椎弓根或關節突的兩個圓形固定孔，板體的中間設有夾口，板體下半部分的中間設有與夾口連通的滑槽，所述復位固定板的板體為鎂合金板；所述圓形固定孔的孔壁為弧面，圓形固定孔內安裝有球形環，所述球形環的外壁形狀為與圓形固定孔的孔壁相適配的球形弧面，所述球形環的內壁有連接螺紋。球形環可以在圓孔內做環轉，從而使鎖定螺釘可以按不同的方向植入。[0006]在上述基礎上，本實用新型還可作如下改進本實用新型所述復位固定板的板體外表面覆蓋有用于延緩鎂合金板降解速率的鈣磷涂層。本實用新型所述球形環的外壁表面有摩擦紋。所述摩擦螺紋用來增加球形環與圓形固定孔之間的摩擦力，使球形環在其軸線調整到所需的角度后可以保持調整后的狀態，從而起到對螺釘的導向作用。本實用新型所述圓形固定孔的孔壁上具有一個缺口，缺口處固定有一個部分凸出孔壁的限位銷，所述球形環具有一個斷裂缺口 ；所述限位銷的凸出部分限位于球形環的斷裂缺口處。調整位置或者擰入螺釘時，球形環在外力作用下會沿其周向旋轉，限位銷可以限制球形環在一定范圍內的旋轉，使鎖定螺釘可以鎖緊。與現有技術相比，本實用新型技術具有以下優點 (I)使用者可以通過調向桿根據需要將球形環的軸線方向調整至合適的位置后再將定位螺釘沿調整好的球形環的軸向方向植入，也就是說，使用者可以根據需要調整螺釘的植入方向，加強螺釘的固定強度，使復位固定板可以被穩固地固定，通過四枚鎖釘將板固定于寰椎和樞椎，達到寰樞椎前方堅強固定的作用，而且保存了寰枕關節之間的活動，減少了枕頸和頸椎功能的損失；(2)通過板體上的夾口和滑槽，直接應用復位器械，經口咽入路即可方便地完成脫位的寰樞椎的復位過程，對于以往較為棘手的難復位的寰樞椎前脫位非常有效；(3)與現有的后路手術相比，完成前路減壓后本實用新型不需要在術中翻身，直接完成經口咽內固定，減少因術中翻身可能對脊髓造成致命損傷的危險；(4)在后路結構不完整時，以往的后路固定手術不適合的病例仍然可以使用本實用新型的復位固定板；(5)本復位固定板的板體為鎂合金材質，生物相容性好，強韌性好，更易貼合寰樞椎前面的解剖形狀，且可在人體生理環境中降解，避免二次手術創傷；(6)本復位固定板的板體外表面覆蓋有鈣磷涂層，使鎂合金板的降解速率大大降低，有效確保鎂合金板在緩慢降解過程中，保持一定力學性能。
圖I為本實用新型復位固定板的主視圖。圖2為圖I的A-A縱向剖面圖。圖3為采用仿生溶液沉積法，覆蓋有鈣磷涂層的鎂合金板對照未覆蓋有鈣磷涂層的鎂合金板的降解速率曲線圖。圖4為采用離子束輔助沉積法，覆蓋有鈣磷涂層的鎂合金板對照未覆蓋有鈣磷涂層的鎂合金板的降解速率曲線圖。圖中1.圓形固定孔；2.板體；3.夾口 ；4.滑槽；5.球形環；6.限位銷。
具體實施方式
下面結合具體實施例對本實用新型進一步加以闡述。如圖1-2所示的經口寰樞椎復位固定板板體2外輪廓呈倒置的梯形，厚度為2_，其縱斷面呈階梯狀，板體2采用鎂合金制成鎂合金板，并采用型號為AZ31的鎂合金，與寰樞椎前面的解剖形狀基本吻合。[0019]該鎂合金板的板體2外表面通過仿生溶液沉積法進行鈣磷涂層改性，使板體外表面覆蓋有鈣磷涂層，用于降低鎂合金的降解速率。采用仿生溶液沉積法，覆蓋有鈣磷涂層的鎂合金板對照未覆蓋有鈣磷涂層的鎂合金板的降解速率如圖3所示。本實施例中，仿生溶液沉積法是采用由一定量的硝酸鈣Ca(NO3)2,磷酸氫二鈉NaH2PO4和碳酸氫鈉NaHCO3溶解于去離子水中，配置成飽和鈣離子溶液。要求其離子濃度為Ca2+為7. OmM，H2PO4-為7. OmM7Na離子為9mM。然后把準備好的干燥鎂合金板樣品，放入裝有飽和鈣離子溶液的燒杯中，用保鮮膜覆蓋，放入恒溫箱37°C靜止，沉積時間為24小時，然后將鎂合金板樣品反置繼續浸泡24小時。確保鎂合金板樣品兩面都生成沉淀，形成鈣磷涂層。最后用去離子水沖洗樣品表面，室溫下干燥。另外，也可采用離子束輔助沉積法對鎂合金板板體2的外表面進行鈣磷涂層改性。采用離子束輔助沉積法，覆蓋有鈣磷涂層的鎂合金板對照未覆蓋有鈣磷涂層的鎂合金板的降解速率如圖4所示。離子束輔助沉積法是用含有37%CaO粉末的羥基磷灰石粉末中 制備具有較高Ca/P比率的鈣磷涂層。使用電子束蒸發器和球狀端口形成的離子槍。沉積前，先用120V，2A氬離子束濺射在鎂合金板體外表面清洗20分鐘，獲得合適的真空度(基本壓強為2X10-7Torr)，然后經過20分鐘的離子束轟擊，蒸鍍的水汽通量在電子束蒸發器上生成，并在旋轉的鎂合金板體2外表面上沉積到一定厚度，形成鈣磷涂層。沉積中的基底溫度保持低于ioo°c。復位固定板的板體2外表面板體上方的兩角部對稱開有兩個圓形固定孔1，用于將板體2固定在寰椎兩側側塊上，板體2下方的兩角部對稱開有兩個圓形固定孔1，用于將板體2固定在樞椎椎弓根或關節突上，板體2的中間開有方形夾口 3，用于插入復位鉗，板體2下半部分的中間設有與夾口連通的滑槽4，用于復位寰椎時樞椎臨時固定螺釘的滑動。圓形固定孔I的孔壁為弧面，圓形固定孔內安裝有球形環5，所述球形環5的外壁形狀與圓形固定孔的孔壁相吻合，所述球形環5的內壁有連接螺紋。球形環5的外壁表面有摩擦螺紋，摩擦螺紋用來增加球形環5與圓形固定孔之間的摩擦力，使球形環在其軸線調整到所需的角度后可以保持調整后的狀態，從而起到對螺釘的導向作用。球形環5具有一個斷裂缺口 51，相對應地，圓形固定孔I的孔壁上具有一個缺口11，缺口 11處固定有一個部分凸出孔壁的圓柱形限位銷6，限位銷6的凸出部分限位于球形環5的斷裂缺口 51處，調整位置或者植入螺釘時，球形環I在外力作用下會周向旋轉，當斷裂缺口 51的邊緣碰到限位銷6的突出部分時會被阻擋而停止周向旋轉，所以限位銷6 可以限制球形環的周向轉動，便于擰緊螺釘。具體固定時，使用一中空、其中一端具有可以與球形環5內壁上的螺紋相配合的外螺紋的調向桿，使其具有外螺紋的一端植入球形環內壁上的螺紋后轉動調向桿調整方向，由于鎂合金板上的球形孔和球形環之間的配合面為弧面，所以球形環可以向多個方向轉動，其軸線可以相對于鎂合金板傾斜，當使用者通過中空的調向桿觀察到球形環已經轉動到合適的角度時，旋轉調向桿，使其具有外螺紋的一端退出球形環。最后使用者使用器械將螺釘沿定位圓環此時的軸線方向植入并釘入骨骼，使鎂合金板固定，從而達到寰樞椎前方堅強固定的作用，而且保存了寰枕關節之間的活動，減少了枕頸和頸椎功能的損失。本實用新型的實施方式不限于此，根據上述內容，按照本領域的普通技術知識和慣用手段，在不脫離本實用新型上述基本技術思想前提下，本實用新型還可以做出其它多種形式的等效修改、替換或變更，均可實現本實用新型目的。 ·
權利要求1.一種可降解的經口寰樞椎復位固定板，該復位固定板的板體外輪廓呈倒置的梯形，其縱斷面呈階梯狀，板體上方的兩角部對稱設有用于將板體固定于寰椎兩側側塊的兩個圓形固定孔，板體下方的兩角部對稱設有用于將板體固定于樞椎椎弓根或關節突的兩個圓形固定孔，板體的中間設有夾口，板體下半部分的中間設有與夾口連通的滑槽，其特征在于所述復位固定板的板體為鎂合金板；所述圓形固定孔的孔壁為弧面，圓形固定孔內安裝有球形環，所述球形環的外壁形狀為與圓形固定孔的孔壁相適配的球形弧面，所述球形環的內壁有連接螺紋。
2.根據權利要求I所述的可降解的經口寰樞椎復位固定板，其特征在于所述復位固定板的板體外表面全部覆蓋有用于延緩鎂合金板降解的鈣磷涂層。
3.根據權利要求2所述的可降解的經口寰樞椎復位固定板，其特征在于所述球形環的外壁表面有摩擦紋。
4.根據權利要求2所述的可降解的經口寰樞椎復位固定板，其特征在于所述球形環具有一個斷裂缺口。
5.根據權利要求4所述的可降解的經口寰樞椎復位固定板，其特征在于所述圓形固定孔的孔壁上具有一個缺口，缺口處固定有一個部分凸出孔壁的限位銷，所述限位銷的凸出部分限位于球形環的斷裂缺口處。
專利摘要本實用新型公開了一種可降解的經口寰樞椎復位固定板，該復位固定板的板體外輪廓呈倒置的梯形，其縱斷面呈階梯狀，板體上方的兩角部對稱設有用于將板體固定于寰椎兩側側塊的兩個圓形固定孔，板體下方的兩角部對稱設有用于將板體固定于樞椎椎弓根或關節突的兩個圓形固定孔，板體的中間設有夾口，板體下半部分的中間設有與夾口連通的滑槽，復位固定板的板體為鎂合金板；圓形固定孔的孔壁為弧面，圓形固定孔內安裝有球形環，球形環的外壁形狀為與圓形固定孔的孔壁相適配的球形弧面，球形環的內壁有連接螺紋。本實用新型可以實現經口寰樞椎復位愈合后固定板在人體生理環境中自然降解，避免二次手術創傷。
文檔編號A61B17/70GK202589633SQ20122020798
公開日2012年12月12日 申請日期2012年5月9日 優先權日2012年5月9日
發明者尹慶水, 艾福志 申請人:尹慶水, 艾福志